[中报]博腾股份:2019年半年度报告
原标题:博腾股份:2019年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人 及会计机构负责人 （会计主管人 员） 孙敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解 计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球 CDMO 业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身 及其分子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告 “ 报告期内公司从事的主要业务 ” 和 “ 经营情况讨论与分析 ” 章节中使用的部分业 务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 公司可能面临的风险详见本报告 “ 第四节经营情况讨论与分析 ” 中 “ 十、 公司面临的风险和应对措施 ” 的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .. .. .. .. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .. .. .. 7 第三节 公司业务概要 .. .. .. .. 10 第四节 经营情况讨论与分析 .. .. .. .. 14 第五节 重要事项 .. .. .. .. 26 第六节 股份变动及股东情况 .. .. .. .. 39 第七节 优先股相关情况 .. .. .. .. 45 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .. .. .. 46 第九节 公司债相关情况 .. .. .. .. 48 第十节 财务报告 .. .. .. .. 49 第十一节 备查文件目录 .. .. .. .. 137 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 成都博腾 指 成都博腾药业有限公司，公司之全资子公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司，公司之全资子公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited ，海凯技术有限责任公司，公司在香港设 立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV ，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控 股子公司 博腾美研 指 Porton USA, L.L.C. ，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全 资子公司 J - STAR 指 J - STAResearch,Inc. ，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公 司之全资二级子公司 博腾美国 指 Porton Americas, Inc. ，博腾美国有限公司公司在美国设立之全资子公 司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH ，博腾瑞士有限公司，公司在 瑞士设立之全资子公司 重庆博腾生物 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司，公司之全资子公司 浙江 晖石 指 浙江晖石药业有限公司（原 " 浙江博腾药业有限公司 " ），公司之参股子 公司（原公司之控股子公司） 天博环保 指 重庆天博环保有限公司，公司之参股公司 重庆润生 指 润生药业有限公司（原 " 重庆润生科技有限公司 " ） 报告期 指 2019 年 1 月 1 日 - 2019 年 6 月 30 日 元 / 万元 指 人民币元 / 万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需 要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP 中间体和 GMP 中间体 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient ，药物活性成分，也称原料药，由化学 合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质， 一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 创新药 指 Inovator Drug 、 New Drug ，经过药物发现、临床前研究、临床试验等 全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请化 合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售 强生 指 Johnson & Johnson ，总部位于美国的跨国制药公司， Jansen Pharmaceutica NV （杨森）是它的子公司 吉利德 指 Gilead Sciences, Inc. ，总部位于美国的生物制药公司 葛兰素史克（ GSK ） 指 GlaxoSmithKline PLC ，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 Pfizer Inc. ，总部位于美国的跨国制药公司 罗氏 指 F. Hofman - La Roche Ltd. ，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 Novartis AG ，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰 指 Boehringer Ingelheim GmbH ，总部位于德国的跨国制药公司 艾尔建 指 