[年报]昆药集团:2018年年度报告
公司代码：600422 公司简称：昆药集团 昆药集团股份有限公司 2018年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人钟祥刚、主管会计工作负责人汪磊及会计机构负责人（会计主管人员）汪华先声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 按公司2018年年度利润分配时股权登记日的总股本为基数，扣除回购专户中的股份数，向全 体股东按每10股派发现金红利1元（含税），不送红股，也不进行资本公积转增股本。剩余未分配 利润转入下一年度。本预案尚需提交股东大会予以审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本公司2018年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构 成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 是 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、原材料波动风 险、环保风险、质量风险等，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................................................................................... 13 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 38 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 60 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 67 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 68 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 79 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 81 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 85 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 225 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 昆药集团、公司、昆明制药 指 昆药集团股份有限公司 华立医药 指 华立医药集团有限公司，公司的控股公司 华立集团 指 华立集团股份有限公司 健民集团 指 健民药业集团股份有限公司 开创国际 指 上海开创国际海洋资源股份有限公司 华媒控股 指 浙江华媒控股股份有限公司 中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 华方科泰 指 北京华方科泰医药有限公司，公司全资子公司 贝克诺顿 指 昆明贝克诺顿制药有限公司，昆药集团直接和间接持 股100%的公司 TEVA 指 以色列梯瓦制药（TEVA）工业有限公司 昆中药 指 昆明中药厂有限公司，公司全资子公司 血塞通药业、金泰得药业 指 昆药集团血塞通药业股份有限公司，公司控股子公 司，原金泰得药业有限公司 昆药商业 指 昆药集团医药商业有限公司，公司全资子公司 OTC 指 非处方药 KA 指 KeyAccount，即“关键客户” FDA 指 美国食品药品监督管理局 WHO 指 世界卫生组织 TGA 指 澳大利亚药物管理局 CRM 指 客户关系管理系统 Rani公司 指 RaniTherapeutics,L.L.C.，公司投资参股的公司 医洋科技 指 北京医洋科技有限公司 银诺医药 指 昆明银诺医药技术有限公司，公司控股子公司 贝克诺顿（浙江） 指 贝克诺顿（浙江）制药有限公司，公司控股子公司 武陵山制药 指 昆药集团重庆武陵山制药有限公司，公司全资子公司 湘西华方 指 湘西华方制药有限公司，公司全资子公司 苏帕鲁肽 指 原名达比刚，为公司的控股公司昆明银诺医药技术有 限公司开发的长效降糖药GLP-1项目产品暂定商品 名。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 昆药集团股份有限公司 公司的中文简称 昆药集团 公司的外文名称 KPCPharmaceuticals,Inc. 公司的外文名称缩写 KPC 公司的法定代表人 钟祥刚 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐朝能 汪菲 联系地址 云南省昆明市国家高新技术产 业开发区科医路166号 云南省昆明市国家高新技术产 业开发区科医路166号 电话 0871-68324311 0871-68324311 传真 0871-68324267 0871-68324267 电子信箱 irm.kpc@holley.cn fei.wang@holley.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司注册地址的邮政编码 650106 公司办公地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司办公地址的邮政编码 650106 公司网址 www.kpc.com.cn 电子信箱 irm.kpc@holley.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昆药集团 600422 昆明制药 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师 事务所（境内） 名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 云南省昆明市白塔路131号汇都国际6层 签字会计师姓名 陈荣举、张亚静 报告期内履行持续 督导职责的财务顾 问 名称 上海荣正投资咨询公司 办公地址 上海市新华路639号 签字的财务顾问主办人姓名 张飞 持续督导的期间 2017年5月8日至公司本期激励计划结束 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年 同期增减(%) 2016年 营业收入 7,101,977,675.03 5,852,287,432.54 21.35 5,100,597,122.86 归属于上市公司股东的净 利润 335,535,842.10 330,096,566.81 1.65 407,256,142.49 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 256,795,432.00 260,989,286.95 -1.61 314,488,407.07 经营活动产生的现金流量 净额 352,074,123.53 282,704,997.25 24.54 311,157,102.16 2018年末 2017年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2016年末 归属于上市公司股东的净 资产 3,820,539,407.95 3,665,882,578.70 4.22 3,557,533,377.08 总资产 6,891,613,423.84 6,338,173,102.24 8.73 5,402,263,342.56 期末总股本 