[中报]正海生物:2019年半年度报告
原标题:正海生物:2019年半年度报告 烟台正海生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 - 038 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人王涛、主管会计工作负责人赵丽及会计机构负责人 ( 会计主管人 员 ) 张晓宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1 、行业政策变化风险 医疗保障工作在党和国家事业全局中占有重要位置，随着我国医疗卫生体 制改革不断深入、医疗保障体制逐步完善，中央全面深化改革委员会会议审议 通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》的逐步推进和落实，医疗市场政 策及公司所处市场环境可能发生较大变化。尽管公司产品仅部分与医保相关， 但如果未来行业政策、市场准入标准等发生对公司所处领域不利的变化，可能 会给公司经营带来较大压力或是不利影响；面对不断变化的外部环境，公司紧 密跟进行业政策和信息，适时建立了快速应对市场变化的分析和监测机制，并 对所处环境精细分析，在积极应对政策变化的 同时，紧抓行业发展机会。 2 、产品注册和研发风险 公司产品属于第三类植入医疗器械，根据《医疗器械注册管理办法》的相 关规定，我国对第三类医疗器械实施注册管理，相关产品只有获得国家食品药 品监督管理总局颁发的产品注册证才能上市销售。新产品从实验室研究至最终 获批上市销售，一般需经过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临 床试验和注册申报等多个复杂环节，整个过程研发投入大、环节多、周期长， 具有一定的不确定性。公司自设立以来，持续关注市场需求变化，积极推进新 产品梯队研发，不断充实产品储备，增强公司持续发展能力，拥有 多项在研产 品。强大的研发实力和持续的技术创新是公司新产品注册成功的有效保障，但 不排除新产品研发和注册过程中可能会受到不可预测因素的影响，以及由此所 带来的新产品研发的风险。 3 、主要产品较为集中的风险 公司专注于再生医学相关产品的研发及产业化，凭借自主创新的核心技术 开发出口腔修复膜、生物膜、骨修复材料等生物再生材料，完成产品注册并上 市销售，并构成公司目前业务收入的主要来源。同时，公司结合市场需求及自 身技术积淀，相继启动了活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等新产 品的梯队研发：其中，活性生物骨处于注册阶段， 引导组织再生膜、止血材料 等处于临床试验阶段，新一代生物膜等处于注册检验及动物实验阶段，但新产 品从动物实验到临床试验、再到申报注册耗时长，具有一定的不确定性，若未 来公司主导产品口腔修复膜或生物膜市场环境、下游需求、竞争态势发生重大 变化，公司经营业绩将受到重大影响，公司面临主要产品较为集中的风险。 4 、成长性风险 公司所处的再生医学领域以及现有产品所属的生物再生材料行业为国家产 业政策重点扶持的新兴产业，受益于国家产业政策的支持和生物再生材料行业 的整体快速发展，公司成立至今一直保持较高速度的增长。但高成长伴随高 风 险，公司在战略规划、生产经营管理、技术开发创新、内外部资源整合等诸多 方面均将面临更高的要求，为了保持高速增长，公司必须紧跟行业发展趋势， 不断提升运营能力、管理能力、技术创新能力和市场开拓能力。如未来影响公 司成长的因素发生不利变化，公司若不能及时做出调整，则存在将无法顺利实 现预期成长的风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ............. 7 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ............................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................... 14 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ....... 26 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................... 30 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ........................... 34 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ............................... 35 第九节 公司债相关情况 ................................ ................................ ........................... 36 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ....... 37 第十一节 备查文件目录 ................................ ................................ ......................... 115 释义 释义项 指 释义内容 正海生物、公司、本公司 指 烟台正海生物科技股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局、 NMPA 指 国家药品监督管理局 器审中心、 CMDE 指 国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心 药审中心、 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 苏州正海 指 公司子公司，苏州正海生物技术有限公司 上海昆宇 指 公司子公司，上海昆宇生物科技有限公司 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体 上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含）以 上或者被人体吸收的医疗器械。 