美诺华:安徽美诺华药物化学有限公司年产400吨原料药技术改造项目可行性研究报告
原标题:美诺华:安徽美诺华药物化学有限公司年产400吨原料药技术改造项目可行性研究报告 安徽美诺华药物化学有限公司 年产400吨原料药技术改造项目 标志正形1 可行性研究报告 浙江美阳国际工程设计有限公司 Zhejiang Meiyang International Engineering Design CO.,LTD. 目录 第一章 总 论 ................................ ................................ ................................ ................... 1 1.1 概述 ................................ ................................ ................................ 1 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人 ................................ ..................... 1 1.1.2 企业概况 ................................ ................................ ...................... 1 1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和意义 ................................ ...... 2 1.1.4 项目建设的有利条件 ................................ ................................ .... 5 1.2 编制的依据、原则 ................................ ................................ ........... 9 1.2.1 编制依据 ................................ ................................ ...................... 9 1.2.2 编制原则 ................................ ................................ .................... 11 1.2.3 研究范围 ................................ ................................ .................... 12 1.2.4 编制过程 ................................ ................................ .................... 12 1.3 结论 ................................ ................................ ............................... 13 1.3.1 研究的简要结论 ................................ ................................ ......... 13 第二章 市场预测分析 ................................ ................................ ................................ ..... 16 2.1 市场供需状况 ................................ ................................ ............... 16 2.2 原料来源预测 ................................ ................................ ............... 20 2.3 项目的主要任务、发展方向、发展战略 ................................ ...... 20 2.3.1 主要任务 ................................ ................................ ................... 20 2.3.2 发展方向 ................................ ................................ ................... 20 2.3.3 发展战略 ................................ ................................ ................... 21 2.4 产品市场营销及策略 ................................ ................................ .... 21 第三章 生产规模和产品方案 ................................ ................................ ............................ 22 3.1 产品方案确定的原则 ................................ ................................ .... 22 3.2 产品方案及规模 ................................ ................................ ........... 22 3.3 产品介绍 ................................ ................................ ...................... 23 第四章 工艺技术方案 ................................ ................................ ................................ ....... 27 4.1 建设规模 ................................ ................................ ...................... 27 4.1.1 建设规模 ................................ ................................ ................... 27 4.1.2 项目性质 ................................ ................................ ................... 27 4.2 生产工艺方案选择 ................................ ................................ ........ 27 4.2.1 生产工艺方案确定原则 ................................ ............................. 27 4.2.2 工艺技术方案选择 ................................ ................................ .... 28 4.3 工艺流程描述 ................................ ................................ ............... 28 4.3.1 缬沙坦 ................................ ................................ ...................... 28 4.3.2 替米沙坦 ................................ ................................ .................. 