特宝生物:首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
原标题:特宝生物:首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 科创板投资风险提示 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司 具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较 大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险 因素，审慎作出投资决定。 厦门特宝生物工程股份有限公司 Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. （厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号） 首次公开发行股票并在 科创板 上市 招股 意向书 保荐人（主承销商） （四川省成都市青羊区东城根上街95号） 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（ A 股） 每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 本次公开发行股数为 4,650 万股，不少于本次发行后股份总 数的 10% 。本次发行股份全部为发行新股，不涉及公司股 东公开发售股份 。 每股发行价 【】元 预计发行日期 2020 年 1 月 7 日 拟上市证券交易所 和板块 上海 证券交易所 科创板 发行后总股本 40 , 680 万股 保荐人（主承销商） 国金证券股份有限公司 招股意向书 签署日期 2019 年 12 月 26 日 声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺 ， 招股意向书 及其他信息披露 资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性 承担个别和连带的法律责任。 发行人实际控制人承诺 ， 本 招股意向书 不存在虚假记载、误导性陈述或重大 遗漏，并对其真实性、准确性、完整性 、及时性 承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证 招股意向书 中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺 ， 因发行人 招股意向书 及其他信息披露资料有 虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失 的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺 ， 因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件 有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资 者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性 做出 保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化 ，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主 做 出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 重大事项提示 本公司特别提醒投资者认真阅读本 招股意向书 全文，并特别注意下列重大 事项提示： 一、关于公司利润分配的提示 （一）本次发行前滚存利润的分配安排 本次发行前公司形成的滚存未分配利润，由公司本次发行完成后的新老股东 依其所持股份比例共同享有。 （ 二 ） 本次发行后发行人的利润分配政策以及上市后三年股东分红回报规 划 公司的利润分配政策是确保股东分红回报规划得以实现 的重要措施，公司股 票发行后股利分配政策参见本 招股意向书 “第十节 投资者保护”之“二、股利 分配政策”之“（四）发行后股利分配政策”。 二 、 公司产品的市场情况 （一）派格宾在丙肝治疗方面不具备优势，且聚乙二醇干扰素α类药物在 我国慢性乙肝抗病毒用药市场份额显著小于 核 苷（酸）类药物 发行人主要产品聚乙二醇干扰素α - 2b 注射液（“派格宾”）在 慢性 丙肝治 疗方面不具备优势，目前主要用于慢性乙肝治疗。在慢性乙肝治疗领域，抗病毒 治疗药物主要包括 核苷（酸）类药物和干扰素 ， 2017 年核苷（酸）类药物在抗 病毒药物整体市场份额占比为 84.90% ，聚乙二醇干扰素α市场份额占比为 7.38% ， 其余为短效干扰素。 聚乙二醇干扰素α类药物在我国慢性乙肝抗病毒用 药市场份额显著小于 核 苷（酸）类药物，未来派格宾的销售收入增长需依赖以临 床治愈为目标的联合治疗方案的不断深化： 1 、 慢性乙肝现有的治疗方案主要以两种药物单独治疗为主，其中核苷（酸） 类药物以实现患者基本的治疗终点（即控制病毒复制水平）为主要目标，聚乙二 醇干扰素α以实现更高的治疗终点（包括实现安全停药，实现 e 抗原血清学转换 和临床治愈）为主要目标。由于核苷（酸）类药物为口服用药、不良反应较少且 产品单 价较低，目前在临床一线应用更为广泛，市场份额占比显著大于聚乙二醇 干扰素α。 2 、 近年来一系列前沿研究表明与单药治疗相比，两类药物联合治疗方案可 以较大幅度提高患者的临床治愈水平，特别是针对部分优势患者治疗效果更为显 著。在此基础上， 我国 《慢性乙肝防治指南》（ 2019 年版） 已将临床治愈作为 一线治疗中追求的核心治疗终点 ， 并 提出了优势患者可以通过合适的联合治疗路 径追求临床治愈。但总体而言，联合治疗和临床治愈仍为慢性乙肝领域前沿应用 和研究领域，相关理念在临床一线的深入程度较低，在我国防治指南（ 2019 年 版）中，明确了联 合方案实现优势患者临床治愈方面具有优势，但也 提出 现有联 合治疗的基线条件、疗程以及持久应答等需进一步研究，尚未将联合治疗方案列 入推荐意见，联合治疗方案亦未作为推荐方案写入国外的防治指南中。因此，运 用联合治疗方案实现慢性乙肝临床治愈亟需更多循证医学证据的支持和一段时 间的理念普及。 发行人在慢性乙肝临床治愈研究领域持续投入，并于 2 019 年获批开展以乙 肝临床治愈为治疗目标的确证性临床试验 ； 该临床试验以派格宾为核心，试验设 计融入了相关权威专家及发行人及多年来在追求慢性乙肝临床治愈探索性研究 过程中的治疗理念和方式。未来 期间，派格宾 销售的持续增长需依赖以临床治愈 为目标的联合治疗方案的不断深化 ，但 若慢性乙肝临床治愈理念深入速度不及预 期，或联合治疗方案的循证医学证据质量和数量不及预期，或者临床医生或慢性 乙肝患者对于临床治愈和联合治疗的认知深度和速度不及预期、临床医生对于如 何通过有效诊疗手段实现临床治愈的理解和应用情况不及预期等，均可能导致 长 效干扰素市场规模无法持续增长，甚至让更多患者趋向选择核苷（酸）类药物， 使长效干扰素市场规模持续下降，影响公司派格宾产品的销售。 （二） 派格宾与核苷（酸）类药物在副作用、药物价格对比重大事项说 明 在药物价格方面， 随着 4+7 为代表的带量采购模式逐步实施，核苷（酸）类 仿制药物出现了大幅降价，平均降幅超过 90% 。在单药使用时，核苷（酸）类仿 制药 1的年用药成本降低至 200 元左右，而派格宾入围国家集中采购的均价约为 848.77 元 / 支，国外竞品派罗欣的销售单价约为 995 元 / 支，以派格宾计算，总治 疗用药成本约为 4 万元左右 2。目前，派格宾和主流核苷（酸）类药物的通用名 1 包括润众（恩替卡韦）、倍信（替诺福韦酯） 2 按照派格宾入围国家集中采购的均价及治疗周期（ 48 周）计算。 均被纳入国家医保目录（乙类），在考虑医保报销的情况 3下，接受派格宾治疗 的患者需自费承担的用药费用约为 1.2 万元，核苷（酸）类仿制药用药成本显著 低于 派格宾，存在着明显价格优势。 3 中国各地 区的乙类药品报销比例各不相同，具体以地方医保政策规定为准，派格宾在大部分地区的 报销比例均在 70% 及以上。 