[年报]信立泰:2018年年度报告
深圳信立泰药业股份有限公司 2018年年度报告 2019年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主 管人员）张桂青声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、 完整性无法保证或存在异议。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测 与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可 能存在政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险。有关风险 因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资 者注意投资风险。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司2018年末总股本 1,046,016,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税），送 红股0股（含税），不以公积金转增股本。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 内部控制重大缺陷提示 □ 适用 √ 不适用 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 7 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 17 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 41 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 75 第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 82 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 83 第九节 公司治理.............................................................................................................................. 95 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 107 第十一节 财务报告 ....................................................................................................................... 108 第十二节 备查文件目录 ............................................................................................................... 223 致股东 尊敬的股东： 2018年是变革的一年，“质量、价格、创新”是制药企业未来生存、发展的关键词。面 对市场变化，我们应该敬畏和乐观。我认同，“越在不确定的年份，越能诞生和锤炼伟大的 公司。”在此，要特别感谢广大股东的支持，期望持续保持对公司的信任！ 中国作为世界第二大经济体，有十三亿多人口，医药行业必然是朝阳行业。但，适应未 来生存、发展要求已经提高。“4+7”带量采购具有划时代意义，成为真正实施专利管理的分 水岭，揭示制药企业研发、生产、销售进入了新时期。符合临床需求的高质量、低成本仿制 药只是药企的最基本生存条件。药企发展必须要有满足临床疗效的高质量创新药。 业务角度看，制药企业非常简明清晰：做好研发、生产、销售，在确定正确的方向后， 打好攻坚战。短期经营看产品线及政策；中长期看产品梯队；实现长远的跨越式发展就要看 研发平台和销售平台的建设和效率。目前，公司已形成创新加首仿的优势产品线组合，摆脱 了单一产品依赖的局面；在研发产品达数十个，创新产品有十多个，并收获部分海外创新产 品的中国区权益（美国Mercator “Bullfrog.微针输送系统”中国权益；瑞士Med Alliance “Selution.雷帕霉素药物洗脱球囊”权益等），创新药物研发进度与成果将是开创未来的关 键。 面对新的转折时期，我们要立足当下，开拓创新。对未来的慷慨，就是全部献给现在， 朝向远方，脚踏实地，将信立泰打造成最具竞争力的创新型国际化制药企业！与股东一起拥 抱美好的未来！ 谢谢！ 董事长 叶澄海 二〇一九年三月 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位 于香港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 国家医保目录 指 国家人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，现行药品生产管理规范 公司章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 信立坦 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片 泰嘉 指 公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片 泰加宁 指 公司产品，药品通用名称为注射用比伐芦定 泰仪. 指 公司产品，药品通用名称为替格瑞洛片 金凯 指 成都金凯生物技术有限公司，系公司全资子公司 信立泰（苏州） 指 信立泰（苏州）药业有限公司，原苏州金盟生物技术有限公 司，系公司控股子公司 雅伦生物 指 雅伦生物科技（北京）有限公司，系公司控股子公司，本期 纳入公司合并报表范围 苏州桓晨 指 苏州桓晨医疗科技有限公司，系公司全资子公司，本期纳入 公司合并报表范围 HSE系统 指 Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系 （OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） Salubris 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 注册地址的邮政编码 518040 办公地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.cn 电子信箱 investor@salubris.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙 绿景广场主楼37层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 investor@salubris.