31 4.3.3 伊伐布雷定 ................................ ................................ ............... 32 4.3.4 加兰他敏 ................................ ................................ ................... 40 4.3.5 瑞舒伐他汀 ................................ ................................ ............... 46 4.3.6 阿托伐他汀 ................................ ................................ ............... 50 4.3.7 坎地沙坦 ................................ ................................ .................. 52 4.3.8 氟虫腈 ................................ ................................ ...................... 55 4.3.9 氟苯尼考 ................................ ................................ ................... 57 4.3.10 马波沙星 ................................ ................................ ................. 59 4.4 副产品 ................................ ................................ .......................... 63 4.4.1 副产品产生情况 ................................ ................................ ....... 63 4.5 主要设备及自控方案 ................................ ................................ .... 63 4.5.1 设备选择 ................................ ................................ ................... 63 4.5.1.1 设备选择原则 ................................ ................................ ........ 63 4.5.1.2 项目主要生产设备 ................................ ................................ 6 4 4.5.1.3 设备产能匹配性分析 ................................ ............................. 74 4.5.2 自控方案 ................................ ................................ ................... 74 第五章 原辅助材料、燃料供应 ................................ ................................ ........................ 76 5.1 原料路线确定原则 ................................ ................................ ........ 76 5.2 主要原辅材料的种类及消耗指标、用量 ................................ ...... 76 5.3 水、电、汽和其他动力供应 ................................ ......................... 82 第六章 建厂条件和厂址选择 ................................ ................................ ............................ 85 6.1 建厂条件 ................................ ................................ ...................... 85 6.2 自然环境状况 ................................ ................................ ............... 85 6.2.1 气象特征 ................................ ................................ ................... 85 6.2.2 地形地貌 ................................ ................................ ................... 85 6.2.3 水文状况 ................................ ................................ ................... 86 6.2.4 交通 ................................ ................................ .......................... 86 6.3 公共基础设施概况 ................................ ................................ ....... 87 6.4 厂址选择 ................................ ................................ ...................... 88 6.4.1 厂址选择原则 ................................ ................................ ........... 88 6.4.2 厂址选择 ................................ ................................ .................. 89 6.5 建设用地介绍 ................................ ................................ ............... 89 6.5.1 土地性质及用途 ................................ ................................ ........ 89 6.5.2 项目用地规模 ................................ ................................ ........... 89 第七章 总图运输、储运、土建、界区内外管网 ................................ .............................. 90 7.1 总图运输 ................................ ................................ ...................... 90 7.1.1 全厂总图 ................................ ................................ ................... 90 7.1.1.1 总平面布置 ................................ ................................ ........... 