[中报]冠昊生物:2019年半年度报告
原标题:冠昊生物:2019年半年度报告 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告 2019年 08月 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人张永明、主管会计工作负责人刘德旺及会计机构负责人 (会计主 管人员)陈海霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的发展战略及未来前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承 诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预 测与承诺之间的差异。公司在本报告第四节 “经营情况讨论与分析 ”之“十、公司 面临的风险和应对措施 ”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措 施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 .......................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................6 第三节公司业务概要 .......................................................................................................................9 第四节经营情况讨论与分析 .........................................................................................................14 第五节重要事项 ..............................................................................................................................28 第六节股份变动及股东情况 .........................................................................................................37 第七节优先股相关情况 .................................................................................................................42 第八节董事、监事、高级管理人员情况 .....................................................................................43 第九节公司债相关情况 .................................................................................................................44 第十节财务报告 ..............................................................................................................................45 第十一节备查文件目录 ...............................................................................................................131 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 释义 释义项指释义内容 中国证监会指中国证券监督管理委员会 深交所指深圳证券交易所 国家药监局、CFDA指中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会 冠昊生物、公司、本公司指冠昊生物科技股份有限公司 科技园公司指冠昊生命健康科技园有限公司 再生医学公司指广东冠昊再生医学科技开发有限公司 医用材料公司指广东冠昊生物医用材料开发有限公司 优得清公司指广州优得清生物科技有限公司 北昊公司、北昊研究院指北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 珠海祥乐指珠海市祥乐医疗器械有限公司 中昊药业、广东中昊指广东中昊药业有限公司 武汉北度指武汉北度生物科技有限公司 北京文丰指北京文丰天济医药科技有限公司 公司获国家发改委批复、授牌的"再生型医用植入器械国家工程实验 室" 国家工程实验室指 公司获国家发改委批复、立项的"再生型生物膜高技术产业化示范工 程" 产业化示范工程指 Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器 械 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 的医疗器械 指 生物型植入医疗器械指以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝 血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和 过敏反应的特殊功能材料 生物材料指 一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相 容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医 学材料 再生医学材料指 再生型医用植入器械、生物型人工器官指以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械 硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附 于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层 硬脑膜指 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。硬脑膜的主要 作用是保护脑组织 脑膜建指公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）膜补片 胸膜建指公司研制生产的胸普外科修补膜 P型、B型 得膜建指公司研制生产的无菌生物护创膜 乳房补片指公司研制生产的艾瑞欧乳房补片 生物角膜指优得清脱细胞角膜植片 人工晶体又称人工晶状体（intraocular lens），是经手术植入眼睛里代 替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件 人工晶体指 本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子 化合物。该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如 银屑病、湿疹等 本维莫德（曾用名：苯烯莫德）指 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《上市规则》指《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》指《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》指《冠昊生物科技股份有限公司章程》 报告期指 2019年 1月 1日至 2019年 6月 30日 巨潮资讯网指 http://www.cninfo.com.cn 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称冠昊生物股票代码 300238 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称冠昊生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有）冠昊生物 公司的外文名称（如有） Guanhao Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Guanhao Biotech 公司的法定代表人张永明 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名赵军会陈茜 联系地址广州市黄埔区玉岩路 12号广州市黄埔区玉岩路 12号 电话 020-32052295 020-32052295 传真 020-32211255 020-32211255 电子信箱 ir@guanhaobio.com ir@guanhaobio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 √不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 √不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2018年年报。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 √不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 207,678,163.19 195,195,652.74 6.39% 归属于上市公司股东的净利润（元） 8,595,700.79 6,094,868.49 41.03% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 -3,029,898.03 -293,654.08 -931.79% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -7,043,609.80 40,218,496.18 -117.51% 基本每股收益（元/股） 0.03 0.02 50.00% 稀释每股收益（元/股） 0.03 0.02 50.00% 加权平均净资产收益率 0.74% 0.52% 0.22% 本报告期末比上年度末增 本报告期末上年度末 减 总资产（元） 1,588,078,587.41 1,639,062,211.74 -3.11% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,155,837,561.14 1,154,172,412.27 0.14% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：人民币元 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 项目金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -37,103.