[年报]福安药业:2018年年度报告
福安药业（集团）股份有限公司 2018年年度报告 2019年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证 年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示： 公司特此声明：如本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、行业政策及产品市场、研发风险 随着医保控费、招标降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等新一批政策的出台，药品销售将面临 新压力和冲击，同时，公司产品研发的成本投入和风险加大，可能使公司的市场机会丧失，因此公司面临 着行业政策变化、研发项目未达预期及研发药品市场情况变化风险。 公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强研发管理，不断改进和提高研发水平，稳妥推进研发项目， 努力争取占据市场先机，提升抗风险能力和竞争能力。 2、商誉减值风险 近年来，公司实施了一系列收购，确认了额度较大的商誉，虽然报告期只楚药业已经计提大额商誉减 值，但若各个标的公司未来经营情况不能稳定向好，收购标的资产所形成的商誉仍存在减值风险，从而对 公司经营业绩产生不利影响。 公司将密切关注可能发生的商誉减值风险，加强管理，合理统筹，促进各子公司经营业绩的稳定增长。 3、安全、环保风险 公司作为化学制药企业，在生产过程中部分原料和中间体产品为易燃易爆化学品，如果员工违反操作 规程或设备检修不及时，以及自然灾害等原因，可能会发生安全事故。另一方面，随着国家和地方政府的 环保标准逐步提高，可能会导致公司需要支出大量资金用于安装、更新环保设备。同时随着公司生产规模 扩大，也加大了公司环保支出和管理难度。 公司将严格依照有关环保法规和排放标准，加强安全意识教育和管理，落实操作规定，对设备及时进 行检修，严防各类事故发生。 4、产品质量风险 药品在原料采购、生产加工、存储和运输过程中都可能会发生物理、化学变化，从而影响产品质量， 甚至导致不良反应。报告期，公司子公司曾发生过产品质量问题和不良反应，为确保患者用药安全，公司 及时采取措施召回产品，停止生产相关产品。 公司将持续加强生产过程的质量监督和控制，落实各级质量管理人员责任、不断完善可靠的质量控制 和监测体系，确保药品安全有效，持续提升产品质量。 董事会审议的报告期利润分配预案： 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 6 第三节 公司业务概要 ....................................................................................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 11 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 41 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 61 第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 69 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 70 第九节 公司治理.............................................................................................................................. 78 第十节 公司债券相关情况 ............................................................................................................. 82 第十一节 财务报告 ......................................................................................................................... 83 第十二节 备查文件目录 ............................................................................................................... 200 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 《福安药业（集团）股份有限公司章程》 本报告 指 《福安药业（集团）股份有限公司 2018年年度报告》 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一 成分，必须进一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而 制备的药物应用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否 同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 抗生素 指 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法 合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或 肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福安药业 股票代码 300194 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称 福安药业 公司的外文名称（如有） Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有） Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 注册地址 重庆市长寿区化南一路1号 注册地址的邮政编码 401254 办公地址 重庆市渝北区黄杨路2号 办公地址的邮政编码 401121 公司国际互联网网址 www.fapharm.com 电子信箱 fapharm.@fapharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄杨路2号福安药业（集团）股份有限公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 北京永拓会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区东大桥路关东店北街1号国安大厦 签字会计师姓名 杨欢、肖雪 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国都证券股份有限公司 北京市东城区东直门南大街3号 胡志明、许捷 至募集资金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 2,669,296,082.62 2,090,806,849.87 27.67% 1,297,016,910.93 归属于上市公司股东的净利润（元） -359,976,337.07 284,814,664.01 -226.39% 221,958,231.96 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） -382,750,183.25 262,613,985.54 -245.75% 215,269,098.63 经营活动产生的现金流量净额（元） 267,675,482.52 453,370,240.43 -40.96% 374,162,616.16 基本每股收益（元/股） -0.30 0.24 -225.00% 0.19 稀释每股收益（元/股） -0.30 0.24 -225.00% 0.19 加权平均净资产收益率 -9.18% 7.02% -16.20% 7.72% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增 减 2016年末 资产总额（元） 4,292,609,236.05 4,688,809,818.78 -8.45% 4,397,615,321.81 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,693,665,573.53 4,170,289,751.61 -11.43% 3,963,616,702.57 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 762,589,215.78 672,015,525.24 617,163,976.30 617,527,365.30 归属于上市公司股东的净利润 88,716,762.66 84,056,030.50 56,213,102.08 -588,962,232.31 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 82,720,440.11 74,767,292.56 53,887,063.13 -594,124,979.05 经营活动产生的现金流量净额 110,848,887.34 50,799,963.77 6,330,434.59 99,696,196.82 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 销部分） -4,736,986.02 -2,909,694.71 -4,339,637.22 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 14,444,628.64 9,823,076.62 5,880,009.82 委托他人投资或管理资产的损益 14,423,703.34 12,078,204.41 6,403,880.34 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,556,556.87 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,295,546.23 6,378,079.56 31,244.54 减：所得税影响额 4,652,707.93 4,725,544.28 1,286,364.15 少数股东权益影响额（税后） 338.08 合计 22,773,846.18 22,200,678.47 6,689,133.33 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)、公司的主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事化学药品的生产、销售和研发。公司围绕着战略发展规划，已经 形成了药品研发、药品中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，且逐步实现了抗生素类、抗 肿瘤类、特色专科药类等丰富的药品结构。 （二）、公司主要产品 公司抗生素类的主要品种有：庆大霉素、氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种的原 料药和制剂，其中庆大霉素包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗感染类药物，用于治疗细菌引起的感染。 氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种均包括原料药和制剂的不同规格，主要治疗敏感菌 引起的各种感染。 公司抗肿瘤类的主要品种有：枸橼酸托瑞米芬片、盐酸吉西他滨以及盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼等 品种。其中枸橼酸托瑞米芬片主要是片剂、盐酸吉西他滨主要是中间体和原料药，均为抗肿瘤用药。枸橼 酸托瑞米芬片用于治疗乳腺癌；盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗肿瘤 辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐。 