[年报]舒泰神:2018年年度报告
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018年年度报告 2019年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主 管人员)李世诚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 创新药物研发的风险：医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、 临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、 风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适 应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上 升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司不断改进和提升 研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发 项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广 度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线。 主要产品较为集中的风险：公司主要产品苏肽生和舒泰清目前仍然是公司 营业收入的主要来源，如果上述产品的客观经营环境发生重大变化、销售产生 波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。为此，公司将进一步提 高苏肽生和舒泰清市场覆盖的广度与深度，加快推进新产品舒唯欣等的市场准 入、学术推广以及销售成果；拓展苏肽生的适应症、舒泰清不同规格、不同剂 型产品的开发与产业化；同时，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点 研发项目的进度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展产品线。 医药行业政策风险：制药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国 家重点监管行业。近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化，“带量采购”“重 点监控目录”“一致性评价”“药占比管理”等政策或措施，对医药行业带来了较大 的改变和冲击，公司面临着外部环境变化所带来的挑战与风险。为此，公司将 认真分析政策内涵，制定针对性的应对策略，对公司的业务进行积极的调整； 同时顺应医改新政，坚持学术推广的核心理念，让药品回归其满足临床需求的 核心价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以47,670.5044万股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利6.60元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 7 第三节 公司业务概要 ............................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................................... 18 第五节 重要事项 ....................................................................................................... 42 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 62 第七节 优先股相关情况 ........................................................................................... 73 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .................................................. 74 第九节 公司治理 ....................................................................................................... 88 第十节 监事会报告 ................................................................................................. 101 第十一节 公司债券相关情况 ................................................................................. 107 第十二节 财务报告 ................................................................................................. 108 第十三节 备查文件目录 ......................................................................................... 222 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 控股股东、熠昭科技 指 熠昭（北京）医药科技有限公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 德邦证券股份有限公司 审计机构 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 舒泰神医药 指 北京舒泰神医药科技有限公司 三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司 舒泰神浙江 指 浙江舒泰神投资有限公司 舒泰神四川 指 四川舒泰神生物制药有限公司 舒泰神（加州） 指 舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称 “Staidson BioPharma Inc.” 