[中报]康龙化成:2019年半年度报告
原标题:康龙化成:2019年半年度报告 Adobe Systems 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. （北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层） 2019年半年度报告 公告编号：2019-049 2019年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会 计主管人员)李承宗声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 胡柏风 董事 工作原因 陈平进 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司 对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对 措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关 注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 7 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 15 第五节 重要事项 ............................................................................................................................. 28 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 40 第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 45 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ..................................................................................... 46 第九节 公司债相关情况 ................................................................................................................. 47 第十节 财务报告 ............................................................................................................................. 48 第十一节 备查文件目录 ............................................................................................................... 157 释义 释义项 指 释义内容 康龙化成、公司、本公司、股份公司、发行 人 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 本集团 指 公司及控股子公司 康龙宁波 指 康龙化成（宁波）新药技术有限公司，为公司的全资子公司 宁波康泰博 指 宁波康泰博科技发展有限公司，为康龙宁波的全资子公司 南京思睿 指 南京思睿生物科技有限公司，为公司参股公司 希麦迪 指 南京希麦迪医药科技有限公司，为南京思睿的全资子公司 康龙西安 指 康龙化成（西安）新药技术有限公司，为公司的全资子公司 康龙天津 指 康龙化成（天津）药物制备技术有限公司，为公司的全资子公司 康龙昌平 指 康龙化成（北京）生物技术有限公司，为公司的全资子公司 康龙（英国） 指 Pharmaron UK Limited，曾用名Quotient Bioresearch Group Limited， 为康龙（香港）国际的全资子公司，注册地为英国 康龙（美国）分析技术 指 Xceleron Inc.，为康龙（香港）国际的全资子公司，注册地为美国特 拉华州 康龙（美国）临床服务 指 Pharmaron CPC, Inc.，曾用名SNBL Clinical Pharmacology Center, Inc.， 康龙（香港）国际持有其80%股份，注册地为美国马里兰州 联斯达 指 北京联斯达医药科技发展有限公司 康龙（香港）国际 指 Pharmaron(Hong Kong) International Limited, 为发行人全资子公司，注 册地为中国香港 宁波龙泰康 指 宁波龙泰康投资管理有限公司，公司股东 北京多泰 指 北京多泰投资管理有限公司，公司股东 信中康成 指 深圳市信中康成投资合伙企业（有限合伙），公司股东 信中龙成 指 深圳市信中龙成投资合伙企业（有限合伙），公司股东 君联闻达 指 天津君联闻达股权投资合伙企业（有限合伙）公司股东 君联茂林 指 北京君联茂林股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 Wish Bloom 指 Wish Bloom Limited（隆希有限公司），公司股东，注册地为中国香港 实际控制人 指 Boliang Lou、楼小强、郑北 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，主要为药物研发相关 公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 CMO 指 Contract Manufacturing Organization，合同研发生产组织，主要为制药 企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的原 料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务，同时包括Contract Development and Manufacturing Organization(CDMO)业务，即工艺开 发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动 CMC 指 Chemistry, Manufacture and Control，化学和制剂工艺开发及生产，药 物CMC部分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研 究、剂型开发、质控体系研究等一整套和药物生产相关的内容 GMP 指 Good Manufacturing Practice良好的药物生产管理规范，系对药物生产 过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、 设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 NMPA 指 原中国食品药品监督管理局，现国家市场监督管理总局辖下国家药品 监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GLP 指 Good Laboratory Practice"，药物非临床研究质量管理规范，GLP是就 实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理 而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果 解释的所有方面 SMO 指 Site Management Organization，临床机构管理组织。 