[中报]红日药业:2019年半年度报告
原标题:红日药业:2019年半年度报告 天津红日药业股份有限公司 2019年半年度报告 2019-071 2019年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计主 管人员)蓝武军声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素: 1、随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,行业政策密集出台,对 药品经营环境造成一定的影响,特别是医保控费、公立医院改革、医联体、限 制辅助用药、带量采购等政策的实施,二次议价愈演愈烈、GMP飞行检查、工 艺核查、安全环保监管力度加大等影响因素都将对药品生产经营造成直接影响, 带来行业竞争的新变革。公司将时刻关注行业政策的变化,不断规范内部管理, 积极采取措施应对政策变化带来的风险,适应市场变化,最大限度确保公司生 产经营稳定。 2、国家明确提出加快医联体建设,发展“互联网+医疗健康”。健全“互联网 +医疗健康”服务体系,完善“互联网+医疗健康”支撑体系,推动互联网与医疗健 康服务融合,涵盖医疗、医药、医保“三医联动”诸多方面。推进医联体相关工 作,在促进优质医疗资源下沉的同时将会加大对医药配送企业的筛选和整合。 同时,医联体将对医药市场进行重构,对药企营销和产品定位等系列操作问题 提出挑战。目前公司正在整合自有资源,加载中医大数据智能算法,打造中医 智能诊断及互联网远程诊疗的智慧医疗平台,相应业务正在推进及摸索。 3、配方颗粒行业地方政策逐渐放开,国家标准制定及质量控制的研究工作 正在有序开展,对于参与标准制定及入选质量标准的企业是很大的优势,会带 来一次销售规模、市场覆盖的爆发。公司在质量控制、产能、物流方面已经布 局,并通过信息化系统建设提高后台效率。国家质量标准与原地方标准的差异, 对于未入选标准的质量及工艺研究带来更高的要求。 4、医药行业来说,创新驱动是大势所趋。在促进研发方面,国务院提出制 定鼓励仿制的药品目录,研发费用加计扣除,将重大传染病防治和罕见病治疗 所需的仿制药研发提升至与新药创制并重的地位。同时国家大力完善药物研发 技术体系,推进药品的研发审评与国际接轨。公司多个品种的新药进入到获得 生产批件的关键时刻,但药品研发高风险的特点,决定了研发期间的重大决策 偏差和技术失误都会对新品的最终成果产生负面影响。公司将加强研发过程控 制,提高研发质量,加快创新产品上市节奏。 5、中美经济形势给超思电子和原料药出口业务带来持续影响,会降低超思 电子和原料药出口业务的价格竞争力。面对海外市场的不确定性,超思电子依 托较强研发能力,开发并持续升级了针对国内基层医疗、养老等市场的一体机, 市场稳步开展。原辅料业务积极开拓国外新渠道,同时以技术合作等模式,提 升产品竞争力。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 8 第三节 公司业务概要 .......................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 .................................................... 16 第五节 重要事项 .............................................................. 28 第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 41 第七节 优先股相关情况 ........................................................ 47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .......................................... 48 第九节 公司债相关情况 ........................................................ 50 第十节 财务报告 .............................................................. 51 第十一节 备查文件目录 ....................................................... 163 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 天津红日药业股份有限公司 《公司章程》 指 天津红日药业股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2019年半年度 成都市国资委 指 成都市国有资产监督管理委员会 兴城集团 指 成都兴城投资集团有限公司,公司控股股东 大通集团 指 天津大通投资集团有限公司 北京康仁堂 指 北京康仁堂药业有限公司,公司全资子公司 红日康仁堂销售 指 天津红日康仁堂药品销售有限公司,公司全资孙公司 红日药都 指 河北红日药都药业有限公司,公司控股孙公司 湖北辰美 指 湖北辰美中药有限公司,公司控股孙公司 重庆康仁堂 指 重庆红日康仁堂药业有限公司,公司全资孙公司 河南康仁堂 指 河南红日康仁堂药业有限公司,公司全资孙公司 佛慈红日 指 甘肃佛慈红日药业有限公司,公司控股孙公司 天津康仁堂 指 天津红日康仁堂药业有限公司,公司全资子公司 汶河医疗器械 指 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司,公司控股子公司 兰津灵医疗 指 兰州兰津灵医疗科技有限公司,公司控股孙公司 博广医健 指 天津博广医健生物科技发展有限公司,公司全资子公司 万泰辅料 指 连云港万泰医药辅料技术有限公司,公司控股孙公司 万泰材料 指 连云港万泰医药材料有限公司,公司控股孙公司 红日金博达 指 天津红日金博达生物技术有限公司,公司全资子公司 天以红日 指 天以红日医药科技发展(天津)有限公司,公司控股子公司 博尔帕斯 指 博尔帕斯电子医疗科技(天津)有限公司,公司控股孙公司 尼卡斯特 指 尼卡斯特医疗科技(天津)有限公司,公司控股孙公司 东方康圣 指 天津东方康圣健康管理有限公司,公司全资子公司 医珍堂医疗 指 医珍堂(天津)医疗管理有限公司,公司全资孙公司 红日上医 指 天津红日上医医疗技术股份有限公司,公司控股孙公司 天津红康云 指 天津红康云健康科技有限公司,公司控股孙公司 北京医珍堂 指 北京医珍堂中医诊所有限公司,公司控股孙公司 广州医珍堂 指 广州医珍堂医疗管理有限公司,公司控股孙公司 河北医珍堂 指 河北医珍堂中医诊所有限公司,公司控股孙公司 济南医珍堂 指 济南医珍堂中医诊所有限公司,公司控股孙公司 天津医珍堂 指 天津医珍堂中医诊所有限公司,公司全资孙公司 天津惠仁 指 天津惠仁健康信息咨询合伙企业(有限合伙),公司控股孙公司 上医明家 指 上医明家(天津)医疗管理有限公司,公司控股孙公司 深圳普瑞生 指 深圳普瑞生科技有限公司,公司控股孙公司 超思电子 指 北京超思电子技术有限责任公司,公司全资子公司 天津超思 指 天津超思医疗器械有限责任公司,公司全资孙公司 美国超思 指 美国超思有限责任公司(ChoiceMMed America Corporation),公司全 资孙公司 加拿大超思 指 加拿大超思有限责任公司(ChoiceMMed Canada Technology INC),公 司全资孙公司 印度超思 指 印度超思有限责任公司(Choicemmed Technology India private Limited),公司全资孙公司 麦迪医疗 指 北京超思麦迪医疗科技有限公司,公司全资孙公司 德国超思 指 德国超思有限责任公司(Choicemmed Germany GmbH),公司全资孙 公司 新加坡超思 