Alergan plc ，总部位于爱尔兰的跨国制药公司 CMO 指 Contract Manufacturing Organization ，合同生产业务组织，主要是接受 制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临 床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂制造 等业务 CDMO 指 Contract Development And Manufacturing Organization ，合同研发与生 产业务组织，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 CRO 指 Contract Research Organization ，合同研发服务组织，是通过合同形式 为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学 术性或商业性的科学机构 FDA 指 Fod and Drug Administration ，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ，日本独立行政法人医药 品医疗器械综合机构 NMPA 指 National Medical Products Administration ，国家药品监督管理局，原 CFDA EMA 指 European Medicines Agency ，欧洲药品管理局 GMP 指 God Manufacturing Practice ，药品生产质量管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment, Health and Safety ，环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据 将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受 程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的 治疗作用和安全性，也包括为 Ⅲ 期临床试验研究设计和给药剂量方案 的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床三期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查 提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 临床早期 指 临床二期及以前 临床后期 指 临床三期至 新药申请 阶段 SFC 指 Supercritical Fluid Chromatography ，超临界流体色谱 ，指以超临界流体 作为流动相的一种色谱分离方法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 ww.cninfo.com.cn ，中国证监会指定信息披露网站 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博腾股份 股票代码 30363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博腾股份 公司的外文名称（如有） Porton Pharma Solutions Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Porton 公司的法定代表人 居年丰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科 技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技 股份有限公司新药外包服务基地研发中心 电话 023 - 6593690 023 - 6593690 传真 023 - 65936901 023 - 65936901 电子信箱 porton.db@porton.cn porton.db@porton.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 624,524,637.20 509,970,313.36 22.46% 归属于上市公司股东的净利润（元） 65,31,176.20 38,518,024.48 69.56% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 57,795,815.48 17,793,101.45 224.82% 经营活动产生的现金流量净额（元） 109,087,606.08 - 34,769,891.78 41 3 . 7 4 % 基本每股收益（元 / 股） 0.12 0.09 33.3% 稀释每股收益（元 / 股） 0.12 0.09 33.3% 加权平均净资产收益率 2.25% 2.76% 减少 0.51 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,105,410,235.97 4,374,40,875.14 - 6.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,925,07,40.49 2,83,151,787.64 1.45% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） - 759,30.58 计入当期损益的政府补助（与企业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,451,839.45 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 754,412.0 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 7,61,708.23 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 223,603.38 减：所得税影响额 1,319,65.2 少数股东权益影响额（税后） - 0.2 合计 7,515,360.72 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），致力于建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更 多患者。