生物再生材料 指 采用组织工程学技术，通过维持组织原有构型而进行固定、灭菌和消除 抗原性等轻微处理，以及拆散原有构型、重建新的物理形态等特殊处理 加工而成的可用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新 型高技术材料。 再生医学 指 一门利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器 官，使其具备正常结构和功能的学科 。 软组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织 ( 皮肤、气管等 ) ，使 其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料。 硬组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的硬组织 ( 骨、牙等 ) ，使其恢 复或部分恢复原有形态和功能的材料。 口腔修复膜 指 公司产品之一，属于生物再生材料，主要用于口腔内软组织浅层缺损的 修复和腮腺手术中预防味觉出汗（ Frey's ）综合征。 生物膜 指 公司产品之一，属于生物再生材料，主要用于硬脑（脊）膜缺损的修复。 皮肤修复膜 指 公司产品之一，属于生物再生材料，主要用于真皮层缺损的创面修复。 骨修复材料 指 公司产品之一，属于生物再生材料，主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足） 的填充和修复。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 正海生物 股票代码 300653 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 烟台正海生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 正海生物 公司的外文名称（如有） Yantai Zhenghai Bio - Tech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHBIO 公司的法定代表人 王涛 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 陆美娇 联系地址 烟台经济技术开发区衡山路 10 号 电话 0535 - 6971993 传真 0535 - 6971993 电子信箱 ir@zhbio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 132,641,494.84 105,197,363.74 26.09% 归属于上市公司股东的净利润（元） 50,990,671.29 39,977,264.91 27.55% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 49,275,146.38 39,324,666.71 25.30% 经营活动产生的现金流量净额（元） 40,305,592.89 34,670,777.15 16.25% 基本每股收益（元 / 股） 0.64 0.50 28.00% 稀释每股收益（元 / 股） 0.64 0.50 28.00% 加权平均净资产收益率 9.33% 8.05% 1.28% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 595,739,247.72 583,984,647.05 2.01% 归属于上市公司股东的净资产（元） 531,988,701.60 528,998,030.31 0.57% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） - 52,356.19 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,820,714.94 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 244,855.01 减：所得税影响额 297,688.85 合计 1,715,524.91 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 正海生物成立于2003年，立足再生医学领域，是国家重点研发计划承担单位，国家“863”计划承担单位， 国家知识产权优势企业，高新技术企业。公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企 业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等再生医学材料研发平台。 公司以满足客户需求为导向，营销网络覆盖全国；公司坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在 改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 1、主要业务概况 正海生物专注于再生医学相关产品的研发及产业化，主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。 公司目前拥有软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品，主要用于组织再生和创伤修复，上市产品 口腔修复膜、生物膜、骨修复材料和皮肤修复膜主要是通过组织工程学技术，对动物源性的特定组织和器 官进行脱细胞、去除病毒及病原体灭活等一系列处理后，得到具有天然组织空间结构的支架材料，使其具 有良好的组织相容性，无免疫排斥反应，在修复病变组织或器官功能的同时，能够诱导组织再生。 公司产品以“直销+经销”的方式实现销售，应用于口腔相关科室、头颈外科及神经外科等主要临床科 室和应用领域。 公司坚持既定的战略方向，在不断追求创新创造发展的同时，追求稳健的经营，并实现了良好的业绩 增长。 