[中报]海正药业:2019年半年度报告
原标题:海正药业:2019年半年度报告 公司代码:600267 公司简称:海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2019年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人蒋国平、主管会计工作负责人张祯颖及会计机构负责人(会计主管人员)余兵声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 □适用 √不适用 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第四节经营情况的讨论 与分析”之“二、(二)可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 20 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 31 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 33 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 33 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 35 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 39 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 168 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice,即现行药品生产管 理规范 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局 SOP 指 Standard Operating Procedure,标准操作程序 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient的缩写,活性药物成 分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂 及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已 存在的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全 等价的的药品 EHS体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿 制药在美国上市须向FDA 提出简略新药申请,获批准后取 得相应的ANDA 注册号 WHO 指 World Health Organization,世界卫生组织 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司,系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业(杭州)有限公司,系公司控股子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司,系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座 浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 bgs@hisunpharm.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 5,665,654,656.60 5,331,417,995.09 6.27 归属于上市公司股东的净利润 52,626,540.93 14,844,990.98 254.51 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 5,461,027.59 -62,633,448.06 不适用 经营活动产生的现金流量净额 413,359,333.31 435,692,337.28 -5.13 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 6,235,064,047.96 6,183,496,941.69 0.83 总资产 22,286,678,481.51 21,853,646,480.95 1.98 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.055 0.015 266.67 稀释每股收益(元/股) 0.055 0.015 266.67 扣除非经常性损益后的基本每股收益 (元/股) 0.006 -0.065 不适用 加权平均净资产收益率(%) 0.847 0.221 增加0.626个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率(%) 0.088 -0.932 增加1.02个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 12,123,881.52 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外 36,070,270.00 计入当期损益的对非金融企业收取的资 金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资 单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 3,243,192.95 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公 允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,持有交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益,以及处置交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权投资取 得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资 性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 期损益进行一次性调整对当期损益的影 响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 1,085,185.83 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -3,972,633.86 所得税影响额 -1,384,383.10 合计 47,165,513.34 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一) 公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据 中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。 