台州市椒江区国有资产经营有限公司:19椒江01：台州市椒江区国有资产经营有限公司2019年面向合格投资者公开发行公司债券（第一期）信用评级报告
原标题:台州市椒江区国有资产经营有限公司:19椒江01：台州市椒江区国有资产经营有限公司2019年面向合格投资者公开发行公司债券（第一期）信用评级报告 致 海正药业 业绩亏损， 从 2019 年一季度最新 情况来看，海正药业已实现盈利，但需关注其 盈利的持续改善情况。 信用评级报告声明 中诚信证券评估有限公司（以下简称“中诚信证评”）因承做本项目并出具本评级报告， 特此如下声明： 1、除因本次评级事项中诚信证评与评级委托方构成委托关系外，中诚信证评、评级项目 组成员以及信用评审委员会成员与评级对象不存在任何影响评级行为客观、独立、公正的关 联关系。 2、中诚信证评评级项目组成员认真履行了尽职调查和勤勉尽责的义务，并有充分理由保 证所出具的评级报告遵循了客观、真实、公正的原则。 3、本评级报告的评级结论是中诚信证评遵照相关法律、法规以及监管部门的有关规定， 依据合理的内部信用评级流程和标准做出的独立判断，不存在因评级对象和其他任何组织或 个人的不当影响而改变评级意见的情况。本评级报告所依据的评级方法在公司网站 （www.ccxr.com.cn）公开披露。 4、本评级报告中引用的企业相关资料主要由发行主体或/及评级对象相关参与方提供， 其它信息由中诚信证评从其认为可靠、准确的渠道获得。因为可能存在人为或机械错误及其 他因素影响，上述信息以提供时现状为准。中诚信证评对本评级报告所依据的相关资料的真 实性、准确度、完整性、及时性进行了必要的核查和验证，但对其真实性、准确度、完整性、 及时性以及针对任何商业目的的可行性及合适性不作任何明示或暗示的陈述或担保。 5、本评级报告所包含信息组成部分中信用级别、财务报告分析观察，如有的话，应该而 且只能解释为一种意见，而不能解释为事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。 6、本次评级结果中的主体信用等级自本评级报告出具之日起生效，有效期为一年。债券 存续期内，中诚信证评将根据监管规定及《跟踪评级安排》，定期或不定期对评级对象进行 跟踪评级，根据跟踪评级情况决定评级结果的维持、变更、暂停或中止，并按照相关法律、 法规及时对外公布。 概 况 发债主体概况 台州市椒江区国有资产经营有限 公司（以下简 称 “ 公司 ” 或 “ 椒江国资 ” ）成立于 204 年 8 月，系由 台州市椒江区人民政府出资组建的国有独资公司， 初始注册资金为 250 万元人民币。 205 年 5 月，根 据椒政发【 204 】 171 号文，公司注册资本金增加 至 1,985.69 万元。 206 年 4 月，根据椒国资经字 【 206 】 11 号文，公司注册资本增加至 13,303.7 万元。目前公司注册资本为 13,303.7 万元，最终 控制人为台州市椒江区人民政府。 公司系台州市椒江区重要的国有资产运营管 理主体，经营范围包括全区国有资产的经营管理及 投资业务；国有资产权交易 、闲置国有资产调剂 及一级土地开发、整理。公司业务大多由下属子公 司负责经营，本部主要承担投资管理职能。从收入 结构来看，公司目前主营业务收入主要来自药品生 产与销售、基础设施代建、工程施工、城市水务 、 交通运输 及热电销售 等业务。 截至 201 8 年 末 ，公司总资产为 485.1 亿元， 所有者权益（含少数股东权益）合计为 176.94 亿元， 资产负债率为 63.52 % ； 201 8 年，公司实现营业总 收入 112.16 亿元，净利润 - 0.06 亿元，经营活动净 现金流 31.16 亿元。 截至 201 9 年 3 月末，公司总资产 483.87 亿元， 所有者权益 （含少数股东权益） 178.4 亿元，资产 负债率 63.12 % ； 201 9 年 1~ 3 月，公司实现营业总 收入 30.64 亿元，净利润 1.51 亿元，经营活动净现 金流 - 0.06 亿元。 本期 债券概况 表 1 ： 本期 债券基本条款 基本条款 债券名称 台州市椒江区国有资产经营有限公司 2019 年公开发行公司债券 （面向合格投资者）（第 一期） 发行规模 本期债券发行规模为不超过 10 亿元（含 10 亿元），可超额配售不超过 10 亿元（含 10 亿元）。 债券期限 本期债券期限为 5 年期（ 3+2 ），附第 3 年末 发行人调整票面利率选择权 和投资者回售 选择权 。 票面金额和 发行价格 每张面值 10 元人民币，按面值平价发行 。 债券利率 本期债券采用固定利率形式，在债券存续期 的前 3 年固定不变，在本期债券存续期第 3 年末，如发行人行使调整票面利率选择权， 则未被回售部分债券在其存续期限后 2 年的 票面利率为本期债券存续期限前 3 年票面利 率 加 / 减调整基点 ，在本期债券存续期第 4 、 第 5 个计息年度票面利率固定不变；如发行 人未行使调整票面利率选择权，则未被回售 部分债券在其存续期限第 4 、第 5 个计息年 度票面利率仍维持原票面 利率不变。 付息方式 采用单利按年计息，不计复利。每年付息一 次，到期一次还本，最后一期利息随本金的 兑付一起支付 。 募集资金 用途 扣除发行费用后， 本期 公开发行公司债券募 集资金，拟用于偿还债务 。 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 行业和区域经济分析 台州 市经济概况 台州位于浙江省中部沿海，东濒东海，北靠绍 兴市、宁波市，南邻温州市，西与金华市和丽水市 毗邻，是浙江省中部沿海的重要经济城市。台州东 部沿海岸线长达 651 公里。近海有 12 个岛群 691 个岛屿，主要有台州列岛和东矶列岛等。最大岛屿 玉环岛与大陆相连， 大陆架海域面积 8 万平方公里， 陆地总面积 9,41 平方公里。台州现辖椒江、黄岩、 路桥 3 个市辖区，临海、温岭 、玉环 3 个县级市和 天台、仙居、三门 3 个县。 凭借良好的区位优 势，近年来台州 市经济持续 保持较快发展， 201 6 ~201 8 年 ， 台州市分别实现地 区生产总值 3,842.81 亿元 、 4,38.2 亿元 和 4,874.67 亿元 ，据可比价格计算，增速分别为 7.7% 、 8.1% 和 7.6% 。 201 8 年，台州市完成第一产业增加值 264.28 亿元，同比增长 0.9 % ；第二产业增加值 2,182.60 亿元，同比增长 8.7 % ；第三产业增加值 2,427.79 亿元，同比增长 7. 