自成立以来，公司坚持深耕创新药定制研发生产服务领域，凭借领先的研发技术平台能力、完善的质量和EHS管理 体系，公司已成为强生、辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华、罗氏、艾尔建、吉利德等全球知名制药公司及药物研发 机构的优选合作伙伴。截至报告期末，公司已累计与全球近300家客户建立业务联系。公司服务的终端药品涉及抗艾滋病、 肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症，覆盖全球主要及重大疾病治疗 领域。 （一）公司从事的主要业务 公司作为制药产业的服务提供商，为全球制药公司和药物研发机构提供药物开发阶段至商业化阶段所需中间体及原料 药的工艺研发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，工艺分析，工艺验证，安全性评估，质量研究，中试 级生产、商业化生产等。 按照业务属性划分，公司的业务主要分为CMO业务和CRO业务两大类：CMO业务是指处于临床后期及商业化阶段的业 务，公司以提供生产服务为主；CRO业务是指处于临床早期的业务，公司以提供研发服务为主。 图1：博腾服务 CMO业务是公司核心和优势业务。以商业化产品为主的CMO业务具有单个项目商业价值较高（价值可达百万美金至数 千万美金）、产能需求大、持续性及客户粘性较强的特点。这类项目处于临床三期以后，工艺路线基本成熟，对质量的稳定 性和供应链安全性的要求高，公司主要为其提供持续的工艺优化及生产服务。自公司成立以来，CMO业务始终保持最核心 的地位。我们预计，在未来较长一段时间内，CMO业务仍将继续成为公司最主要的营收和利润来源。 CRO业务是公司转型和重点发展的新业务。与CMO业务不同，CRO业务存在项目数量多，但单个项目价值量相较CMO 业务偏低的特点（平均20-30万美金）。CRO项目一般处于临床早期，客户对交付速度敏感性更高，对成本敏感性更低。自 2017年起，公司在继续发展CMO业务的同时，大力发展CRO业务，向CDMO模式进行转型升级。相比CMO业务侧重于生产 和工艺放大能力，CRO业务则侧重于高效交付和灵活的研发及生产资源配置能力。因此，在业务转型过程中，公司的研发中 心作为CRO业务的核心承接力量，实现了团队规模的快速增长；同时，公司的产能也进行了相应调整以满足CRO业务的要 求。 目前，公司CRO业务主要由中国研发中心和美国J-STAR承接。作为公司战略性新业务，CRO业务一方面可以直接贡献 业绩，但更重要的是，通过CRO业务，公司可以更早地介入客户项目，储备项目管线并发挥引流效益，为CMO业务提供额 外的业务来源，支持公司业务的健康可持续发展。 （二）公司的经营模式 公司所处的CDMO行业一般受客户委托，对其指定的原料药或医药中间体进行生产工艺研究开发、质量研究、安全性研 究等定制研发，或根据其提供的技术方案和质量标准定制生产其指定的原料药或医药中间体。 （三）报告期主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入6.25亿元，同比增长22.46%，CMO及CRO业务分别增长约24.74%和20.30%。 图2：收入变动 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润6,531.12万元，同比增长69.56%。一方面，收入增长对净利润带来直 接的积极影响；另一方面，报告期内，公司订单增长以及运营效率优化，产能利用率提升，毛利率同比增长2.2个百分点。 （四）公司所属行业情况 公司所处的CDMO行业属于制药行业的细分领域。CDMO是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的， 起源于欧美地区，逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。CDMO是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业，按服 务的药物属性可划分为化学药CDMO和生物药CDMO；按服务的产品形态可划分为中间体CDMO、原料药CDMO和制剂 CDMO。传统的、规模较小的CDMO企业通常在特定领域为特定客户提供服务。但近年来，CDMO行业主流企业已经或正在 通过并购或内生发展的方式逐步搭建一体化服务能力，以期战略性地提升自身的财务表现，增强与客户的合作粘性，实现长 期可持续发展。公司当前CDMO一站式服务平台的发展理念代表了CMO/CDMO行业的发展趋势，有利于全球制药企业加速 其项目的快速上市，以及从研发到生产的资源配置效率。 公司相关业务主要经营情况详见本报告“第四节 经营情况讨论与分析”相关内容。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较上年末增加 29,713 .62 % ，主要系本期参与设立产业投资基金所致 在建工程 较上年末增加 37.8% ，主要系本期 对 部分 车间升级改造所致 应收账款 较上年末增加 36.06% ，主要系本期销售订单增加，开拓新客户带来收入增长所致 其他应收款 较上年末减少 37.49 % ，主要系本期实际控制人偿还暂借款 及收回 浙江 晖石财务资助款 所致 存货 较上年末增加 39.75 % ，主要系本期增加原材料备货，生产的产成品将在期后销售所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 （一）长期积累的合规性和良好的交付记录 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违 规的情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时，合规性和良好的 交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录，为公司持续开发新业 务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位 的重要基石。 