公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、国内制剂业 务、生物药业务和医药商业业务,其简要情况如下: 1、化学原料药业务:原料药以外销和合同定制生产两大模式为主,销售市场以欧美规范药政 市场为主。 2、制剂业务:涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域,自有品牌制剂的销售以 国内市场为主,并逐步开拓国际市场。 3、生物药业务:管线产品涵盖自身免疫疾病、抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4、医药商业业务:全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁 药房、电子商务等)。此外,还包括控股子公司瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由 辉瑞公司拟注入瀚晖制药相关产品的业务(该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务)。 (二)公司经营模式 1、采购模式 (1)原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商,公司的原材料供应商需经过FDA或 EDQM及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可;而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需 符合GMP的相关要求。 (2)医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品 的业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。 瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞、安必生公司以订单方式采购, 主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、浙江海正 药业股份有限公司、海正药业(杭州)有限公司、上海安必生制药技术有限公司。 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年 度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各产品线的生产能力及产品库存 情况下达生产计划,事业部根据生产计划落实生产的安排,同时对产品的生产过程、质量、成本 等进行严格监督管理,质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、 成产品的质量进行检验、监控,EHS部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 (1)原料药销售 公司原料药的销售市场按药政法规严格程度主要划分为药政市场和半药政/非药政市场。药政 市场包括美国,欧盟,澳大利亚,日本,韩国等,其他国家基本上属于半药政/非药政市场。不论 是药政市场还是半药政/非药政市场,产品推广的流程基本上是一致的:即初步接洽,交流产品信 息,送样确认质量,交流市场计划时间表,GMP审计/EHS审计,药政文件配合等,按客户制剂 项目所处不同阶段配合客户需求推进,产品上市/商业化销售。 公司原料药业务主要包括两大类,一类系传统的自产原料药出口业务,一类系全球制药企业 的原料药合同定制业务。 (2)公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略 布局,努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自 主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治 疗领域中树立专业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖31个省(市、自治区)、4500 家医院。对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与当地优质代理商的紧密合作,以实现销售广覆盖 和快速增长。 全资子公司浙江海坤医药有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务,包括骨 科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。 (3)医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉瑞 产品的业务。 省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托,向其 采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品(含原 料药、制剂等)的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级代理商 从事第三方业务,客户包括辉瑞、杨森、强生等跨国企业以及仙琚药业等国内制药企业。 (三)报告期内业绩驱动因素 2019年上半年,公司实现营业收入56.66亿元,较去年同期增长6.27%,主要是因制剂销售 提振,其中主要包括瀚晖制药和海坤医药销售平台所负责推广的海正药业自产制剂,以及瀚晖制 药在过渡期内推广销售的辉瑞产品、新引进制剂产品的销售增长。 公司实现归属于母公司所有者净利润0.53亿元,较去年同期增长254.51%,主要因以上所述 的制剂销售提振带来的毛利贡献增长,以及制剂推广效率的提高带来的主营业务利润贡献的增长。 (四)行业情况说明 随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增 强,全球医药行业保持了数十年的高速增长。2019年全球药品市场需求将达12249亿美元, 2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%-5%之间;新兴市场的药品需求增长尤 其显著,亚洲(日本除外)、非洲、澳大利亚2014年至2019年的医药市场增速将达到6.9%-9.9%, 超过同期预计全球4.8%的增速水平。 中国是医药行业全球最大的新兴市场,我国医药工业总产值从2007年的6,719亿元增长到 2017年的35,699亿元,年复合增长率为18.2%。 2007-2017年,我国医药制造产业规模以上企业的主营业务收入从5,967亿元增长至28,200 亿元,复合增长率达到16.8%,远高于同期GDP增长率。