[年报]康龙化成:2018年年度报告
Adobe Systems 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. (北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层) 2018年年度报告 公告编号:2019-020 2019年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会 计主管人员)李承宗声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司 对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望” 部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相 关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以656,293,575股为基数, 向全体股东每10股派发现金红利1.10元(含税),送红股0股(含税),以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 7 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 11 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 16 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 31 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 58 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 63 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 64 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 77 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................. 83 第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 84 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 186 释义 释义项 指 释义内容 康龙化成、公司、本公司、股份公司、发行 人 指 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 本集团 指 公司及控股子公司 康龙宁波 指 康龙化成(宁波)新药技术有限公司,为公司的全资子公司 宁波康泰博 指 宁波康泰博科技发展有限公司,为康龙宁波的全资子公司 康龙上海 指 康龙化成(上海)新药技术有限公司,为公司的全资子公司 南京思睿 指 南京思睿生物科技有限公司,为公司参股公司 希麦迪 指 南京希麦迪医药科技有限公司,为南京思睿的全资子公司 康龙西安 指 康龙化成(西安)新药技术有限公司,为公司的全资子公司 康龙天津 指 康龙化成(天津)药物制备技术有限公司,为公司的全资子公司 康龙(英国) 指 Pharmaron UK Limited,曾用名Quotient Bioresearch Group Limited, 为康龙(香港)国际的全资子公司,注册地为英国 康龙(美国)分析技术 指 Xceleron Inc.,为康龙(香港)国际的全资子公司,注册地为美国特 拉华州 康龙(美国)临床服务 指 Pharmaron CPC, Inc.,曾用名SNBL Clinical Pharmacology Center, Inc., 康龙(香港)国际持有其80%股份,注册地为美国马里兰州 宁波龙泰康 指 宁波龙泰康投资管理有限公司,公司股东 北京多泰 指 北京多泰投资管理有限公司,公司股东 信中康成 指 深圳市信中康成投资合伙企业(有限合伙),公司股东 信中龙成 指 深圳市信中龙成投资合伙企业(有限合伙),公司股东 君联闻达 指 天津君联闻达股权投资合伙企业(有限合伙)公司股东 君联茂林 指 北京君联茂林股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东 Wish Bloom 指 Wish Bloom Limited(隆希有限公司),公司股东,注册地为中国香港 实际控制人 指 Boliang Lou、楼小强、郑北 CRO 指 Contract Research Organization,合同研究组织,主要为药物研发相关 公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 CMO 指 Contract Manufacturing Organization,合同研发生产组织,主要为制药 企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的原 料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务,同时包括Contract Development and Manufacturing Organization(CDMO)业务,即工艺开 发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动 FTE 指 Full Time Equilvalent全职等效员工,医药研发服务中以人数、工作量 (小时)为基础的结算模式 FFS 指 Fee for Service按服务成果收费的结算模式 CMC 指 Chemistry, Manufacture and Control,化学和制剂工艺开发及生产,药 物CMC部分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研 究、剂型开发、质控体系研究等一整套和药物生产相关的内容 GMP 指 Good Manufacturing Practice良好的药物生产管理规范,系对药物生产 过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施,涵盖从原料、人员、 设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 NMPA 指 原中国食品药品监督管理局,现国家市场监督管理总局辖下国家药品 监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GLP 指 "Good Laboratory Practice"的缩写,药物非临床研究质量管理规范, GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一 系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和 实验结果解释的所有方面 沙利文 指 弗若斯特沙利文公司。创建于1961年,一家世界领先的成长咨询公 司,在全球范围内六大洲21个国家拥有31家分支机构和超过1,700 名行业咨询师,市场分析师,技术分析师和经济师 新药 指 按照CFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照CFDA生物制 品注册分类的一类生物制品 仿制药 指 又称通用名药,以有效成分的化学名命名的,是创新药的仿制品,在 药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药品,一般需等创新药专 利保护期到期后才能在市场上销售 药物安全性评价 指 Toxicology and Safety Pharmacology,指临床前药物安全评价研究,为 新药申报临床前必须提供的数据。