公司特色专科药主要有：呼吸系统、精神神经系统、心脑血管、血脂调节药物及糖尿病药物等专科药， 主要品种包括多索茶碱、奥拉西坦、富马酸喹硫平、尼麦角林、硫辛酸、洛伐他汀等多个品种。其中多索 茶碱包括原料药、片剂、制剂，属于呼吸系统用药，用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等；奥拉 西坦、富马酸喹硫平为原料药，属于精神神经系统用药；奥拉西坦用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记 忆与智能障碍的治疗；富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症；尼麦角林为 制剂类药品主要用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风；硫辛酸为制剂产品，属于辅助降糖药物，主 要用于治疗糖尿病；洛伐他汀为降血脂药物，用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。 （三）、公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位 随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来，化学制药行业迎来发展机遇，但伴随着行业 政策的秘籍出台和落实，对具体生产企业来说有严峻挑战，能否在变革中抓住机遇，克服困难，占领市场 先机，能否提高核心竞争力将考验企业的生存和发展能力。 随着药品审评政策变革、医保控费、带量采购、两票制等政策都深刻影响企业的生产、销售、研发， 对于创新药研发效率高，具备创新能力和研发水平较高的企业将赢得发展先机。公司作为化学制药为主营 业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，加快创新研发，提 高产品质量，不断提升行业地位和市场竞争力，争取在激烈的市场竞争中赢得发展先机。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期变动较小。 固定资产 本期变动较小。 无形资产 本期变动较小。 在建工程 在建工程本报告期末余额较期初余额减少2,684.37元，下降69.18%，主要是：子 公司博圣制药污水处理改造工程、只楚药业板框固液分离项目、博圣制药十一车 间工程、天衡制药新厂室外雨水管沟改造项目等项目完工转入固定资产所致。 商誉 商誉本报告期期末余额为70,972.22万元，较期初减少60,572.44万元，下降 46.05%，主要是：只楚药业包含商誉的资产组组合的可收回金额低于其可辨认净 资产的账面价值和商誉的合计数，计提商誉减值准备60,674.90万元；本期子公司 只楚药业收购只楚制药新增商誉102.46万。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期，公司核心竞争力未发生重大变化。公司积极培养和招聘各类人才，提供具有竞争力的薪酬待 遇，培育优秀的企业文化，为公司持续稳定发展打造坚实的人才基础，公司核心管理团队、关键技术人员 稳定；公司专有设备、专利以及非专利技术、特许经营权、土地使用权等关键资源要素未发生重大变化， 公司具备持续经营、发展壮大的基础和条件，将依托公司完整的产业链条，通过坚持自主研发与技术创新 不断提高公司核心竞争能力。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2018年，我国医疗卫生体制改革持续推进，在国家全面加强供给侧改革的背景下，医药卫生制度和政 策发生深刻变化，助推医药产业从高速度向高质量发展转变。医保控费、招标降价、带量采购、仿制药一 致性评价等政策的出台和实施给医药市场带来新的机遇和挑战，对医药企业的生产、销售影响重大。 报告期，董事会及经营团队围绕公司发展战略，结合国家产业政策变化情况，扎实推进各项工作。主 要开展以下几方面工作：加强市场开发和维护，提高销售收入；重视产品质量，保证患者用药安全；加大 研发投入，推进在研产品取得新进展；重视安全环保工作，确保全年无重大安全环保事故；加强管理，做 好信息披露，充分提示风险，维护投资者利益，做好投资者关系管理工作。 报告期，受主要子公司只楚药业经营业绩下滑影响，公司计提商誉减值准备60,674.90万元，公司业 绩首次出现亏损。2018年，公司实现营业收入266,929.61万元，同比增长27.67%；实现归属于上市公司 股东净利润-35,997.63万元，同比下降226.39%。截止报告期末，公司总资产为429,260.92万元，净资 产为369,366.56万元。 （一）、努力开拓和维护市场，提高销售收入 报告期，在医保控费、招标降价、带量采购等一系列政策的影响下，公司销售压力加大，公司依托不 断优化的产品结构，加强市场开发和加大终端维护，在主要子公司只楚药业产品市场竞争加剧，竞争对手 增加、主要产品不良反应停产等不利因素压力下，加强企业销售队伍管理和内部资源整合，实现产品销量 和收入增长。 （二）、重视产品质量，确保患者用药安全 报告期，子公司人民制药产品出现不合格、只楚药业注射用硫辛酸产品出现不良反应，为确保患者用 药安全，公司及时采取措施召回产品，停止生产相关产品，积极配合有关部门的检查，深入查找原因，不 断完善可靠的质量控制和监测体系，确保药品安全有效，持续提升产品质量。 （三）、落实主体责任，加强安全环保工作 报告期，公司高度重视安全环保工作，2018年全年未发生重大安全环保事故。公司根据国家政策法规 建立了完备的安全、环保管理制度，安全环保责任管理体系不断完善。不断加强安全管理、宣传教育培训、 安全巡查和隐患治理、应急演练、并取得了良好的效果，提高了安全环保管理水平。 （四）完善内部治理，做好投资者关系管理工作 董事会始终高度重视投资者关系管理工作，坚持开展以规范运作为基础，以信息披露为核心的投资者 关系管理。 公司董事会严格遵循《上市公司治理准则》，依照中国证监会、深圳证券交易所等监管部门的法规、 规章和制度，不断完善公司治理结构，维护投资者的合法权益，确保投资者依法合规行使股东权利，参与 公司治理与经营，通过股东大会、互动平台、交流热线、业绩说明会等多渠道与投资者保持良性互动。 