随着仿制药带量采购政策的不断落实与 完善,将推动医药行业市场进入一个新的发展周期,将由仿制药主导医药市场向创新药驱动增长 的新格局转变。 (五)行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平 稳定增长,人民生活水平不断提升,医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素 均促使医药行业市场需求保持较稳定的增长,没有明显的行业周期性。 (六)公司市场地位 公司创始于1956年,经过多年的发展,公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分 泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。 公司80%的原料药收入来自海外市场,出口覆盖全球70多个国家和地区,与全球前十大跨国公司 保持商务、项目、技术及战略合作。国内制剂销售网络覆盖全国,医院拥有量超过5000家。公司 先后获得“国家高新技术企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉,入选国家首批“创新型企业”、 “国家知识产权示范企业”。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (1)研发优势 公司充分利用强大的研发实力,打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的梯 度组合的在线与管线产品组合。公司为国家首批“创新型企业”,建有国家认定的企业技术中心 和博士后科研工作站、院士工作站。2019年1-6月海正药业专利申报21件,获得授权专利27件; 截止2019年6月末,公司拥有发明专利355件。 (2)生产技术优势 公司在台州、富阳、江苏如东和云南昆明建有四大生产基地。公司拥有从美国、德国、瑞士 等国家引进了世界一流的高、精、尖装备;多个生产车间全面实行计算机自动化控制,形成了装 备数控化、管理现代化的生产模式。 (3)品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。 (4)产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖微生物药物、化学合成药物、 生物技术药物、植物提取类药物等领域,打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化 的在线与管线产品梯度组合,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、 保肝护胆等各个药物系列。 (5)人才优势 公司汇聚了众多有志于从事制药工业的国内外优秀人才,同时自主培养出大批专业研发人员, 形成了多元化、多渠道的人才战略体系。目前,公司已集聚了一批学术水平高、富有进取精神的 复合型优秀研究人员,让科技人员引领海正优化产业支撑战略。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 当前医药行业生存的宏观环境仍然严峻,全球经济仍处于低迷状态,原材料能源价格继续上 扬,医保控费更加严格,一致性评价、两票制等政策落地加快医药行业洗牌等。2019年上半年, 公司以增强整体盈利能力为目标,围绕“聚焦、瘦身、优化”的战略,全力推进改革攻坚。经过 大家的共同努力,各项工作取得了较大进步。报告期内,公司实现营业收入56.66亿元,较去年 同期增加6.27%,公司实现归属于母公司所有者净利润0.53亿,较去年同期增长254.51%。 (一)研发体系 生物药方面:为实现生物药的快速发展,加快证券化步伐,2019年上半年进行了生物药单抗 业务重组,成立浙江海正博锐生物制药有限公司,目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所 通过公开挂牌方式实施重组。 销售方面,安佰诺销售持续稳步增长,2019年上半年销售突破24万支,同比增长162%, 新 患者数也继续保持稳定增长。 临床及注册方面,阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评,相关上市前准备工作已启动; 完成门冬胰岛素临床III期研究,目前处于报产资料的准备中;完成英夫利西单抗和甘精胰岛素 临床III期的入组工作;启动了HS636、HS632和HS630的临床I期研究工作;其他临床阶段产品 均按照研究计划稳步推进。 早期研发方面,继续推进从生物类似药到生物创新药的转型平台化建设,重点围绕肿瘤免疫 治疗和ADC药物布局组合产品,目前针对10多个靶点开展了分子筛选工作,其中3个全创新抗体 类分子确定候选分子,进入工艺开发及临床前研究。 仿制药板块:(1)国内板块:有2个品种5个品规通过国家仿制药一致性评价,7个品种完 成申报;共2个品种按新注册分类4获得了生产批件,其中一个为国内第3家;1个品种获得了 参比制剂地位。(2)国际板块:6个制剂品种在美国获批,其中3个注射剂;两个原料药获准进 入美国。泰拉菌素原料药在30个国家递交申请,进入审评阶段;米卡芬净原料药在18个国家递 交注册文件,进入审评阶段。在研发的4个原料药完成验证。 创新药板块:AD-35美国二期小规模临床研究已完成入组;HS234项目已启动与CDE的IND 申报沟通会议;完成HS236项目GLP毒理研究进入临床申报阶段;GY-9项目启动合作开发进程, 两个小分子创新药项目进行临床前正式GLP毒理研究。 (二)生产体系 上半年在生产运营管理方面主要对供应链、EHS、公共服务、工程装备、制造安装、信息技术 等方面进行梳理,从提升管理效率、减少部门协调摩擦、提高工作专业度出发,各管理平台初步 形成。通过优化招标采购流程,加强风险排查、整治提升,对SAP及网络优化,硬件资源升级, 启动实施OA系统,从而保障和支持各个基地的生产运行,提升企业竞争力。 下半年实行公开招标和平台竞价,对公共服务设施根据实际情况优化控制,对高能耗设备进 行节能升级改造,实施高效管控、合规排放, 以及对OA系统、文档管理系统等项目的推进。 (三)营销体系 省医药公司:2019年上半年省医药公司紧紧围绕着资源整合、终端拓展、品种引进等几个方 面做好药品分销工作,实现利润同比增长50%以上,医院终端和零售终端销售规模持续增长,特 别是基层医疗机构销售额同比增幅较高,新开发基层医院100多家。同时通过客户、产品结构的 优化,提高公司经营质量,利润率也有所提高。下半年重点做好全省医共体单位的覆盖工作和新 特药产品的引进。 瀚晖制药:2019上半年瀚晖制药紧紧围绕董事会确定的目标任务,在保持整体组织架构和团 队稳定基础上,持续推动销售规模快速增长,运营效率有效提升,实现了销售收入与利润双增长, 圆满完成上半年销售任务。 2019上半年IMS整体市场排名较去年同期上升4位,连续五年保持两位数增长。