舒泰神（香港） 指 STAIDSON HONG KONG INVESTMENT COMPANY LIMITED 德丰瑞 指 北京德丰瑞生物技术有限公司 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 创金兴业 指 北京创金兴业投资中心（有限合伙） 原创客基金 指 北京原创客股权投资基金管理中心（有限合伙） 广州天目基金 指 广州天目人工智能产业投资基金合伙企业（有限合 伙） 新华创新基金 指 新华创新基金的独立投资组合 珠海泓昌基金 指 珠海泓昌股权投资基金（有限合伙） Blue Ocean基金 指 Blue Ocean Private Equity I LP 新余泓泰 指 新余泓泰环保产业投资合伙企业（有限合伙） InflaRx 指 InflaRx GmbH 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 报告期 指 2018年度 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程》 深交所 指 深圳证券交易所 《医保药品目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称 舒泰神 公司的外文名称（如 有） Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 （如有） Staidson BioPharm 公司的法定代表人 周志文 注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 www.staidson.com 电子信箱 securities@staidson.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马莉娜 周雪梅 联系地址 北京市北京经济技术开发区经 海二路36号 北京市北京经济技术开发区经 海二路36号 电话 010-67875255 010-67875255 传真 010-67875255 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com securities@staidson.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站 的网址 巨潮资讯网www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区中关村南大街6号中电信息大厦4层407 签字会计师姓名 葛惠平、聂焕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2018年 2017年 本年比上年 增减 2016年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 806,079,311.12 1,387,885,910.49 1,387,885,910.49 -41.92% 1,403,317,053.41 1,403,317,053.41 归属于上市公司股东的净利 润（元） 134,058,351.18 263,026,789.47 263,026,789.47 -49.03% 257,274,687.66 257,274,687.66 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元） 119,875,825.45 261,809,892.53 261,809,892.53 -54.21% 256,369,301.06 256,369,301.06 经营活动产生的现金流量净 额（元） 165,081,972.72 273,638,020.34 273,638,020.34 -39.67% 212,550,872.70 212,550,872.70 基本每股收益（元/股） 0.28 0.55 0.55 -49.09% 0.54 0.54 稀释每股收益（元/股） 0.28 0.55 0.55 -49.09% 0.54 0.54 加权平均净资产收益率 5.80% 12.87% 12.87% -7.07% 14.66% 14.66% 2018年末 2017年末 本年末比上 年末增减 2016年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 2,772,144,318.90 2,628,519,510.31 2,628,519,510.31 5.46% 2,350,595,542.36 2,350,595,542.36 归属于上市公司股东的净资 产（元） 2,457,842,852.72 2,209,377,282.39 2,209,377,282.39 11.25% 1,902,172,705.69 1,902,172,705.69 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 根据财政部财会〔2018〕15 号文件的相关规定，公司调整以下财务报表的列报，并对可比会计期间的比较数据进行相 应调整： 1、原“应收票据”和“应收账款”项目合并计入新增的“应收票据及应收账款”项目； 2、原“应收利息”、“应收股利”和“其他应收款”项目合并计入“其他应收款”项目； 3、原“固定资产清理”和“固定资产”项目合并计入“固定资产”项目； 4、原“工程物资”和“在建工程”项目合并计入“在建工程”项目； 5、原“应付票据”和“应付账款”项目合并计入新增的“应付票据及应付账款”项目； 6、原“应付利息”、“应付股利”和“其他应付款”项目合并计入“其他应付款”项目； 7、新增“研发费用”项目，原计入“管理费用”项目的研发费用单独列示为“研发费用”项目； 8、在“财务费用”项目下列示“利息费用”和“利息收入”明细项目； 9、原列示于“营业外收入”下的个人所得税手续费返还调整列示于“其他收益”， 具体金额如下：其他收益，2017年调整89,634.75元，2018年调整177,935.73元；营业外收入，2017年调整-89,634.75 元，2018年调整-177,935.73元。 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 476,705,044 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.2812 是否存在公司债 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 273,206,535.95 171,112,256.83 189,806,004.82 171,954,513.52 归属于上市公司股东的净利润 55,577,256.66 41,211,007.21 22,062,416.11 15,207,671.20 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 55,433,784.98 36,772,974.32 21,404,095.68 6,264,970.47 经营活动产生的现金流量净额 143,116,962.37 32,899,471.81 4,391,259.14 -15,325,720.60 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -66,586.62 -55,489.49 -105,862.33 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 14,695,015.73 1,648,259.81 1,018,366.