762,391,992.00 788,688,620.00 -3.33 788,688,620.00 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增 减(%) 2016年 基本每股收益（元／股） 0.4364 0.4201 3.88 0.5164 稀释每股收益（元／股） 0.4366 0.4201 3.93 0.5164 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.3340 0.3321 0.57 0.3987 加权平均净资产收益率（%） 8.78 9.15 减少0.37个百分点 11.90 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 6.79 7.3 减少0.51个百分点 9.32 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用√不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、 2018年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 1,642,369,522.37 1,742,400,365.32 1,665,675,568.79 2,051,532,218.55 归属于上市公司股东 的净利润 82,253,681.31 98,344,110.30 85,646,333.68 69,291,716.81 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 63,131,166.34 80,862,140.24 67,102,043.13 45,700,082.29 经营活动产生的现金 流量净额 -158,289,792.91 242,649,056.01 41,063,689.77 226,651,170.66 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2018年金额 附注 （如适 用） 2017年金额 2016年金额 非流动资产处置损益 182,787.80 4,971.16 7,511,732.93 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 47,344,029.60 51,654,312.38 57,755,348.39 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 126,000.00 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 1,295,572.40 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 -2,675,783.16 -3,949,919.62 -522,220.75 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 47,779,683.06 33,505,578.17 44,649,140.77 少数股东权益影响额 -1,772,172.96 -340,400.75 -127,778.48 所得税影响额 -13,413,706.64 -11,893,261.48 -16,498,487.44 合计 78,740,410.10 69,107,279.86 92,767,735.42 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润 的影响金额 按公允价值计量的可供出售金融资产 863,575.02 805,168.98 -58,406.04 合计 863,575.02 805,168.98 -58,406.04 十二、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务和经营模式 公司主要从事药品研发、制造和销售的医药制造业企业，公司在全国工商联医药业商会举办 的2017年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获“中国医药制造业百强企业”称号，名列第32 位，公司（含在控股股东华立医药集团有限公司的统计口径内，包含昆药集团和健民集团两家上 巿公司）在工信部2017年度医药工业百强榜中排名第44位。公司旗下拥有昆中药、贝克诺顿、 昆药商业等多家医药领域的控股公司，根据主营产品及业务的不同，公司现有主要业务划分为植 物药、传统中药、化学药及医药流通四大板块，具体如下： 1、植物药平台 公司的植物药平台以母公司为核心企业，地处植物资源尤为丰富的云南，长期致力于植物药 的研究开发。多年来，公司以“绿色昆药，福祉社会”为主旨，以天然来源物质为主导，结合提取、 化学合成、结构改造等现代制药技术，第一家先后成功开发上市了主要成分为三七提取物、三七 总皂苷的血塞通系列中药制剂、全合成化合物天麻素的天眩清系列化药制剂、黄花蒿提取的单一 化合物青蒿素及其衍生物蒿甲醚、双氢青蒿素等的青蒿系列化药制剂。产品涵盖心脑血管（聚焦 脑卒中）、抗疟疾、抗痛风等领域。持续推进“双轮驱动”营销战略落地。产品主要通过处方药途 径推广。在药品营销过程中，公司始终坚持以提供安全、卓越的具有临床价值的产品为核心，学 术推广为导向，一方面不断完善产品基础及临床研究，获得真实可靠的产品研究数据和循证医学 证据；另一方面不断加强营销队伍的专业化推广，通过各层级学术会议等形式做好产品及疾病治 疗的再教育，使公司产品在临床得到认可。 2、精品国药平台 精品国药平台以昆中药为承载主体，昆中药，全称昆明中药厂有限公司，肈起于1381年，已 有638年历史，是国内可追溯历史最悠久的中药制药企业。2011年，商务部认定为“中华老字号” 企业。2014年12月，“中医传统制剂方法（昆中药传统中药制剂）”正式入选第四批国家级非物 质文化遗产代表性项目名录。2015年，入选昆明市市长质量奖。2018年，“昆中药”被认定为中 国驰名商标。主要业务涉及中成药、中药饮片、原料药及制剂研发、制造与销售；另外还包含大 健康产品、保健食品、日用百货等销售。公司现有批准文号140个，独家品种21个。紧密围绕“聚 焦中成药，拓展大健康”的企业定位，聚焦黄金战略、KA战略、昆中盟战略、昆仑战略“四大核 心战略”，并全力搭建营销、生产、大健康、电商“四个核心平台”，竭力精耕细作医药市场。始终 坚持以用户为中心，积极实施以处方药与OTC并重、省内与省外并重的营销战略，全力打造舒肝 颗粒、参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸、暖胃舒乐颗粒、止咳丸、蒲公英颗粒等黄 金战略品种。 3、化学药平台 贝克诺顿是公司化学药平台支柱企业，以“自营+精细化招商”双轮驱动的大型专业化CSO平 台为目标，建立以学术推广为核心的慢病管理平台。公司秉承“普及全球医药成就”的信念，坚持 引进世界“优质好药”和“经典处方”，致力于让每一个病患者拥有平等的健康权利。主要从事以化 学药为主的药品研发、制造和专业化学术推广业务，依托丰富的产品引进和注册经验，代理销售 国外高端产品。公司目前的产品主要涉及1.抗生素领域：包括国内首仿的阿莫西林，舒美特系列 （原研进口，阿奇霉素一致性评价参比制剂）；2.骨质疏松和CKD-MBD领域的阿法迪三胶囊（以 色列原研进口，国内分装，一致性评价参比制剂）；骨关节领域的阿尔治（玻璃酸钠注射液，日本 原研进口）；免疫抑制及移植领域的诺顿（吗替麦考酚酯分散片，KBN自产）以及妇科、儿科等领 域产品。