1、EHS管理体系 环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十余年服务跨国制 药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了一套基于国际最佳实 践的EHS管理体系，还通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色生产。 2、质量管理体系 质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样，质量也是CDMO最基础和最重要的 管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实 验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统，既使 产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。 2019年上半年，公司长寿生产基地首次接受并通过欧盟EMA的现场检查，截至目前，公司长寿生产基地已拥有美国FDA、 日本PMDA、中国NMPA和欧盟EMA的良好现场检查记录，为未来获得客户认可提供有力支撑。 3、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP）、商业秘密等，因此，从员工意识到流程 管理到信息系统建设，CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过去十余年里，公司始终秉承尊重客 户IP和商业秘密的宗旨服务客户，从未发生一起泄漏或者窃取客户知识产权的事件，在业界建立起了良好的口碑。 （二）从临床前到商业化的研发及生产一站式服务专业能力 当前，公司已经建立覆盖临床前到商业化的一体化研发及生产能力，为客户提供临床试验直至上市后商业化药物所需的 从克级到吨级的中间体和原料药。同时，公司成立的研发技术平台旨在通过新技术的开发和产业化应用，以更高效、更环保 的技术方式为客户提供更多的解决方案。在技术能力的驱动下，公司的“研发+生产”一体化能力是帮助公司在行业竞争中保 持领先的又一核心竞争力。 1、研发技术能力 公司目前拥有重庆研发中心、上海研发中心、成都研发中心、美国研发技术中心等四大研发技术中心，拥有合成、分析、 安全、公斤级、结晶、酶催化、流体化学、高活、氢化等多种类型的实验室。截至2019年6月30日，公司拥有研发人员318人， 比上年末增加约13%。公司技术平台也正通过更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿来保持公司的竞争力。 2、从小试到中试到商业化的中间体及原料药生产能力 产能是决定CDMO企业业务发展规模的重要因素。公司2个生产基地涵盖20L到10,000L不等规模的生产能力，可以满足 客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到上市后所需的大规模生产的需求。 （三）深耕CDMO行业十五载，构建核心竞争壁垒 公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生 产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前，公司已服务来自全球前五十大制药公司、 中小制药公司、新药开发机构等各种类型的客户。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随着 其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与 全球制药公司和药物研发机构拥有相对广泛的合作基础，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年是公司发展重回增长轨道的开局之年。经过近两年持续且深入的推进CDMO业务战略转型，公司积极趋稳的业务 格局得以重新打开。一方面，我们欣喜地看到原有核心客户及核心产品需求波动带给公司业绩的不确定性因素已经基本消 除；另一方面，公司业务模式、客户管线、产品管线、技术能力、运营水平、组织能力等均随着战略转型的不断深化而优化 和强化。 报告期内，公司实现营业收入6.25亿元，较去年同期增长22.46%。主要原因是：（1）在营销转型方面，2019年上半年公 司业务订单不断增加，其中辉瑞、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、艾尔建等5大潜在客户合计实现收入约6,542万元，同比增长 约37%；中国制药企业及北美生物科技公司也保持了良好的发展势头，合计实现收入超过6,000万元；（2）业务模式升级策 略持续推进，公司上半年CRO业务实现收入1.68亿元，同比增长约20%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润6,531.12万元, 同比增长约69.56%。一方面，订单增加、销售收入增长 直接带动公司净利润的增长。此外，随着订单的增长和运营管理水平的不断优化，公司产能利用率从第二季度开始明显提升， 对毛利率水平起到了积极影响。2019年上半年，公司整体毛利率为37.15%，较去年同期提升2.2个百分点。净利润率提升至 10.46%，较去年同期提升约4个百分点，公司整体盈利能力水平提升。 2019年上半年，公司根据年初制定的经营计划积极部署相关工作，持续围绕“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO、 建设技术平台、提升交付能力”五大核心举措有序开展工作，伴随着各项举措的深入推进，公司2019年上半年实现了营业收 入、净利润和毛利率的全线增长。 1、CRO业务保持稳定增长，继续加强研发资源和技术投入力度 2019年上半年，公司持续大力拓展国内外的CRO业务，并加强研发资源的投入及研发人才的配置。