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,330,381.10 -163,040.98 134,438.73 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,659.24 减：所得税影响额 1,776,284.48 212,832.40 144,215.04 合计 14,182,525.73 1,216,896.94 905,386.60 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、主要业务 公司主要业务为具有自主知识产权创新药物的研发、生产和营销，是国家级高新技术企 业，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司专注的方向是研发、 生产和销售安全有效的治疗性药物，细分为蛋白药物、基因药物和化学药物三个方向，主要 治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系 统疾病等多个疾病领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献” 为自己的使命，持续产业布局，在神经系统用药、胃肠道和泌尿系统用药等领域不断巩固和 强化领先地位，同时积极布局高端仿制药的发展机会；聚焦蛋白药物和基因药物的全新机遇 期，以实现医药产业多个产业链条良性互动，打造创新型生物制药企业的全景业务。 报告期内，公司实现全年营业收入80,607.93万元，营业利润14,971.67万元，归属上市公 司股东的净利润13,405.84万元。报告期内，公司单克隆抗体药物“BDB-001注射液”于2018年 02月提交新药临床注册申请并获得受理，并于2018年07月获得了临床试验批件，实现了全球 创新靶点单抗药物研发进展的又一突破；报告期内，公司完成了全资子公司舒泰神四川的工 商注册登记手续，并相应完成了医药产业基地的前期设计工作，为医药产业基地项目的有序 推进打下良好基础。公司主要产品苏肽生和舒泰清均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录》（2017年版）。 公司主要产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清 （复方聚乙二醇电解质散（IV））。主要情况如下： 苏肽生于1995年开始研发，2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产 批文并开始上市销售。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主 知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤”。 苏肽生自2009年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》， 类别为乙类药品，2017年再次列入《国家医保药品目录（2017年版）》，销售区域覆盖全国。 苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术进 展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委和经 信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。为不断拓展苏肽生的临床应用领域， 公司不断研发拓展新适应症并在2016年分别取得苏肽生新增“糖尿病足”和“创伤性周围神经 损伤”适应症的临床批件。2017年，苏肽生新增“糖尿病足”适应症的临床研究项目及苏肽生升 级产品“人源神经生长因子”在研项目分别获得北京市科委和北京市经信委的专项政府补助。 2018年，苏肽生生产工艺改造项目-苏肽生原液工艺生产变更获得补充申请批件。 2018年，受医药行业政策调整及市场环境的影响，苏肽生销售收入不甚理想，实现销售 收入为54,590.45万元，销售数量约为310万瓶。 舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的 新药证书和生产批文并开始上市销售。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘；用于术前肠 道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。” 舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治 疗便秘金标准”的药物，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》 的一线用药，市场份额位居第一。舒泰清获得国家科技部“国家火炬计划项目”，被认定为“北 京市自主创新产品”。舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家医保药品目录（2017年版）》。除西藏 以外，销售区域覆盖全国。 舒泰清所属的聚乙二醇类产品是全球治疗便秘的金标准药物。报告期末至本报告披露之 前，公司“复方聚乙二醇电解质散（儿童型）”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目相继获 得了申报生产注册申请的受理通知书，是公司持续丰富全球治疗便秘金标准药物—聚乙二醇 类产品线的又一力作，对于改善便秘儿童及患者的生活质量具有重要意义。 舒泰清近年来一直保持较快的增长，2018年舒泰清销售收入为25,823.28万元，同比增长 13.62%；销售数量约为1,078万盒，同比增长18.31%。 舒唯欣（曲司氯铵胶囊）是公司推出的又一个竞争优势显著的新产品，2018年度完成了 多个省市招标采购等市场准入程序，目前逐步推动其进入医院待销售或作为试用药，探索通 过与基金会合作推动DTP销售模式的进一步广泛应用。舒唯欣主要适应症为“用于膀胱过度活 动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗”。相比较现有膀胱过度活动症的治疗药物 而言，舒唯欣具有靶向性好、不进入中枢神经系统和最小影响合并用药的优势，为国内受此 疾病影响的7,000万人增加有效的治疗药物。 除上述产品外，公司还生产销售阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。 公司还拥有丰富的在研项目，其中包括多个具有自主知识产权的国家I类蛋白药物、基因 药物和特色化学药品。报告期内，公司单克隆抗体药物“BDB-001注射液”于2018年02月提交 新药临床注册申请并获得受理，并于2018年07月获得了临床试验批件，实现了全球创新靶点 单抗药物研发进展的又一突破；2019年第一季度，公司“复方聚乙二醇电解质散（儿童型）” 和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目相继获得了申报生产注册申请的受理通知书，是公司 持续丰富全球治疗便秘金标准药物—聚乙二醇类产品线的又一力作；此外，I类新药凝血因子 X激活剂及治疗HBV的小核酸基因药物申请临床注册的速度也会较前有很大的提高。另有多 种产品管线处于发现阶段，预计尽快推向开发阶段。丰富的在研项目储备、对创新生物药物 的持续关注和外延拓展为公司未来的持续发展奠定了良好的基础。 报告期内，公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。 经营模式方面，公司采用以销定产的模式制定生产计划，在生产过程中树立“质量重于 生命”的质量理念，各级管理人员严格执行GMP规范的要求组织生产，保障产品的持续、稳 定、高质量供应，无任何生产及安全事故出现。公司分别于2018年07月和2018年10月获得了 “片剂、硬胶囊剂、散剂”和“注射用鼠神经生长因子（冻干粉针剂，西林瓶）”药品的生产 质量管理体系到期认证续展，满足苏肽生和舒泰清需求供应，持续保障公司的正常经营。