贝克诺顿产品以专业的学术推广为主，为医疗机构、医生、患者提供专业的药学服务， 为“优质好药”和“经典处方”在中国及东南亚市场的普及、应用发挥着积极作用。 4、医药流通平台 昆药商业是公司旗下重点医药流通平台，在商务部发布的2018年药品流通行业运行统计分析 报告中，昆药商业在全国医药批发企业主营业务收入前100企业中位列59位，在云南省医药流通 企业中位列第三。已在云南省内构建了完善的医药分销网络，并拥有部分主流药品的云南省总代 资源。通过在仓储、物流、信息化建设等领域不断升级改造，融入互联网思维，持续投入，逐步 提升商业流通领域的行业竞争力，成为在云南省基层医疗机构最主要的服务商。 （二）行业情况 医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响，与人民生活质量存在较强的相关性。药品的 使用与人类的生命和健康息息相关，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行 业。医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十 三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之 一。从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高 以及人们保健意识的不断增强，我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长，发展空间 巨大。 1、处方药市场的机遇与挑战 处方药业务在政策引导下向创新驱动转型。近年来药品相关政策频出，一方面两票制、仿制 药一致性评价、4+7药品带量采购、GPO（医药药品集团）采购、辅助用药目录、按病种付费（DRGS） 等对现有处方药市场带来巨大冲击，尤其是4+7药品带量采购方案实施，仿制药开启以价换量模 式，行业格局将发生巨大变化；另一方面，通过不断深化审评审批制度改革，加快新药审批，并 通过国家谈判加快创新药进入医保，鼓励医药企业加大研发力度，积极布局创新药。虽然目前中 国医药研发整体水平仍有待提升，但创新转型的趋势已势不可挡。 中医药在预防、治疗康复领域将发挥重要作用。中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的 社会文化基础，受众人群广泛，公司作为主要参与者的“青蒿素”研究成果获得诺贝尔医学奖进 一步提升了中医药在世界的影响力。同时，国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，“健康 中国2030规划纲要”明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，《中医药发展“十三五” 规划》以及《中医药法》都对中医药未来的发展起到巨大的推动作用。随着人口老龄化进程加快， 患有心血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统等疾病的人群将持续攀升，中医药在这些慢性病领域具 有独特优势，将在慢病的预防和康复阶段发挥重要作用，为促进人民健康发挥积极作用。 随着医改的不断深化，医保控费和药品降价日益严格，处方药市场整体增速放缓。近年来中 药注射剂受到了越来越严格的管控，辅助用药及重点监控目录也呼之欲出，一旦主要产品被纳入， 会对销售规模造成负面影响。 根据米内网预测，2019年我国药品终端市场销售额将同比增长4.8%。在整体放缓的大环境下， 具有研发优势的企业以及具有整合能力的企业将获取更大的市场份额，具有临床价值的产品将获 得更高的收益。 2、零售市场的机遇与挑战 随着医药卫生体制改革的不断深化，医药相关政策对行业发展产生了重大影响。2016年中共 中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，该纲要是今后推进健康中国建设的行动纲领。 纲要把健康摆在优先发展的战略地位，提出“共建共享、全民健康”的战略主题和以人民健康为 中心，预防为主，中西医并重等重要理念，为药品零售市场中具有预防保健、慢病康复的医药健 康产品以及中医药的持续发展带来更多机会。根据米内网预测，2019年我国药品零售终端市场销 售额将同比增长7.1%。 （三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入710,197.77万元，同比上升21.35%；实现营业利润41,981.38 万元，同比上升1.91%；实现利润总额41,713.81万元，同比上升2.26%；归属于母公司股东的净 利润33,553.58万元，同比上升1.65%。主要经营驱动因素如下： 1、植物药平台：(1）稳步推进核心产品包括络泰血塞通粉针、天眩清天麻素注射液营销精细 化、扁平化管理，在数据流向质量越来越高的前提下，业务管控重心逐渐下移至医疗终端，终端 数量和质量都有较大提升；(2）口服制剂处方推广体系加大力度，络泰软胶囊的同比增长略超行 业增长，符合预期，麻芩止咳糖浆、秋水仙碱片等有潜力的产品同比增幅较大；（3）OTC业务获 得公司的高度重视，资源配置也获得优先，队伍磨合期过渡比较顺利，发展趋势已经显现；(4） 学术推广工作越来越务实和高效，各类型的巡讲与培训按照计划顺利完成，核心产品天眩清注射 液进入多个学科的专家共识，为今后进入临床路径管理打下了较好的基础；(5）部分专业对口、 有实战经验且业绩突出的年轻业务骨干崭露头角，并开始走上营销管理岗位，队伍面貌焕然一新。 2018年公司注射用血塞通（冻干）、血塞通软胶囊、天麻素注射液、草乌甲素胶囊等重点品种的 销售数量，分别同比增长1.70%、7.63%、12.54%、57.12%。 2、昆中药充分传承和利用自身的品牌和文化优势，加大品牌投入，支持区域性品牌向全国性 品牌迈进。用互联网思维、佐以现代科学手段，开发出针对不同发展水平，不同规模，不同层次 终端的“文化引领，五维一体”增值营销新模式，通过“用户增值、产品增值、专业增值、团队 增值、品牌增值”五个维度，进行全方位服务升级，积极融入“健康中国2030”建设，将精细化 管理延伸到更大的领域。对上游供应链，对产业圈同行、对用户患者，始终处于良性的互动式竞 合发展，打造工商消互动命运共同体。同时，抓住国家对中医药保护的举措，大力推广宣传祖国 传统中医药；紧贴消费者理性消费理念，注重和严把产品质量关；配合连锁药店整合重点疾病领 域，打造适合不同患者需求的产品组合。 2018年昆中药参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸、香砂平胃颗粒、止咳丸营业收 入分别同比增长27.99%、16.42%、33.92%、42.11%、26.21%，昆中药2018年营业收入较2017年 增长16.65%、净利润减少10.73%（扣除非经常性损益后权益净利润同比减少4.96%，主要原因是 品牌投入增加和新厂搬迁后折旧、运营成本增加）。 4、昆药商业着力发展本部的推广和终端业务，分销、终端、推广三大板块业务成为昆药商业 主要业绩来源，同时昆药商业加速实施云南省终端市场延伸布局的战略，2018年新并购了红河州 佳宇医药有限公司的股权，在曲靖、楚雄、丽江、大理、版纳、玉溪、保山、红河等地市有了控 股的医药推广企业，云南省终端市场布局初步形成，业务覆盖县级及以上医院、乡镇卫生院、连 锁药店及个体诊所等其他医疗机构报告期内核心竞争力分析，昆药商业2018年营业收入较2017 年增长12.70%、净利润增长41.78%。