在营销方面, 各治疗领域产品群市场良性发展,增速远超市场平均增速;去年成功引进战略新产品已初见成效, 为公司收入的长期增长提供了有力支持;为顺应市场环境的变化,瀚晖制药在自营业务基础上, 全面启动OTC团队及县域市场填补空白市场;与此同时,辉瑞地产化项目有序进行,全面完成瑞 易宁分包转移后的市场招标切换。 报告期内,瀚晖制药还荣获”2018年度中国医药工业百强企业”、 “2018年中国制药守法 诚信企业”、 “2018枫林税收杰出贡献企业”和“杭州市质量奖”等荣誉。 2019下半年,瀚晖制药将以提升管理效率、创新效率和人才效率为基础,有效控制成本及各 项费用,提升运营效率,加速推进地产化项目,加强运营基础建设,发展零售OTC及县域渠道销 售,加强重点产品领域/重点准入项目中长期投入,通过全面推进新产品引进等方式来继续保持公 司业绩的稳健增长。未来,瀚晖制药还将通过加强产品管线构建,加速开辟增量市场,降本节流 增效以适应未来政策和行业剧变,支持公司中长期发展。 海坤医药:自2017年8月成立以来负责承接海正药业自产制剂产品的国内推广业务,包括骨 科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、肝病类药物腺苷蛋氨酸注射剂、片剂和抗结核环丝 氨酸胶囊等品种。报告期内,海坤医药组建了完善的管理体系和绩效考核制度,并通过梳理渠道, 理顺业务,提升营销效率,实现了所负责产品销售支数(盒数)的大幅增长,其中喜美欣针剂和 片剂分别同比增长10%和38%,伊索佳同比增长14%,环丝氨酸胶囊同比增长29%。海坤同时也建 有完整的专家体系、产品策略执行和学术活动。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 5,665,654,656.60 5,331,417,995.09 6.27 营业成本 3,055,424,369.21 3,289,419,387.21 -7.11 销售费用 1,440,815,404.61 1,130,039,588.03 27.50 管理费用 356,409,627.66 314,051,654.64 13.49 财务费用 236,572,570.25 152,610,264.52 55.02 研发费用 193,452,474.48 193,149,045.79 0.16 经营活动产生的现金流量净额 413,359,333.31 435,692,337.28 -5.13 投资活动产生的现金流量净额 -502,960,235.41 -334,632,040.80 50.30 筹资活动产生的现金流量净额 -373,299,257.78 -344,977,774.70 8.21 财务费用变动原因说明:主要系在建工程推进及转固部分利息支出转费用化核算,以及16海正债 融资成本上升所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系在建工程长期资产投入3.8亿元,开发支出临 床研发投入1.4亿元,较去年同期大幅增长。 2 其他 (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (2) 其他 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 (%) 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 (%) 本期期 末金额 较上期 期末变 动比例 (%) 情况说明 货币资金 1,310,228,114.18 5.88 1,894,515,991.09 8.67 -30.84 主要系在不扩大有息 负债规模的情况下,支 付利息以及临床研发、 工程类长期资产投入 应收账款 2,020,032,775.76 9.06 1,472,801,931.65 6.74 37.16 主要系本期海正药业 本级以及子公司省医 药工业公司与瀚晖制 药季末销售增加引起 的应收款项增加 其他应收 款 100,572,609.33 0.45 68,661,807.47 0.31 46.48 主要系控股子公司瀚 晖制药引起产品业务 支付的推广保证金增 加 其他流动 资产 447,297,662.41 2.01 331,498,826.42 1.52 34.93 主要系控股子公司博 锐生物制药重组产生 的待抵扣的增值税进 项税额的增加 可供出售 金融资产 0.00 20,173,712.50 0.09 -100.00 主要系按新金融工具 准则,重分类到其他非 流动金融资产 应付职工 薪酬 180,151,149.98 0.81 259,332,184.41 1.19 -30.53 主要系2018年年度奖 金的支付 其他应付 款 1,155,207,245.92 5.18 840,960,532.35 3.85 37.37 主要系待支付的销售 推广服务费增加 长期应付 款 434,870,611.12 1.95 332,735,638.90 1.52 30.70 主要系融资租赁借款 增加 递延所得 税负债 37,469,551.79 0.17 20,600,717.63 0.09 81.88 主要系控股子公司瀚 晖制药之子公司正康 国际利润增加和所得 税率差异带来的递延 所得税负债增长 其他综合 收益 -1,557,775.64 -0.01 -498,340.98 0.00 212.59 主要系境外子公司报 表汇率变动引起的折 算差异 2. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 单位:万元 项目名称 项目金额 项目进度 本报告期内 投入金额 累计实际 投入金额 项目收 益情况 动物保健 品及出口 制剂项目 26,286 本项目由全资子公司浙江海正动物保健 品有限公司实施。截至报告期末,项目 生产车间及配套已建成投产。新增饲料 添加剂生产线设备到位,安装完成65%, 支付前期项目尾款。预计2019年第三季 度完成GMP认证,并于2019年底完成转 固工作。 33.88 34,964.77 年产760 吨21个 原料药生 产项目 90,000 本项目由全资子公司海正药业南通有限 公司实施。截至报告期末,七个生产车 间(含中试车间)均已建设完工,其中 吡喹酮生产车间及相关精烘包生产线已 获得生产许可证、并正常投产,其他生 产线目前均在产品验证、注册上报过程 中。吡喹酮取得(兽药)GMP证书,并 有10个产品通过国外注册。本年支出主 要支付前期已完工项目尾款、项目贷款 季度结息。 2,032.83 125,330.23 海正杭州 公司扩建 企业研究 院项目 44,823.31 本项目由控股子公司海正药业(杭州) 有限公司实施。截至报告期末,土建主 体完成,研究院A楼室内装修已完成总 进度80%左右(其中四层预留);B楼已 完成总体安装进度90%以上,待调试投 用;C楼一半楼层已完成安装,另一半 预留(二、五、六层);D楼总体安装 完成,进入调试阶段;安全评价中心厂 房基础设施建设、设备、管道、消防、 给排水、暖通、电气、弱电自控等专业 安装均已完成。目前正处于暖通和自控 收尾调试阶段。目前项目暂停,后续根 据公司整体研发相关工作安排进行综合 考虑。 