报告期内，公司在精细化销售团队管理的基础上，重点提升销售团队的专业化能力，从加大学术推广 力度、提升市场准入精准度等角度出发，对细分市场进一步研究并使销售业绩得到稳步提升：上半年产品 投标成功率达到90%以上，实现新挂网品规90余个，完成百余场次学术会议的召开，从而实现了销售收入 13264.15万元，同比增长26.09%，产品综合销量达到176,578片/瓶，同比增长37.25%。其中，口腔修复膜 产品销售收入同比增长28.51%，生物膜产品销售收入同比增长18.99%。 2、行业情况及进展概况 （1）创新政策推动行业发展 近年来，随着《中国制造2025》（国发〔2015〕28号）、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020 年）和《健康中国2030规划纲要》以及科技部关于国家科技重大专项或重点研发计划的出台，都将医疗器 械创新发展作为推动卫生与健康领域科技创新的重要内容。而国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评 审批制度的意见》（国发[2015]44号）、国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任 务的通知》（国办发〔2016〕26号）和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改 革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）等政策文件的出台，使医疗器械创新发展和产业 化进程得到快速推动。国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕 33号）的发布正在将医疗器械创新发展得到进一步推动。 据新华社报道，目前我国医疗器械产业发展呈现两大良好态势：一是整个产业持续保持高速增长，远 高于国民经济的整体发展水平。二是创新发展的势头非常迅猛，特别是在临床上有相当一大批中高端医疗 器械实现了国产化，逐步替代进口产品。 （2）市场准入日益完善 医疗器械创新发展在得到一系列政策支持的同时，其市场环境和采购规则也在发生着变化。 如近日国务院办公厅发布的关于《治理高值医用耗材改革方案》的通知指出“高值医用耗材是指直接 作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。要以习 近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的思想，通过优化制度、完善政策、创 新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，支持具 有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格 合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。” 该方案提出，要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革，主要措施包括： 一是完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。加强规范化管理，明确以单价和资源消耗占比 相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象；统一全国医保高值医用耗材分类与编码，建立价格监测和集 中采购管理平台，做好与医保支付审核平台的互联互通；实行医保准入和目录动态调整，逐步实施医保准 入价格谈判，建立产品企业报告制度；完善分类集中采购办法，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积 极探索跨省联盟采购；取消医用耗材加成，实施“零差率”销售；研究制定医保支付政策，科学确定医保支 付标准并进行动态调整。 二是规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用。严格医疗卫生行业管理责任落实，加强相关 手术管理，完善医疗机构自我管理，加强医保定点医疗机构服务行为管理，将高值医用耗材使用情况纳入 医保服务协议内容，完善智能审核，建立“黑名单”制度。 三是健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为。完善质量管理，严格上市前注册审批，建立产品信 息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制；强化流通管理，公立医疗机构要建立配送遴选机制，鼓励各 地通过“两票制”等方式减少流通环节；加强公立医疗机构党风廉政建设，严格落实“一岗双责”，强化部门 联动加大违纪违法行为查处力度。 该方案强调，要加大财政投入力度，合理调整医疗服务价格，深化医保支付方式改革，加快建立符合 行业特点的薪酬制度。各地各有关部门要提高认识、加强领导，明确责任、分工协同，加强宣传、合理引 导，确保改革平稳有序推进。 （3）挑战与机会同在 作为医疗器械产业尤其是高值耗材产业的一员，公司在感受到创新加速的同时，也感受到市场和销售 端环境的变化，在及时了解和学习政策的同时，我们也积极应着市场的变化；在积极应对压力的同时，公 司也将抓住良好的行业机会。 例如，公司主营产品之一口腔修复膜和骨修复材料所处的口腔领域正在快速发展，以口腔中快速发展 的种植领域为例，在公开报道中可见，2018年我国种植牙数量到达约为240万颗，且近些年的行业增速约 为20%-30%，而与此同时该领域的产品国产化率较低，面对人民生活水平的不断提高和日益增长的临床需 求，行业机会较好。 纵观全球医疗器械大行业，据公开报道，我国医疗器械整体规模超过5000亿元，目前行业仍保持在20% 的年增长速度，其中高值耗材规模超过1000亿元，按照我国药品与医疗器械消费比例接近0.25:1的比例， 距离发达国家1:1存在较大差距，未来成长空间巨大。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期无重大变化 固定资产 报告期无重大变化 无形资产 报告期无重大变化 在建工程 主要系报告期内 “ 产业基地建设项目 ” 建设支出所致 存货 主要系报告期生产量增加所致 应收账款 主要系报告期收入增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 1、研发和技术优势 公司属于生物再生材料行业，是山东省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业。 