指 超思麦迪新加坡公司(Choicemmed Singapore Pte.LTD),公司全资孙 公司 展望药业 指 湖州展望药业有限公司,公司全资子公司 展望天明 指 湖州展望天明药业有限公司,公司全资孙公司 美欣霍普 指 湖州美欣霍普生物科技有限公司,公司控股孙公司 龙圣堂 指 海南龙圣堂制药有限公司,公司全资子公司 亿诺瑞 指 湖北亿诺瑞生物制药有限公司,公司控股子公司 红日国际 指 红日国际控股有限公司,公司全资子公司 澳洲红日 指 澳大利亚红日有限公司(AUSTRALIA CHASE SUN PTY LTD),公司 全资孙公司 西藏正康 指 西藏正康药业有限公司,公司全资子公司 天津正康 指 正康(天津)供应链管理有限公司,公司控股孙公司 武汉正康 指 正康天红(武汉)供应链管理有限公司,公司控股孙公司 上海正康 指 正康天红(上海)供应链管理有限公司,公司控股孙公司 浙江天红 指 天红(浙江)供应链管理有限公司,公司控股孙公司 河南天宏 指 河南天宏供应链管理有限公司,公司控股孙公司 安徽天红 指 安徽天红供应链管理有限公司,公司控股孙公司 上海拜纳 指 上海拜纳医疗器械有限公司,公司控股孙公司 天以基金 指 天津天以生物医药股权投资基金有限公司,公司参股公司 辰美合作社 指 湖北辰美中药材种植专业合作社,公司参股公司 红日丽康 指 天津红日丽康生物科技有限公司,公司参股公司 红日健达康 指 天津红日健达康医药科技有限公司,公司参股公司 北京医生 指 北京医生有限公司,公司参股公司 天津知百草 指 天津知百草医药科技发展有限公司,公司参股公司 柘益投资 指 北京柘益投资中心(有限合伙),公司参股公司 柘量投资 指 北京柘量投资中心(有限合伙),公司参股公司 江苏为真 指 江苏为真生物医药技术股份有限公司,公司参股公司 现代创新中药 指 天津现代创新中药科技有限公司,公司参股公司 添淏淇源 指 天津添淏淇源健康信息咨询合伙企业(有限合伙),公司参股公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 红日药业 股票代码 300026 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津红日药业股份有限公司 公司的中文简称(如有) 红日药业 公司的外文名称(如有) Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有) Chase Sun 公司的法定代表人 姚小青 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蓝武军 商晓梅 联系地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路 西 天津新技术产业园区武清开发区泉发路 西 电话 022-59623217 022-59623217 传真 022-59623290 022-59623290 电子信箱 lanwujun@chasesun.cn shangxm_420@sina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2018年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2018年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入(元) 2,287,734,495.95 1,963,689,504.00 16.50% 归属于上市公司股东的净利润(元) 350,281,590.72 345,519,011.70 1.38% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润(元) 350,780,584.26 325,329,234.96 7.82% 经营活动产生的现金流量净额(元) 115,899,756.58 357,197,563.52 -67.55% 基本每股收益(元/股) 0.1177 0.1148 2.53% 稀释每股收益(元/股) 0.1173 0.1148 2.18% 加权平均净资产收益率 5.33% 5.30% 0.03% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产(元) 8,108,744,779.91 7,483,637,692.87 8.35% 归属于上市公司股东的净资产(元) 6,737,253,803.43 6,405,108,240.33 5.19% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -287,578.29 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外) 25,833,594.38 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 461,789.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -26,334,574.51 减:所得税影响额 -154,396.28 少数股东权益影响额(税后) 326,620.93 合计 -498,993.54 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)公司基本情况 公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,秉承“让企业基业长青、让员工生活美好、让股东收益更高” 的企业使命,以研发精药、生产良药为己任,坚持稳健经营,致力于实现多维度跨越式发展,不断打造核心竞争力。目前已 发展成为横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗健康服务等诸多领域,集投融资、 研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司不忘初心,牢记使命,近年来获得国家重点高新技术企业、国家 企业技术中心、国家技术创新示范企业、2018年度中国医药工业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、第十三届中国上 市公司董事会金圆桌奖、天津市质量奖、2018年天津制造业企业100强、天津市先进基层党组织、天津市党建工作示范点等 诸多荣誉。 1、配方颗粒 公司全资子公司北京康仁堂主要产品为中药配方颗粒,其“全成分.”中药配方颗粒,以传统汤剂为标准,用单味饮片科 学制备配方颗粒,在行业内真正的实践了“全成分.”的理论,臻于追求中药配方颗粒和传统汤药的等效性。北京康仁堂“全 成分.”配方颗粒是传承汤药的新剂型,能够保证中医用药更稳定,更有效。 在配方颗粒拓展战略的背景下,公司着力布局生产基地。天津康仁堂、重庆康仁堂、河南康仁堂、红日药都、湖北辰美、 佛慈红日等下属公司,依托北京康仁堂“全成分.”理念、先进的生产技术和高质量标准,把握中药配方颗粒政策即将放开的 契机,专业从事中药饮片和中药配方颗粒生产。各地中药饮片和现代中药生产基地充分结合、发挥区位优势、产业优势和政 策优势,携手打造具有当地特色的中医药产业链,建设地产大宗中药材原料基地,逐步实现产品的全过程控制、全过程追溯, 为中医药产业转型升级助力。目前,在全国范围内共建设中药材药源基地110余个,开发全程可溯源的道地中药饮片50余个, 生产 “全成分.”中药配方颗粒500余种。 公司与兰州佛慈制药股份有限公司已签署合作协议,布局中药配方颗粒甘肃市场。控股孙公司甘肃佛慈红日药业有限公 司已完成工商变更登记手续并取得营业执照。 2、成品药 公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、清肺散结丸及抗癌平丸等药品,公司 2018年已取得酮咯酸氨丁三醇注射液的药品注册批件(批件号:2018S00384,商品名为“博舒尔”)。