[年报]药石科技:2018年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工作 负责人陈腊梅及会计机构负责人 ( 会计主 管人员 ) 陈腊梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在业绩增长放缓的风险、毛利率下降的风险、公司产品销售增长受 客户的药物研发项目进展影响的风险和环境保护及安全生产风险，敬请广大投 资者注意投资风险。详细内容见本报告 “ 第四节九、（三）可能面对的风险及应 对措施 ” 。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 110 , 000 , 001 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公 积金向全体股东每 10 股转增 3 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................................ ........ 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ .... 9 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ...................... 15 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ .......... 30 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 57 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ .......... 65 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 65 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ .......... 66 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ .............................. 75 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ .............. 81 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .......................... 82 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................ 194 释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司 报告期、本期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC. 天易生物 指 南京天易生物科技有限公司 富润凯德 指 南京富润凯德生物医药有限公 司 山东谛爱 指 山东谛爱生物技术有限公司 华创股份 指 南京华创高端技术产业化基地股份有限公司 高新平台 指 南京高新生物医药公共服务平台有限公司 诺维科思 指 南京诺维科思生物科技合伙企业 ( 有限合伙 ) 国弘开元 指 上海国弘开元投资中心 ( 有限合伙 ) 恒川资管 指 江苏省恒川投资管理有限公司 恒通博远 指 北京恒通博远投资管理中心 ( 有限合伙 ) 南京安鈀 指 南京安鈀生物科技合伙企业 ( 有限合伙 ) 中留联创 指 中留联创 ( 北京 ) 投资管理有限公司 药研达 指 南京药研达生物科技合伙企业 ( 有限 合伙 ) 普惠天元 指 南京普惠天元生物科技合伙企业 ( 有限合伙 ) 法艾可斯 指 南京法艾可斯生物科技合伙企业 ( 有限合伙 ) 博腾股份 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司 公司高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监及董事会秘书 监事会 指 南京药石科技股份有限公司监事会 董事会 指 南京药石科技股份有限公司董事会 股东大会 指 南京药石科技股份有限公司股东大会 保荐机构 指 中信建投证券股份有限公司 会计师事务所 指 中天运会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 元、万元 指 人民币元、人民币万元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 EHS 指 环境 Environment 、健康 Health 、安全 Safety 的缩写 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 药石科技 股票代码 300725 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称 药石科技 公司的外文名称（如有） PharmaBlock Sc iences (Nanjing), Inc. 公司的法定代表人 杨民民 注册地址 南京高新技术产业开发区学府路 10 号 注册地址的邮政编码 210032 办公地址 南京高新技术产业开发区学府路 10 号 办公地址的邮政编码 210032 公司国际互联网网址 http://www.pharmablock.com/ 电子信箱 PB - Stock@ PharmaBlock.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴娟娟 秦天 联系地址 南京高新技术产业开发区学府路 10 号 南京高 新技术产业开发区学府路 10 号 电话 025 - 86918230 025 - 86918262 传真 025 - 86918262 025 - 86918262 电子信箱 PB - Stock@ PharmaBlock.com PB - Stock@ PharmaBlock.