公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省生物再生材料工程实验室和山东省企业技术 中心等高规格再生医学材料研发平台，具备较强的研发和技术优势。公司通过多年的产品研发和人才培养， 已经建立起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物材料等学科优秀人才组成的稳定、高效的 研发团队，主要研发人员均具备深厚的理论功底和丰富的行业经验，且具有较强的研究开发和自主创新能 力，为公司持续推进技术创新和产品升级提供了有力支撑。 公司长期专注于科技创新，目前已建立起具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体 系，是国家知识产权优势企业、山东省知识产权示范企业。截至2019年6月30日，公司拥有45项专利授权， 其中发明专利30项。公司还建立了产学研医合作机制，与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学 院上海硅酸盐研究所、四川大学、东华大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所建立 了稳定的合作关系，开展合作研究，加快了公司的技术更新并提高技术转化效率。公司自设立以来一贯重 视技术创新的投入，各期均保持持续充足的研发投入，为公司保持研发和技术领先地位提供了有力保障。 2、质量和品质优势 公司生产的生物再生材料属于第三类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，产品质量的可靠 性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司自设立以来始终将产品质量放在首位，从采购、生产、 流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节，公司制定了完善的供应商评价管理体 系，每年对供应商进行定时评价和动态管理，从源头上控制产品质量；在生产环节，公司生产基地通过了 《医疗器械生产质量管理规范》检查，生产环境全封闭并持续处于高洁净状态，达到行业先进水平；在流 通和售后环节，公司亦制定了已上市产品内控质量标准和检测方法，并建立了上市后产品质量不良事件的 处理、评价和再评价体系。全程质量管控体系的建立保障了公司产品质量在采购、生产、流通和售后各个 环节均得到了持续有效的控制。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司已先后通过了ISO 13485医疗 器械质量管理体系认证和ISO 9001质量管理体系的认证。 3、市场和渠道优势 公司采用直销和经销相结合的销售模式，经过多年的建设，目前已建立覆盖全国的营销网络。公司积 极引入并合理布局专业营销人才和优质经销商，在强化重点市场优势地位的同时，积极拓展各区域市场， 已形成了专业水平高、覆盖面广的营销网络，通过一年多以来对营销队伍更加精细化的职能划分和管理加 强，营销优势得到进一步加强。公司产品得到北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院、上海交通大学 医学院附属第九人民医院、天津市环湖医院、上海长征医院等诸多国内多家知名三甲医院的认可与使用； 同时，公司积极拓展经销渠道，并加强对经销商的市场管理，良好的市场口碑和日益扩大的销售渠道为公 司持续稳定发展提供了有力保障；合作关系稳定的优质客户资源，提升了公司及产品的知名度和美誉度， 确保了在销产品市场占有率稳居行业前列的优势地位，为公司在研产品的后续上市营销夯实了基础。 4、管理和团队优势 公司核心管理团队拥有丰富的生物再生材料行业经验，结构稳定、风格稳健、目标统一，能够保证公 司生产经营政策的持续稳定，并高效制定适应市场变化及符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高 效，核心技术人员具有深厚的理论功底和行业经验，具有较强的持续技术创新能力，能够推动公司产品不 断升级和丰富。公司还拥有一支生物再生材料行业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能力强， 能够及时把握行业动态和市场变化。公司不仅在研发创新、生产质量、市场营销、基础管理的专业队伍上 保持着专业深度，更加注重各类人才梯队的建设，不断拓展不同人才专业领域的幅度，注重引进和培养多 元化、复合型的人才梯队。公司全力为员工打造良好的发展平台，提供广阔的发展空间和具有行业竞争力 的薪酬福利待遇，营造良好的企业文化氛围。公司的人力资源优势使公司能够始终根据国际前沿的技术发 展方向并结合我国市场实际需求，制定研发方向，对研发技术成果加以产业化，进一步巩固和提升公司的 综合竞争优势。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 公司坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，坚持在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水 平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。面对不断变化的市场环境，公司始终“不忘初心，牢 记使命”，精心经营、开拓创新、规范提升，各项业务有序、有效开展，经营业绩持续稳步增长。 2019年上半年，公司实现营业收入132,641,494.84元，比上年同期增长26.09%；归属于上市公司股东的 净利润50,990,671.29元，比上年同期增长27.55%。整体保持了良好的增长态势。 1.