其中,血必净注射液是 目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药;盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药, 主要适应症为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状;低分子量肝素钙注射液主要用于治疗深部 静脉血栓,预防血液透析时体外循环中血凝块形成和与手术有关的血栓形成;清肺散结丸为中成药肺癌处方药,抗癌平丸为 中成药胃癌处方药;酮咯酸氨丁三醇注射液是一种非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶产生镇痛和减少炎症的效果,适用于成 人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗,通常用于术后镇痛。 3、医疗健康服务 公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理。目前下设实 体连锁中医馆“医珍堂”,线上健康管理公司“红康云”,以及红日上医(中医生集团)。东方康圣合理构建三家公司的业务关 系,以品质中医为基础,悉心打造“医珍堂”医疗品牌,通过旗下“医珍堂”中医医疗管理机构全面进入中医医疗领域。中医生 集团通过入股医珍堂,实现中医和中药并行发展,发展中医健康产业。依托中医生集团的医生资源,一方面在线下逐步设立 “医珍堂”中医门诊全国连锁,另一方面由红康云在线上构建并运营“上医仁家”健康管理服务平台,打造全新经营模式,构建 核心竞争力。 医珍堂连锁模式的各地复制延伸,已在北京、天津、广东广州、河北承德、山东济南开展经营,建立市场推广复制模型, 将已取得成功经验复制到各连锁医馆。通过资源整合、方法分享、管理帮扶等方式,实现标准化经营。医珍堂连锁成为公司 中医诊疗产业布局的重要一环。 4、原辅料 公司全资子公司展望药业主要生产药用辅料、原料药产品,下游客户为医药制造企业。展望药业主要产品为羟丙甲纤维 素、羟丙纤维素及微晶纤维素等药用辅料及原料药,部分产品通过了美国FDA认证和欧洲COS认证。 公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业,是国内肝素行业唯一拥 有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业,也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。现已通过 美国FDA认证、俄罗斯GMP认证、德国GMP认证、土耳其GMP认证。2019年7月,依诺肝素纳原料药获得俄罗斯注册证书。 公司控股孙公司万泰辅料是一家专业药用辅料生产、销售企业,同时是国内聚丙烯酸树脂产品生产、供应商。产品主要 有新型水分散体包衣材料、胃溶(肠溶)型药用薄膜包衣材料、缓控释制剂包衣及骨架材料等。 5、医疗器械 公司全资子公司超思电子主要产品以医疗健康电子产品为主,医用产品为重要补充,包括脉搏血氧仪、监护仪、心电检 测仪、呼吸训练器及多种与移动互联网相结合的远程多参数新型医疗健康电子产品。已完成质量体系的“医疗器械单一审核 程序”(MDSAP)认证,代表了世界上四个国家政府部门(加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、日本MHLW和PMDA) 对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。报告期内,新设立新加坡超思,积极拓展国际市场。 公司控股子公司汶河医疗器械主要产品为吸氧湿化给药器系列、无菌配药器等医疗器械产品。报告期内,公司设立控股 孙公司兰津灵医疗,主要从事相关产品的批发零售等。 公司全资孙公司天津超思主要从事Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产、销售,技术推广服务,保健信息咨询,机械设备、仪器仪 表、建筑材料、电子产品、消毒用品销售,货物及技术进出口等业务。 公司全资子公司西藏正康加快子公司落地,内部推行运营一体化,打造扁平化平台,提高客户体验,优化子公司的业务 流程和信息化系统,提升运营效率。主要从事软件批发与零售;医疗器械租赁;计算机软硬件及配件、仪器仪表、卫生产品、 消毒产品(不含危化品)、化妆品、保健品、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制 剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)、医疗器械I、II、III类的批发。 (二)业绩驱动因素 报告期内,成品药实现销售收入56,597.16万元,同比下降0.03%,毛利率与上年同期相比下降1.37个百分点;中药配方 颗粒实现销售收入123,877.40万元,同比增长25.81%,毛利率与上年同期相比下降0.89个百分点;医疗器械实现销售收入 21,138.98万元,同比增长82.45%;辅料及原料药实现销售收入20,058.03万元,同比下降16.30%。 (三)行业发展情况 2019年上半年,医药医疗行业深化改革继续全面推进,行业监管力度加大。有关鼓励药企推进仿制药一致性评价的政策 文件悉数落地,一致性评价工作有序推进,审评已呈现加速态势;推出中国经典名方目录,意在保护经典名方,品牌中药有 较好的发展前景,中医药将更加规范、可靠,有利于我国中医药长远发展,到“2020年人人享有中医药服务”等一系列规划, 对配方颗粒等中医药细分领域的业务发展是利好;医药代表备案制将执行,分级诊疗和远程医疗体系的搭建初见成果;医疗 服务领域国家继续鼓励社会资本办医,创新医疗服务方式,推动医疗服务质量提升,医生服务价值愈加被肯定和重视,医药 分开的步伐或将呈现加速态势,推进中医馆迎来政策利好与资本注入,传统医学重新迎来连锁扩张良机。医改继续向着合理 用药、降药价、合规经营、优化流通环节等方向深化,行业政策继续支持、引导医药产品的高水平创新并从研产源头对产品 质量和安全性提出更高要求。行业面临新的机遇与挑战,行业集中度有望得到提升。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 期末较期初增长213.50%,主要是本期对联营企业天以基金增加投资及确认的投资 收益增加所致。 固定资产 本期无重大变化 无形资产 本期无重大变化 在建工程 期末较期初增长48.62%,主要是本期孙公司新建厂房、车间工程进度增加及合并范 围增加所致。 预付款项 期末较期初增长32.82%,主要是本期预付材料采购款增加所致。 其他应收款 期末较期初下降37.18%,主要是本期收到上年应收政府补助款项所致。 存货 期末较期初增长35.11%,主要是本期库存商品增加所致。 递延所得税资产 期末较期初增长42.52%,主要是本期合并层面对内部交易未实现利润确认的递延所 得税资产增加所致。 其他非流动资产 期末较期初增长172.63%,主要是本期本期预付工程设备款增加及合并范围增加所 致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 红日国际控 股有限公司 全资子公司 10,792.31万 元 香港 本期实现净 利润 -6.43 万元 1.60% 否 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)产品优势 公司产品涉及中药(拮抗内毒素与炎性介质类药物)、神经系统用药物及血液系统药物等10个类别,共18个品种、24 个规格。在产的药品均为处方药,包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、酮咯酸氨丁三醇注射 液、清肺散结丸及抗癌平丸等10个品种、12个规格。