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（ www.cninfo.com.cn ） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公 室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701 - 704 签字会计师姓名 贾丽娜、秦刘永 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 188 号 林煊、吴千山 2017.11.10 - 2020.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 478,254,313.96 273,250,557.29 75.02% 188,377,858.27 归属于上市公司股东的净利润 （元） 133,363,374.84 67,179,202.18 98.52% 36,115,206.60 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 118,401,299.43 65 ,722,112.60 80.15% 47,116,189.06 经营活动产生的现金流量净额 （元） 160,161,084.59 54,639,657.83 193.12% 22,757,688.70 基本每股收益（元 / 股） 1.21 0.79 53.16% 0.69 稀释每股收益（元 / 股） 1.21 0.79 53.16% 0.69 加权平均净资产收益率 22.97% 22.84% 0.13% 21.18% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元） 761 ,161,443.52 567,395,667.52 34.15% 299,148,882.65 归属于上市公司股东的净资产 （元） 599,729,719.40 495,255,420.67 21.10% 245,300,638.90 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 99,240,994.02 111,557,272.41 128,323,860.88 139,132,186.65 归属于上市公司股东的净利润 20,081,573.12 33,0 75,133.46 40,858,735.41 39,347,932.85 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 18,131,000.87 30,151,437.33 37,702,464.57 32,416,396.66 经营活动产生的现金流量净额 23,503,993.38 45,397,813.71 20,244,039.40 71,015,238.10 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金 额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） - 9,615.54 - 827,528.26 140,613.03 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 11,412,962.31 3,076,238.81 3,880,041.59 委托他人投资或管理资产的损益 6,409,120.74 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性 金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 263,387.62 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 25,264.30 4,859.74 29,358.59 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 14,400,946.00 减：所得税影响额 2,678,771.78 520,531.55 775,779.68 少数股东权益影响额（税后） 196,884.62 275,949.16 137,657.61 合计 14,962,075.41 1,457,089.58 - 11,00 0,982.46 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业 务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、公司的主要业务和产品 公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括：药物分子砌块的设计、 合成和销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售；药物分子砌块的研发和工艺生产相关的 技术服务。 通过多年精心耕耘，已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得业界广泛认可。目 前，公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组 合这些分子砌块、可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高 效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。 公司的药物分子砌块产品按化学结构分类在新药研发中的主要用途如下： （一）芳香杂环类药物分子砌块 吡啶类、嘧啶类、吡嗪类、哒嗪类六元芳香杂环，噻吩类、呋喃类、吡咯类、吡唑类、噻唑类、噁唑 类五元芳香杂环，以及前述杂环拼合而成的芳香杂环；这类药物分子砌块主要在药物分子中充当母核的作 用。 （二）常见饱和脂环类药物分子砌块 五元环类（环戊烷类、四氢呋喃类、吡咯烷类），六元环类（环己烷类、四氢吡喃类、哌啶类、哌嗪 类）；这类药物分子砌块在药物分子中主要用作连接基团或调节分子理化性质、药代动力学性质等。 （三）四元环类药物分子砌块 环丁烷类，氧杂四元环类，氮杂四元环类；这类药物分子砌块在药物分子中的作用与五元或六元饱和 脂环类药物分子砌块类似，但因其独特的空间构象得到广泛的应用。 （四）特殊饱和环类药物分子砌块 螺环类，桥环类，并环类；这类药物分子砌块在药物分子中的作用与五元或六元饱和脂环类药物分子 砌块类似，但因其独特、新颖的空间结构成为目前新药研发的热点之一。 在新药研发起始即药物发现阶段，公司为药物研发企业提供克级规模的多种结构新颖、功能高效的药 物分子砌块产品，同时利用已有的药物分子砌块库和建设该库过程中获得的研发和工艺技术，对客户提供 少量的研发服务外包（CRO）和工艺开发的技术服务，帮助客户加快其药物研发进度并提高其药物研发的 成功率。随着客户新药研发项目的顺利推进，在新药研发后期即新药临床试验、新药上市及商业化生产和 销售阶段，主要向客户提供特定结构的十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块，作为客户生产新 药原料药（API）的规范化的关键起始物料（RSM）或中间体。 2、公司的业务模式 公司商业模式始终围绕客户需求进行，强化相应的平台和能力帮助客户提供解决问题的方案，加快和 提高客户新药研发项目的效率和成功率。公司拥有独立完整的采购、研发、生产、检测、销售体系，根据 客户的需求，结合自身情况独立进行采购、研发、生产、销售等经营活动。 （一）采购模式 对于各类基础化工原料、起始物料、仪器设备及耗材的采购，公司根据研发、生产的需要向选定的供 应商进行采购。其中，在各类基础化工原料和起始物料的采购过程中，如遇到大量采购或对各类基础化工 原料和起始物料的生产工艺有较高要求的情况，为保证各类基础化工原料和起始物料的质量，公司在必要 的情况下会以派驻相关技术人员的形式确保各类基础化工原料和起始物料的质量。 研发、生产人员在工作中根据研发、生产的需求情况填写请购单，根据请购金额的不同对应相应级别的领 导审批，审批通过后向采购部提交请购单。如果是已经采购过的物品，采购部将直接从已有供应商名录中 选择供应商询价、比价，完成采购；如果是新物品，采购部将引入供应商评审机制确定供应商，完成采购。 如发生所采购物品不合格，公司通常会要求供应商换货、退货退款。供应商通常采取物流配送的方式供货， 每批货物到货后公司均会进行抽样检测，检测合格后再行入库。 （二）研发生产模式 研发生产模式以自主研发生产为主，少量定制研发生产为辅。 对于自主研发生产，公司目前享有SciFinder、Reaxys、科睿唯安（Integrity、Newport Premium、 Cortellis for CI）等多个业内权威数据库的使用授权，通过对上述数据库的研究分析，结合公司自身对 化学合成及药物研发的独到理解以及对行业发展的前瞻性预测，跟踪药物研发领域的最新文献和专利，分 析有关的化合物结构信息，并且自主地、有针对性地设计和合成出有可能应用于最新、最热门的医药研发 项目的药物分子砌块，并不断拓展其药物分子砌块库，积累了大量的药物分子砌块合成经验。由于公司最 终客户均为新药研发企业，这些客户对自身研发项目进度有很高要求，能够快速响应、及时向客户提供其 所需的药物分子砌块产品是公司竞争优势的重要体现。同时，这些客户往往一次性会采购数百种乃至上千 种药物分子砌块以丰富其化合物库的多样性，增加筛选成功机率，因此产成品的多样性是其选择供应商的 又一关键指标。对于定制研发生产，即传统的CRO模式在明确客户需求后，公司会有针对性地进行药物分 子砌块合成路线设计及研发生产。根据合同条款的不同，除合同中明确约定研发生产成果归属于客户外， 公司与客户共享研发生产成果。 （三）销售模式 公司销售模式分为直销模式与经销模式销售两种。 （1）直销模式 直销模式为公司的主要销售模式，公司紧随医药研发行业发展趋势不断丰富自身药物分子砌块库，使 自身产品始终处于行业需求最前沿。通过持续、定期地分析药品专利，对药物研发市场和行业需求进行积 极调研和主动准备，深刻理解药物研发领域的最新动向，主动储备热点疾病药物研发领域所需药物分子砌 块库，在客户提出需求时及时供货，甚至引导市场热点，创造新的市场需求。 由于医药行业的专业性极高，知名的行业展会是业内信息交流的重要方式，公司每年都会参加American Chemical Society (ACS) 系列化学会议、Chemical Pharmaceutical Ingredients (CPhI) 系列制药原料 药博览会、ChemOutsourcing化学外包会议等大量专业展会，将公司药物分子砌块库、研发合成实力及市 场影响力向国内外客户进行展示，与潜在客户进行交流，获取潜在市场需求信息，同时向正在进行相关新 药研发项目的客户进行定向产品营销。 此外，公司还通过定期向客户更新药石科技的产品目录，商务拓展及销售团队通过日常、周期性的客 户拜访、电话商谈等方式深入了解客户的研发方向、研发进度及最新需求，客户反馈的信息使得公司的研 发更有针对性，持续开拓新的产品需求。 （2）经销模式 由于公司产品广泛受到药物研发企业的青睐，一些海外医药领域的知名经销商也积极寻求与公司的业 务合作，代理销售公司的产品。这些经销商专业从事医药研发所需相关产品的销售，具有渠道优势，经销 商通常将公司的产品信息放在其公司网站上或产品宣传目录中，当收到其客户的订单时，经销商会向公司 下订单。对于克级规模的产品销售，相对零散订单而言，公司亦愿意接受经销商订单，经销商会将多家最 终客户需求汇总，使得单一药物分子砌块采购量远大于零散订单，公司组织研发生产更为紧凑、有效。 3、主要的业绩驱动因素 （一）公司的业务增长驱动模式 2018年，借助公司不断壮大的计算化学和药物化学能力，分子设计团队在2018年强化新颖独特分子砌 块的设计以及新合成方法的开拓，全年共设计7000余个分子砌块及一个包含5500个优选片段的片段分子 库，开发合成了近2000个有特色的分子砌块；2018年提交了25个CN专利申请并获得6个专利授权，发表了3 篇创新研究型论文。