90 7.1.1.2 竖向布置 ................................ ................................ ............... 91 7.1.2 全厂运输 ................................ ................................ ................... 92 7.2 储运 ................................ ................................ .............................. 92 7.2.1 全厂性贮运设施的内容及管理体制 ................................ .......... 92 7.2.2 贮存周期的确定 ................................ ................................ ........ 92 7.2.3 本项目主要原辅料年用量、贮存量及贮存位置的确定（略） . 92 7.3 厂区外管网 ................................ ................................ ................... 95 7.3.1 管网范围及内容 ................................ ................................ ........ 95 7.3.2 管网方案 ................................ ................................ ................... 95 7.4 土建 ................................ ................................ .............................. 95 7.4.1 建筑设计原则 ................................ ................................ ........... 95 7.4.2 技术措施 ................................ ................................ ................... 95 7.4.3 建筑用料说明与装修标准 ................................ ......................... 96 7.4.4 结构设计 ................................ ................................ ................... 96 7.4.5 本项目建、构筑物的情况 ................................ ......................... 96 第八章 公用工程及辅助设施 ................................ ................................ ............................ 98 8.1 给排水 ................................ ................................ .......................... 98 8.1.1 给排水系统划分 ................................ ................................ ........ 98 8.1.2 给排水方式 ................................ ................................ ............... 98 8.1.3 事故污水 ................................ ................................ ................... 99 8.1.4 给排水设计规定 ................................ ................................ ........ 99 8.2 电气 ................................ ................................ ........................... 100 8.2.1 装置区负荷等级 ................................ ................................ ...... 100 8.2.2 电源概况 ................................ ................................ ................. 101 8.3 电信 ................................ ................................ ........................... 104 8.4 蒸汽供应 ................................ ................................ .................... 104 8.5 化验分析 ................................ ................................ .................... 105 8.6 维修 ................................ ................................ ........................... 105 8.7 仓储方案 ................................ ................................ .................... 105 8.8 通风 ................................ ................................ ........................... 106 8.9 厂区管网 ................................ ................................ .................... 106 第九章 节能 ................................ ................................ ................................ ................... 108 9.1 采用的节能标准 ................................ ................................ ......... 108 9.2 项目能耗情况 ................................ ................................ ............. 108 9.2.1 能耗种类与应用 ................................ ................................ ...... 108 9.2.2 项目能耗 ................................ ................................ ................. 108 9.2.3 项目能耗折算 ................................ ................................ ......... 109 9.2.4 能耗分析 ................................ ................................ ................. 109 9.2.4.1 单位产值能耗 ................................ ................................ ...... 109 9.2.4.2 单位工业增加值能耗 ................................ ........................... 109 9.2.4.3 能源投入产出效率分析 ................................ ....................... 110 9.3 主要节能措施 ................................ ................................ ............. 110 第十章 环境保护 ................................ ................................ ................................ ............ 114 10.1 设计原则 ................................ ................................ .................. 114 10.2 采用的环境保护标准 ................................ ................................ 114 10.2.1 环境质量标准 ................................ ................................ ........ 114 10.3 主要污染物及污染源 ................................ ................................ 116 10.3.1 主要污染源和污染物 ................................ ............................ 116 10.3.2 控制污染的环境保护措施 ................................ ..................... 117 第十一章 职业卫生 ................................ ................................ ................................ ........ 122 11.1 职业病危害因数和职业病分析 ................................ ................. 122 11.2 非正常生产情况下的职业病危害分析 ................................ ...... 123 11.3 采取的职业卫生防护措施 ................................ ......................... 125 11.4 个人防护用品配备 ................................ ................................ .... 127 11.5 职业卫生管理机构 ................................ ................................ .... 127 11.6 专项投资估算 ................................ ................................ ........... 127 第十二章 安全 ................................ ................................ ................................ ............... 128 12.1 设计原则 ................................ ................................ .................. 128 12.2 采用主要安全卫生标准 ................................ ............................ 128 12.3 生产装置中危害因素分析 ................................ ......................... 128 12.3.1 原料及成品主要危害概述 ................................ ..................... 129 12.3.2 项目重点监管的危险化学品 ................................ ................. 130 12.3.3 重点监管的危险化工工艺 ................................ ..................... 130 12.3.4 重大危险源 ................................ ................................ ........... 130 12.3.4.1 重大危险源辨识 ................................ ................................ 130 12.3.5 生产过程中可能产生的危险有害因素分析 ........................... 130 12.3.6 劳动保护采用的主要防范措施 ................................ .............. 133 12.4 安全机构及定员 ................................ ................................ ....... 140 12.5 预期效果及评价 ................................ ................................ ....... 140 第十三章 抗震 ................................ ................................ ................................ ............... 141 13.1 抗震设防主要参数 ................................ ................................ ... 141 13.2 抗震设计原则及措施 ................................ ................................ 141 第十四章 消防 ................................ ................................ ................................ ............... 142 14.1 采用的相关标准 ................................ ................................ ....... 142 14.2 消防环境现状和依托条件 ................................ ........................ 142 14.2.1 厂区周围的环境情况 ................................ ............................ 142 14.2.2 厂区附近公安消防站情况 ................................ ..................... 142 14.3 项目的火灾危险性类别 ................................ ............................ 142 14.3.1 生产、贮存的物料的火灾危险性特征 ................................ ... 142 14.3.2 本项目主要建筑物的生产类别 ................................ ............... 