其中,公司主导产品血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液和低分子量肝 素钙注射液临床治疗效果显著,药品质量安全可控,产品竞争优势显著,市场空间广阔。2018年已获批的酮咯酸氨丁三醇注 射液,广泛应用于临床镇痛治疗,是国家医保目录(乙类)药品,也是中华医学会麻醉学分会《成人手术后疼痛快捷指南》 推荐的术后镇痛药物。 公司全资子公司北京康仁堂生产的中药配方颗粒是在“全成分.”理念指导下,借助现代化的技术,最大程度模拟传统中 药汤剂煎煮方式,将中药饮片经浸提、浓缩、干燥、制粒等工艺精制而成的单味中药产品,建立了从原料到成品的全程的质 量控制体系,产品应用于中医临诊处方的调配,适应传统中医辨证施治疗法,质量稳定安全可靠。中药配方颗粒既保持了中 药饮片的性味与功效,又极大程度的方便了患者的服用。目前,北京康仁堂中药配方颗粒产品超过500种,基本涵盖了中医 临床使用频率最高的所有品种。 (二)生产工艺优势 与国家推行中药现代化相适应,公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采 用了不同分子量的多级超滤、高分子絮凝分离、连续离心萃取、中药指纹图谱加多组分的定量测定、基于近红外光谱分析的 质量在线检测和工艺参数的自动化控制、中药浸膏低温真空带式干燥等一系列新技术、新工艺、新设备,逐步形成了高新技 术产品规模化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的主导技术特色,通过信息化管理手段的实施,进一步提高了 中药注射剂的安全性和质量可控性。盐酸法舒地尔注射液生产工艺中的核心技术包括分步多重结晶技术、层析提纯技术、精 馏技术和超滤技术,众多新技术的使用保证了产品质量的稳定、可靠。 北京康仁堂应用现代研究技术,开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的 应用研究及中药配方颗粒等效性及安全性研究。在传承传统的基础上,建立了一套科学的生产工艺流程,在生产实现规模化 与现代化的同时,保持了工艺与传统汤剂的一致性,及中药汤剂先煎、后下等特色,并获得工艺发明专利30余项。 (三)质量控制优势 公司领导高度重视质量管理,自2013年公司质量控制体系随着国家新版GMP认证、ISO9001质量体系认证及中国合格评 定国家认可委员会实验室认可(CNAS L7193)的完成,在组织架构和硬件设施上又有了较大的提高。 公司荣获天津市质量奖、2017年天津市质量攻关一等奖,并凭借“实施无限近零风险质量管理经验”与全国其他企业共33 项典型经验评选为2017年全国“质量标杆”,代表着公司质量管理成效显著,产品、服务质量、自主创新能力和市场竞争力在 全国行业内处于领先地位。 “全成分.”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控,从品种、品质、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等 研究,到饮片的规范化炮制、中间产品及成品的质量控制,建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础,结合红 外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究,建立了高于药典标准的中药配方颗粒原料、饮片、半成品、成品 的质量内控标准体系。通过在药材道地产区进行药材基地建设,掌握控制药材种植、采收、和产地加工的关键工序,对进厂 药材增加内控检测项目,有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等药材投入生产。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行 研究,逐品种进行炮制工艺验证,实现传统与创新的有机结合,建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度,对上市产品 的质量进行跟踪监测,确保患者用药安全有效。 (四)营销优势 公司秉承和坚持学术营销理念,依托“政策准入”为前提,“临床治疗学特点”为基础,“专家资源”为保障,“证据不断强 化”为保证,通过研究明确产品最佳的临床定位、较同类产品的治疗学差异,为临床提供最优的给药方案;建设多层次的专 家队伍体系,确保产品可持续发展;不断加强产品的临床循证医学证据,保证产品的证据级别层次与证据的多样性。 血必净注射液循证研究取得历史性突破,该研究具有里程碑意义和价值,研究结果有力证明了其有效性。2019年6月3 日血必净治疗重症肺炎的研究论文在国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》(CCM)杂志发表,标志着该研究成果获 得了国际权威专家的一致认可,为血必净注射液治疗重症肺炎的安全性和有效性提供了坚实的理论依据。 “全成分.”中药配方颗粒一直保持着优质的产品质量,在全国进行了多项临床观察和对比研究,验证“全成分.”中药配 方颗粒和传统汤剂的临床疗效一致,赢得广大医疗机构和患者的一直好评。“全成分.”中药配方颗粒在市场推广方面恪守专 业的学术合作和医药教育方向,并在多年的实践过程中形成了医院管理合作方案、学术教育合作方案、临床医疗合作方案、 医药科研合作方案、在线教育合作方案等学术服务模式,多年来获得了行业和专家的高度认可。 公司加速推进中药产业链技术创新和品牌建设,组织搭建公司中医药创新论坛,引导业内高端专家外部智慧内化赋能, 逐渐完善技术创新支撑体系。 (五)研发优势 研究院秉承“质量源于设计,创新成就产品”的研发理念,积极开展中药注射液、配方颗粒、医疗器械、化药及制剂、生 物医药、小分子抗体药物的研发工作,涉及治疗领域包括重症、脑血管系统、呼吸系统疾病、神经退行性疾病、抗肿瘤五大 领域。围绕公司战略和产业布局,拓展合作研究、联合实验室、合作科研项目、产品申报,形成产品研发与引进消化吸收功 能系统,承担储备产品,保持企业发展动力,带动公司科研创新发展的重任。 公司着力打造“红日中药论坛”,持续推进中药配方颗粒国家标准制定及质量控制的研究与申报工作,参与全国中药饮片 炮制规范研究。此外,加快药食同源产品开发进度,确定以清咽利喉、降脂、提高免疫力为产品功能方向,正在开发单味、 复方、药对等颗粒食品产品。红日药业“中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心”获得国家发展改革委办公厅批复, 该中心既是国家创新体系建设的重要组成,也是以中药配方颗粒研究为核心的国家级平台。 公司除自主研发外,还广泛开展对外合作,先后与中国中医科学院、北京科技大学、天津药物研究院、中南大学湘雅医 院、中国科学院海洋研究所、天津农学院、中国科学院上海药物研究所及中国人民解放军第三军医大学第一附属医院、浙江 大学、北京中医药大学、四川大学华西药学院、南开大学,天津大学等著名科研机构开展合作,共同开发新品。 公司与中国医学科学院药物研究所共建的肿瘤免疫治疗药物创新平台成立,开创了公司创新药物合作的新模式。公司选 择中国医科院药物研究所为依托进行创新药物的研发,让药物所在创新药物的早期研究中起到巨大的支撑作用,而公司发挥 技术转移和成果孵化的作用,同时在创新药物研发中的临床阶段承担重大作用。公司最终通过技术转移、资本市场操作等途 径,促使创新药物研发成果从上游向下游过渡,实现企业和科研院所的双赢。这一合作模式也开启了国内创新药物私人定制 的崭新模式。 研究院共有在研项目42个,其中1.1类新药项目4个。目前已申报品种32个,获得临床批件项目10个,取得BE备案号5个。 以独具特色的技术、管理双通道任职资格模式,明确了科研人员的专业职级晋升通道,形成了多层次、多元化的人才梯队。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年上半年,红日药业面对外部环境的不断变化,不断整合资源,推动企业内部升级。