公 司营销方面主要采用代理和自营相结合的销售模式，加强销售过程的精细化管理，同时进一 步推进国家级和省市级专业性学术活动的实施，深入有序的开展市场及推广活动。 报告期内，驱动业绩增长的主要原因是公司顺应医药行业政策调整，不断针对性强化市 场工作，进一步加强专业化推广、提高产品策划和学术推广水平，提高品牌和产品的知名度、 治疗地位；同时顺应现行政策要求调整营销模式，一方面加强自营队伍发展，精细化管理、 强化计划执行落地，坚持合规发展、加强风险控制，创新代理商合作模式等方式，实现提升 产品盈利能力、降低销售费用率、稳步增长市场份额、提升市场覆盖率，另一方面坚持学术 推广的核心理念，让药品回归其满足临床需求的核心价值观，服务于临床医生的诊疗需求和 病患的治病需求。 2、行业发展现状和变化趋势 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，因医药消费的刚性需求，受宏观经济波动的 影响较小，具有弱周期性的特征。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保 障制度逐渐完善，人口老龄化问题日益突出，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势。 公司所属生物制药行业，是医药工业体系重要的组成部分。为贯彻落实国家“十三五”规 划纲要和《中国制造2025》，2016年11月07日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国 家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合发布了《医药工业发展规划指南》（工信部 联规〔2016〕350号）。《医药工业发展规划指南》从增强产业创新能力、提高质量安全水平、 提升供应保障能力、推动绿色改造升级、推进两化深度融合、优化产业组织结构、提高国际 化发展水平、拓展新领域发展新业态等八个方面提出了具体任务部署，作为“十三五”时期指 导医药工业发展的专项规划指南，将指导医药工业加快由大到强的转变。 2018年03月，十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定。国 务院机构改革后，主管医药的相关部门职责权属进行调整，相应政策也发生变动。《医药工 业发展规划指南》以及近年来发布的系列政策对研发、生产、流通和终端等一整条产业链产 生重要影响，涉及公司所在行业以及公司经营管理的各个领域。 各类政策中，临床实验数据自查核查工作、化学药品注册分类改革制度、优先审评审批 政策、上市许可持有人制度和仿制质量和疗效一致性评价等政策的落地和推进使得“新药”一 词的含金量大大提高，2017年10月，国务院颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医 疗器械创新的意见》标志着医药行业创新有了完善的宏观政策基础，对于真正专注创新、以“临 床价值”为价值观专注研发的企业，无疑是振奋强心之剂。 此外，药品流通过程的4+7集中采购、两票制、营改增等政策，结合医院为终端的分级诊 疗、医药分开、降低药占比、医保费用支出调整结构等措施，都对公司的营销环境及体系提 出了新要求、新目标，企业营销系统面临的机遇与挑战均不可小觑。 3、公司行业市场地位 在生物制药领域，公司逐步形成了具有前瞻性的蛋白药物和基因药物的研发平台，具有 大品种潜质的重磅产品梯队和较为稳定的创新型团队。 公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，凭借扎 实的学术基础，坚持专业化、学术化推广的营销方式和持续研发升级换代产品等，使得该产 品市场规模不断扩大，在细分市场中位居龙头地位。公司主打产品舒泰清为患者带来了符合 国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，落地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中 国慢性便秘诊治指南》一线用药，同时近几年销售业绩快速增长，亦成为聚乙二醇类产品的 第一品牌。 研发方面，公司打造了一支高效专注的拥有200余名人员的研发团队，形成了系统化、 体系化的研发平台，依据创新生物药的研发规律和特点，采用全流程衔接、专业模块化运作 的模式，为提高研发质量和效率奠定了扎实的基础、提供了有利的保障。公司的研发团队先 后承担多项“国家重大新药创制”专项项目，获授了76项发明专利，其中25项属国际专利； 2018年12月，公司获得了中规（北京）认证有限公司颁发的“知识产权管理体系认证证书”， 成功通过了国家知识产权管理体系（IPMS）标准化认证，标志着公司在知识产权创造、运用、 管理和保护方面全面迈入国内领先水平，也标志着公司在知识产权管理体系方面的进一步规 范。公司在创新药开发上具有优秀的人力优势和技术优势，形成良好的发展态势。 公司的管理团队积累了较多的创新生物药物的研发、生产、营销和管理经验，对行业发 展有着较为敏锐和深刻的认识，结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整发展 战略；在内生式稳定增长的同时，积极主动寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会，通 过在浙江和香港分别设立投资子公司，有效推动国内产业投资和国际成长型项目的协同推进， 持续迈进国际化发展之路。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较上年度期末减少560,794.16元，减少幅度33.33%，主要由于联营企 业亏损所致； 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 在建工程较上年度期末增加46,351,464.75元，增加幅度627.78%，主要由于本期车 间建设项目工程推进、机器设备到货所致； 应收票据 应收票据较上年度期末减少84,945,705.86元，减少幅度47.98%，主要由于本期银 行承兑汇票到期兑付所致； 应收账款 应收账款较上年度期末减少81,561,086.75元，减少幅度40.85%，主要由于本期主 营业务收入同比下降所致； 预付款项 预付款项较上年度期末增加3,123,427.28元，增加幅度126.04%，主要由于本期末 预付研发服务费、试剂耗材增加所致； 可供出售金融资产 可供出售金融资产较上年度期末增加357,283,662.47元，增加幅度82.29%，主要由 于本期子公司舒泰神（香港）投资InflaRx GmbH的公允价值增加，以及舒泰神（香 港）和舒泰神浙江新增对外投资所致； 开发支出 开发支出由上年度期末0元变动至8,542,031.39元，主要由于本期部分研发项目达 到资本化条件所致； 长期待摊费用 长期待摊费用较上年度期末增加957,165.65元，增加幅度298.55%，主要由于子公 司改善办公条件产生费用所致； 递延所得税资产 递延所得税资产较上年度期末减少15,289,598.48元，减少幅度34.09%，主要由于 本期其他流动负债减少所致； 其他非流动资产 其他非流动资产较上年度期末增加9,261,607.66元，增加幅度39.41%，主要由于子 公司支付项目用地预申请保证金所致； 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司在发展中不断积累和形成自身的核心竞争力，在竞争中不断打造和强化核心竞争力， 使得公司能够在行业内处于领先地位。