该项服务是指为评价药物安全性, 在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验、毒代动力学试验 及与评价药物安全性有关的其它试验 药物代谢动力学 指 Drug Metabolism Pharmacokinetic,研究药物在动物体内、外的动态变 化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等(ADME)过程的动 态变化及其特点的实验内容 药理学 指 通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效,以及生 物利用度、组织分布与疗效的相互关系,探索药物作用的机理、靶点, 从而进行药效学评价和药理研究的实验内容 临床研究 指 创新药物临床研究分为I至IV期4个阶段。工作内容涉及临床试验 的全过程,包括试验前的准备、临床试验研究机构和研究者的选择; 协助申办者准备伦理委员会的审议;与申办者、研究者一起设计制定 并实施临床试验方案 制剂(名词) 指 能供人体直接使用的最终药物形式 制剂(名词/动词) 指 药物研发过程中,通过晶型等对化合物理化性质研究将化合物最终制 作成为最终药物形式的过程和行为 小分子药物 指 俗称化学药物,即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为 了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学 药物是以小分子化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效 应)作为其应用基础 靶点 指 指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子,如某些蛋白质和 核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事 先确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础 先导化合物 指 对某个靶标或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物,一般具有新 颖的化学结构,其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求, 具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为药物,需要对 其化学结构进行优化,使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量 直接影响新药研发的速度和成功率 合成工艺 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成 路线一般结合具体产品讨论 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康龙化成 股票代码 300759 公司的中文名称 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 公司的中文简称 康龙化成 公司的外文名称(如有) Pharmaron Beijing Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Pharmaron 公司的法定代表人 Boliang Lou 注册地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.pharmaron.com/ 电子信箱 pharmaron@pharmaron-bj.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李承宗 联系地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号 电话 010-57330087 传真 010-57330087 电子信箱 pharmaron@pharmaron-bj.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层 签字会计师姓名 梁晓燕、田娟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东方花旗证券有限公司 上海市黄浦区中山南路318号 东方国际金融广场24层 苏跃星、费春成 2019年1月28日至2022年 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入(元) 2,908,123,033.72 2,294,118,066.74 26.76% 1,634,238,680.42 归属于上市公司股东的净利润 (元) 339,224,479.28 230,857,087.95 46.94% 176,911,924.66 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润(元) 325,591,082.91 218,695,901.48 48.88% 185,873,112.76 经营活动产生的现金流量净额 (元) 737,258,351.53 552,215,324.46 33.51% 235,767,733.77 基本每股收益(元/股) 0.57 0.39 46.15% 0.35 稀释每股收益(元/股) 0.57 0.39 46.15% 0.35 加权平均净资产收益率 15.68% 12.28% 3.40% 18.32% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额(元) 4,625,479,165.18 3,919,173,997.90 18.02% 2,804,562,982.07 归属于上市公司股东的净资产 (元) 2,328,927,980.43 1,997,673,600.54 16.58% 1,763,423,685.30 √ 是 □ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.52 六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 582,149,906.86 688,422,956.82 764,930,411.86 872,619,758.18 归属于上市公司股东的净利润 40,824,972.01 81,334,624.84 108,468,920.58 108,595,961.85 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 40,359,208.03 81,125,543.65 106,895,897.89 97,210,433.34 经营活动产生的现金流量净额 69,444,796.22 60,848,293.47 313,932,712.00 293,032,549.