3 % ，三次产业结构从 201 7 年的 6.1 ： 44.2 ： 49.7 调整为 201 8 年的 5.4 ： 44.8 ： 49.8 。同期，台州市工业生产稳中有进 ， 201 8 年 ， 实现工业增加值 1,895.25 亿元，按可比价格计 算 ， 较上年增长 9.4 % 。 2019 年 一 季度，台州市实 现地区生产总值 1,130. 5 6 亿元，按可比价格计算， 同比增长 7.8 % 。分产业看，第一产业增加值 39. 09 亿元，同比增长 2.3 % ；第二产业增加值 461.6 0 亿 元，增长 8.7 % ；第三产业增加值 629. 87 亿元，增 长 7.4 % 。三次产业增加值 比例为 3.46:40.83:5.71 。 固定资产投资方面， 2016 ~ 2018 年，台州市全 社会固定资产投资同比增速分别为 13.9% 、 15.5% 和 8.1% ，固定资产投资 稳步增长 。分产业看， 201 8 年，台州市 固定资产投资中 第一产业 同比下降 52.8 % ；第二产业 同比 增长 5.2 % ；第三产业 同比 增 长 9.6 % 。固定资产投资中，工业性投资比上年增长 5.2 % ；基础设施投资 同比 下降 17.1 % ；民间投资 较 上年 增长 30.1 % 。 图 1 ： 201 4 ~201 8 年台州市 GDP 、固定资产投资及增速 单位： 亿元 资料来源：台州市各年度统计公报，中诚信证评整理 工业生产方面， 201 8 年，台州市工业生产稳中 有进，全市实现工业增加值 1,895.25 亿元，同比增 长 9.4 % 。全市年主营业务收入 2,0 万元及以上工 业企业（以下简称规模以上工业企业）家数为 3,801 家，实现工业增加值 1,102.43 亿元，比上年增长 9.7 % 。全市规模以上工业增加值总量排在前五位的 行业中，汽车制造业、通用设备制造业、电力热力 生产供应业、医药制造业、橡胶和塑料制品业分别 完成工业增加值 180.98 亿元、 145.36 亿元、 117.02 亿元、 99.96 亿元和 95.30 亿元，较上年分 别 增长 25.1 % 、 8.2 % 、 7.4 % 、 7.2 % 及 4.3 % 。 近年来，在经济快速发展的有力支撑下，台州 市地方财政收入实现较快增长， 201 6 ~ 201 8 年，台 州市一般公共预算收入分别为 343.28 亿元、 382.25 亿元和 431.18 亿元， 同比 分别 增长 10.7 % 、 11.1 % 和 12.8 % ；同期，税收入分别为 292.19 亿元、 331.3 亿元和 376.01 亿元，分别占一般公共预算收入的 85.12 % 、 86.67 % 及 87.20 % 。财政支出方面， 201 6 ~ 201 8 年，全市一般公共预算支出分别为 486.87 亿元、 563.1 亿元 及 623.10 亿元 。从收支平 衡来看， 201 6 ~ 201 8 年台州 市财政平衡率（一般公 共预算收入 / 一般公共预算支出）分别为 70.51 % 、 67.8 % 及 69.20 % ，财政平衡能力 一般 。 201 9 年 一 季度， 台州 市 实现一般公共预算收入 143.6 3 亿元， 同比增长 10.9 % ；一般公共预算支出 191.9 亿元， 同比增长 22.1 % 。 表 2 ： 201 6 ～ 201 8 年台州市财政收支情况 单位：亿元 项目 201 6 201 7 201 8 （一）一般公共预算收入 343.28 382.25 431.18 其中：税收入 292.19 331 . 29 376.01 非税收入 51.09 50.96 55.17 （二）政府性基金预算收入 172.34 341.9 1 54.7 1 （三）国有资本经营收入 10.73 5.34 2.07 一般公共预算支出 514.40 563.1 0 653.75 政府性基金支出 169.30 353.7 1 572.2 4 资料来源：台州 市财政局，中诚信证评整理 总体看，近年来，台州市区域经济实现了较快 的增长，产业结构持续优化，综合实力持续增强。 同时，经济发展带动区域财政实力增强，为保障和 持续改善民生、促进经济转型等提供了有力的资金 保障。 椒江区经济概况 椒江区是台州的主城区，位于台州湾入口处。 椒江区陆地面积 280 平方公里，海域面积 1,604 平 方公里，海岸线长 51.4 公里。 201 6 ~201 8 年 ， 椒江区分别实现地区生产总值 487.58 亿元、 551.18 亿元和 627.10 亿元，据可比价 格计算，增速分别为 5.8 % 、 6.5 % 及 8.8 % ， 整体呈 增长态势。分产业看， 201 8 年 ， 椒江区全区 实现 第 一产业增加值 20.80 亿元，增长 0.4% ；第二产业增 加值 276.50 亿元，增长 9.8 % ；第三产业增加值 329.80 亿 元，增长 8.7 % 。三次产业结构由上年的 3.8 ： 42.9 ： 53.3 调整为 3.3 ： 44.1 ： 52.6 。固定资产 投资方面， 201 8 年，全区全年固定资产投资比上年 增长 27.6 % 。其中， 房地产开发投资同比增长 70.0% ， 工业性投资 同比 增长 65.0 % ，基础设施投资同比下 降 1.9% ，民间投资增长 95.7% 。 图 2 ： 201 4 ~201 8 年椒江区 GDP 、固定资产投资及增速 单位： 亿元 资料来源：台州市椒江区各年度统计公报，中诚信证评整理 从财政实力 方面 看，近年来，随着经济平稳较 快发展，椒江区财政保障能力进一步加强。 20 1 6 ~201 8 年，全区 分别 实现财政总收入 67.40 亿 元、 72.74 亿元 及 82.07 亿元，同比 分别 增长 6.4 % 、 7.9 % 及 12.8 % ； 同期，分别 实现一般公共预算收入 40.72 亿元、 44.04 亿元及 49.5 亿元，较上年 分别 增长 9.1 % 、 8.5 % 、 12.5 % ，其中税收入 分别为 37.37 亿元、 41.06 亿元及 45.9 亿元 ，同比 分别 增长 12.67 % 、 9.87 % 及 12.0 % ，政府性基金预算收入 分 别为 15.9 亿元、 38.74 亿元 及 96.4 亿元， 同比分 别 增长 15.0 % 、 42.2 % 及 148.9 % 。财政支出方面， 20 1 6 ~ 201 8 年，椒江区全区 分别 实现一般公共预算 支出 36.09 亿元、 37.95 亿元 及 44.76 亿元，同比 分 别 增长 12.0 % 、 9.0 % 及 17.9 % 。 