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 6,406,068.55 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 8,997,720.00 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 259,273.22 减：所得税影响额 3,385,229.66 少数股东权益影响额（税后） 615,130.27 合计 11,625,598.82 - 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用 √不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 一、报告期内公司从事的主要业务 冠昊坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物医 药领域技术原创的坚定道路上，聚焦再生医学和生命健康相关产业领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、 细胞/干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。 1.生物材料领域 生物材料包括再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不 引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司自上市以来坚持主业为核心发展，报告期内公司主营业务 未发生变化，已上市的主要产品有生物型硬脑 (脊)膜补片、 B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳 房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。其中生物型硬 脑(脊)膜补片在上市后以优异的性能迅速占领国内硬脑膜补片市场，位居国内市场占有率第一；优得清脱细胞角膜植片采用 全球首创的技术，是世界上唯一以脱盲复明为主要疗效指标的产品，为众多失明患者重现光明。 公司全资子公司珠海祥乐是一家眼科领域的品牌运营商，珠海祥乐专注于白内障手术，积极投身中国脱盲事业，于 2000 年进入眼科手术产品领域，2007年引进美国爱锐人工晶体，通过不懈努力，爱锐人工晶体产品已经在中国眼科界得到广泛认 可，经过多年的发展在国内眼科领域建立了较为完善的销售渠道， 2017年引进新产品美国爱舒明人工晶体，借助成熟的销售 渠道，迅速得到市场认可。 2.细胞/干细胞领域 公司于2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，目前涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。免疫细 胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存，以供需要时使用。“冠昊细胞银行 ”专注于免疫细胞的分离、 富集、储存、扩增技术，以成人健康免疫细胞存储应用为主轴，提供高质量的免疫细胞存储服务。在干细胞领域，公司正在 建立符合国际标准的CAR-T细胞制备技术体系、 CAR-T细胞临床前效能 /安全性评估体系、CAR-T细胞临床试验评估体系等。 公司将开发个体化定制的细胞治疗产品，加快开发诸如多靶 CAR-T药物、靶向单抗药物等，也将积极推进人工肝项目、 CiPS 项目的研究开发。 3.药业领域 公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有 1.1类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德可以用于治疗多种自 身免疫性疾病，如银屑病（俗称“牛皮癣”）、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。 临床结果显示，本维莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照金标准，而且停药后复发率 低，治愈后缓解期长，长期用药安全有效。报告期内本维莫德乳膏产品获批《药品注册批件》和《新药证书》，未来公司将 形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局，努力打造药业技术平台，形成梯次接续的创新产品储备库。 4.科技孵化平台 公司全资子公司冠昊生命健康科技园于 2013年正式成立，致力于打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业孵化平 台。通过嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，形成对材料、 细胞、药业等业务的有力支撑。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 二、主要的业绩驱动因素 报告期内，公司持续推进营销体系优化升级，加强市场推广，激发销售人员的积极性，有效推动销售渠道的拓展。核心 产品保持稳定增长，部分潜力产品成长快速。公司立足于现有产品、业务、资源，持续在生物材料板块、眼科市场及细胞 / 干细胞先进医疗技术领域布局，协同内外部资源夯实主业，在核心领域继续深耕，并积极拓展新产品的营销推广，确保公司 业绩持续健康、稳步增长。 未来公司将继续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台、药业技术平台，沿着再生医学领域整合资源，加大产 业化转化的力度，将冠昊生物打造成再生医学产业领域一流的产品、技术和服务提供商，未来公司会持续加强药业板块投入 力度，积极推动药业营销渠道建设，与公司其他业务板块形成良好协同。 三、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位 1.生物材料领域 （1）再生型生物材料 2016年7月，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（国发 [2016]43号），针对生物医用材料，提出“应重点布局可 组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标 准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力 ”；《国家中长期科学和技术发展规划纲要 （2006-2020）》将“先进医疗设备与生物医用材料 ”作为人口与健康的优先发展主题，要重点研究组织工程等技术，开发人 体组织器官替代等新型生物医用材料。 2016年8月国务院发布《 “健康中国 2030”规划纲要》，作为今后15年推进健康中国建 设的行动纲领，医疗器械行业在其中 “优化健康服务”、“完善健康保障 ”、“发展健康产业”等多领域都有极具前景并充满挑战 性的发展机会。2018年1月，广州市政府常务会议通过了《广州市加快 IAB产业发展五年行动计划（ 2018-2022年）》，其中 生物医药即是三大战略新兴产业之一，而生物材料作为生物医药中的最重要组成之一，也是广州市的优势产业，符合广州市 政府未来5-10年重点支持和发展的产业方向。目前我国生物再生材料仍处于发展的起步阶段，与国外先进水平相比仍存在较 大差距，但上述政策将有效促进我国生物再生材料行业的健康、快速发展。 公司的技术研究和产品开发紧跟国家发展方向，目前公司共申报并参与了两项 “十三五”国家重点研究计划，均是围绕组 织修复与可再生材料进行技术创新和新产品开发。 （2）人工晶体 据世界卫生组织报告，白内障是全球首位致盲性眼病， 2017年全球因白内障致盲的患者已超过 2000万人，每年以200多 万递增，同时白内障也是老年人群发病率极高的眼病，我国 60岁到89岁人群，白内障发病率是 80%，而90岁以上的人群，白 内障发病率达到90%以上。每年全世界人工晶体的用量超过 2000万件，已成为全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械 产品。根据全国白内障手术信息报告系统统计，2017年我国CSR（全国百万人口白内障手术率）约2205，同比2016年增长6.25%， 新疆、贵州、青海和甘肃都有超过 40%的增长幅度。我国眼科医疗服务需求空间巨大。随着我国老龄化进程的加剧，白内障 患者人数将呈现长期增长趋势，因此中国积存的需要手术的白内障患者数量巨大，人工晶体市场需求有很大的发展空间。 公司全资子公司珠海祥乐一直专注于眼科行业，引进进口人工晶体推进市场成功运营，并持续开发新的代理产品，专注 白内障手术，积极投身中国脱盲事业。 （3）生物型角膜 据世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示，中国共有盲人 824.8万人；目前，估计中国角膜盲患者有近 500 万人，其中 85%的角膜盲源自感染性角膜病，每年新发的感染性角膜病致盲患者超过 10万。角膜移植手术是治疗角膜盲的最 有效也是唯一的手段，但是由于供体不足，手术量每年仅 5000-8000例。而生物角膜产品是一个非常重要的突破，将真正缓 解我们人体捐献角膜供体不足的困境，未来生物角膜市场潜力很大。 对于角膜移植手术本身，由于目前人体角膜捐献有限，使得角膜移植手术例数少，能熟练进行角膜移植手术的医生专家 人数较少，相比于其它眼科手术来说，患者群的了解程度也很有限，从而导致现有市场教育程度远远低于本该有的地位，市 场教育有待进一步提高。因此，需要持续不断的与医院共同培养可以做角膜手术的医生，向患者群体持续传递生物角膜的适 应症等，最终实现市场配置资源的合理使用。 优得清脱细胞角膜植片是全球首创的脱盲产品，这种创新型产品在推向市场后前期需要较长的市场教育过程，公司仍将 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 积极开展推广工作。 2.