143 14.4 采用的防火措施和配置的消防系统 ................................ .......... 143 14.4.1 项目采取的预防措施 ................................ ............................ 143 14.4.2 消防水量 ................................ ................................ .............. 144 14.4.3 消防设计 ................................ ................................ ............... 145 14.4.4 消防设备 ................................ ................................ ............... 145 14.4.5 建筑灭火器配置 ................................ ................................ .... 145 14.4.6 管材 ................................ ................................ ...................... 146 14.4.7 消防组织 ................................ ................................ ............... 146 第十五章 组织机构与劳动定员 ................................ ................................ ...................... 147 15.1 公司体制及组织机构 ................................ ................................ 147 15.2 生产班制和人员配置 ................................ ................................ 147 15.2.1 生产班制 ................................ ................................ ............... 147 15.2.2 定员表 ................................ ................................ ................... 148 15.2.3 人员培训与安置 ................................ ................................ .... 148 第十六章 项目实施计划 ................................ ................................ ................................ . 149 16.1 项目组织与管理 ................................ ................................ ....... 149 16.2 项目实施进度计划 ................................ ................................ ... 150 16.3 项目招投标内容 ................................ ................................ ........ 150 16.3.1 招标的组织形式 ................................ ................................ .... 150 16.3.2 招标范围及招标方式 ................................ ............................ 150 第十七章 投资估算和资金筹措 ................................ ................................ .................... 151 17.1 总投资估算 ................................ ................................ .............. 151 17.1.1 投资估算编制依据 ................................ ................................ 151 17.1.2 建设投资估算范围 ................................ ................................ 151 17.1.3 投资估算编制说明 ................................ ................................ 151 17.2 资金筹措 ................................ ................................ ................... 153 第十八章 财务评价 ................................ ................................ ................................ ...... 154 18.1 基础资料 ................................ ................................ .................. 154 18.2 财务评价 ................................ ................................ ................... 154 18.2.1 成本分析 ................................ ................................ ............... 154 18.2.2 配套流动资金估算 ................................ ................................ 154 18.2.3 营业收入及税金 ................................ ................................ .... 155 18.2.4 利润总额及分配 ................................ ................................ .... 155 18.2.5 财务分析 ................................ ................................ ............... 155 第十九章 社会效益分析 ................................ ................................ ................................ . 156 19.1 综合评价 ................................ ................................ .................. 156 19.2 研究报告的结论 ................................ ................................ ....... 156 1 第一章 总 论 1.1 概述 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人 （ 1 ）项目名称：安徽美诺华药物化学有限公司年产 400 吨原料药 技术 改造 项目 （ 2 ）主办单位：安徽美诺华药物化学有限公司 项目负责人： 肖映春 （ 3 ）设计单位：浙江美阳国际工程设计有限公司 项目负责人：郑智能 1.1.2 企业概况 宁波美诺华药业股份有限公司（简称“美诺华”）创立于 2004 年， 2017 年在上交所主板上市，股票代码： 603538 。