表 3 ： 201 6 ~201 8 年椒江区财政收入情况 单位：亿元 2016 2017 2018 一般预算收入 40.72 44.04 49.55 其中：税收收入 37.37 41.06 45.99 非税收收入 3.35 2.98 3.55 基金收入 15.99 38.74 96.44 上级补助收入 13.53 14.76 13.94 预算外收入 12.35 1.27 16.30 地方可支配收入总计 71.48 98.81 79.78 资料来源：台州市椒江区财政局，中诚信证评整理 总的来看，作为台州市的主城区，椒江区目前 已成为带动台州经济增长的主导力量，其快速发展 也为公司创造了良好的外部条件。 医药行业概况 医药行业与人民群众的生命健康和生活质量 等切身利益密切相关，属于弱周期行业。在我国居 民生活水平及城镇化水平不断提高、医疗保险制度 改革全面推进、人口老龄化等因素的影响下，医药 行业持续增长。 “ 十一五 ” 期间，我国医药行业保持 高位运行，其中医药工业年复合增长率 为 23.31% 。 “ 十二五 ” 期间，我国医药工业仍保持较快增长势头， 规模以上医药工业增加值年均增长率为 13.4% ，占 全国工业增加值的比重从 2.3% 提高到 3.0% 。 2016~2018 年，我国医药工业增长率仍保持在 10% 左右，但近年来增速已呈下滑趋势。目前我国的医 药行业与欧盟和北美国家相比尚处于成长阶段，医 药企业在规模、资金和技术等方面较国际知名医药 企业仍存在较大差距，行业未来仍有较大的增长空 间。 医药工业处于医药行业的上游，主要包括化学 药品原料药、化学药品制剂、中成药、中药饮片加 工、生物药品制造、基因工程药物和疫 苗制造、卫 生材料及医药用品、药用辅料及包装材料、制药机 械和医疗器械工业等子行业。其中化学药品原料 药、化学药品制剂和中成药实现销售收入远超过其 他子行业，占据重要地位。 根据国家统计局数据显示， 2018 年我国医药工 业整体经济运行平稳，医药制造业累计增加值同比 增长 9.7% ；主营业务收入 25,840 亿元，同比增长 12.7% ，增幅比全国平均值高 4.2 个 百分点；实现利 润 3,364.5 亿元，同比增长 10.9% ，增幅比全国平均 值高 0.6 个百分点；主营业务收入利润率为 13.02% ， 高于全国工业平均值 6.53 个百分点；实现出口 交货 值 2,031.7 亿元，同比增长 11.5% 。其中， 2018 年 中化学原料药、中药饮片、基因工程药物及疫苗制 造、卫生材料及医药用品工业、药用辅料及包装材 料和医疗器械工业 6 个子行业利润增幅高于全国平 均值，分别增长 15.4% 、 15.5% 、 43.1% 、 17.2% 、 12.7% 和 24.2% ，这其中基因工程药物及疫苗制造因 基数较小而增幅最高；而医疗器械工业 受益于电子 科技与产品融合的不断创新，市场价值不断被挖 掘，利润增幅继续扩大；制药机械行业面临转型升 级的压力，利润同比下降 60.7% 。 图 3 ： 201~2018 年中国医药 制造业销售收入及利润总额 变化情况（亿元、 % ） 资料来源：公开资料，中诚信证评整理 2018 年化学制药行业（包含化学原料药和化学 制剂工业）继续表现良好，全年实现主营业务收入 12,58.7 亿元，同比增长 16.5% ，比行业平均值高 3.8 个百分点；实现利润 1,602.8 亿元，同比增长 10.4% ；实现出口交货值 931.2 亿元，同比增长 14.9% 。其中，以原料药生产为主的企业主营业务 收入 3,843.3 亿元，同比增长 10.4% ；实现利润 407.7 亿元，同比增长 15.4% ；主营业务收入利润率为 10.6% ，低于行业平 均值 2.4 个百分点。以化学药品 制剂生产为主的企业，主营业务收入 8,715.4 亿元， 同比增长 19.4% ，增幅比行业平均值高 6.7 个百分 点；实现利润 1,195 亿元，同比增长 8.7% ；主营业 务收入利润率为 13.7% ，高于行业平均值 0.7 个百 分点。 2018 年以来，我国中药材市场行业较为疲软， 加之我国药品监督管理的不断规范，导致中成药工 业企业的积极性受 到影响，中成药产量增速有所放 缓。国家统计局数据显示， 2018 年，我国累计生产 中成药产量 261.9 万吨，同比降低 7.7% ，增速比上 年同期大幅下降。 药品消费的增长与人口的 自然增长及人口结 构的变化有着密不可分的关系。根据国务院办公厅 2013 年 9 月下发的《国务院关于加快发展养老服务 业的若干意见》， 2012 年底我国 60 周岁以上老年人 口已达 1.94 亿， 2020 年将达到 2.43 亿， 2025 年将 突破 3 亿。截至 2018 年末，我国总人口为 13.95 亿 人， 60 岁以上人口所占比重为 17.8% ， 65 岁以上 人口比重为 11.94% 。 据 WHO 数据，中国 45% 的疾 病负担是由 60 岁及以上老年人的健康问题导致。 预计到 2030 年，中国老龄化将导致疾病负担至少 增加 40% ，患至少一种慢病的人数将增加 3 倍以上。 由 于老龄人口疾病发生率高，且以重病、慢性病为 主，需要经常或长期用药（相关研究表明，退休人 员卫生费用一般是未退休人员卫生费用的 3 倍，在 某些国家甚至达到 5 倍），因此老龄人口占比的增 加将直接刺激我国药品消费总量的增长。同时 ，目 前我国农村居民医疗保健水平较低，远低于城镇居 民的平均水平，而城镇化将促进其医疗、养老、社 会保障等多方面与城市接轨，进而带动基层、县医 院的发展，为医药消费带来巨大增量。国家统计局 数据显示， 2018 年我国中西药品零售额为 5,593.0 亿元，同比增长 9.4% 。 2018 年 7 月，国家医保局会同财政部 、人社部、 国家卫生健康委员会联合印发了《关于做好 2018 年 城乡居民基本医疗保险工作的通知》（以下简称 “ 通 知 ” ），通知明确了 2018 年城乡居民医保财政补助和 个人缴费标准同步提高。各级财政人均补助标准在 2017 年基础上新增 40 元，达到每人每年不低于 490 元。全面覆盖城乡居民大病保险；鼓励社会办医， 发展中医药、民族医药事业。随着我国医疗改革进 程的不 断深化，医药行业仍将有望保持增长态势。 总体来看，随着经济持续发展、人口老龄化加 剧以及社会保障体系的逐步完善 , 中国医药工业发 展良好，整体收入规模不断增长，利润总额不断提 升，保持良好的增长态势。 