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 91440300708453259J（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务的变化情况 （如有） 2017年，经第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议、 2016年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“开发 研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口 业务（不含进口分销业务）。”变更为“开发研究、生产化学原料 药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进口分销 业务）；自有物业租赁。” 具体详见2017年3月21日、4月22日登载于指定信息披露媒体巨 潮资讯网www.cninfo.com.cn的相关公告。 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7号楼中海地产广场西塔9层 签字会计师姓名 谢军、叶庚波 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 4,651,876,199.04 4,153,776,609.23 11.99% 3,833,490,223.70 归属于上市公司股东的净利 润（元） 1,458,223,270.88 1,451,887,258.87 0.44% 1,396,414,150.04 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元） 1,404,550,115.48 1,395,324,587.67 0.66% 1,379,537,312.86 经营活动产生的现金流量净 额（元） 1,340,663,516.33 1,457,722,426.64 -8.03% 1,434,812,003.02 基本每股收益（元/股） 1.39 1.39 0.00% 1.33 稀释每股收益（元/股） 1.39 1.39 0.00% 1.33 加权平均净资产收益率 23.43% 25.94% -2.51% 28.68% 2018年末 2017年末 本年末比上年末 增减 2016年末 总资产（元） 7,904,804,408.89 6,864,381,571.05 15.16% 6,534,139,146.78 归属于上市公司股东的净资 产（元） 6,660,927,672.28 6,052,938,002.12 10.04% 5,360,326,068.63 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,126,387,674.46 1,140,713,729.38 1,268,006,381.30 1,116,768,413.90 归属于上市公司股东的净利润 415,321,720.58 374,368,347.28 360,317,291.88 308,215,911.14 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 397,206,380.36 366,103,203.28 345,044,050.03 296,196,481.81 经营活动产生的现金流量净额 308,274,154.18 260,845,213.15 554,413,647.77 217,130,501.23 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分） -744,106.58 12,419,421.18 -2,176,100.78 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统一标准 定额或定量享受的政府补助除外） 47,603,606.61 47,753,262.91 27,237,785.94 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 3,807,399.42 委托他人投资或管理资产的损益 26,008,833.90 24,855,536.17 138,139.73 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -15,972,916.79 -18,235,844.79 -5,434,484.02 减：所得税影响额 6,723,911.01 9,787,507.36 2,442,373.12 少数股东权益影响额（税后） 305,750.15 442,196.91 446,130.57 合计 53,673,155.40 56,562,671.20 16,876,837.18 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义 界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非 经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常 性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在 研项目包括心脑血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等，涵 盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。根据营业执照，公司的主营业务包 括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊，rhPTH1-34（重组人甲状旁腺素1-34） 等产品的生产、销售；生产三类6846植入材料和人工器官（按（医疗器械生产企业许可证） 核定范围），医疗器械的研发；生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。 近年来，国家持续深化医疗卫生体制改革，行业结构性调整趋势明显，具备临床价值的 创新得到政策的支持、鼓励；同时，加快推进一致性评价工作，改革药品集中采购制度，提 升质量，完善仿制药供应保障，减轻患者负担。 公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，通过专业的循证医学推广，满足广大患 者的需求。凭借充分的循证医学研究、优秀的产品品质，在心血管慢病用药领域塑造了良好 的“信立泰”品牌形象，得到临床专家和广大患者的高度认可。 作为国内心脑血管龙头企业，公司主要产品均为创新、首仿或首家通过一致性评价，并 形成完整的产业链布局： 1、信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）用于轻、中度原发性高血压的治疗，主要规格 为240mg/片及80mg/片，已于2017年7月通过谈判纳入国家医保目录乙类范围。信立坦是唯 一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素Ⅱ拮抗剂类降压药物，制 剂专利保护期到2028年。 2、泰嘉（药品通用名：硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药 品。主要规格25mg、75mg均为首家通过一致性评价，2018年，中选国家“4+7集中采购”。 3、泰加宁（药品通用名：注射用比伐芦定）是一种直接凝血酶抑制剂，用于成人择期经 皮冠状动脉介入治疗，以及用于肝素诱导的血小板减少症/血栓综合征患者或高危人群进行经 皮冠状动脉介入治疗；国内首家上市，市占率在同类产品中处于绝对优势地位。 