[中报]三鑫医疗:2019年半年度报告
原标题:三鑫医疗:2019年半年度报告 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2019年半年度报告 2019-069 2019年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财 务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划及其它前瞻性陈述等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投 资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： （1） 国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量 标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带 来新挑战。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国 对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入 也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损 害，从而影响公司的经营。 （3）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。 （4）业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域，公司将面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................... 5 第三节 公司业务概要 ................................................ 8 第四节 经营情况讨论与分析 ......................................... 15 第五节 重要事项 ................................................... 33 第六节 股份变动及股东情况 ......................................... 40 第七节 优先股相关情况 ............................................. 47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................... 48 第九节 公司债相关情况 ............................................. 49 第十节 财务报告 ................................................... 50 第十一节 备查文件目录 ............................................ 121 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002年名称变更为江西三鑫医疗器 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 赣牧公司 指 本公司全资子公司，江西赣牧医疗器械有限公司 义鑫公司 指 本公司全资子公司，江西义鑫医疗器械有限公司 黑龙江三鑫 指 本公司控股子公司，黑龙江三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 成都威力生 指 本公司参股公司，成都威力生生物科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2019年上半年，即2019年1月1日至2019年6月30日 报告期末、本报告期末 指 2019年6月30日 注册发补 指 医疗器械技术审评中心对医疗器械注册申报资料进行技术审评时，需 要申请人补充资料的，会编写《医疗器械注册补充资料通知单》。申 请人收到通知单后根据要求在规定时间内提交补充资料。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Ⅰ类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理。 Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有省 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理。 Ⅲ类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2018年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2018年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 288,745,170.87 246,878,549.26 16.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 17,095,154.34 16,571,263.53 3.16% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 15,818,550.60 14,495,629.55 9.13% 经营活动产生的现金流量净额（元） 8,411,918.15 -5,024,245.43 267.43% 基本每股收益（元/股） 0.0654 0.0646 1.24% 稀释每股收益（元/股） 0.0654 0.0646 1.24% 加权平均净资产收益率 2.79% 2.83% -0.04% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,032,150,750.67 827,431,028.01 24.74% 归属于上市公司股东的净资产（元） 612,331,920.84 606,082,985.24 1.03% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -92,672.86 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或 定量享受的政府补助除外） 1,591,494.50 委托他人投资或管理资产的损益 150,492.69 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -160,301.55 减：所得税影响额 212,499.04 少数股东权益影响额（税后） -90.00 合计 1,276,603.74 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 是 医疗器械 （一）主要业务 报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、 “注 射类”、“输液输血类”、“心胸外科类”五大系列产品，其中：“心胸外科类”为公司的控股子公司宁波菲拉尔的主营业务。