在信息披露工作中，始终坚持真实、准确、完整、公平、及时的原则，依法合规披露信息，充分保障 投资者知情权。坚决杜绝“报喜不报忧”，“选择性披露”以及误导投资者的信息披露行为，充分提示风 险，与投资者坦诚沟通，听取投资者意见和建议，努力通过规范的运作和透明的信息披露做好投资者关系 管理工作。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》 的披露要求 报告期，公司研发投入10,688.88万元，同比增长11.85%。2018年，公司取得奥拉西坦注射液、注射 用甲泼尼龙琥珀酸钠、罗库溴铵注射液、注射用还原型谷胱甘肽、注射用替加环素、注射用艾司奥美拉唑 钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等药品注册批件，进一步丰富了公司产品种类， 优化了公司产品结构。 截止报告期末，公司已进入注册程序和撤回后继续研究申报的药品注册进展情况如下： 序号 药品名称 注册分类 适应症分组 注册所处阶段 进展情况 1 氟氯西林钠 6类 抗感染药物 申请生产批件 审评中（需与关联申报的注射用氟氯西 林钠共同通过审评审批后才可用于该制 剂上市使用） 2 注射用氟氯西林钠 6类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 3 拉氧头孢钠 6类 抗感染药物 申请生产批件 审评中（需与关联申报的注射用拉氧头 孢钠共同通过审评审批后才可用于该制 剂上市使用） 4 注射用拉氧头孢钠 6类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 5 盐酸氨溴索注射液 6类 呼吸系统疾病及 抗过敏药物 申请生产批件 已批准生产 6 注射用阿莫西林钠氟氯西林 6类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 钠 7 盐酸莫西沙星注射液 6类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 8 盐酸托烷司琼注射液 6类 抗肿瘤药物 申请生产批件 审评中 9 帕拉米韦三水合物 3.1类 抗感染药物 申请临床批件 已批准临床 10 帕拉米韦三水合物注射液 3.1类 抗感染药物 申请临床批件 已批准临床 11 门冬氨酸鸟氨酸注射液 6类 消化系统疾病药 物 申请生产批件 已批准生产 12 瑞巴派特 6类 消化系统疾病药 物 申请生产批件 在原辅包登记平台生成了登记号，已经 通过技术审评，但需有制剂关联申报且 通过审评审批后，才可用于该制剂上市 使用 13 枸橼酸莫沙必利 6类 抗肿瘤药 申请生产批件 已经通过技术审评，在原辅包登记平台 生成了登记号，但需有制剂关联申报且 通过审评审批后，才可用于该制剂上市 使用 14 埃索美拉唑钠 6类 消化系统疾病药 物 申请生产批件 已与关联制剂注射用埃索美拉唑钠共同 通过审评，可用于该制剂上市使用 15 注射用埃索美拉唑钠 6类 消化系统疾病药 物 申请生产批件 已批准生产 16 替加环素 6类 抗感染药物 申请生产批件 已与关联制剂注射用替加环素共同通过 审评，可用于该制剂上市使用 17 注射用替加环素 6类 抗感染药物 申请生产批件 已批准生产 18 罗库溴铵注射液 6类 镇痛药及麻醉科 用药 申请生产批件 已批准生产 19 注射用还原型谷胱甘肽 6类 消化系统疾病药 物 申请生产批件 已批准生产 20 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 （4:1） 6类 抗感染药物 申请生产批件 已批准生产 21 托伐普坦 —— 循环系统疾病药 物 原料药登记 在原辅包登记平台生成了登记号，但需 有制剂关联申报且通过审评审批后，才 可用于该制剂上市使用 22 盐酸西那卡塞 —— 内分泌系统药物 原料药登记 在原辅包登记平台生成了登记号，但需 有制剂关联申报且通过审评审批后，才 可用于该制剂上市使用 23 硫酸羟氯喹片 6类 风湿性疾病及免 疫药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 24 拉科酰胺片 3.1类 神经系统疾病药 物 申请生产批件 已获临床试验批件 25 拉科酰胺 3.1类 神经系统疾病药 物 申请生产批件 已获批制剂进行临床试验的批件 26 拉科酰胺注射液 3.1类 神经系统疾病药 物 申请临床批件 已获临床试验批件 27 索非布韦 3.1类 抗感染药物 申请临床批件 已获批制剂进行临床试验的批件 28 索非布韦片 3.1类 抗感染药物 申请临床批件 已获临床试验批件 29 瑞格列奈 6类 内分泌系统药物 申请生产批件 审评中 30 瑞格列奈片 6类 内分泌系统药物 申请临床批件 已获得批准BE试验的临床批件 31 头孢丙烯片 6类 抗感染药物 申请生产批件 已获得批准BE试验的临床批件 32 头孢地尼胶囊 6类 抗感染药物 申请临床批件 已获得批准BE试验的临床批件 33 牛磺熊去氧胆酸 3.1类 消化系统疾病药 物 申请临床批件 已获批制剂进行BE试验的批件 34 牛磺熊去氧胆酸胶囊 6类 消化系统疾病药 物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 35 还原型谷胱甘肽片 6类 消化系统疾病药 物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 36 格拉司琼 3.1类 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获批准制剂进行临床试验的批件 37 盐酸奈必洛尔（制剂） 3.1类 循环系统疾病药 物 申请生产批件 申报生产批件撤回，补充资料中 38 托伐普坦（制剂） 3.1类 循环系统疾病药 物 申请生产批件 申报生产批件撤回，补充资料中 39 盐酸奈必洛尔（原料药） 3.1类 循环系统疾病药 物 申请生产批件 申报生产批件撤回，补充资料中 公司本年度对注册项目进行了清理，结合项目未来的经济效益和目前的研发进展等情况，决定终止部 分已经进入注册阶段项目的研发工作，因此不在注册进展表中继续列示。具体包括：盐酸乐卡地平、盐酸 乐卡地平片（庆余堂）、奥拉西坦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、左乙拉西坦（宁波天衡）、盐酸厄 洛替尼、盐酸厄洛替尼片、卡培他滨、卡培他滨片、阿立哌唑、阿立哌唑片、依折麦布、依折麦布片、门 冬氨酸鸟氨酸颗粒、布洛芬注射液。 