为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求，提供更加全面和长期稳定 的优质服务，公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时，发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的商 业化生产能力。目前在浙江上虞以及山东平原建有中试及生产基地，可生产公斤级至吨级分子砌块、GMP 及非GMP中间体，并将于2019年在上虞基地建设API生产线。药石科技不断完善研发、中试及产业化三大平 台，从而使药物分子砌块广泛应用于药物发现、临床前开发和临床开发及新药上市销售等各阶段，努力打 造“药石研发”+“药石制造”双品牌。 现有主营业务增长驱动主要受以下因素的影响： 1）经过多年积累，合作客户的高度认可奠定了药石科技良好的业界口碑，积极主动的商业拓展加强 了企业品牌效应。 2）专注于新颖药物分子砌块的设计和合成，培养出了一批核心产品系列，随着客户项目的推进，与 候选化合物一起进入到临床前和临床研究，以及商业化阶段。因此客户对公司产品的需求也不断提升，不 仅体现在订单数量以及量级方面，也包括对质量体系管理、持续稳定供应能力等多方面的认可。 3）通过加深重点客户合作，进一步的发挥内部产品的优势，更精准、更高效的为客户提供所需要的 服务，不断拓展新业务机会。 4）公司的项目具有较大难度，早期的研发、工艺路线探索都是壁垒，不会被轻易复制。 5）不断加强在新技术新设备方面的研发投入。连续流化学技术已实现了在超低温反应、强放热反应、 重氮化反应、氧化反应等特殊或危险反应等体系的成功应用，从根本上避免了安全风险，降低了三废，节 约了能耗，且成功实现了规模化生产能力。 （二）公司的主要收入和利润 报告期，营业收入实现47,825.43万元，同比增长75.02%，毛利率水平57.82%，实现归属于上市公司 股东的扣除非经常性损益的净利润11,840.13万元，较上年同期增长80.15%。 4、公司所属行业的发展状况及公司所处地位 受人口增长、老龄化和新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，全球医药商业行业持续向好发展。 排名前25强的医药企业2018年研发支出费用最低为18亿美元，最高为108亿美元。平均研发支出费用为 47.84亿美元。2018年，我国小分子化药近100个IND（约20-30个亿）申报，创造了新的纪录；纵观2013-2017 年我国医药企业数量不断增加，五年间共增加了1172个，增长十分迅速。截止2018年10月底，我国医药制 造业企业数量达到7556家，同比增长1.2%。2019年全球开局的各种强强联合，兼并收购，投融资仍然预示 着生物医药行业的持续热度。这些行业发展有利地为公司的创新药物分子砌块的研发和生产业务提供了持 续增长的前提条件。 公司以市场需求为导向，以创新型分子砌块的设计、开发、商业化生产的产品战略为切入点，在不断 加深现有客户合作的同时，积极拓展海内外业务，强化公司品牌。作为分子砌块设计、开发和应用专家， 分子设计团队在2018年强化新颖独特分子砌块的设计以及新合成方法的开拓，全年共设计7000余个分子砌 块及一个包含5500个优选片段的片段分子库，开发合成了近2000个有特色的分子砌块；2018年提交了25个 CN专利申请并获得6个专利授权，发表了3篇创新研究型论文。合作客户的高度认可奠定了药石科技良好的 业界口碑，积极主动的商业拓展加强了企业品牌效应。全年销售额实现了稳定快速的增长，行业周期性特 征较弱，也无明显季节性特征。 公司产品远销全球多个国家和地区，海外销售占比70%以上。随着业务的持续、稳定发展，公司已经 积累了一大批业内有影响力的客户。在全球范围内，与诺华、Merck KGaA、AbbVie、Celgene、Vertex、 Agios、Gilead等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业保持良好合作关系，在国内主要与药明康德、 康龙化成、睿智化学、凯莱英等知名CRO/CMO公司合作。同时，公司与eMolecules、Thermo Fisher、Advanced ChemBlocks、AstaTech、Namiki、ATTO等海外药物研发试剂专业经销商合作，营销渠道广泛。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产增加 79,198,111 元，主要系本期公司收购并增资浙江晖石 固定资产 固定资产增加 35.58% ，主要系本期公司销售规模扩大，购买设备增加以及海外营销 中心的建设投入 无形资产 无形资产增加 20.60% ，主要系启用新的 ERP 软件及美国子公司购买了土地 在建工程 在建工程增加 32.27% ，主要系公司募投项目建设持续投入 货币资金 货币资金增加 68.68% ，主要系理财产品到期赎回 其他流动资产 其他流动资产减少 52.3% ，主要系报告期 末公司部分保本型理财产品到期赎回 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1）独特的产品研发、生产模式 公司有一支专业的分子砌块设计团队，由经验丰富的药物化学家领导，每天跟踪药物研发领域的最新 文献和专利，深入分析全球上市药物及临床药物的化合物结构信息，结合药物化学知识，迅速设计新颖、 高效和安全的分子砌块。截至目前，已设计开发了一个超过50,000种独特新颖的用于小分子药物研发的药 物分子砌块库，基于目前这一性能高效的分子砌块库，借助公司不断壮大的计算化学和药物化学能力，分 子设计团队在2018年强化新颖独特分子砌块的设计以及新合成方法的开拓，全年共设计7,000余个分子砌 块及一个包含5,500个优选片段的片段分子库，开发合成了近2,000个有特色的分子砌块；在持续进行目录 分子砌块开发的同时，还在为客户提供早期药物发现阶段的定制合成服务，并构建了几千个基于化合物构 效关系设计的化合物工具库，目前还在完善新颖、独特的分子片段库并搭建DNA编码化合物库，帮助新药 研发机构更加高效地进行苗头化合物发现及先导化合物发现和优化。