在副作用方面，核苷（酸）药物的不良反应主要集中在疲劳、头痛、腹泻、 恶心等方面，发生率较低，而聚乙二醇干扰素α的不良反应主要集中在流感样症 状（发热、乏力、头痛）、血液及淋巴系统（嗜中性粒细胞计数降低）、皮肤样 症状（脱发）等，不良反应发行率较高。因此，聚乙二醇干扰素α用药后的不良 反应通常较核苷（酸）类药物明显。 随着核苷（酸）类仿制药物大幅降价，可能使得部分患者考虑用药成本以及 不良反应风险等因素后，选择核苷（酸）类药物单药进行抗病毒治疗，并放弃选 择聚乙二醇干扰素α进行治疗。但发行人 认为，上述情况并不会导致派格宾后续 经营出现重大风险或存在被替代的风险， 不存在业务下滑的风险， 主要原因系两 类药物并不存在简单的替代关系，具体原因包括： 1 、 多数慢性乙肝患者经过以核苷（酸）类药物的抗病毒治疗通常能够达到 基本的治疗终点，但难以实现安全停药，以正大天晴的润众（恩替卡韦）为例， 该产品的使用说明书在“警告段”明确说明“有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗 （包括恩替卡韦）后，发生病情严重急性恶化。对停止乙肝抗病毒治疗的患者， 应密切监测肝功能至少持续几个月。如有必要，需重新开始抗病毒治疗”。而在 固定疗程治疗（通 常为 48 周）的派格宾治疗后，停药 3 年 e 抗原血清学转换率 可以达到 45% （即满意的治疗终点），即有接近一半的患者能够通过长效干扰素 治疗实现满意的治疗终点和安全停药。实现安全停药的患者通常只需周期性复 查，避免了终身服药的不便和潜在风险。经过多年的临床实践，现有的长效干扰 素单药治疗方式已较为成熟，患者人群也较为稳定。 2 、 在实现更高治疗目标，降低未来肝癌风险方面，聚乙二醇干扰素 α 具有 明显优势。现有研究表明，与核苷（酸）类药物相比，使用聚乙二醇干扰素 α 治疗的慢性乙肝患者进一步降低了约 90% 的肝癌发生风险，在《中国慢性 乙型肝 炎防治指南》（ 2019 年版）中，也新增聚乙二醇干扰素 α 进一步降低肝硬化、 肝癌的发生率的循证医学证据： “119 对单独应用聚乙二醇干扰素 α 或恩替卡韦 （核苷（酸）类药物的一种）治疗并随访 5 年的数据发现 , 应用聚乙二醇干扰素 α 治疗的患者 5 年内均未发肝癌 ; 而恩替卡韦治疗者在随访第 4 、 5 年时分别有 2 例、 1 例肝癌 , 与模型预测发生率间无显著差别。另一项包括 682 例应用核苷（酸）类 药物、 430 例应用干扰素单独或联合核苷（酸）类药物治疗的回顾性研究提示 , 在中位随访 5.41 年间共 31 例发生肝癌 , 接受干扰素治疗患者的 10 年累积 肝癌发 生率明显低于核苷（酸）类药物治疗患者 (2.7% vs 8.0%) 。聚乙二醇干扰素 α 在 降低乙型肝炎病毒相关肝癌发生率方面的作用值得进步深入研究。 ” 3 、 目前，基于现阶段掌握的信息综合判断，在可预见期间内出现全新慢性 乙肝突破性药物可能性较小，核苷（酸）类药物和长效干扰素两类药物的联合治 疗方案是实现慢性乙肝临床治愈最具可行性的方案： 在一系列采用联合治疗方案 追求优势患者临床治愈的探索性研究和临床实践的基础上，《慢性乙型肝炎临床 治愈（功能性治愈）专家共识》认为“核苷（酸）类药物和长效干扰素两类药物 的联合治疗通过整合强效抗病毒和恢复宿主免疫应答的效应，是现阶段最可能实 现临床治愈的有前景的治疗策略”，并提出了可行的慢性乙肝临床治愈路线图。 在《中国慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）中，也主要在“Peg-IFN-α与NAs 联合治疗”章节（即“聚乙二醇干扰素α与核苷（酸）类药物联合治疗”）以临床 治愈作为追求的治疗目标进行论述。随着核苷（酸）类仿制药的大幅降价，在一 定程度上提升了抗病毒患者在追求更高治疗目标的支付能力，也将使得核苷（酸） 类药物经治患者人数不断增加，在一定程度上也提高了未来上述人群为追求更高 治疗目标而联用聚 乙二醇干扰素 α 的可能性。 尽管两类药物的治疗目标存在着较大差异，但核苷（酸）类仿制药物大幅降 价仍可能导致部分原希望追求安全停药或更高治疗目标的患者考虑到用药成本、 便利性和副作用等因素后，放弃选择聚乙二醇干扰素α进行抗病毒治疗。 （ 三 ）特尔立、特尔津、特尔康三项药品上市时间较早，当前市场竞争激 烈 除派格宾外，公司现有的可上市销售的其他三项药物特尔立、特尔津、特尔 康上市时间分别为 1997 年、 1999 年和 2005 年，上市时间较早。目前，特尔立、 特尔津和特尔康均为国内各细分药物领域市场占有率前三的品种，但由于国内已 有多款同类药物获批上市，市场竞争较为激烈，若未来上述药物在各省（自治区、 直辖市）集中采购招投标中落标或中标价格下降，可能导致发行人的销售收入及 净利润出现下降。 （ 四 ） 公司 重点推进在研临床项目均已有同类产品在国内获批上市，未来 市场竞争激烈 未来一段期间，发行人将重点推进 Y 型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子 （ YPEG - G - CSF ）、 Y 型聚乙二醇重组人促红素（ YPEG - EPO ）及 Y 型聚乙二醇 重组人生长激素（ YPEG - GH ）三类药物的临床试验进展。在各药物所在的细分 市场中，已有同类产品在国内获批上市，包括长效重组人粒细 胞刺激因子（新瑞 白 （齐鲁制药） 、津优力 （石药百克） 、艾多 （恒瑞医药） ）、长效重组人生长 激素（金赛增 （长春金赛） ）和长效重组人促红素（ Mircera （罗氏） ）等。 YPEG - G - CSF 、 YPEG - EPO 和 YPEG - GH 在药物结构、核心指标上与现有药物存 在一定差异，部分指标可能优于现有已上市药物，且均为生物制品国家 1 类新药。 尽管如此，由于已有同类产品在国内获批上市， YPEG - G - CSF 、 YPEG - EPO 和 YPEG - GH 获批上市后将面临国内或者国外药物的竞争， 上述药物上市后将可能 面临 较为激烈的 市场竞争。 三 、 发行人 对北京键凯授予的专利独占实施许可权存在依赖 发行人在聚乙二醇蛋白质长效药物领域有 5 个聚乙二醇蛋白质长效药物获 准开展临床研究，其中派格宾已获批上市。在上述药物的研发过程中，发行人获 取了北京键凯在“具有 Y 形分支的亲水性聚合物衍生物、其制备方法、与药物 分子的结合物以及包含该结合物的药物组合物”的专利使用许可。 在此基础上， 发行人独立实施聚乙二醇重组蛋白质药物的修饰技术、纯化制备工艺技术、质控 方法和标准及体系的开发、并独立拥有上述药物 修饰位点 结构和制备方法的全球 专利，但由于北京键凯上述专利中的 Y 型聚乙二醇（ YPEG ） 结构对发行人取得 现有的长效重组蛋白质药物的结构专利具有重要意义 ，因此， 发行人对北京键凯 授予的专利独占实施许可权存在着依赖。 四 、捐赠对公司经营业绩的影响 根据公司与中国肝炎防治基金会、北京红心相通公益基金会签订的捐赠协 议，公司未来需要承担的捐赠义务如下： 项目 协议文件 对方单位 协议期间 资金捐赠 2019年 7-12月 2020年 2021年 中国慢乙肝 临床治愈 （珠峰）工 程项目 “中国慢乙肝临 床治愈（珠峰） 工程项目”捐赠 协议书 中国肝炎 防治基金 会 2018.01.01 至 2021.12.31 450.00 1,125.00 1,125.00 “中国慢乙肝临 床治愈（珠峰） 工程项目患者 药品捐赠”协议 2018.05.28 至 2021.12.31 160.00 180.00 -- 肝遇之路-患 者药品捐赠 项目 北京红心相通 公益基金会药 品捐赠协议书 北京红心 相通公益 基金会 2018.09.01 至 2019.08.31 13.60 -- -- 合计 623.60 1,305.00 1,125.00 续上表 项目 协议文件 对方单位 协议期间 药品捐赠注 2019年 7-12月 2020年 2021年 中国慢乙肝 临床治愈（珠 峰）工程项目 “中国慢乙肝临 床治愈（珠峰） 工程项目”捐赠 协议书 中国肝炎 防治基金 会 2018.01.01 至 2021.12.31 -- -- -- “中国慢乙肝临 床治愈（珠峰） 工程项目患者 药品捐赠”协议 2018.05.28 至 2021.12.31 418.00 568.00 690.00 肝遇之路-患 者药品捐赠 项目 北京红心相通 公益基金会药 品捐赠协议书 北京红心 相通公益 基金会 2018.09.01 至 2019.08.31 201.00 -- -- 合计 619.00 568.00 690.00 注：“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目患者药品捐赠”协议约定协议期间内捐赠 25万支派格宾，截止2019年6月，已捐赠6.9万支，还需捐赠18.1万支；北京红心相通公 益基金会药品捐赠协议书约定项目期间捐赠药品派格宾不少于3万支。 