医药行业政策 2014 年，李克强总理在政府工作报告中提出要 推进医改向纵深发展，扩大城市公立医院综合改革 试点，创新社会资本办医机制和巩固完善基本药物 制度，并于 3 月 25 日主持召开国务院常务会议确 定当年深化医药卫生体制改革重点工作。此次政府 工作报告首次提出 “ 创新社会资本办医机制 ” 的理 念，进一步表明了政府对社会资本办医的大力 支 持，为社会资本办医扫清部分障碍，有助于调动社 会资本办医的积极性和促进多元化医疗体系的发 展。 2015 年，李克强总理提出继续深入推进医药卫 生改革发展，取消绝大部分药品政府 定价，完善城 乡居民基本医保，深化基层医疗卫生机构综合改 革，全面推开县级公立医院改革，破除以药养医， 并积极发展中医药和民族医药产业。 2016 年 4 月，国务院印发《深化医药卫生体制 改革 2016 年重点工作任务》，要求进一步推进医疗、 医保、医药三医联动，强化改革整体性、系统性和 协同性；进一步提高改革行动能力，推进政策落实， 促进建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，切实 推进健康中国建设。 2016 年 11 月，中共中央办公 厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体 制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体 制改革经验的若干意 见》，对医疗服务价格设定、 公立医院药品采购、医务人员薪酬制度等方面的改 革方向均进行了明确，且特别强调要加强党委和政 府对医改工作的领导，医改任务完成情况将纳入全 面深化改革绩效考核和政府目标管理绩效考核，医 改力度加大。 2017 年，国务院办公厅印发《深化医 药卫生体制改革 2017 年重点工作任务》，指出 2017 年 9 月底前全面推开公立医院综合改革，所有公立 医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。 2017 年， 前四批 20 个试点城市公立医院药占比（不含中药 饮片）总体降到 30% 左右，百元医疗收入（不含药 品收入）中消耗的卫生材料 降到 20 元以下。 2017 年年底前，综合医改试点省份和前四批 20 个公立 医院综合改革试点城市所有公立医疗机构全面执 行 “ 两票制 ” ，鼓励其他地区实行 “ 两票制 ” 。 2018 年 3 月，中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》， 我国新形成了国家卫健委、国家药品监督管理局、 国家医疗保障局三大全新的机构。 2018 年 4 月，我 国印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策 的意见》，提出了加快推进仿制药质量和疗效一致 性评价工作，细化落实鼓励企业开展一致性评价的 政策措施；药品集中采购机构要按药品通用名编制 采购目录，促进与原研药质量和疗效 一致的仿制药 和原研药平等竞争。 表 4：2014 年以来医改重要政策一览 发布时间 政策名称 2014 年 3 月 卫生计生委、财政部、中央编办、发展改革 委和人社部《关于推进县级公立医院综合改 革的意见》 2014 年 5 月 发改委发布《发改委定价范围内的低价药品 目录》 2014 年 5 月 国务院印发《深化医药卫生体制改革 2014 年 重点工作任务》 2014 年 11 月 发改委发布《推进药品价格改革方案（征求 意见稿）》 2015 年 2 月 国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品 集中采购工作的指导意见》 2015 年 5 月 国 家发改委、国家卫生计生委等部门联合下 发《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 2015 年 5 月 国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立 医院综合改革的实施意见》 2015 年 5 月 国务院办公厅印发《关于城市公立医院综合 改革试点的指导意见》 2015 年 6 月 国家卫生计生委发布《关于落实完善公立医 院药品集中采购工作指导意见的通知》 2015 年 9 月 国务院办公厅《关于推进分机诊疗制度建设 的指导意见》 2016 年 3 月 国务院《 关于开展仿制药质量和疗效一致性 评价的意见》 2016 年 4 月 国务院办公厅《关于印发深 化医药卫生体制 改革 2016 年重点工作任务的通知》 2016 年 10 月 中共中央、国务院印发《 “ 健康中国 2030 ” 规 划纲要》 2017 年 1 月 国务院印发《 “ 十三五 ” 深化医药卫生体制改 革规划》 201 7 年 2 月 国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生 产流通使用政策的若干意见》 2017 年 2 月 人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（ 2017 年版）》 2017 年 4 月 《关于全面推开公立医院综合改革工作的通 知》 2017 年 4 月 国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和 发展的指导意见》 20 17 年 5 月 国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制 改革 2017 年重点工作任务的通知》 2017 年 7 月 人社部印发《关于将 36 种药品纳入国家基本 医疗保险、工伤保险和生育保险目录乙类范 围的通知》 20 17 年 10 月 中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗 器械创新的意见》 2017 年 10 月 国家食品药品监督管理总局 1发布《中药经典 名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求 意见稿）》 2018 年 1 月 国家食品药品监督管理总局发布《全面提升 仿制药质量和疗效首批 17 个品规通过一致性 评价》 2018 年 4 月 国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供 应保障及使用政策的意见》 2018 年 9 月 国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物 制度的意见》 1 2018 年 3 月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会 议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理 总局（CFDA）的职责整合，组建中华人民共和国国家市场 监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。 