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用 1、收购红河州佳宇药业有限公司60%股权 2018年3月28日公司八届五十次董事会通过决议，同意公司子公司昆药商业与红河州佳宇 药业有限公司原股东王小军、王晓明签订股权转让协议，昆药商业以现金3,630万元收购红河州 佳宇药业有限公司60%股权，收购后红河佳宇实收资本变更为：昆药商业出资1620万元，占注册 资本的60%；王小军出资864万元，占注册资本的32%；王晓明出资216万元，占注册资本的8%。 2018年4月13日完成工商变更；本公司2018年4月1日起将其纳入合并范围。 2、昆中药的中药现代化提产扩能项目，计划投资82,001万元，在昆明高新区马金铺新城产业园 昆明国家生物产业基地建设一个占地171.9亩，建筑面积126,583平方米的符合GMP标准现代化 中药生产厂区，包括前处理、（固体、液体）制剂、外包装三条生产线以及购置相应的生产设备、 检测仪器，以满足公司年生产颗粒剂7亿袋，片剂20亿片，散剂2,000万袋，胶囊剂8,000万粒， 丸剂21,620万袋生产规模所需的生产、质检、研发、公用工程等需要。该项目于2014年7月8 日取得昆明市环境保护局出具的编号为“昆环保复[2014]325号”的环评批复，已取得编号为“呈（高 新）国用[2014]第00003号”、“呈（高新）国用[2014]第00007号”和“呈（高新）国用[2015]第00002 号”的土地使用权证。本期投入24,013.33万元，,截止审计报告日，公司已累计投资47,337.77万 元（不包含土地使用权费用及预付设备款）。项目建设分为两个子项目：马金铺厂区项目和物流项 目。马金铺厂区项目于2018年11月达到预定可使用状态，根据项目预结算金额35,783.42万元 进行了预转固，物流项目目前正在实施。 3、天然植物原料药创新基地项目 2012年11月20日公司2012年第五次临时股东大会审议通过《关于公司天然植物原料药创 新基地的议案》，2013年11月12日，经2013年第五次临时股东大会审议通过，将原天然植物原 料药创新基地项目实施地点由呈贡七甸工业园区变更至昆明高新区马金铺新城产业园昆明国家生 物产业基地。项目总投资33,767.73万元，为自筹资金项目。本期投入1,407.91万元，截止审计 报告日，公司已累计投资13,124.23万元（不包含土地使用权费用及预付设备款））。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、拥有丰富的产品线 公司具备原料药、口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等多种剂型的生产能力，可以生产 中西药品近400种，拥有约550个药品及保健品生产文号。经过多年的发展，公司在心脑血管疾 病、中枢神经系统疾病、骨科用药、常用中成药、抗疟疾等治疗领域已形成一批具有较强竞争力 的主营品种，已布局糖尿病、肿瘤、痛风等慢病领域的重点研发项目。 2、技术与研发优势 公司的原料药车间相继通过澳大利亚TGA和日本PMDA的GMP认证、WHO认证、美国FDA 认证，下属控股公司武陵山制药双氢青蒿素车间通过WHO认证，在国际抗疟疾原料药供应中具 备优势。 公司创新研发以国家认定企业技术中心为依托，建有天然产物国家标准样品定值实验室、云 南省合成药物工程研究中心、云南省注射剂工程技术研究中心、云南省食品药品质量控制和技术 评价实验室、云南省天然药物国际科技合作基地、昆明市冻干药物工程技术研究中心、高尿酸痛 风研究中心、昆明市青蒿素重点实验室、SPF级动物实验中心、创新药物合成中试车间等重点创 新研发平台，形成了从药物合成工艺技术、制剂剂型、质量分析和控制、生物学筛选和药理评价 到产学研合作的综合性药物创新研发平台体系。同时，公司在上海成立了基于新型长效降糖生物 药“苏帕鲁肽”开发的生物药研发实验中心和基于小分子创新药和差异化仿制药的化药研发中心， 在美国芝加哥设立北美药物研发中心，以国际化研发战略布局来实现公司高端人才及创新技术的 聚集。公司的研发项目“蒿甲醚预防日本、曼氏和埃及血吸虫病的应用及基础研究”、“复方蒿甲醚 的研发、国际化及产业化”、“中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”分别于2001 年、2007年、2018年获得国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术研究及应用” 获得云南省科技进步一等奖，“三七总皂苷软胶囊及其制备工艺”获得第19届中国专利优秀奖、 “一种天麻素化合物及其制剂”获得第二十届中国专利优秀奖。报告期内，公司重点布局的心脑 血管、抗肿瘤、糖尿病等慢病领域的创新药，取得阶段性成果，用于活血祛瘀，通脉活络的KY11095 获得补充生产批件、抗高血压的化药KY43031申报上市、治疗脑卒中的天然药物1类新药 KY11018&20获得临床批件、控股公司银诺医药的生物1类新药长效降糖药“苏帕鲁肽”获得临床 批件并启动临床I期试验。青蒿素类药物治疗红斑狼疮进入II期临床。子公司贝克诺顿阿法迪三 软胶囊获得一致性评价参比制剂地位、阿莫西林胶囊完成注册申报。 3、国际化的市场网络优势 公司的销售网络已覆全国，并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍。国际市场方面销售 网络覆盖了11个亚洲国家、5个大洋洲国家、27个非洲国家、2个欧洲国家及4个拉丁美洲国家， 蒿甲醚等抗疟制剂已在全球35个国家登记注册。三七系列血塞通产品在越南、缅甸、柬埔寨、蒙 古、印度尼西亚、新加坡、泰国、坦桑尼亚、喀麦隆及刚果布取得上市许可，同时也向加拿大等 北美市场及肯尼亚、乌干达等非洲国家提交了注册申请。公司重点产品络泰·注射用血塞通（冻干） 于2008年在越南获得注册，是中国第一个国外成功注册的中药注射剂。控股子公司贝克诺顿具备 国际背景和市场优势，通过产品领域的国际合作，融入国际研发产业链，优选全球好药并引进到 中国市场；在产品引进、研发、学术推广、原料药供应等领域上拥有全球优质合作伙伴，与多家 国际知名制药企业在产品领域开展合作，不断引进和代理国际知名品牌的药品，将国际高端产品 推介到中国市场。 全资子公司昆药商业通过在西双版纳州、玉溪市新设商业公司，收购曲靖康桥、楚雄虹成、 丽江医药、大理辉睿、红河佳宇、保山民心等医药流通公司股权，初步构建形成云南省基层医疗 配送的终端网络体系。 4、专利、品牌优势 公司是云南省最早开展专利工作，拥有专利授权最多的医药企业之一，是全国优秀专利试点 企业、国家知识产权示范企业。现拥有175项发明专利（包含9项国际PCT专利）。同时，“昆明 牌”、“络泰牌”及子公司昆中药的“云昆牌”、“昆中药”分别于2011年、2012年、2015年、2018 年被认定为中国驰名商标。昆中药传统中药制剂被评选成为国家非物质文化遗产，同时昆中药也 拥有中华老字号称号，且2015年荣获昆明市市长质量奖，具有良好的品牌效益。血塞通药业2018 年获得文山州州长质量管理奖。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2018年是国家全面深化医疗体制改革的一年，行业政策出台密度空前，机构改革顺利完成。 国家新版医保目录、基本药物目录等主要准入政策全面执行，以降低药品价格为导向的各类药品 采购政策迅速落地，整个医药行业洗牌加速，中药注射剂面临严酷的政策和市场环境。公司管理 层和全体员工在董事会的领导下，顶住了压力，紧紧围绕董事会制定的目标，通过创新驱动，组 织优化、文化引领，搭建团队、修炼内功，产品自我迭代，升级转型，寻找新的市场等重大举措 的实施，实现了全局的稳定。报告期主要工作完成情况如下： 1、植物药平台业务 2018年，公司持续推进营销能力建设，在两票制背景下，持续投入强化渠道管控能力，掌控 渠道与终端，使营销精细化向纵深推进；规范临床研究、加强学术推广，增强产品生命周期管理 水平。