经营稳健，业绩优良 报告期内，公司在精细化销售团队管理的基础上，重点提升销售团队的专业化能力，从加大学术推广 力度、提升市场准入精准度等角度出发，对细分市场进一步研究并使销售业绩得到稳步提升：上半年产品 投标成功率达到90%以上，实现新挂网品规90余个，完成150余场次学术会议的召开，实现了销售规模的稳 定增长，其中不同产品占销售收入的比例、同比增速以及及不同模式占销售收入的比例、同比增速如下图 所示： 2.储备丰富，研发顺利 按照“项目制”全面推进研发项目的实施是公司目前保证项目目标明确、责任清晰、节奏可控的有效策 略。报告期内，公司研发项目进展顺利： （1）活性生物骨：该项目2018年底进入到国家优先审评以来，进展顺利，目前处于产品注册的技术 审评阶段，该项目于2019年上半年完成了国家药监局的质量体系现场考核，并已顺利通过；在技术审评方 面，已经完成器审中心和药审中心的初步审查，审评意见有待进一步反馈至公司。 （2）引导组织再生膜：完成全部临床试验的病例入组工作，进入到效果观察阶段。 （3）鼻腔止血材料：报告期内，该项目进入临床试验阶段，完成了临床试验方案的确认，并开展各 单位临床试验伦理审查；截止本报告日，该项目已经开始进行临床试验的病例入组。 总体项目进展情况： 序号 名称 注册分类 临床用途/目的 项目进展 拟达到的目标 1 活性生物骨 以医疗器械为主的 药械组合产品 用于骨缺损、骨坏死、骨延迟愈合、 骨不连等病症的治疗 产品注册阶段 布局骨科领域 2 引导组织再生 膜 三类植入医疗器械 用于引导骨组织再生 完成临床试验受 试者随访，进入结 果评价阶段 丰富（口腔）种植领域的产品 线 3 鼻腔止血材料 三类植入医疗器械 用于鼻腔/耳道术后止血 临床试验 丰富软组织修复系列产品品种 4 新一代生物膜 三类植入医疗器械 硬脑（脊）膜缺损的修复 动物实验 保持神经外科领域的优势地位 5 尿道修复补片 三类植入医疗器械 先天性尿道下裂修复 产品检验 丰富软组织修复系列产品品种 6 子宫内膜 三类植入医疗器械 用于子宫内膜粘连预防及治疗 试验探索阶段 新领域的探索 7 3D打印生物陶 瓷骨修复材料 三类植入医疗器械 骨缺损的修复与再生 工艺研究 完善产品结构，打造硬组织修 复的系列产品 8 自固化可吸收 骨水泥 三类植入医疗器械 用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位 由于创伤或手术造成的、不影响骨 结构稳定性的骨缺损 工艺研究 完善产品结构，打造硬组织修 复系列产品 9 齿科修复材料 三类无源医疗器械 用于牙体修复（树脂）、树脂粘结 （粘结剂） 工艺研究 丰富口腔领域产品，巩固和扩 大竞争优势 3.生产安全，质量平稳 报告期内，公司各类产品完成生产并入库20.8万片/瓶，同比增长约44%，在生产过程中，公司根据市 场需求和自身产能情况调整生产计划，目前产品储备充足。 公司依据国内外医疗器械行业相关法律法规和监管要求，建立了完善的质量管理体系，制定四级质量 管理制度，对产品实现过程的每一环节进行了详细规定，并建立质控点，为实现产品的安全有效性奠定了 坚实的基础。公司高度重视生产质量体系的建设工作，坚持风险自查，并在研发过程、产品生产过程、市 场反馈过程严把质量关，力争产品合格率的保证，坚持为每一个输出公司的产品负责。报告期内，以“0不 符合项”顺利通过13485质量体系再认证。 4.管理创新，持续开拓 在国家知识产权优势企业、山东省知识产权示范企业等的基础上，公司积极识别行业风险，不断加强 知识产权体系建设，报告期内，公司新增获批专利4件，专利总数量达到45件，新增获批商标8件，商标总 数量达到87件，并建立了《著作权管理制度》进一步加强公司在知识产权管理方面的全面性。 凭借优秀的综合素质和不断的管理创新，公司在报告期内荣获了国家工信部首批“专精特新中小企业”、 山东省履行社会责任优秀企业、山东省制造业单项冠军、烟台市重点研发计划项目、生物医药名优产品贡 献奖等各级政府对企业的认可。 为了提升公司的竞争能力，公司在“产学研医管用”相结合方面进一步探索外部合作，上半年完成了与 齐鲁工业大学共建创新联合实验室，双方将从生产和研发用设备开发、技术改造及升级、人才引进与培养 等领域开展深入合作。 5.精诚团结，使命必达 组织内部的整体协同使企业达成使命变得更加高效，精诚团结是企业面对日新月异的市场环境最有利 的应对。上半年，公司的人才战略持续落实，人才引进、人才培养与人才开发同步，公司员工增加至266 人，同比增加20.91%，其中研发团队47人，占比17.67%，销售团队83人，占比31.20%，各职能团队力量得 到进一步夯实，人才梯队得到进一步完善。 6.战略可控，新区封顶 报告期内，正海生物产业基地建设（首次公开发行募集资金投资项目）主体建筑封顶，整体工程正式 进入砌体、二次结构装修阶段。 主体建筑封顶是项目里程碑式的重要节点，新厂区投产后，将进一步扩大产能，提高生产经营效率， 为公司飞速发展奠定坚实基础。 二、主营业务分析 概述 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 132,641,494.84 105,197,363.74 26.09% 营业成本 9,162,633.69 7,951,246.92 15.24% 销售费用 52,731,064.74 39,812,235.22 32.45% 加强市场开拓力度 管理费用 9,049,296.61 7,950,669.91 13.82% 财务费用 - 563,111.82 - 450,578.97 24.98% 所得税费用 8,864,289.30 7,194,498.13 23.21% 研发投入 9,719,611.59 8,621,674.26 12.73% 经营活动产生的现金流 量净额 40,305,592.89 34,670,777.15 16.25% 投资活动产生的现金流 量净额 - 21,886,597.45 - 18,347,054.70 19.29% 筹资活动产生的现金流 量净额 - 48,000,000.00 - 34,060,000.00 40.93% 主要系去年同期现金分 红款未支付完毕所致 现金及现金等价物净增 加额 - 29,581,004.56 - 17,736,277.55 66.78% 其他收益 1,820,714.94 829,049.66 119.61% 主要系报告期收到政府 补助增加所致 营业外收入 244,855.01 54,330.00 350.68% 主要系报告期收到政府 补助增加所致 营业外支出 52,356.19 122,203.20 - 57.16% 主要系报告期非流动资 产处置减少所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 口腔修复膜 64,316,658.53 4,165,103.95 93.52% 28.51% 21.97% 0.34% 生物膜 57,778,462.36 3,348,617.44 9 4.20 % 18.99% - 1.33 % 1.19 % 不同销售模式下的经营情况 单位：人民币元 销售模式 销售收入 毛利率 直销 40,048,978.64 96.35% 经销 92,592,516.20 91.68% 生产和采购模式分类 1、生产模式 公司结合在手订单和库存水平制定产品生产计划，在满足客户需求及合理库存的条件下依托自身生产 能力自主生产。