4、泰仪.（药品通用名：替格瑞洛片），是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑 制剂，用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死） 患者，包括接受药物治疗和PCI治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。泰仪.为国内 首仿上市，公司拥有90mg、60mg双品规，其中，90mg规格为国家医保乙类范围。 报告期内，公司进一步加大研发投入，加强新产品的推广力度，整体经营情况和财务状 况良好，新产品逐步放量。同时，受“4+7城市药品集中采购”政策的影响，医院终端备货、 库存略有调整，第四季度营收增速略为放缓。2018年，公司总体实现营业收入465,187.62万 元，同比增长11.99%；归属于上市公司股东的净利润145,822.33万元，同比增长0.44%，经 营活动产生的现金流量净额134,066.35万元，同比下降8.03%。销售费用134,564.44万元， 同比增长16.43%，研发费用40,747.65万元，同比增长24.59%。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权投资较2017年末增加27,424.43万元，主要是报告期增加了对金仕生物科技（常 熟）有限公司、四川锦江电子科技有限公司、M.A. MED ALLIANCE SA的投资。 固定资产 固定资产较2017年末增加5,534.43万元，主要是报告期购买北京写字楼所致。 无形资产 无形资产较2017年末增加8,957.88万元，主要是报告期收购苏州桓晨医疗科技有限 公司形成无形资产所致。 在建工程 报告期内未发生重大变化。 可供出售金融资产 可供出售金融资产较2017年末增加11,903.96万元，主要是报告期本公司子公司香 港诺泰增加了对外投资所致。 商誉 商誉较2017年末增加29,370.82万元，主要是报告期收购苏州桓晨医疗科技有限公 司形成商誉所致。 开发支出 开支出较2017年末增加38,754.15万元，主要是报告期资本化项目增加以及收购雅 伦生物科技（北京）有限公司形成所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 优质、创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞 争力。 公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心血管领域为核心，向 抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸，形成产品间战略协同。公司拥有多个 仿制、创新产品在申报准备中，产品梯队已经形成。其中，化学药为短、中期布局，近2-3 年，将会是产品管线快速丰富的阶段；创新生物药做中、长期产品规划，为长远发展提供新 动力；以创新、高端产品布局医疗器械领域，实现差异化竞争，提升公司在心脑血管领域的 优势地位。同时，公司不断优化、完善循证医学推广团队建设，以充分的循证医学评价为依 据，通过专业学术推广，传递产品价值，将优质产品提供给社会，为患者带来福音。 （一）优质产品的研发创新能力及高效的产品获取能力并重 优秀的创新能力：集团研究院从美国AstraZeneca、Pfizer、NIH等引进高端人才，组建 团队，在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门，负责创新药的开发。 目前，十余个满足临床需求的创新药正有序开展。 高效的研发工作：近年来，研究院持续改进内部管理和流程，成立项目管理部，推动研 发项目进展，不断提升研发奖励力度，出台多种措施激发研究人员动力。 报告期内，公司向药品监督管理局申报29项不同类型的申请，其中13项为新产品上市 申请，4项为一致性评价。国内首家获得心血管领域重磅产品替格瑞洛90mg、60mg生产批 件，首家获得泰嘉25mg一致性评价批件；获得化药1类创新药S086临床批件，获得生物药 “重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”和“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液” 临床批件。 强大的知识产权管理能力：目前累计获得有效专利授权169件，其中国际授权42项；正 在申请149件，其中国际申请67项（含PCT申请9项）。2018年，创新药阿利沙坦酯化合 物专利获得中国专利金奖，增强对创新产品的保护。 （二）专业、卓越的循证医学推广能力及优秀产品线 公司以规范、专业的循证医学推广，传递产品临床疗效。循证医学推广团队对公司专利 产品，首仿及首先通过一致性评价产品的推广提供强大支撑，特别是在抗血小板领域，降压 调脂药物领域，公司产品将形成优势互补，为公司销售额做出重要贡献。 核心产品——泰嘉，2018年12月6日成功在国家“4+7带量采购”中标，将于2019年 3月起在“4+7城市”全面实施。从已出台的“4+7”配套政策来看，中标产品在完成采购量 的基础上，将挤压原研及未中标产品，带量采购可以帮助泰嘉解决一些过去销售中长期存在 的瓶颈问题。 重磅产品——高血压领域专利药品信立坦（阿利沙坦酯），已组建一支专职循证医学推 广团队，公司研发团队也将在此领域加强产品线建设，未来几年，一系列创新药物如S086 将陆续上市。公司在此领域深耕细作，特别是目前在心内科、肾内科、神内科、内分泌科均 进行了临床研究投入和布局，将来可以形成信立坦完整的证据链，为信立坦系列产品成为市 场领导者提供强大动力和支撑。 丰富的梯队产品线，公司对一致性评价工作布局早、行动快，目前拥有数个独家首仿药 或首批通过一致性评价产品，它们领先后续通过一致性评价产品至少一年以上，按政策形势， 如参与未来第二批、第三批带量采购，不仅可以通过替换原研获得市场准入及份额，而且可 能还具有一定定价空间，从而获得进一步推广扩大市场占有率的机会。 （三）高质量的产品优势 生产系统按照集团化、国际化的战略要求，构建了以集团统筹管理为主线，各工厂主体 运营为基础的集团治理模式。持续提升对标欧美的质量管理体系，拥有优秀的生产质量管理 团队，执行高于国家标准的内控质量标准。从物料采购、生产制造到发货销售，全过程实施 严格的质量管控，产品质量优异。2018年，坪山基地注射剂顺利通过欧盟检查取得GMP证 书。 生产线采用国际一流品牌设备，性能优良、运行稳定。根据国家药品一致性评价等相关 政策，提前布局，2017年开始规划投资超过7亿元，对深圳、惠州、山东、苏州等产业化基 地进行技术改造和新建生产线及配套设施。现正在施工建设的惠州信立泰509车间及配套项 目、大亚湾基地高端药物产业化项目，对标国际先进标准设计和建设，以推动规模化、自动 化和信息化为依托的精益制造，助力公司实现跨越式发展。通过这些改造和新建项目，极大 提高了公司的生产制造能力，并通过整合内外供应链，有力提升了供应保障水平，能充分保 障泰嘉及后续产品国家集采的销售需求。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2018年，国家持续深化医药卫生体制改革，加强行业监管，鼓励支持具有临床价值的药 品、器械创新。通过进行“部委机构改革”，理顺药品招标采购、价格管理和医保基金支付 等管理体制，深化医保控费改革。