公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1、创新性研发。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为自 己的使命，高度重视产品和技术的持续性创新，是国家级高新技术企业、中关村国家自主创 新示范区创新型试点企业、北京经济技术开发区科技创新先进单位。产品和技术的持续性创 新是以人为基础的，报告期末公司现有研发人员238人，较去年增长30%，均毕业于国内外知 名医学、药学、生物学专业院校；公司对研发的投入逐年快速增长，使得研发人员、研发项 目和技术平台的升级具有持续的资金保障。公司对已上市产品、在研项目和对外投资项目均 进行充分的知识产权布局，截至2018年12月31日，公司共拥有76项发明专利，其中25项国际 专利，国内注册商标173个，国外注册商标18个，为公司产品和技术提供了全球主要市场较长 时间的垄断性保护。2018年12月，公司获得了中规（北京）认证有限公司颁发的“知识产权 管理体系认证证书”，成功通过了国家知识产权管理体系（IPMS）标准化认证，标志着公司 在知识产权创造、运用、管理和保护方面全面迈入国内领先水平，也标志着公司在知识产权 管理体系方面的进一步规范。未来，公司仍然会围绕上述方向，不断强化产品和技术的持续 性创新优势，成为治疗药物细分领域重要的引领与参与者。 2、产品品牌优势。公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准 字号产品，领先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。为不断拓 展苏肽生的临床应用领域，公司不断研发拓展新适应症并在2016年分别取得苏肽生新增“糖尿 病足”和“创伤性周围神经损伤”适应症的临床批件。2017年，苏肽生新增“糖尿病足”适应症的 临床研究项目及苏肽生升级产品“人源神经生长因子”在研项目分别获得北京市科委和北京市 经信委的专项政府补助。2018年，苏肽生生产工艺改造项目-苏肽生原液生产工艺变更获得补 充申请批件。“注射用鼠神经生长因子”的国家药典标准采用多项公司的专利技术，使得产品 中神经生长因子含量和活性的测定准确度更高、灵敏度更好，提高了上市产品的质量控制水 平。凭借扎实的学术基础，坚持专业化、学术化推广的营销方式和持续研发升级换代产品等， 公司该产品的市场规模不断扩大，在细分市场中位居龙头地位。 公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，落地成长 为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药，同时近几年 销售业绩快速增长，亦成为聚乙二醇类产品的第一品牌，在清肠领域市场占有份额位居第一。 公司积极推进清肠领域市场建设，重点推进便秘领域市场管理，市场覆盖持续扩大，增长速 度稳步提升。2019年第一季度，公司“复方聚乙二醇电解质散（儿童型）”和“复方聚乙二醇电 解质口服溶液”项目相继获得了申报生产注册申请的受理通知书，是公司持续丰富全球治疗便 秘金标准药物—聚乙二醇类产品线的又一力作。 3、企业文化和人才优势。公司拥有一支稳定、凝聚力强的团队，拥有丰富的管理经验和 多年生物制药的行业经验，对打造一个具有国际竞争力的制药企业的愿景，对研发、生产和 销售“安全有效的治疗药物”有着共同的理解和坚定的追求。公司团队注重鼓励创新，传递企 业文化。公司的管理团队积累了较多的创新生物药物研发、生产、营销和管理经验，对行业 发展有着较为敏锐和深刻的认识，结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整公 司的发展战略。公司连续两年推出股权激励计划，作为上市公司的制度优势更加明显，不仅 进一步凝聚了核心骨干团队，提升了竞争力，也增加了对行业人才的吸引力，进一步健全了 公司长效用人机制。团结、优秀且稳定的团队成为公司持续健康发展的基石。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，宏观经济环境和医药行业的外部环境发生了诸多变化，一方面，在国务院机 构改革的背景下，国家医疗体制改革进一步深化，医保控费、二次议价、总量控制、重点监 控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战；另一方面，随着人口增长，老龄化进程加 快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放， 我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第 二大药品市场。面对这些不断改变的政策与市场，公司践行持续创新、提供安全有效的治疗 药物的经营使命坚定不移，而正视、调整、适应、再调整成为公司管理的主旋律，让药品回 归以临床价值为核心的价值观，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。 2018年，受医药行业政策调整影响，公司全年实现营业收入80,607.93万元，同比去年下 降41.92%；其中舒泰清取得销售收入25,823.28万元，同比增长13.62%；苏肽生取得销售收入 54,590.45万元。公司全年实现营业利润14,971.67万元，归属上市公司股东的净利润13,405.84 万元。公司于2017年10月通过了国家级高新技术企业的重新认定，有效期三年。 营销方面，医保控费、二次议价、总量控制、重点监控目录以及4+7带量采购等政策的实 施给营销工作带来诸多挑战，对此，公司针对不同品种的特点制订了针对性的营销策略；通 过对组织机构的调整，进一步实现精细化管理与销售系统效率的提升，加速了销售链条中各 层级的反馈，同时销售服务的流程得到优化，销售费用也有下降。此外，公司进一步推进国 家级和省市级专业性学术活动的实施，深入有序的开展市场及推广活动。 报告期内受适应症限制、重点监控目录等医改控费政策的影响，苏肽生取得销售收入为 54,590.45万元，销售数量约为310万瓶，在注射用鼠神经生长因子细分品类中居龙头地位。舒 泰清销售收入和销售量较2017年同期分别实现13.62%和18.31%的快速增长，通过近年不断的 市场及推广工作，舒泰清不仅成为肠道准备和便秘的一线用药，亦是聚乙二醇类市场份额的 第一名。舒唯欣报告期内进一步完成多个省市招标采购等市场准入程序，目前逐步推动其进 入医院待销售或作为试用药，探索通过与基金会合作推动DTP销售模式的进一步广泛应用。 在国内多次泌尿系统学术峰会中，专家对舒唯欣的治疗效果及与同类药物的比较优势给予充 分肯定，为该产品的营销工作奠定了坚实的基础。 研发方面，2018年，公司研发投入12,996.08万元，较去年同期增长41.06%，占归属于上 市公司股东的净利润的96.94%，占营业收入的16.12%，在研项目稳步推进。公司单克隆抗体 药物“BDB-001注射液”于2018年02月提交新药临床注册申请并获得受理，并于2018年07月获 得了临床试验批件，实现了蛋白药物研发进展的又一突破；2019年01月，公司“复方聚乙二醇 电解质散（儿童型）”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目相继获得了申报生产注册申请的 受理通知书，是公司持续丰富全球治疗便秘金标准药物—聚乙二醇类产品线的又一力作；I 类新药凝血因子X激活剂及治疗HBV的小核酸基因药物申请临床注册的速度也会较前有很大 的提高。