公司生产部门根据年度销售计划、库存情况，并结合公司生产能力，制定年度生产计划， 经总经理批准后执行。生产部门对年度生产计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产， 以保障供货的及时性。若客户对产品提出特殊生产要求或库存不足，生产部门将编制临时生产计划并组织 生产。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。 公司具体生产流程如下： 2、采购模式 公司生产所需原材料主要包括动物组织、化学试剂、包装材料等，该等材料市场供应充足。 （1）采购程序 公司具体采购程序如下： ①动物组织 动物组织为公司产品生产所需关键原材料，为控制库存及满足正常生产、销售要求，公司实行销售部 门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。具体流程为：销售部门提供年度、月度销售预测，生产部 门根据销售预测及具体订单安排月、日生产计划，各生产车间根据生产计划提交采购申请，生产部门结合 生产计划和库存情况编制采购计划，生产部门会同质量部门、内审部门对供应商进行筛选和询价、比价后， 选定供应商并签订合同，验收合格后，由财务部门付款结算。 ②其他原材料 公司生产所需其他原材料主要为化学试剂、包装材料等通用材料，由采购部门具体负责采购。具体流 程为：公司生产部门根据生产计划和库存情况提交采购申请，由采购部门会同质量部门会签审核，采购部 门根据采购物资的种类、规格、数量、质量、交货期限等要求制定采购计划，并由采购部门牵头，会同内 审部门进行供应商筛选和签约，验收合格后，由财务部门付款结算。 （2）供应商管理 公司已制定了《采购管理制度》和《供方管理程序》等严格的供应商选择机制和评价体系，从源头上 保障公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部门、内审部门通过审阅供方资质文件、现场审核、 采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选，主要原材料一般保持两家以上供应商，以确保供应的持续性和 价格、质量的可控性。此外，公司制定了完善的供应商评价管理体系，每年对供应商进行定时评价和动态 管理。 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □ 不适用 （1）截至2019年6月30日，公司拥有4个医疗器械注册证，数量与去年同期相比无变化；报告期内完成生 物膜和皮肤修复膜两款产品的延续注册，目前公司已获注册证产品基本情况如下： 产品名称 注册分类 适用范围 注册证有效期 报告期内是 否有变化 口腔修复膜 第三类无源植入医 疗器械 1、口腔内软组织浅层缺损的修复；2、腮 腺手术中预防味觉出汗（Frey’s）综合征 2020年3月8日 否 生物膜 第三类无源植入医 疗器械 硬脑（脊）膜缺损的修复 2024年6月20日 延续注册 皮肤修复膜 第三类无源植入医 疗器械 真皮层缺损的创面修复 2024年6月20日 延续注册 骨修复材料 第三类无源植入医 疗器械 牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复 2020年3月11日 否 （2）截至2019年6月30日，处于注册申请中的医疗器械产品情况如下： 产品名称 注册分类 预期适用范围 进展情况 活性生物骨 医疗器械为主要作 用的药械组合产品 用于骨缺损、骨坏死、骨延迟愈合、骨不 连等病症的治疗 技术审评阶段 口腔修复膜 第三类无源植入医 疗器械 1、口腔内软组织浅层缺损的修复；2、腮 腺手术中预防味觉出汗（Frey’s）综合征的 发生 提交延续注册申请 骨修复材料 第三类无源植入医 疗器械 牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复 提交延续注册申请 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 6,235,448.83 10.42% 银行理财产品收益 否 营业外收入 244,855.01 0.41% 主要为政府补助 否 营业外支出 52,356.19 0.09% 非流动资产损坏报废损失 否 其他收益 1,820,714.94 3.04% 政府补助 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：人民币元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产比 例 货币资金 102,665,857.78 17.23% 80,935,653.11 15.08% 2.15% 应收账款 54,536,216.36 9.15% 44,018,493.03 8.20% 0.95% 存货 15,961,790.80 2.68% 9,527,733.70 1.78% 0.90% 固定资产 25,074,120.93 4.21% 24,587,288.96 4.58% - 0.37% 在建工程 38,083,114.84 6.39% 1,441,239.69 0.27% 6.12% 主要系报告期内 “ 产业基地建设项目 ” 建设支出所致 无形资产 42,266,588.1 9 7.09% 44,529,477.94 8.30% - 1.21% 其他流动资产 308,929,272.85 51.86% 324,799,988.93 60.52% - 8.66% 主要系购买银行理财产品减少所致 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 19,170.91 报告期投入募集资金总额 3,683.66 已累计投入募集资金总额 4, 695 .49 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会（以下简称 “ 中国证监会 ” ）《关于核准烟台正海生物科技股份有限公司首次公开发行股票 的批复》（证监许可 [2017]586 号）核准，公司向社会公开发行人民币普通股股票（ A 股） 2,000 万股（每股面值 1 元）。 