公司主营医药中间体、 原料药和成品药的 研发、生产与销售，是宁波市制造业、竞争力百强 企业，中国医药国际化百强企业 , 国际市场优质供应商与合作伙伴（ 60 强）。公司总部设在宁波国家高新区，在安徽、浙江、上海及印度、 美国等地拥有 7 家全资子公司、 4 家战略控股公司， 1 家中欧合资制药 公司， 2 所省级药物研究院（技术中心）、 3 个制剂研发中心。 美诺华 每年投入销售额的 5 - 10% 用于医药研发费用，主要用于产品的工艺安全 提升、质量提升和新产品的开发等。 安徽美诺华药物化学有限公司（以下简称，安徽美诺华），位于 广德经济技术开发区，总占地面积16万平方米，现有员工500多人。 公司以生产高附加值、高技术含量、高知识产权壁垒的原料药和中间 体为主，主要产品有缬沙坦、阿托伐他汀、培哚普利、文拉法新、氟 苯尼考等，所有产品通过欧盟官方GMP认证，已成为 Novatis、Teva 和 krka 等国际知名制药公司原料药及医药中间体供应商。得力于广德县 2 委县政府的大力扶持，安徽美诺华不断发展，从原先的小型企业发展 到如今的拥有几百名员工的中型医药企业，公司先后被评为“高新技 术企业”、“A 级纳税信用单位”、“安徽省民营高科技企业”、“安 徽省就业先进企业”、“安徽省科学技术奖”、 “省级技术中心”等 荣誉称号，连续三年获得广德县工业企业功勋奖，连续两年被评为宣 城市工业企业新成长型20强。2017年公司销售收入29068.84万元， 利润5293.59万元，税金2362.73万元，出口创汇460万美元；2018 年销售收入33087.02万元，利润5130.50万元，税金1817.19万元， 出口创汇597万美元，均处于行业领先水平。未来10年，公司将以心 脑血管系统用药、消化系统用药、精神系统用药为重点研究方向，通 过公司的精细化管理，实现产、学、研一体化发展。 1.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和意义 1.1.3.1 项目提出的背景 医药产业是与人们生活、健康息息相关的重要产业。医药行业刚 性需求明显，具有科技含量高、附加值高、相对垄断等特征，是全国 乃至全球发展最快的产业之一。 “ 十二五 ” 期间，全国医药工业总产值 平均增长率高达 23% ，发展前景非常广阔。随着我国经济发展迅速， 医药市场进入快速扩张期，到 2020 年，仅政府医疗保障支出每年将达 到 4 万多亿元，医药行业正面临着前所未有的大发展良机。 医药行 业不属于周期性的行业，其应对经济变化的能力较强。医 药行业的运行有其自身的规律，医药产业产值的增速对突发事件和政 府出台的产业政策比较敏感。 近年来， 我国医药行业在国家政策的大 力支持下，保持稳定的发展。 进入新世纪，全球经济迅猛发展，人类疾病谱也产生了显著变化， 从而导致医药市场的锐变。 2012 年，全球心血管药物销售额首次超过 抗感染类药物，随后呈现出持续平稳的增长态势，迄今为止，心血管 3 药物的销量仍处于领军地位。新版《中国高血压防治指南》指出我国 高血压、高血脂人群已超过 2.1 亿人，成人发病率高达 25% 。心血管药 物市场 前景良好， 仅 沙坦类高血压治疗药物全球市场销售额就高达 7 00 多 亿美元。 随着沙坦类、他汀类药物专利到期，心脑血管类原料药需求量大 增，国外仿制药迅速抢占市场，带动了我国心脑血管原料药产量的快 速增长。同时，在国家政策的推动下，国产仿制药在国内总体市场份 额也将大大增加。 1.1.3.2 项目建设的意义及必要性 （ 1 ）符合国家、地方相关产业政策 国家国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 中指出 “ 推动政 府职能从研发管理向创新服务转变。完善国家科技决策咨询制度。坚 持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技 术研究，加快突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生 物医药、智能制造等领域核心技术。 ” 生物医药和高性能医疗器械产业 新体系的构造将会是 “ 十三五 ” 政策的重点。 国务院 2015 年 5 月 8 日发布的《中国制造 2025 》中指出，围绕重 点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、 生物医药等领域创新发展的重大共性需求。 生物医药及高性能医疗器械更是大力推动重点领域突破发展的领 域：发展针对重大疾病的化学药、原料药、中药、生物技术药物新产 品。提高医疗器械的创新能力和产业化水平。 安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出，未来五 年，立足市场前景、技术储备和产业基础，加快发展壮大新一代信息 技术、高端装备和新材料、生物医药和大健康、绿色低碳、信息经济 五大产业。 4 积极培育一批重大新兴产业专项。布局长远，着眼产业发展前沿， 重点在量子通信和量子计算、新药创制、核能装备、燃气轮机、虚拟 现实、智能汽车等领域。新药创制：支持行业领军企业加强抗体药物、 重组蛋白药物、新型疫苗等创新药的研发，建立与国际接轨的质量体 系，推动新药产业化 。 同时 安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出“ 皖 江城市带承接产业转移示范区转型发展 ” 坚持绿色发展、高端引领， 做大做强产业集群，加快构建转型升级的产业基地。到 2020 年，努力 把皖江城市带建设成为产业实力雄厚、资源利用集约、生态环境优美、 人民生活富裕、全面协调可持续发展的示范区。 广德县化工行业安全发展规划（ 2016 - 2030 ）指出，以医药化工产 业为主导产业，以现有企业美诺华为依托，重点发展研发、新上制剂 项目、原料药项目等现代医药化工产业，打造特色医药化工集中区。 该化工集中区的规划对安徽美诺华的发展具有十分重要的意义。 本项目产品及工艺属于《产业结构调整 指导目录（ 2015 年本）》 中鼓励类 —— 十三、医药 —— 8 、 “ 基本药物质量和生产技术水平提升 及降低成本 ” ，是国家鼓励的投资项目，符合国家产业政策要求，也符 合项目建设地区工业发展总体规划的要求。 （ 2 ）符合企业的发展要求 安徽美诺华原有项目生产线的产能长期满负荷运行，公司主要产 品有缬沙坦、阿托伐他汀、培哚普利、文拉法辛等。因此公司迫切需 要对原有生产项目进行技术改造，扩大产能。紧跟县政府的步伐，积 极做大做强已有项目，并不断进行技术革新，促进公司更快、更强发 展。 （ 3 ） 推进广德化工医药绿色发展的客观需要 《医药行业十三五规划》对医药原料药这个传统优势品种，提出 5 需要实现原料药升级发展的理念。具体包括围绕京津冀协调发展战略 和长江经济带发展战略，在适应地区发展原料药，围绕“一带一路”发 展战略，鼓励企业瞄准国际同行进行技术改造，优化工艺路线，采用 先进装备，提高生产信息化水平，通过数字化管理确保产品质量。 广德县《加快调结构转方式促升级行动方案》中指出，化工生物 医药推动技术创新。依托广信农化光气化产品的生产优势，通过夯实 硬件设施建设、吸引研发人才、开展技术交流合作等方式，开发高效 低毒的新品种原药，同时开发新农药、新型材料合成的 重要中间体。 充分发挥安徽美诺华原料药、中间体等产品的生产优势，依托美诺华 总部在制剂方面的研发生产能力，不断探索完善 “ 中间体、原料药、制 剂 ” 的立体化发展模式，力争向产业链更高层次延伸，提升利润率。 努 力做到低能耗、低污染、实现绿色发展。 因此，本项目的建设对促进当地经济的快速健康发展，提高企业 的市场竞争能力和经济效益，显得非常必要且具有重要意义。 1.1.4 项目建设的有利条件 安徽广德经济开发区 是 皖苏浙地区重要的产业承接地和物流集散 中心，以信息电子、机械制造以及医药化工产业为主导功能的省级经 济技术开发区，产业转型示范区。该开发区 2017 年，实现工业产值近 330 亿元，完成进出口近 3 亿美元，累计完成财政收入超 11 亿元（其 中主园区 7.5 亿元）。拥有 “ 四大金字名片 ” —— 省新型工业化产业示范 基地、省循环经济示范区、省 “ 两化 ” 融合示范区、省印制线路板特色 产业基地，综合竞争力前 20 强。