此外，在药品一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策推出的契机下，公司将 围绕神经系统、胃肠道系统和泌尿系统疾病领域，开展化学药品的内生和外延性开发工作， 以丰富产品线，形成市场的协同效应。 生产方面，坚持以质量为本，持续加强药品生产质量管理，保证质量体系的有效运行， 全年无安全生产责任事故发生。2018年07月，公司取得了“片剂、硬胶囊剂、散剂”药品的生 产质量管理体系到期认证续展，2018年10月，公司获得了 “注射用鼠神经生长因子（冻干粉 针剂，西林瓶）”药品的生产质量管理体系到期认证续展。再认证的顺利完成展现了公司的产 品质量和生产管理能力，推动公司的持续稳定经营。2018年02月，为了实现公司高端化学药 品和生物制品的产业化布局，公司与四川省眉山市东坡区人民政府签署医药生产基地项目投 资合同书，投资10亿元人民币在眉山经济开发区新区投资建设医药生产基地项目。目前，公 司已经完成四川子公司的工商注册登记工作，并完成医药产业基地的前期设计等工作。 管理方面，吸引多位国内外优秀人才加入公司或与公司开展合作，研发人员的结构、职 能职责基本实现梯队化、层次化、专业化；注重专业化培训，从公司实际工作出发，切实提 高了培训效果，培训工作不断完善。公司人才招聘及培训的良好开展为公司整体发展提供了 人才保障，促进了公司人力资源的良性循环发展。公司连续在2015年和2016年推出股权激励 计划，并顺利完成了限制性股票相应解锁期的解锁工作。股权激励计划的成功解锁，为投资 回报周期长、知识密集型企业的薪酬管理体系提供了一种实践基础，也为公司利用上市公司 的金融工具吸引人才、激励核心骨干、促进公司经营管理目标达成等迈出了胜利的一步。 投资并购方面，公司坚持内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略，已经初步形成了国 内和海外两个投资平台。国内平台方面，2018年02月，为进一步推进公司在神经系统等治疗 领域化学药品方向的产业布局，扩大竞争优势，提升公司整体实力，公司全资子公司舒泰神 浙江使用自有资金3,546.00万元对外投资并签署财产份额转让协议，受让自然人股东ZHIJUN JIANG持有的目标公司泰州法尔麦斯企业管理咨询合伙企业的部分出资份额，上述投资已于 2018年04月完成股权转让的工商变更手续。海外平台方面，2018年06月，为支持公司创新生 物药物研发业务的长足发展，进一步提升子公司海外研发实力，公司决议使用部分超募资金 对舒泰神美国子公司Staidson BioPharma Inc.增资500万美元；2018年06月，舒泰神香港使用自 有资金500万美元参与投资Blue Ocean Private Equity I LP，投资于海内外医药高科技企业项目； 2018年09月，舒泰神浙江使用自有资金1,170万元参与投资新余泓泰环保产业投资合伙企业 （有限合伙），投资于国内医药高科技企业项目。 报告期内，公司着力塑造企业文化，逐步认知与构建企业持续健康发展的核心竞争力。 明确公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，以“铸就一个 具有国际竞争力的制药企业”为愿景，同时在公司内部控制业务及体系建设方面展开了多项工 作，提高公司各主要业务领域的风险意识，为保障公司的持续发展又迈出了一步。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 详见本节第二部分“主营业务分析”第四小节“研发投入”。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要 求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第12号——上市公司从软件与信息技术服务业务》的披露要求 否 营业收入整体情况 单位：元 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 806,079,311.12 100% 1,387,885,910.49 100% -41.92% 分行业 医药制造业 806,079,311.12 100.00% 1,387,844,842.53 100.00% -41.92% 其他 41,067.96 0.00% -100.00% 分产品 产品销售 806,079,311.12 100.00% 1,387,844,842.53 100.00% -41.92% 其他 41,067.96 0.00% -100.00% 分地区 国内 806,079,311.12 100.00% 1,387,885,910.49 100.00% -41.92% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造业 806,079,311.12 74,805,188.88 90.72% -41.92% -2.80% -3.73% 分产品 注射用鼠神经生 长因子（苏肽生） 545,904,531.01 18,854,955.19 96.55% -52.90% -41.83% -0.65% 复方聚乙二醇电 解质散（IV）（舒 泰清） 258,232,798.87 54,469,634.25 78.91% 13.62% 25.90% -2.05% 分地区 国内 806,079,311.12 74,805,188.88 90.72% -41.92% -2.80% -3.73% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2018年 2017年 同比增减 注射用鼠神经生长 因子 销售量 瓶 3,100,273 5,862,136 -47.11% 生产量 瓶 3,327,400 5,868,100 -43.30% 库存量 瓶 902,470 677,000 33.30% 复方聚乙二醇电解 质散（IV） 销售量 盒 10,776,391 9,108,352 18.31% 生产量 盒 10,696,500 8,804,900 21.48% 库存量 盒 714,235 806,997 -11.49% 阿司匹林肠溶片 （50mg） 销售量 盒 829,600 842,000 -1.47% 生产量 盒 814,860 694,000 17.41% 库存量 盒 63,200 78,374 -19.36% 曲司氯铵胶囊 销售量 盒 3,755 2,008 87.00% 生产量 盒 10,360 4,920 110.57% 库存量 盒 8,270 51,750 -84.02% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 本期注射用鼠神经生长因子受医药行业政策调整及市场环境影响导致销量下滑，生产量减少，存货量有所增加。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药制造业 原辅材料 25,695,582.38 34.35% 30,583,479.97 39.74% -5.39% 医药制造业 包装物 11,527,479.61 15.41% 11,813,196.21 15.35% 0.06% 医药制造业 工资及福利费 10,308,155.03 13.78% 9,312,030.89 12.10% 1.68% 医药制造业 制造费用 27,273,971.86 36.46% 25,250,225.92 32.81% 3.65% 合计 74,805,188.88 100.00% 76,958,932.99 100.00% 说明 无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本公司2018年度纳入合并范围的子公司共8户，详见本年度报告财务报告部分“九、在其 他主体中的权益”；本公司本年度合并范围新增加1户,详见本年度报告财务报告部分“八、合并 范围的变更”。