国家组织“药品集中采购试点”，在“4+7试点城市”率 先推行带量集中采购，在确保药品质量疗效的前提下，推动药品降价和仿制药替代。医药行 业的发展模式发生深刻变革，仿制药的微利时代来临。 报告期内，招标、集采政策频频，国家不断加强对环保及安全生产的监管力度，人工成 本、原材料成本持续上升，对企业经营管理提出更高要求。面对种种挑战，公司灵活应变， 坚持以企业长远发展为目标，不断加强创新研发投入，以心脑血管为核心，拓展骨科、抗肿 瘤、降血糖、抗感染等聚焦领域，坚持具有临床价值的创新、研发，为未来可持续发展奠定 基石。同时，紧跟药品审批及一致性评价进度，为产品线的快速丰富增强源头供给。在产品 推广方面，紧跟政策趋势，制定适时的销售策略，信立坦、泰加宁等新产品快速放量，泰嘉 中标“4+7”城市药品集中采购，品牌影响力进一步提升。 在研发领域，公司不断整合优势资源，确保重点项目的研发进度，通过“科学委员会” 和“投资决策委员会”，加强对自主研发及拟投项目的评估及筛选，形成科学的立项管理体 系；完善重点领域产品结构；开展商业化产品的生命周期管理，完善对核心技术的知识产权 保护，强化技术壁垒；持续完善流程管理，通过开展研发项目管理培训等，不断提升研发人 员专业素养及项目管理能力；同时，积极与国外先进技术合作，强化优秀产品的获取能力。 报告期内，核心产品——硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）25mg通过一致性评价，为提升市场 竞争优势奠定坚实基础。替格瑞洛（泰仪.）国内首仿上市，取得市场先机；公司拥有替格瑞 洛60mg、90mg双品规，为患者提供了更多的治疗选择，提高长期用药的依从性。 近年来，公司不断加大研发创新投入，研发管线进一步完善。2018年，公司研发投入8.04 亿元，同比增长83.09%，占营业收入比重17.28%。抗心衰创新药S086、生物药“重组胰高 血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”、辅助生殖类首仿药“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白 注射液”申报临床获批，并陆续启动I期临床；降血糖药物苯甲酸复格列汀正开展II、III期 临床研究。骨质疏松治疗药物“注射用特立帕肽”（重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34）冻 干粉针）报产后，顺利完成临床核查，并已完成补充资料研究、提交CDE审评；注射用重组 人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]正开展I期临床，进展符合预期。 在一致性评价方面，多个项目已申报生产。西他沙星片原料药及片剂（50mg）按“化药 3类”申报生产获CDE受理并处于审评中，盐酸帕罗西汀原料药及肠溶缓释片（12.5mg/25mg）、 奥美沙坦酯（20mg）、盐酸莫西沙星（0.4g）、甲磺酸伊马替尼（0.4g、0.1g）、盐酸达泊西 汀原料药及片剂（30mg/60mg）、盐酸厄洛替尼原料药及片剂（0.1g/0.15g）等6个品种按“化 药4类”申报生产获CDE受理并处于审评中，盐酸贝那普利片（5mg/10mg）、左乙拉西坦 片（0.25g）等申报一致性评价处于审评中，进展顺利；地氯雷他定片（5mg）首家通过一致 性评价。 在销售领域，2018年，公司根据现有产品线，整合内部资源，优化销售团队架构，对销 售进行战略调整，提高产品的覆盖深度及覆盖广度，深化品牌认可度。 2018年，公司销售费用13.46亿元，同比增长16.43%，信立坦的品牌知晓度进一步提高， 进院数量快速增长，销售持续放量。泰加宁先后进入5个省市的地方医保目录，医院准入不 断落实，细化目标客户管理，加速处方渗透，销量持续增长。泰嘉主要规格（75mg、25mg） 首家通过一致性评价，并中标“4+7城市药品集中采购”。在广阔市场及零售终端，加大基 础医院的开发，深化与连锁药房的合作，以较低成本快速开拓市场，提高零售终端覆盖率， 份额快速增长。泰仪.获批上市后，医院准入工作全面推进，目前已正式开发医院100多家， 其将与泰嘉、泰加宁形成优势互补，为病患者提供最佳的治疗方案。 在生产领域，2018年度，面对环保整治对原材料供应的影响和市场需求政策性波动，公 司及时采取应对措施，按计划完成各项生产任务，保障销售需求及研发进度。密切配合研发 进度，完成制剂和原料药生产，共计完成35个品规107批次新产品的试生产和工艺验证。公 司以确保产品品质及安全生产为前提，实施精细化运营管理，持续进行技术改进及工艺优化， 有力推行各项提效降本措施，产品品质及成本竞争优势不断提升。同时，通过日常运营监管、 专项督查、飞行检查等，加强对各生产厂区的监督审计力度，降低运营风险；不断完善HSE 体系标准，保障员工职业健康、安全生产、环境保护。强化质量管理体系建设，严格控制产 品质量，确保产品的安全、优质、稳定。报告期内，各厂区放行产品合格率均为100%，产品 接受药监部门抽检77次，均无异常情形；各厂区接受药监检查16次，均顺利通过。 公司不断加强在建工程项目管理，搭建了GEP（良好工程管理）体系。集中优势资源， 重点支持大亚湾高端药物产业化项目、山东无菌原料药项目、信立泰（苏州）技术平台建设 项目和惠州信立泰509车间及配套建设项目。 报告期内，公司生物药物产业化基地信立泰（苏州）有限公司建立健全生产质量体系， 做好商业生产准备；建成分析方法开发平台、表征平台；按计划完成在研生物药产品的技术 转移及临床样品制备任务。 报告期内，公司通过海内外项目引进，快速获得多个优秀的医疗器械产品或产品的独家 经营权，产品梯队业已形成。借助专业的循证医学推广平台、丰富的专家资源，“Alpha Stent 药物洗脱冠脉支架系统”进院数量放量，销售收入增长。 在外周血管领域，公司获得Mercator MedSystems, Inc.创新产品“Bullfrog.微针输送系统” 在中国大陆地区的独家许可经营权，以及M.A. MED ALLIANCE SA“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution.”相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可使用权，具体的技术转移工 作正在顺利进行。 此外，公司参股金仕生物，获得其在研“生物介入瓣（TAVI）”全国销售代理权的优先 选择权，以期丰富结构性心脏病领域的产品线；参股锦江电子，战略布局有源心电生理领域。 借助公司在心血管领域浸淫多年的品牌积累、专业的学术平台优势，进一步提升公司在心血 管领域综合解决方案的地位。科奕顿主要在研产品左心耳封堵器等项目正开展临床试验，进 展符合预期，将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势；雅伦生物的“脑动脉药物洗 脱支架”已申报生产，“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。 2018年，公司全面细化预算管理，进一步提升财务分析能力，提高决策效率，提升企业 管理能力；集成WMS系统、SAP系统、K3系统，搭建信息一体化管理平台，强化对各分子 公司的业务整合效率；简化业务流程，优化管控模式，提升沟通效率，为公司业务发展提供 更高效的服务。 