三 鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为自身使命，通过持续进行新产品研发和不断 完善产业布局，致力于为广大患者提供更好的医疗产品和服务。 公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，基本完成了生产制 造基地的全国布局。为进一步延伸公司血液净化系列产品链，公司自2018年起启动了对血液净化设备专业制造厂商成都威力 生的股权收购。本报告期末，公司持有成都威力生21.79%股权；到2019年7月底，公司持有成都威力生的股权比例增加至 59.75%。同时，为进一步丰富公司产品种类、拓展产品领域，寻找新的业务增长点，增强公司的综合竞争力，公司于本报 告期内完成了对宁波菲拉尔51%股权的收购，宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环系列耗材的研发、生产、销售业务。 （二）主要产品概况 1、血液净化类产品 （1）业务概述 血液净化类产品在临床多用于终末期肾病（尿毒症）患者的透析治疗。经过多年的持续努力，公司已成为血液净化产 品专业制造商，拥有血液透析完整产品链，在行业内已具备一定的知名度和影响力。 （2）产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 1 一次性使用空心纤维血液透析 器（低通、高通） 本产品由膜(空心纤维)、外壳、 血盖等组成。 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析 治疗。 2 一次性使用血液透析管路 本产品由动脉管路和静脉管路组 成,其结构组成件由冲洗器接头、 穿刺针接头等配件组成。 本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在 血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管 路将患者血液引出体外，而静脉管路则将经过“处理”的 血液送回患者体内。 3 血液透析体外循环管路 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、 进气座、管夹等配件组成。 本产品与透析机、透析器等配合使用，适用于急、慢性 肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 4 血液透析浓缩液 血液透析浓缩液由A浓缩液和B 浓缩液组成。 本产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能衰 竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 5 血液透析干粉 血液透析干粉由A粉和B粉组成。 本产品与血液透析机配合使用，适用于急、慢性肾功能 衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 6 一次性使用机用采血器 本产品主要由圆锥接头保护套、 圆锥接头等配件组成。 本产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用，用 于从人体采集血液,并将透析或滤过处理后的血液或血 液成分回输给人体。 7 血液净化补液管路 本产品由冲洗器接头、穿刺针接 头、管夹等配件组成。 本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析和血液滤 过治疗输送置换液的管路。 8 一次性使用无菌透析护理包 本产品由垫单、医用胶贴、医用 橡胶检查手套等组成。 本产品用于血液透析治疗中的护理操作。 9 一次性使用引流袋 本产品主要由引流袋、止回膜、 弹力软管等组成。 本产品供收集引流的人体液体用。 2、留置导管类产品 （1）业务概述 留置导管类产品主要用于对患者进行急救或需要连续、多次静脉输液、补液时，可将产品在一段时间内留置在患者体 内，从而减少患者血管的穿刺次数，保护患者血管，有效降低患者血管的损伤概率。 （2）产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 1 正压静脉留置针 本产品由护套、导管、针芯等组成。 本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用。 2 一次性使用静脉留置针 本产品由护套、导管、针芯、导管 座等组成。 本产品用于临床插入外周血管系统内，进行反复输液/ 输血、胃肠外营养、紧急抢救。 3 医用输液帖 本产品A型由透气胶带、防粘离型 纸、敷芯组成；B型由透气胶带、 防粘离型纸组成。 本产品供医院输液时固定针头使用。 4 一次性使用中心静脉导管包 导管包的组成包含基本配置和选 用配置，其中：基本配置包含中心 静脉导管（含肝素帽）、穿刺针、 导丝（含助推器）等；其他选用配 置包含带线缝合针、注射器、蓝孔 注射器等。 本产品供插入中心静脉系统，用于检测静脉压、输液和 营养治疗。 5 一次性使用延长管 由内圆锥接头、内圆锥护帽、外圆 锥接头、保护套等组成。 本产品用于临床输液过程中时所需的管路加长、多种药 物同时输注和快速输液。 6 输液用肝素帽 A-I型由底座固定锁定接头、底座 和密封件组成；A-Ⅱ型由底座活动 锁定接头、底座和密封件组成；B 型由底座、密封件、上座、盖帽组 成。 本产品用于临床输液加药用。 3.注射类产品 （1）业务概述 注射类产品主要用于满足临床进行疫苗接种、肌肉注射、皮下注射等药物注射过程。 （2）产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 1 一次性使用无菌注射器 带针 本产品由外套、芯杆、活塞等组成。 本产品用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。 2 一次性使用自毁式无菌注射 本产品由外套、芯杆、按手、活塞 本产品用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物注射。 器 带针 等组成。 3 一次性使用回缩自毁式无菌 注射器 带针 本产品由外套、活塞、芯杆、穿刺 器等组成。 本产品用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生 防疫、疫苗接种使用。 4 一次性使用无菌自毁型固定 剂量疫苗注射器 带针 该产品是在普通一次性使用无菌 注射器结构上增加了卡环，在一次 性使用后自动失效。主要由外套、 芯杆、按手、活塞、卡环、注射针 管及保护套组成。 本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手 动注射。 5 一次性使用回缩自毁式疫苗 注射器 带针 本产品由外套、活塞、芯杆、穿刺 器、锥头(或针座)、注射针及护套 组成。 本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。 6 一次性使用无菌胰岛素注射 器 本产品主要由外套、芯杆、橡胶活 塞、注射针管、护套/端帽组成。 