截至 2017 年 5 月 9 日止，公司实际已发行人民币普通股 2,000 万股，募集资金总额为人民币 23,440.00 万元，扣除各 项发行费用人民币 4,269.09 万元，实际募集资金净额人民币 19,170.91 万元。上述募集资金已于 2017 年 5 月 9 日全部 到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《验资报告》（大信验字 [2017] 第 3 - 00019 号）验证。截至 2019 年 06 月 30 日，该募集资金累计已使用 4 , 695.49 万元，募集资金专户余额（含购买银行理财产品余额）为 15,537.67 万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含部 分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额 (2) 截至期末 投资进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报告 期实现 的效益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 生物再生材料产业 基地升级建设项目 否 9,745.79 9,745.79 2,888.74 3,094 .13 31.75% 0 0 不适用 否 研发中心建设项目 否 6,500 6,500 761.61 1,301.53 20.02% 0 0 不适用 否 营销网络及信息化 建设项目 否 2,925.12 2,925.12 33.31 299.83 10.25% 0 0 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 19,170.91 19,170.91 3,683.66 4 , 695.49 -- -- 0 0 -- -- 超募资金投向 不适用 合计 -- 19,170.91 19,170.91 3,683.66 4, 695 .49 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 项目处于建设期。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 适用 以前年度发生 2017 年 11 月 30 日，经第一届董事会第十八次会议审议通过，公司决定将 “ 生物再生材料产业基地升 级建设项目 ” 、 “ 研发中心建设项目 ” 和 “ 营销网络及信息化建设项目 ” 中总部基地培训中心及相关配套建 设的实施地点变更至烟台经济技术开发区 B - 38 小区。 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 不适用 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 截至 2019 年 6 月 30 日，公司尚未使用的募集资金均存放于公司募集资金专项账户中（含购买银行理 财产品）。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 无 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 自有资金 20,100 20,100 0 银行理财产品 募集资金 10,500 10,500 0 合计 30,600 30,600 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 单位：人民币元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业 收入 营业利润 净利润 苏州正海生 物技术有限 公司 子公司 承担公司部分 产品的研发 5,000,000.00 2,232,625.58 2,059,949.07 0.00 - 150,404.51 - 137,404.51 上海昆宇生 物科技有限 公司 子公司 承担公司部分 产品的销售 10,000,000.00 494,952.25 431,176.43 0.00 - 282,017.15 - 282,017.15 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 无 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2019年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、主要产品较为集中的风险 公司专注于再生医学相关产品的研发及产业化，凭借自主创新的核心技术开发出口腔修复膜、生物膜、 骨修复材料等生物再生材料，完成产品注册并上市销售。同时，公司结合市场需求及自身技术积淀，相继 启动了活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等新产品的梯队研发。虽然公司在销产品和在研产品 储备充足，但目前公司主要收入仍来源于口腔修复膜和生物膜。尽管公司拥有丰富的在研产品，其中活性 生物骨、引导组织再生膜等处于临床试验阶段，新一代生物膜等处于注册检验及动物实验阶段，但新产品 从动物实验到临床试验、再到申报注册耗时长，具有一定的不确定性，若未来公司主导产品口腔修复膜或 生物膜市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化，公司经营业绩将受到重大影响，公司面临主要产品 较为集中的风险。 