二、主营业务分析 1、概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 4,651,876,199.04 100% 4,153,776,609.23 100% 11.99% 分行业 医药制造业 4,631,244,160.15 99.56% 4,153,776,609.23 100.00% 11.49% 医疗器械 20,632,038.89 0.44% 分产品 原料 745,180,722.61 16.02% 733,826,113.38 17.67% 1.55% 制剂 3,880,180,498.43 83.41% 3,416,185,241.53 82.24% 13.58% 医疗器械 20,632,038.89 0.44% 其他 5,882,939.11 0.13% 3,765,254.32 0.09% 56.24% 分地区 华北地区 1,410,558,397.44 30.32% 1,080,371,254.84 26.01% 30.56% 华东地区 1,460,328,720.95 31.39% 1,337,182,699.96 32.19% 9.21% 华南地区 842,371,027.05 18.11% 588,441,119.97 14.17% 43.15% 其他地区 938,618,053.60 20.18% 1,147,781,534.46 27.63% -18.22% 注：其中，“医疗器械”收入源于苏州桓晨并表后收入。2018年7月31日，苏州桓晨 纳入公司合并报表范围。 （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 医药制造业 4,625,361,221.04 930,297,222.47 79.89% 11.45% 18.54% -1.20% 合计 4,625,361,221.04 930,297,222.47 79.89% 11.45% 18.54% -1.20% 分产品 原料 745,180,722.61 512,889,202.52 31.17% 1.55% 5.44% -2.54% 制剂 3,880,180,498.43 417,408,019.95 89.24% 13.58% 39.90% -2.02% 合计 4,625,361,221.04 930,297,222.47 79.89% 11.45% 18.54% -1.20% 分地区 华北地区 1,409,161,226.91 225,213,036.80 84.02% 30.43% 32.03% -0.19% 华东地区 1,448,574,741.85 259,013,566.29 82.12% 8.33% 13.30% -0.78% 华南地区 840,813,724.43 258,470,587.74 69.26% 42.89% 47.12% -0.88% 其他地区 926,811,527.85 187,600,031.64 79.76% -18.99% -10.63% -1.89% 合计 4,625,361,221.04 930,297,222.47 79.89% 11.45% 18.54% -1.20% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径 调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2018年 2017年 同比增减 医药制造业 销售量 178,652,945.62 162,043,488.09 10.25% 生产量 185,760,949.65 171,492,752.63 8.32% 库存量 25,783,450.2 23,080,331.64 11.71% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业成本 比重 金额 占营业成本 比重 医药制造业 原材料成本 728,121,979.93 77.62% 601,195,813.66 76.58% 21.11% 人工成本 90,522,766.12 9.65% 77,328,006.85 9.85% 17.06% 折旧成本 33,957,763.04 3.62% 30,538,674.79 3.89% 11.20% 能源成本 39,867,539.48 4.25% 37,525,672.36 4.78% 6.24% （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 （一）报告期内新纳入合并范围的企业共2家，具体为： 1、本期公司受让苏州桓晨医疗科技有限公司100%股权。苏州桓晨医疗科技有限公司纳 入公司合并报表范围。 经公司2018年6月1日第四届董事会第十四次会议审议通过，公司以人民币47,300万 元，分阶段受让苏州桓晨医疗科技有限公司（下称“苏州桓晨”）100%股权。报告期内，公 司已受让苏州桓晨100%股权，并取得实际控制权，苏州桓晨纳入公司合并报表范围。 2、本期公司受让雅伦生物科技（北京）有限公司股权暨增资，雅伦生物科技（北京）有 限公司纳入公司合并报表范围。 经公司2016年10月21日第三届董事会第十六次会议审议通过，公司与雅伦生物科技（北 京）有限公司（下称“雅伦生物”）股东等签订协议，以自有资金人民币12,930万元，分阶 段合计受让雅伦生物69.52%股权。同时以自有资金人民币3,000万元增资。完成后，公司将 持有雅伦生物73.75%股权。在协议设定的目标达成后，公司按协议约定估值为基础，以自有 资金受让雅伦生物剩余部分股权。受让完成后，公司将持有雅伦生物100%股权。 报告期内，公司支付第三阶段、第四阶段股权受让款4,913.4万元。截至2018年7月31 日，公司已分阶段支付股权受让款8,404.5万元，受让雅伦生物50.75%股权，并取得雅伦生 物实际控制权。雅伦生物成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。 此外，为加快雅伦生物在研产品的研发进程，经公司2018年8月20日第四届董事会第 十五次会议审议通过，公司在增资人民币3,000万元的基础上，以自有资金向雅伦生物追加 增资人民币2,000万元；合计增资人民币5,000万元。增资完成后，公司持有雅伦生物61.18% 股权。 （二）报告期内，公司子公司山东信立泰药业有限公司吸收合并其全资子公司德州致德 医药化工科技有限公司（下称“德州致德”），德州致德的独立法人资格予以注销，不再纳 入合并报表范围。 （三）报告期内，公司控股子公司“苏州金盟生物技术有限公司”因业务发展需要，变 更公司名称为“信立泰（苏州）药业有限公司”。 公司2017年度合并财务报表范围内的公司包括：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、 惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善 康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化 工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biotherapeutics, Inc.、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）。 