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分) -2,049,472.97 -1,018,852.95 -756,631.51 计入当期损益的政府补助(与企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外) 22,652,388.72 15,591,976.20 20,120,320.04 详见本报告第十一节 七、合并财务报表项 目注释-43、营业外收 入 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 127,038.14 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 -2,134,376.76 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,189,534.13 -42,095.90 -3,669,334.80 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -22,007,114.54 减:所得税影响额 2,651,370.03 2,374,817.17 2,775,465.43 少数股东权益影响额(税后) -5,761.54 -4,976.29 合计 13,633,396.37 12,161,186.47 -8,961,188.10 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)主要业务 自公司成立以来,一直专注于小分子药物研发服务,构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO服务平台,业务涉 及实验室化学、体内外生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域及其交叉综合。 公司的小分子药物研发生产服务起源于实验室化学,具备各主要疾病领域的小分子化合物设计能力及大规模化合物合成能 力。依托于核心的实验室化学业务,公司建设了完整的生物学、药物代谢动力学及药理学等生物科学平台,为客户提供一体 化的药物发现服务,同时亦积累了广泛的客户资源。 同时,随着药物发现研发业务的发展,公司的服务平台也逐步延伸到药物开发阶段。公司已构建了日趋完善的药物开发 服务平台,平台服务主要包括经过NMPA、FDA和OECD三重GLP认证的药物安全评价服务,化学及制剂工艺开发服务,GMP 化学原料药及药物制剂生产服务,完整的放射性标记代谢物合成、分析技术及临床实验服务,以及拥有96个床位的独立早期 临床研发中心。 公司在着力打造药物研发及生产服务平台的同时,通过贯穿研究、开发及生产阶段的化学服务能力与药物代谢动力学生 物分析技术,整合了公司的药物发现及药物开发服务平台,使客户的新药研发项目能在公司的服务平台中有机结合并高质高 效地向前推进。公司这样从前端到后端的发展模式顺应了药物研发自身的周期规律,可以为客户提供高质、高效及全面的药 物研发服务,帮助客户提升其新药研发效率和成功率。此外,这种发展模式对促进公司业务稳定增长及维持客户长期合作具 有重要的战略意义,也使公司具备了独特的竞争优势。 目前,公司已成为一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。截至2018年12月31日,公司在中国及海外 拥有员工6,171人,已经逐步建设形成一支研发经验丰富的高技能科研人才队伍,并按照全球研发通用标准构建了较为完整 的药物研发服务体系,为全球客户提供药物研究、开发及生产整体解决方案。公司服务的客户覆盖全球排名前二十的跨国制 药企业(按美国医药经理人杂志2018年公布的全球制药企业50强名单统计);同时,公司亦充分发挥多年研发服务积累的经 验和人力,积极为国内药企和生物技术公司提供服务。 (二)经营模式 公司业务发展于药物发现阶段,随着业务规模的不断扩大和客户对新药研发服务需求的演进,逐步延伸到药物开发阶段。 目前,公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。按照主营业务类型可以划分为实验室服 务、CMC服务及临床研究服务三大服务模块。报告期内,公司实现主营业务收入288,908.32万元,较去年同期增长26.83%。 1、实验室服务 公司的实验室服务跨越了药物发现以及药物开发全阶段,主要包括了实验室化学、体外生物科学以及体内生物科学。实 验室化学是药物研发的核心和发展基石,同时也是公司业务发展的起点。公司在化合物设计和合成领域积累了丰富经验并培 养了核心团队,在靶点选择、先导化合物筛选等方面根据客户不同需求提供相应的药物发现服务。体外生物科学以及体内生 物科学作为实验室服务的重要组成部分为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究(生物学、 药物代谢动力学、药理学以及药物安全评价方面)等药物研发服务。通过提供药物发现及后续系统化的药物开发服务,结合 公司全球化的研发团队和配套经审核的质量标准和体系,公司协助客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶 段推进。与此同时,公司的药物安全评价业务帮助全球客户提供临床批件申请时所需的药物安全评价资料,该业务分别于2007 年和2013年两次顺利通过FDA的GLP现场检查,于2015年12月获得NMPA颁发的GLP证书并于2017年顺利通过现场检查。 报告期内,随着公司技术提升和项目管理经验的积累,客户规模不断扩大,实验室服务的业务稳步增长,公司实验室服 务收入189,575.45万元,较去年同期增长27.24%。 2、CMC服务 公司的CMC服务是新药临床批件申请和新药证书申请的重要组成部分。公司CMC服务主要为在药物开发阶段向制药企 业提供化学、制剂工艺开发及小批量生产等服务,目前已覆盖各类客户临床I期、临床II期药物、临床III期药物开发阶段的工 艺研发及生产需求。随着中国药品上市持有人制度的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起,国内药物研发行业受政策调整 的影响已经开始由仿制药研发向新药研发转变,CMC国内市场不断增大,并拥有广阔的市场前景。受益于CMC市场的不断 扩大、公司自身技术水平提升及项目经验的积累等因素影响,公司报告期内CMC服务实现收入64,582.42万元,较去年同期 增长14.73%。 3、临床研究服务 公司的临床研究服务包括早期临床试验和放射性药物代谢动力学研究两大主要组成部分。其中药物代谢动力学研究中的 放射性同位素分析技术是公司重要的药物代谢分析技术手段,通过对康龙(英国)、康龙(美国)分析技术及康龙(美国) 临床服务的有效整合,进一步完善了公司放射性药物代谢动力学服务链条,与公司提供药物早期临床研发服务能力相结合, 是公司在临床阶段药物开发服务的重要战略布局。此外,为加快公司在国内临床研发CRO业务的战略布局,公司于2018年 参股了南京思睿生物科技有限公司。南京思睿是一家通过全资子公司希麦迪从事药物临床研发服务的CRO企业。 随着公司在临床研究服务领域的业务整合及技术水平不断提升,公司临床研究服务收入快速提升。报告期内公司临床研 究服务实现收入34,750.44万元,较去年同期增长54.33%。 (三)公司所处行业基本情况 公司从事药物研究、开发及生产服务,为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务,公司业务与医药行业及药 物研发外包市场的发展有着紧密的关系。 1、药物研发及外包服务市场情况 在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才限制的影响,药企逐步倾向于选择医药研发生产外包 服务以降低药物研发的成本,提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产外包服务的市场发展提供了坚实 基础与保证。