资料来源：公开资料，中诚信证评整理 国家在新医改中出台的一系列政策也为培育 大型医药企业提供了良好的政策环境条件。 2012 年 1 月工信部发布《医药工业 “ 十二五 ” 发展规划》，聚 焦五大重点领域、六大保障措施、七大发展目标、 十大主要任务，将促进我国医药工业由大到强的转 变；《关于县级公立医院综合改革试点的意见》及 《关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通 知》的 发布标志着对医院补偿机制的改革开始进入 实质阶段，推进县级医院综合改革，通过取消药品 加成而转为服务收费及政府补贴并落实相关责任 等方式使医改的执行性得到加强；同年 11 月，《关 于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》出台， 医保支付方式改革正式开始，新政将主要面向基 层，并建立了激励约束机制，控制总额、按人头或 病种付费等方式的转变将影响医疗终端的扩容速 度和药品结构，未来高性价比产品将迎来发展机 遇。随着国家新医改的逐步推进，我国医药流通行 业整合条件已成熟，行业整合在政府推动下将加快 发展并进入并购高峰期，大型医药企业将借助 并购 与整合做大做强。 2016 年以来，国家出台多项政策鼓励医药行业 快速发展。 2016 年 10 月国务院印发了《 “ 健康中国 2030” 规划纲要》，提出到 2030 年我国主要健康指标 进入高收入国家行列，人均预期寿命较目前再增加 约 3 岁达到 79 岁，健康科技创新整体实力位居世界 前列等战略目标。 2016 年 11 月，工信部、国家卫计 委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》， 要求到 2020 年，行业规模效益稳定增长，创新能力 显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加 完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大 幅提升，其中行业增长目 标是主营业务收入年均增 速高于 10% 。 中诚信证评认为，《 “ 健康中国 2030” 规划纲要》、 《医药工业发展规划指南》是未来我国医药制造行 业中长期发展的指南针，上述行业规划性文件将进 一步推动医药行业健康稳定发展。 医药行业关注 随着医改的进一步深化，药品价格将趋于市场化， 医药制造企业利润空间亦将受到一定挤压 多年以来国家对于医药行业进行了持续的治 理整顿，大规模降低药价数十次，但药价虚高的问 题仍然突出，消费者的医疗负担仍然沉重。从历史 来看，药品降价具有一定的周期性，政府往是在 医疗保险药品目录的修订之后开始分 批分次地对 目录中的药品进行降价。 2014 年 5 月，国家发改委 发布《发改委定价范围内的低价药品目录》（简称 “ 低价药目录 ” ），共涉及 53 个品种（其中西药 283 种、中成药 250 种） 1,154 个剂型，其筛选标准为： 中成药日服用费用不超过 5 元，化学药日服用费用 不超过 3 元。同时，明确了目录内的药品将取消政 府制定的最高零售价，由生产者根据成本和市场供 应自行制定销售价格。自 2015 年 6 月 1 日起，国 家发改委取消绝大部分药品政府定价， 同步完善药 品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和 价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成 机制。进入 2018 年，随着机构改革方案的公示， 药品集采规则制定和监督工作将转交国家医保局， 医疗机构将成为议价主体，政府将回归服务本位， 医保杠杆和市场规律将在控制药价虚高中占据主 导地位， 2018 年 11 月，国家组织药品集中采购和 使用试点工作正式启动，以全国 4 个直辖市和 7 个 副省级城市的公立医疗机构作为集中采购主体，集 合需求和力量谈判议价，药价大幅下降，与 2017 年同种药品最低采购价相比， 25 个中选药品价格平 均降幅 52% ，最高降幅 96% 。中长期来看，为控制 医疗卫生费用支出，药品价格仍将呈下降趋势，医 药制造企业利 润空间亦将受到挤压。 医保控费及医保目录方面， 2017 年 1 月，国家 发改委、卫计委、人社部三部委联合下发《关于推 进按病种收费工作的通知》； 2017 年 6 月，国务院 办公厅又下发了《关于进一步深化基本医疗保险支 付方式改革的指导意见》，要求从 2017 年起，全面 推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方 式。 2017 年底，安徽、山西等多个省份陆续出台政 策，按病种付费试点范围扩展明显提速。医保目录 方面， 2017 年 2 月，人社部发布新版医保目录，随 后确定 44 个纳入医保目录谈判范围的医药名单； 4 月，人社部发布《关于公开征求建立完 善基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制 有关意见建议的通知》，医保药品目录将进入动态 调整阶段，常态化、动态化的医保用药准入退出机 制，是新版医保目录的一大亮点，这将推动制药企 业更关注产品的疗效、安全性与经济性之间的考 量。 2018 年医保控费力度不断加大，两票制全国铺 开，年初北京、浙江、四川等多个省份开始推行按 病种收费； 2018 年 5 月 31 日，国家医疗保障局（简 称医保局）正式挂牌成立； 2018 年 9 月 19 日，国 务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意 见》，明确提出要动态调整优化目录，保障药品生 产供应 ，推动公立医疗机构集中带量采购降低药 价，降低群众药费负担，明确公立医疗机构基本药 物使用比例，并依据药品一致性评价结果调整目录 提高质量安全水平，从而推动医药产业转型升级和 供给侧结构性改革。 