2,993.46 35,666.87 海正杭州 公司新建 口服固体 制剂连续 化生产线 49,943.61 本项目由控股子公司海正药业(杭州) 有限公司实施。截至报告期末,土建主 体完成,二手连续化直压设备、给料机、 混合机已完成安装、试机,项目终止。 264.65 22,156.62 项目 海正杭州 公司新建 干粉吸入 剂生产线 项目 47,296.05 本项目由控股子公司海正药业(杭州) 有限公司实施。截至报告期末,土建主 体完成;实验室、化粪池、动力车间、 鼻喷剂生产线已完成安装;贴膜剂生产 线正在安装;辅楼吸入剂中试生产线已 完成安装,正在调试验证。滴眼药相关 生产线及工程暂停。 6,131.61 47,586.17 北京军海 新建国家 战略性药 品创新及 产业化平 台项目 64,795 本项目由控股子公司北京军海药业有限 责任公司实施。截至报告期末,一期土 建主体完成,上半年进口设备到货并进 行调试,二期土建工程正在建设中。 3,520.54 28,333.13 台州岩头 西区冻干 制成品项 目 23,017 本项目由浙江海正药业股份有限公司实 施。截至报告期末,土建主体已完成, 项目暂停,后续根据公司产品管线梳理 进行综合评估考虑。 337.29 4,066.99 海正药业 (杭州) 有限公司 扩建生物 单抗类药 物原液及 制剂项目 44,476.11 本项目由控股子公司海正药业(杭州) 有限公司实施。截至报告期末, B楼扩 建,土建和公用系统工程基本完工,主 要工艺设备包括细胞罐已安装到位;D 楼厂房和配套的公用工程U土建基本完 成,制剂核心设备BOSCH灌装线和GEA 冻干机合同签订完成。 3,056.71 14,594.86 瀚晖制药 有限公司 注射剂扩 建生产项 目 46,354.12 本项目由控股子公司瀚晖制药有限公司 实施。截至报告期末,完成厂房主体, 完成洁净区装修,仓库和QC改建装修, 更衣室改造、仓库出货平台的建设和消 防管路等拆除再安装、厂房排水管施工 以及马道钢结构工作。 1,839.45 18,906.02 瀚晖制药 有限公司 投资建设 美卓乐生 产线 16,329.20 本项目由控股子公司瀚晖制药有限公司 实施。截至报告期末,完成主要设备的 合同已签订,完成废水池建设;彩板, 风管初步完成 ,正在做一楼排水管、地 面施工及仓库改造。 1,685.23 1,685.23 合计 453,320.40 / 21,895.65 333,290.90 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 √适用 □不适用 公司于2019年6月21日召开的第八届董事会第三次会议及于2019年7月8日召开的2019 年第二次临时股东大会审议通过了《关于控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司实施增资扩 股及老股转让的议案》,同意公司控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司(以下简称“海正 博锐”)通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让,本次增资扩股以及老股转 让拟以投前估值不低于56亿元为基准,计划增资不低于10亿元人民币,老股转让不低于28.28 亿元人民币。 根据国有资产交易的相关规定,本次增资扩股及股权转让通过台交所以公开挂牌方式进行。 海正博锐新增8,928.5714万元注册资本项目的挂牌期自2019年7月10日至2019年9月3日下 午4:00时止;海正博锐20,170.50万元注册资本转让及海正博锐5,079.50万元注册资本转让项 目预披露期限自2019年7月10日至2019年8月6日止,正式挂牌期自2019年8月7日至2019 年9月3日下午4:00时止。公司将根据此次有关事项进展情况及时履行后续信息披露义务。 相关公告已2019年6月22日、2019年7月9日、2019年7月11日登载于中国证券报、上 海证券报、证券时报和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元 公司名称 经营范围 注册资本 总资产 归属母公司 净资产 营业收入 归属母公司 净利润 海正药业(杭州) 有限公司 生产,销售原料药 及制剂等 93,742 1,255,596.89 286,008.98 254,031.05 -5,921.59 瀚晖制药有限公 司 药品的生产和销 售及提供相关服 务等 2.5亿美元 388,638.80 261,397.35 220,907.85 33,953.24 浙江省医药工业 有限公司 药品批发,兽药经 营的销售,保健食 品、化学品的批发 等 13,600 181,476.40 64,132.08 222,461.06 2,387.20 海正药业南通有 限公司 原料药,制剂技术 的研发;化工产品 的销售等 41,000 146,340.16 20,764.70 7,731.12 -4,557.02 北京军海药业有 限责任公司 生产药品,技术开 发等 10,000 31,876.76 8,125.47 -- -217.61 浙江海正动物保 健品有限公司 兽药的生产;药品 的技术开发等 16,000 44,635.94 12,893.76 6,125.56 -536.89 公司名称 经营范围 注册资本 总资产 归属母公司 净资产 营业收入 归属母公司 净利润 浙江海正机械制 造安装有限公司 压力容器的制造, 压力管道的安装 等 650 1,082.85 1,045.01 39.17 6.31 上海昂睿医药技 术有限公司 化学原料药的研 发等 200 30.51 29.50 -- -5.74 海正药业(美国) 有限公司 新药及工艺研发、 代理销售 150万美元 5,939.60 -7,740.32 1,105.97 -1,456.40 浙江海正生物制 品有限公司 生物及化学药品 的技术开发,技术 成果转让等 1,000 2,986.21 431.28 -- -47.33 云南生物制药有 限公司 兽用生物药品的 研发、生产、销售 等 6,000 21,127.71 4,282.75 498.92 -863.96 浙江海坤医药有 限公司 药品及医疗器械 技术推广;医药咨 询;生物技术研发 等 1,000 1,577.18 249.26 18,632.08 -71.45 浙江海正投资管 理有限公司 服务:投资管理、 投资咨询、股权投 资、实业投资 1,000 178.99 178.15 -- -6.69 浙江海正博锐生 物制药有限公司 生物药品的生产、 销售及研发;生物 技术推广服务等 50,000 208,942.04 194,423.89 -- -2,470.54 浙江海晟药业有 限公司 药品、医疗器械、 化妆品以及食品 的研发、生产及销 售等 30,000 66,984.81 58,764.05 -- -15.42 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 二、其他披露事项 (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动 的警示及说明 √适用 □不适用 经公司第八届董事会第三次会议及2019年第二次临时股东大会审议通过,公司控股子公司海 正博锐通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让,本次增资扩股以及老股转让 拟以投前估值不低于56亿元为基准,计划增资不低于10亿元人民币,老股转让不低于28.28亿 元人民币。