新药 指 按照CFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照CFDA生物制 品注册分类的一类生物制品 仿制药 指 又称通用名药，以有效成分的化学名命名的，是创新药的仿制品，在 药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药品，一般需等创新药专 利保护期到期后才能在市场上销售 药物安全性评价 指 Toxicology and Safety Pharmacology，指临床前药物安全评价研究，为 新药申报临床前必须提供的数据。该项服务是指为评价药物安全性， 在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验、毒代动力学试验 及与评价药物安全性有关的其它试验 药物代谢动力学 指 Drug Metabolism Pharmacokinetic，研究药物在动物体内、外的动态变 化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等（ADME）过程的动 态变化及其特点的实验内容 药理学 指 通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效，以及生 物利用度、组织分布与疗效的相互关系，探索药物作用的机理、靶点， 从而进行药效学评价和药理研究的实验内容 临床研究 指 创新药物临床研究分为I至IV期4个阶段。工作内容涉及临床试验 的全过程，包括试验前的准备、临床试验研究机构和研究者的选择； 协助申办者准备伦理委员会的审议；与申办者、研究者一起设计制定 并实施临床试验方案 小分子药物 指 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为 了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学 药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效 应）作为其应用基础 靶点 指 指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子，如某些蛋白质和 核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事 先确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础 先导化合物 指 对某个靶标或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物，一般具有新 颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求， 具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为药物，需要对 其化学结构进行优化，使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量 直接影响新药研发的速度和成功率 合成工艺 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成 路线一般结合具体产品讨论 沙利文 指 弗若斯特沙利文公司。创建于1961年，一家世界领先的成长咨询公 司，在全球范围内六大洲21个国家拥有31家分支机构和超过1,700 名行业咨询师，市场分析师，技术分析师和经济师 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康龙化成 股票代码 300759 变更后的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 康龙化成 公司的外文名称（如有） Pharmaron Beijing Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Pharmaron 公司的法定代表人 Boliang Lou 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李承宗 联系地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号 电话 010-57330087 传真 010-57330087 电子信箱 pharmaron@pharmaron-bj.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2018年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2018年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2018年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 调整前 调整后 调整后 营业总收入（元） 1,636,513,074.84 1,270,572,863.68 1,270,572,863.68 28.80% 归属于上市公司股东的净利润（元） 161,324,016.12 122,159,596.85 116,473,393.01 38.51% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 155,610,072.71 121,484,751.68 115,798,547.84 34.38% 经营活动产生的现金流量净额（元） 252,314,326.64 130,293,089.69 158,038,337.31 59.65% 基本每股收益（元/股） 0.2500 0.2068 0.1972 26.77% 稀释每股收益（元/股） 0.2500 0.2068 0.1972 26.77% 加权平均净资产收益率 5.88% 5.94% 5.70% 0.18% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 5,347,326,945.54 4,625,479,165.18 4,801,077,965.30 11.38% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,833,897,338.37 2,328,927,980.43 2,312,650,472.62 22.54% 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 公司从2019年1月1日起执行新会计准则《企业会计准则第 21 号——租赁》。具体内容详见第十节、五、34。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 10,157,855.96 主要系本期非同一控制下企业 合并南京思睿生物科技有限公 司，于购买日之前持有的股权按 照公允价值重新计量产生的利 得人民币10,363,462.69元。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,799,743.44 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 -8,974,563.00 主要系衍生金融工具投资收益 及公允价值变动损益。