公司2018年度合并财务报表范围内的公司包括：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、 惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善 康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、深圳市科奕顿生 物医疗科技有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、Salubris Biotherapeutics, Inc.、宁波梅 山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）、雅伦生物科技（北京）有限公司、苏 州桓晨医疗科技有限公司。 本年度合并报表范围变化的情况说明详见第十一节财务报告“八、合并范围的变更”。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 674,710,353.13 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 14.50% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 主要客户1 197,470,147.96 4.24% 2 主要客户2 142,142,828.13 3.06% 3 主要客户3 115,989,595.46 2.49% 4 主要客户4 110,959,854.11 2.39% 5 主要客户5 108,147,927.47 2.32% 合计 -- 674,710,353.13 14.50% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司前五名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人 员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 306,588,126.29 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 33.05% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 主要供应商1 79,535,392.71 8.58% 2 主要供应商2 74,430,630.62 8.02% 3 主要供应商3 63,981,804.74 6.90% 4 主要供应商4 47,601,526.66 5.13% 5 主要供应商5 41,038,771.55 4.42% 合计 -- 306,588,126.29 33.05% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司前五名供应商与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术 人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权 益等。 3、费用 单位：元 2018年 2017年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,345,644,357.47 1,155,731,715.47 16.43% 管理费用 229,829,119.04 180,422,659.20 27.38% 财务费用 -4,100,563.11 -20,612,878.12 -80.11% 主要是报告期利息收入减少所致。 研发费用 407,476,514.69 327,053,517.44 24.59% 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 2018年，公司不断优化研发管理团队建设，引进制药工业界及学术界创新高端人才，形 成具有竞争优势的创新研发团队，搭建关键技术平台，建立并完善创新药物研发及科学管理 体系。 报告期内，公司新立项品种13项，其中仿制药11项，创新药2项；目前化药领域在研 项目65项，其中自研项目57个：含1类新药8个，2类新药3个，仿制药品种34个，一致 性评价品种9个，补充申请项目3个；生物药领域在研项目15项，其中1类新药9个，生物 类似物6个；医疗器械领域在研项目9项。32个项目申报CDE获得受理；新申请发明专利 28件（其中包含5件PCT发明专利申请），新申请实用新型专利6件；20件发明专利（其 中包含美国1件、日本3件、俄罗斯3件、韩国1件）获得授权，2件实用新型专利获得授 权，目前拥有有效专利169件，正在申请149件。 （1）2018年获得专利授权情况 序 号 专利号 专利名称 专利权人 专利 种类 专利授权 日 1 ZL201210292079.0 一种头孢拉宗药物组合物及 其制备方法 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-1-16 2 ZL201720319925.1 一种用于导丝/导管导航性能 测试的动脉模型 苏州桓晨医疗科技有限公司 实用 新型 2018-1-16 3 ZL201510313489.2 一种获得高纯度地氯雷他定 的先进生产工艺 惠州信立泰药业有限公司，山 东信立泰药业有限公司，深圳 信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-1-30 4 ZL201510608083.7 蛋白制剂的高效液相色谱检 测方法 苏州金盟生物技术有限公司 发明 专利 2018-1-30 5 JP2016-575770 一种阿利沙坦酯固体分散体 及含有该固体分散体的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-2-23 6 ZL201510091558.X 一种蛋白制品中的核酸去除 方法 苏州金盟生物技术有限公司 发明 专利 2018-3-13 7 ZL201720289673.2 一种冠状动脉支架装载器 苏州桓晨医疗科技有限公司 实用 新型 2018-3-16 8 RU2016114322 一种多肽疫苗的盐及其制备 方法和含有该盐的药物制品 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-4-3 9 JP2016-574074 一种阿利沙坦酯结晶及其制 备方法及含有该结晶的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-4-4 10 ZL201610633571.8 一种重组人角质细胞生长因 子生物学活性检测方法 苏州金盟生物技术有限公司 发明 专利 2018-4-6 11 ZL201510042170.0 左心室减容装置 深圳市科奕顿生物医疗科技有 限公司 发明 专利 2018-4-10 12 ZL201510234675.7 一种长效重组人脑钠肽融合 蛋白及其制备方法与用途 成都金凯生物技术有限公司 发明 专利 2018-6-8 13 ZL201310279031.0 一种高纯度头孢地嗪及其中 间体头孢地嗪酸的制备方法 山东信立泰药业有限公司 发明 专利 2018-7-4 14 ZL201510329168.1 一种优化的细胞培养基、细胞 培养方法及其在制备蛋白和 抗体中的应用 成都金凯生物技术有限公司 发明 专利 2018-7-17 15 RU2017101600 一种阿利沙坦酯结晶及其制 备方法及含有该结晶的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-7-31 16 