具体内容详见《浙江海正药业股份有限公司关于控股子公司浙江海正博锐生物制药有 限公司拟增资扩股及老股转让的公告》(公告编号:临2019-85号)。 目前,海正博锐增资及转让老股正通过产权交易所公开挂牌方式征集受让方,正式挂牌期至 2019年9月3日下午4:00时止,若此次增资及转让老股成功摘牌,可能会对公司业绩带来较大 影响,所得投资收益将计入第三季度,但由于目前交易价格在内的具体交易条件尚未明确,故本 次交易对财务报表的影响数暂时无法测算,公司财务部门将根据最终交易结果进行计算。挂牌增 资扩股以及老股转让可能存在摘牌不成功的风险,导致本次方案无法实施。公司将根据项目的进 展情况及时履行信息披露义务。 (二) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、经营风险 (1)制剂产品的市场风险 近年来,公司加大实施向制剂业务的转型升级,制剂业务的产销规模逐年扩大,已成为公司 主要的收入和利润来源。目前,我国实行以省为单位的药品集中招标采购制度,绝大部分药品需 要通过各省的招投标程序进入各级医院市场。其中,进入国家医保目录的药品,可使用医保基金 报销,从而可大幅放量,促进销售。如果公司制剂未进入医保目录,或未在各省的招投标中竞标 成功,有可能造成药品销售萎缩,从而给公司的经营业绩带来不利影响。 (2)原料药的市场风险 特色原料药的生产销售是公司的传统业务,公司85%以上的原料药销往国际市场。近年来, 全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化:一是原料药的产业转移加快,原料药的生产逐渐从西 班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家,随着竞争对手的增多,行业竞争 趋于激烈;二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势,制剂生产企业与原料药生产企业之 间的兼并收购日益增多,全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原 料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加,导致原料药的客户基础有所萎缩,从而使得公司 在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。 (3)医药商业业务的产品供应风险 公司的医药商业业务包括全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含 连锁药房、电子商务等)和控股子公司瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司 拟注入瀚晖制药相关产品的业务(该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务)。 若公司医药商业业务所需的主要产品品种出现供货不足且短期内不能解决,则可能对公司的 市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。 (4)原材料供应或价格波动风险 公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强,而粮食类原材料有可能因天 气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动,从而对公司生产成本影响较大。另外公司采购的丙酮、 醋酸乙脂等石油化工类产品受原油价格的影响,价格波动也较为频繁。因此,原材料价格的波动 会在一定程度上影响公司的盈利水平。 (5)环保及安全生产风险 公司属于制药行业,在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,对 周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定,将面临被国 家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时,国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环 境保护规定,这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用,在一定程度上影响公 司的经营业绩。 此外,由于原料药生产中涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维 护措施不到位,可能会导致发生安全事故,进而影响公司正常生产经营,从而对公司的业绩造成 一定的不利影响。 (6)产品质量控制风险 药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生产和管理 的重中之重。制剂如在国内销售,制剂生产线需通过我国GMP认证;若拟出口销售,生产线需通 过欧美规范药政市场的cGMP认证。公司已建立完善的质量保证体系,但制剂生产毕竟是一种质量 要求高、技术要求严格的生产过程,不能排除因控制失误、责任人员疏忽等原因出现产品质量问 题,从而影响到公司的正常经营活动,并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。 2、政策风险 (1)药品价格政策调整风险 我国列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品,实行政 府定价或者政府指导价;其他药品实行市场调节价。政府定价药品由价格主管部门制定最高零售 价格。政府的药品降价政策使国内药品的价格水平不断下降,从而对公司的经营业绩产生不利影 响。 (2)国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险 列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用,因此, 列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、 药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂产品如需获得竞争力,在很大程度上取决 于是否可以被列入目录中。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录,则可 能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降,从而对公司经营业绩造成不利影响。 (3)药品招标政策变化带来的风险 根据国家相关规定,我国县级或以上政府建立的非盈利性医院及其他非盈利性医疗机构采购 所有药品,均须通过集体法定招标程序。药品招标政策的变化,可能会对公司制剂药品的中标情 况产生影响,如果未中标则有可能会对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。 (三) 其他披露事项 □适用 √不适用 第五节 重要事项 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的 查询索引 决议刊登的披露日期 2019年度第一次临时 股东大会 2019年1月18日 上海证券交易所网站 www.see.com.cn 2019年1月19日 2018年年度股东大会 2019年5月13日 上海证券交易所网站 www.see.com.cn 2019年5月14日 股东大会情况说明 √适用 □不适用 1、2019年度第一次临时股东大会审议通过了《关于设立浙江海正生物药业有限公司的议案》。 2、2018年年度股东大会审议通过了《2018年度董事会工作报告》、《2018年度监事会工作 报告》、《2018年度财务决算报告和2019年度财务预算报告》、《2018年度利润分配预案》、 《2018年年度报告及摘要》、《关于申请银行借款综合授信额度的议案》、《关于为子公司银行 贷款提供担保的议案》、《关于开展外汇远期结售汇业务的议案》、《关于2019年度日常关联交 易的议案》、《关于调整募集资金投资项目“抗肿瘤固体制剂技改项目”建设进度的议案》、《关 于续聘会计师事务所并支付报酬的议案》、《关于控股子公司瀚晖制药有限公司利用自有闲置资 金购买理财产品的议案》、《关于公司董事、监事2018年度薪酬的议案》、《关于修订<公司章 程>部分条款的议案》、《关于选举第八届董事会董事的议案》、《关于选举第八届董事会独立董 事的议案》、《关于选举第八届监事会监事的议案》。 二、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 三、 承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺 背景 承诺 类型 承诺 方 承诺 内容 承诺时 间及期 限 是否 有履 行期 限 是否 及时 严格 履行 如未能及 时履行应 说明未完 成履行的 具体原因 如未能 及时履 行应说 明下一 步计划 与再 融资 相关 的承 诺 解决 同业 竞争 海正 集团 海正集团作为海正药业之 控股股东将遵守中国法律、 法规,以及中国有关证券交 易所的要求和规定,采取有 效措施,并促使海正集团现 有及将来控股的企业和参 股的企业采取有效措施,不 会:①以任何形式直接或间 接从事任何与海正药业或 海正药业控股的企业的业 务以及本次海正药业非公 开发行募集资金拟投资项 目构成或可能构成直接或 间接竞争的业务或活动,或 2010 年9月 14日, 承诺事 项长期 持续 否 是 于该等业务中持有权益或 利益;②以任何形式支持海 正药业及海正药业控股的 企业以外的他人从事与海 正药业及海正药业控股的 企业目前或今后进行的业 务以及此次海正药业非公 开发行募集资金拟投资项 目构成或可能构成直接或 间接竞争的业务或活动;及 ③以其它方式介入(不论直 接或间接)任何与海正药业 及海正药业控股的企业目 前或今后进行的业务以及 此次海正药业非公开发行 募集资金拟投资项目构成 或可能构成直接或间接竞 争的业务或活动。 四、 聘任、解聘会计师事务所情况 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 公司对会计师事务所“非标准审计报告”的说明 □适用 √不适用 公司对上年年度报告中的财务报告被注册会计师出具“非标准审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、 破产重整相关事项 □适用 √不适用 六、 重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 七、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况 □适用 √不适用 八、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 □适用 √不适用 九、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 十、 重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 关联交 易方 关联关 系 关联交 易类型 关联交 易内容 关联交 易定价 原则 关联交 易价格 关联交易金额 占同类 交易金 额的比 例 (%) 关联 交易 结算 方式 市场 价格 交易价格 与市场参 考价格差 异较大的 原因 台州市 椒江热 电有限 公司 母公司 的控股 子公司 水电汽 等其他 公用事 业费用 (购 买) 蒸汽 市场价 26,012,810.72 0.84 定期 结算 海正化 工南通 有限公 司 其他 购买商 品 原辅料 市场价 16,523,890.00 0.53 定期 结算 海正化 工南通 有限公 司 其他 水电汽 等其他 公用事 业费用 (销 售) 动力能 源等 市场价 14,092,583.08 0.25 定期 结算 雅赛利 联营公 水电汽 原辅 市场价 11,618,177.00 0.21 定期 (台 州)制 药有限 公司 司 等其他 公用事 业费用 (销 售) 料、三 废、水 电气、 公共服 务等 结算 浙江海 正生物 材料股 份有限 公司 母公司 的控股 子公司 水电汽 等其他 公用事 业费用 (销 售) 原辅 料、三 废、水 电气等 市场价 3,403,230.37 0.06 定期 结算 浙江海 正化工 股份有 限公司 其他 销售商 品 原辅 料、产 成品 市场价 369,675.31 0.01 定期 结算 海南健 生爱民 医药有 限公司 联营公 司 销售商 品 产成品 市场价 65,451.75 0.0012 定期 结算 海旭生 物材料 有限公 司 母公司 的控股 子公司 水电汽 等其他 公用事 业费用 (销 售) 原辅 料、三 废、水 电气、 服务费 等 市场价 13,173.25 0.0002 定期 结算 合计 / / 72,098,991.48 1.9014 / / / (二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 √适用 □不适用 事项概述 查询索引 公司第七届董事会第二十七次会议、第七届监事会第 十五次会议审议通过了《关于控股股东继续提供财务 资助额度暨关联交易的议案》,同意公司向控股股东 浙江海正集团有限公司申请合计不超过3亿元的财务 资助。截至本报告期末,公司尚未偿还本金为3亿元。 