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,701,468.24 减：所得税影响额 -604,043.06 少数股东权益影响额（税后） 171,667.81 合计 5,713,943.41 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要业务 自公司成立以来，一直专注于小分子药物研发服务，构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO服务平台，业务涉 及实验室化学、体内外生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域及其交叉综合。 公司的小分子药物研发生产服务起源于实验室化学，具备各主要疾病领域的小分子化合物设计能力及大规模化合物合成能 力。依托于核心的实验室化学业务，公司建设了完整的生物学、药物代谢动力学及药理学等生物科学平台，为客户提供一体 化的药物发现服务，同时亦积累了广泛的客户资源。 同时，随着药物发现研发业务的发展，公司的服务平台也逐步延伸到药物开发阶段。公司已构建了日趋完善的药物开发 服务平台，平台服务主要包括经过NMPA、FDA和OECD三重GLP认证的药物安全评价服务，化学及制剂工艺开发服务，GMP 化学原料药及药物制剂生产服务，完整的放射性标记代谢物合成、分析技术及临床实验服务，以及拥有96个床位的独立早期 临床研发中心。 公司在着力打造药物研发及生产服务平台的同时，通过贯穿研究、开发及生产阶段的化学服务能力与药物代谢动力学生 物分析技术，整合了公司的药物发现及药物开发服务平台，使客户的新药研发项目能在公司的服务平台中有机结合并高质高 效地向前推进。公司这样从前端到后端的发展模式顺应了药物研发自身的周期规律，可以为客户提供高质、高效及全面的药 物研发服务，帮助客户提升其新药研发效率和成功率。此外，这种发展模式对促进公司业务稳定增长及维持客户长期合作具 有重要的战略意义，也使公司具备了独特的竞争优势。 目前，公司已成为一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。截至2019年6月30日，公司在中国及海外 拥有员工6477人，已经逐步建设形成一支研发经验丰富的高技能科研人才队伍，并按照全球研发通用标准构建了较为完整的 药物研发服务体系，为全球客户提供药物研究、开发及生产整体解决方案。公司服务的客户覆盖全球排名前二十的跨国制药 企业（按美国医药经理人杂志2018年公布的全球制药企业50强名单统计）；同时，公司亦充分发挥多年研发服务积累的经验 和人力，积极为国内药企和生物技术公司提供服务。 （二）经营模式 公司业务发展于药物发现阶段，随着业务规模的不断扩大和客户对新药研发服务需求的演进，逐步延伸到药物开发阶段。 目前，公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。按照主营业务类型可以划分为实验室服 务、CMC服务及临床研究服务三大服务模块。报告期内，公司实现主营业务收入162,695.59万元，较去年同期增长29.04%。 1、实验室服务 公司的实验室服务跨越了药物发现以及药物开发全阶段，主要包括了实验室化学、体外生物科学以及体内生物科学。实 验室化学是药物研发的核心和发展基石，同时也是公司业务发展的起点。公司在化合物设计和合成领域积累了丰富经验并培 养了核心团队，在靶点选择、先导化合物筛选等方面根据客户不同需求提供相应的药物发现服务。体外生物科学以及体内生 物科学作为实验室服务的重要组成部分为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究（生物学、 药物代谢动力学、药理学以及药物安全评价方面）等药物研发服务。通过提供药物发现及后续系统化的药物开发服务，结合 公司全球化的研发团队和配套经审核的质量标准和体系，公司协助客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶 段推进。与此同时，公司的药物安全评价业务帮助全球客户提供临床批件申请时所需的药物安全评价资料，该业务分别于2007 年和2013年两次顺利通过FDA的GLP现场检查，于2015年12月获得NMPA颁发的GLP证书并于2017年顺利通过现场检查。 报告期内，随着公司技术提升和项目管理经验的积累，客户规模不断扩大，实验室服务的业务稳步增长，公司实验室服 务收入105,985.59万元，较去年同期增长24.32%。 2、CMC服务 公司的CMC服务是新药临床批件申请和新药证书申请的重要组成部分。公司CMC服务主要为在药物开发阶段向制药企 业提供化学、制剂工艺开发及小批量生产等服务，目前已覆盖各类客户临床I期、临床II期、临床III期药物开发阶段的工艺研 发及生产需求。随着中国药品上市持有人制度的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起，国内药物研发行业受政策调整的影 响已经开始由仿制药研发向新药研发转变，CMC国内市场不断增大，并拥有广阔的市场前景。受益于CMC市场的不断扩大、 公司自身技术水平提升及项目经验的积累等因素影响，公司报告期内CMC服务实现收入37,688.54万元，较去年同期增长 47.97%。 3、临床研究服务 公司的临床研究服务包括早期临床试验和放射性药物代谢动力学研究两大主要组成部分。其中药物代谢动力学研究中的 放射性同位素分析技术是公司重要的药物代谢分析技术手段，通过对康龙（英国）、康龙（美国）分析技术及康龙（美国） 临床服务的有效整合，进一步完善了公司放射性药物代谢动力学服务链条，与公司提供药物早期临床研发服务能力相结合， 是公司在临床阶段药物开发服务的重要战略布局。此外，为加快公司在国内临床研发CRO业务的战略布局，公司于2019年5 月完成对南京思睿生物科技有限公司的控制权的收购。南京思睿是一家通过全资子公司希麦迪从事药物临床研发服务的 CRO企业。同时，公司在2019年6月战略性投资入股北京联斯达医药科技发展有限公司。联斯达是一家总部位于北京，业务 分布全国的提供第三方独立临床研究现场管理服务的SMO企业。 随着公司在临床研究服务领域的业务整合及技术水平不断提升，公司临床研究服务收入快速提升。报告期内公司临床研 究服务实现收入19,021.46万元，较去年同期增长23.83%。 （三）公司所处行业基本情况 公司从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，公司业务与医药行业及药 物研发外包市场的发展有着紧密的关系。 1、药物研发及外包服务市场情况 在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才限制的影响，药企逐步倾向于选择医药研发生产外包 服务以降低药物研发的成本，提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产外包服务的市场发展提供了坚实 基础与保证。未来全球药物研究、开发及生产CRO+CMO市场规模和中国药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模均有望保 持良好增长。根据沙利文预测，2019年全球药物CRO+CMO服务市场规模预计为944亿美元，2014年至2019年的年复合增长 率预计为10.3%。在全球新药研发成本高涨的情况下，药企越来越倾向于将药物研发进行外包来加速新药的研发工作。