细胞/干细胞领域 CAR-T细胞疗法作为一颗闪耀明星备受世人瞩目， 2017年更是迎来了里程碑进展： 2017年8月30日和10月18日，全球首 个CAR-T产品Kymriah（CTL019）和第二个 CAR-T产品Yescarta分别获得美国FDA批准并上市。 2018年初，美国宣布将 CAR-T 疗法纳入医保覆盖，接受CAR-T疗法几十万美金的治疗费用将由医保承担80%。目前国内研究机构和生物企业积极联合研发， 建立规范细胞制备生产、临床诊疗标准方案和示范基地，打造具有自主知识产权的国产化 CAR-T产品，在国际上抢占领先水 平，实现我国在CAR-T领域的弯道超车，是我国现阶段面临的严峻课题和任务。 2016年之前各类细胞科技公司一度出现鱼龙混杂的局面。 2017年年底，国家食品药品监督管理总局办公厅下发了公开征 求《药品注册管理办法（修订稿）》。在这份修订稿中，针对生物制品制订了注册分类和申报资料要求（试行版），生物制 品也同化学药品一样按照新药、仿制品、进口等来分类，细胞制品也将同药品一样申报注册。 2019年3月29日国家卫生健康 委办公厅发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），进一步明确规范并加快细胞治疗的 科学发展。 未来细胞制品按照药品管理后，有望大幅提高产业门槛，缺乏核心技术、质控水平较低的公司将率先退出市场。安全性 和有效性将成为产业的第一准则，这将为像公司这样扎扎实实打造研发、生产、销售全产业链的高科技企业提供了重要发展 机遇。公司已与多家临床医学中心合作进行肿瘤生物治疗领域 CAR-T细胞项目的研发，正在建立符合国际标准的 CAR-T细胞 制备技术体系、CAR-T细胞临床前效能 /安全性评估体系、CAR-T细胞临床试验评估体系等。 3.药业领域 我国人口基数庞大，并随着人口老龄化速度加快，我国医药市场空间和产业规模巨大，医药是典型的刚需民生产业。虽 然近十几年来国内医药技术的发展日新月异，但与欧美发达国家相比，我国目前医药的自主研发能力仍然薄弱，药品生产以 仿制为主，原创性药物屈指可数，医药创新能力和制剂技术与国际水平有较大的差距。国务院发布的《 “十三五”国家战略性 新兴产业发展规划》已经明确将生物医药列为七大支柱产业之一，并明确要求构建生物医药新体系，加快开发具有重大临床 需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效的监管和政策支持，推动国际化发展， 加快建设生物医药强国。在医药行业整体进入增速放缓的新常态下，产业核心将从仿制向创新逐渐过渡，满足临床需要创新 药无疑将成为发展重点。 皮肤科药品行业发展迅速，皮肤病药物市场增速加快，尤其以治疗非感染性皮肤病的外用药市场以超过 20%年增长表现 突出。针对非感染性皮肤病外用药物为一线治疗，超过 80%患者使用外用药治疗，市场有很大的发展潜力。目前使用外用激 素类药物有潜在的副作用，急需具有全新作用机制的小分子药物满足巨大的、高速增长的皮肤病外用药市场。 公司拥有自主知识产权的国家 1类新药，是全球首个芳香烃受体激动剂，在新药研发方面不仅在国内，在国际上也处于 领先地位。公司拥有一支研发能力强的队伍，并在后继开发上做了布局。在产业化方面，公司拥有自己的生产设施，能够满 足市场对新产品上市后的产量需求。而且，公司还建立了一支专注新产品推广和销售的队伍，加大了在创新药的推广和市场 的投入，为新药的上市积极布局和准备。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 长期股权投资本报告期末较去年末增长 16.12%，主要原因是收购北京宏冠再生医学 科技有限公司 50%股权工商变更完成所致。 股权资产 固定资产固定资产本报告期末较去年末减少 3.85%，主要原因是计提折旧所致。 无形资产本报告期末较去年末增长 107.63%，主要原因是子公司中昊药业及北京文 丰取得本维莫德药品注册证，开发支出转入无形资产所致。 无形资产 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 在建工程本报告期末较去年末减少 18%，主要原因为是子公司孵化园区装修转入长 期待摊费用所致。 在建工程 应收票据应收票据本报告期末较去年末减少 92.67%，主要原因为票据到期承兑所致。 其他权益工具投资 其他权益工具投资本报告期末较去年末减少 24.15%，主要原因为子公司珠海祥乐出 售所持有的润都股份股票所致。 开发支出 开发支出本报告期末较去年末减少 59.27%，主要原因是子公司中昊药业及北京文丰 取得本维莫德药品注册证，开发支出转入无形资产所致。 2、主要境外资产情况 √适用 □不适用 保障资产安境外资产占 资产的具体是否存在重 全性的控制公司净资产 内容 形成原因资产规模所在地运营模式收益状况 大减值风险 的比重措施 耀昌国际贸 易有限公司 珠海祥乐孙 公司 116,454,739.25香港 132,129.72 10.12%否 祥乐医药（香 港）有限公司 珠海祥乐子 公司 335,716,482.76香港 -4,536.64 29.19%否 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 1.世界先进的原创技术和保持领先技术水平的研发优势 公司依托独有的自有创新技术研发的产品均为世界首创或世界领先，在再生材料领域包括组织固定技术、多方位去抗原 技术、力学改性技术、组织诱导技术，运用以上技术研究开发出的产品具有高科技含量、高附加值、高毛利的特性，使公司 的产品成为国内独有、且具有国际竞争力的高科技产品。公司建立了完善的知识产权保护体系，目前公司累计拥有授权专利 98项，包括发明专利81项；商标注册证 165项。 公司的研发团队由一批生物材料、生物技术、生物医学工程、肿瘤免疫学、再生医学等多个跨领域学科的优秀专业人才 组成，通过多年的产品开发，具有较强的理论功底和实践操作能力，包括北昊研究院首席科学家 --长江学者、北京大学生命 科学院邓宏魁教授，留美博士后、擅长再生医学研究、产品开发和高级管理的首席技术官沈政博士；原解放军总医院分子生 物研究室和生物治疗病区业务骨干，美国哥伦比亚大学医学中心访问学者（博士后），擅长肿瘤免疫学、干细胞应用领域的 研究和CAR-T细胞疗法的研发的司艺玲博士；以及入选中央 “千人计划 ”，被聘为国家特聘专家， 1.1类新药的发明人陈庚辉 博士，同时拥有在干细胞及基因治疗、肿瘤免疫治疗、新药开发、医美技术方面有多年经验的博士和专家，较强的研发能力 和自主创新能力为公司持续技术创新提供了有力支持。 2.行业领先的研发技术平台 公司经过十几年的发展历程，在再生型植入医疗器械领域积累了丰富的产业化经验，已经搭建具有行业领先水平的动物 源性医用生物材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的 “再生型生物膜高技术产业化”项目被国家 发改委列入国际高技术产业化示范工程，再生型医用植入器械国家工程实验室依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资 源，积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、 新型器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有国内唯一通过 GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依 循GMP车间的“标准化、规范化 ”，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，为将来全国在细胞生产线 GMP认证 体系的确立提供了示范性的标准。公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，以 “精准健康 ”为目标，精心打造北昊研 究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目，已成为细 胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。 公司两大平台的建设，将极大推动生物材料技术和细胞干细胞技术的产业化发展，公司将围绕两大技术平台不断开发新 产品，同时也将搭建药业技术平台，加快实现药业技术产业化及产品多元化，确保公司持续、健康、快速发展。 3.开创性的“冠昊模式 ” 为嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化运用与转化，实现生物医药类企业的快速孵化。公司全 资子公司冠昊生命健康科技园通过聚焦再生医学产业进行前期项目孵化，成功孵化出多家具有创新能力的企业，其中由公司 参股的优得清公司就是孵化平台的成功成果，通过 “体内创业与体外孵化 ”的模式，在短短数年时间实现 “从实验室到市场” 的技术转化，成功推出世界首创的优得清脱细胞角膜植片。公司持续投入、孵化医药创新的模式已渐渐被社会主流关注，央 视新闻联播、央视焦点访谈对此进行连续报道。 4.领先的市场地位及品牌优势 公司作为国内最早从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业之一，公司自主研发的新型 再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似，生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能，以该材 料制成的产品植入人体后能与组织长为一体，最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复，深受医生和患者的欢迎。 经过多年发展，公司在行业内树立了良好的品牌形象，拥有优秀的客户群体。 在细分产品市场上，生物型硬脑（脊）膜补片自上市以来短短三年时间占有率迅速提升，成为国内脑膜市场第一品牌， 市场份额稳居领先地位，用户涵盖神经外科权威医院首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院，以及众多三 级甲等重点医院，公司产品质量和效能得到学术界专家普遍认可，为公司技术平台上的其他产品打入市场奠定了坚实基础。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2019年上半年公司管理层积极贯彻公司战略规划，围绕年度经营工作计划，积极开展各项工作，实现公司平稳健康发展。 报告期内，公司实现营业收入 20,767.82万元，较去年同期增长 6.39%；利润总额为 653.57万元，较去年同期增长 212.04%，归 属于上市公司股东的净利润为859.57万元，较去年同期增长41.03%。影响公司损益的主要因素如下： 1.