报告期，公司主要产品进入、退出国家、省级医保目录未发生重大变化，具体情况如下： 报告期（2018年1月1日-12月31日）新进入国家级、省级医保 序号 药品名称 注册分类 适应症 医保级别（国家级/省级） 1 注射用头孢替唑钠 化学药品 抗感染药物 安徽 2 注射用头孢匹胺 化学药品 抗感染药物 江苏 3 谷胱甘肽含片 化学药品 用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。 安徽 4 注射用头孢地嗪钠 化学药品 抗感染药物 吉林 5 注射用头孢哌酮钠他唑 巴坦钠 化学药品 用于治疗对头孢哌酮单药耐药、对本品 敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、 重度感染 江苏 6 奥拉西坦注射液 化学药品 适用于脑损伤及其引起的神经功能缺 失、记忆与智能障碍等症的治疗 吉林 7 注射用西咪替丁 化学药品 治疗已明确诊断的十二指肠溃疡 胃溃 疡；十二指肠溃疡短期治疗后复发的患 者； 北京 报告期（2018年1月1日-12月31日）退出国家级、省级医保 序号 药品名称 注册分类 适应症 医保级别（国家级/省级） 1 注射用头孢替唑钠 化学药品 抗感染药物 湖南、辽宁 2 注射用头孢匹胺 化学药品 抗感染药物 辽宁 3 注射用阿魏酸钠 化学药品 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗 辽宁 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,669,296,082.62 100% 2,090,806,849.87 100% 27.67% 分行业 医药行业 2,669,296,082.62 100.00% 2,090,806,849.87 100.00% 27.67% 分产品 制剂 1,552,198,335.96 58.15% 1,031,593,444.42 49.34% 50.47% 原料药及中间体 1,059,917,557.84 39.71% 1,021,961,896.61 48.88% 3.71% 药品经销及其他 27,348,232.18 1.02% 17,264,460.38 0.83% 58.41% 其他业务收入 29,831,956.64 1.12% 19,987,048.46 0.96% 49.26% 分地区 东北地区 148,211,362.32 5.55% 144,001,053.19 6.89% 2.92% 华北地区 233,864,862.42 8.76% 215,768,062.64 10.32% 8.39% 华东地区 770,389,741.52 28.86% 570,444,489.57 27.28% 35.05% 华南地区 259,823,757.88 9.73% 211,606,822.96 10.12% 22.79% 华中地区 307,184,683.08 11.51% 241,974,045.26 11.57% 26.95% 西北地区 71,215,093.41 2.67% 47,091,753.25 2.25% 51.23% 西南地区 638,122,528.44 23.91% 442,782,104.15 21.18% 44.12% 出口及其他 210,652,096.91 7.89% 197,151,470.39 9.43% 6.85% 其他业务收入 29,831,956.64 1.12% 19,987,048.46 0.96% 49.26% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 医药行业 2,669,296,082.62 1,023,023,736.73 61.67% 27.67% 12.25% 5.27% 分产品 制剂 1,552,198,335.96 274,922,592.10 82.29% 50.47% 4.29% 7.84% 原料药及中间体 1,059,917,557.84 700,905,249.41 33.87% 3.71% 13.65% -5.78% 分地区 华东地区 770,389,741.52 306,207,934.46 60.25% 35.05% 44.30% -2.55% 华中地区 307,184,683.08 106,588,796.38 65.30% 26.95% 6.70% 6.58% 西南地区 638,122,528.44 206,737,415.20 67.60% 44.12% 18.36% 7.05% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2018年 2017年 同比增减 医药行业-原料药 及中间体（kg） 销售量 kg 1,487,435.98 1,475,485.02 0.81% 生产量 kg 1,490,108.51 1,492,685.96 -0.17% 库存量 kg 169,836.64 194,199.35 -12.55% 医药行业-制剂类 （单位：瓶/支/盒/ 袋/板） 销售量 瓶/支/盒/袋/板 154,711,166 153,266,567 0.94% 生产量 瓶/支/盒/袋/板 156,860,927 150,457,579 4.26% 库存量 瓶/支/盒/袋/板 23,464,842 25,606,417 -8.36% 医药行业-药品经 销及其他（单位： 盒/袋/瓶/支等） 销售量 盒/袋/瓶/支等 33,990,731 546,661 6,117.88% 生产量 盒/袋/瓶/支等 库存量 盒/袋/瓶/支等 6,266,651 15,528 40,257.10% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期 ，公司各类业务的销量均出现增长，主要是公司通过产品结构优化，加强市场开发和加大 终端客户维护，实现产品销售增长。其中，医药行业-药品经销及其他的分类本期销售量和库存量较去年 同期出现大幅增长，主要是公司为了进一步加强企业销售队伍管理和资源整合，部分制剂类产品的销售和 市场推广等工作由负责销售的子公司统一管理，因此增加了该子公司的经销销售量和库存量。 