总体来看，随着医改的进一步深化，药品价格 将逐渐趋于市场化 ，未来药品价格将呈下降趋势， 医药制造企业利润空间亦将受到一定挤压。 仿制药一致性评价等政策将促进药品市场份额将 向优质企业集中 仿制药一致性评价是药品注册整体改革中的 核心环节， 2016 年 3 月 5 日，国务院办公厅正式印 发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意 见》（国办发 [2016]8 号，以下简称 “ 一致性评价意 见 ” ）要求 207 年 10 月 1 日前批准上市的化学药 品仿制药口服固体制剂，应在 2018 年底前完成一 致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊 情形的品种，应在 2021 年底前完成一致性评价； 逾期未完成的，不予再注册。一致性评价意见还从 医保支付、药品注册等多方面对药品企业做出了要 求：自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产 企业的相同品种应在 3 年内完成一致性评价，否则 不予再注册；一旦同品种药品通过一致性评价的生 产企业达到 3 家以上的，药品集中招标采购时，不 再选用未通过一致性评价的 品种；通过者可在药品 说明书、标签中予以标注，并可在医保支付方面予 以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先 选用等。同时，《国家基本药物目录（ 2018 年版）》 已于 2018 年 11 月 1 日起施行并建立了动态调整机 制，与一致性评价实现联动。通过一致性评价的品 种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步 被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种，不 再统一设置评价时限要求。上述政策规定表明未通 过一致性评价的企业将面临药品注册和招标方面 的重大瓶颈。此次一致性评价政策推进力度大，影 响范围广，或将对中国制药工业带来深远影响，短 期来看，行业将整体性承压，医药制造企业将投入 大量的资源，造成较大的成本压力，虽然 2018 年 12 月 28 日国家药监局正式发文取消一致性评价年 末大限，但延期时间并不长；中长期看，一致性评 价如能得到有效执行，将大幅改善医药行业集中度 低的竞争格局，研发能力强、资金实力充足的优质 企业有望提前通过一致性评价，其市场份额将得到 提升。 竞争优势 有力的 股东方 支持 公司在椒江区城市建设及公用事业运营领域 内承担着重要的业务职 能， 因此在资产及股权划转 等方面 获得了 股东方 的有力支持。 资产及股权划转方面，近年来，椒江区人民政 府相继将区 内部分国有企业的股权等资产向公司 划转。其中， 2016 年底， 根据台州市椒江区人民政 府椒政发【 2016 】 161 号《关于同意调整组建台州 市椒江社会事业发展集团有限公司的批复》和椒政 发【 2017 】 41 号《关于同意台州市椒江社会事业发 展集团有限公司更名及组织机构框架调整的批 复》，将台州市椒江区投资发展有限公司持有的台 州市椒江交通建设投资经营有限公司（原名台州市 椒江区十一塘综合利用有限公司，曾更名为台州市 椒江社会事业发展集团有限公司） 10% 股权无偿划 转至公司。同时，将原由公司出资的台州 市椒江 交 通基础设施投资有限公司等 11 家公司的股权划转 至台州市椒江交通建设投资经营有限公司。此次整 合后，公司合并范围新增 10 家公司，从主要业务 范围来看， 10 家新并入公司中，台州市健达医 疗服 务有限公司主要从事医药销售业务，对公司药业板 块形成有效补充， 除此之外其他新并入公司还从事 教育服务、墓陵园服务及镜架、隐形眼镜销售，并 入后进一步拓宽了公司业务范围。 表 5：2017 年公司合并报表范围部分新划入公司情况 子公司名称 持股比例 注册资本（万元） 主营业务 合并方式 级数 台州市椒江交通建设投资经营有限公司 100.00% 20,000.00 基础设施建设 划入 1 级 台州市椒江区交通投资开发有限公司 100.00% 20,000.00 基础设施建设 划入 3 级 台州市椒江平安水利开发有限公司 100.00% 10,000.00 基础设施建设 划入 2 级 台州市椒江教育发展有限公司 100.00% 5,000.00 服务业 划入 3 级 台州市健达医疗服务有限公司 100.00% 500.00 商业 划入 3 级 台州市健达医药有限公司 55.00% 100.00 商业 划入 4 级 台州市远望视觉光学有限公司 95.50% 50.00 商业 划入 4 级 台州市椒江永安陵园服务中心 100.00% 500.00 殡葬服务 划入 3 级 椒江公共事业发展有限公司 100.00% 10,000.00 制造业 划入 2 级 台州市椒江文化发展有限公司 100.00% 10.00 服务业 划入 3 级 注：此表格仅包含公司因并入台州市椒江交通建设投资经营有限公司而接收的公司情况 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 医药板块竞争及研发实力较强 公司药业板块的经营主体为浙江海正集团有 限公司（以下简称 “ 海正集团 ” ），其下属核心子公司 为上市公司浙江海正 药业股份有限公司（以下简称 “ 海正药业 ” ，股票代码： 60267 ）。海正药业是我国 领先的特色原材料药制造企业之一，具备从原材料 到制剂一体化生产的产业链竞争优势，其中抗肿瘤 和培南类抗生素产品具备一定的产品竞争优势。 201 8 年，海正药业的研发工作持续推进，全年投入 研发费用 10.34 亿元， 占销售收入的 19.52 % ；全年 共实现专利申请 68 项（国内申请 48 项， PCT 国际 申请 20 项），其中发明专利申请 62 项，实用新型 专利申请 6 项，专利授权 48 项，均为发明专利。 近年来 ，海正药业 完成多项制剂项目研发，富阳生 产基地抗肿瘤和普通 类注射剂两条生产线通过 FDA 检查；首个生物药重要产品安佰诺通过 CDE 技术审评，通过注册批与 GMP 核查 ； 截至 201 8 年 末，海正药业拥有授权专利 3 54 件， 整体研发实力 较强。 业务运营 公司系台州市椒江区重要的国有资产运营管 理主体之一，业务包括要药品生产及销售、 生物材 料销售、热电销售、 城市水务、工程施工以及交通 运输等。