预计 至2023年，全球药物CRO+CMO服务的市场规模将增长至1,470亿美元。与全球药物CRO+CMO服务市场相比较，目前中国 药物CRO+CMO服务市场的体量较小，但增长较快。根据沙利文预测，2019年中国药物CRO+CMO服务的市场规模预计达到 108亿美元，预计到2023年将增长至299亿美元，2倍于全球药物CRO+CMO服务市场的增速。 2、药物发现研发服务市场情况 药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测，2019年全球药物发现CRO服务市场规模预计为 130亿美元，市场渗透率（研发CRO服务收入占全部研发投入的比重）达37.0%。预计至2023年，全球药物发现服务的市场 规模将增至191亿美元，2019年至2023年的年复合增长率10.1%，远超同期药物发现研发投入金额的增速，同时全球药物发 现研发服务市场渗透率将达到42.5%；与此同时，2019年中国药物发现研发CRO服务市场规模预计为15亿美元，规模占整个 药物发现研发市场的51.7%（药物发现研发服务渗透率）。预计到2023年，中国药物发现研发服务市场规模将增至42亿美元， 超过同期药物发现投入金额的增速及同期全球药物发现研发服务增速，中国药物发现研发服务市场渗透率亦将上升到59%. 3、药物研发生产服务市场情况 药物研发生产服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。根据沙利文预测，2019年全球药物 CMO服务市场规模预计为303亿美元，市场渗透率达18.4%。预计至2023年，全球药物CMO服务的市场规模将增至518亿美 元，2019年至2023年的年复合增长率14.3%；与此同时，2019年中国药物CMO服务市场规模预计为30亿美元，规模占整个药 物CMO服务市场的9.8%。预计到2023年，中国药物CMO服务市场规模将增至85亿美元，超过同期全球药物CMO服务增速 15.7%，中国药物CMO服务市场渗透率亦将上升到21.2%。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产较上年末新增11,286.46万元，其中长期股权投资相比上年末新增10,275.98 万元，主要变动如下：（1）本期公司分别新增对上海柯君医药科技有限公司、北京 联斯达医药科技发展有限公司的股权投资1,000万元，12,000万元；（2）本期公司 取得原联营公司南京思睿生物科技有限公司控制权，将其纳入合并报表范围。此外， 本期新增对IMAGO BIOSCIENCES, INC. 127.50万美元投资，按照新金融工具准则， 将其于其他非流动金融资产列报。 固定资产 固定资产比上年末增加7,545.47万元，主要系本期购置及在建工程转入所致。 无形资产 无形资产较上年末新增1,705.21万元，主要原因系本期将南京思睿生物科技有限公 司纳入合并范围，因合并增加客户关系等无形资产所致。 在建工程 在建工程比上年末增加3,202.52万元，增加91.80%，主要系宁波杭州湾生命科技园 及天津园区三期工程持续投入所致。 预付款项 预付款项比上年末增加592.11万元，增幅164.49%，主要原因系预付原材料采购款 增加所致。 其他应收款 其他应收款比上年末增加3,513.31万元，增幅47.39%，主要原因系本期新增应收 Rainbow Star Corporation Limited300万英镑所致。 合同资产 主要系报告期内本集团开始执行新收入准则，使用此科目，及收入增长所致。 其他非流动金融资产 主要系报告期内公司开始执行新金融工具准则，将原可供出售金融资产划分至此科 目核算，此外报告期内新增对IMAGO BIOSCIENCES, INC.127.50万美元投资。 其他非流动资产 其他非流动资产比上年末减少5,101.04万元，主要原因系完成股权交割，转出上期 末对南京思睿生物科技有限公司的预付投资款所致。 商誉 商誉较上年末增加6,139.62万元，主要原因系本期非同一控制下企业合并南京思睿 生物科技有限公司所致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 康龙（英国） 100%股权 收购形成 本期末归母 净资产 32,369.39万 元 英国 提供药物开 发阶段研发 生产服务中 的放射性药 物代谢动力 对子公司的 控制 本期实现净 利润-88.14 万元 11.42% 否 学研究服务 以及CMC服 务 康龙（美国） 100%股权 康龙控股投 资设立，拆除 红筹架构时 由康龙（美 国）控股收购 形成 本期末归母 净资产 -4,807.98万 元 美国 公司的商务 拓展部门，负 责服务的销 售、客户的拓 展、客户关系 维护以及售 后支持等业 务 对子公司的 控制 本期实现净 利润803.48 万元 -1.70% 否 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司为客户提供药物研究、开发及生产CRO+CMO全流程一体化服务，在业务模式、研发服务能力、核心技术、客户合 作、专业团队和赋能国内外的医药研发公司的创新研发等方面均具有显著的竞争优势。 1、独特的业务发展模式 公司业务发展于新药研发的起始阶段，即药物发现阶段，随着业务规模的扩大和客户需求的提高，业务自然延伸至药物 研发的第二阶段，即药物开发阶段。从早期药物发现阶段建立起的合作关系使公司全面理解客户的在研产品，包括作用机制、 安全性和疗效、代谢分布特性等，并随着药物研发进程的推进而不断加深理解。由药物发现至药物开发阶段的企业发展过程 顺应了药物研发的发展阶段，与由药物开发阶段逆向拓展至药物发现阶段的发展模式相比，由于公司掌握核心的实验室化学 技术和客户资源，更利于巩固前期培养的客户，也便于和客户建立长期的合作关系。公司业务收入也随着客户后期药物开发 阶段的更大投入而快速增长。 2、深度整合的全流程一体化药物研发生产CRO+CMO服务能力 由于公司业务起步于实验室化学，在实验室化学领域积累了丰富的经验，建立了坚实的客户基础。随后，公司的业务领 域向综合药物发现和药物开发服务领域扩展，覆盖先导化合物筛选和优化、药物代谢动力学研究、药物安全评价、药物临床 以及CMC服务等各个领域。不同于其他公司，公司的全流程一体化服务平台是深度整合的全流程一体化，药物研发相关所 有的服务均在一个平台上进行，药物发现、药物开发等服务环节内部得以打通，而非各业务部门之间的简单串联。同时公司 深度整合的、全流程一体化药物研发生产CRO+CMO的服务能力可以为客户提供针对各领域、各靶点的大规模化合物设计及 合成服务，并附加提供给客户后期所需的高质量和高效率的药物开发服务。正是因为公司能够为客户提供这种全面和高质的 服务，客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中。公司 作为长期合作的可靠的研发服务提供商向客户提供了药物研发生产所需的全部服务，研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵 活、反馈迅速，从而节省客户大量药物研发费用，并能极大加快药物研发进程和提高药物研发的成功率。 3、核心技术优势 作为药物发现和药物开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公 司构建了以下三个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案。 （1）贯穿整个新药研发过程的全面化学技术平台 作为药物研究、开发及生产全流程一体化CRO+CMO服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个新药研发全过程。 