截至报告期末，研发 团队规模已扩充至318人，其中60%以上为硕士及博士。报告期内，公司启动重庆水土研发中心实验室的扩建工作，建成后， 水土研发中心将新增3个合成实验室，预计每年公司将新增30-40个项目的接单能力。此外，公司上海研发中心继续从结晶、 酶催化等技术能力着手，建立配套能力，推广新技术的应用。 如图3所示，2019年上半年，公司CRO业务实现收入1.68亿元，占公司营业总收入的27%。其中，中国团队实现收入8,623 万元，美国J-STAR团队实现收入8,136万元。报告期内，公司CRO业务中国团队共计实现交付102个产品，其中，71个来自国 外客户，31个来自国内客户。 图3：主营业务收入构成 2、CMO业务强势回归 ，储备客户业务转化率提速 早期我们为客户提供CRO服务，伴随着客户项目进入临床后期，公司将持续支持客户创新药上市，并在药物进入商业化 阶段后为其提供持续的服务。报告期内，我们看到过往多年的客户培育和业务转型成效显现，来自欧洲市场的客户业务转化 率明显提速。2019年上半年，如图1所示，公司CMO业务73个产品实现收入4.39亿元，同比增长约25%，超过公司2019年度 预算目标。 3、客户及产品管线发展更加均衡，业务抗风险能力显著提升 公司拥有广度覆盖和深度关系的客户管线，当前与全球近300家客户建立业务联系。报告期内，公司进一步强化“北美+ 欧洲+亚太”市场营销工作，持续培育业务管线。2019年上半年，公司接受客户审计及访问共计137次。在新客户和新市场的 业务拓展层面，报告期内，公司继续加大市场推广力度，持续引入新客户和新产品，尤其是加强在美国市场、欧洲中小客户 市场、中国市场等公司年度计划中目标市场的渗透率。 2019年上半年，公司服务客户数（仅包括有订单客户）172家，其中新客户15家，新客户均来自美国和中国市场。此外， 2019年上半年，公司对美国、欧洲、中国及其他国家和地区的销售占比分别为29%、33%、20%和18%；公司对前十大客户的 销售为62%，比2017年度下降14个百分点，且单一客户占比更加均衡。产品管线层面，2019年上半年，公司获得询盘新产品 307个（其中48个产品订单已确认），为公司产品管线持续引流；报告期内，公司前十大产品占比41%，比2017年度下降17个 百分点，这也是公司近年来培育的新产品陆续转化为销售收入的结果。 图4：新客户数 图5：新产品数 图6：新客户数 图7：新产品数 在API产品管线端，2019年上半年，公司服务API产品数34个，API产品实现收入4,302万元，同比增长约8.53%，需求主 要来自中国市场客户及北美中小客户。与此同时，报告期内，公司持续开展地瑞那韦API的注册和技术转移工作，并取得世 界卫生组织(WHO)的注册备案号以及美国注册备案号。 4、夯实技术平台能力建设，聚焦“结晶+酶催化+高活+流体化学+SFC” 报告期内，公司重点从“结晶、酶催化、高活、流体化学、SFC”等五大能力布局，并在此基础上系统化运用各类新技术， 提供贯穿于产品生命周期的一体化合成设计和分析服务。例如，在结晶技术方面，公司已经具备了承担晶型筛选、结晶工艺 开发和处方前制剂开发的能力；在流体化学技术应用方面，公司已经具备从公斤级到吨级液相连续反应的研发及生产能力， 并拥有通用性高的模块化连续反应研发及生产设备，可覆盖更多的反应种类，目前技术平台已经开始为其他较复杂的反应种 类（例如连续臭氧反应）进行设备投入及研发工作；在酶催化技术方面，公司不断扩充自主知识产权酶库，目前已拥有羰基 还原酶6个，氨基转移酶9个，亚胺还原酶18个，硝基还原酶2个。同时，公司已具备新酶开发、酶筛选、酶催化工艺优化（克 级到千克级）、筛选用酶粉(毫克级-克级)制备能力。报告期内，公司新建的生物实验室在7月启动运行，已具备工艺开发用 酶粉(克级-百克级)能力。 图8：技术平台布局 报告期内，公司研发投入6,244.12万元，占营业收入的10%。截至报告期末，公司在上海、重庆、成都和美国新泽西等地 拥有合成、分析、氢化、公斤级、安全、酶催化、结晶、流体化学等各类实验室共计58个，在建实验室6个。实验室建设的 投入是支撑公司CDMO战略转型的基础资源配置，随着实验室规模的不断扩大、研发团队效率和规模的逐步提升，我们预期 公司能够更好地抓住市场机遇布局未来业务管线。 5、多维度全面提升项目交付质量与效率 随着公司CDMO业务的深化转型，面对业务订单的不断增长，项目数量增多，项目复杂度和差异化明显的局面，CRO业 务和API业务占比不断提升的复杂局面，为全面保证项目交付质量与效率。2019年上半年，公司重点从设备效率、人员效率、 工艺效率、流程效率和资源配置效率等多个维度实施了系统优化，公司重庆长寿和江西宜春两大生产基地的产能利用率得到 有效提升。 6、推进生物CDMO及制剂CDMO业务，延伸产业链布局 伴随着参股公司苏州博腾生物制药有限公司（博腾生物）在2018年12月的成立，生物药CDMO一期项目的建设工作已经 启动。2019年上半年，公司全资子公司完成对博腾生物的增资，持股比例提升至36.25%，主要投向一期抗体及细胞基因疗法 实验室的建设。公司将协助并推动博腾生物以最快速度搭建起抗体和先进疗法的研发和生产一体化平台，建立完善的管理系 统。公司预计博腾生物一期抗体实验室将于今年年底可以具备承接项目的能力。 为客户提供从原料药到制剂端到端的一体化服务能力是公司战略的重要组成部分，在制剂CDMO业务布局方面，公司将 以领先的结晶技术和复杂高端制剂技术作为切入点，2019年上半年公司已经完成商业计划书的制定，并逐步确定制剂CDMO 业务的发展方向，当前正在推进核心团队的招募和搭建。 7、加强组织能力建设，匹配业务发展，推出千万股股权激励方案 2019年上半年，公司在加快推进业务转型的同时，持续加强高绩效人才团队、组织能力的建设，以匹配公司不断发展的 业务需求，继续推进项目管理、人力资源、财务、内控等管理系统的提升。为健全公司长效激励机制，吸引和保留人才，充 分调动核心骨干及高级管理者的积极性，提升公司市场竞争力，公司已于2019年7月宣布推出对高管及核心业务骨干的股权 激励计划，旨在促进各方共同关注公司的长远利益和发展目标。 