升级国家级开发区已报国务院待批， 申报 “ 省级高新技术产业开发区 ” 已提上议事日程。 PCB 及封装贴片产 业园初具规模， 18 万平方米标准化厂 房投入使用，污水处理中心、电 镀中心等配套设施建成运营，检测中心启动建设。产城融合速度加快， 被列为全省产城一体化试点园区， “ 城市副中心 ” 框架逐步拉开，生产 6 生活配套设施逐步得到优化。该开发区的整体发展规划为： “ 一区两 园 ” —— 广德经济开发区主区、广德经济开发区西区、广德经济开发区 北区。（ 1 ）主区规划空间结构为： “ 一轴一心四区 ” 。一轴：沿太极大 道为主要空间发展轴线。一心：产业服务中心。四区： PCB 产业集聚 区、北部产业集聚区、南部产业集聚区、综合服务区。（ 2 ）西区、北 区规划以团块状 结构发展。 国家提倡的“长江经济带战略推动跨区域合作”政策，给广德带来 了良好的发展机遇。 李克强总理在 2015 年政府工作报告中提出，统筹 实施东中西部及东北 “ 四大板块 ” 和 “ 一带一路 ” 、京津冀协同发展、长江 经济带 “ 三个支撑带 ” 战略。这是我国区域发展新的重大布局，有利于 形成持续发展的战略支撑。长江经济带是我国经济、人口、城市密集 的重要发展轴线，在全国区域发展格局中占据重要地位，具有独特优 势 和巨大发展潜力。 广德紧邻经济发达的上海、杭州等地区，是长江经济带发展的前 沿阵地，区位条件优越，应当积极融入杭州、上海经济圈，结合广德 实际，吸引周边优势产业加速入驻 ，持续推进产业转移示范区建设。 广德经济开发区化工集中区以医药化工产业为主导产业，以现有 企业美诺华为依托，重点发展研发、新上制剂项目、原料药项目等现 代医药化工产业，打造特色医药化工集中区。化工集中区充分发挥来 广德的区域位置优势、便利的交通网络，以现有存量资产为发展基础， 同时结合周边区域资源，发展技术密集、资金密集的制剂、医药原料 药等特色产品，将化工集中区内产品做精做细，最大限度延伸产品链， 提高产品的附加值。 1 、区位条件 广德县位于安徽省东南部，苏浙皖三省八县（市）交界处，东临 杭嘉湖，北倚苏锡常，周边“两个半小时经济圈”有上海、杭州、南 7 京、合肥等4个省会城市和16个大中发达城市，是安徽省唯一与苏浙 两个发达省份毗邻接壤的县份，是东进西出的桥头堡、南北经济的结 合点，是华东沿海经济挺进安徽等中西部地区的第一站。物流畅通， 经济发展条件优越，广德已成为长三角经济向内地辐射的物流副中心。 广德县包括 7 个镇和 2 个乡（ 7 个镇为：桃州镇、新杭镇、邱村镇、誓 节镇、柏垫镇、杨滩镇、卢 村镇， 2 个乡为：四合乡、东亭乡），总面 积 2115.95 平方公里。预期到 2020 年，总人口达 53 万人，其中城区 人口 25 万，城镇人口为 33 万人，城镇化水平为 61.5% 。 广德县是“中国竹子之乡”、“中国板栗之乡”，有4A景区1家 （太极洞风景区），3A景区7家（灵山大峡谷风景区、箐箐庄园景区、 宣木瓜文化旅游景区、桃姑迷宫景区、横山国家森林公园、和合生态 景区、紫金寺景区）。被评为全国十佳生态休闲旅游城市、中国生态 旅游经济百强县。 2 、区位交通 广德县距上海、杭州 200 公里，距南京、苏州、张家港百余公里， 距南京禄口国 际机场 80 公里，距常州机场 60 多公里。 318 国道穿境而 过，待建的宁杭高速公路横贯全境。 近几年来，广德县努力改善投资发展环境，加大对交通基础设施 建设的投入。 依托高速公路、国省县道系统和铁路组织对外交通，宣 城方向：商杭城际铁路、宣杭铁路、沪渝高速和G235国道；杭州方向： 商杭城际铁路、宣杭铁路、沪渝高速、G318国道、S451省道；镇江方 向： G233 国道、 S201 省道；黄山方向： G233 高速。 其中商杭城际铁路和宣杭铁路在广德设置 3 个火车场站，包括客 运 为主的广德老火车站、广德高铁站（规划中）和货运为主的城东货 运站。 沪渝高速公路在广德共设置3个出入口。分别位于祠山岗、县城 8 城南万桂山南路以东以及城西东环路与高速交汇处。 结合城区现有路网，依托北部铁路和南部高铁，同时串接外围， 形成环线。 3 、基础设施 1 ）供电 广德县境内已拥有 220kV 变电站 2 座、 110kV 变电站 4 座。 位于化工集中区附近为 110 千伏尚庄变电站， 2 回路 110kV 电源进 线，站内设计 2 台 50MVA 主变，目前容量富裕充足，可满足本项目 供电需求。 2 ）供水 广德经济技术开发区内生产用水来自广德县新东方自来水厂，近 期为卢村水库、粮长门水库作为水源地，远期采用凤凰山水库作为主 要水源。 开发区供水管道分二级，即：主干管和次干管。主干管管径 DN350 、 DN600 ，次干管为 DN250 - DN300 。 总的供水能力达到 11 万 m 3 /d ，现已用 7 万 m 3 /d ，剩余 4 万 m 3 /d ， 能满足本化工集中区工业用水需求。 3 ）供热 广德经济技术开发区依托现有企业安徽美诺华药物化学有限公司 为化工集中区供汽。 现有项目已对燃煤锅炉完成了改造，改造后配套 建设 1 台 WNS4 - 1.25 - Q 的锅炉 4t/h 及 1 台 WNS6 - 1.25 - Q 型号 6t/h 的燃 气锅炉（ 1 开 1 备）。污水处理站厌氧沼气配套建设 1 台 CZI - 1000GS 型号沼气锅炉 1t/h ， 1 台 2t/h CZI - 2000GS 型沼气锅炉（ 1 开 1 备），可 以满足拟建项目供热需求。 4）供气 广德县天然气利用工程门站位于广德县桃州镇苏觉村，供气规模 9 为 3 亿 m 3 /a ，服务范围为广德经济开发区，东区、北区、以及广德 县城居民用气。广德化工集中区内企业天然气气源由广德经济开发区 南外环路与临溪路交叉口东侧天然气调压站供应。 5 ）交通 截至2017年末，广德县千米里程3153.8千米，高速公路达73.7 千米、一级公路达71.5千米、二级公千米达158.5千米。广德县距上 海200千米、杭州130千米，距南京、苏州、张家港百余千米，距南 京禄口国际机场150千米，距杭州萧山机场130多千米。宣杭铁路、 商杭客运专线、318国道穿境而过。广德县努力改善投资发展环境，加 大对交通基础设施建设的投入。宣广高速、广宜、广祠等一二级公路 先后竣工使用，“三纵两横”的公路网络功能初步显现，广德县已通车 1250千米公路和68千米铁路线。2015年年底动工的商合杭高铁线路 起于河南省商丘市，向南途径我省亳州、阜阳、淮南、六安（寿县）、 合肥、马鞍山（含山县）、芜湖、宣城，在我县设广德南站，而后经 湖州（安吉）至浙江省会杭州，全长793.5千米，新建线路长度 608 千米，为双向客运专线，设计目标时速 350 千米 / 小时。 4 、区域基础环保设施 广德经济开发区化工集中区已有污水处理站，处理工艺 “ 脱盐预 处 理 + 芬顿氧化 + 接触氧化 ” ，现有设计规模为 200m 3 /d ，规划经预处理后 的污水达到安徽广德经济开发区管理委员会关于广德经济开发区化工 规划集中区污水排放执行标准的函中相关排放限值以及《化学合成类 制药工业水污染物排放标准》（ GB 21904 - 2008 ）中相关限值要求后， 排入广德县第二污水处理厂。 1.2 编制的依据、原则 1.2.1 编制依据 （ 1 ） 《国家国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 》； 10 （ 2 ）国务院《石化产业调整和振兴规划》； （ 3 ）中国石油和化工勘察设计协会中石化协产发 [2006]76 号文 件《化工投资项目可行性研究报告编制办法》； （ 4 ） 《化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定》（修订 本），原化学工业部化计发〔 1997 〕 426 号文； （ 5 ）国家石油和化学工业局文件国石化规发（ 1999 ） 195 号《化 工建设项目可行性 研究投资估算编制办法》； （ 6 ）《化工投资项目经济评价参数》国石化规发（ 2000 ） 412 号； （ 7 ）《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》，发改投资 [2006]1325 号； （ 8 ） 《石化和化学工业发展规划（2016-2020年）》； （ 9 ） 安徽省人民政府办公厅关于促进我省化工产业健康发展的意 见（皖政办 【2012】57 号）； （10）广德县化工行业安全发展规划（2016-2030）； （ 11 ） 《产业结构调整指导目录（2015 