在药物发现阶段，公司在化合物设计、构效关系、合成能力以及化合物库合成方面积累了大量的经验。在药物开发阶段， 得益于公司在药物发现阶段的经验，公司了解并掌握化合物从微克级别合成工艺到吨级合成工艺的开发区别和开发难点，能 够通过加快研究开发和生产进程为客户提高效率。 凭借丰富的实验室化学技术，公司能够满足客户药物研发生产过程中各个阶段的研发生产需求，从药物发现阶段的实验 室合成工艺到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合GMP标准的生产工艺开发，充分满足不同 类型客户的多样化需求。除了提供化合物合成工艺研发服务外，结合公司的剂型开发服务，公司为客户真正实现从初始化合 物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。 （2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究可以 为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段，放射性同位素分析技术至 关重要，随着公司位于美国的临床中心于2018年初取得放射性同位素使用许可证后，公司打造完成全球唯一一个“放射性同 位素化合物合成-临床-分析”一体化平台，包括放射性同位素化合物合成、常规同位素检测分析、高灵敏度同位素AMS检测 分析以及放射性同位素临床试验，为客户提供C14-微量示踪物的临床代谢研究服务。 （3）提供完整的临床批件申请解决方案平台 通过公司完善的药物发现服务和早期药物开发服务，公司能够为客户提供创新药物研发重要节点——新药临床批件申请 时所需要的全套资料，包括药物临床前安全评价、CMC资料、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划。全 面的药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利，可以加快客户药物研发的进程，节省药物研发费用。 （4）完整的全球临床开发能力 公司通过收购南京思睿并战略性入资联斯达，进一步完善全球临床开发服务平台的建设，在不断强化国内临床机构与美 国临床药理中心之间的协同效益的基础上，通过中、英、美三地密切结合实现全球临床开发能力，加快临床开发进程，为客 户创造更高价值。 4、客户优势 得益于公司提供的一体化药物研发生产服务以及在医药研发生产服务领域长期的经验积累，公司已经成为全球市场上药 物发现CRO服务主要提供商之一。目前，全球前20大跨国药企全部为公司的客户，其中大部分公司已成为公司的长期合作 伙伴；目前公司业务已覆盖了超过800家以上的制药企业、生物科技研发公司和科研院所。稳定优质的客户群体为公司未来 业务的持续增长提供了保证。 5、专业的团队 公司拥有一支功底深厚、经验丰富、国际化的管理团队，在技术人才队伍和核心管理队伍建设方面均具有领先优势。通 过海外引进及内部培养，拥有近百名学科带头人，其中入选国家“千人计划”3人、北京市“海聚人才”14人，着力打造了一支 700多名技术主管及高端科研人才组成的中层管理队伍，分布于公司各业务线和研发部门。此外，通过海外收购及整合，获 得了一批在药物研发各自领域有所建树的世界一流的人才。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量高水平 的研发服务。开放的人才发展平台，为公司能够持续吸引全球优秀人才提供保障。 人才是药物研发生产服务提供商的发展基础，也是公司持续稳定成长的重要因素。公司在发展过程始终将人才战略摆在 首要位置，特别重视公司员工的培养与发展。公司于2011年成立了“康龙学院”，毕业生享受高校毕业的博士生和硕士生的同 等待遇。康龙学院成功为公司培养了一批优秀的化学中层管理人才，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。公司定期举办学 术研讨会/论坛、学术报告会等系列活动，加强公司内部及公司与业界之间的交流，持续追踪最新科学技术，始终站在行业 前沿。此外，2018年公司分别与牛津大学和中科院上海有机所签订了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述 举措极大地提高了公司及员工自身的科研水平与凝聚力。 6、利用丰富的全球研发服务经验和服务设施赋能国内外的医药研发公司的创新研发 打造“全流程一体化”、“国际化”的服务平台是公司的发展核心战略。公司自成立以来通过“内生增长+外延并购”的方式， 实行全球化运营。近年来，公司陆续收购了康龙（英国）、康龙（美国）分析技术、康龙（美国）临床服务等多家境外公司， 整合默沙东位于英国Hoddesdon的资产，完善了公司药物研发服务体系，促进了公司业务的进一步发展。公司利用丰富的全 球研发服务经验和服务设施赋能国内外的医药研发公司的创新研发，极大地促进了公司的业务发展。截至2019年6月底，公 司已在北京、天津、上海、南京、宁波、西安及英国和美国等多地建立了10个研发基地。目前，公司为全球多个国家的超过 800家客户提供服务，业务覆盖了全球前20大跨国制药企业。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，在全流程、一体化的战略指引下，继续大平台建设工作，致力于提升一体化研发服务综合水平。大力开拓国 内市场，加强与国内制药公司的合作关系，同时深耕国际市场，加强与现有国际上大型制药公司和生物技术公司的合作关系， 深度挖掘，加大业务量，发展更多的新客户。服务客户数量合计超过750家，市场地位不断提升，整体发展态势良好。 报告期内，公司实现营业收入16.37亿元，相比去年同期增长28.80%；实现归属于上市公司股东的净利润1.61亿元，相 比去年同期增长38.51%；实现经营活动产生的现金流量净额2.52亿元，相比去年同期增长59.65%。经营业绩增长较快，各业 务模块实现稳健发展。为保证公司业务持续增长的需求，公司不断扩充科研队伍，提高人员专业素质，截至2019年6月30日， 公司研发和生产人员合计5504人，相比2018年12月31日增加117人。 报告期内，全流程、一体化研发平台的优势进一步显现，该研发服务模式在提高研发效率和节省成本的基础上，实现了 学科间的相互转化和无缝衔接，构建了更高水平的竞争态势。伴随着各学科服务能力增强，同学科在新药研发不同阶段的协 同作用及不同学科在新药研发同一阶段的协同作用愈发明显。药物发现阶段的体内外生物科学76%的收入来源于与实验室化 学的协同效应，78%的CMC收入来源于与药物发现服务（实验室化学和生物科学）的协同效应。 报告期内，公司主要经营情况如下： 1、实验室服务 实验室服务主要包括实验室化学、体内生物学、体外生物学。伴随着全球药物研发投入继续增加及研发外包渗透率进一 步提升，得益于各研发模块的技术能力增强、各项业务板块之间联动关系的逐步加强，来自优质客户及潜力项目的业务量得 以不断增加，实验室服务收入实现稳健增长。 报告期内实验室服务实现营业收入105,985.59万元，相比去年同期增长24.32%。实验室化学是小分子药物发现研究的核 心和发展基石，也是公司业务发展的起点，在实验室服务收入中占比较高。公司拥有实验室化学研究员3000多人，是全球规 模最大、经验最为丰富的化学合成服务队伍之一。报告期内，实验室化学取得稳健增长，同时生物科学服务进入发展快车道。 快速增长主要原因为经过多年沉淀，该业务模块学术基础扎实，团队稳定，架构合理，报告期内进一步拓宽服务范围，服务 内容更加丰富多样，更加专注和擅长利用平台和人员优势为国内外合作伙伴提供个性化的研发服务。 