报告期内，公司积极进行生物材料板块及眼科市场营销渠道优化和市场推广，营业收入实现持续稳健增长，公司膜 类及神经外科代理产品销售收入同比增长21%；人工晶体产品因招投标价格及中美贸易战关税影响，销售量同比增长 33%但 销售收入同比基本持平，导致营业成本同比增长41.28%，一定程度上影响了公司利润。 2.报告期内，公司新药产品本维莫德乳膏正在积极进行生产管理及营销渠道建设，尚未实现正式销售，本报告期亏损 增加，影响归属上市公司股东净利润382.45万元。报告期内，公司的主要经营情况如下： 在营销工作方面，在新的营销组织架构下，加强营销队伍建设，针对产品特点、市场特点，进一步提高市场组织能力。 生物材料板块：报告期内，生物材料板块作为公司核心业务，保持稳定的持续发展能力。神经外科系列产品较去年同期 增长显著，新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长达 98%；颅内压监护仪较去年同期增长 49%，客户满意度达到 100%；无菌生 物护创膜较去年同期增长 116%；胸普外科修补膜较去年同期增长 30%；新增脊膜产品线，成功打造学术体系，并在上半年 实现销售突破；乳房补片在使用方向也有重要突破，未来产品线将更加丰富。 眼科板块：报告期内，珠海祥乐经营业绩稳步增长，实现营业收入 8,191.55万元。随着国家“三医联动”，国家医保局角 色突出，“4+7”带量采购政策出台，药械市场将面临大改革。上半年医保局召集各省招标办座谈，未来将把产品标准化、价 格集中管控，珠海祥乐的人工晶体定位清晰，借此有利形势将进一步巩固市场；爱舒明产品投标主体变更工作基本结束，使 爱舒明在各地的销售稳步提升；上半年参加了 1场全国性学术会议、 5场省级及地区学术会议，通过学术交流加大对产品的推 广力度，并积极与核心经销商沟通座谈，寻求长期稳定的合作模式，持续提升销售业绩；美国 TEKIA人工晶体临床试验按计 划进展，预计上市以后将进一步提升公司核心竞争力，推动市场份额的较快增长。 细胞/干细胞板块：报告期内，细胞板块积极开展多形式、多渠道的业务发展与合作模式，实现营业收入1,072.62万元。 报告期内，细胞业务板块根据集团营销中心的统一部署，积极开展业务整合与团队融合，构建了新的业务团队架构和部门职 责，提出了以“产品+服务”的市场营销定位，为客户创造更多差异化的价值；积极探索细胞发展新模式，组建了全国客服中 心，为区域运营中心提供专业技术培训服务、医学支持服务及客户回访服务等专业服务；积极与国内优秀的三甲医院开展临 床项目合作，推进细胞 /医美项目的临床研究与应用。以 “零澜”为代表的日化线品牌及以 “昊·上清”为代表的专业线品牌均获 得市场的充分认可， 2019年3月第一次参加广州美博会就受到行业的广泛关注， “细胞活肤”的品牌理念逐渐在消费者心目中 形成影响。 药业板块：公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有 1类新药本维莫德产品大中华区专利。报告期内本维莫德乳膏产品 获批《药品注册批件》和《新药证书》，各大媒体轮番报道；中昊药业通过 GMP认证，可以满足本维莫德乳膏的批量生产， 更好的满足市场需求。4月参加了在珠海举办的中华医学会皮肤科年会，大会为公司设立了专题会场，本维莫德产品亮相展 台，获得了广泛的关注。药业事业部已组建独立的皮肤科市场专属营销团队，该团队正在进行本维莫德乳膏上市前市场营销 准备工作。 科技孵化板块：报告期内，冠昊科技园园区企业总量已达 90多家，现有三个园区招商工作已初步完成。其中近半数为海 归创业项目，包括2家发达国家院士创业项目， 5家国家 “千人计划 ”专家创业项目，9家广州股权交易中心挂牌的企业以及 1 家新三板挂牌企业。报告期内，冠昊科技园在粤港澳大湾区科技企业孵化器发展论坛上，荣获 “广州市科技企业孵化器二十 强称号”；此外，冠昊科技园还荣获 “第二届中国孵化器 TOP粤港澳优秀孵化器特奖 ”称号、第二届 “寻找100家特色空间（产 业孵化）”奖项及入编《中国特色空间白皮书2019》。 在研发知识产权方面，公司持续加强知识产权体系及无形资产保护，新申请了 2项发明专利，1项国外发明专利授权，1 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 项实用新型专利授权；目前公司累计拥有授权专利 98项，包括发明专利81项，实用新型专利17项；拥有商标注册证165项。 报告期内，公司获得知识产权贯标广州市资助；获得 2018年度科技保险补贴；获得 2019年广东省两化融合管理体系贯标试点 企业；广东省企业技术中心顺利通过验收。报告期内，公司研发项目进展顺利，生物硬脑膜修复材料项目的各项技术验证实 验进行中；软骨再生性材料实验开展中。 在生产方面，公司生产的再生型生物材料属于第三类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，公司始终把产品质 量放在第一位，严格按国家法规和质量规范要求，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作，建立、实施和保持涵盖研发、 采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强 “全员参与、全过程管理 ”的质量意识， 保证了产品的安全性和质量的稳定性。报告期内公司被评定为 “广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业”。 在团队建设方面，2019年公司继续围绕“3+1”发展战略开展人才选聘和培育工作。通过举办营销骨干人才训练营，加强 对营销团队中关键岗位和骨干员工培养、考核与激励，通过一系列措施提升团队活力和员工积极性，增加人力资本的累积， 实现以人才促战略。组织优化方面，将全集团优质人才资源和组织能力向营销体系尤其是新业务板块集中，提供平台让优秀 人才在组织内充分实现自我价值。在企业文化建设方面，通过奖励优秀、树立标杆、鼓励创新等方式开展文化宣贯和学习， 将企业文化理念深入日常管理制度和文化活动中，充分发挥企业文化的引导作用和融合作用。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）重要研发项目的进展及影响 1.公司立项项目 序号项目本年度拟达到的研发目标进展情况 1透明质酸完成临床入组，开展术后随访处于临床试验阶段 2疝补片拓展胸膜建的临床应用与推广与临床医院合作开展了多个临床适应症的研究，动 物实验进行中 3人工角膜继续开展临床试验取得了四家临床机构的伦理批件并签订了临床试 验合同，已完成了四例临床入组，处于术后观察期 4泪道栓塞完成临床入组，进入病例随访阶段临床试验入组进行中 5生物硬脑膜修复材料完成生产车间建设，完成技术定性车间建设进行中，各项技术验证实验进行中 2.公司参、控股公司在研项目 （1）北京文丰 序号项目名称适应症项目进度 1本维莫德乳膏特应性皮炎 II期临床试验完成 2本维莫德凝胶（Benvitimod Gel）痤疮临床前研究 3本维莫德直肠泡沫剂（Benvitimod Rectal Foam）溃疡性结肠炎注册立项中 4本维莫德鼻喷雾剂（Benvitimod Nasal Spray）过敏性鼻炎临床前研究 （2）北昊研究院 a.人工肝项目：报告期内取得重大进展，北大团队在急性肝衰猪模型上完成了人工肝治疗的动物实验，取得了非常良好 的治疗效果，目前正在进一步优化规模化细胞制备条件，计划在今年年底开展实验性临床。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 b. CAR-T项目：报告期内获得持续性进展，与国内知名医院合作，利用 Tan-CAR技术开展了针对难治复发性淋巴瘤的实 验性临床，取得了非常好的临床效果，下一步计划继续开展针对淋巴瘤的临床实验并观察长期疗效。 c. CiPS项目：建立了多个 EPS细胞株，建立了将 EPS细胞向肝细胞、胰腺 β细胞等谱系的定向分化技术，目前正在进一步 建立无血清培养体系。 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 本报告期上年同期同比增减变动原因 207,678,163.19 195,195,652.74 6.39% 主要原因是公司膜类及神经外科代 理产品销售收入增长所致。 营业收入 67,870,251.74 53,697,402.99 26.39% 主要原因是销售量增长以及人工晶 体产品关税增加所致。 营业成本 销售费用 86,467,339.46 84,467,708.49 2.37% 管理费用 33,146,711.88 30,290,481.29 9.43% 7,241,937.64 11,040,440.94 -34.41% 主要原因是子公司归还企业拆借本 金应付利息减少所致。 财务费用 4,158,965.91 324,117.78 1,183.16% 主要原因是 2018年汇算清缴补提 所得税费用以及本报告期对部分持 续亏损子公司不再计提递延所得税 费用所致。 所得税费用 22,495,649.86 33,935,604.99 -33.71% 主要原因是子公司中昊药业及北京 文丰取得本维莫德药品注册证，开 发支出减少所致。 研发投入 -7,043,609.80 40,218,496.18 -117.51% 主要原因是本报告期销售商品收到 的现金较去年同期减少且购买商品 支付现金增加及子公司珠海祥乐支 付其他应付款 1,200万元所致。 经营活动产生的现金流 量净额 31,996,818.91 -74,509,412.95 142.94% 主要原因是子公司珠海祥乐出售所 持有的其他权益工具投资收到现金 以及公司预收西藏鑫溢投资股权转 让意向金所致。 投资活动产生的现金流 量净额 -35,908,569.32 -59,273,760.17 39.42% 主要原因是本报告期子公司广州市 美昊生物科技有限公司少数股东减 资支付减资款 228.20万元，上年同 期广州中以基金减资支付减资款 3,600万元所致。 