2018 年公司对外捐赠的金额为 2,066.46 万元，占营业利润的比例 为 59.52% 。 如上表所示，公司签署的捐赠协议约定的捐赠义务到 2021 年履行完毕，捐赠支 出会影响公司的利润水平。 带协议期间的长期捐赠存在到期日，到期后不存在继续捐赠的义务，未来是 否会出现类似 “ 珠峰项目 ” 的公益捐赠，取决于公司未来对捐赠项目的决策。 根据公司与中国肝炎防治基金会签订的捐赠协议，捐赠有效期至 2021 年 12 月 31 日，捐赠支出在项目期限内分期发生。因此，如发行人在 2021 年 12 月 31 日前顺利上市，部分捐赠支出将由上市后的全体股东按股权比例承担。 根据公司目前及上市后生效的公司章程、《总经理工作细则》，公司的股东 大会、董事会及总经理有权在其权限范围内对捐赠事宜进行审批，其中，股东大 会审批占公司最近一期经审计净资产 50% 以上且绝对金额超过 3000 万元的捐赠 事宜，董事会审批除股东 大会审批之外的其他捐赠事宜，并有权授权总经理审批 占公司最近一期经审计净资产的比例低于 10% ，或绝对金额低于 2,000 万元的捐 赠事宜。 在中国肝炎防治基金会与公司沟通 “ 珠峰项目 ” 捐赠事项时，公司管理层以日 常沟通的方式与公司董事进行沟通，各董事均表示公司可支持该项目。公司于 2017 年 12 月 28 日通知全体董事于 2018 年 1 月 1 日出席第六届董事会第十四次 会议，审议关于捐赠 “ 中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目 ” 的议案。 2018 年 1 月 1 日，公司董事会审议通过了该议案。而根据《 “ 中国慢乙肝临床治愈（珠峰） 工程项目 ” 捐赠协 议书》，协议的签署日期为 2017 年 12 月 29 日。董事会决议时 间晚于协议签署时间的原因为公司员工对于协议签署的进度和要求沟通不够充 分，导致董事会会议未能及早安排，但管理层已事前通过电话方式与相关董事进 行沟通，董事在审议时已知悉协议签署情况并作出了同意捐赠的决议，内部决策 的要求已得到落实。除该次大额捐赠的内部决策程序存在一定瑕疵外，公司报告 期内的其他大额捐赠均由总经理在权限范围内进行了审批，符合公司的内部规 定。 公司已制定了《对外捐赠管理规定》，未来上市后将根据《中华人民共和国 公益事业捐赠法》、《中华人民共和国 慈善法》、《中华人民共和国公司法》、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》及监管机构的其他规定，修订捐赠管理 制度，进一步明确公司对外捐赠的原则、范围、类型、对象、内部决策程序、信 息披露、捐赠实施办法、捐赠的监督和检查等事项。公司将根据法律法规及中国 证监会、证券交易所的监管规定，在进行对外捐赠时严格履行内部决策程序，履 行相应的信息披露义务，切实保障中小投资者对于捐赠事宜的知情权和参与决策 权，切实保护中小投资者的权益。 五 、主要承诺 发行人、实际控制人、其他持有 5% 以上公司股份的主要股东、 董事、监事、 高级管理人 员、核心技术人员以及本次发行上市的保荐机构和证券服务机构所作 出的重要承诺及未能履行承诺的约束措施： （一）股东关于自愿锁定股份的承诺 （二）本次发行前持股 5% 以上的股东减持意向的承诺 （三）关于稳定股价的预案及承诺 （四）对欺诈发行上市的股份回购承诺 （五）填补被摊薄即期回报的措施及承诺 （六）发行人及相关责任人对本 招股意向书 信息披露等事项的承诺 （七）发行人、实际控制人及公司董事、监事、高级管理人员违反承诺的相 关措施 上述相关责任主体的承诺及约束措施的具体内容，详见本 招股意向书 “第十 节 投资者保护”之“四 、重要承诺、未能履行承诺的约束措施以及已触发履行 条件的承诺事项的履行情况”。 六、发行人选择的具体上市标准 根据上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规 则》，发行人选择如下具体上市标准：“预计市值不低于人民币 30 亿元，且最 近一年营业收入不低于人民币 3 亿元。” 七 、风险因素提示 本公司特别提醒投资者注意，在投资决策前请认真阅读本 招股意向书 “ 第四 节 风险因素 ” 一节的全部内容，并特别注意下列事项： （一）技术风险 1 、研发失败风险 创新药物的技术要求高、开发难度大且研发周期长，研发过程中常伴随 着较 大失败风险，主要包括：（ 1 ）关键技术难点未能解决的风险：由于某个或某些 技术指标、标准达不到预期或者达到预期标准的成本过高，或产品不能成功进行 产业化放大，而造成产品研发进度滞后，甚至研发失败；（ 2 ）临床研究失败风 险：在临床过程中，若发生非预期的严重不良事件或临床疗效达不到预期，可能 导致监管部门暂停甚至终止临床研究，影响研发进度或导致研发失败；（ 3 ）审 评审批风险：近年来，药品注册审评制度不断调整，主管部门对研发过程的监管 要求也持续提高，由于创新药物研发周期较长，在此过程中可能会面临药品注册 审评制度变动或相关 标准提高，可能影响药物研发和注册进度或导致审批结果不 及预期，甚至导致研发失败。未来，公司将重点推进 3 个聚乙二醇长效生物制品 国家 1 类新药和多项候选创新药物的临床前研究临床试验进度，并开展慢性乙型 肝炎临床治愈研究项目。上述研发项目在研发过程中可能面临相关的研发失败风 险。 2 、技术升级迭代风险 生命科学基础研究或应用研究领域革命性的重大技术发现，有可能促使疗效 和安全性显著优于现有上市生物制品的创新药物诞生，若上述药物在较短周期内 获批上市，实现技术升级和药品迭代，将对现有上市药品或其他不具竞争优势的 在研药物造成重大 冲击。近年来，生命科学和药物研究领域日新月异，若在重组 蛋白质药物长效化修饰、蛋白质药物合成以及药物筛选和优化领域或其他与公司 核心技术相关领域出现突破性进展，或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优 势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司现有核心技术和药品产生重 大冲击。 3 、技术成果无法有效转化风险 创新药物的上市需要经过严格审批，上市后通常还需要面临能否入围各省 （市）招投标目录和医保目录以及能否较快得到临床医生的认可等一系列难点。 如果未来公司不能及时地将研发成果成功转化为上市品种，或相关上市品种不能 跨越 相关的准入门槛并得到临床医生的认可，将极大影响公司前期研发投入的回 报水平。 （二）药品未能中标及中标价格下降风险 根据《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》、《关于完善公 立医院药品集中采购工作的指导意见》等规定，现行药品招标采购与配送管理主 要实行以政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的医疗机构网上药品集中采 购模式。本公司药品均参与各省（自治区、直辖市）药品集中采购招标，并主要 通过医药经销商配送至终端医疗机构。若未来公司药品在各省（自治区、直辖市） 集中采购招投标中落标或中标价格下降，将可能导致公司 的销售收入及净利润出 现下降。 （ 三 ）发行失败风险 公司本次拟申请在上海证券交易所科创板公开发行股票。根据《科创板首次 公开发行股票注册管理办法（试行）》、《上海证券交易所科创板股票发行上市 审核规则》、《上海证券交易所科创板股票发行上市审核问答》等有关规定，公 司需满足预计市值上市条件，本次发行上市相关文件需经过上海证券交易所审 核，并报送中国证监会履行注册程序。