在主导产品基层推广受医保使用限制的情况下，公司努力调整产品结构，在受限品种保持 稳定的同时，大力推广潜力品种的提升上量，注射用血塞通（冻干）、血塞通软胶囊、天麻素注射 液、草乌甲素胶囊等重点品种的销售数量，分别同比增长1.70%、7.63%、12.54%、57.12%。三七 创新科技领导者品牌打造（4V），奠定了三七口服系列药品在零售端的品牌及学术地位。北京市 场部（处方）与上海市场部（OTC），配合各营销事业部举办专业论坛、疾病救治规范巡讲、病例 分享赛及OTC店员和消费者教育等活动，多维度进行学术支持与产品推广。 公司主导品种临床价值获得广泛认可：中华急诊医学杂志2018年3月第3期，中国医药教育 协会眩晕专业委员会、中国医师协会急诊医师分会联合发布《眩晕急诊诊断与治疗专家共识》，推 荐天麻素（天眩清）用于中枢性眩晕的处理，以改善患者脑血循环控制眩晕症状；中国协和医科 大学出版社2018年出版《四川省县级医疗机构药品处方集》，1.13其他神经与精神疾病用药篇收 录天麻素注射液和天麻素片；中华医学杂志2019年1月第2期和中华内科杂志2019年2月第2 期分别发布，中国卒中学会卒中与眩晕分会、中国医师协会神经内科医师分会眩晕专业委员会联 合撰写《前庭性偏头痛诊疗多学科专家共识（英文版和中文版）》，推荐天麻素（天眩清）用于前 庭性偏头痛发作间期的治疗；公司的灯银脑通胶囊（2017年国家医保目录）、银芩胶囊、露水草 胶囊，全资子公司版纳药业的珠子肝泰胶囊、双姜胃痛丸、肾茶袋泡茶等六个独家品种，进入2019 年1月中国民族医药学会编写、中国中医药出版社出版的《少数民族药临床用药指南》。 2、精品国药平台业务 2018年昆中药持续强化其四大营销战略实施，推动产品市场发展。（1）黄金组合战略：集中 资源持续推动黄金产品销量突破，黄金组合均实现20%以上的增长；（2）KA战略：聚焦百强连锁， 双百工程实现大幅增长；（3）昆中盟战略：聚焦优质昆中盟客户，每个客户聚焦突破，123工程 实现大幅增长；（4）昆仑战略：进一步梳理丰富招商产品线，提高精细化招商水平，引进“外脑” 强化学术推广能力，提升参苓健脾颗粒及香砂平胃颗粒临床学术地位和医院市场覆盖率。 2018 年参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸、香砂平胃颗粒、止咳丸营业收入分别同比增长 27.99%、16.42%、33.92%、42.11%、26.21%，昆中药2018年营业收入较2017年增长16.65%、净 利润减少10.73%（扣除非经常性损益后权益净利润同比减少4.96%，主要原因为品牌投入增加及 新厂区搬迁后折旧费用、运营成本增加）。 昆中药加大品牌建设投入，实现区域性品牌向全国性品牌的提升。2018年“昆中药”商标被 认定为中国驰名商标。昆中药“领跑1381”品牌发布，重构中医药生态圈，奠定精品国药行业地 位，助推中医药大健康产业发展。品牌落地上开展了多项活动。全年推广活动服务超过10万人次， 与传统媒体和知名行业媒体合作，增加昆中药品牌露出频次。联合中康咨询股份有限公司开展的 “最美药店人”活动，2018年覆盖百余家连锁，线上线下累计覆盖1.8万人次。 昆中药加大研发投入，截止2018年累计投入442万元开展舒肝颗粒上市后再评价工作（项目 合计875万元）。昆中药成为云南省中药配方颗粒试点研究企业,有利于昆中药发挥研发优势,进一 步完善产品结构,完善中药全产业链布局,满足市场需求,并进一步扩大昆中药品牌效应及市场份额, 夯实公司中药产业在行业内的优势地位,提高公司核心竞争能力。 3、化学药平台业务 贝克诺顿持续开展国外产品引进，通过TEVA项目的跟进，集团外延并购的参与及外部产品 的遴选和跟进，开展新产品的导入和引进工作；完成组织架构优化方案，建立预算控制节流措施， 提升运营质量和效率；创新营销模式，市场下沉，开拓空白市场，抓住分级诊疗改革的机会，开 拓县级医院和基层医疗市场；加快一致性评价工作，按计划推进阿莫西林系列、头孢系列等核心 产品的药学研究和临床研究等一致性评价要求的相关工作。贝克诺顿全年实现营业收入64,959.72 万元，较上年同期增长8.15%，净利润1,702.99万元，较上年同期增长8.39%。 4、医药流通平台业务 2018年，昆药商业持续推动从以分销为主的业务模式向集合分销、终端、推广、现代物流的 综合业务模式转变，着力拓展终端与现代物流业务，昆药商业继续实施云南省终端市场延伸布局 的战略，完成红河佳宇药业有限公司60%股权的并购。昆药商业全年实现营业收入285,594.68万 元，较上年同期增长12.70%，净利润2,286.96万元，较上年同期增长41.78%。 5、文化引领，搭建团队 2018年9月，公司正式发布全新企业文化理念体系，提出以“绿色昆药，福祉社会”为企业使 命，以“百年昆药，药业翘楚，驰誉全球”为企业愿景，以“勤勉敬业、务实高效、用户至上、创新 开放”为核心价值观，以“以梦为马，激情超越”为企业精神，并在传承基础上创新性地提出以“青 蒿标准-卓越”、“三七标准-高效”、“天麻标准-创新”作为昆药人的三大成长目标，指引着昆药人在 战胜自我、超越自我、完善自我的历程中不断进步，以至高至上，积极进取、海纳百川的博大胸 怀，放眼全球，造福人类健康。 全新企业文化理念的发布，标志着公司企业文化建设迈出了关键性一步，这对已经走过67 年发展历程，处于不断创新发展中的昆药集团具有重要意义。未来，公司将继续在创新研发、智 能制造、国际标准化质量管理等领域加大投入，建立并巩固全方位的行业领先优势，逐步发展成 为国内领先、国际先进的创新型制药企业。 年初组建了新的总裁班子团队，内部培养提拔高中级管理人员18人、引进高中级4人。在文 化引领下，新团队拧成一股绳齐心协力顺利实现经营、战略双目标的达成。 6、升级转型，寻找新的市场 完成公司OTC品牌规划及大OTC事业部建设，持续推动由注射剂为主向口服、注射双轮驱动、 处方推广为主向处方、OTC双轮驱动的战略转型，实现了三七、天麻等产品处方市场迁徙到OTC 等零售终端、针剂到口服剂产品的迁徙。报告期公司合并工业收入中，口服剂品种占比达53.62%。 7、组织架构优化，实现资源最佳配置 完成公司内部大营销、大制造、大质量、人力线、财务线的内部整合，通过“条线管理+信息 化工具”，实现资源最优配置。 8、多路径挑战创新药，努力实现公司转型 2018年，公司布局的重点研发项目中，用于活血祛瘀，通脉活络的KY11095获得补充生产批 件、抗高血压的化药KY43031申报上市、治疗脑卒中的天然药物1类新药KY11018&20获得临床批 件、控股公司银诺医药的生物1类新药长效降糖药苏帕鲁肽注射液获得临床批件并启动临床I期 试验。参股投资的RIMO项目在美国启动临床I期临床试验、CPI项目获美国FDA药品临床试验批 准。2018年11月，公司与美国Sparx公司签署了《研发与许可协议》，增加了治疗胃癌的 Claudin18.2单克隆抗体的研发方向。一致性评价工作进展顺利，KY44080、KY44082、KY44101 等产品一致性评价按计划有序推进，其中子公司贝克诺顿阿法迪三软胶囊获得一致性评价参比制 剂地位、阿莫西林胶囊完成注册申报。 公司参与的“中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”项目获得中华人民共 和国国务院颁发的国家科学技术进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术研究及应用”获 得云南省科技进步一等奖，“三七总皂苷软胶囊及其制备工艺”获得第19届中国专利优秀奖、“一 种天麻素化合物及其制剂”获得第二十届中国专利优秀奖。年内公司共申请发明专利26项，获得 21项发明专利授权。 