筹资活动产生的现金流 量净额 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 现金及现金等价物净增 -10,276,103.05 -94,058,398.43 89.07% 加额 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用 √不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 √适用 □不适用 单位：人民币元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 营业收入营业成本毛利率 同期增减同期增减期增减 分产品或服务 生物型硬脑（脊） 膜补片 62,363,155.56 5,258,010.28 91.57% 6.00% 76.00% -3.35% 胸普外科修补膜 10,348,523.46 2,636,014.57 74.53% 30.00% 58.00% -4.55% 无菌生物护创膜 5,028,155.59 1,270,247.91 74.74% 116.00% 382.00% -13.95% B型硬脑(脊)膜 补片 9,369,005.57 1,557,112.14 83.38% 98.00% 136.00% -2.68% 乳房补片 1,241,088.30 862,200.91 30.53% -16.00% 35.00% -26.07% 代理产品 15,640,346.03 6,823,539.60 56.37% 49.00% 72.00% -5.69% 护肤品 1,498,456.37 593,810.60 60.37% 1,068.00% 1,926.00% -16.79% 细胞技术服务 9,227,676.40 4,874,659.10 47.17% -50.00% -49.00% -1.08% 人工晶体 81,915,507.19 35,030,439.89 57.24% 0.00% 41.00% -12.61% 不同销售模式下的经营情况 销售模式销售收入毛利率 服务配送 31,612,247.08 94.59% 代理分销 154,293,534.62 66.47% 生产和采购模式分类 单位：元 生产和采购模式分类生产或采购金额 自产产品和服务 2,652,048.62 代理产品 49,251,358.38 医疗器械产品研发投入相关情况 √适用 □不适用 报告期内，公司拥有 16个医疗器械产品注册证，与去年同期相比无变化；报告期内无新增与失效的注册证。公司及子公 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 司已获得注册证的产品情况如下： 一、生物材料板块产品 序号产品名称注册分类临床用途注册证有效期备注 1生物型硬脑（脊） 膜补片 6846植入材料及 人工器官 适用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补手术。 2022/7/6 2 B型硬脑（脊）膜 补片 6846植入材料及 人工器官 应用于硬脑（脊）膜有缺损，手术中需切除部 分硬脑（脊）膜或有硬脑（脊）膜张力性缺损 的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离 的作用。 2022/4/19 3胸普外科修补膜 13无源植入器械适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织 的修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修 补）、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、 膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。 2024/3/24报告期内延续 注册及注册分 类变更 4胸普外科修补膜 13无源植入器械适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织 的修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修 补）、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、 膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。 2024/3/3报告期内延续 注册及注册分 类变更 5乳房补片 13无源植入器械适用于乳房整形手术中的软组织修补。 2024/6/23报告期内延续 注册及注册分 类变更 6无菌生物护创膜 6864医用卫生材 料及敷料 用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺 损所致深浅创面治疗。 2021/12/12 二、眼科板块产品 名称注册分类临床用途注册证有效期 1人工晶状体三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入 2022/6/25 2亲水性丙烯酸酯非 球面人工晶状体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入 2022/6/7 3肝素表面处理亲水 性丙烯酸非球面人 工晶状体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入 2022/6/25 4肝素表面处理亲水 性丙烯酸人工晶状 体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入 2022/7/2 5亲水性丙烯酸人工 晶状体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入 2023/5/7 6肝素表面处理亲水 性丙烯酸人工晶状 体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入 2023/5/7 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 7肝素表面处理聚甲 基丙烯酸甲酯人工 晶状体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即 或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适 于那些不能适应接触镜的患者，那些不合适在白内 障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人 工晶状体的患者 2023/1/8 8肝素表面处理聚甲 基丙烯酸甲酯人工 晶状体 三类医疗器械适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即 或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适 于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内 障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人 工晶状体的患者 2023/1/8 9人工晶体植入系统二类医疗器械本产品的Accuject 型号和Naviject 型号用于在白内 障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体 折叠并注入囊袋或睫状沟内；Viscoject型号和 Viscoject eco型号用于在白内障囊外摘除术后将单 件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。 2022/12/25 10脱细胞角膜植片三类医疗器械适用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染 性角膜炎患者 2021/3/27 其中，生物型硬脑（脊）膜补片、 B型硬脑（脊）膜补片增加产品规格及变更产品适用范围的注册申请正在技术审评中； 骨填充材料产品已终止注册，公司计划重新向国家食品药品监督管理总局申请再注册事宜。 三、非主营业务分析 √适用 □不适用 单位：人民币元 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性 8,471,527.88 129.62% 主要原因是子公司珠海祥乐出售所持有 的润都股份股票实现投资收益 899.77万 元所致。 否投资收益 资产减值 2,251,854.12 34.45%主要原因是计提应收账款逾期坏账所致。是 营业外收入 428,219.44 6.55%形成主要来源是对入孵企业违约金收入。否 营业外支出 168,946.22 2.58%形成主要原因是公司租房违约金支出。否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：人民币元 本报告期末上年同期末 比重增减重大变动说明 金额占总资产比金额占总资产比 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 例例 货币资金 94,454,867.30 5.95% 104,730,970.35 6.39% -0.44% 应收账款 156,230,520.74 9.84% 161,095,134.48 9.83% 0.01% 存货 96,639,874.04 6.09% 87,117,851.22 5.32% 0.77% 投资性房地产 0.00% 0.00% 0.00% 121,045,239.46 7.62% 104,242,833.34 6.36% 1.26% 主要原因是收购北京宏冠再生医 学科技有限公司 50%股权工商变 更完成增加长期股权投资所致。 长期股权投资 固定资产 242,231,743.86 15.25% 251,938,107.34 15.37% -0.12% 在建工程 2,409,835.43 0.15% 2,938,849.19 0.18% -0.03% 短期借款 138,000,000.00 8.69% 148,000,000.00 9.03% -0.34% 长期借款 144,600,000.00 9.11% 149,600,000.00 9.13% -0.02% 2、以公允价值计量的资产和负债 √适用 □不适用 单位：人民币元 计入权益的累 本期公允价值本期计提的减 项目期初数本期购买金额本期出售金额期末数计公允价值变 变动损益值 动 金融资产 4．其他权益工 73,040,000.00 3,357,720.00 8,997,720.00 0.00 0.00 20,997,720.00 55,400,000.00 具投资 上述合计 73,040,000.00 3,357,720.00 8,997,720.00 0.00 0.00 20,997,720.00 55,400,000.00 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 √否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 公司分别持有的北京文丰58.2%和中昊药业58.2%股权已质押给中国工商银行股份有限公司广州天平架支行。 