2、CMC服务 目前CMC主要为客户提供临床前及临床早期的药物工艺开发及生产的服务，包括化学药物的医药中间体、原料药及剂 型开发和生产。报告期内，公司CMC服务实现营业收入37,688.54万元，相比去年同期增长47.97%。经过多年积累，CMC服 务内容进一步丰富，技术能力快速提升，产能不断扩大。报告期内CMC研发服务平台进一步夯实，订单数量和质量大大提 高，前期积累的众多药物发现项目进入药物开发阶段，学科间的协同联动效应进一步显现。伴随着中国药品上市持有人制度 的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起，国内药物研发由仿制药研发向新药研发转变，预计CMC国内市场将持续增长。 报告期内，公司继续加大基础设施建设工作，扩大产能，为迎接中国医药改革带来的药物研发市场的大规模兴起做好准 备。天津二期生产车间的产能逐步释放，CMC服务的盈利能力稳步提高。 3、临床研究服务 公司的临床研究服务是通过收购康龙（美国）临床服务、康龙（美国）分析技术和康龙（英国）进行的，服务内容主要 包括早期临床试验和放射性药物合成和药物代谢动力学研究。报告期内，公司临床研究服务实现营业收入19,021.46万元，相 比去年同期增长23.83%。公司临床研究服务收入增长显著，得益于通过有效整合中、英、美三地优势，打造了独具特色的 国际化临床研究服务平台，技术上具备唯一性。所打造的全球唯一一个“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化服务平 台，持继发力，为公司带来更多业务。同时来自国内客户的临床服务业务在报告期内出现大幅增长，国内外联动效果明显。 报告期内公司进一步布局国内临床研究服务市场，于2019年5月完成对南京思睿生物科技有限公司的控制权的收购。南 京思睿是一家通过全资子公司希麦迪从事药物临床研发服务的CRO企业在国内提供包括注册申报、医学事务、临床运营、 数据管理和生物统计、药物警戒，以及生物样本分析等业务在内的创新药及医疗器械的临床试验服务。在2019年6月战略性 投资入股北京联斯达医药科技发展有限公司。联斯达是一家总部位于北京，业务分布全国的提供第三方独立临床研究现场管 理服务的SMO企业。伴随着国内创新药市场的发展，未来公司在临床服务领域将有更多作为。 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,636,513,074.84 1,270,572,863.68 28.80% 本期公司整体发展态势 良好，收入规模不断扩 大，同比增长28.80%。 营业成本 1,111,721,413.35 871,746,278.32 27.53% 与收入增加相匹配，本 期营业成本同比增长 27.53%。 销售费用 28,766,365.81 23,417,273.75 22.84% 与收入增加相匹配，本 期销售费用同比增长 22.84%。 管理费用 225,306,795.58 176,783,355.10 27.45% 报告期内随着公司经营 规模扩大以及A股发行 上市，管理费用相应增 加。 财务费用 39,950,965.29 31,795,892.03 25.65% 主要受利息支出增加及 汇兑收益同比减少影 响，本期财务费费用同 比增长25.65%。 所得税费用 30,011,964.97 20,585,285.74 45.79% 本期利润总额同比增加 36.59%，所得税费用相 应增加。 研发投入 26,687,096.71 14,554,143.61 83.36% 公司致力提高研发能力 和专业技术水平，持续 加大研发投入，导致本 期研发费用较上期同比 较大幅度增加。 经营活动产生的现金流 量净额 252,314,326.64 158,038,337.31 59.65% 主要受收入规模不断扩 大，销售商品、提供劳 务收到的现金同比大幅 度增加及收到的税费返 还同比增加的影响，本 期经营活动产生的现金 流量净额同比增加 59.65%。 投资活动产生的现金流 量净额 -502,069,054.00 -323,917,240.82 -55.00% 主要受本期新增联营公 司、其他非流动金融资 产投资及非同一控制下 企业合并南京思睿生物 科技有限公司影响，本 期投资活动产生的现金 流量净流出同比增加 55.00%。 筹资活动产生的现金流 量净额 278,194,506.01 87,358,132.16 218.45% 主要系本期收到A股上 市募集资金所致。 现金及现金等价物净增 加额 24,088,855.23 -78,789,876.20 130.57% 具体请参考上述经营活 动、投资活动及筹资活 动现金流量净额变动分 析。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 实验室服务 1,059,855,945.93 662,734,854.10 37.47% 24.32% 22.97% 0.69% CMC 376,885,417.36 298,793,964.15 20.72% 47.97% 38.88% 5.19% 临床研究服务 190,214,550.01 146,347,156.83 23.06% 23.83% 29.01% -3.09% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 -3,890,331.12 -2.08% 本报告期内，投资收益主要 包括：（1）公司对联营公司 以权益法核算产生的投资 收益；（2）本期非同一控制 下企业合并南京思睿生物 科技有限公司购买日之前 否 持有的股权按照公允价值 重新计量产生的利得（3） 衍生金融工具投资损失。 公允价值变动损益 -518,343.44 -0.28% 系衍生金融工具及其他非 流动金融资产公允价值变 动形成。 否 资产减值 -98,100.59 -0.05% 系由应收款项信用减值损 失及存货减值损失组成。 否 营业外收入 6,019,991.38 3.22% 主要包括政府补助收益。 否 营业外支出 1,921,716.18 1.03% 主要系本报告期内公司对 中国科学院大学"康龙化成 奖学金"的捐赠支出。 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：人民币元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 339,542,774.96 6.35% 225,573,608.28 5.29% 1.06% 无重大变动 应收账款 654,057,878.64 12.23% 623,975,351.52 14.63% -2.40% 无重大变动 存货 143,106,231.43 2.68% 121,800,725.61 2.86% -0.18% 无重大变动 投资性房地产 44,206,949.25 0.83% 44,718,171.02 1.05% -0.22% 无重大变动 长期股权投资 131,627,339.92 2.46% 0.00 0.00% 2.46% 2019年本公司分别新增对上海柯君 医药科技有限公司、北京联斯达医药 科技发展有限公司的股权投资人民 币1,000万元，12,000万元。 固定资产 2,410,543,621.03 45.08% 2,026,581,989.05 47.51% -2.43% 无重大变动 在建工程 66,910,821.48 1.25% 303,218,520.29 7.11% -5.86% 2018年下半年，宁波杭州湾生命科技 园在建工程人民币50,890.86万元达 到预定可使用状态转入固定资产，导 致本报告期末在建工程有较大幅度 下降。 