产销量表取数说明：1、公司产销量统计口径为合并抵消前数据，且产量中包含内部领样、生产领用 等内部使用数据。2、本报告期产销量统计按照产品分类的原料药中间体、制剂类、药品经销和其他，共 三类进行统计。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 单位：元 行业分类 项目 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 医药行业 原材料 659,532,356.06 64.47% 535,745,147.85 58.78% 22.94% 医药行业 人工费用 108,761,301.44 10.63% 102,215,429.50 11.22% 7.28% 医药行业 制造费用 254,730,079.23 24.90% 273,452,479.55 30.00% -6.85% 医药行业 合计 1,023,023,736.73 100.00% 911,413,056.90 100.00% 12.25% （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 与上期相比，公司合并财务报表范围新增二级子公司烟台只楚制药有限公司，2018年11月27日，公司 全资子公司只楚药业以300万元的现金支付对价取得烟台只楚制药有限公司100%的股权，并且于2018年12 月纳入公司合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 219,473,906.64 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 8.22% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户1 56,665,517.11 2.12% 2 客户2 48,794,190.06 1.83% 3 客户3 44,669,734.32 1.67% 4 客户4 43,250,903.37 1.62% 5 客户5 26,093,561.78 0.98% 合计 -- 219,473,906.64 8.22% 主要客户其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期，公司前五名客户销售额占销售总额8.22%，上年同期为9.08%，下降0.86%，公司前五名客 户销售占公司总销售比例较小，公司不存在过分依赖于单一客户的情况。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 160,309,814.95 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 23.82% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商1 58,842,947.43 8.74% 2 供应商2 35,037,850.94 5.21% 3 供应商3 22,972,342.00 3.41% 4 供应商4 22,364,094.00 3.32% 5 供应商5 21,092,580.58 3.13% 合计 -- 160,309,814.95 23.82% 主要供应商其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期，公司前五名供应商的采购金额占采购总额的23.82%，上年同期为24.32%，下降0.50%，公 司前五名供应商的采购金额占采购总额比例较小，公司不存在过分依赖于单一供应商的情况。 3、费用 单位：元 2018年 2017年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,067,898,448.36 583,201,105.04 83.11% 本期销售费用增加48,469.73万元，增长83.11%，主 要是：随着“两票制”政策的推广，公司逐步推进自 主销售模式，为维护重点客户，加强市场推广和销售 网络建设，支付的学术推广费、市场开发费等销售费 用。 管理费用 162,516,311.36 156,219,279.42 4.03% 本期管理费用增加629.70万元，增长4.03%，本期 变动较小。 财务费用 -8,792,046.97 -517,585.79 -1,598.66% 本期财务费用减少827.45万元，下降1598.66%，主 要是本报告期定期存款增加，利息收入增长所致。 研发费用 119,760,731.98 96,637,576.74 23.93% 本期研发费用增加2,312.32万元，增长23.93%，主 要是本期公司结合研发项目的未来经济效益、项目研 发进展和公司产业布局等情况，终止了部分在研项目 的研发工作，前期已资本化的研发投入在本期结转损 益2,909.45万元。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期，公司研发投入10,688.88万元，占营业收入的4.00%，较上年同期增加1,132.28万元，增长 11.85%。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018年 2017年 2016年 研发人员数量（人） 403 389 316 研发人员数量占比 13.30% 12.80% 10.22% 研发投入金额（元） 106,888,798.53 95,565,986.85 78,298,468.60 研发投入占营业收入比例 4.00% 4.57% 6.04% 研发支出资本化的金额（元） 16,222,528.99 8,080,299.04 22,239,045.57 资本化研发支出占研发投入的比例 15.18% 8.46% 28.40% 资本化研发支出占当期净利润的比重 -4.51% 2.84% 10.01% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期，公司研发投入资本化的金额为1,622.25万元，占研发投入的比例为15.18%，较去年同期 增加，主要是公司研发投入是根据各项目的实际研发阶段和公司项目研发需求进行投入，公司研发投入资 本化的占比与公司本报告期研发项目的具体研发工作进展和投入密切相关。