同时，公司的产品有别于传统的CRO 公司，公司的药物分子砌块产品绝大部分为自主研发，不受知识产权保密条款的约束，可以同时供给多家 客户。 对于医药研发机构来说，提高化合物质量较为实际的方式之一是通过选用一系列品种多样的新颖药物 分子砌块，用于苗头化合物和先导化合物发现及优化。公司在研发这些药物分子砌块的实际运营过程中， 以一个研发团队专注在1-2个化学系列，以市场占有率和技术先进性为目标，对该系列的药物分子砌块进 行系统性研究和开发，为客户在早期药物发现过程中提供各种新颖实用的产品，用于优化他们的候选化合 物的结构，从而提高和改善化合物的各类性质，比如增加药效、降低心脏毒性、提高代谢稳定性、增加溶 解度等。同时对关键原料和有潜在市场大量需求的药物分子砌块进行工艺研究，帮助客户快速推进新药开 发。 2）领先的创新产品设计能力，分子砌块设计及合成专家 分子砌块始终是公司业务发展的核心，这与新药研发行业的实际需求密不可分。公司通过持续、定期 地分析药品专利，分析ACS Medicinal Chemistry Letters、Journal of Medicinal Chemistry、Drug Discovery Today等权威期刊，分析SciFinder、Reaxys、科睿唯安（Integrity、Newport Premium、Cortellis for CI）等权威数据库，并深入分析全球上市药物及临床药物的化合物结构信息，结合药物化学知识，迅 速设计新颖、高效和安全的分子砌块。同时，药石科技组建了多支技术实力强劲的化学合成团队，分别专 攻某一个或几个系列产品，凭借对系列化合物性质、相关反应及合成技术的深刻理解，力求短时高效攻克 化学合成难题，达到效率最大化。 3）卓越的团队技术创新能力，聚焦高端人才团队 2018年，在中国年度最佳雇主颁奖典礼暨中国人力资本国际管理论坛上，凭借持续增长的研发投入、 超强的技术创新能力、积极向上的公司文化氛围、良好的业界及员工口碑，药石科技在3万多家参评企业 中脱颖而出，荣获2018年度“最具智造精神雇主”奖。同年获得 “科技服务骨干机构能力提升项目”、 “创业南京”、“省科技成果转化专项资金--联合招标类项目”、“灵雀企业”、“南京市江北新区促进 服务贸易创新发展专项资金项目”等多个政府专项项目资金支持，有两人获得省双创博士项目。公司核心 人员杨民民、董海军、章世杰、ZHAO SHUHAI、LI JING、揭元萍等全部从美国、法国等先进国家取得有机 化学博士学位或曾在美国知名大学从事博士后研究，并在世界知名医药企业如罗氏、礼来、默克等从事过 新药研发及新药研发管理工作，具有丰富的技术和管理经验。2018年，更有此前曾在全球顶尖新药研发企 业Agios Pharmaceuticals,Inc. 担任工艺化学及原料药生产总监的章世杰博士加入药石。 公司也不断加强在新技术新设备方面的研发投入。连续流化学技术已实现了在超低温反应、强放热反 应、重氮化反应、氧化反应等特殊或危险反应等体系的成功应用，从根本上避免了安全风险，降低了三废， 节约了能耗，且成功实现了规模化生产能力；连续流光化学技术也得到了进一步的拓展，2018年又连续攻 克了多个重点项目。微填充床技术也实现的多个项目的突破，其中还原脱苄、硝基还原、还原胺化等反应 类型均已实现了微填充床技术的成功应用。2018年酶化学技术团队已建成400余种酶的酶库，且种类和数 量在不断增加，目前已完全具备酶化学筛选及工艺优化能力，并已成功实现了水解酶、酮还原酶、转氨酶 等酶促反应的案例实施，多个酶化学项目完成了工厂中试生产规模，实现了产业化应用。 4）向产业链纵深发展，全程助力新药研发 公司始终坚持“以客户为中心”，从产品、服务、交付全方位确保客户利益，实现客户价值最大化。 2018年9月，公司和南京药晖生物科技合伙企业共同收购了浙江博腾药业有限公司（后更名为浙江晖石药 业有限公司，简称：浙江晖石）。该生产基地于2014年建成，2015年12月正式投产，拥有先进的生产设施、 安全及质量体系，总面积达13.34万平方米，配备300-6,000升反应釜近百台可实现不同条件下的各种化学 反应及新技术的生产实施。通过此次收购，浙江晖石与山东谛爱一起成为药石科技两大商业化生产基地， 进一步增强了药石科技对药物分子砌块和关键中间体的商业化生产能力，保障了客户新药研发项目从临床 前研究、临床研究到商业化阶段的顺利推进。公司继续以市场需求为导向，以创新型分子砌块的设计、开 发、商业化生产的产品战略为切入点，在不断加深现有客户合作的同时，积极拓展海内外业务，强化公司 品牌。作为分子砌块设计、开发和应用专家，2018年公司受邀参加多项国内外重要行业会议及论坛，分享 如何选用不同的分子砌块提高新药研发效率，公司在产品开发和商业化方面的优势能力及先进技术，以及 药石科技以分子砌块为核心，从研究到开发到商业化，全程助力新药研发的独特商业模式。 报告期内主营业务收入和净利润大幅增长，未来公司的主营业务收入和净利润将保持持续增长： （一）、通过产品新颖性、质量、价格、服务等建立的品牌会进一步增加客户对公司的粘性； （二）、通过不断提升自身的技术创新能力，增强产品的市场竞争优势。进一步推动销售收入的增加； （三）、持续对化学工程技术、新工艺技术、酶化学技术的创新性研究和应用，可以进一步提高产品竞争 力和毛利率； （四）、通过历史数据分析及市场客户调研，积极主动对市场需求高的产品提前备库可以缩短交货期，加 大客户采购意愿； （五）、强大的产品设计能力可以不断推出引领市场需求的创新产品。 （六）、提升质量体系管理、持续稳定供应能力并通过不断梳理和优化公司内部各项管理制度和流程，进 一步提升公司的运营效率和活力 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2018年，公司实现营业收入478,254,313.96元，较上年同期增加75.02%；实现营业利润142,977,102.51 元，较上年同期增加92.90%；实现利润总额154,405,713.58元，较上年同期增加100.37%；2018年度实现 归属于上市公司股东的净利润133,363,374.84元，较上年同期增加98.52%；扣除非经常性损益的净利润 118,401,299.43元，较上年同期增加80.15%。 