9、投资并购及重大建设项目 （1）2018年3月28日公司八届五十次董事会通过决议，同意公司子公司昆药商业与红河州 佳宇药业有限公司原股东王小军、王晓明签订股权转让协议，昆药商业以现金3,630万元收购红 河州佳宇药业有限公司60%股权；（2）昆中药的中药现代化扩长提能项目2018年11月已达到预 定的使用状态；（3）继续建设天然植物药原药药创新提取基地。 10、品牌提升 三七创新科技领导者品牌打造（4V），奠定了三七口服系列药品在零售端的品牌及学术地位； 昆中药“领跑1381”品牌的发布，重构了中医药生态圈，奠定精品国药昆中药在行业的地位，助 推中医药大健康产业发展。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现合并营业收入710,197.77万元，比上年同期增长21.35%，其中实现工业 主营业务收入417,110.78万元，同比增长27.22%；实现利润总额41,713.81万元，同比增长2.26%； 实现归属于上市公司股东的净利润33,553.58万元，比上年同期增长1.65%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 7,101,977,675.03 5,852,287,432.54 21.35 营业成本 3,559,096,424.09 3,221,564,382.97 10.48 销售费用 2,664,957,151.85 1,806,316,643.80 47.54 管理费用 332,205,877.56 307,478,730.02 8.04 研发费用 77,114,273.74 63,189,694.20 22.04 财务费用 39,595,907.58 27,889,023.41 41.98 经营活动产生的现金流量净额 352,074,123.53 282,704,997.25 24.54 投资活动产生的现金流量净额 239,245,897.17 -247,963,134.07 196.48 筹资活动产生的现金流量净额 -193,660,058.75 -46,732,545.25 -314.40 研发支出 123,848,679.81 117,222,456.33 5.65 2. 收入和成本分析 √适用□不适用 内容附后 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 口服剂 2,236,360,611.10 732,499,628.33 67.25 22.54 8.92 增加4.10 个百分点 针剂 1,874,799,205.30 173,014,014.94 90.77 38.78 4.28 增加3.05 个百分点 其他 42,183,691.97 38,462,683.40 8.82 -54.68 -51.15 减少6.59 个百分点 保健食品 生产 2,533,112.74 1,702,936.21 32.77 0.76 0.87 减少0.08 个百分点 医疗服务 7,560,159.53 5,706,497.07 24.52 162.24 161.00 增加0.36 个百分点 日用品 7,671,055.00 4,030,445.08 47.46 77.70 40.26 增加 14.03个 百分点 药品批发 与零售 2,764,536,962.04 2,465,045,316.86 10.83 10.06 8.26 增加1.48 个百分点 合计 6,935,644,797.68 3,420,461,521.89 50.68 19.78 6.86 增加5.96 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 心脑血管 治疗领域 2,563,920,458.47 320,412,576.52 87.50 42.11 8.78 增加3.83 个百分点 骨科系列 203,703,555.79 72,965,373.88 64.18 2.16 -3.77 增加2.21 个百分点 抗感染类 190,399,725.24 101,213,566.77 46.84 0.28 10.43 减少4.89 个百分点 抗疟类 69,259,250.27 32,751,137.87 52.71 -35.66 -48.96 增加 12.32个 百分点 舒肝类 121,303,155.75 21,612,229.85 82.18 -5.43 2.13 减少1.32 个百分点 其他 1,004,757,362.85 395,021,441.78 60.68 19.66 6.82 增加4.72 个百分点 保健食品 生产 2,533,112.74 1,702,936.21 32.77 0.76 0.87 减少0.08 个百分点 医疗服务 7,560,159.53 5,706,497.07 24.52 162.24 161.00 增加0.36 个百分点 日用品 7,671,055.00 4,030,445.08 47.46 77.70 40.26 增加 14.03个 百分点 药品批发 与零售 2,764,536,962.04 2,465,045,316.86 10.83 10.06 8.26 增加1.48 个百分点 合计 6,935,644,797.68 3,420,461,521.89 50.68 19.78 6.86 增加5.96 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 国内 6,870,741,513.67 3,386,241,910.24 50.72 21.48 8.28 增加6.01 个百分点 国外 64,903,284.01 34,219,611.65 47.28 -51.85 -53.44 增加1.81 个百分点 合计 6,935,644,797.68 3,420,461,521.89 50.68 19.78 6.86 增加5.96 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 √适用□不适用 报告期内，从行业分类看，口服剂产品及针剂产品均有较为明显的上涨趋势，主要来源于公 司逐步营销精细化管理，促进了公司产品的销售增长；其他收入下降，主要是子公司湘西华方因 环保停产整改导致橙皮苷等原料药销售下滑；医疗服务收入上升，主要是昆药医院药品营业收入 增加；日用品相关收入增加，主要是公司全资子公司昆中药旗下昆中药大健康产业有限公司大健 康产品持续扩大影响导致。 报告期内，从产品分类看，公司以心脑血管治疗领域产品为主，并且在本期取得了较为良好 的增长趋势；抗疟类产品销售下降，主要是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素销售下降 导致。 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比 上年增减 （%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量比 上年增减 （%） 注射用血塞通（冻干）（万支，按200mg/ 支换算） 7,857.42 6,827.69 2,551.88 12.17 1.70 67.65 天麻素注射液(万支，按2ml/支换算） 5,698.36 6,268.96 1,678.07 -23.65 12.54 -25.37 血塞通软胶囊（万粒，按100mg/粒换算） 21,175.42 25,702.92 1,908.26 -25.92 7.63 -70.35 阿法迪三胶囊(万粒，按0.25μg/粒换算） 7,767.38 12,752.40 6,800.14 -66.96 2.16 -42.30 血塞通片（万片，按50mg/粒换算） 23,467.87 27,176.68 2,529.96 -2.52 27.04 -59.45 产销量情况说明 注射用血塞通（冻干）：本期生产量较上期增加12.17%，库存量较上期增加67.65%，主要是生产 车间2018年年底改造，提前生产进行备货导致； 天麻素注射液：本期生产量较上期减少23.65%，库存量较上期减少25.37%，主要是2018年初车 间技改，2017年提前生产备货导致； 血塞通软胶囊：本期生产量较上期减少25.92%，库存量较上期减少70.35%，主要是2018年初车 间技改，2017年提前生产备货导致； 阿法迪三胶囊：本期生产量较上期减少66.96%，库存量较上期减少42.30%，主要是公司2018年 阿法迪三进口注册证认证到期，2017年提前生产进行备货； 血塞通片：本期销售量较上年同期增加27.04%，主要是公司营销精细化管理带来销量的增长，本 期库存量较上年同期减少59.45%，主要是2018年10月份车间停产调试导致期末库存减少。 