从收入构成来看，由于公司投资的药品生 产与销售业务系纳入合并范围，因此该业务是公司 目前主要的收入来源。 201 8 年，公司实现 主营业务 收入 109.30 亿元，同比 降低 3.05 % ，其中 药品生产 及销售 、 生物材料 销售、热电销售、 工程业务、污 水处理收入及交通 运输 收入的占比分别为 9 3.9 % 、 2.06% 、 1.50% 、 0. 4 7 % 、 0. 7 0 % 及 0. 60 % 。 图 4 ： 201 6 ~201 8 年及 201 9 年 1~ 3 月 公司主营业务 收入 及 其 构成 情况 单位：亿元 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 药业板块 药品产销是公司目前最主要的经营性业务，主 要由子公司浙江海正集团有限公司（以下简称 “ 海 正集团 ” ） 及台州市健达医疗服务有限公司（以下 简称 “ 健达医疗 ” ） 运营。 201 8 年，海正集团药业板 块实现营业收入 99.30 亿元， 占公司营业总收入的 88. 5 3 % ， 系公司收入的主要构成部分； 健达医疗 则 系 2017 年 1 月由政府无偿划拨至公司，主要负责 药品器材销售和少量药品， 业务范围集中在 台州市 主要医院、药店及医药公司， 201 8 年 健达医疗 实现 收入 3.83 亿元，对公司药业板块收入形成一定补 充。 海正集团（前身为海门化工厂）成立于 1956 年，系由椒江国资、长安国际信托、浙江省国际贸 易共同出资成立，公司持有其 40% 的股份，为其第 一大股东。海正集团目前的核心子公司为浙江海正 药业股份有限公司（以下简称 “ 海正药业 ” ， 60267.SH ）， 截至 201 9 年 3 月末，海正集团持有 其 33. 22% 的股份，系其第一大股东，海正药业目前 主要从事医药制造和医药流通业务，其中医药制造 板块包括原料药业务（主导产品包括抗肿瘤药、抗 寄生虫药及兽药等）和制剂业务（主导产品包括抗 感染、 心血管药及内分泌药 等）；医药流通业务 主 要 由子公司浙江省医药工业有限公司（以下简称 “ 省医药公司 ” ）和 瀚晖 制药有限公司 （原名 “ 海正辉 瑞制药有限公司 ” ， 以下简称 “ 瀚晖制药 ” 2）负责， 主要销售海正药业自产的各种药品以及国内外其 他制药企业生产的药品。 2 瀚晖制药（原名“海正辉瑞”）系海正药业与为提高公司制 剂 销 售 能 力 ， 由 海 正 药 业 、 海 正 杭 州 及 PfizerLuxembourgSarl（辉瑞卢森堡公司）共同打造的销售 平台，2017 年 11 月 10 日，辉瑞通过股权转让的方式将其 海正辉瑞 49%股权转让至高瓴资本。辉瑞股权处置完成 后，合资公司已于 2018 年 6 月完成更名，后续将逐步停止 使用带有“辉瑞”字眼的名称标识。 近年来，海正药业主要业务品种产销情况良 好，整体收入呈持续增长态势。其中 201 6 年 ~201 8 年，海正药业 药品 板块分别 实现收入 95.72 亿元、 103.4 亿元及 99.30 亿元。 其中， 2018 年，海正药 业 药品板块收入较上年下降 4.0% ，主要系 因两票 制全面推广后，瀚晖制药原瑞海采购辉瑞的产品再 销售业务变为辉瑞直发销售，瀚晖制药做推广业务 导致 收入减少及省医药公司分销与原料业务下降 所致 。 从药品销售构成看， 201 8 年，海正药业实现 海正药品收入 52.97 亿元，较上年增长 23.01 % ；非 海正药品收入 46.3 亿元，较上年减少 23.27 % ，主 要系 如前所述 全面推行 两票制以后，海正药业 医药 商业中涉及分销的业务收入下降 渠道业务减少，加 之辉瑞产品地产化，原辉瑞外购产品有部分实现公 司自行生产，不再列入非海正药品收入中归类所 致。 从 2019 年最新情况看， 2019 年 1~3 月，海正 药业药品板块收入实现收入 27.98 亿元，同比略降 0.85% 。 表 6 ： 201 6 ~201 8 年 及 201 9 年 1~ 3 月 海正 集团 子公司海正药业 药 品 板块收入情况 单位：亿元 产品名称 201 6 201 7 201 8 201 9 年 1~ 3 月 收入 成本 收入 成本 收入 成本 收入 成本 抗肿瘤药 8.17 1.79 7.62 2.04 8.72 2.32 2.17 0.6 抗感染药 8.3 3.45 11.86 5.12 12.46 4.46 3.08 0.51 心血管药 3.08 2.45 6.87 3.76 9.60 3.95 2.73 1.01 抗寄生虫药及 兽药 6.42 3.95 7.58 4.92 7.10 5.64 1.59 1.08 内分泌药 2.07 1.8 2.14 2.02 3.28 2.6 0.85 0.83 其他药品 5.06 2.60 6.9 2.3 11.81 2.96 2.53 0.31 海正药品小计 33.10 16 .12 43.06 20.19 52.97 21.9 12.95 4.35 非海正药品 62.62 52.89 60.38 50.41 46.3 35.58 15.03 11.2 合计 95.72 69.01 103.4 70.60 99.30 57.57 27.98 15.5 7 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 产品情况 海正药业 的 自主生产的 主导产品包括抗肿瘤 药、 抗感染药、内分泌药、 抗寄生虫药及心血管药 等。 表 7 ： 海正药业 主要产品情况介绍 种类 产品 用途 抗肿瘤药 盐酸表 柔比星 治 疗 急性白血病 和 恶性淋巴瘤 、乳 腺癌、 支气管肺癌 、 卵巢癌 、 肾母 细胞瘤 、 软组织肉瘤 、 膀胱癌 、 睾 丸癌 、前列腺癌、胃癌、肝癌以及 甲状腺髓样癌 等多种 实体瘤 。 抗感染药 美罗 培南 院内重症感染以及以 G - 菌为主的 混合性感染、 多重耐药菌 感染、产 酶菌感染的首选药物。肺炎包括院 内获得性肺炎、尿路感染、妇科感 染（如 子宫内膜炎 和盆腔炎）、 皮 肤软组织感染 、脑膜炎、败血症。 内分泌药 阿卡 波糖 应用于胰岛素依赖型或非胰岛素 依赖型的糖尿病 。 抗寄生虫药 恩拉 霉素 用于猪鸡促生长和改善饲料报酬 。 心血管药 辛伐 他汀 降低胆固醇 、 低密度脂蛋白胆固 醇 和 极 低密度脂蛋白胆固醇 。 资料来源：公司提供，中诚信证评整理 海正药业 的抗肿瘤药主要用于治疗淋巴癌、乳 腺癌等领域。 