本次发行能否通过交易所的审核并取得中 国证监会同意注册决定及最终取得同意注册的决定时间存在一定的不确定性。同 时，若公司本次发行取得中国证监会同意注册决定，本 次发行的发行结果也受到 证券市场整体情况、投资者对本次发行方案的认可程度等多种内、外部因素的影 响，存在因发行认购不足、预计发行后总市值不满足要求等导致发行中止甚至发 行失败的风险。 八 、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况概况 公司财务报告审计截止日为 2019 年 6 月 30 日。公司 20 19 年 9 月 3 0 日 的合 并及公司资产负债表， 20 19 年 7 - 9 月的合并及公司利润表， 20 19 年 1 - 9 月的合 并及公司利润表、合并及公司现金流量表以及财务报表附注未经审计，但已由致 同会计师事务所审阅，并于 2019 年 10 月 25 日出具了《审阅 报告》（致同专字 （ 2019 ）第 350ZA0299 号）。公司财务报告审计截止日之后经审阅（未经审计） 的主要财务信息及经营状况如下： 截止 2019 年 9 月 30 日，公司的资产总额为 75,141.36 万元，负债总额为 21,006.95 万元，归属于母公司股东权益为 54,134.41 万元； 2019 年 1 - 9 月归属 于母公司股东的净利润 4,208.45 万元，较 2018 年 1 - 9 月增加 4,160.7 3 万元； 2019 年 1 - 9 月，公司实现的营业收入为 52,808.26 万元，较 2018 年 1 - 9 月增长 69.82% ，收入增长主要原因系①特尔 津、特尔康产品推广策略下沉到非三级医院； ②派格宾产品各省市招标工作逐步开展、公司品牌认可度提高等因素。 2019 年公司营业收入预计为 6.9 亿元到 7.2 亿元，与去年同期营业收入 4.48 亿元相比，增长 54.02% 到 60.71% ；净利润预计为 5,800 万元到 6,200 万元，与 去年同期净利润 1,600.29 万元相比，增长 262.43% 到 287.43% ；扣除非经常性损 益后的净利润预计为 6,800 万元到 7,200 万元，与去年同期扣除非经常性损益后 净利润 3,064.08 万元相比增长 121.93% 到 134.98% 。 2019 年收入、净利润均出 现显著增长，主要是公司主营产品营业收入增长较快；净利润增长幅度高于营业 收入增长的原因是公司主营产品的毛利率高，随着公司销售规模的增长，规模化 效应下相关费用率下降幅度较大，因此导致净利润增长明显。上述 2019 年业绩 情况系公司财务部门初步预计数据，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。 其中公司 2019 年 1 - 9 月分产品销售收入如下： 单位 : 万元 产品 2019年1-9月 收入 占比 派格宾 24,780.97 47.12% 特尔津 14,516.46 27.60% 特尔康 9,129.96 17.36% 特尔立 4,165.18 7.92% 合计 52,592.57 100.00% 注：公司预计 2019 年派格宾销售收入会达到 3.50 亿元左右。 财务报告审计截止日至本招股书签署日，公司主要经营状况正常，经营业绩 较好 。公司经营模式 、 主要原材料的采购规模及采购价格 、 主要产品的 销售价格 、 主要客户及供应商的构成 、 税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项方 面均未发生重大变化。 具体信息参见本 招股意向书 “第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十 八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”。 目 录 本次发行概况 ............................................................................................................... 1 声明 ............................................................................................................................... 2 重大事项提示 ............................................................................................................... 3 一、关于公司利润分配的提示 ........................................................................................... 3 二、公司产品的市场情况 ................................................................................................... 3 三、发行人对北京键凯授予的专利独占实施许可权存在依赖 ....................................... 7 四、捐赠对公司经营业绩的影响 ....................................................................................... 7 五、主要承诺 ....................................................................................................................... 9 六、发行人选择的具体上市标准 ..................................................................................... 10 七、风险因素提示 ............................................................................................................. 10 八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况概况 ......................................... 12 目 录 ........................................................................................................................... 14 第一节 释义 ............................................................................................................... 18 一、一般释义 ..................................................................................................................... 18 二、专业术语释义 ............................................................................................................. 18 第二节 概览 ............................................................................................................... 