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 174,586,610.21 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 21.66% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 49,330,972.06 6.12% 2 第二名 38,748,383.79 4.81% 3 第三名 33,922,673.49 4.21% 4 第四名 28,924,903.55 3.59% 5 第五名 23,659,677.32 2.94% 合计 -- 174,586,610.21 21.66% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 32,648,368.38 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 55.53% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 11.85% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 9,976,551.61 16.97% 2 第二名 6,968,400.00 11.85% 3 第三名 6,468,467.73 11.00% 4 第四名 6,341,486.14 10.79% 5 第五名 2,893,462.90 4.92% 合计 -- 32,648,368.38 55.53% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2018年 2017年 同比增减 重大变动说明 销售费用 483,391,492.49 915,323,438.62 -47.19% 销售费用较去年同期减少 431,931,946.13元，减少幅度47.19%， 主要由于本期苏肽生收入同比下降， 且公司加强费用控制所致 管理费用 38,560,882.77 43,399,586.35 -11.15% 财务费用 -5,443,245.47 -7,024,259.69 -22.51% 研发费用 121,418,726.40 92,134,151.49 31.78% 研发费用较去年同期增加 29,284,574.91 元，增加幅度31.78%， 主要由于公司持续加大研发投入所 致 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 2018年，公司研发投入12,996.08万元，较去年同期增长41.06%，占归属于上市公司股东 的净利润的96.94%，占营业收入的16.12%。 公司重点在研项目进展主要情况如下（公司在充分保证公平、公正、公开披露的前提下， 需要兼顾商业秘密的要求，以保证维护公司核心竞争力并最终维护广大投资者利益）： 分类 项目名称 项目进展 蛋白药 物 1 苏肽生新增适应症项目 新增治疗“糖尿病足”和“用于治疗周围神经损伤”的适应症已 获得临床批件，正在进行临床试验 2 单克隆抗体药物“BDB-001 注射液” 2018年02月提交新药临床注册申请并获得受理通知书，2018 年07月获得新药临床试验批件 3 凝血因子X激活剂项目 目前已经完成新适应症临床前研究相关工作，准备提交新药 临床注册申请。 4 苏肽生生产工艺改造项目 原液工艺变更方面，已获得补充申请批件。 5 人源神经生长因子 处于临床前安全性评价阶段，完成大量实验工作，具体内容 保密。 基因药 物 1 治疗乙肝的小核酸基因药 物 完成临床前研究的相关工作，准备提交新药临床注册申请。 2 治疗眼科疾病的基因药物 处于临床前安全性评价阶段，完成大量实验工作，具体内容 保密。 3 治疗艾滋病的小核酸基因 药物 正在开展中试工艺研究、质量研究和功能性试验，准备开展 安全性评价。 化学药 物 1 曲司氯铵缓释胶囊 获得临床批件，正在进行预BE临床试验 2 盐酸美金刚缓释胶囊 正在进行工程批研究，准备开展正式BE临床试验 3 西格列汀二甲双胍缓释片 正在进行工程批研究，准备开展预BE临床试验 4 恩格列净二甲双胍缓释片 正在进行工程批研究，准备开展预BE临床试验 5 复方聚乙二醇电解质散（儿 童型） 2019年01月申报生产注册（减或免临床研究）并获得受理 6 复方聚乙二醇电解质口服 溶液 2019年02月申报生产注册（非处方药；减或免临床研究）并 获得受理 报告期内及报告期末至本报告披露之日已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/ 功能主治、注册所处的阶段、进展情况如下： 序号 已进入注册程序的药品名称/ 项目名称 注册分类 适应症/ 功能主治 注册所处 阶段 进展情况 1 注射用鼠 神经生长 因子 增加新适应症-糖 尿病足 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤和糖尿病足。 临床申报（增 加适应症） 已获批件， 正在开展临 床试验 2 增加新适应症-周 围神经损伤 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤和周围神经损 伤。 临床申报（增 加适应症） 已获批件， 正在开展临 床试验 3 改变影响药品质 量的生产工艺 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤 补充申请 已获批件 4 BDB-001 注射液 申报临床 治疗用生物制 品1类 用于治疗中重度化脓性汗腺炎 （Hidradenitis Suppurativa，HS）的患 者 申报临床 已获批件 5 复方聚乙 二醇电解 质散（Ⅳ） 变更氯化钠、氯化 钾原料药供应商 化药4类 1.用于治疗功能性便秘； 2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它 检查前的肠道清洁准备。 补充申请 已备案 6 复方聚乙 申报生产 化药3类 治疗2岁至11岁儿童的慢性便秘。 申报生产 2019年01月 二醇电解 质散（儿童 型） 治疗5岁至11岁儿童的粪便嵌塞，即顽 固性便秘伴直肠和/或结肠有坚硬的粪 块堆积。 获受理 7 复方聚乙 二醇电解 质口服溶 液 申报生产 化药3类 用于12岁及以上的青少年和成人慢性 便秘。 本品也可有效治疗12岁及以上的青少 年和成人粪便嵌塞，即顽固性便秘伴 直肠和/或结肠有坚硬的粪块堆积。 申报生产 2019年02月 获受理 8 曲司氯铵 双释放胶 囊 改变国内已上市 销售药品的剂型 化药5类 用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、 尿急、尿失禁等症状的治疗。 临床申请 已获批件 9 替米沙坦 胶囊 再注册 化学药品 用于原发性高血压的治疗。 再注册 2019年01月 获批件 10 曲司氯铵 胶囊 再注册 化学药品 用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、 尿急、尿失禁等症状的治疗。 