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成 项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 情况 说明 医药工业 原辅料包 材 735,160,281.19 21.49 680,351,257.66 21.26 8.06 燃动力 33,975,786.00 0.99 34,538,384.71 1.08 -1.63 人工费 89,087,607.15 2.60 78,564,832.15 2.45 13.39 制造费用 85,752,652.33 2.51 123,693,304.43 3.86 -30.67 小计 943,976,326.67 27.60 917,147,778.95 28.65 2.93 医药商业 外购成本 2,465,045,316.86 72.07 2,276,883,795.26 71.14 8.26 其他 11,439,878.36 0.33 6,748,200.59 0.21 69.52 合计 3,420,461,521.89 100.00 3,200,779,774.80 100.00 6.86 成本分析其他情况说明 √适用□不适用 因按产品难以划分成本构成，不适用分产品成本构成分析表。 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用□不适用 前五名客户销售额101,188.11万元，占年度销售总额14.25%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额0万元，占年度销售总额0%。 前五名供应商采购额75,933.06万元，占年度采购总额20.59%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 3. 费用 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 项目 本期发生额 上年发生额 同比增减(%) 销售费用 2,664,957,151.85 1,806,316,643.80 47.54 管理费用 332,205,877.56 307,478,730.02 8.04 研发费用 77,114,273.74 63,189,694.20 22.04 财务费用 39,595,907.58 27,889,023.41 41.98 报告期内，公司销售费用同比增长47.54%，主要是公司营销模式变化，业务结构变化导致市 场推广费增加，及本期新收购企业合并带来销售费用增加；研发费用同比增长22.04%，主要是公 司加大对新项目的研发投入导致；财务费用同比增长41.98%，主要是公司长短期借款增加导致。 4. 研发投入 研发投入情况表 √适用□不适用 单位：元 本期费用化研发投入 77,114,273.74 本期资本化研发投入 46,734,406.07 研发投入合计 123,848,679.81 研发投入总额占营业收入比例（%） 1.74 公司研发人员的数量 180 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 4.37% 研发投入资本化的比重（%） 37.74 情况说明 √适用□不适用 公司2018年研发投入总额为12,384.87万元，占营业收入比例为1.74%，占工业收入比例为 2.97%,母公司2018年研发投入总额为6,422.95万元，占母公司营业收入比例为2.75%。未来公司 将继续加大研发投入。 5. 现金流 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 本期发生额 上年发生额 增减率（%） 说明 经营活动产生的现 金流量净额 352,074,123.53 282,704,997.25 24.54 公司加强现金流管控，销 售回款控制较好 投资活动产生的现 金流量净额 239,245,897.17 -247,963,134.07 196.48 主要是理财产品到期收回 导致 筹资活动产生的现 金流量净额 -193,660,058.75 -46,732,545.25 -314.40 主要是归还公司债导致 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 1,200,561,376.79 17.42 796,085,210.34 12.56 50.81 经营现金流增加及理财 到期收回导致货币资金 增加 预付款项 192,980,745.77 2.80 137,287,235.33 2.17 40.57 预付货款增加导致 其他应收 款 102,295,875.63 1.48 81,479,341.08 1.29 25.55 子公司昆药商业合并规 模扩张，及保证金增加 导致 其他流动 资产 176,560,415.06 2.56 720,223,912.65 11.36 -75.49 保本固定收益理财产品 减少导致 长期股权 投资 87,855,931.22 1.27 63,589,479.25 1.00 38.16 主要是公司对银诺医药 的增资增加导致 固定资产 907,897,734.38 13.17 578,925,265.13 9.13 56.82 主要是昆中药现代化提 产扩能项目一期转固增 加导致 在建工程 314,740,140.25 4.57 408,372,678.95 6.44 -22.93 主要是昆中药现代化提 产扩能项目一期转固减 少导致 开发支出 180,764,499.25 2.62 134,030,093.18 2.11 34.87 一致性评价及在研项目 继续投入增加导致 长期待摊 费用 15,305,644.85 0.22 12,714,914.83 0.20 20.38 主要是昆药商业新收购 企业带来的装修款及租 金增加导致 递延所得 税资产 157,630,444.55 2.29 125,519,936.61 1.98 25.58 主要是预提费用增加导 致 短期借款 435,440,000.00 6.32 311,639,060.03 4.92 39.73 主要是公司借款增加导 致 预收款项 71,337,021.01 1.04 37,185,193.99 0.59 91.84 预收货款增加导致 其他应付 款 878,866,111.21 12.75 720,455,040.28 11.37 21.99 规模增长，导致预提费 用增加 长期借款 254,600,000.00 3.69 40,400,000.00 0.64 530.20 主要是集团本部借款增 加导致 应付债券 298,729,499.88 4.71 -100.00 本期归还公司债导致 长期应付 款 2,278,740.00 0.03 1,639,200.00 0.03 39.02 长期应付保证金增加导 致 长期应付 职工薪酬 2,701,706.76 0.04 1,294,980.00 0.02 108.63 主要是昆药商业一年以 上待发放薪酬增加导致 减：库存股 40,163,928.57 0.58 86,863,567.43 1.37 -53.76 公司注销股权激励未授 予部分减少导致 其他综合 收益 -754,017.81 -0.01 2,437,568.25 0.04 -130.93 受汇率影响，外币财务 报表折算差额波动导致 其他说明 各项营运能力和偿债能力的财务指标分析详见“第十节公司债券相关情况”之“八.