25 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 ................................................................. 25 二、本次发行基本情况 ..................................................................................................... 25 三、发行人主要财务数据和财务指标 ............................................................................. 26 四、发行人主营业务经营情况 ......................................................................................... 27 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ............................. 28 六、发行人选择的具体上市标准 ..................................................................................... 29 七、简要披露发行人公司治理特殊安排等重要事项 ..................................................... 29 八、募集资金用途 ............................................................................................................. 29 第三节 本次发行概况 ............................................................................................... 31 一、本次发行基本情况 ..................................................................................................... 31 二、本次发行的有关当事人 ............................................................................................. 32 三、发行人与本次发行有关中介机构之间的关系 ......................................................... 34 四、本次发行上市的重要日期 ......................................................................................... 34 五、发行人高管、核心员工拟参与战略配售情况 ......................................................... 34 六、保荐人相关子公司拟参与战略配售情况 ................................................................. 35 第四节 风险因素 ....................................................................................................... 36 一、技术风险 ..................................................................................................................... 36 二、经营风险 ..................................................................................................................... 37 三、核心技术人员流失和人才引进的风险 ..................................................................... 38 四、财务风险 ..................................................................................................................... 38 五、募集资金运用风险 ..................................................................................................... 39 六、发行失败风险 ............................................................................................................. 40 七、实际控制人控制的风险 ............................................................................................. 40 八、未来可能无法持续盈利和无法进行利润分配的风险 ............................................. 40 第五节 发行人基本情况 ........................................................................................... 41 一、发行人基本情况 ......................................................................................................... 41 二、发行人的设立情况 ..................................................................................................... 41 三、报告期内发行人重大资产及业务重组情况 ............................................................. 50 四、发行人的股权结构图 ................................................................................................. 51 五、公司控股子公司、参股公司的情况 ......................................................................... 52 六、持有公司5%以上股份的股东及实际控制人的基本情况 ....................................... 53 七、发行人股本情况 ......................................................................................................... 64 八、公司董事、监事、高级管理人员与核心人员 ......................................................... 68 九、员工情况 ..................................................................................................................... 