未来全球药物研究、开发及生产CRO+CMO市场规模和中国药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模均有望保 持良好增长。根据沙利文预测,2018年全球药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模预计为900亿美元。预计2021年全球药 物研究开发及生产CRO+CMO市场规模将达到1,168亿美元;同期,2018年中国药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模预 计为123亿美元。与此同时,中国药企研发实力的提升和政府对中国创新药的推动,中国医药研发投入会持续增加。受益于 上述因素影响,未来中国药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模将不断扩大。预计2021年中国药物研究开发及生产 CRO+CMO市场规模将达到282亿美元。 2、药物发现研发服务市场情况 药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测,2018年全球药物发现CRO服务市场规模预计为 111亿美元,市场渗透率(研发CRO服务收入占全部研发投入的比重)达28.9%。预计至2021年,全球药物发现CRO服务的 市场规模将增至139亿美元,2018年至2021年的年复合增长率7.8%,远超同期药物发现研发投入金额的增速,同时全球药物 发现CRO服务市场渗透率将达到33.9%;与此同时,2018年中国药物发现研发CRO服务市场规模预计为1.8亿美元,规模仅占 整个药物发现研发市场的13.9%(药物发现CRO服务渗透率),低于全球平均28.9%的渗透率水平。预计到2021年,中国药 物发现研发CRO服务市场规模将增至4.1亿美元,超过同期药物发现投入金额的增速及同期全球药物发现研发CRO服务增速, 中国药物发现CRO服务市场渗透率亦将上升到15.9%。 3、药物开发服务市场情况 药物开发服务市场包括临床前药物开发、临床期药物开发和(研发)生产外包三个部分。根据沙利文预测,2018年全球 药物开发服务市场规模预计为789亿美元,2012年至2018年的年复合增长率预计为11%。在全球新药研发成本高涨的情况下, 药企越来越倾向于将药物开发进行外包来加速新药的开发工作。预计至2021年,全球药物开发服务的市场规模将增长至1,028 亿美元。与全球药物开发服务市场相比较,目前中国药物开发服务市场的体量较小,但增长较快。根据沙利文预测,2018 年中国药物开发服务的市场规模预计达到121亿美元,预计到2021年将增长至278亿美元,3倍于全球药物开发服务市场的增 速。随着国内大型制药企业在政策和市场的引导下激发对创新药物研发的热情、生物科技研发公司的逐渐兴起,药物研发生 产服务公司作为创新药物研发系统中必不可少的一环,在中国必将实现高速发展。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产较上年末新增4,962.16万元,其中长期股权投资比上年末新增2,886.75万 元,系本期公司新增对南京思睿生物科技有限公司的投资所致;可供出售金融资产 比上年末增加2,075.41万元,增幅635.25%,系本期公司向ZENO PHARMACEUTICALS, INC.追加投资所致。 固定资产 固定资产比上年末增加53,725.73万元,增幅29.77%,主要原因系本期宁波杭州湾 生命科技园在建工程部分设备和厂房达到可使用状态转入固定资产。 无形资产 无形资产比上年末增加8,784.95万元,增幅29.09%,主要原因系本期宁波康龙生物 新增土地使用权所致。 在建工程 在建工程比上年末减少25,485.23万元,降低87.96%,主要原因系本期宁波杭州湾 生命科技园在建工程部分设备和厂房达到可使用状态转入固定资产。 其他应收款 其他应收款比上年末增加2,854.91万元,增幅62.62%,主要原因系本期公司应收退 税补贴款大幅增加。 其他非流动资产 其他非流动资产比上年末增加4,372.36万元,增幅94.31%,主要原因系本期公司新 增对南京思睿生物科技有限公司的预付投资款。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 康龙(英国) 100%股权 收购形成 本年末归母 净资产 19,953.21万 元 英国 提供药物开 发阶段研发 生产服务中 的放射性药 物代谢动力 学研究服务 以及CMC服 务 对子公司的 控制 本年度实现 净利润 -1,888.20万 元 8.57% 否 康龙(美国) 100%股权 康龙控股投 资设立,拆除 红筹架构时 由康龙(美 国)控股收购 形成 本年末归母 净资产 -5,653.73万 元 美国 公司的商务 拓展部门,负 责服务的销 售、客户的拓 展、客户关系 维护以及售 对子公司的 控制 本年度实现 净利润 1,191.71万 元 -2.43% 否 后支持等业 务 其他情况说 明 无 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司为客户提供药物研究、开发及生产CRO+CMO全流程一体化服务,在业务模式、研发服务能力、核心技术、客户合 作、专业团队和赋能国内外的医药研发公司的创新研发等方面均具有显著的竞争优势。 1、独特的业务发展模式 公司业务发展于新药研发的起始阶段,即药物发现阶段,随着业务规模的扩大和客户需求的提高,业务自然延伸至药物 研发的第二阶段,即药物开发阶段。从早期药物发现阶段建立起的合作关系使公司全面理解客户的在研产品,包括作用机制、 安全性和疗效、代谢分布特性等,并随着药物研发进程的推进而不断加深理解。由药物发现至药物开发阶段的企业发展过程 顺应了药物研发的发展阶段,与由药物开发阶段逆向拓展至药物发现阶段的发展模式相比,由于公司掌握核心的实验室化学 技术和客户资源,更利于巩固前期培养的客户,也便于和客户建立长期的合作关系。公司业务收入也随着客户后期药物开发 阶段的更大投入而快速增长。 2、深度整合的全流程一体化药物研发生产CRO+CMO服务能力 由于公司业务起步于实验室化学,在实验室化学领域积累了丰富的经验,建立了坚实的客户基础。随后,公司的业务领 域向综合药物发现和药物开发服务领域扩展,覆盖先导化合物筛选和优化、药物代谢动力学研究、药物安全评价、药物临床 以及CMC服务等各个领域。不同于其他公司,公司的全流程一体化服务平台是深度整合的全流程一体化,药物研发相关所 有的服务均在一个平台上进行,药物发现、药物开发等服务环节内部得以打通,而非各业务部门之间的简单串联。同时公司 深度整合的、全流程一体化药物研发生产CRO+CMO的服务能力可以为客户提供针对各领域、各靶点的大规模化合物设计及 合成服务,并附加提供给客户后期所需的高质量和高效率的药物开发服务。正是因为公司能够为客户提供这种全面和高质的 服务,客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中。公司 作为长期合作的可靠的研发服务提供商向客户提供了药物研发生产所需的全部服务,研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵 活、反馈迅速,从而节省客户大量药物研发费用,并能极大加快药物研发进程和提高药物研发的成功率。 3、核心技术优势 作为药物发现和药物开发全流程一体化服务提供商,公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术,其中公 司构建了以下三个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案。 (1)贯穿整个新药研发过程的全面化学技术平台 作为药物研究、开发及生产全流程一体化CRO+CMO服务提供商,公司的化学技术优势始终贯穿整个新药研发全过程。 在药物发现阶段,公司在化合物设计、构效关系、合成能力以及化合物库合成方面积累了大量的经验。在药物开发阶段, 得益于公司在药物发现阶段的经验,公司了解并掌握化合物从微克级别合成工艺到吨级合成工艺的开发区别和开发难点,能 够通过加快研究开发和生产进程为客户提高效率。 凭借丰富的实验室化学技术,公司能够满足客户药物研发生产过程中各个阶段的研发生产需求,从药物发现阶段的实验 室合成工艺到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GMP标准的生产工艺开发,充分满足不同 类型客户的多样化需求。除了提供化合物合成工艺研发服务外,结合公司的剂型开发服务,公司为客户真正实现从初始化合 物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。 (2)贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中,早期的药物代谢动力学研究可以 为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段,放射性同位素分析技术至 关重要,随着公司位于美国的临床中心于2018年初取得放射性同位素使用许可证后,公司打造完成全球唯一一个“放射性同 位素化合物合成-临床-分析”一体化平台,包括放射性同位素化合物合成、常规同位素检测分析、高灵敏度同位素AMS检测 分析以及放射性同位素临床试验,为客户提供C14-微量示踪物的临床代谢研究服务。 (3)提供完整的临床批件申请解决方案平台 通过公司完善的药物发现服务和早期药物开发服务,公司能够为客户提供创新药物研发重要节点——新药临床批件申请 时所需要的全套资料,包括药物临床前安全评价、CMC资料、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划。全 面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利,可以加快客户药物研发的进程,节省药物研发费用。 4、客户优势 得益于公司提供的一体化药物研发生产服务以及在医药研发生产服务领域长期的经验积累,公司已经成为全球市场上药 物发现CRO服务主要提供商之一。目前,全球前20大跨国药企全部为公司的客户,其中大部分公司已成为公司的长期合作 伙伴;目前公司业务已覆盖了超过800家以上的制药企业、生物科技研发公司和科研院所。稳定优质的客户群体为公司未来 业务的持续增长提供了保证。 5、专业的团队 公司拥有一支功底深厚、经验丰富、国际化的管理团队,在技术人才队伍和核心管理队伍建设方面均具有领先优势。通 过海外引进及内部培养,拥有近百名学科带头人,其中入选国家“千人计划”3人、北京市“海聚人才”14人,着力打造了一支 700多名技术主管及高端科研人才组成的中层管理队伍,分布于公司各业务线和研发部门。此外,通过海外收购及整合,获 得了一批在药物研发各自领域有所建树的世界一流的人才。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量高水平 的研发服务。开放的人才发展平台,为公司能够持续吸引全球优秀人才提供保障。 人才是药物研发生产服务提供商的发展基础,也是公司持续稳定成长的重要因素。公司在发展过程始终将人才战略摆在 首要位置,特别重视公司员工的培养与发展。公司于2011年成立了“康龙学院”,毕业生享受高校毕业的博士生和硕士生的同 等待遇。康龙学院成功为公司培养了一批优秀的化学中层管理人才,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。公司定期举办学 术研讨会/论坛、学术报告会等系列活动,加强公司内部及公司与业界之间的交流,持续追踪最新科学技术,始终站在行业 前沿。此外,2018年公司分别与牛津大学和中科院上海有机所签订了人才联合培养计划,探索高端科研人才培养模式。上述 举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平与凝聚力。 6、利用丰富的全球研发服务经验和服务设施赋能国内外的医药研发公司的创新研发 打造“全流程一体化”、“国际化”的服务平台是公司的发展核心战略。公司自成立以来通过“内生增长+外延并购”的方式, 实行全球化运营。近年来,公司陆续收购了康龙(英国)、康龙(美国)分析技术、康龙(美国)临床服务等多家境外公司, 整合默沙东位于英国Hoddesdon的资产,完善了公司药物研发服务体系,促进了公司业务的进一步发展。公司利用丰富的全 球研发服务经验和服务设施赋能国内外的医药研发公司的创新研发,极大地促进了公司的业务发展。截至2018年底,公司已 在北京、天津、上海、宁波、西安及英国和美国等多地建立了9个研发基地。目前,公司为全球多个国家的超过800家客户提 供服务,业务覆盖了全球前20大跨国制药企业。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内,公司依托不断深化融合的全流程一体化服务平台,在深耕国际市场的基础上,继续大力开拓中国市场,服务 客户数量合计超过800家,市场地位不断提升,整体发展态势良好。报告期内,公司实现营业收入290,812.30万元,相比2017 年度增长26.76%;实现归属于上市公司股东的净利润33,922.45万元,相比2017年度增长46.94%;实现经营活动产生的现金 流量净额73,725.84万元,相比2017年度增长33.51%。公司整体发展态势良好,经营业绩增长较快。 2018年11月6日,公司首次公开发行股票并在创业板上市申请经中国证监会发行审核委员会审核通过。公司股票于2019 年1月28日在创业板成功发行上市,标志着公司的发展将在中国资本市场的助力下进入新的阶段。 同时,2018年亦是公司继续夯实和深化发展一体化研发服务平台的一年。得益于实验室化学积累深厚的客户资源、紧密 的合作关系和极其宝贵的信任基础,伴随着体内外生物科学、化学和制剂工艺开发及生产(CMC)实力增强,相互的协同效应 更加明显。药物发现阶段的体内外生物科学83%的收入来源于与实验室化学的协同效应,77%的CMC收入来源于与药物发现 服务(实验室化学和生物科学)的协同效应,为临床批件申请(IND)进行的药物安全性评价实验中有60%的API工作由公 司CMC部门完成。全流程、一体化研发服务模式实现无缝衔接,大大提高了研发效率,节省新药研发成本,伴随着各业务 模块科研实力增强、服务内容的丰富,我们一体化服务的优势、协同效应、发展后劲将会愈加明显,将带领公司走向更大的 成功。 报告期内,公司主要经营情况如下: 1、实验室服务 公司实验室服务主要包括实验室化学、体外生物科学和体内生物科学等业务。其中,实验室化学是小分子药物发现研究 的核心和发展基石,同时也是公司业务发展的起点,所以在实验室服务收入中占比较高。公司拥有实验室化学研究员3000 多人,是全球规模最大、经验最为丰富的化学合成服务队伍之一。在技术与创新上,我们继续推进能力提升,2018年成功合 成了第一个DNA编码化合物库;将先进的反应技术如光化学、流动化学、生物催化等应用到实际工作中;通过多年努力, 搭建了高通量有机实验优化平台,该平台运用有机化学领域内最佳的试验条件或康龙化成研究员自己开发的具有创新意义的 新实验条件,在最短时间内,挑战并完成难度极高的化合物合成,保证公司化学服务处领先水平。 报告期内,公司实验室服务实现营业收入189,575.45万元,相比2017年度增长27.24%。伴随着全球药物研发投入逐年增 加,研发外包比例不断提高。