二、主营业务分析 概述 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 624,524,637.20 509,970,313.36 22.46% 主要系本期公司订单增加和交付 能力提升所致 营业成本 392,524,89.89 331,714,434.19 18.3% 无重大变化 销售费用 20,720,32.38 10,531,308.4 96.75% 主要系本期加大营销投入所致 管理费用 66,324,971.19 74,823,328.24 - 11.36% 无重大变化 财务费用 8,704,273.1 26,943,31.13 - 67.69% 主要系 本期借款规模减小及 汇率 变动产生汇兑收益所致 所得税费用 10,83,961.40 6,565,893.01 65.0% 主要系本期利润总额增加所致 研发投入 62,41,17.32 40,659,415.13 53.57% 主要系本期 研发 人员增加 及 新技 术运用 所致 经营活动产生的现金流量净额 109,087,606.08 - 34,769,891.78 41 3 . 7 4 % 主要系本期销售收入增加 、回款 较好 所致 投资活动产生的现金流量净额 184,81,481.83 - 92,841,752.04 29.1 4 % 主要系本期 收回闲置募集资金进 行现金管理的本金及利息 所致 筹资活动产生的现金流量净额 - 450,71,189.30 1,547,416,787.79 - 1 29.1 3 % 主要系 本期偿还银行借款 所致 现金及现金等价物净增加额 - 156,680,027.07 1,418,430,974.78 - 11 1.05 % 主要系 本期偿还银行借款 所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 占比 10% 以上的产品或服务情况 单位：人民币元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年同期 增减 分行业 化学药研发及生产服务 620,739,59.49 389,793,424.07 37. 2 1% 22.54 % 18. 37 % 增加 2. 21 个百分点 分产品 临床后期及商业化业务 439,414,907.95 267,620,420.32 39.10% 24.74% 15.89% 增加 4.6 个百分点 临床早期业务 167,590,915.42 109,151,3.64 34.87% 20.30% 28.39% 减少 4.1 个百分点 分地区 国外 502,50,78.12 328,732,804.60 34.59% 41.63% 43.69% 减少 0.94 个百分点 中国 121,973,859.08 63,792,085.2 9 47.70% - 21.37% - 38.02% 增加 14.05 个百分点 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：人民币元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资 产比例 金额 占总资产 比例 货币资金 1,290,908,706.29 31.4% 1,718,260,293.92 38.93% 减少 7.49 个 百分点 主要系本期归还部分银行借款 所致 应收账款 343,625,03.8 8.37% 334,564,03.63 7.58% 增加 0.79 个 百分点 无重大变动 存货 376,819,341.59 9.18% 310,89,329.51 7.04% 增加 2.14 个 百分点 主要系本期增加原材料备货， 生产的产成品将在期后销售所 致 投资性房地产 5,537,781.52 0.13% 43,535,145.68 0.9% 减少 0.86 个 百分点 无重大变动 长期股权投资 329,612,614.40 8.03% 924,958.08 0.02% 增加 8.01 个 百分点 主要系本期参与设立产业投资 基金所致 固定资产 1,192,582,067.70 29.05% 1,42,093,519.83 32.67% 减少 3.62 个 百分点 主要系 2018 年 下半年处置浙 江博腾 60 % 股权所致 在建工程 60,865,256.60 1.48% 75,298,34.84 1.71% 减少 0.23 个 百分点 无重大变动 短期借款 21,026,405.0 5.14% 390,958,10.0 8.86% 减少 3.72 个 百分点 主要系本期归还部分银行借款 所致 长期借款 170,126,754.49 4.14% 472,925,154.9 10.71% 减少 6.57 个 百分点 主要系本期归还部分银行借款 所致 2、以公允价值计量的资产和负债 单位：人民币元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 1. 交易性金融 资产（不含衍 生金融资产） 570,205,261.19 570,205,261.19 金融资产小计 570,205,261.19 570,205,261.19 上述合计 570,205,261.19 570,205,261.19 金融负债 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司的资产权利受限情况参见“第十节 财务报告”中的“七、合并财务报表项目注释”之“53、所有权或使 用权受到限制的资产”相关内容。 