86 第六节 业务与技术 ................................................................................................... 93 一、发行人主营业务、主要产品的情况 ......................................................................... 93 二、公司所处行业基本情况 ........................................................................................... 119 三、发行人主要产品的销售情况和主要客户 ............................................................... 197 四、发行人主要产品的采购情况和主要供应商 ........................................................... 220 五、对主营业务有重大影响的主要固定资产和无形资产 ........................................... 233 六、经营资质 ................................................................................................................... 266 七、发行人主要产品的核心技术情况 ........................................................................... 272 八、发行人研发项目、研发人员和创新机制等 ........................................................... 292 九、发行人境外经营和境外拥有资产的情况 ............................................................... 332 第七节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 334 一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书及各专业委员会的运 行情况 ............................................................................................................................... 334 二、发行人内部控制情况 ............................................................................................... 336 三、发行人规范运作情况 ............................................................................................... 337 四、发行人的独立性 ....................................................................................................... 337 五、发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定性 ........................... 340 六、发行人主要资产、核心技术、商标不存在重大影响事项 ................................... 340 七、同业竞争 ................................................................................................................... 340 八、关联关系 ................................................................................................................... 342 九、关联交易 ................................................................................................................... 344 十、发行人报告期内关联交易制度的执行情况及独立董事意见 ............................... 347 十一、规范并减少关联交易的措施 ............................................................................... 347 第八节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 349 一、重要性水平 ............................................................................................................... 349 二、审计意见及关键审计事项 ....................................................................................... 349 三、对本公司未来盈利能力或财务状况可能产生影响的重要因素 ........................... 351 四、最近三年一期财务报表 ........................................................................................... 356 五、可比上市公司 ........................................................................................................... 361 六、报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况 ............................................... 362 七、报告期内主要会计政策和会计估计方法 ............................................................... 363 八、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率 ............................................................... 391 九、最近一年内收购兼并情况 ....................................................................................... 391 十、非经常性损益明细表 ............................................................................................... 392 十一、发行人报告期内的主要财务指标 ....................................................................... 