得益于各研发模块的技术能力增强、各项业务之间联动关系的逐步加强、项目管理经验的积累, 来自优质客户及潜力项目的业务量不断增加,实验室服务收入增长稳健。 报告期内,公司实验室服务中国地区客户数量为279家,较2017年增加100家;助力客户完成48个项目的临床批件申请工 作。 为满足日益增加的业务需求,公司不断扩充研发队伍,提升人员素质,截至2018年12月31日,公司实验室服务业务员工 数量为3,856人,相比2017年12月31日增加702人。2018年2月,公司投资设立康龙上海,以进一步提升公司在实验室服务方 面的服务能力。 2、CMC服务 公司CMC服务包括化学药物的医药中间体、原料药及剂型开发和生产业务,目前主要为客户提供临床前及临床早期的 药物工艺开发及生产的服务。对于制药企业和研发型公司,公司提供的CMC服务能够帮助这类客户大幅降低研发成本、加 快研发进程。报告期内,公司CMC服务实现营业收入64,582.42万元,相比2017年度增长14.73%。CMC服务收入增长主要原 因为前期积累的众多药物发现项目进入药物开发阶段、CMC服务范围拓展及技术能力提升、产能的不断扩大,加之国内创 新药市场的发展提供的助力。报告期内,国内团队完成及在研项目364个,其中临床前项目283个,临床I期59个,临床II期11 个,临床III期11个,并接受包括国际大型制药公司在内的客户170家QA审计,18次EHS审计,公司在服务能力及合规经营方 面继续获得客户认可。通过不断完善CMC服务平台,公司CMC服务能力进一步提升,订单质量持续提高。在CMC服务的境 外布局方面,有效整合默沙东位于Hoddesdon的资产,组建专业团队承接业务,并于2018年进行了18个临床前及临床早期项 目,表现出良好的发展势头。随着公司境内外团队的深度协作,公司的国际化服务能力将得到进一步强化,并形成优势互补, 预计未来协同效应将更加显著。 在新能力培育上,公司亦着力于研究药物晶型及结晶服务和药物制剂开发服务的建设。报告期内,药物晶型研究和结晶 服务在技术能力培育和团队建设两方面均取得长足发展,完成课题200多个,技术能力进一步提升。同时,药物制剂开发服 务团队完成19个项目。公司同时将复杂的使能技术应用于临床前和临床制剂的开发,宁波园区的GMP制剂车间亦获得了 NMPA颁发的生产许可证,在增强研发能力的同时,拓宽了研发服务范围,发展前景广阔。 随着中国药品上市持有人制度的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起,国内药物研发由仿制药研发向新药研发转变, 预计CMC国内市场将持续增长。为满足日益增长的CMC服务需求,公司积极扩充CMC服务团队,截至2018年12月31日,公 司CMC服务员工数量为1,276人,相比2017年12月31日增加223人。此外,伴随着新建的天津二期生产车间的产能的逐步释放, CMC服务的盈利能力有望逐步提高。 3、临床研究服务 报告期内,公司的临床研究服务是通过收购康龙(美国)临床服务、康龙(美国)分析技术和康龙(英国)进行的,服 务主要包括早期临床试验和放射性药物代谢动力学研究。报告期内,公司临床研究服务实现营业收入34,750.44万元,相比2017 年度增长54.33%。公司临床研究服务收入增长显著,一方面,由于公司完成一系列收购后,通过自身全流程一体化的服务 平台为相关业务引入了更多客户及业务机会;另一方面,随着公司位于美国的临床中心于2018年初取得放射性同位素使用许 可证后,公司打造完成全球唯一一个“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台,包括放射性同位素化合物合成、常 规同位素检测分析、高灵敏度同位素AMS检测分析以及放射性同位素临床试验,为客户提供C14-微量示踪物的临床代谢研 究服务。截至2018年底,公司已成功完成6个“放射性同位素化合物合成-临床-分析”的一体化项目。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第12号——上市公司从软件与信息技术服务业务》的披露要求 否 营业收入整体情况 单位:元 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,908,123,033.72 100% 2,294,118,066.74 100% 26.76% 分行业 科学研究和技术服 务业 2,889,083,183.16 99.35% 2,277,941,237.78 99.29% 26.83% 其他业务 19,039,850.56 0.65% 16,176,828.96 0.71% 17.70% 分产品 实验室服务 1,895,754,541.89 65.19% 1,489,875,866.50 64.94% 27.24% CMC 645,824,247.81 22.21% 562,891,483.57 24.54% 14.73% 临床研究服务 347,504,393.46 11.95% 225,173,887.71 9.82% 54.33% 其他业务 19,039,850.56 0.65% 16,176,828.96 0.71% 17.70% 分地区 国内 297,830,840.77 10.24% 197,473,524.76 8.61% 50.82% 国外 2,610,292,192.95 89.76% 2,096,644,541.98 91.39% 24.50% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 科学研究和技术 服务业 2,889,083,183.16 1,954,470,311.73 32.35% 26.83% 29.11% -1.19% 分产品 实验室服务 1,895,754,541.89 1,189,798,958.94 37.24% 27.24% 33.22% -2.81% CMC 645,824,247.81 505,195,190.47 21.78% 14.73% 17.47% -1.82% 临床研究服务 347,504,393.46 259,476,162.32 25.33% 54.33% 36.11% 9.99% 分地区 国内 297,661,602.64 234,474,841.98 21.23% 50.73% 54.53% -1.94% 国外 2,591,421,580.52 1,719,995,469.75 33.63% 24.56% 26.27% -0.90% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 科学研究和技术 服务业 2,277,941,237.78 1,513,847,157.18 33.54% 39.39% 30.48% 4.54% 分产品 实验室服务 1,489,875,866.50 893,133,733.34 40.05% 28.64% 14.63% 7.32% CMC 562,891,483.57 430,080,013.46 23.59% 71.75% 75.60% -1.68% 临床研究服务 225,173,887.71 190,633,410.38 15.34% 51.90% 39.97% 7.21% 分地区 国外 2,080,467,713.02 1,362,116,576.22 34.53% 37.57% 30.74% 3.42% 国内 197,473,524.76 151,730,580.96 23.16% 61.96% 28.22% 20.22% 变更口径的理由 为了更科学、更准确地反映公司业务情况,结合行业可比公司披露口径,公司在本报告期对“分产品、分地区”口径进行变更。 