五、投资状况分析 1、总体情况 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 396,536,941.67 69,521,124.31 470.38% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 单位：元 被投资 公司名 称 主要业 务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金来 源 合作方 投资期 限 产品类 型 预计收 益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 重庆博 腾生物 医学研 究院有 限公司 药品的 研发、 生产、 销售； 创新药 中间体 及原料 药的研 发、生 产、销 售；新 型结晶 技术的 研究及 应用； 酶催化 等生物 技术的 研究及 增资 30,0, 00.0 10.0 % 自有资 金 无 永久 不适用 否 2019 年 06 月 28 日 《第四 届董事 会第五 次临时 会议决 议公告》 （公告 编号： 2019 - 054 号） 应用； 高活性 物质技 术的研 究及应 用；连 续流反 应技术 的研究 及应 用；化 工及生 物医药 相关产 品的检 测、分 析、评 价；药 物安全 评价的 研究及 服务； 药物临 床前及 临床实 验的研 究及服 务；货 物及技 术进出 口 重庆德 心医药 科技合 伙企业 （有限 合伙） 主要投 资制药 服务平 台如合 同研发 生产服 务 （ CDM O ）、合 同研发 服务 （ CRO ），以及 新设 320,0 ,0.0 32.0% 自筹资 金 重庆德 同投资 管理有 限公 司、西 藏德同 创业投 资管理 有限公 司 7 年 不适用 否 2019 年 01 月 28 日 《关于 拟参与 设立产 业基金 的公告》 （公告 编号： 2019 - 005 号） 制药与 先进疗 法的技 术平台 等企业 及项目 合计 -- -- 350,0 ,0.0 -- -- -- -- -- -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 （1）募集资金总体使用情况 单位：万元 募集资金总额 146,202.76 募集资金总体使用情况说明 公司实际募集资金净额 146,202.76 万元， 2019 年上半年实际使用募集资金投入募投项目 0.0 万元，闲置募集资金暂时补 充流动资金 90,0.0 万元。截至 2019 年 6 月 30 日，募集资金账户余额为人民币 59,374.23 万元（包括累计收到的银行存 款利息扣除银行手续费等的净额，但未包括暂时补充流动资金的金额 90,0.0 万元）。 （2）募集资金承诺项目情况 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含部 分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投资 总额 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 东邦药业阿扎那韦 等 9 个产品建设项 目 否 54,651.65 47,325.71 2020 年 06 月 30 日 不适用 否 生物医药 CMO 建 否 113,8.05 98,87.05 2021 年 不适用 否 设项目 06 月 30 日 承诺投资项目小计 -- 168,539.7 146,202.76 -- -- -- -- 超募资金投向 无 超募资金投向小计 -- -- -- -- -- 合计 -- 168,539.7 146,202.76 -- -- -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项 目） 截至报告期末，根据募投项目相关产品研发进展和投资环境状况，公司正在论证相关募投项目的实施 可行性，尚未将募集资金投入各募投项目。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、 用途及使用进展情 况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 不适用 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 1 、 2018 年 7 月 23 日，公司召开第三届董事会第三十九次临时会议、第三届监事会第十六次临时会 议，分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用 “ 生物医 药 CMO 建设项目 ” 募集资金专用账户中不超过人民币 4 亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使 用期限为自董事会决议之日起 12 个月内（即自 2018 年 7 月 23 日至 2019 年 7 月 22 日）。 2018 年 7 月 30 日，公司将闲置募集资金 40,0 万元暂时补充流动资金。 截至本报告期末，上述暂时用于补充 流动资金的 40,0 万元闲置募集资金已全部归还至公司募集资金专用账 户。 2 、 2019 年 4 月 16 日，公司召开第四届董事会第一次临时会议、第四届监事会第一次临时会议，分别 审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用 “ 生物医药 CMO 建设项目 ” 募集资金专用账户中不超过人民币 9 亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期 限为自董事会决议之日起 12 个月内（即自 2019 年 4 月 16 日至 2020 年 4 月 15 日）。截至本报告期 末，上述暂时用于补充流动资金的 90,0 万元闲置募集资金暂未归还至公司募集资金专用账户。 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 尚未使用的募集资金将用于募集资金项目投资 “ 东邦药业阿扎那韦等 9 个产品建设项目 ” 和 “ 生物医药 CMO 建设项目 ” 的建设。 募集资金使用及披 2018 年 7 月 23 日，公司召开第三届董事会第三十九次临时会议、第三届监事会第十六次临时会议， 露中存在的问题或 其他情况 分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币 5.9 亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或结构性存款，使用期限为自公司董 事会决议之日起 12 个月内（即自 2018 年 7 月 23 日至 2019 年 7 月 22 日），在上述额度及期限内， 资金可循环滚动使用。截至本报告期末，公司已累计使用暂时闲置募集资金进行现金管理 30.7 亿元， 累计获得收益 1,45.41 万元。 