392 十二、盈利预测 ............................................................................................................... 395 十三、或有事项、承诺事项及期后事项 ....................................................................... 395 十四、发行人报告期内取得经营成果的逻辑及相关财务或非财务指标分析 ........... 396 十五、经营成果分析 ....................................................................................................... 397 十六、财务状况分析 ....................................................................................................... 465 十七、偿债能力、流动性与持续经营能力的分析 ....................................................... 529 十八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 ........................................... 541 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 544 一、本次募集资金运用概况 ........................................................................................... 544 二、募集资金投资情况 ................................................................................................... 546 三、未来发展规划 ........................................................................................................... 567 第十节 投资者保护 ................................................................................................. 573 一、发行人投资者关系的主要安排 ............................................................................... 573 二、股利分配政策 ........................................................................................................... 574 三、股东累积投票机制的建立情况 ............................................................................... 578 四、重要承诺、未能履行承诺的约束措施以及已触发履行条件的承诺事项的履行情况 .......................................................................................................................................... 578 五、中介机构关于依法赔偿投资者损失的承诺 ........................................................... 613 第十一节 其他重要事项 ......................................................................................... 614 一、对生产经营活动、未来发展或财务状况具有重要影响的合同及其履行情况 ... 614 二、发行人对外担保的有关情况 ................................................................................... 618 三、对财务状况、经营成果、声誉、业务活动、未来前景等可能产生较大影响的诉讼 或仲裁事项 ....................................................................................................................... 618 四、发行人控股股东或实际控制人、控股子公司，发行人董事、监事、高级管理人员 和其他核心人员作为一方当事人的重大诉讼或仲裁事项 ........................................... 618 五、发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员涉及刑事诉讼的情况 ....... 618 六、董事、监事和高级管理人员是否存在被监管部门处罚等情形 ........................... 618 七、控股股东、实际控制人报告期内是否存在重大违法行为 ................................... 618 第十二节 发行人及各中介机构声明 ..................................................................... 619 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ....................................................... 619 二、实际控制人声明 ....................................................................................................... 620 三、保荐机构（主承销商）声明 ................................................................................... 621 四、发行人律师声明 ....................................................................................................... 623 五、发行人会计师声明 ................................................................................................... 624 六、验资机构声明 ........................................................................................................... 625 第十三节 附件 ......................................................................................................... 626 一、附件 ........................................................................................................................... 