短期借款 409,288,821.85 7.65% 431,792,081.94 10.12% -2.47% 无重大变动 长期借款 728,049,933.85 13.62% 813,010,904.37 19.06% -5.44% 主要系本报告期正常还款所致。 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 1.交易性金融 资产（不含衍 生金融资产） 127,000,000.00 2,000,000.00 125,000,000.00 2.衍生金融资 产 412,623.24 1,557,376.76 4．其他权益工 具投资 24,266,792.63 1,054,493.92 8,553,720.00 34,126,010.80 金融资产小计 24,679,415.87 2,611,870.68 135,553,720.00 2,000,000.00 159,126,010.80 上述合计 24,679,415.87 2,611,870.68 135,553,720.00 2,000,000.00 159,126,010.80 金融负债 0.00 -3,130,214.12 3,130,214.12 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 8,218,456.44 信用证保证金、环保保证金 固定资产 1,446,057,684.30 抵押 无形资产 145,177,150.81 抵押 投资性房地产 44,206,949.25 抵押 合计 1,643,660,240.80 -- 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 280,489,720.00 39,449,600.00 611.01% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资 公司名 称 主要业 务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金来 源 合作方 投资期 限 产品类 型 预计收 益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 南京思 睿生物 科技有 限公司 药物临 床试验 服务的 合同研 究组织， 能够提 供包括 注册申 报、医学 事务、临 床运营、 数据管 理和生 物统计、 药物警 戒以及 生物样 本分析 等业务 在内的 I-III/IV 期和BE 临床试 验相关 服务 增资 120,000,000.00 55.56% 自有资 金 YU WU、南 京赛诺 迈康企 业管理 合伙企 业（有 限合 伙）、南 京希雅 企业管 理合伙 企业 （有限 合伙） 不适用 股权 3,056,931.23 3,056,931.23 是 2019年 05月17 日 巨潮资 讯网 （http:// www.cninfo.com. cn）《关 于控股 南京思 睿生物 科技有 限公司 并完成 工商变 更登记 的公告》 （公告 编号： 2019-034） 北京联 斯达医 药科技 发展有 限公司 临床研 究现场 管理服 务 收购 120,000,000.00 48.00% 自有资 金 刘洋、 郁岳江 不适用 股权 -139,365.47 -139,365.47 否 不适用 合计 -- -- 240,000,000.00 -- -- -- -- -- 2,917,565.76 2,917,565.76 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √ 适用 □ 不适用 单位：元 资产类 别 初始投资成本 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 报告期内购入 金额 报告期内售 出金额 累计投资收 益 期末金额 资金来源 其他 127,000,000.00 127,000,000.00 2,000,000.00 449,780.44 125,000,000.00 自有资金 金融衍 生工具 1,970,000.00 1,557,376.76 -1,970,000.00 自有资金 其他 32,826,692.50 1,054,493.92 8,553,720.00 34,126,010.80 自有资金 合计 161,796,692.50 2,611,870.68 0.00 135,553,720.00 2,000,000.00 -1,520,219.56 159,126,010.80 -- 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 43,285.35 报告期投入募集资金总额 43,288.98 已累计投入募集资金总额 43,288.98 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 公司募集资金净额为43,285.35万元，截止2019年6月30日，已累计投入募集资金43,288.98万元，募集资金项目的实际 投资金额与承诺投资金额的差额为3.63万元，为募集资金存入银行专用账户产生的利息收入投入本项目所致。截止2019 年6月30日，募集资金专户中未使用完毕的募集资金为12.18万元（含利息收入）。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) ＝(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 期 益 化 承诺投资项目 杭州湾生命科技产 业园-生物医药研发 服务基地项目 否 43,285.35 43,285.35 43,288.98 43,288.98 100.01% 2020年 12月31 日 388.84 867.53 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 43,285.35 43,285.35 43,288.98 43,288.98 -- -- 388.84 867.53 -- -- 超募资金投向 不适用 合计 -- 43,285.35 43,285.35 43,288.98 43,288.98 -- -- 388.84 867.53 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 募集资金投资项目预计总投资额198,275万元，募集资金使用金额43,285.35万元，募投项目仍在建设 中。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 截至2019年2月18日，公司以自筹资金预先投入募投项目的投资额为人民币418,787,432.54元、预 先支付中介费用17,809,746.31元。上述先期投入募投项目事项业经信永中和会计师事务所（特殊普通 合伙）审核，并由其出具康龙化成（北京）新药技术股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目 和已支付发行费用自筹资金的专项审核报告(XYZH/2019BJA90005)。经2019年2月25日公司第一届 董事会第十八次会议、第一届监事会第九次会议审议通过，同意募投项目实施主体使用募集资金置换 预先投入募投项目的自筹资金人民币418,787,432.54元、预先支付中介费用17,809,746.31元，合计置 换人民币436,597,178.85元。