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 单位：人民币元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 江西东邦药 业有限公司 子公司 医药中间 体制造销 售，自营 和代理各 类商品和 10,0,0.0 378,875,496.02 294,839,847.98 165,676,817.89 48,096,069.14 40,262,671.46 技术的进 出口 Porton USA,L.L.C. 子公司 提供临床 前期到早 期商业化 上市所需 的 GMP 中间体和 API 克级 到千克级 制备服 务，以及 为客户提 供复杂化 学和高活 性 API 如 抗体偶联 药物等服 务 17,308,270.0 218,430,198.19 104,082,150.79 79,62,14.74 - 7,817,865.1 - 7,819,472.52 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 □ 适用 √ 不适用 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对 2019 年 1-9 月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、业绩波动风险 近三年及一期，公司70%以上的营业收入来自商业化阶段创新药的定制研发生产服务，商业化阶段产品具有单个项目收 入大的特点，因此，若发生公司服务的创新药被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期、客户采购策略调整等重大 变化，公司相应产品的销售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此，公司已采取“营销转型、产品升级、发展 工艺化学CRO”等三大举措，大力推进新业务新客户的开发力度，降低客户集中度和产品集中度。 2、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施 设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设 管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近三年及 一期，公司固定资产账面价值分别为139,862.38万元、147,494.59万元、119,627.69万元、119,258.21万元。2019年上半年，公 司固定资产折旧5,272.26万元，同比减少11.75%。为应对和减少固定资产投资风险，公司将加大市场开发力度，对公司新增 固定资产将更加谨慎决策，保持合理的产能布局。 3、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时， 公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及 使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公 司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将 EHS作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十余年对EHS体系的建设， EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优 化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。 4、并购风险 自2014年上市以来，公司先后实施了对江西东邦100%股权、以及美国J-STAR100%股权收购。为实施并购以及并购后的 整合，公司已投入大量人力、资金，存在并购带来的资金风险。由于并购企业可能在管理、文化、法律法规政策等方面存在 差异，如果公司对并购的企业不能进行有效的整合，不能充分发挥并购的协同效应，并购项目的收益没有达到预期水平，可 能存在商誉减值、海外运营等风险，进而对公司的经营业绩产生不利影响。为控制并购风险，公司将持续加强对并购项目的 投前全面尽调、投后综合管理，使并购项目真正发挥产业链的协同。 5、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。 如果人民币对美元等外币持续升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。 因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况 下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动 给公司业绩带来的风险。 6、应收账款坏账风险 在公司业务转型过程中，公司将加大新客户的开发力度，在业务转型前期，可能会遇到对新客户信用度评估不准确等情 况，导致应收账款出现呆账、坏账等风险。公司业务、财务等相关部门将加强对客户账款的跟踪，同时根据客户信用度采取 不同的销售策略。 第五节 重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引 2019 年第一次临 时股东大会 临时股东大会 56.64% 2019 年 04 月 01 日 2019 年 04 月 01 日 巨潮资讯网《 2019 年 第一次临时股东大会 决议公告》（公告编号： 2019 - 023 号） 2018 年年度股东 大会 年度股东大会 61.14% 2019 年 05 月 31 日 2019 年 05 月 31 日 巨潮资讯网《 2018 年 年度股东大会决议公 告》（公告编号： 2019 - 047 号） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 首次公开发行或再融资时所作 承诺 南京华泰瑞联并购 基金二号（有限合 伙）、南京华泰瑞联 并购基金三号（有 限合伙）、重庆两江 新区产业发展集团 有限公司 股份限售承 诺 （未完）  |