本产品用于皮下注射胰岛素药物用。 7 一次性使用无菌注射针 本产品主要由护套、针管、针座组 成。 本产品与一次性使用无菌注射器配套使用,用于临床患 者皮下、静脉、肌肉注射药物、抽血化验、卫生防疫、 疫苗接种。 8 一次性使用配药用注射器 本产品由医用高分子材料和医用 不锈钢针管制成，主要由配药器和 配药针两部分组成。 本产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 9 一次性使用密封圈式配药用 注射器 本产品主要由护套、配药针、外套、 芯杆、密封圈等组成。 本产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 4、输液输血类产品 （1）业务概述 输液输血类产品主要用于临床急性创伤、失血过多、药物治疗等需要进行静脉输注的情形。 （2）具体产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 1 一次性使用输液器 带针 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进 气器件、软管等组成。 本产品用于临床一次性输液。 2 一次性使用精密过滤输液器 带针 本产品主要由瓶塞穿刺器及保护 套、空气过滤器、软管、等组成。 本产品适用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者 输液。 3 一次性使用避光输液器 带针 本产品主要由瓶塞穿刺器及保护 套、空气过滤器、药液过滤器(标称 孔径15um）、连接件及药液注射件 (可选配)、输液贴(可选配)、静脉输 液针组成。 本产品用于临床避光输液,适用于紫杉醇注射液、顺铂 注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输注。 4 一次性使用带静脉留置针式 输液器 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空 气过滤器、软管、滴斗、流量调节 器、药液过滤器、注射件及连接件、 静脉留置针组成。 本产品主要用于临床静脉输注药液。 5 一次性使用吊瓶式输液器 带 针 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进 气管、空气过滤器、药液过滤器（过 滤膜孔径为15um）等组成。 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。 6 一次性使用防针刺静脉输液 针 产品由护套、针管、针柄（双翼或 单翼）、软管等组成。 本产品临床用于对人体静脉输液，仅适用于重力式输 液。 7 一次性使用袋式输液器 带针 本产品由瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/ 钢针穿刺器/双塑料穿刺器/侧孔钢 针穿刺器)及保护套、软管等组成。 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。 8 一次性使用静脉输液针 产品由保护套、不锈钢针管、针柄 (双翼、单翼)等组成。 本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或血液 用。 5、心胸外科类 （1）业务概述 心胸外科类产品用于心脏外科直视手术中，用于人体血液经体外贮存、氧合、循环、过滤等过程，保障心脏外科手术 开展。 （2）产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 1 一次性使用人工心肺机体 外循环管道包 血路包由主泵管组件、动脉-腔静脉 组件等配件组成。 血路包是供人工心肺机使用的体外循环管路及与其连 为一体的附属配件，在心血管及相关手术中，起输送血 液、观察和连接的作用。 2 一次性使用心脏冷停搏液 灌注器 由变温器、贮液部分、泵管等组成。 灌注器供体外循环心脏直视手术使用；适用于组织器官 保护液灌注系统。 3 一次性使用血液微栓过滤 器 由外壳、滤芯等整体部件和三通开关 等配用部件组成。 用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎 屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。 4 一次性使用贮血滤血器 由盖组件、滤芯组件、贮血桶等整体 主件和供血管、出血连接器等配用部 件组成。 供自身血液回收和心肺转流手术时贮血、滤血和祛泡使 用。 （三）主要经营模式 1、生产模式 公司实行以销定产、批量生产的方式，按照销售计划及客户需求制定生产计划。 2、销售模式 按公司产品类型和客户类型的不同特点，公司实行经销和直销相结合的销售模式，并以经销为主、直销为辅。 （1）经销模式 由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材，终端客户主要为医院等医疗机构，存在数量众多、分布广泛、需求各异等 特点，借助经销商的渠道和资源，以经销模式能够更快速地开展业务。 （2）直销模式 公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域，实行直销的销售模式，直销模式有利于公司自主掌控市场资源并获取学 术信息。 3、融资租赁服务 公司对有合作需求的医疗服务机构提供血液净化设备的融资租赁服务，融资租赁业务模式为直接融资租赁，即公司作 为出租人与承租人签订租赁合同，将血液净化设备出租给承租人，承租人按期支付租金。报告期内，公司此部分业务较少， 但开展融资租赁业务有利于带动公司血液净化系列耗材产品的销售，促进公司营业总收入的增长。 （四）主要的业绩驱动因素 1、政策持续利好 （1）全面实施《“健康中国2030”规划纲要》 2019年7月，国务院印发了《健康中国行动（2019—2030年）》、《关于实施健康中国行动的意见》、《关于成立健 康中国行动推进委员会的通知》等一系列重要文件并明确提出，要“加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心，动 员全社会落实预防为主方针，实施健康中国行动，提高全民健康水平”。《“健康中国2030”规划纲要》指出，“要加强 医药技术创新，促进医药产业发展。大力发展高性能医疗器械等，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊 疗设备、医用材料的国际竞争力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。健全质量标准体系，提升质量控制技术， 实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨”。“全面建立成熟完善的分级诊疗制度， 形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序，健全治疗-康复-长期护理服务链。”而分级诊疗的核心目 的在于医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊。目前，我国基层医疗机构器械配备水平相对较低，分级诊疗的 逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为我国国产医疗器械市场增长的重要驱动因素；同时受限于预算等因素，基 层医疗机构对价格相对敏感，因此性价比较高的国产医疗器械迎来发展良机。 在一系列重点支持国产医疗器械创新发展和转型升级的政策带动下，我国医疗器械行业有望保持健康、快速发展。 （2）加快推进医疗器械产业创新发展，扩大医疗器械注册人制度试点 2019年8月1日，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）， 通知指出：将注册人制度试点范围扩大至北京、天津等20余个省、自治区、直辖市。医疗器械注册申请人申请并取得医疗 器械注册证的，成为医疗器械注册人。申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品，注册人可以将已获证产品委托给 具备生产能力的一家或者多家企业生产产品。这将为集团公司通过注册人制度进一步整合、优化资源配置提供极大的便利， 公司将充分利用这一政策，在集团内部进一步整合相关资源，创造更多效益。 2、血液透析产业发展空间巨大 在我国近14亿总人口中，终末期肾病（尿毒症）患者人数约为200万人，但终末期肾病（尿毒症）患者接受透析治疗的 比例偏低。2016年，在终末期肾病（尿毒症）患者中，进行规范血液透析的患者只有45.4万人，透析比例不足23%，远低于 发达国家和地区70%至90%的透析比例。未来，随着我国各地医院覆盖面的增加、医疗资源的进一步丰富以及医疗支付能力的 提高，终末期肾病（尿毒症）患者的透析治疗率将快速提高，血液透析产业发展空间巨大。【数据来自前瞻产业研究院《血 液透析市场前景分析报告》】 （五）公司所属行业的发展阶段、公司的行业地位 1、行业发展阶段 从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场 需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普 及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。 我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略性新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国 医疗器械行业发展迅速，行业规模从2007年的535亿元增长至2016年的3,700亿元，年均复合增长率约为 23.97%。随着《健 康中国行动（2019—2030年）》、《中国制造2025》等一系列政策的推行与落实，我国医疗器械行业有望继续保持快速发展。 【来自中国产业信息《2018年中国医疗器械行业发展现状分析》】 2、公司行业地位 公司经过多年的产品研发和市场开拓，已成为具有一定规模的医疗器械研发、生产制造、销售和服务为一体的企业。近 年来，公司通过在血液净化领域持续加大投资力度，在完成生产基地全国布局的同时，纵向延伸公司产品链， 到2019年7 月底，公司取得了成都威力生59.75%股权，实现了血液净化耗材+设备的完整产业链。与此同时，横向拓宽产品领域，通过 收购宁波菲拉尔51%控股权，正式进入心胸外科产品领域，迈出医疗器械产业多元化发展的关键步伐。 江西三鑫医疗科技股份有限公司2019年半年度报告全文 13 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 固定资产主要系报告期内在建工程中的部分待检设备及房屋完工转入固定资产所致 无形资产主要系报告期内部分研发项目新取得产品注册证，对应的开发支出转入无形资产所致 在建工程主要系报告期内待安装设备增加及车间建设投入增加所致 存货主要系报告期内加大了透析器的生产，其对应的原材料、库存商品增加所致 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械 公司核心竞争力主要体现在以下方面： 1、丰富的产品种类 公司产品主要分为五大类，分别是“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类””、“心胸外科类”。 “血液净化类”产品主要包括一次性使用空心纤维血液透析器、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、血液透 析浓缩液、血液透析干粉、一次性使用无菌透析护理包等产品；“留置导管类”产品主要包括正压静脉留置针、一次性使用 静脉留置针、一次性使用中心静脉导管包、一次性使用延长管等产品；“注射类”产品主要包括一次性使用无菌注射器、一 次性使用自毁式无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器等 产品；“输液输血类”产品主要包括一次性使用输液器、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用自动止液精密过滤输液器、 一次性使用避光输液器、一次性使用带静脉留置针式输液器等产品；“心胸外科类”产品主要包括一次性使用人工心肺机体 外循环管道包、一次性使用心脏冷停搏液灌注器、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血器等。 除上述已上市产品外，截止报告期末，公司及主要子公司拥有正在申请注册证的项目6项，累计获得各类授权专利60余 项。随着宁波菲拉尔和成都威力生股权收购的陆续完成，进一步丰富了公司的产品种类，增强了公司的核心竞争力。 2、优秀的研发团队和领先的研发实力 公司一直注重新产品的研发、创新以及研发团队的建设。目前，公司已拥有省级企业技术中心、省级工程技术研究中心、 省级院士工作站等研发平台。在研发实力方面，公司是较早进入血液净化领域的企业之一，在行业内积累了丰富的研发经验， 拥有坚实的研发基础和强大的研发实力。在研发团队建设方面，公司制定了完善的研发人员管理制度和考核体系，加大了高 精尖人才的引进力度，加强了与高等院校的产学研项目合作，已形成了畅通的研发人才培养通道，为公司持续开展产品创新 提供了有力保障。 3、高标准的产品质量管理体系 公司始终坚持“依法管理，质量第一”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，并通过了欧盟CE、WHO（世界卫生组 织）、CMD质量管理体系认证和产品认证，部分产品还通过了美国FDA（510K）上市许可。 4、辐射全球的市场销售网络与完善的生产基地布局 公司积极构建全球化营销体系，通过多年来对市场的深耕细作，已形成了较为成熟稳固的市场销售网络，并完成了全国 主要生产制造基地的布局。同时与各经销商及医疗机构建立了良好的合作关系，为公司的持续健康发展奠定坚实的基础。 5、稳固的市场地位及优良的品牌优势 公司是专业、专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。在细分市场领域，公司是较早进入血液净 化领域的企业之一，经过多年的新产品研发及产业布局，公司在血液净化领域已成为国内少数几家能够提供血液净化整体解 决方案的企业；公司“三鑫”、“义鑫”等商标的品牌影响力与日俱增，获得了广大客户的认可与信赖，在业内具有良好的 口碑。此外，公司控股子公司宁波菲拉尔为心胸外科体外循环耗材细分领域的国内龙头企业，在行业内具有一定的市场优势 和技术优势。