报告期内，公司围绕年初制定的经营计划，主要完成以下重点工作： 1、市场及商务拓展 公司商务团队在过去一年中多次拜访位于亚洲、欧洲和美国的重点客户，持续关注他们的研发管线进 展和产品服务需求，努力建立长期、多项目以及覆盖新药研发早期、临床前开发期、临床试验阶段和商业 化阶段的全面广泛合作。2018年，公司接待了数十多家国内外领先医药研发公司的审计和参观，并获得客 户对公司技术实力、质量控制及安全环保管理的高度认可。 合作客户的高度认可奠定了药石科技良好的业界口碑，积极主动的商业拓展加强了企业品牌效应。通 过加深重点客户合作，不断拓展新业务机会，公司全年销售额实现了稳定快速的增长。为了进一步的发挥 内部产品的优势，更精准、更高效的为客户提供所需要的服务，公司在2018年开始对目录产品、商业化产 品的营销模式进行了思考，成立了目录产品事业部和商业化产品事业部，更有针对性的探索实现业务快速 增长的新模式，为公司业务的进一步深化和拓展不断积累经验。 通过以上各个方面的努力，公司2018年销售订单取得了较大幅度的增长，并且为下一步公司的持续发 展打下了坚实的客户基础。 2、技术研发及生产 借助公司不断壮大的计算化学和药物化学能力，分子设计团队在2018年强化新颖独特分子砌块的设计 以及新合成方法的开拓，全年共设计7,000余个分子砌块及一个包含5,500个优选片段的片段分子库，开发 合成了近2,000个有特色的分子砌块；2018年提交了25个CN专利申请并获得6个专利授权，发表了3篇创新 研究型论文。2018年，公司也不断加强在新技术新设备方面的研发投入，连续流化学技术已实现了在超低 温反应、强放热反应、重氮化反应、氧化反应等特殊或危险反应等体系的成功应用，从根本上避免了安全 风险，降低了三废，节约了能耗，且成功实现了规模化生产能力；连续流光化学技术也得到了进一步的拓 展，2018年又连续攻克了多个重点项目。微填充床技术也实现的多个项目的突破，其中还原脱苄、硝基还 原、还原胺化等反应类型均已实现了微填充床技术的成功应用。该技术使得催化剂使用量及溶液滞留量大 大降低，做到了真正本质意义上的安全。2018年酶化学技术团队已建成400余种酶的酶库，且种类和数量 在不断增加，目前已完全具备酶化学筛选及工艺优化能力，并已成功实现了水解酶、酮还原酶、转氨酶等 酶促反应的案例实施，多个酶化学项目完成了工厂中试生产规模，实现了产业化应用。 公司专注于新颖药物分子砌块的设计和合成，培养出了一批核心产品系列，随着客户项目的推进，与 候选化合物一起进入到临床前和临床研究，以及商业化阶段。因此客户对药石产品的需求也不断提升，不 仅体现在订单数量以及量级方面，对质量体系管理、持续稳定供应能力都更加关注。2018年9月，公司与 南京药晖生物科技合伙企业共同收购了浙江博腾药业有限公司（后更名为浙江晖石药业有限公司，简称： 浙江晖石）。通过此次收购，浙江晖石与山东谛爱共同成为药石科技两大商业化生产基地，进一步增强了 药石科技对药物分子砌块和关键中间体的商业化生产能力，保障了客户新药研发项目从临床前研究、临床 研究到商业化阶段的顺利推进。 3、内部运营 2018年公司更加重视内部管理运营、人员培养以及制度化体系化建设，通过不断优化公司组织架构， 不断加强人员培养以及团队建设，不断梳理内部制度和流程，逐步实现公司发展的系统化、工程化建设， 探索并建设适合药石科技自身特点的企业发展内部生态系统。并不断加强工艺生产能力和质量体系管理能 力，于2018年7月任命章世杰博士担任首席技术官，全面负责工艺生产业务。在加入药石科技之前，章世 杰博士在全球顶尖新药研发企业Agios Pharmaceuticals,Inc. 担任工艺化学及原料药生产总监，在推动 Agios两款新药（Idhifa., Tibsovo.）从临床前研究到最终通过FDA获批过程中，他带领CMC原料药团队主 要负责管理原料药开发和生产，以及原料药部分的IND、IMPD、NDA等监管文件报备工作等。 二、主营业务分析 1、概述 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号 —— 上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号 —— 上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号 —— 上市公司从事 LED 产业链相关业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创 业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第 12 号 —— 上市公司从软件与信息技术服务业务》的披露要求 否 营业收入整体情况 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 478,254,313.96 100% 273,250,557.29 100% 75.02% 分行业 药物分子砌块研发 478,254,313.96 100.00% 273,250,557.29 100.00% 75.02% 分产品 芳香杂环系列药物 分子砌块 152,512,452.58 31.89% 58,563,831.77 21.43% 160.42% 常见饱和脂环类药 物分子砌块 73,394,854.48 15.35% 49,401,837.80 18.08% 48.57% 四元环类药物分子 砌块 95,462,200.66 19.96% 42,984,048.69 15.73% 122.09% 特殊饱和环类药物 分子砌块 46,057,049.41 9.63% 30,175,299.57 11.04% 52.63% 其他杂类药物分子 砌块 68,928,283.49 14.41% 54,997,190.53 20.13% 25.33% 技术服务 41,899,473.34 8.76% 36,996,002.67 13.54% 