年本）》； （12）《工程建设项目招标范围和规模标准规定的规定》； （13）《医药行业十三五规划》； （14）《中国制造 2025 》； （ 15 ） 《安徽省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》； （ 16 ） 《中华人民共和国环境保护法》； （ 17 ） 《建设项目环境保护管理条例》； （ 18 ） 《中华人民共和国安全生产法》 ； （ 19 ） 《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》（国 发〔2005〕39 号）； (20) 《建筑设计防火规范》 GB50016 - 2014 （ 2018 版）； (21) 《中华人民共和国水污染防治法》； 11 (22) 《中华人民共和国大气污染防治法》； (23) 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》； (24)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》； (25)《国家危险废物名录（2016 年版）》； (26) 广德县《加快调结构转方式促升级行动方案》 ； (27)《十三五生态环境保护规划》（国发(2016)65 号）； (28)《中华人民共和国清洁生产促进法》； (29)《采暖通风与空气调节设计规范》 (GB50019 - 2003) (30)《中华人民共和国消防法》（2019年4月23日修正）； (31)《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第 2 4 号 2018 年 12 月 29 日修正 ）； (32)《危险化学品安全管理条例》（2013年修订）； (33)《工伤保险条例》国务院令第586号； (34)《劳动保障监察条例》国务院令第 423 号； (35)《安全生产许可证条例》（2014 年修正）； (36)《中华人民共和国劳动合同法实施条例》国务院令第 535 号； (37) 国家发展改革委、财政部《节能项目节能量审核指南》的通 知（发改环资[2008]704 号文）； （38）《中华人民共和国招标投标法》。 1.2.2 编制原则 （ 1 ）严格执行国家 现行产业政策，行业发展规划和国家清洁文明 生产的要求。 （ 2 ）充分利用当地基础设施条件将设计方案合理调整，减少重复 投资。 （ 3 ）严格遵守和执行国家和地方有关工程项目建设用地的法律、 法规和政策，在保证项目合理用地的前提下，提高土地资源的利用率。 12 （ 4 ）严格遵守和执行国家和地方有关安全、职业卫生、环境保护 的法律、法规和政策，安全防护措施要到位，环境保护措施要齐全， 实现工程项目的清洁生产。 （ 5 ）在可实现自动化控制的工序采用一套集成的自动控制系统用 于本项目的生产装置、公用工程及辅助设施，实现安全、平稳、高效、 低耗、 优质、环保的生产。设置一个控制室，控制仪表的选型以及控 制系统的设计兼顾考虑将来实现先进控制、优化控制及生产管理信息 化的需要，为管控一体化的实现建立统一的集成平台。 （ 6 ）选择成熟、先进、清洁、环保的工艺技术。在保证各项经济 技术指标先进性的同时，要最大化地提高工艺技术和工艺设备的国产 化率。 （ 7 ）注重节能、节水和减排，满足国家节能减排的控制要求。 1.2.3 研究范围 本 项目 厂址定在 安徽省广德经济开发区 化工集中区 安徽美诺华 药物化学有限公司内 ，本可研对工艺生产装置及辅助生产装置、供热、 给排水、供电、环境保护、职 业卫生、安全、抗震、消防及投资估算、 财务评价等均作了较详细的研究。 本项目主要装置及设施如下： （ 1 ）工艺生产装置 包括反应釜、真空干燥箱、离心机、精馏塔 、 双锥干燥 机和 粉碎 机 等。 （ 2 ）公用工程装置 包括给水排水、 电气、 电信、供热、贮运设施及机械化运输 、厂 区管网 等。 1.2.4 编制过程 本报告编制人员搜集了诸方面的资料，勘察了项目实施现场，对 13 企业清洁生产工艺、原辅材料来源、项目实施计划、设备和产品市场 进行了分析。同时，对本项目的实施条件、发展前景展开调查研究， 并多次与企业进行联系、交换意见后，最终形成本报 告。 1.3 结论 1.3.1 研究的简要结论 （ 1 ）本项目产品方案、规模符合国家产业政策、技术政策和行业 发展规划。项目市场前景广阔，近年来需求量在高速增长，该项目的 建设应正逢其时。 （ 2 ）本项目厂址选择在 安徽广德县经济技术开发区 ， 广德经济开 发区化工集中区以医药化工产业为主导产业，以现有企业美诺华为依 托，重点发展研发、新上制剂项目、原料药项目等现代医药化工产业， 打造特色医药化工集中区。化工集中区充分发挥来广德的区域位置优 势、便利的交通网络，以现有存量资产为发展基础，同时结合周边区 域资源，发展技术密集、资金密集 的制剂、医药原料药等特色产品， 将化工集中区内产品做精做细，最大限度延伸产品链，提高产品的附 加值。本 项目开展符合政府的发展规划，政策环境、产业基础、交通 区位等优势明显。 （ 3 ）本项目技术路线先进可靠，总图运输及公用工程、辅助设施 配置恰当。 （ 4 ）本项目所采用的主要工艺技术国内先进。生产基本上在密闭 设备及管道内进行，该项目建设按照环境保护 “ 三同时 ” 原则，项目在 生产过程中采用全程环保控制，废水、废气、废渣及噪声经治理后， 各种污染物处理后均能达到排放指标，均不会对周围环境造成不良影 响，符合国家清洁生产的要求。同时在设计中注意安全生产及工业卫 生，安全措施有保障，可以实现安全文明生产。 （ 5 ）本项目总投资 41 , 311.8 万元，项目投产后，年均销售收入 14 101 , 415 万元，年利润总额为 16,376.26万元，财务净现值税前为 36 , 801.28 万元，税后为 20 , 984.75 万元，这些都好于行业标准。本项目 经济效益良好，抗风险能力较强，故该项目在财务经济上是可行的。 综上所述，本项目的建设是适宜的、可行的。 主要技术经济指标如下表 1 - 1 ： 表 1 - 1 主要技术经济指标 序号 项目 单位 指标 1 指标 1.1 职工人数 人 200 1.2 项目总投资 万元 41311.8 1.2.1 用于建设投资 万元 37093.08 1.2.2 用于铺底流动资金 万元 4218.72 1.3 建设投资 万元 37093.08 1.4 流动资金 万元 14062.4 1.5 年营业收入 万元 101415 1.6 年总成本 万元 84623.76 1.7 年营业税金及附加 万元 414.98 1.8 年增值税 万元 3458.2 1.9 年利润总额 万元 16376.26 1.10 年利税总额 万元 20249.44 1.11 年净利润 万元 12282.2 1.12 年基本折旧及摊销 万元 3174.76 2 静态指标 2.1 投资利润率 % 39.64 2.2 投资利税率 % 49.02 2.3 成本利润率 % 19.35 2.4 投资回收期税前 年 5.42 2.5 投资回收期税后 年 6.07 2.6 人均利税 万元/人.年 101.2 3 内部收益率 税前 % 32.55 税后 % 25.17 4 净现值 15 税前 万元 36801.28 税后 万元 20984.75 16 第二章 市场预测分析 2.1 市场供需状况 本项目产品为：1、心脑血管类原料药：缬沙坦、替米沙坦、坎地 沙坦、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依法布雷定、加兰他敏；2、动保类 原料药：氟苯尼考、马波沙星、氟虫腈。各产品的市场前景良好。 缬沙坦：缬沙坦是目前全球降血压市场的领军品种，2013年，瑞 士诺华公司的缬沙坦销售额为60.53亿美元，同比上一年增长16.7%。 2016年诺华新产品“LCZ696”获得美国 FDA 批准，该超级重磅明星产 品的重要组成部分即为缬沙坦，该药品的获批将推动缬沙坦原料药迅 猛增长，使缬沙坦成为新的重磅炸弹级药品。 缬沙坦是国内沙坦市场的领头羊，是抗高血压市场仅次于氨氯地 平的第2位的药物，在抗高血压市场领先的25个品种中占 20.23%的 比重。另外，缬沙坦市场上最显著的亮点是国内仿制药已进入快速增 长期，在国家政策推动下，国产仿制药在国内逐渐占据统治地位，原 料药市场更是可见一斑，预计缬沙坦仿制药可达抗高血压市场40%以上 的规模。该产品2017年6月至2018年6月欧洲市场销售额为13.62 亿美元，2018年6月至2019年6月为14.01亿美元。 （未完）  |