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 （一）经营成果概述 公司始终坚持以打造血液净化产业平台专业运营商和输注领域一流制造商为企业发展战略。报告期内，公司管理层及 全体员工齐心协力，紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作。 报告期内，公司全体同仁在董事会的领导下，实现营业收入28,874.52万元，较上年同期增长16.96%；实现扣非后净利 润1,581.86万元，较上年同期增长9.13%；实现归属于上市公司股东的净利润为1,709.52万元，较上年同期增长3.16%。 报告期内，公司通过继续加大市场开拓力度，特别是血液净化类产品销售收入保持了连续快速增长。公司通过不断加 大成本管控力度，推行精益生产，使得公司整体毛利率较去年同期略有上升，母公司净利润与上年同期相比增长15.82%。由 于全资子公司云南三鑫和控股子公司黑龙江三鑫处于投产初期，产能尚未充分发挥，本报告期仍处于亏损状态；全资子公司 四川威力生尚处于投资建设期，本报告期处于亏损状态。同时，公司2018年实施了限制性股票激励计划，本报告期摊销股权 激励费用502.58万元。若剔除摊销股权激励费用的影响，则本报告期归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比增长 28.94%。 报告期内，公司业务主要体现在以下几个领域。 血液净化类：报告期内，公司不断加大血液净化类产品的市场推广力度，使其继续保持了良好的生产经营状况，血液净 化类产品实现销售收入18,241.23万元，比上年同期增长50.74%，继续保持了良好的增长态势，该类产品销售收入占公司总 收入的比重由上年同期的49.05%上升至63.30%，创历史新高。 留置导管类：报告期内实现销售收入3,482.47万元，比上年同期增长2.69%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为 12.08%，保持了稳步发展。 注射类：随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用，公司对产品结构进行了优化调整。报告期内注射类产品实现销售 收入3,366.99万元，比上年同期下降32.93%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为11.68%。 输液输血类：随着取消门诊输液政策的逐步推行，输液输血类产品市场容量整体呈下降趋势。报告期内输液输血类产品 实现销售收入3,453.82万元，比上年同期下降12.82%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为11.98%。 心胸外科类：该领域业务为公司控股子公司宁波菲拉尔的主营业务，主要产品有一次性使用人工心肺机体外循环管道 包、一次性使用心脏冷停搏液灌注器、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血器。宁波菲拉尔为心脏外科体外循 环耗材细分领域的国内龙头企业，在行业内具有一定市场优势和技术优势。由于宁波菲拉尔资产过户日期为2019年6月28日， 本报告期公司只对其资产负债表进行合并，未对其经营业绩进行合并。 在产能提升方面，积极推进新生产基地和技改扩产项目建设。云南三鑫正不断扩大生产规模和丰富产品种类，积极开 展成本管控和费用节流，为其可持续发展奠定坚实的基础；黑龙江三鑫已获得血液透析浓缩液产品注册证，实现顺利投产； 四川威力生正在加快筹建。此外，公司利用自有资金投资实施的血液净化系列产品技术改造及扩产项目已于报告期内开工建 设，截止报告期末，该项目正处于设备调试阶段，此项目投产后将进一步提升公司血液净化系列产品产能和市场占有率。 在产业布局方面，公司充分把握行业发展机遇，已于2019年7月底，通过收购血液净化设备厂商成都威力生59.75%的股 权，实现了从血液净化耗材到血液净化设备的全产业链覆盖，进一步完善血液净化产业链布局；同时，公司积极布局高值医 疗耗材，于2019年6月28日完成了对宁波菲拉尔51%股权的收购，公司将通过与宁波菲拉尔的战略合作，共同整合双方在市场、 技术及客户方面的资源，实现协同发展，巩固并延伸公司医疗耗材的产业链。 （二）公司治理方面 报告期内，公司继续严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制 度规范运作，不断健全、完善内控制度和公司治理结构，提升公司治理水平；同时继续加强内部风险控制建设，提高风险防 江西三鑫医疗科技股份有限公司2019年半年度报告全文 范的意识和能力，为公司的稳步发展奠定基础。 （三）产品研发情况 报告期内，公司共完成研发投入1,109.15万元，占报告期内营业收入的比重达3.84%，各项研发项目按计划顺利推进。 母公司及主要子公司正在申请的医疗器械产品注册证共有6项，其中：母公司3项，云南三鑫3项。截止到报告期末，母公司 及主要子公司共持有65项医疗器械注册证，其中：母公司持有54项，云南三鑫持有6项，黑龙江三鑫持有1项，宁波菲拉尔持 有4项。具体情况详见本节“二、主营业务分析”及“医疗器械产品研发投入相关情况”。 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 本报告期上年同期同比增减变动原因 营业收入288,745,170.87246,878,549.2616.96% 主要系报告期内进一步加大血液净化类产品市场开 拓力度，该类产品收入较同期大幅增加所致 营业成本198,901,391.28175,696,510.6613.21%主要系报告期内收入增加导致成本结转增加所致 销售费用40,265,387.7827,894,492.4044.35% 主要系报告期内公司加大血液净化类产品市场开拓 力度；透析液销量增加，导致运费增加及人员费用 增加所致 管理费用22,035,675.7117,649,644.2724.85%主要系报告期内增加股权激励费用摊销所致 财务费用2,853,628.32-23,332.7912,330.12% 主要系报告期内借款较同期大幅增加，利息支出增 加及外币汇率波动影响所致 所得税费用2,589,195.093,204,001.23-19.19% 研发投入11,091,454.2910,310,321.567.58% 经营活动产生的现 金流量净额 8,411,918.15-5,024,245.43267.43%主要系报告期内销售回款增加所致 投资活动产生的现 金流量净额 -145,227,640.98-74,256,124.66-95.58% 主要系报告期内支付股权转让款及设备、土地款增 加所致 筹资活动产生的现 金流量净额 76,779,883.5029,606,601.67159.33%主要系报告期内借款增加所致 现金及现金等价物 净增加额 -60,035,839.33-49,673,768.42-20.86%主要系报告期内上述现金流综合变动所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用√不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 血液净化类 