报告期内,红日药业各单元以 公司战略为引领,坚持以经营业绩为导向,以科学决策为保障,以专业能力为工具,以系统建设为根本,各项经营计划顺利 推进。公司实现营业收入228,773.45万元,同比增长16.50%;实现营业利润41,888.95万元,同比增长5.92%;实现利润总额 40,512.49万元,同比下降2.23%;归属于上市公司股东的净利润35,028.16万元,同比增长1.38%。 配方颗粒业务引导业内高端专家外部智慧内化赋能,着力打造“红日中药论坛”。公司持续推进中药配方颗粒国家标准制 定及质量控制的研究与申报工作,积极参与全国中药饮片炮制规范研究。此外,加快药食同源产品开发,正在开发清咽利喉、 降脂、提高免疫力的颗粒食品产品。红日药业“中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心”获得国家发展改革委办公 厅批复。报告期内,在统一质量标准管控下,公司生产有序开展,产能逐步释放,打造标杆溯源基地,建立三级合规管理体 系,提升标准。配方颗粒国家标准的转化验证工作有序推进,公司现有配方颗粒生产基地发展良好。北京康仁堂完成制剂及 包装产能提升,天津康仁堂制剂车间完成GMP认证申报,红日药都完成配方颗粒试点企业申报的前期沟通;渭源、秀山、 英山、宜阳配方颗粒项目均顺利进行。销售继续推行立体化销售模式,加快医院开发进度,探索医学科研营销+市场学术营 销+品牌E营销三轮驱动促进销售增长。饮片业务在公司战略引导下,上半年实现精制饮片溯源,并已实现销售,小包装配 方饮片、抓方饮片进入生产阶段。 成品药业务稳步提升。循证研究厚积薄发,血必净注射液治疗重症肺炎的研究论文于2019年6月3日在国际危重症医学领 域顶级期刊《重症医学》(CCM)杂志发表,标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可;“血必净注 射液治疗脓毒症疗效的多中心临床研究”完成病例收集工作。血必净注射液入围“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”。报 告期内公司已获得替罗非班制剂生产注册批件,同时正积极进行多厂区产能规划布局,确保未来几年新品生产承接及产能最 大效率利用,目前已完成博舒尔生产线变更的验证工作及替罗非班大输液GMP现场检查。 原辅料业务技术创新,提升质量。展望药业聚焦特定细分市场、专属市场的客户挖潜,优化产品质量标准及放行体系; 通过提升客户服务价值、技术拓展及标准提升项目来提升产品的质量和竞争力;同时加强内部管理、提升产品毛利率。展望 药业以释放产能为目标,细致开展科学性生产经营管理,以市场发展为背景,重点提升“需求侧、技术销售”营销决策水平; 以严格治理为导向,全面落实标准化安全环保工作;以项目建设为抓手,深入探索革命性产品技术创新;以校企合作为平台, 实现资源共享、优势互补;以新版药典为规范,建立GMP长效管理机制;以高效运转为目的,扎实推进系统化综合管理进 程。公司针对不断变化的市场,建立行之有效的营销模式,逐步建立技术营销体系,提高附加值产品的毛利率,建立技术营 销模式及提升客户服务价值计划。从单纯“直销”模式转变成“直销+分销+代理”模式。通过各项管理机制的建立以及技术、工 艺创新,展望产品在市场上取得了更高的认可度。万泰医药上半年紧抓“水溶性肠溶包衣预混辅料、水溶性中药防潮包衣预 混辅料”的开发,开拓了新产品的应用领域;同时开拓高端客户。亿诺瑞成功申报四类仿制药那屈肝素钙,并通过依诺肝素 钠现场核查工作。 医疗器械事业部整合资源、稳步提升。超思电子通过延伸产业链,扩大生产规模,投资建立了天津超思、超思麦迪新加 坡公司,有利于进一步服务市场,提升生产效率和质量,降低生产成本。销售方面,进一步加强与大客户合作,国内、国际 双线突破,确定了“用科技智造关怀”的核心价值观,致力于向全球市场提供优质医疗产品组合,使小型化、智能化的产品进 入诊所、个人医生以及千家万户,作为世界知名的医疗产品优秀供应商,为人类健康做出卓越贡献,为客户、员工、股东、 社会创造价值。新制产成品产能较上年同期水平有所增加,人均效能较去年同期提高;产品开发在原有血氧指夹的基础上, 进行技术纵深、细分领域的拓展,开发高端血氧及人工智能AI,同时探索康养项目的试点及相应功能的开发。汶河医疗器 械的吸氧系列产品销售规模稳步提升;开发了茶元类新产品,并获得食品生产许可证,同时取得3个二类器械产品注册证, 实现了低价格产品的补充。 医疗器械配送业务加快全国子公司布局,报告期内西藏正康完成7家子公司落地,同时内部推行运营一体化,打造扁平 化平台,提高客户体验。 医疗健康服务业务升级产品、蓬勃发展。医疗健康服务业务重点布局“全疗程”中医健康服务模式与立体化中医生价值转 换平台;打磨升级线上医疗健康管理平台--上医仁家,全国公立医院项目合作模式取得成果,已签30余家医院;整合红日药 业优势资源,进行全国范围线下实体医疗机构矩阵布局,目前医珍堂连锁已建成5家。 公司主要研发项目进展情况: 序号 药品名称 适应症 所属类别 所处阶段 2019 拟达到的目标 1 KB 脓毒症的治疗 化药1.1类 已取得Ⅱ、Ⅲ期临床试验批 件 Ⅱ期临床研究 2 PTS 抗肿瘤 化药1.1类 申报生产 申报生产 3 抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 化药1.1类 临床申报前研究 临床申报前研究 4 ML-4000 非甾体抗炎药,用于关节炎 化药1.1类 临床申报前研究 申报前研究 5 盐酸法舒地尔片 肺动脉高压 化药2类 临床申报前研究 申报前研究 6 马来酸氟吡汀 适用于急性轻、中、重度疼痛 化药3+6 已取得临床试验批件 临床研究 7 磺达肝癸钠 血管类 化药3+6 已撤回 报产前研究 8 盐酸沙格雷酯及其片剂 心血管病 化药3+6 已取得临床试验批件 申报生产 9 胸腺法新 免疫调节剂 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评 10 盐酸替罗非班 心脑血管系统 化药6+6 申报生产CDE待审评 取得生产批件 11 罗库溴铵 麻醉 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评 12 硫酸氢氯吡格雷及其片剂 心脑血管病 化药6类 申报生产CDE待审评 临床研究 13 阿立哌唑原料 神经类 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评 14 脑心多泰胶囊 缺血性中风 中药5类 申报生产复审撤回 —— 15 拮新康胶囊 抗白血病多药耐药性 中药6.1类 临床申报前研究 —— 16 血必净泡腾片 上呼吸道感染引起的高热 中药7类 临床申报前研究 申报前研究 17 瑞替加滨 抗癫痫化合物 化药3+6 已取得临床试验批件 临床研究 18 盐酸普拉克索 抗帕金森病的治疗 化药3+6 已取得临床试验批件 申报生产 19 安立生坦 治疗有WHO II级或III级症状的 肺动脉高压患者(WHO组1), 用以改善运动能力和延缓临床 恶化 化药3+6 已取得临床试验批件 CDE待审评 20 伊班膦酸钠及其制剂 伴有或不伴有骨转移的恶性肿 瘤引起的高钙血症 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评 21 盐酸莫西沙星氯化钠注射 液 成人(≥18岁)上呼吸道感染和 下呼吸道感染 化药4 申报生产CDE待审评 CDE待审评 22 盐酸莫西沙星及其制剂(片 剂和注射液) 成人(≥18岁)上呼吸道感染和 下呼吸道感染 3+5+6 申报生产CDE待审评 片剂临床研究/ 注射液CDE待审评 23 醋酸特利加压素及制剂 用于肝硬化并发症(食管胃静 脉曲张出血、肝肾综合症、腹 水)的治疗,同时还适用于泌 尿生殖道及其他腹腔脏器出 血、感染性休克、烧伤、急性 肝功能衰竭、心脏骤停等 化药4+4 申报生产CDE待审评 CDE待审评 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:人民币元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 2,287,734,495.95 1,963,689,504.00 16.50% 营业成本 673,481,138.87 579,885,191.26 16.14% 销售费用 946,703,985.71 758,717,667.02 24.78% 管理费用 161,785,143.68 147,836,125.31 9.44% 财务费用 3,432,072.05 -1,523,518.39 325.27% 主要是本期利息费用增 加所致。 