相关公告已于2018年4月12日登载于中 国证券报、上海证券报、证券时报和上海 证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 其他重大关联交易 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 十一、 重大合同及其履行情况 1 托管、承包、租赁事项 □适用 √不适用 2 担保情况 √适用 □不适用 单位: 万元 币种: 人民币 公司对外担保情况(不包括对子公司的担保) 担保 方 担保 方与 上市 公司 的关 系 被担 保方 担保 金额 担保 发生 日期 (协议 签署 日) 担保 起始日 担保 到期日 担保 类型 担保是 否已经 履行完 毕 担保是 否逾期 担保逾 期金额 是否存 在反担 保 是否为 关联方 担保 关 联 关 系 报告期内担保发生额合计(不包括对子公司 的担保) 报告期末担保余额合计(A)(不包括对子 公司的担保) 公司对子公司的担保情况 报告期内对子公司担保发生额合计 248,009 报告期末对子公司担保余额合计(B) 522,863 公司担保总额情况(包括对子公司的担保) 担保总额(A+B) 522,863 担保总额占公司净资产的比例(%) 84.56 其中: 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的 金额(C) 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保 对象提供的债务担保金额(D) 62,149 担保总额超过净资产50%部分的金额(E) 211,109.80 上述三项担保金额合计(C+D+E) 273,258.80 未到期担保可能承担连带清偿责任说明 担保情况说明 截止2019年6月30日,公司的对外担保余额为人民币 522,863万元,占公司最近一期经审计净资产的84.56%, 其中为省医药公司的担保余额为44,940万元,为海正动保 公司的担保余额为13,002万元,为海正南通公司的担保余 额为26,774万元,为海正杭州公司的担保余额为415,774 万元,为云生公司的担保余额为7,873万元,为北京军海 的担保余额为14,500万元,无逾期担保情况。 3 其他重大合同 □适用 √不适用 十二、 上市公司扶贫工作情况 □适用 √不适用 十三、 可转换公司债券情况 □适用 √不适用 十四、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 ①浙江海正药业股份有限公司 a.废水主要污染物及特征污染物 化学需氧量、氨氮、PH。 b.排放方式 废水经厂区污水处理站处理至纳管标准后排入台州市水处理发展有限公司集中处理。 c.排放口数量和分布情况 台州厂区设污水标准排放口2个,位于外沙厂区东南角和岩头厂区北门。 d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 2019年公司1-6月共排放废水86.7万吨(包含雅赛利(台州)制药有限公司废水15.07万 吨,浙江海正生物材料股份有限公司废水0.49吨)。 公司标排口的化学需氧量,2018年平均排放浓度219.2mg/L,排放190.05吨,经市政污水处 理厂集中处理后,排环境的化学需氧量为36.72吨; 公司标排口的氨氮年平均排放浓度1.78mg/L,排放总量1.54吨,经市政污水处理厂集中处 理后,排环境的氨氮量为0.234吨。 e.执行的污染物排放标准 《浙江省生物制药工业污染物排放标准》(间接排放)化学需氧量≤500 mg/L、氨氮≤35 mg/L。 f.核定的排放总量(排环境) 化学需氧量 144.9吨、氨氮21.74吨。 ②海正药业(杭州)有限公司 a.主要污染物及特征污染物 化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物(VOCs) b. 排放方式 废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入富阳区新登污水处理厂集中处理。废气经废 气污染防治设施处理后,经 15 米及以上高度排气筒排放。 c.排放口数量和分布情况 海正杭州公司设污水标准排放口1个,位于厂区东南方位。 全厂设废气排放口 6 个,位于厂内。 d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 2019年1-6月海正杭州公司共排放废水35.84万吨。化学需氧量排放平均在线监测浓度 269.02mg/L,1-6月排外环境的化学需氧量为11.63吨;氨氮排放浓度9.41mg/L,1-6月外排环 境的氨氮量为0.26吨。二氧化硫排放浓度3.99mg/L,1-6月排放总量 1.21吨。氮氧化物排放浓 度113.15mg/L,1-6月排放总量38.73吨。挥发性有机物(VOCs)≤80mg/m3。 e.执行的污染物排放标准 执行《浙江省生物制药工业污染物排放标准》(发酵类间接排放)化学需氧量≤500 mg/L、 氨氮≤35 mg/L、pH:6-9。 废气污染物排放标准主要执行《生物制药工业污染物排放标准》DB33/923-2014挥发性有机 物(VOCs)以非甲烷总烃计≤80mg/m3。 f.核定的排放总量(排环境) 化学需氧量 93.62吨、氨氮7.8吨、二氧化硫24.57吨/年。 氮氧化物192.25 吨/年。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 浙江海正药业股份有限公司(台州区域)共建有2套污水处理系统,外沙厂区污水处理站, 处理能力3000t/d;岩头厂区污水处理站,处理能力5000t/d。岩头厂区建有2座发酵废气处理站, 处理能力分别为25万立方/小时和17.56万立方/小时,公司岩头厂区建有2座有机废气RTO焚烧 装置,处置能力均为2万立方/小时。公司岩头厂区建有2座固废焚烧炉,处置能力分别为80t/d 和10t/d。公司三废设施运行制度完善,配备专职操作人员,三废处置设施均正常运行。 海正药业(杭州)有限公司建有多套大气污染防治设施,共设有排气筒 6 个,主要废气治理 有:锅炉废气经清洁化改造后废气处理采用SNCR+SCR+布袋除尘+石灰石膏法脱硫工艺;一期污水 站废气处理采用碱吸收+次氯酸钠洗涤+生物滴滤床+后续两级氧化塔+巴西塔处理;VOCs废气采用 一级冷凝+两级深度冷凝+焚烧处理。 海正药业(杭州)有限公司一期污水处理工程于 2009 年开始投入使用,污水处理设计能力 为3000m3d(目前处理1600吨/天)。公司在建二期污水处理工程,污水处理设计能力为 6000m3/d, 预计2019年12月投入运行。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 浙江海正药业股份有限公司年产100KG表柔比星技改项目于2019年6月28日在台州市环境 保护局备案。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 浙江海正药业股份有限公司岩头厂区于2018年11月30日发布了《突发环境事件应急预案 (2018修订版)》,已报台州市环境保护局椒江分局备案,备案编号:331002-2018-022-H;外 沙厂区于2019年7月16日发布了《突发环境事件应急预案(2019修订版)》,已报台州市环境 保护局椒江分局备案,备案编号:331002-2019-011-M。(未完) ![]() |