182,412,314.32 123,039,700.45 32.55% 50.74% 38.66% 5.88% 留置导管类 34,824,696.86 15,315,548.09 56.02% 2.69% -4.93% 3.52% 注射类 33,669,913.91 25,599,149.76 23.97% -32.74% -28.60% -4.41% 输液输血类 34,538,185.46 32,353,865.55 6.32% -12.82% -2.61% -9.81% 分地区 国内 238,634,896.13 155,979,784.13 34.64% 17.00% 10.94% 3.57% 国外 49,548,809.02 42,921,607.15 13.38% 15.85% 22.28% -4.56% 不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 经销 224,186,801.50 32.38% 直销 63,263,135.81 19.21% 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □ 不适用 1、处于注册申请中的医疗器械情况 截止本报告期末，母公司及主要子公司正在申请的医疗器械产品注册证共有6项，其中：母公司3项，云南三鑫3项，具 体情况如下： 序号 医疗器械名称 注册分 类 临床用途 注册所处的 阶段 进展情况 注册人 1 体外循环管路 Ⅲ类 本产品用于血液净化。 注册审评 注册审评 三鑫医疗 2 透析液过滤器 Ⅲ类 用于清除透析液中的内毒素、细菌与不 溶性微粒。 注册审评 注册审评 三鑫医疗 3 密闭式静脉留置针 Ⅲ类 本产品适用于插入外周静脉血管系统内 辅助治疗，留置人体时间不大于72小时。 注册审评 注册发补 三鑫医疗 4 一次性使用精密过滤输液器 Ⅲ类 仅供临床重力式精密过滤输液用。 注册审评 注册审评 云南三鑫 5 一次性使用静脉输液针 Ⅲ类 本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输 注药液或血液用 注册审评 注册发补 云南三鑫 6 真空采血管 Ⅱ类 与一次性使用采血针配合使用，用于人 体静脉血的收集、运输、存储。 注册审评 注册审评 云南三鑫 2、已获得注册证的医疗器械情况 截止到本报告期末，母公司及主要子公司共持有65项医疗器械注册证，其中：母公司持有54项，云南三鑫持有6项,黑龙 江三鑫持有1项，宁波菲拉尔持有4项。具体情况如下： 序号 医疗器械名称 注册分 类 临床用途 注册证 有效期至 报告期内 变化情况 注册人 1 负压引流器 Ⅰ类 用于向体外引出并收集体内液体。 长期有效 / 三鑫医疗 2 弹簧驱动式无针注射推进 器 Ⅰ类 供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射 用。 长期有效 / 三鑫医疗 3 酒精棉 Ⅱ类 用于注射、输液之前的完整皮肤消毒或器械消毒 2021/4/10 / 三鑫医疗 4 医用输液帖 Ⅱ类 供医院输液时固定针头 2021/4/10 / 三鑫医疗 5 一次性使用引流袋 Ⅱ类 供收集引流的人体液体用 2021/4/10 / 三鑫医疗 6 一次性使用无菌透析护理 包 Ⅱ类 用于血液透析治疗中的护理操作。 2022/5/16 / 三鑫医疗 7 一次性使用配药用注射器 Ⅱ类 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 2021/2/4 / 三鑫医疗 8 一次性使用无菌阴道扩张 器 Ⅱ类 供医疗及计划生育等部门作妇科阴道检查用。 2021/3/21 / 三鑫医疗 9 一次性使用无菌溶药针 Ⅱ类 与溶药器装配使用,主要用于临床溶解药品、配制 药品。 2024/4/22 延续注册 三鑫医疗 10 一次性使用密封圈式配药 用注射器 Ⅱ类 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 2021/2/4 / 三鑫医疗 11 一次性使用无菌注射器 带 针 Ⅲ类 用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。 2022/7/2 / 三鑫医疗 12 一次性使用输氧面罩 Ⅱ类 与供氧源配套使用，供医疗单位对患者进行输氧。 2019/11/26 / 三鑫医疗 13 一次性使用自毁式无菌注 射器 带针 Ⅲ类 本产品用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物注 射 2020/4/2 / 三鑫医疗 14 一次性使用无菌胰岛素注 射器 Ⅲ类 本品用于皮下注射胰岛素药物用 2021/10/23 / 三鑫医疗 15 一次性使用静脉留置针 Ⅲ类 本产品用于临床插入外周血管系统内,进行反复输 液/输血、胃肠外营养、紧急挽救。 2021/3/28 / 三鑫医疗 16 一次性使用生物蛋白胶配 制器 Ⅱ类 用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。 2024/4/7 / 三鑫医疗 17 一次性使用无菌注射针 Ⅲ类 与一次性使用无菌注射器配套使用,用于临床患者 皮下、静脉、肌肉注射药物、抽血化验、卫生防疫、 疫苗接种。 2022/7/2 / 三鑫医疗 18 一次性使用静脉输液针 Ⅲ类 本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或 血液用。 2022/5/21 / 三鑫医疗 19 一次性使用输液器 带针 Ⅲ类 本产品用于临床输液 2024/5/15 延续注册 三鑫医疗 20 一次性使用袋式输液器 带 针 Ⅲ类 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液 用。 2021/10/23 / 三鑫医疗 21 一次性使用吊瓶式输液器 带针 Ⅲ类 本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液 用。 2022/5/25 / 三鑫医疗 22 一次性使用输血器 带针 Ⅲ类 供临床一次性输血用。 2022/8/23 / 三鑫医疗 23 一次性使用血液透析管路 Ⅲ类 本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使 用，在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中 动脉血液管路承担将患者血液引出体外，而静脉管 路则承担将经过“处理”的血液送回患者体内。 2019/11/18 / 三鑫医疗 24 一次性使用延长管 Ⅲ类 用于临床输液过程中时所需的管路加长、多种药物 同时输注和快速输液。 2022/9/5 / 三鑫医疗 25 一次性使用机用采血器 Ⅲ类 产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用, 用于从人体采集血液,并将透析或滤过处理后的血 液或血液成分回输给人体. 2021/4/18 / 三鑫医疗 26 一次性使用回缩自毁式无 菌注射器 带针 Ⅲ类 用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防 疫、疫苗接种使用。 