截至报告 期末公司近2年的会计数据和财务指标” 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 92,751,150.46 开立银行承兑汇票保证金、保函保证金、定期存单质押及 信用证保证金 固定资产 61,963,268.33 借款抵押 无形资产 76,043,672.00 借款抵押 合计 230,758,090.79 3. 其他说明 □适用√不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用□不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用□不适用 医药细分市场情况 化学制剂方面，近年来国家多项管理办法陆续落地实施，新药品注册管理办法、临床试验自 查、优先审评制度、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价等系列政策法规，市场准入门 坎提高，化学企业的研发成本支出加大，技术水准低、研发能力弱的企业在现有市场环境下将被 逐步淘汰，具备较强技术研发实力的企业发展潜力将进一步释放，具有良好治疗效果的创新药、 高技术壁垒的仿制药仍将受到医药市场认可，市场资源将进一步向优势企业集中。另外伴随着限 抗政策、医保控费、药品招标等政策的强力推行，产品价格下降将进一步压缩企业利润空间，化 学制剂行业发展将承受较大压力。 中药注射剂方面：近期中药注射剂受到了越来越严格的管控，辅助用药及重点监控目录也呼 之欲出，一旦主要产品被纳入，会对销售规模造成负面影响。 国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，“健康中国2030规划纲要”明确提出“坚持 中西医并重，传承发展中医药事业”，《中医药发展“十三五”规划》以及《中医药法》都对中医 药未来的发展起到巨大的推动作用。随着人口老龄化进程加快，患有心血管、肿瘤、骨骼、慢性 呼吸系统等疾病的人群将持续攀升，中医药在这些慢性病领域具有独特优势，将在慢病的预防和 康复阶段发挥重要作用，为促进人民健康发挥积极作用。 医药商业市场方面，在医改大背景下，未来医药分销及零售行业竞争局面日趋激烈，盈利空 间将进一步压缩，随着两票制的实施，医药流通环节持续压缩，小规模、低效率、同质化竞争的 医药分销与零售企业生存举步维艰，流通行业微利运营，企业整合成为趋势，医药流通行业集中 度不断提升，“全国性龙头+区域性龙头”的格局将加速形成。在国家持续推进药品流通领域产业 结构调整，鼓励企业兼并重组，不断提高行业集中度，促使药品流通企业不断提升流通效率和管 理水平，创新业务、服务模式，拓展基层医疗市场。 行业政策情况 A、 药品审评审批 CFDA一直在不断深化药品审评审批制度改革,2018年5月23日联合卫健委发布《关于优化药 品注册审评审批有关事宜的公告》（2018年第23号）对纳入优先审评审批范围的注册申请，审评 等各环节优先配置资源，加快审评审批；对境外已上市的重大疾病用药，可提交境外取得的临床 试验数据直接申报药品上市注册申请。2018年7月27日CFDA发布《关于调整药物临床试验审评 审批程序的公告》（2018年第50号）对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报 药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到CFDA药品审评中心否定或质 疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。2018年10月30日CFDA发布《关于临床急需 境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在 我国境内上市的新药，符合三种情形之一的，药审中心将建立专门通道开展审评审批，对罕见病 治疗新品，在受理后三个月内完成技术审评；对其他境外新药，在受理后6个月内完成技术评审。 新药审评审批的提速不仅对患者来说是好消息，对中国药企来说也是一大利好，有助于鼓励药企 增加研发投入、释放创新潜力、提升创新能力，从而促进医药产业的发展。 B、 仿制药一致性评价 自2016年3月，CFDA发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》， 正式拉开仿制药一致性评价工作的序幕。2017年底，在通过一致性评价的品种中，非289品种居 多，289目录中仅有13个品种通过了一致性评价。2018年5月31日，CFDA发布《可豁免或简化 人体生物等效性（BE）试验品种的公告》，提出了289目录中31个豁免BE品种和16个简化BE 品种。2018年7月30日，CDE发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》， 对289基药目录中的22个国内特有品种的一致性评价提出新要求，其中2个品种被建议放弃评价； 14个品种免除临床有效性试验，其中5个品种可豁免BE；仅6个品种需要开展临床有效性试验。 截止到2018年底，据统计通过国家仿制药一致性评价或视为通过一致性评价的仿制药共141个规 格，共106个类别，涉及66个生产厂家，其中属于289基本药物目录的共42个类别，57个规格， 涉及32个生产厂家。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 细分行 业 药（产） 品名称 适应症/功能主治 药品 注册 分类 发明专利起 止期限 是否中 药保护 品种 是否 处方 药 天然植 物药制 造 注射用血 塞通（冻 干） 活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑 血管疾病后遗症、胸痹心痛，视网膜中央静脉阻塞属 瘀血阻滞证者。 中成 药 2009.9.24-2029.9.23 中药二 级保护 品种 是 血塞通软 胶囊 活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻滞所致的缺血性中 风病（脑梗塞）中经络恢复期，症见半身不遂、偏身 麻木、口舌歪斜，语言蹇涩等。 中成 药 2011.11.16- 2029.09.23 中药二 级保护 品种 是 舒肝颗粒 舒肝理气，散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛，胸 腹胀闷，月经不调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽干， 以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑（黄褐斑）。 中成 药 2011.6.15-2032.5.8 否 否 血塞通片 活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流 量。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛； 脑血管病后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。 中成 药 （未完）  |