五、投资状况分析 1、总体情况 □适用 √不适用 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 √不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 √不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 5、募集资金使用情况 √适用 □不适用 （1）募集资金总体使用情况 √适用 □不适用 单位：万元 募集资金总额 43,597.10 报告期投入募集资金总额 71.71 已累计投入募集资金总额 37,525.11 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 截至 2019年 6月 30日，公司 2016年度发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金总额 43,597.10万元，其中已支付购 买“珠海市祥乐医疗器械有限公司”100%股权全部现金对价 30,000万元以及“区域细胞业务运营平台”建设支出 7,525.11万 元，投资项目已完工验收，募集资金专户全部余额 1,244.24万元已划拨入公司基本户，2016年非公开发行股份募集资金账 户已全部销户。 （2）募集资金承诺项目情况 √适用 □不适用 单位：万元 项目达项目可 是否已募集资截至期截止报告是否 调整后本报告截至期末本报告到预定行性是 承诺投资项目和超变更项金承诺末投资期末累计达到 投资总期投入累计投入可使用期实现否发生 募资金投向目(含部投资总进度(3)实现的效预计 额(1)金额金额(2)状态日的效益重大变 分变更)额＝(2)/(1)益效益 期化 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 承诺投资项目 购买"珠海市祥乐医 药有限公司"100%股 权的全部现金对价 否 30,000 30,000 30,000 100.00% 1,779.73 20,384.23是否 区域细胞业务运营 平台－华南细胞制 备存储中心 否 5,270 5,270 7.31 1,377.32 26.14%是否 区域细胞业务运营 平台－华中细胞制 备存储中心 否 2,251 2,251 7.85 1,048.14 46.56%是否 区域细胞业务运营 平台－营销运营中 心和客户体验及服 务中心 否 5,479 5,479 56.55 5,099.65 93.08%是否 承诺投资项目小计 -43,000 43,000 71.71 37,525.11 -- 1,779.73 20,384.23 -- 超募资金投向 无 合计 -43,000 43,000 71.71 37,525.11 -- 1,779.73 20,384.23 -- 2018 年 2月 14日召开了第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于部 分募集资金投资项目变更实施地点及调整实施进度的议案》，同意公司部分募集资金投资项目之 “区域 细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心项目”变更实施地点并调整项目实施进度。“区域细胞业务 运营平台－华南细胞制备存储中心”原计划实施地点位于广州市开发区永和街道玉岩路 12号，拟在冠 昊生命健康科技企业孵化器一期租用 A5栋其中一层，但冠昊生命健康科技企业孵化器一期项目因工 程进度拖延仍未交楼，为了保障募集资金投资项目的有效实施，满足公司现在和未来的发展需求，公 司拟将项目实施地点变更至广州市开发区永和街道瑞泰路 2号，拟在广州德浩科视电子科技有限公司 租用 A、B栋其中二层。 鉴于上述原因，“区域细胞业务运营平台项目”在原预计完成期限内未能完成，公司将该项目的预计完 成时间调整为 2018年 12月 30日，截至 2018年 12月 30日该项目已完工验收。 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 项目可行性发生重 不适用 大变化的情况说明 超募资金的金额、用 不适用 途及使用进展情况 适用 以前年度发生 2018年 2月 14日，公司第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议审议通过了《关于部分 募集资金投资项目变更实施地点及调整实施进度的议案》，同意公司部分募集资金投资项目之 “区域细 胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心项目”变更实施地点并调整项目实施进度。公司将项目实施 地点变更至广州市开发区永和街道瑞泰路 2号，在广州德浩科视电子科技有限公司租用 A、B栋其中 二层。 募集资金投资项目 实施地点变更情况 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 募集资金投资项目 不适用 实施方式调整情况 适用 2017年 2月 24日，公司第三届董事会第二十二次会议及第三届监事会第二十次会议审议通过《关于 公司使用募集资金置换预先已投入自筹资金的议案》，同意公司使用 2016年度发行股份购买资产非 公开发行股份募集的配套募集资金人民币 42,592,965.92元置换已预先投入募集项目的自筹资金。因中 信证券股份有限公司在拨付募集资金前扣除财务顾问费 1,000,000.00元，导致本公司募集资金专户实 存金额比应存金额少 1,000,000.00元，故本次公司使用募集资金 41,592,965.92元用于置换自筹资金预 先投入募集资金项目金额中的 41,592,965.92元，对于未使用募集资金置换的差额 1,000,000.00元作为 本公司对募集资金专户的补足。截至 2019年 6月 30日止，已完成置换。 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 2017年 2月 24日，公司第三届董事会第二十二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时 补充流动资金的议案》，同意公司使用 2016年重大资产重组募集配套资金的闲置募集资金 5,000万元 暂时补充公司的流动资金，使用期限为公司董事会审议批准之日起不超过 12个月。2017年 3月，公 司已将 5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。截至 2018年 1月 26日，公司已将用于暂时 补充流动资金人民币 5,000万元归还至公司募集资金专用账户。 2018年 1月 29日，公司第四届董事会第二次会议审议通过了《关于公司继续使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下，继续使用部 分闲置募集资金人民币 5,000万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会批准之日起不超过 12个月。 截至 2018年 2月 1日，公司已将 5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。 2018年 8月 27 日，公司将上述用于暂时补充流动资金中的 500万元提前归还至公司募集资金专户； 2019年 1月 22 日，公司将上述用于暂时补充流动资金中的 4,500万元归还至公司募集资金专户。 2019年 1月 25日，公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司继续使用部分闲置募集资 金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下，继续使用 部分闲置募集资金人民币 5,000万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会批准之日起不超过 12个月。 截至 2019年 1月 25日，公司已将 5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 适用 截至 2018年 12月 30日，项目验收时募投项目节余募集资金以及发行费用节余募集资金合计 6,181.25 万元（含利息收入及手续费支出）。项目出现节余的主要原因为：（1）募集资金存放期间产生的利息 收入；（2）在募投项目建设过程中，公司从项目的实际情况出发，严格管理，秉承节约、合理、有效 的原则适用募集资金，合理配置资源，采取成本控制、优化生产工艺流程等措施，节约了项目投资。 募集资金投资项目投资总额为 43,000万元，截至 2019年 6月 30日累计投入 37,586.17万元（包含尚 未支付的工程项目质保金及尾款 61.06万元）。 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 2019年 4月 25日，公司第四届董事会第十五次会议和第四届监事会第十次会议审议通过了《关于发 行股份购买资产并募集配套资金募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，并经 2019年 5月 28日召开的 2018年度股东大会审议通过，同意公司发行股份购买资产并募集配套资金募 投项目结项，并将节余募集资金（含资金利息和尚未支付的尾款以及暂时补充流动资金 5,000万元， 具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）永久补充流动资金。截至 2019年 6月 30日，公司 2016 年度非公开发行股份的募集资金专户全部余额已划拨入公司基本户，募集资金账户已全部销户。 尚未使用的募集资 金用途及去向 募集资金使用及披 不适用 露中存在的问题或 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 其他情况 （3）募集资金变更项目情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2）衍生品投资情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 √不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 √不适用 七、主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：人民币元 主要业 公司名称公司类型注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 务 珠海市祥乐子公司医疗器 54,500,000 275,828,572.63 242,230,905.75 81,915,507.19 23,716,342.62 17,797,249.08 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 医疗器械有 械销售 限公司 报告期内取得和处置子公司的情况 □适用 √不适用 主要控股参股公司情况说明：无 八、公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 九、对 2019年 1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 √适用 □不适用 业绩预告情况：同向大幅下降 业绩预告填写数据类型：区间数 年初至下一报告期期末上年同期增减变动 累计净利润的预计数（万元） 1,300 -2,000 2,526.74下降 -50.00% -- 20.00% 基本每股收益（元/股） 0.05 -0.08 0.10下降 -50.00% -- 20.00% 2019年 1-9月经营业绩预计仅基于 2019年半年度的实际数据和公司年度预算数据，对 2019 年第三季度业绩预测存在较大不确定性。