所得税费用 48,153,592.41 68,124,009.03 -29.31% 研发投入 96,720,344.21 78,822,004.28 22.71% 经营活动产生的现金流 量净额 115,899,756.58 357,197,563.52 -67.55% 主要是本期支付的材料 采购款增加所致。 投资活动产生的现金流 量净额 -221,945,350.53 -96,474,404.67 -130.06% 主要是本期支付的工程 设备款增加所致。 筹资活动产生的现金流 量净额 72,502,292.25 -63,821,649.21 213.60% 主要是本期借款增加所 致。 现金及现金等价物净增 加额 -33,522,960.96 197,978,641.57 -116.93% 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:人民币元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 中药配方颗粒 1,238,773,990.89 264,476,204.04 78.65% 25.81% 31.30% -0.89% 血必净注射液 425,679,418.66 35,240,391.60 91.72% -2.76% -4.46% 0.15% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:人民币元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 16,076,978.91 3.97% 主要是本期确认的权益法 核算的长期股权投资收益 否 营业外收入 13,420,812.43 3.31% 主要是本期确认的与企业 日常活动无关的政府补助 否 营业外支出 27,185,413.54 6.71% 主要是本期确认的诉讼赔 偿及捐赠支出 否 其他收益 14,272,482.74 3.52% 主要是本期确认的与企业 日常活动相关的政府补助 否 信用减值损失 -13,604,064.91 -3.36% 主要是本期确认的应收账 款及其他应收款的信用减 值损失 是 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:人民币元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 1,187,173,793.90 14.64% 1,553,833,596.42 19.97% -5.33% 应收账款 1,840,533,841.33 22.70% 1,548,439,355.36 19.91% 2.79% 存货 863,406,984.51 10.65% 637,019,596.88 8.19% 2.46% 长期股权投资 52,344,209.71 0.65% 16,459,969.88 0.21% 0.44% 固定资产 1,818,988,138.65 22.43% 1,589,768,061.26 20.44% 1.99% 在建工程 122,437,960.94 1.51% 146,826,761.38 1.89% -0.38% 短期借款 274,500,000.00 3.39% 272,000,000.00 3.50% -0.11% 长期借款 30,000,000.00 0.37% 0.37% 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位:人民币元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 4.其他权益工 具投资 264,827,197.32 2,500,000.00 267,327,197.32 金融资产小计 264,827,197.32 2,500,000.00 267,327,197.32 上述合计 264,827,197.32 2,500,000.00 267,327,197.32 金融负债 0.00 0.00 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节、七、51、所有权或使用权受到限制的资产。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度 29,188,124.62 200,000.00 14,494.06% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 被投资 公司名 称 主要业 务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金来 源 合作方 投资期 限 产品类 型 预计收 益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期(如 有) 披露索 引(如 有) 甘肃佛 慈红日 药业有 限公司 中药材 种植、养 殖、收 购、销售 及研发、 技术咨 增资 102,200,000.00 56.00% 自有资 金 兰州佛 慈制药 股份有 限公司 — — 0.00 -46,781.58 否 2018年 07月12 日 巨潮资 讯网 询 合计 -- -- 102,200,000.00 -- -- -- -- -- 0.00 -46,781.58 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √ 适用 □ 不适用 单位:元 资产类别 初始投资 成本 本期公允价 值变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 报告期内购入 金额 报告期内售 出金额 累计投资收 益 期末金额 资金来源 其他 264,827,197.32 2,500,000.00 267,327,197.32 自有资金 合计 264,827,197.32 0.00 0.00 2,500,000.00 0.00 0.00 267,327,197.32 -- 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集资金总额 181,926 报告期投入募集资金总额 4,467.89 已累计投入募集资金总额 144,853.83 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 报告期,本公司投入募集资金总额4,467.89万元,其中:中药产品自动化生产基地项目投入募集资金4,258.72万元; 与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目投入募集资金209.17万元。