本报告期，公司项目处于资本 化阶段的投入需求相对增加，且公司研发投入总额持续增长，进而研发投入资本化率变动较大。 5、现金流 单位：元 项目 2018年 2017年 同比增减 经营活动现金流入小计 3,019,831,200.04 2,012,768,021.07 50.03% 经营活动现金流出小计 2,752,155,717.52 1,559,397,780.64 76.49% 经营活动产生的现金流量净额 267,675,482.52 453,370,240.43 -40.96% 投资活动现金流入小计 1,712,500,606.48 1,502,591,705.71 13.97% 投资活动现金流出小计 1,699,831,048.34 1,739,012,310.93 -2.25% 投资活动产生的现金流量净额 12,669,558.14 -236,420,605.22 105.36% 筹资活动现金流入小计 87,006,172.29 20,300,000.00 328.60% 筹资活动现金流出小计 126,039,793.50 155,141,887.98 -18.76% 筹资活动产生的现金流量净额 -39,033,621.21 -134,841,887.98 71.05% 现金及现金等价物净增加额 242,537,992.37 81,326,601.59 198.23% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 1、经营活动产生的现金流量净额：较去年同期减少18,569.48万元，下降40.96%,主要是：①本期支付的 税费、销售费用同比增加；②本报告期末应收账款增加。 2、投资活动产生的现金流量净额：较去年同期增加24,909.02万元，增长105.36%，主要是：本期购买银 行理财产品收支净额（收回-支出）增加所致。 3、筹资活动产生的现金流量净额：较去年同期增加9,580.83万元，增长71.05%，主要是：①本期取得借 款收到的现金增加6,700.00万元；②本期偿还债务支付的现金减少7,400.00万元；③分配股利和偿付利 息增加3,978.68万元。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期，经营活动产生的现金流量金额为26,767.55万元，而本年度净利润为-35,993.23万元。本 报告期公司经营活动产生的现金流量与净利润存在重大差异的主要原因为：本报告期，计提商誉减值准备 60,674.90万元，该部分不产生现金流但对净利润有重大影响，因此造成了经营活动产生的现金净流量与 净利润的重大差异。 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额 比例 形成原因说明 是否具有 可持续性 投资收益 22,840,545.65 -7.08% 本报告期投资收益构成为：公司按照现金管理政策购买 银行理财产品形成投资收益14,423,703.34元；公司投资 富民银行持有其16%的股份，本期按照收益法确认投资 收益8,416,842.31元。 是 资产减值 623,199,176.03 -193.14% 本报告期资产减值构成为：商誉减值损失606,748,950.32 元、存货跌价损失9,248,723.98元、坏账损失3,800,712.95 元、固定资产减值损失3,400,788.78元。 否 营业外收入 6,012,757.08 -1.86% 本报告期营业外收入的主要构成：为违约补偿 4,468,545.06元，不再支付的款项915,202.42元，固定资 产毁损报废处置利得377,169.06元，政府补助225,464.72 元。 否 营业外支出 7,528,852.56 -2.33% 本报告期营业外支出的主要构成：固定资产毁损报废处 置损失5,414,275.49元，赔偿金、违约金及罚款支出 1,687,712.78元，捐赠及其他支出426,864.29元。 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2018年末 2017年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 货币资金 600,738,104.28 13.99% 352,622,362.49 7.52% 6.47% 货币资金本报告期末余额较期 初余额增加24,811.57万元，增 长70.36%，主要是：①本期公司 营业收入增长，销售商品收到的 现金增加；②本期银行理财产品 到期赎回，银行存款增加。 应收账款 280,482,035.58 6.53% 211,264,957.53 4.51% 2.02% 应收账款本报告期末余额较期 初余额增加6,921.71万元，增长 32.76%，主要是：本报告期营业 收入同比增长所致。 存货 493,041,083.60 11.49% 412,379,168.43 8.79% 2.70% 本期变动较小 投资性房地产 1,621,534.94 0.04% 1,733,183.06 0.04% 0.00% 本期变动较小。 长期股权投资 491,808,514.79 11.46% 481,658,758.48 10.27% 1.19% 本期变动较小。 固定资产 931,270,292.98 21.69% 971,405,830.47 20.72% 0.97% 本期变动较小。 在建工程 11,956,942.10 0.28% 38,800,597.60 0.83% -0.55% 在建工程本报告期末余额较期 初余额减少2,684.37万元，下降 69.18%，主要是：子公司博圣制 药污水处理改造工程、只楚药业 板框固液分离项目、博圣制药十 一车间工程、天衡制药新厂室外 雨水管沟改造项目等项目完工 转入固定资产所致。 短期借款 87,000,000.00 2.03% 0.00% 2.03% 短期借本报告期末余额较期初 余额增加8,700.00万元，为本期 公司流动资金借款所致。 