13.25% 其他业务收入 132,346.26 0.05% - 100.00% 分地区 国内 113,388,688.96 23.71% 78,511,427.48 28.73% 44.42% 国外 364,865,625.00 76.29% 194,739,129.81 71.27% 87.36% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 药物分子砌块研 发 478,254,313.96 201,744,129.60 57.82% 75.02% 94.90% - 4.30 % 分产品 芳香杂环系列药 物分子砌块 152,512,452.58 67,822,476.94 55.53% 160.42% 197.89% - 5.59% 常见饱和脂环类 药物分子砌块 73,394,854.48 29,615,945.29 59.65% 48.57% 64.00% - 3.80% 四元环类药物分 子砌块 95,462,200.66 43,314,197.59 54.63% 122.09% 96.09% 6.01% 其他杂类药物分 子砌块 68,928,283.49 33,065,595.45 52.03% 25.33% 44.16% - 6.27% 分地区 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 药物分子砌块研发 销售量 千克 22,732.52 13,610.31 67.02% 生产量 千克 28,079.64 16,861.05 66.54% 库存量 千克 15,759.83 10,412.71 51.35% 相 关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 公司坚持以客户为中心，以创新为理念，以市场为导向，不断加强自身的业务拓展能力和运营管理能 力，充分挖掘产品的潜力，拓宽市场范围，同时注重研发能力与制造能力的同步提升，提高产品的价值转 化，保证了公司业绩的持续、高速增长。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 药物分子砌块研 发 原材料 135,020,879.81 66.93% 61,350,381.01 59.27% 120.08% 药物分子砌块研 发 人工费 36,462,563.96 18.07% 24,043,307.05 23.23% 51.65% 药物分子砌块研 发 制造费用 30,260,685.83 15.00% 18,119,328.25 17.50% 67.01% 说明 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本公司合并财务报表范围以控制为基础给予确定。本期合并范围增加1家，具体详见第十一节 财务报告 八、合并范围的变 更。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 212,296,372.12 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 44.39% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 Loxo Oncology, Inc. 150,596,488.52 31.49% 2 Vertex Pharmaceuticals Inc. 21,568,193.97 4.51% 3 Synthonix Inc. 13,873,021.17 2.90% 4 AstaTech, Inc. 13,820,533.75 2.89% 5 Incyte Corporation 12,438,134.71 2.60% 合计 -- 212,296,372.12 44.39% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五 名供应商合计采购金额（元） 48,152,330.89 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 24.40% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 重庆博腾制药科技股份有限公司 14,927,169.00 7.57% 2 陕西瑞科新材料股份有限公司 10,426,587.68 5.28% 3 苏州昊帆生物股份有限公司 8,391,100.69 4.25% 4 济南尚博生物科技有限公司 7,853,755.11 3.98% 5 辽宁鑫广源医药科技有限公司 6,553,718.41 3.32% 合计 -- 48,152,330.89 24.40% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 20,678,251.92 17,644,286.65 17.20% 管理费用 60,096,446.15 44,026,332.74 36.50% 主要系本期公司职工薪酬有所增长 且人数增加相应办公等费用增加 财务费用 - 4,169,457.14 3,505,442.84 - 218.94% 公司外汇资产因本期美元汇率上升 增加汇兑收益 研发费用 44,350,189.21 24,731,650.28 79.33% 本期公司加大了研发投入增强自身 竞争力 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 2018年公司持续增加对新产品研发、工艺开发方面的投入, 不断创新以增强自身竞争力。公司全年研发费用4,435.02万 元, 占全年销售收入比例达到9.27%. 公司以市场需求为导向，充分发挥自身技术优势， 以分子砌块库为依托，逐步打造拥 有自主知识产权，涵盖药物分子砌块、药物筛选片段库、药物中间体、原料药等全面产品和技术服务的小分子药物研发和生 产的关键化学技术平台。