截至报告期 末,本公司累计投入募集资金总额144,853.83万元,其中:血必净技改扩产项目投入募集资金23,043.26万元;研发中心 建设项目投入募集资金13,846.79万元;投资北京康仁堂药业有限公司34,215.16万元;中药产品自动化生产基地项目投入 募集资金67,871.81万元;与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目投入募集资金760.00万元;车间技术改 造项目投入募集资金1,483.85万元;ERP信息系统投入募集资金275.93万元;与中国人民解放军第三军医大学第一附属医 院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目投入募集资金3,357.03万元。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) =(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 1.血必净技改扩产项 目 否 20,190 23,939 23,043.26 96.26% 2013年 03月31 日 12,491.01 85,238.8 是 否 2.研发中心建设项目 否 6,601 15,949.39 13,846.79 86.82% 2012年 08月31 日 不适用 否 3.投资北京康仁堂药 业有限公司 否 10,515.48 10,515.48 10,534.4 100.18% 2012年 09月30 日 7,797.94 87,196.87 是 否 4.中药产品自动化生 产基地项目 否 91,994.62 92,000 4,258.72 67,871.81 73.77% 2018年 06月30 日 -3.52 -1,507.73 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 129,301.1 142,403.87 4,258.72 115,296.26 -- -- 20,285.43 170,927.94 -- -- 超募资金投向 1、投资北京康仁堂 药业有限公司 否 5,898.61 23,680.76 23,680.76 100.00% 2010年 05月31 日 13,713.63 160,994.67 是 否 2、与中国科学院上 海药物研究所合作 开发抗丙肝新药项 目 否 4,560 4,560 760 16.67% 2018年 12月31 日 不适用 否 3、车间技术改造项 目 否 1,583.6 1,583.6 1,483.85 93.70% 2011年 06月30 日 不适用 否 4、ERP信息系统 否 297 297 275.93 92.91% 2011年 06月30 不适用 否 日 5、与中国人民解放 军第三军医大学第 一附属医院合作开 发治疗脓毒症Ⅰ类 新药项目 否 4,285 4,285 209.17 3,357.03 78.34% 2018年 12月31 日 不适用 否 超募资金投向小计 -- 16,624.21 34,406.36 209.17 29,557.57 -- -- 13,713.63 160,994.67 -- -- 合计 -- 145,925.31 176,810.23 4,467.89 144,853.83 -- -- 33,999.06 331,922.61 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因(分具体项目) 无 项目可行性发生重 大变化的情况说明 项目可行性未发生重大变化。 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 适用 公司于2009年上市取得超募资金45,377.52万元。截至2019年6月30日止,公司累计决议使用 超募资金45,377.52万元,不存在无使用计划的超募资金。 1、2010年3月30日,经公司第三届董事会第十五次会议以及2010年4月22日的2009年度股 东大会审议通过,公司使用超募资金5,898.61万元对北京康仁堂药业有限公司增资并成为该公司第一 大股东。公司于2010年3月30日进行公告-《公告008-关于使用超募资金对北京康仁堂药业有限公 司增资的公告》。2011年7月14日,经公司第四届董事会第十六次会议以及2011年8月1日召开的 2011年第三次临时股东大会审议通过,公司使用超募资金17,782.15万元购买新疆力利记投资有限公 司所持北京康仁堂药业有限公司21.75%的股权,购买后,公司持有北京康仁堂药业有限公司股权比 例由42%增加到63.75%,成为其绝对控股股东。公司于2011年7月14日进行公告-《公告026-关于 使用超募资金购买新疆力利记投资有限公司所持北京康仁堂药业有限公司股份的公告》。截至2019年 6月30日止,该项目已实际使用超募资金23,680.76万元。 2、2010年7月12日,经公司第四届董事会第三次会议审议通过,公司使用超募资金4,560万元 与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药。该项目成功完成后将大大提升公司核心竞争力。 公司于2010年7月13日进行公告-《公告024-关于使用超募资金与中国科学院上海药物研究所合作 开发抗丙肝新药项目的公告》。截至2019年6月30日止,该项目已实际使用超募资金760.00万元。 3、2010年8月19日,经公司第四届董事会第四次会议以及2010年9月8日召开的2010年第 一次临时股东大会审议通过,公司使用超募资金11,916.59万元对血必净技改扩产项目和研发中心项 目分别增加投资3,749万元和6,286.99万元、对现有生产及其配套设施进行技术改造1,583.60万元以 及实施ERP信息化管理297万元。2011年12月6日经公司第四届董事会第二十次会议以及2011年 12月29日召开的2011年第四次临时股东大会审议通过,公司使用超募资金935.17万元和自有资金 2,126.23万元对研发中心项目增加投资。公司于2011年12月6日进行公告-《公告046-关于研发中心 项目变更募集资金用途及追加投资的公告》。上述项目运行后将大幅提升公司的生产能力、研发实力 和管理水平。截至2019年6月30日止,车间技术改造项目已实际使用超募资金1,483.85万元,ERP 信息系统已实际使用超募资金275.93万元。 4、2010年11月19日,经公司第四届董事会第八次会议审议通过,公司使用超募资金4,285万 元与中国人民解放军第三军医院第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目,若项目成功完成将 大大提升公司竞争优势。公司于2010年11月19日进行公告-《公告044-天津红日药业股份有限公司 关于使用超募资金与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目 的公告》。截至2019年6月30日止,该项目已实际使用超募资金3,357.03万元。 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 1)2009年11月18日,公司第三届董事会第十一次会议审议通过了《关于用募集资金置换已投入募 集资金项目自筹资金的议案》,同意公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金 1,858.78万元。目前,相关资金已经置换完成。 2)截止至2015年3月12日,公司非公开发行募集资金投资项目“中药产品自动化生产基地项目”先 期投入基地建设资金为66,429,807.78元,其中:① 取得土地使用权支付土地出让金及税费 58,119,600.00元;② 支付“中药产品自动化生产基地项目”基地建设工程费用8,310,207.78元。因置换 时间距募集资金到账时间已超过6个月,故截止目前,该资金未完成置换。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 适用 1、2014年7月18日,公司第五届董事会第十七次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金补充流动 资金的议案》,同意公司根据实际情况以5000万元的闲置募集资金暂时用于补充流动资金。