ZL201510091560.7 一种生物制品的内毒素去除 方法 苏州金盟生物技术有限公司 发明 专利 2018-8-24 17 KR20177000500 一种阿利沙坦酯固体分散体 及含有该固体分散体的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-8-31 18 JP2016539082 一种多肽疫苗的盐及其制备 方法和含有该盐的药物制品 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-8-31 19 ZL201610225348.X 一种含有球形硫酸氢氯吡格 雷I晶型的药物组合物及其制 备方法（分案申请） 深圳信立泰药业股份有限公 司，山东信立泰药业有限公司， 惠州信立泰药业有限公司 发明 专利 2018-9-14 20 RU2016119149 阿利沙坦酯无定形及其制备 方法及含所述无定形的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-9-28 21 US15/320,449 一种阿利沙坦酯结晶及其制 备方法及含有该结晶的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-10-16 22 ZL201510271632.6 一种阿利沙坦酯结晶及其制 备方法及含有该结晶的药物 组合物 深圳信立泰药业股份有限公司 发明 专利 2018-11-30 （2）2018年取得药品批件情况 序号 项目名称 批件类别 注册分类 1 S086片（规格1） 临床试验批件 1类 2 S086片（规格2） 临床试验批件 1类 3 S086片（规格3） 临床试验批件 1类 4 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液（规格1） 临床试验批件 7类 5 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液（规格2） 临床试验批件 7类 6 重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液（规格3） 临床试验批件 1类 7 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（规格1） 临床试验批件 7类 8 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（规格2） 临床试验批件 7类 9 替格瑞洛片（90mg） 注册批件 4类 10 替格瑞洛片（60mg） 补充申请批件 —— 11 硫酸氢氯吡格雷片（25mg）一致性评价 补充申请批件 —— 12 硫酸氢氯吡格雷片（300mg）辅料变更及工艺变更 补充申请批件 —— 公司研发投入情况 2018年 2017年 变动比例 研发人员数量（人） 696 657 5.94% 研发人员数量占比 15.06% 16.25% -1.19% 研发投入金额（元） 804,046,585.24 439,163,690.13 83.09% 研发投入占营业收入比例 17.28% 10.57% 6.71% 研发投入资本化的金额（元） 396,570,070.55 112,110,172.69 253.73% 资本化研发投入占研发投入的比例 49.32% 25.53% 23.79% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司不断推进在研仿制药的一致性评价；持续提高创新研发投入，化药、生 物药领域均有创新产品陆续进入临床或即将进入临床，研发投入同比增长83.09%，占营收比 重增加。 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，研发投入资本化金额同比增加253.73%，主要系资本化项目增加，以及收购 雅伦生物科技（北京）有限公司形成的开发支出。 5、现金流 单位：元 项目 2018年 2017年 同比增减 经营活动现金流入小计 4,750,361,547.80 4,295,486,463.02 10.59% 经营活动现金流出小计 3,409,698,031.47 2,837,764,036.38 20.15% 经营活动产生的现金流量净额 1,340,663,516.33 1,457,722,426.64 -8.03% 投资活动现金流入小计 2,409,667,760.84 2,326,248,637.75 3.59% 投资活动现金流出小计 3,342,691,289.98 3,529,574,342.64 -5.29% 投资活动产生的现金流量净额 -933,023,529.14 -1,203,325,704.89 22.46% 筹资活动现金流入小计 320,722,886.08 42,661,590.00 651.78% 筹资活动现金流出小计 917,954,988.47 1,176,021,128.25 -21.94% 筹资活动产生的现金流量净额 -597,232,102.39 -1,133,359,538.25 47.30% 现金及现金等价物净增加额 -183,810,732.29 -884,851,660.01 79.23% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 （1）筹资活动现金流入较去年同期增加了27,806.13万元，增长651.78%，主要是报告 期取得长期借款增加所致。 （2）筹资活动产生的现金流量净额较去年同期增加了53,612.74万元，增长47.30%，主 要是报告期取得长期借款增加以及2017年支付了2016年未支付给信立泰药业有限公司的 2015年度现金分红款所致。 （3）现金及现金等价物净增加额较去年同期增加70,104.09万元，增长79.23%，主要是 报告期收回上期购买未到期理财产品金额大于报告期购买的理财产品未到期金额、取得长期 借款增加以及2017年支付了2016年未支付给信立泰药业有限公司的2015年度现金分红款所 致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 报告期内，公司不存在非主营业务导致利润重大变化的情形。 四、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2018年末 2017年末 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资 产比例 货币资金 645,111,462.03 8.16% 828,922,194.32 12.08% -3.92% 应收账款 800,934,633.95 10.13% 835,193,002.87 12.17% -2.04% 存货 570,889,950.57 7.22% 477,846,076.57 6.96% 0.26% 长期股权 投资 337,558,632.63 4.27% 63,314,304.56 0.92% 3.35% 较2017年末增加27,424.43 万元，增长433.15%，主要是 报告期增加了对金仕生物科 技（常熟）有限公司、四川 锦江电子科技有限公司、 M.A. MED ALLIANCE SA 的投资。 固定资产 1,172,589,580.05 14.83% 1,117,245,308.85 16.28% -1.45% 在建工程 93,559,199.88 1.18% 63,639,826.34 0.93% 0.25% 较2017年末增加2,991.94万 元，增长47.01%，主要是报 告期工程项目增加所致。 