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 未使用完毕的募集资金为12.18万元，存于募集资金专用账户中，将根据项目进度继续用于募集资金 投资项目。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 无 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 自有资金 12,700 12,500 0 合计 12,700 12,500 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 （2）衍生品投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 衍生品投 资操作方 名称 关联关系 是否关联 交易 衍生品投 资类型 衍生品投 资初始投 资金额 起始日期 终止日期 期初投资 金额 计提减值 准备金额 （如有） 期末投资 金额 期末投资 金额占公 司报告期 末净资产 比例 报告期实 际损益金 额 金融机构 不适用 否 外汇期权 合约 6,874.7 2018年 07月24 日 2019年 01月28 日 6,874.7 0.00% -12.91 金融机构 不适用 否 外汇期权 合约 13,749.4 2018年 08月03 日 2019年 01月07 日 13,749.4 0.00% -28.35 金融机构 不适用 否 远期外汇 合约 20,624.1 2019年 04月26 日 2019年 05月31 日 0.00% -555 金融机构 不适用 否 远期外汇 合约 13,749.4 2019年 05月06 日 2019年 05月31 日 0.00% -278.6 金融机构 不适用 否 远期外汇 合约 34,373.5 2019年 05月31 日 2019年 06月28 日 0.00% 140 金融机构 不适用 否 远期外汇 合约 34,373.5 2019年 06月28 日 2019年 07月31 日 34,373.5 12.13% -58.94 金融机构 不适用 否 远期外汇 合约 13,749.4 2019年 06月21 日 2019年 08月30 日 13,749.4 4.85% -2.53 金融机构 不适用 否 外汇期权 合约 20,624.1 2019年 04月26 日 2019年 10月31 日 20,624.1 7.28% -251.55 合计 158,118.1 -- -- 20,624.1 68,747 24.26% -1,047.88 衍生品投资资金来源 自有资金 涉诉情况（如适用） 不适用 审议衍生品投资的董事会决议披露日期 （如有) 2019年04月19日 审议衍生品投资的股东大会决议披露日 期（如有) 报告期衍生品持仓的风险分析及控制措 施说明（包括但不限于市场风险、流动 性风险、信用风险、操作风险、法律风 险等） 主要风险分析及控制措施如下： 1. 市场风险：保值型衍生品投资合约交割汇率与到期日实际汇率的差异产生实际 损益，在保值型衍生品的存续期内，每一会计期间将产生重估损益，至到期日重 估损益的累计值等于实际损益； 2. 流动性风险：保值型衍生品以公司外汇收支预算以及外汇敞口为依据，与实际 外汇收支相匹配，以保证在交割时拥有足额资金供清算，对公司流动性资产影响 较小； 3. 信用风险：公司进行的衍生品投资交易对手均为信用良好且与公司已建立长期 业务往来的银行，基本不存在履约风险； 4. 其他风险：在具体开展业务时，如操作人员未按规定程序进行衍生品投资操作 或未充分理解衍生品信息，将带来操作风险；如交易合同条款的不明确，将可能 面临法律风险； 5. 控制措施：公司通过与交易银行签订条款准确清晰的合约，严格执行风险管理 制度，以防范法律风险；公司已制定《金融衍生品交易业务管理制度》，对公司衍 生品投资的风险控制、审议程序、后续管理等进行明确规定，以有效规范衍生品 投资行为，控制衍生品投资风险。 已投资衍生品报告期内市场价格或产品 公允价值变动的情况，对衍生品公允价 值的分析应披露具体使用的方法及相关 假设与参数的设定 公司对报告期内衍生品投资损益情况进行了确认，报告期内确认公允价值变动损 失157.28万元人民币，确认投资损失890.60万元人民币，合计损失1,047.88万元 人民币，公允价值计算以远期外汇汇率为基础确定。 报告期公司衍生品的会计政策及会计核 算具体原则与上一报告期相比是否发生 重大变化的说明 未发生重大变化 独立董事对公司衍生品投资及风险控制 情况的专项意见 公司开展的衍生品交易业务与日常经营需求紧密相关，公司与主要客户的结算货 币是美元，当汇率出现较大波动时，汇兑损益对公司的经营业绩会产生一定影响。 公司开展套期保值业务来规避汇率和利率风险是合理的。公司已制定《金融衍生 品交易业务管理制度》并经董事会审议通过，相关业务履行了相应的决策程序， 能够有效规范衍生品交易行为，控制衍生品交易风险，不存在损害上市公司及股 东利益的情形。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2019年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、科研技术人才流失的风险 药物研发CRO服务行业是高素质科研技术人才密集型行业。药物研发CRO服务企业与制药企业、生物科技研发公司、 科研院所在获取合格且富有经验的科研技术人员方面的竞争十分激烈。公司已经建立了一支技术精湛的科研团队，拥有及时 向客户提供优质服务和紧跟医药研发尖端科技及发展的能力。如果公司未来不能在吸引、激励、培训或挽留优秀科研技术人 员方面保持竞争力，可能会导致科研技术人才流失，从而对公司的业务造成重大不利影响。 针对上述风险，公司将优化完善人力资源管理体系，进一步在吸引、激励、考核、培养等各个环节加大力度，不断完善 对科研人才的长效激励机制，力求建立一支素质一流、能够适应国际化竞争的科研技术人才团队。 2、知识产权保护风险 由于研发创新的业务性质，公司在提供服务过程中会接触到客户所拥有的大量知识产权，因此公司通常需要与客户签署 相关保密协议并负有保密义务。但是如果发生客户知识产权纠纷，公司仍可能承担违约责任，并可能损害公司的声誉，从而 对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。公司未来将会进一步完善现有保密制度及软硬件设施，并对员工持续进行保密 教育以增强知识产权保护意识。 3、汇率风险 虽然公司正在大力拓展国内客户，但公司目前的客户主要仍为全球制药企业、生物科技研发公司和科研院所，营业收入 主要以美元计价。近年来，中国政府推动人民币汇率形成机制的改革，人民币汇率波动幅度增大。如果未来人民币兑美元汇 率大幅度波动，公司以美元计价的营业收入折算成人民币的金额将随之大幅波动，从而对公司的经营业绩产生重大不利影响。 未来，公司计划通过开展套期保值交易的方式降低汇率波动风险。 4、服务质量风险 公司药物研究、开发及生产服务向客户提供的成果主要是实验数据和样品，上述实验数据和样品是客户进行后续研发生 产的重要基础。如果公司未能保持高水平的服务质量，提供的实验数据或样品存在瑕疵，导致客户后续研发生产失败，不仅 可能面临违约赔偿，还可能由于声誉受损而使客户流失，从而对公司的业务产生不利影响。未来，公司将持续稳步推进质量 管理工作，着力完善公司质量体系，为客户提供高质量的产品和服务。 5、药物研发服务市场需求下降的风险 报告期内，受益于全球医药市场不断增长带来的药物研发服务需求上升，客户研发预算增加以及研发外包渗透率上升， 公司业务规模快速增长。如果未来全球医药市场增长速度放缓，导致药物研发服务需求下降，客户研发预算减少或者研发外（未完）  |