公司预计第三季度对广州聚生医疗科技有限公司的 长期股权投资进行减值，金额约 1,200万元。 业绩预告的说明 应同时披露预测 7月 1日至 9月 30日期间的净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 业绩预告情况：同向大幅下降 业绩预告填写数据类型：区间数 7月至 9月上年同期增减变动 净利润的预计数（万元） 450 -1,100 1,793.4下降 -75.00% -- 40.00% 2019年 7-9月经营业绩预计仅基于 2019年半年度的实际数据和公司年度预算数据，对 2019 年第三季度业绩预测存在较大不确定性。公司预计第三季度对广州聚生医疗科技有限公司的 长期股权投资进行减值，金额约 1,200万元。 业绩预告的说明 十、公司面临的风险和应对措施 1.原创技术产业化率先带来的市场风险 公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料技术平台上开发出一系列再生型医用植 入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题， 能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。 由于公司的原创技术具有世界先进水平并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供 了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来相 应的市场风险。 公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源， 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产品研发周期较长的问题，公司根据在研产品 的成熟阶段不同，探索多种提高研发效率的途径。 2.新产品取得注册证的风险 公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工 业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主 要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得 产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。 对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品， 努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优 异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。 3.技术泄密风险 公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中， 拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人 员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。 针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司 带来的风险。 4.动物疫情风险 公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选 择体系，建立了供应商档案，并与合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。但若发生全国范围的大规模 动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营造成影响。 对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进 行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。 5.政策变化风险 医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的 医药管理、医疗保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经 营造成影响。随着医疗器械监管工作的日趋严格，公司如果不能满足国家监督管理部门的有关规定，则可能受到重大影响。 公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应 用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代 理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。 6.公司快速扩张的管理风险 近年来随着公司的快速发展，公司人员规模逐步扩大，下属子公司也逐渐增加，对公司的经营管理、组织协调及风险控 制能力提出了更高的要求。公司在人员、管理、技术和运营等各方面与并购标的进行必要的整合，但是能否通过整合既保证 公司对并购标的的控制力又保持并购标的的竞争优势并充分发挥交易产生的协同效应，存在一定的不确定性。尽管公司在发 展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但仍存在现有管 理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长的要求，可能 影响公司的经营效率和盈利水平。 对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格 按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法 合理，使企业管理科学、简洁、高效。同时建立科学的绩效考核和薪酬激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠 昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力，进一步降低公司管理风险。 7.并购决策风险及并购完成后的整合风险 公司持续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台，沿着再生医学领域整合资源，加大产业化转化的力度，并沿 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 着再生医学领域寻求合适的投资标的进行并购重组，寻求外延式扩张发展。并购标的的选取，以及并购后的整合关系到并购 工作是否成功，存在较大风险。通过过去几年的投资并购项目，公司逐步摸索、积累了一些并购的经验教训。 针对并购决策存在的风险，公司将遵守审慎原则，并购前期进行尽职调查工作并进行充分论证，选择并购国内外的优质 标的，延长公司的产品线宽度并产生协同效应，寻求外延扩张增速；针对并购后的整合风险，公司设立了集团项目管理中心， 对公司已并购的项目进行密切跟踪和及时调整，制定推行因地制宜的管控措施。 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 第五节重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引 2018年度股东大会年度股东大会 28.11% 2019年 05月 28日 2019年 05月 29日巨潮资讯网 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 √不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √适用 □不适用 承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况 “本次发行完成后，本人取得的冠昊生物股份自 股份发行结束之日起至 36个月届满，将不以任 何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开 转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。 在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配股、 周利军 股份限售 承诺 送股、资本公积金转增股本等除权事项导致股 份增加的，则增加的股份亦遵守上述约定。若 未能履行上述承诺，本人违规减持股份所得收 益归冠昊生物所有。锁定期限届满后，根据中 国证监会、深圳证券交易所等监管部门制定的 相关规定或监管意见对上述股份锁定期限有其 2016年 09 月 27日 严格履行中 资产重组时 所作承诺 他要求的，本人同意根据相关规定或监管意见 进行调整。” 深圳物明“格物基金在本次发行中认购的冠昊生物股份 投资管理股份限售自股份发行完成之日起至 36个月届满，将不以2016年 09 严格履行中 有限公司承诺 任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公月 27日 －格物致开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 知壹号契 约型定向 投资基金 理。在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配 股、送股、资本公积金转增股本等除权事项导 致格物基金持有冠昊生物股份增加的，则增加 的股份亦遵守上述约定。