长期借款 242,040,000.00 3.06% 30,000,000.00 0.44% 2.62% 较2017年末增加21,204万 元，增长706.80%，主要是并 购桓晨贷款所致 商誉 380,845,975.27 4.82% 87,137,773.04 1.27% 3.55% 较2017年末增加29,370.82 万元，增长337.06%，主要是 报告期内收购苏州桓晨医疗 科技有限公司形成的 可供出售 金融资产 380,481,289.41 4.81% 261,441,650.00 3.81% 1.00% 较2017年末增加11,903.96 万元，增长45.53%，主要是 报告期内本公司子公司香港 诺泰增加了对外投资。 开发支出 770,071,553.45 9.74% 382,530,093.10 5.57% 4.17% 较2017年末增加38,754.15 万元，增长101.31%，主要是 报告期资本化项目增加以及 收购雅伦生物科技（北京） 有限公司形成的开发支出。 无形资产 1,062,498,822.34 13.44% 972,920,065.55 14.17% -0.73% 其他非流 动资产 145,274,079.09 1.84% 86,121,562.48 1.25% 0.59% 较2017年末增加5,915.25万 元，增长68.68%，主要是报 告期预付设备工程增加所 致。 应付账款 119,247,452.94 1.51% 91,427,827.31 1.33% 0.18% 较2017年末增加2,781.96万 元，增长30.43%，主要是采 购材料款增加所致。 应交税费 214,614,018.02 2.71% 193,345,827.92 2.82% -0.11% 其他应付 款 157,488,126.10 1.99% 147,051,569.95 2.14% -0.15% 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押，必须具备 一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务的情况。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 961,641,639.41 282,586,650.00 240.30% 为完善在脑血管领域和外周血管领域的布局，公司以自有资金12,930万元，分阶段受让雅伦生物科技 （北京）有限公司 69.52%股权。报告期内，公司支付第三阶段、第四阶段投资款合计4,913.4万元。受让 雅伦生物50.75%股权，雅伦生物纳入公司财务报表合并范围。雅伦生物科技（北京）有限公司的产品目前 分处于不同的研发阶段，暂未产生实际经济效益。 2018年1月，公司与四川锦江电子科技有限公司及其股东签订《股权转让及增资协议》，以自有资金 4,800万元受让锦江电子12%股权，同时以自有资金4,000万元增资。股权受让及增资完成后，公司持有锦 江电子20%股权。报告期内，公司支付受让股权及增资款合计8,800万元，获得锦江电子20%股权。锦江 电子专注于心电生理治疗领域，拥有完善的心电生理设备及耗材研发、生产、销售体系，已上市电生理设 备7个，并有更新换设备、心电生理耗材处于不同的临床阶段。 2018年1月，公司与金仕生物科技（常熟）有限公司及其股东签订投资协议，以自有资金10,000万 元增资入股金仕生物，获得其10.81%股权。报告期内，公司支付增资款10,000万元，获得金仕生物10.81% 股权。金仕生物主要从事心脏外科产品和微创介入瓣产品开发，在研核心项目四个，分属心脏外科和心脏 内科介入领域，目前处于不同的研发阶段，暂未产生实际经济效益。 2018年5月，子公司诺泰国际有限公司（下称“诺泰”）以自有资金2,000万美元，认购瑞士M.A. MED ALLIANCE SA（下称“MA”）新发行的44790股普通股。同时，公司以自有资金1,000万美元，获得 MA拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution.”相关知识产权、技术信息，在中国大陆地区的独家许可使 用权。报告期内，诺泰支付MA股权认购款2,000万美元。同时，因MA增加股权激励计划股份，其总股 本增至293718股；诺泰持有目标公司44787股，占其15.25%股份。 报告期内，诺泰以自有资金799.9996万美元，分两次合计认购美国Mercator MedSystems, Inc.（下称 “Mercator”）新发行的D轮优先股2,079,920股，占其9.08%股份。同时，公司以自有资金450万美元， 获得Mercator“Bullfrog.微针输送系统”在中国大陆地区的独家许可经营权，具体包括该产品在外周及心 血管疾病等适应症领域，在中国大陆地区的独家生产、临床开发及销售等商业化运作的权利等。报告期内， 诺泰支付Mercator股权认购款799.9996万美元，持有其2,079,920股D轮优先股，占其9.08%股份。 2018年6月，公司以人民币47,300万元分阶段受让苏州桓晨医疗科技有限公司100%股权，获得已上 市产品“Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统”及其完整生产体系，并将以此为基石，快速丰富在心血管领 域的器械产品管线。 2016年12月，公司参与设立股权投资基金“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合 伙）”，补充公司在体外诊断（IVD）的战略布局。报告期内，公司支付第三期投资款3,000万元。该基 金已陆续在生物医药、医疗、IVD、基因筛选等领域展开投资，本年度合计投资5,437.77万元。目前基金 尚处于投资初期，暂无项目分红或退出，暂未产生实际经济效益。 2017年4月，公司与深圳同创锦绣资产管理有限公司、深圳市引导基金投资有限公司、深圳市福田引 导基金投资有限公司等，共同发起设立“深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）”， 战略投向创新药、医疗器械、新领域等大健康产业及其他国家政策扶持的新兴产业。其中公司以自有资金 人民币3,000万元以内认缴出资额，占认缴出资总额的5%以内。报告期内，公司支付第二期投资款1,350 万元，占其4.95%股份。报告期内，该基金已陆续在创新药、生物医药、医疗器械、医疗服务、基因检测 及IVD等大健康产业展开投资，目前基金尚处于投资初期，暂无项目分红或退出，暂未产生实际经济效益。 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大股权。 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司 类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 山东信立 泰药业有 限公司 子公 司 原料药（盐酸头孢卡品酯）、 医药中间体生产、销售；酶 产品生产、销售。以上产品 的进出口贸易。（依法须经批 准的项目，经相关部门批准 后方可开展经营活动） 108,000,000.00 1,864,846,997.92 1,784,787,940.45 668,376,752.18 339,991,571.70 （未完）  |