使用期限 不超过董事会审议通过之日起6个月,到期将归还至募集资金专户。公司于2014年7月18日进行公 告--《天津红日药业股份有限公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》2014-060)。截止 2015年1月15日,公司已将用于暂时补充流动资金的5,000万元归还并转入募集资金专用账户,并 于2015年1月19日公司对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司关于闲置募集资金暂时补 充流动资金归还的公告》(2015-004)。 2、2015年6月25日,公司第五届董事会第二十六次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金补充流 动资金的议案》,同意公司根据实际情况使用“中药产品自动化生产基地项目”10,000.00万元暂时补充 流动资金。使用期限自董事会批准之日起不超过6个月,到期将归还至募集资金专户。公司于2015 年6月25日进行公告--《天津红日药业股份有限公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》 (2015-076)。截至2015年11月18日,公司已将用于暂时补充流动资金的10,000.00万元归还并转 入募集资金专用账户,并于2015年11月18日公司对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司 关于闲置募集资金暂时补充流动资金归还的公告》(2015-119)。 3、2015年11月26日,公司第五届董事会第二十九次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金补充 流动资金的议案》,同意公司根据实际情况使用“中药产品自动化生产基地项目”20,000万元的闲置募 集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会批准之日起不超过12个月,并于2015年11月26日公 司对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》 (2015-123)。截止2016年11月24日,公司已将用于暂时补充流动资金的20,000.00万元归还并转 入募集资金专用账户,并于2016年11月25日公司对此事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司 关于闲置募集资金补充流动资金归还的公告》(2016-094)。 4、2016年12月22日,公司第六届董事会第十次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金补充流动 资金的议案》,同意公司根据实际情况使用“中药产品自动化生产基地项目”30,000万元的闲置募集资 金暂时补充流动资金。使用期限自董事会批准之日起不超过12个月,并于2016年12月22日公司对 该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》 (2016-105)。截至2017年8月21日,公司已将用于暂时补充流动资金的30,000.00万元归还并转入 募集资金专用账户,并于2017年8月22日公司对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司关 于闲置募集资金暂时补充流动资金归还的公告》(2017-044)。 5、2017年8月23日,公司第六届董事会第十四次会议通过了《关于使用闲置募集资金补充流动资金 的议案》,同意公司根据实际情况使用“中药产品自动化生产基地项目”30,000.00万元的闲置募集资金 暂时补充流动资金。使用期限自董事会批准之日起不超过12个月,到期将归还至募集资金专户。公 司于2017年8月23日对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司关于使用闲置募集资金暂时 补充流动资金的公告》(2017-051)。截至2018年8月15日,公司已将用于暂时补充流动资金的30,000.00 万元归还并转入募集资金专用账户,并于2018年8月16日对该事项进行公告-《天津红日药业股份 有限公司关于闲置募集资金暂时补充流动资金归还的公告》(2018-050)。 6、2018年8月17日,公司第六届董事会第二十二次会议及第六届监事会第十五次会议审议通过了《关 于使用闲置募集资金补充流动资金的议案》。 同意公司根据实际情况使用“中药产品自动化生产基地 项目”20,000.00万元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会批准之日起不超过12个 月,到期将归还至募集资金专户。公司于2018年8月21日对该事项进行公告--《天津红日药业股份 有限公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》(2018-059)。截至2019年8月15日,公 司已将用于暂时补充流动资金的20,000.00万元归还并转入募集资金专用账户,并于2019年8月16 日对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限公司关于闲置募集资金暂时补充流动资金归还的公告》 (2019-065)。 7、2019年8月23日,公司第七届董事会第二次会议及第七届监事会第二次会议审议通过了《关于使 用闲置募集资金补充流动资金的议案》。同意公司根据实际情况使用“中药产品自动化生产基地项 目”17,000.00万元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会批准之日起不超过12个月, 到期将归还至募集资金专户。公司于2019年8月27日对该事项进行公告--《天津红日药业股份有限 公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》(2019-076)。 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 尚未使用的募集资金存放于募集资金专户。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 ①中药产品自动化生产基地项目部分车间在2018年6月达到可使用状态,通过GMP认证开始生产时 间短,生产初期固定资产折旧等固耗影响其实现效益为负。 (3)募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托理财。 (2)衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3)委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:人民币元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 北京康仁堂 药业有限公 司 子公司 中药配方颗 粒等 12455.65万 元 3,202,521,995.03 2,857,941,940.14 925,469,565.35 269,958,089.87 217,218,248.21 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 2019年上半年,北京康仁堂制剂车间、包装车间、质量检验部等多个部门推行阿米巴经营管理方式;人力资源组织效能 评估,给业务部门进行业务指导,促使业务部门人力资源利用最大化;公司组织质量管理体系、环境管理体系、职业健康安(未完) ![]() |