2022/5/21 / 三鑫医疗 27 一次性使用静脉采血针 Ⅲ类 与一次性使用真空采血管配套使用,主要用于临床 采集人体血液。 2022/5/21 / 三鑫医疗 28 一次性使用无菌自毁型固 定剂量疫苗注射器 带针 Ⅲ类 本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进 行手动注射 2020/12/23 / 三鑫医疗 29 输液用肝素帽 Ⅲ类 本产品用于临床输液加药用。 2021/3/13 三鑫医疗 30 一次性使用精密过滤输液 器 带针 Ⅲ类 使用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者输 液。 2021/10/23 / 三鑫医疗 31 血液透析浓缩液 Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能 衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2022/3/15 / 三鑫医疗 32 一次性使用中心静脉导管 包 Ⅲ类 本产品供插入中心静脉系统，用于检测静脉压、输 液和营养治疗。 2022/4/27 / 三鑫医疗 33 医用消毒超声耦合剂 Ⅱ类 在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与 皮肤或粘膜之间的透声媒质，并且具有抑制病原菌 的作用。 2022/5/4 / 三鑫医疗 34 一次性使用避光输液器 带 针 Ⅲ类 本产品用于临床避光输液,适用于紫杉醇注射液、 顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输 注。 2022/5/21 / 三鑫医疗 35 一次性使用回缩自毁式疫 苗注射器 带针 Ⅲ类 本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。 2022/5/21 / 三鑫医疗 36 正压静脉留置针 Ⅲ类 本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液 用，留置人体时间不大于72小时。 2024/3/7 延续注册 三鑫医疗 37 一次性使用带静脉留置针 Ⅲ类 本产品主要用于临床静脉输注药液。 2022/6/25 / 三鑫医疗 式输液器 38 一次性使用防针刺静脉输 液针 Ⅲ类 本产品临床用于对人体静脉输液，仅适用于重力式 输液。 2022/6/25 / 三鑫医疗 39 一次性使用精密过滤输液 器 带针 Ⅲ类 适用于临床需进行精密过滤的患者输液。 2022/6/25 / 三鑫医疗 40 血液透析干粉 Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用，适用于急、慢性肾功 能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2021/3/7 / 三鑫医疗 41 一次性使用空心纤维血液 透析器 Ⅲ类 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。 2020/12/6 变更注册 三鑫医疗 42 一次性使用鼻氧管 Ⅱ类 与供氧源配套使用，供医疗单位对患者进行输氧。 2019/11/26 / 三鑫医疗 43 一次性使用精密过滤输液 器 带针 Ⅲ类 使用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输 液。 2024/5/15 延续注册 三鑫医疗 44 一次性使用空心纤维血液 透析器 Ⅲ类 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。 2024/5/15 延续注册 三鑫医疗 45 一次性使用有创压力传导 组 Ⅲ类 该产品供临床单位对成人患者进行动脉压压力的 测量。该产品使用必须符合医疗部门相关操作规范 及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人 员使用。 2019/12/23 / 三鑫医疗 46 一次性使用精密计量引流 袋 Ⅱ类 本产品供临床收集病人体内废液使用。 2020/10/18 / 三鑫医疗 47 压缩式雾化器 Ⅱ类 用于将液态药物雾化供患者吸入治疗。 2020/4/19 / 三鑫医疗 48 血液净化补液管路 Ⅲ类 本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析滤过 和血液滤过治疗输送置换液的管路 2019/12/1 / 三鑫医疗 49 一次性使用精密过滤输液 器 带针 Ⅲ类 本产品用于临床重力输液。 2020/7/21 / 三鑫医疗 50 一次性使用无菌注射器 带 针 Ⅲ类 用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。 2020/12/13 / 三鑫医疗 51 一次性使用输液器 Ⅲ类 适用于临床患者一次性输液用 2021/10/7 / 三鑫医疗 52 一次性使用精密过滤输液 器 Ⅲ类 适用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输 液。 2022/8/13 / 三鑫医疗 53 一次性使用避光输液器 Ⅲ类 用于临床避光及精密过滤输液，适用于顺铂、盐酸 左氧氟沙星和维生素C光敏性药物输注。 2022/8/13 / 三鑫医疗 54 血液透析体外循环管路 Ⅲ类 与透析机、透析器等配合使用，适用于急、慢性肾 功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2022/8/13 / 三鑫医疗 55 一次性使用无菌溶药器 带 针 Ⅱ类 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 2022/1/9 / 云南三鑫 56 一次性使用无菌溶药针 Ⅱ类 与一次性使用溶药器配套，供临床抽取、溶解、配 2022/1/9 / 云南三鑫 制药液使用。 57 血液透析浓缩液 Ⅲ类 产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能 衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 2022/10/26 / 云南三鑫 58 一次性使用无菌注射器 带 针 Ⅲ类 本产品用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物。 2022/7/31 / 云南三鑫 59 一次性使用自毁式无菌注 射器 带针 Ⅲ类 本产品用于人体皮下、静脉和肌肉处进行药物注射 2022/11/28 / 云南三鑫 60 一次性使用输液器 Ⅲ类 本产品用于静脉输液。 2024/5/7 / 云南三鑫 61 血液透析浓缩液 Ⅲ类 用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 2024/3/25 / 黑龙江三鑫 62 一次性使用人工心肺机体 外循环管道包 Ⅲ类 血路包是供人工心肺机使用的体外循环管路及与 其连为一体的附属配件，在心血管及相关手术中， 起输送血液、观察和连接的作用。 