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018 年 2017 年 2016 年 研发人员数量（人） 113 58 50 研发人员数量占比 22.07% 13.58% 11.49% 研发投入金额（元） 44,350,189.21 24,731,650.28 16,307,077.02 研发投入占营业收入比例 9.27% 9.05% 8.66% 研发支出资本化 的金额（元） 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2018 年 2017 年 同比增减 经营活动现金流入小计 544,683,609.74 295,938,659.70 84.05% 经营活动现金流 出小计 384,522,525.15 241,299,001.87 59.36% 经营活动产生的现金流量净 额 160,161,084.59 54,639,657.83 193.12% 投资活动现金流入小计 751,409,120.74 5,190,245.44 14,377.33% 投资活动现金流出小计 790,506,189.96 159,063,464.48 396.98% 投资活动产生的现金流量净 额 - 39,097,069.22 - 153,873,219.04 - 74.59% 筹资活动现金流 入小计 29,524,452.84 192,737,989.39 - 84.68% 筹资活动现金流出小计 48,969,516.74 10,254,393.40 377.55% 筹资活动产生的现金流量净 额 - 19,445,063.90 182,483,595.99 - 110.66% 现金及现金等价物净增加额 106,902,489.01 79,509,052.20 34.45% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 经营活动产生的现金流量净额增长193.12%，主要原因是本期公司业务规模扩大，销售回笼资金增加； 投资活动产生的现金流量净额减少74.59%，主要原因是本报告期末公司部分保本型理财产品到期赎回； 筹资活动产生的现金流量净额减少110.66%，主要原因是上期公司首次公开发行人民币普通股18,333,334股募集资金18,272.4 万元，本期购买山东谛爱少数股东股权。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务情况 □ 适用 √ 不适用 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2018 年末 2017 年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 265,777,002.07 34.92% 157,562,470.76 27.77% 7.15% 主要系理财产品到期赎回 应收账款 35,199,631.80 4.62% 37,763,430.52 6.66% - 2.04% 主要系本期回款情况较好 存货 144,260,829.96 18.95% 116,942,898.37 20.61% - 1.66% 主要系业务规模扩大，存货增加； 长期股权投资 79,198,111.00 10.40% 0.00% 10.40% 主要系购买浙江晖石药业有限公司 32.5% 股权并后续增资 固定资产 115,282,485.88 15.15% 85,027,109.01 14.99% 0.16% 主要系本期公司销售规模扩大购买 设备增加以及海外营销中心的建设 投入 在建工程 10,599,698.37 1.39% 8,013,868.42 1.41% - 0.02% 主要系公司募投项目建设持续投入 短期借款 25,223,088.93 3.31% 298,988.13 0.05% 3.26% 主要系本期向银行借款补充流动资 金 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 1、货币资金1,312,042.30元系银行承兑汇票汇票保证金； 2、2018年5月，山东谛爱生物技术有限公司与招商银行股份有限公司南京分行签订编号为《2018年保理字第111002434号》 的保理协议、本公司与招商银行股份有限公司南京分行签订编号为《2018年付合字第201904034号》的付款代理合伙协议， 将山东谛爱生物技术有限公司对本公司2,500.00万元应收账款收款权转让给招商银行股份有限公司南京分行，同时取得 2,500.00万借款。 3.2017年8月28日，公司与中国招商银行股份有限公司南京分行签订编号为2017年授字第210813529号《授信协议》，授信期 间为2017 年8 月28 日至2020年8月27日。以所有权证号为宁房权证浦变字第594464 号房产和土地权证号为宁浦国用（2016） 第20592号土地作抵押。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅 度 84,298,561.24 10,918,752.08 672.05% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资公 司名称 主要业务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金来 源 合作方 投资期 限 产品类 型 预计收 益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期（如 有） 披露索引（如有） 浙江晖石 药业有限 公司 年回收：二氯甲 烷 800 吨、正庚 烷 30 吨、甲苯 280 吨、异丙醇 25 吨、四氯呋 喃 500 吨、甲醇 30 吨、甲基叔 丁基醚 260 吨、 收购 85,750, 000.00 37.43% 自有资 金 南京药 晖、重 庆博 腾、宁 波美诺 华药业 股份有 限公司 长期 股权 - 6,551,8 89.00 否 2018 年 09 月 13 日 《药石科技 : 关 于与关联方共同 收购及增资浙江 博腾药业有限公 司暨关联交易的 公告》、《药石科 技 : 关于与关联 方共同增资浙江 乙醇 400（未完）  |