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 (5)营业成本构成 行业分类 单位:元 行业分类 项目 2018年 2017年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 科学研究和技术 服务业 人工成本 1,014,740,621.79 51.68% 770,260,585.93 50.66% 31.74% 科学研究和技术 服务业 原材料 473,174,897.68 24.10% 372,537,196.87 24.50% 27.01% 科学研究和技术 服务业 折旧摊销 205,823,304.35 10.48% 152,390,688.82 10.02% 35.06% 科学研究和技术 服务业 其他费用 260,731,487.91 13.28% 218,658,685.56 14.38% 19.24% 其他业务 其他 8,985,813.55 0.46% 6,649,264.36 0.44% 35.14% 说明 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 1)2018年2月,公司投资设立康龙化成(上海)新药技术有限公司,公司持股比例100%; 2)2018年6月,公司投资设立Pharmaron Biologics (Hong Kong) Limited,公司持股比例100%; 3)2018年8月, Pharmaron Biologics (Hong Kong) Limited投资设立宁波康龙生物技术有限公司,Pharmaron Biologics (Hong Kong) Limited持股比例100%。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 718,058,753.20 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 24.69% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 客户1 165,724,119.20 5.70% 2 客户2 164,458,000.48 5.66% 3 客户3 147,320,657.37 5.07% 4 客户4 138,385,611.16 4.76% 5 客户5 102,170,364.99 3.51% 合计 -- 718,058,753.20 24.69% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 117,238,521.92 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 12.32% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 供应商1 29,495,360.21 3.10% 2 供应商2 29,289,918.80 3.08% 3 供应商3 24,813,567.42 2.61% 4 供应商4 18,894,315.49 1.99% 5 供应商5 14,745,360.00 1.55% 合计 -- 117,238,521.92 12.32% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位:元 2018年 2017年 同比增减 重大变动说明 销售费用 54,655,231.56 47,162,836.24 15.89% 与收入增加相匹配,本年度销售费用 同比有较大幅度增加。 管理费用 390,949,048.74 325,328,092.96 20.17% 主要系公司经营规模扩大,管理人员 增加,房租、折旧摊销及其他费用相 应增加。 财务费用 42,649,441.76 95,704,702.61 -55.44% 主要系本报告期内美元升值,汇兑收 益增加。 研发费用 31,610,839.27 22,608,174.88 39.82% 主要系公司致力提高研发能力,持续 加大研发投入。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司研发费用为人民币3,161.08万元,较2017年增加39.82%。主要由于公司致力提高研发能力和专业技术水 平,持续加大研发投入,重点投入了DNA编码化合物库、新的合成化学技术(包括光化学、流动化学、生物催化等新反应 技术等)以及新的药物机理研究和动物模型构建等研发项目。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018年 2017年 2016年 研发人员数量(人) 5,122 4,204 3,304 研发人员数量占比 83.00% 81.38% 80.12% 研发投入金额(元) 31,610,839.27 22,608,174.88 0.00 研发投入占营业收入比例 1.09% 0.99% 0.00% 研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2018年 2017年 同比增减 经营活动现金流入小计 3,120,699,575.82 2,382,877,860.84 30.96% 经营活动现金流出小计 2,383,441,224.29 1,830,662,536.38 30.20% 经营活动产生的现金流量净 额 737,258,351.53 552,215,324.46 33.51% 投资活动现金流入小计 22,381,998.71 359,436.99 6,126.96% 投资活动现金流出小计 736,982,235.35 1,280,270,901.69 -42.44% 投资活动产生的现金流量净 额 -714,600,236.64 -1,279,911,464.70 44.17% 筹资活动现金流入小计 540,870,407.36 931,443,929.95 -41.93% 筹资活动现金流出小计 556,428,571.82 359,209,413.36 54.90% 筹资活动产生的现金流量净 额 -15,558,164.46 572,234,516.59 -102.72% 现金及现金等价物净增加额 13,634,203.07 -168,342,413.91 108.10% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 (1)经营活动现金流入小计较上年同期增长30.96%,主要系本期营业收入较上期增加,且本期销售回款情况良好; (2)经营活动现金流出小计较上年同期增长30.20%,主要系本期公司生产经营规模扩大,购买商品、接受劳务和支付给职 工的现金增加; (3)经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长33.51%,主要系本期经营活动现金流入增长大于流出; (4)投资活动现金流入小计较上年同期增长6,126.96%,主要系本期康龙绍兴应政府要求置换一项土地使用权收回现金; (5)投资活动现金流出小计较上年同期下降-42.44%,主要系2017年公司收购子公司康龙(美国)分析技术、康龙(美国) 临床服务、宁波康泰博支付现金,及公司收购北京经济技术开发区泰河路6号物业和位于英国Hoddesdon的相关资产支付现 金,致使2017年公司投资活动现金流出较高; (6)投资活动产生的现金流量净额较上年同期增长44.17%,主要系投资活动现金流出远高于投资活动现金流入,增长幅度 与投资活动现金流出下降幅度基本一致 ; (7)筹资活动现金流入小计较上年同期下降-41.93%,主要系本期公司新增借款规模下降所致; (8)筹资活动现金流出小计较上年同期增长54.90%,主要系本期公司偿还银行贷款本金及利息增加所致; (9)筹资活动产生的现金流量净额较上年同期下降-102.72%,主要系本期公司筹资活动现金流入下降,同时筹资活动现金 流出增加。 (10)现金及现金等价物净增加额较上年同期增长108.10%,主要系本期公司经营活动现金流入增加,同时投资活动现金流 出减少。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润的差异为39,823.26万元,主要因素包括:(1)本期公司固定资产、 投资性房地产折旧达20,411.77万元;(2)本期公司财务费用达7,162.11万元;(3)本期公司经营性应付项目的增加较经营 性应收项目的增加多5,769.85万元;(4)本期公司长期待摊费用摊销达5,340.79万元。 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 -1,709,462.72 -0.43% 本报告期内,(1)公司投资 南京思睿形成长期股权投 资并以权益法核算产生的 投资收益;(2)公司处置外 汇期权产生的投资收益。 否 公允价值变动损益 -1,557,376.76 -0.39% 系公司购买的外汇期权公 允价值减少形成。 否 资产减值 13,120,601.91 3.28% 本报告期内,(1)计提应收 账款和其他应收款坏账准 备1,201.82万元;(2)计提 存货跌价准备110.24万元。 否 营业外收入 23,045,450.80 5.75% 主要系本报告期内公司收 到的政府补助。 否 营业外支出 2,582,596.21 0.64% 主要系本报告期内公司在 中国科学院大学设立"康龙 化成奖学金"的捐赠支出。 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2018年末 2017年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 320,711,243.32 6.93% 305,499,558.89 7.79% -0.86% 不适用 应收账款 655,410,782.11 14.17% 542,530,516.88 13.84% 0.33% 应收账款比上年末增加11,288.03万 元,增幅20.81%,系本期公司主营业 收入大幅增加,应收账款相应增加。 存货 120,461,661.05 2.60% 93,266,692.26 2.38% 0.22% 存货比上年末增加2,719.50万元,增 幅29.16%,主要系销售增长带动期末 在产品及原材料增加所致。 投资性房地产 44,428,008.24 0.96% 45,761,288.88 1.17% -0.21% 不适用 长期股权投资 28,867,537.28 0.62% 0.62% 长期股权投资比上年末新增2,886.75 万元,系本期公司新增对南京思睿生 物科技有限公司的投资所致。 固定资产 2,341,782,611.47 50.63% 1,804,525,290.02 46.04% 4.59% 固定资产比上年末增加53,725.73万 元,增幅29.77%,主要原因系本期宁 波杭州湾生命科技园在建工程部分 设备和厂房达到可使用状态转入固 定资产。 在建工程 34,885,584.29 0.75% 289,737,845.15 7.39% -6.64% 在建工程比上年末减少25,485.23万 元,降低87.96%,主要原因系本期宁 波杭州湾生命科技园在建工程部分 设备和厂房达到可使用状态转入固 定资产。 短期借款 381,844,993.97 8.26% 275,090,786.64 7.02% 1.24% 短期借款比上年末新增10,675.42万 元,增幅38.81%,主要系本报告期内 公司新增抵押借款。 长期借款 876,134,521.26 18.94% 829,467,620.92 21.16% -2.22% 不适用 预付款项 3,599,802.07 0.08% 2,429,442.85 0.06% 0.02% 预付款项比上年末增加117.04万元, 增幅48.17%,主要原因系预付原材料 采购款增加所致。 其他应收款 74,139,017.31 1.60% 45,589,929.97 1.16% 0.44% 其他应收款比上年末增加2,854.91万 元,增幅62.62%,主要原因系本期公 司应收退税补贴款大幅增加。 可供出售金融资 产 24,021,200.00 0.52% 3,267,100.00 0.08% 0.44% 可供出售金融资产比上年末增加 2,075.41万元,增幅635.25%,系本 期公司向ZENO PHARMACEUTICALS, INC.追加投 资所致。 其他非流动资产 90,087,346.99 1.95% 46,363,775.52 1.18% 0.77% 其他非流动资产比上年末增加 4,372.36万元,增幅94.31%,主要原 因系本期公司新增对南京思睿生物 科技有限公司的预付投资款。 预收款项 187,156,274.99 4.05% 106,939,079.74 2.73% 1.32% 预收款项比上年末新增8,021.72万 元,增幅75.01%,主要原因系本期公 司订单量大幅增加,向客户收取的项 目预收款相应增加。 应付职工薪酬 174,052,443.72 3.76% 129,257,993.33 3.30% 0.46% 应付职工薪酬比上年末新增4,479.45 万元,增幅34.66%,主要原因系随着 公司业务量的增加,公司本期员工人 数和平均工资增加所致。 其他应付款 215,431,467.75 4.66% 106,295,598.53 2.71% 1.95% 其他应付款比上年末新增10,913.59 万元,增幅102.67%,主要原因系宁 波杭州湾生命科技园建设应付工程 款和设备款大幅增加所致。 长期应付款 27,158,791.31 0.59% 63,378,752.31 1.62% -1.03% 长期应付款比上年末减少3,622.00万 元,降幅57.15%,主要原因系本期应 付售后回租融资款正常还款所致。 递延收益 100,989,155.17 2.18% 63,895,904.02 1.63% 0.55% 递延收益比上年末增加3,709.33万 元,增幅58.05%,主要原因系本期收 到与资产相关的政府补助增加所致。 递延所得税负债 23,468,699.45 0.51% 11,121,406.27 0.28% 0.23% 递延所得税负债比上年末增加 1,234.73万元,增幅111.02%,主要 原因系税法允许的固定资产加速折 旧相关的递延所得税负债增加所致。 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 2.衍生金融资产 0.00 -1,557,376.76 2,547,000.00 412,623.24 金融资产小计 0.00 -1,557,376.76 2,547,000.00 412,623.24 上述合计 0.00 -1,557,376.76 2,547,000.00 412,623.24 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 单位:元 项目 2018年12月31日账面价值 受限原因 货币资金 13,475,780.03 信用证保证金、环保保证金 投资性房地产 44,428,008.24 抵押 固定资产 1,468,791,920.16 抵押 无形资产 145,827,400.60 抵押 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度 71,996,600.00 1,602,361,663.00 (未完) ![]() |