2020/1/5 / 宁波菲拉尔 63 一次性使用心脏冷停搏液 灌注器 Ⅲ类 灌注器供体外循环心脏直视手术使用；适用于组织 器官保护液灌注系统。 2020/1/5 / 宁波菲拉尔 64 一次性使用血液微栓过滤 器 Ⅲ类 用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微 栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的 固体物质。 2020/1/5 / 宁波菲拉尔 65 一次性使用贮血滤血器 Ⅲ类 供自身血液回收和心肺转流手术时贮血、滤血和祛 泡使用。 2020/1/5 / 宁波菲拉尔 3、报告期末及去年同期的注册证数量变化情况 注册证持有人 本报告期末的医疗 器械注册证数量 上年同期末的医疗 器械注册证数量 本报告期初的医疗 器械注册证数量 报告期内新增医疗 器械注册证数量 报告期内失效医疗器械注 册证数量 三鑫医疗 54 57 57 1 4 云南三鑫 6 5 5 1 0 黑龙江三鑫 1 0 0 1 0 宁波菲拉尔 4 - - 0 0 合计 65 62 62 3 4 注：宁波菲拉尔为本报告期纳入合并范围的控股子公司。 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：人民币元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产比 例 货币资金 21,545,885.31 2.09% 37,814,461.22 5.26% -3.17% 主要系利用闲置资金购买理财及设备投 资及厂房建设以及进口材料增加所致 应收账款 116,638,011.81 11.30% 77,467,151.50 10.78% 0.52% 主要系报告期内非同一控制下收购宁波 菲拉尔股权，将其应收账款纳入合并范 围所致 存货 126,985,619.54 12.30% 90,909,310.31 12.65% -0.35% 主要系报告期内加大了透析器的生产， 其对应的原材料、库存商品增加所致 固定资产 366,727,127.18 35.53% 307,885,384.54 42.83% -7.30% 在建工程 91,234,297.75 8.84% 53,398,638.31 7.43% 1.41% 主要系报告期内待安装设备增加及车间 建设投入增加所致 短期借款 170,014,400.00 16.47% 43,000,000.00 5.98% 10.49% 主要系报告期内扩大投资，借款增加所 致 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目 期末账面价值 受限原因 固定资产 54,351,320.48 借款抵押 无形资产 2,622,797.30 借款抵押 合计 56,974,117.78 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 138,600,000.00 2,200,000.00 6,200.00% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资公司 名称 主要业务 投资 方式 投资金额 持股比 例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品 类型 预计 收益 本期投资盈 亏 是否 涉诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 黑龙江三鑫 医疗科技有 限公司 医疗器械研 发、生产、 经营 其他 2,750,000.00 55.00% 自有 资金 郭峰、 毛志 平 长期 有限 责任 公司 0.00 -244,325.95 否 2017年 08月26 日 巨潮资 讯网 四川威力生 医疗科技有 限公司 医疗器械销 售及售后服 务 其他 4,000,000.00 100.00% 自有 资金 无 长期 有限 责任 公司 0.00 -853,274.09 否 2018年 04月25 日 巨潮资 讯网 江西鑫威康 贸易有限公 司 医疗器械销 售、维修、 仓储服务、 道路普通货 物运输、广 告设计制作 发布代理、 计算机软硬 件开发、技 术咨询转让 推广等 其他 250,000.00 100.00% 自有 资金 无 长期 有限 责任 公司 0.00 -84,775.56 否 2018年 07月24 日 巨潮资 讯网 云南三鑫医 疗科技有限 公司 医疗器械的 生产与经营 增资 50,000,000.00 100.00% 募集 资金 无 长期 有限 责任 公司 0.00 -717,251.52 否 2019年 03月16 日 巨潮资 讯网 宁波菲拉尔 医疗用品有 限公司 第一类医疗 器械、五金 件塑料配件 制造加工、 第三类6845 体外循环及 血液处理设 备、第三类 6866医用高 分子材料及 制品的制造 加工 收购 81,600,000.00 51.00% 自有 资金 赵婵 娟、徐 少梅 长期 有限 责任 公司 0.00 0.00 否 2019年 06月28 日 巨潮资 讯网 合计 -- -- 138,600,000.00 -- -- -- -- -- 0.00 -1,899,627.12 -- -- -- 江西三鑫医疗科技股份有限公司2019年半年度报告全文 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用√不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用 5、募集资金使用情况 □适用√不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √适用□不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额 银行理财产品自有资金8,1304,2200 券商理财产品自有资金10,50000 合计18,6304,2200 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 √适用□不适用 单位：万元 受托 机构 名称 （或 受托 人姓 名） 受托 机构 （或 受托 人）类 型 产品类 型 金额 资金 来源 起始 日期 终止 日期 资金 投向 报酬 确定 方式 参考 年化 收益 率 预期 收益 （如 有 报告 期实 际损 益金 额 报告 期损 益实 际收 回情 况 计提 减值 准备 金额 （如 有） 是否 经过 法定 程序 是 未来 是否 还有 委托 理财 计划 是 事项 概述 及相 关查 询索 引（如 有） 海通 证券 股份 有限 公司 券商 海通 财.理 财宝 1,500 自有 资金 2019 年01 月04 日 2019 年01 月18 日 / 赎回 时一 次性 支付 2.90%1.671.67 全部 赎回 海通 证券 股份 券商 海通 财.理 2,000 自有 资金 2019 年01 月042019 年01 月25/ 赎回 时一 次性 3.10%3.573.57 全部 赎回 是是 有限 公司 财宝 日 日 支付 海通 证券 股份 有限 公司 券商 海通 财.理 财宝 1,000 自有 资金 2018 年04 月04 日 2019 年04 月18 日 / 赎回 时一 次性 支付 2.90% 1.18 1.18 全部 赎回 是 是 （未完）  |