再注册 2019年01月 获批件 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018年 2017年 2016年 研发人员数量（人） 238 183 185 研发人员数量占比 27.55% 26.99% 26.77% 研发投入金额（元） 129,960,757.79 92,134,151.49 75,331,703.58 研发投入占营业收入比例 16.12% 6.64% 5.37% 研发支出资本化的金额（元） 8,542,031.39 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 6.57% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 6.37% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2018年 2017年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,042,795,650.18 1,487,340,025.70 -29.89% 经营活动现金流出小计 877,713,677.46 1,213,702,005.36 -27.68% 经营活动产生的现金流量净 额 165,081,972.72 273,638,020.34 -39.67% 投资活动现金流入小计 2,590,367,913.41 1,346,892,507.64 92.32% 投资活动现金流出小计 2,631,601,978.43 1,426,711,426.83 84.45% 投资活动产生的现金流量净 额 -41,234,065.02 -79,818,919.19 -48.34% 筹资活动现金流出小计 163,153,095.73 138,447,165.88 17.85% 筹资活动产生的现金流量净 额 -163,153,095.73 -138,447,165.88 17.85% 现金及现金等价物净增加额 -35,990,823.65 51,490,551.17 -169.90% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 （1）投资活动现金流入同比增长92.32%，主要由于本期收回到期的理财产品本金增加、 理财产品收益增加所致； （2）投资活动现金流出同比增长84.45%，主要由于本期购买理财产品增加所致； 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 45,459,577.32 30.11% 购买的理财产品收益 是 资产减值 -3,194,175.26 -2.12% 主要由于本期成功收到北 京四环科宝制药有限公司 退还的保证金导致计提的 坏账准备减少所致 否 营业外收入 1,489,407.65 0.99% 主要由于本期清理长期无 需支付的债务及收到客户 逾期支付货款的利息所致 否 营业外支出 225,613.17 0.15% 罚款支出及资产报废损失 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2018年末 2017年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 365,201,367.53 13.17% 401,192,191.18 15.26% -2.09% 应收账款 118,098,945.61 4.26% 199,660,032.36 7.60% -3.34% 存货 43,338,445.04 1.56% 37,304,418.07 1.42% 0.14% 长期股权投资 1,121,810.24 0.04% 1,682,604.40 0.06% -0.02% 固定资产 244,948,073.97 8.84% 239,914,976.07 9.13% -0.29% 在建工程 53,734,845.89 1.94% 7,383,381.14 0.28% 1.66% 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 可供出售金融资 产 317,265,740.45 261,252,002.47 437,099,280.09 0.00 0.00 0.00 578,517,742.92 金融资产小计 317,265,740.45 261,252,002.47 437,099,280.09 0.00 0.00 0.00 578,517,742.92 上述合计 317,265,740.45 261,252,002.47 437,099,280.09 0.00 0.00 0.00 578,517,742.92 金融负债 0.00 0.00 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √ 适用 □ 不适用 单位：元 资产类别 初始投资 成本 本期公允价 值变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 报告期内购入 金额 报告期内售 出金额 累计投资收 益 期末金额 资金来源 其他 141,418,462.83 261,252,002.47 437,099,280.09 578,517,742.92 自有资金 合计 141,418,462.83 261,252,002.47 437,099,280.09 0.00 0.00 0.00 578,517,742.92 -- 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两年 以上募集 资金金额 2011 公开发行 股份 83,159.29 9,744.39 45,346.78 0 0 0.00% 52,355.08 未确定 52,355.08 合计 -- 83,159.29 9,744.39 45,346.78 0 0 0.00% 52,355.08 -- 52,355.08 募集资金总体使用情况说明 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]445 号文批准，于2011年04月在深圳证券交易所发行人民币普通股1,670万股，发行价为每股52.5元，募集资金总额为87,675 万元。截至2011年04月11日止，募集资金扣除承销保荐费用后的83,629.625万元已全部存入本公司在中国工商银行股 份有限公司北京经济技术开发区宏达北路支行开设的0200059009200006249账户中。上述资金到位情况业经南京立信永华 会计师事务所有限公司出具的宁信会验字（2011）0033号《验资报告》验证。扣除其他发行费用后，募集资金净额为83,159.285 万元。2018年度实际使用募集资金9,744.394万元，累计使用募集资金45,346.783万元，余额为52,355.083万元（包含闲 置募集资金进行现金管理、募集资金存款利息扣除手续费等的净额）。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) ＝(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 舒泰神医药产业基 地项目一期工程 否 22,128 22,128 4.83 20,388.84 92.14% 2013年 12月31 日 （未完）  |