若未能履行上述承诺， 格物基金违规减持股份所得收益归冠昊生物所 有。本公司将督促格物基金所有认购人在本次 发行结束之日起 36个月内，均不得通过任何方 式转让其持有的基金份额。” 广州市明 光投资咨 询有限公 司 股份限售 承诺 “本次发行完成后，本公司取得的冠昊生物股份 自股份发行结束之日起至 36个月届满，将不以 任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公 开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管 理。在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配 股、送股、资本公积金转增股本等除权事项导 致股份增加的，则增加的股份亦遵守上述约定。 若未能履行上述承诺，本公司违规减持股份所 得收益归冠昊生物所有。” 2016年 09 月 27日 严格履行中 寇冰 股份限售 承诺 “1、如冠昊生物在 2016年 7月 30日（含当日） 前完成本次交易的股份发行，则本人在本次交 易中取得的冠昊生物 1,676,098股股份自发行 结束之日起至 12个月届满，将不以任何方式转 让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通 过协议方式转让，也不委托他人管理，且按照 以下顺序分批解锁：①冠昊生物在指定媒体披 露珠海祥乐 2016年度《专项审核报告》且本人 和胡承华已履行相应 2016年度全部业绩补偿 承诺后，可转让 50%；②冠昊生物在指定媒体 披露珠海祥乐 2017年度《专项审核报告》及《减 值测试报告》且本人和胡承华已履行相应 2017 年度全部业绩补偿承诺后，可转让 100%；在本 次发行中取得的冠昊生物 5,936,183股股份自 发行结束之日起至 36个月届满，将不以任何方 式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让 或通过协议方式转让，也不委托他人管理。 2、如冠昊生物在 2016年 7月 31日（含当日） 后完成本次交易的股份发行，则本人在本次交 易中取得的冠昊生物 6,983,743股股份自发行 结束之日起至 12个月届满，将不以任何方式转 让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通 过协议方式转让，也不委托他人管理，且按照 以下顺序分批解锁：①冠昊生物在指定媒体披 露珠海祥乐 2016年度《专项审核报告》且本人 和胡承华已履行相应 2016年度全部业绩补偿 2016年 09 月 27日 严格履行中 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 承诺后，可转让 50%；②冠昊生物在指定媒体 披露珠海祥乐 2017年度《专项审核报告》及《减 值测试报告》且本人和胡承华已履行相应 2017 年度全部业绩补偿承诺后，可转让 100%；在本 次发行中取得的冠昊生物 628,538股股份自发 行结束之日起至 36个月届满，将不以任何方式 转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或 通过协议方式转让，也不委托他人管理。在股 份锁定期届满前，若冠昊生物实施配股、送股、 资本公积金转增股本等除权事项导致本人持有 冠昊生物股份增加的，则增加的股份亦遵守上 述约定。若未能履行上述承诺，本人违规减持 股份所得收益归冠昊生物所有。如根据中国证 监会、深圳证券交易所等监管部门的监管意见 或相关规定要求对锁定期进行调整的，本人同 意根据监管意见或相关规定要求进行调整。” 寇冰；胡 承华 关于同业 竞争、关 联交易、 资金占用 方面的承 诺 “本人及本人控制的企业不在任何地域以任何 形式，从事法律、法规和中国证监会规定的可 能与冠昊生物和珠海祥乐构成竞争或可能构成 竞争的产品生产或业务经营，也不直接或以投 资控股、参股、合资、联营或其他形式经营或 为他人经营任何与冠昊生物和珠海祥乐构成竞 争或可能构成竞争的产品生产或业务经营。为 避免对冠昊生物和珠海祥乐构成新的（或可能 的）、直接（或间接）的业务竞争，本人承诺在 持有通过本次交易取得的冠昊生物股票期间： 1、本人及本人控制的企业将不直接或间接从事 与冠昊生物或珠海祥乐相同或类似的产品生产 和业务经营；2、本人将不会投资于任何与冠昊 生物或珠海祥乐的产品生产和业务经营构成竞 争或可能构成竞争的企业；3、本人直接或间接 所参股的企业，如从事与冠昊生物或珠海祥乐 构成竞争的产品生产和业务经营，本人将避免 成为该等企业的控股股东或获得该等企业的实 际控制权；4、如冠昊生物或珠海祥乐此后进一 步拓展产品或业务范围，本人和本人控制的企 业将不与冠昊生物或珠海祥乐拓展后的产品或 业务相竞争，如本人和本人控制的企业与冠昊 生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务构成或可 能构成竞争，则本人将亲自和促成控制的企业 采取措施避免该等竞争，包括但不限于：（1） 停止生产构成竞争或可能构成竞争的产品；（2） 停止经营构成或可能构成竞争的业务；（3）将 相竞争的业务转让给无关联的第三方；（4）将 2016年 03 月 14日 严格履行中 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 相竞争的业务纳入到冠昊生物来经营。5、本人 同意对因违背上述承诺或未履行上述承诺而给 冠昊生物及股东造成的一切损失进行赔偿。” “1、本人将尽量避免或减少本人及本人控制的 企业与冠昊生物及子公司之间的关联交易。若 关联交易无法避免，则关联交易必须按公平、 公允、等价有偿的原则进行，并按照《冠昊生 物科技股份有限公司章程》（以下简称 “公司章 程”）规定的关联交易决策程序回避股东大会对 关联交易事项的表决或促成关联董事回避董事 会对关联交易事项的表决。2、本人不利用自身 对冠昊生物的股东地位，谋求冠昊生物及子公 司在业务合作等方面给予本人及本人控制的企 业优于市场第三方的权利或达成交易的优先权 利。3、未经冠昊生物书面同意，本人及本人控 制的企业将避免占用、使用或转移冠昊生物及 子公司任何资金和资产或要求冠昊生物及子公 司向本人及本人控制的企业提供任何形式借款 和担保的行为。4、本人同意对因未履行上述承 诺而给冠昊生物或股东造成的一切损失进行赔 偿。” 寇冰其他承诺 “如珠海祥乐（包括子公司香港祥乐、香港耀昌） 在本次重组基准日（ 2015年 10月 31日）前已 发生但延续至基准日后，及重组基准日至珠海 祥乐股权交割日之间发生但延续至股权交割日 之后产生的纠纷、潜在纠纷、担保、诉讼、仲 裁等导致珠海祥乐被有关权利人主张权利、要 求支付赔偿、违约金等或根据法律法规、存在 违法违规行为被政府行政主管部门要求补缴款 项或行政处罚，给珠海祥乐带来经济损失的， 本人承诺将对珠海祥乐发生的全部经济损失提 供补偿，并放弃对珠海祥乐的追索权。本承诺 为不可撤销承诺。” 2016年 03 月 14日 严格履行中 周利军其他承诺 “本人本次认购冠昊生物重大资产重组募集配 套资金发行股份的资金来源合法，出资真实， 不存在信托持股、委托持股或任何其他代持情 形，不存在冠昊生物及控股股东、实际控制人 及其关联方提供借款或资金支持以及其他利益 安排的情形。” 2016年 03 月 14日 严格履行中 深圳物明 投资管理 有限公司 －格物致 其他承诺 “格物基金由王超、张英杰、张宗友和周志坚认 购，资金全部来源于其自有资金或其有合法处 分权的资金。格物基金不存在分级收益等结构 化安排，不采用结构化或发行信托产品等方式 2016年 03 月 14日 严格履行中 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 知壹号契 约型定向 投资基金 进行融资，最终出资将不包含任何杠杆融资结 构化设计产品或信托融资产品。” 朱卫平、 徐国风、 广东知光 生物科技 有限公司 其他承诺 1．公司控股股东广州知光生物科技有限公司及 公司原实际控制人朱卫平和徐国风承诺：不在 任何地域以任何形式，从事法律、法规和中国 证券监督管理委员会规章所规定的可能与冠昊 生物构成同业竞争的活动；今后如果不再直接 或间接持有冠昊生物股份的，自该股权关系解 除之日起五年内，仍必须信守承诺；不以任何 方式从事任何可能影响冠昊生物经营和发展的 业务或活动。 2．公司控股股东广州知光生物科技有限公司、 公司原实际控制人朱卫平和徐国风承诺、冠昊 生物科技股份有限公司承诺：四方共同签订了 《不竞争协议》，约定广东知光、朱卫平以及徐 国风不得经营与冠昊生物存在竞争关系的业务 或投资任何与冠昊生物存在竞争业务的企业， 且有义务促使其下属关联企业不经营与冠昊生 物存在竞争关系的业务或投资任何与冠昊生物 存在竞争业务的企业。 2011年 07 月 06日 严格履行中 首次公开发 行或再融资 时所作承诺 广东知光 生物科技 有限公 司、张永 明、林玲 增持承诺 公司控股股东广东知光生物科技有限公司、实 际控制人张永明、林玲夫妇基于对公司战略规 划和未来持续稳定发展的信心，以及对公司长 期投资价值的认可并持续看好，计划自 2019年 5月 7日起六个月内，以自筹资金通过深圳证 券交易所规定的方式择机增持公司股份，拟增 持股份数量不超过公司总股本 265,155,701股 的 2.14%、不低于总股本的 1.1%。 2019年 05 月 07日 严格履行中 其他对公司 中小股东所 作承诺 承诺是否及时履行是 如承诺超期未履行完毕的，应当详 不适用细说明未完成履行的具体原因及下 一步的工作计划 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □是 √否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期 “非标准审计报告 ”的说明 □适用 √不适用 冠昊生物科技股份有限公司 2019年半年度报告全文 六、董事会对上年度 “非标准审计报告 ”相关情况的说明 □适用 √不适用 七、破产重整相关事项 □适用 √不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □适用 √不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □适用 √不适用 九、媒体质疑情况 □适用 √不适用 本报告期公司无媒体普遍质疑事项。 十、处罚及整改情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十一、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 （未完）  |