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 5,577,749.42 银行承兑汇票保证金 合计 5,577,749.42 —— 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集 年份 募集 方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使用 募集资金总 额 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变 更用途 的募集 资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两 年以上 募集资 金金额 2011 年 首次 公开 发行 130,118.49 2,177.24 142,235.68 0 9,649.9 7.42% 0 0 0 2016 年 定向 增发 67,440.97 5,854 64,724.97 0 3,000 4.45% 3,244.67 尚未使用 的募集资 3,244.67 （配 套募 集资 金） 金存放与 公司募集 资金专户 以现金管 理形式进 行存放和 管理。 合计 -- 197,559.46 8,031.24 206,960.65 0 12,649.9 6.40% 3,244.67 -- 3,244.67 募集资金总体使用情况说明 一、首次公开发行募集资金情况 （一）募集资金金额到位情况： 福安药业于2011年3月3日经中国证券监督管理委员会以“证监许可【2011】315号”文核准，于2011年3月22日 在深圳证券交易所首次向社会公众发行人民币普通股（A股）3340.00万股，发行价格为41.88元/股，共募集资金 1,398,792,000.00元，扣除承销及保荐等费用87,927,520.00元以及其他发行费用9,679,592.44元后，本次实际募集资金净额 为1,301,184,887.56元，其中超募资金为892,912,887.56元。该募集资金已由大信会计师事务所有限公司于2011年3月17 日出具的大信验字[2011]第3-0010号验资报告验证确认。 （二）募集资金的实际使用情况： 募集资金总额130,118.49万元，本报告期投入2,177.24万元，截至报告期末已累计投入募集资金142,235.68万元。 本年度募投项目支出：1、广安凯特医药化工有限公司抗生素类中间体生产线建设项目，本报告期投入100.23万元。2、广 安凯特库房和多功能车间，本期投入129.09万元。3、结余募集资金补充流动资金866.91万元。 本年度超募资金支出：1、收购宁波天衡项目，本期支付1,038.96万元；2、超募资金补充流动资金42.05万元。 二、配套募集资金到位情况： （一）配套募集资金情况： 2016年4月28日，公司收到中国证券监督管理委员会《关于核准福安药业（集团）股份有限公司向山东只楚集团有 限公司等发行股份购买资产并募集配套募集资金的批复》（证监许可[2016]942 号），公司发行股份及支付现金购买烟台只 楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）100%股权的资产重组获得证监会核准。根据该文件，公司于2016年5月完成只 楚药业的工商变更以及主要现金对价的支付， 2016年6月15日就本次非公开发行65,997,440股股份办理登记申请工作， 股份于2016年6月30日上市，发行后公司股本总额变更为347,996,913股。2016年9月公司完成配套募集资金工作，非 公开发行普通股48,573,881股,共募集人民币706,750,000.00元，扣除承销费32,340,255.04元后，实际募集资金净额为人民 币674,409,744.96元。上述资金于2016年9月8日到位，业经北京永拓会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具了京 永验字（2016）第21115文号的验资报告。 （二）配套募集资金的实际使用情况： 配套募集资金总额67,440.97万元,本报告期投入5,854.00万元。本年度配套募集资金使用情况：1、只楚药业新产品研 发费用，本期投入254.00万元。2、只楚药业土地购置费用本期投入2,432.71万。3、募集资金补充流动资金3,167.29万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资 项目和超 募资金投 是 否 已 募集资金 承诺投资 调整后投 资总额(1) 本报告 期投入 截至期末 累计投入 截至期 末投资 进度(3) 项目 达到 预定 本报告期 实现的效 截止报告 期末累计 实现的效 是 否 达 项 目 可 向 变 更 项 目 (含 部 分 变 更) 总额 金额 金额(2) ＝(2)/(1) 可使 用状 态日 期 益 益 到 预 计 效 益 行 性 是 否 发 生 重 大 变 化 承诺投资项目 氨曲南原 料药技改 扩产项目 是 12,771 8,027.5 0 8,027.5 100.00% 2012 年12 月31 日 1,352.95 7,099.52 否 是 替卡西林 钠和磺苄 西林钠原 料药技改 扩产项目 否 8,520 8,520 0 9,347.55 109.71% 2013 年12 月31 日 2,514.43 9,512.42 否 否 头孢原料 药车间技 术改造项 目 是 3,451 313.72 0 313.72 100.00% 已终 止 不 适 用 是 庆余堂二 期技改扩 产项目 否 12,000 12,000 0 12,249.34 102.08% 2013 年09 月30 日 24,828.29 50,185.64 是 否 新产品研 发中心建 设项目 是 4,085.2 2,694.54 0 2,694.54 100.00% 已终 止 不 适 用 是 广安凯特 医药化工 有限公司 抗生素类 医药中间 体生产线 建设项目 是 5,998.64 100.23 5,998.64 100.00% 已终 止 不 适 用 是 广安凯特 库房和多 功能车间 否 1,554.63 1,137.43 129.09 1,137.43 100.00% 2016 年06 月30 日 不 适 用 否 结余募集 资金补充 流动资金 否 2,869.64 866.91 2,869.64 100.00% 不适 用 不 适 用 否 承诺投资 项目小计 -- 42,381.83 41,561.47 1,096.23 42,638.36 -- -- 28,695.67 66,797.58 -- -- 超募资金投向 收购湖北 人民制药 有限公司 100%股 权 否 3,145 3,145 0 3,145 100.00% 2011 年08 月31 日 （未完）  |