2016 年，海正辉瑞 对该类药物 销售架 构 进行了 调整，库存周转速度较之前有所提高，当 期抗肿 瘤药收入同比增长 42.20% ，主要是成品药表 阿霉素和依达比星产品销量回升所致； 2017 年度， 海正药业抗肿瘤药销售收入较上年同期下降 6.68% ，主要系公司受 EMA 警告后原料药出口欧盟 受阻所致 ； 2018 年， 伴随国内 抗肿瘤原料药销售增 加 ， 海正药业抗肿瘤药销售收入 较上年同期 上涨 14.4 % 至 8.72 亿元 。 抗感染药品方 面， 为了缓解限抗令升级带来的 影响，近年来，海正药业已逐步调整抗生素产品线 的产品结构，出售了头孢类和青霉素类低端抗生 素，新增替加环素等高端抗生素，有效减轻了限抗 令对收入和盈利的影响， 致使 抗感染药业务收入 持 续增长，其中， 201 6 ~ 201 8 年， 海正药业 抗感染药 分别 实现收入 8.3 亿元 、 11.86 亿元及 12.46 亿元 ， 年复合增长率为 14.50 % 。 其中 ， 2017 年 以来 受益 于 达托、美罗、亚胺西司等产品销售增加及原辉瑞 产品盐酸米诺环素胶囊实现地产化后 计 入该分类 等因素影响，海正药业抗 感染药销售收入大幅增 加。 心血管药方面，近 年 海正药业 心血管制剂产品 普伐他汀、氟伐他汀等销量不断上升，多系列、梯 度化的产品组合 较大 程度上消除了辛伐他汀 API 产 品价格持续下降对板块收入造成的不利影响。 201 6 ~ 201 8 年，公司心血管药收入分别为 3.08 亿元 、 6.87 亿元及 9.60 亿元，年复合增长率为 46.07 % 。 抗寄生虫药及兽药产品近年的销售收入亦处 于较高水平。 201 6 ~201 8 年，海正药业抗寄生虫药 及兽药收入分别为 6.42 亿元 、 7.58 亿元及 7.10 亿 元 。 内分泌药作为近年来海正药业新开发的领域， 主导产品奥利司他和阿卡波糖的销售情况良好。 201 6 ~ 201 8 年，海正药业内分泌药收入分别为 2.07 亿元 、 2.14 亿元及 3.28 亿元 。 研发能力 海正集团 下属子公司海正药业 主要从事生物、 化学合成、制剂等领域的技术研发，是国家科技部 和中国科学院认定的国家重点高新技术企业。公司 拥有 8 个产品填补了国内相关产品领域的空白、 4 个国家级新产品，阿霉素、依维菌素、柔红霉素等 53 个产品通过了美国 FDA 认证。 在仿制药研发上，公司依托特色微生物发酵及 半合成、分子改良、手性催化、色谱分离、杂质鉴 定与分离等关键技术，拥有 10 多个首仿产品， 2010 年完成了 12 个避工艺专利产品的开发 ，同时完成 8 个大品种的技术改造，确立符合 cGMP 的质量标准、 质控指标、 EHS 要求的品种优势地位。国家级专项： 公司成功进入 “ 中国万种微生物基因组计划 ” ，并参 与和牵头建立了 7 个产学研技术创新联盟，有 6 个 项目被列入 “ 三重 ” （国家重大需求、重大品种、重 大技术）， 2 个项目被列入 “ 国家战略性新兴产业化 项目 ” ， 4 个项目被列为国家重大新创制专项。 2010 年公司圆满完成 5 个国家级专项的验收工作， 2012 年又获得国家重大新药创制专项企业综合创新平 台。 公司聚焦于发展高技术附加值、高毛利的抗肿 瘤药产品以及高端重症抗感染药产品近年 来则逐 步向生物药和创新药倾斜。目前，公司在大分子药 物领域建立了具有较高竞争力的产品梯队，而创新 药的研发则有助于公司从仿制向自主创新转型。 在生物药板块上，公司首个生物药上市产品安 佰诺继 2015 年批准上市后，补充申请（ 150L 生产 线）于 2017 年 8 月通过技术审评后第一时间进行 二合一现场核查，并于 2018 年 2 月获得补充申请 批件和 GMP 证书， 获批 之后生产、质量、销售无 缝联动，实现 33.4 万支的销售任务 ；重组抗肿瘤坏 死因子 - α 人源化单克隆抗体注射液完成临床 II 期， 正在报产的准备工作中；重组人鼠嵌合抗 CD20 单 克 隆抗体注射液完成临床 II 期研究进入临床 II 期， 注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子 - α 单克隆抗 体完成临床 I 期进入临床 II 期，注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体处于临床 I/I 期研究，甘 精胰岛素和门冬胰岛素处于临床 II 期研究，重组 抗白介素 - 6 受体人源化单克隆抗体注射液和注射 用结核病变态反应原 RP2 完成临床 I 期研究；重 组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射 液、重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液均已 启动临床 I 期研究；德谷胰岛素注射液、重组人血 白蛋白和注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体偶 联美登素衍 生物 DM1 获得临床批件，即将启动临 床研究。公司在大分子药物领域建立了具有较高竞 争力的产品梯队，同时启动创新生物药平台的建 设，包括全人源天然抗体库的建立。 在创新药物研发上，公司继续优化内部管理、 丰富管线产品的储备，营造创新药研发生态圈。创 新药海泽麦布（ HS - 25 ） 完成三期临床已报产受理， 并已进入优先审评通道 。管线在临床研究的创新药 产品中，光敏剂 HPH 进入临床二期 ；人参皂苷 C - K 治疗类风湿性关节炎的有效性及药代动力学研 究继续推进医院的启动及受试者入组中； PEG - SN38 I 期临床扩组及给药方案优化探索性临 床 研究进入关键阶段。治疗阿尔茨海默病的 AD - 35 已在中国和美国完成一期临床试验，美国二期小规 模临床开始招募病人 ；公司肿瘤药海博非明及 DTRMHS - 07 I 期临床均获得伦理单位批件， 20 18 年上半年获得改良型新药注射用紫杉醇胶束临床 批件，并完成海泽麦布阿托伐他汀钙复方片申请临 床补充注册资料提交。 另外，创新药团队完成两个 临床研究项目的制剂生产 , 并打通了国际合作抗结 核创新药 CPZEN - 45 项目中试路线。 表 8 ： 201 6 ~201 8 年 及 201 9 年 一 季度海正药业 板块 研发费用支出情况 单位：亿元 项目 2016 2017 2018 2019.03 研发 费用 支出 77,503.96 84,419.32 （未完）  |