公司将不断改进和提升研发水平，充分利用公司现有的山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、 山东省生物再生材料工程实验室和山东省企业技术中心等高规格再生医学材料研发平台，集中力量推动活 性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等重点研发项目的进度，加快推进新产品的上市。 2、新产品研发风险 公司产品属于第三类医疗器械，根据《医疗器械注册管理办法》的相关规定，我国对第三类医疗器械 实施注册管理，相关产品只有获得国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册证才能上市销售。新产品从 实验室研究至最终获批上市销售，一般需经过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和 注册申报等多个复杂环节，整个过程研发投入大、环节多、周期长，具有一定的不确定性。 公司自设立以来，持续关注市场需求变化，积极推进新产品梯队研发，不断充实产品储备，增强公司 持续发展能力，拥有多项在研产品。强大的研发实力和持续的技术创新是公司新产品注册成功的有效保障， 但不排除新产品研发和注册过程中可能会受到不可预测因素的影响，以及由此所带来的新产品研发的风险。 3、行业监管及政策变化风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，市场营销方面各地集中采购、招标降价等政策不断出台，产品上 市前临床试验核查以及上市后产品质量管控等新规不断出现，医疗器械监管日趋严格，医疗器械降价趋势 明显，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。公司如果不能始终满足国家监督管理部门的有关规定， 则可能受到重大影响。 公司将及时跟进全国各地区新政策的出台并认真学习研究、积极探索和发展适合中国医疗水平、医改 方向的经营模式，高效完成产品临床试验、注册上市、质量控制、营销推广等全方面经营工作，确保公司 能够适应外部经营环境变化，防范政策性风险。 4、产品质量及动物疫情风险 公司已上市产品均为植入类医疗器械，需要植入人体，在发挥组织修复作用的过程中，产品被降解吸 收。因此植入材料的产品质量将影响产品的安全性和有效性，一旦产品出现质量问题且不能得到有效处理， 则有可能对人体健康造成影响、对公司生产经营带来不利影响。 动物组织是公司已上市产品的关键原材料，其品质对保障公司产品质量的可靠性和稳定性至关重要。 目前我国优质动物组织的市场供应充足，公司亦建立了严格的供应商评价管理体系，并通过分散供应商地 域分布来有效防范区域动物疫情带来的取材风险。但不排除未来在全国范围内发生大规模动物疫情的情况， 若公司不能有效应对全国性动物疫情引致的原材料取材困难或产品销售受限等情况，则可能对公司的生产 经营造成不利影响。 5、技术保护风险 公司系高新技术企业，凭借深厚的技术积淀和持续的自主创新在再生医学领域具有突出的技术优势和 领先地位。公司建立了较为完善的知识产权保护体系，并采取了申请专利技术保护、与核心技术人员签订 保密协议、办公软件加密等技术保护措施，但未来公司仍然可能面临技术保护方面的风险：目前公司产品 应用的核心技术系以股东出资技术为基础，持续加大研发投入，不断进行消化、吸收、改良、发展，使其 得以产业化应用，但不排除存在其他主体针对上述出资技术向公司股东提出权利主张的风险，并进一步对 公司业务发展造成不利影响；公司通过自主研发掌握了一系列核心技术，并积极采取相应保护措施，但不 排除核心技术失密或被他人盗用的风险；在自主研发的同时，公司亦通过外购技术以丰富自身技术储备， 并在合同中对相关权利义务进行了明确规定，但不排除公司对外购技术的相关权利受到侵害的风险。 6、成长性风险 公司所处的再生医学领域以及现有产品所属的生物再生材料行业为国家产业政策重点扶持的新兴产 业，受益于国家产业政策的支持和生物再生材料行业的整体快速发展，公司成立至今一直保持较高速度的 增长。但高成长伴随高风险，公司在战略规划、生产经营管理、技术开发创新、内外部资源整合等诸多方 面均将面临更高的要求，为了保持高速增长，公司必须紧跟行业发展趋势，不断提升运营能力、管理能力、 技术创新能力和市场开拓能力。如未来影响公司成长的因素发生不利变化，公司若不能及时做出调整，则 存在将无法顺利实现预期成长的风险。 近年来，国家相关部门相继出台了关于规范医疗器械行业健康快速发展的政策法规和行业标准，将会 有效改善行业内生产企业散、乱、小的现状，培育更好的发展环境，促进行业内规范企业的快速发展、做 大做强。为此，公司将紧抓重要机遇，强化企业自身发展水平，充分利用各项竞争优势实现跨越和提升， 扩大公司品牌影响力，抢占行业发展的制高点。 第五节 重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引 2018 年年度股东大会 年度股东大会 60.28% 2019 年 04 月 24 日 2019 年 04 月 24 日 巨潮资讯网 （ http://www.cninfo .com.cn ） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超 期未履行完毕的承诺事项。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □ 是 √ 否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □ 适用 √ 不适用 九、媒体质疑情况 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无媒体普遍质疑事项。 十、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十一、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 十三、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 十四、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 （未完）  |