626 二、附件查阅地点和时间 ............................................................................................... 626 第一节 释义 在本 招股意向书 中，除非文义另有所指，下列简称具有如下特定含义： 一、一般释义 发行人、 公司、 本 公司 、 股份公司、特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 特宝 有限 指 厦门特宝生物工程有限公司 长沙海特 指 长沙高新技术产业开发区海特生物电子技术开发有限公 司 建宝 地产 指 厦门建宝房地产开发公司 厦门新兴 指 厦门市新兴彩色印刷公司 厦门 英发 指 厦门 市英发经济 发展 有限公司 厦门英才 指 厦门英才学校有限公司 特宝 联合 指 厦门 特宝生物 工程 联合 公司 通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 伯赛 、伯赛基因 指 厦门伯赛基因转录技术有限公司， 发行人全资子公司 北京键凯 、键凯 指 北京键凯科技股份有限公司 及其下属子公司 普达公司、美国普达 指 ProDa,BioTech L.L.C. ，一家美国生物技术公司 厦门智辉 指 厦门智辉生物电子技术开发有限公司 保 荐人、 保荐机构、 主承 销商 指 国金证券股份有限公司 发行人会计师、致同 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 发行人律师、国浩 指 国浩律师（深圳）事务所 中国证监会 指 中国证券监 督管理委员 会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程 公司章程（草案） 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程（草案） 上 交所 指 上海 证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、近三年 及一期 指 201 6 年 、 2017 年、 2018 年 、 2019 年 1 - 6 月 报告期各期末 指 2016 年 12 月 31 日、 2017 年 12 月 31 日、 2018 年 12 月 3 1 日 、 2019 年 6 月 30 日 二、专业术语 释义 常用术语 重组蛋白质药物 指 运用基因重组技术生产的蛋白质类药物。 蛋白质表达 指 用模式生物如细菌、酵母、动物细胞或者植物细胞表达外源基 因蛋白的一种分子生物学技术。在基因工程技术中占有核心地 位。 免疫调节 指 免疫系统中的免疫细胞和免疫分子之间，以及与其它系统如神 经内分泌系统之间的相互作用，使得免疫应答以最恰当的形式 使机体 维持在最适当的水平。 细胞因子 指 一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同免疫 细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能和炎症反 应等发挥作用 。 聚乙二醇修饰 指 聚乙二 醇修饰 又称分子的 PEG 化（ pegylation ），将活化的聚乙 二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，最终导致 蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增加，抵抗蛋白 酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半衰期延长，血浆清 除率降低等。 聚乙二醇、 PEG 指 一种安全的、无活性、无毒的聚合物，其衍生物常用于分子修 饰。 YPEG 、 Y 型聚乙 二醇 指 一种 Y 型双分支的聚乙二醇（ PEG ），具有较大分子量， PEG 结构的两条支链分别通过稳定性更强的酰胺键和 C - N 键与母核 链接，稳定性更好，支链不易水解脱落。 修饰位 点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。 临床研究、临床试 验 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I 、 II 、 III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间 的阶段。 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取 方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检 验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研 究等。 确证性临床研究 指 临床试验的一种 ， 研究目的是确证有效性和安全性，为支持注 册提供获益 / 风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的 关系。 生物制品国家 1 类 新药 指 注册 分类为治疗用生物制品 1 类的新药。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物 ， 或未 曾在中国境内外上市销售的药品 。 G MP 指 药品生产质量管理规范 G SP 指 药品经营质量管理规范 医保 指 国家医疗保险制度 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》 中国药典 指 《中华人民共和国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技 术标准，包括质量指标、检验方法以及生产工艺规范等。 慢性乙肝及其抗病毒药物领域术语 病毒性肝炎 指 病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为主的一组 全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙型、丙型、 丁型、戊型五型肝炎病毒。 慢性乙型肝炎、慢 性乙肝；慢性丙型 肝炎、慢性丙肝 指 慢性乙型肝炎（简称 “ 慢性乙肝 ” ）、慢性丙型肝炎（简称 “ 慢 性丙肝 ” ）是指分别因乙型肝炎病毒（简称 “ 乙肝病毒 ” ）、 丙型肝炎病毒（简称 “ 丙肝病毒 ” ）持续感染引起的肝脏慢性 坏死性炎症。 防治指南 指 现行的慢性乙肝防治指南为《慢性乙型肝炎防治指南》（ 2015 年版）。 2019 年 8 月，中华医学会感染病学分会和中华医学会 肝病学分 会召开“第十九次全国病毒学肝炎及肝病学术会议” 对《中国慢性乙型肝炎防治指南》（ 2019 年 版 征求意见稿 ）的 更新要点进行了重点解读。 2 019 年 1 2 月，《 中国慢性乙型肝炎 防治指南 》正式发表。 肝癌、肝硬化 指 肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期 或反复作用形成 的弥漫性肝损害。 干扰素 指 一种广谱抗病毒剂，由多种细胞在受到某些病毒感染或其他诱 因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白，具有广泛的抗病毒、抗肿 瘤和免疫调节作用，在分类上属于细胞因子。 短效 干扰 素、普通 干扰素 指 系通过基因工程技术制备而成的重组人干扰素，其进入人体后 容易被肾脏清除排出体外，在体内维持时间较短，需要隔天注 射一次，一般也将其称为短效干扰素。 聚乙二醇干扰素 指 由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干扰素具有 分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳 定、给药频率更低、疗效更佳 的优势 。 派格宾 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素 α - 2b 注射液，是公司生产的长效 干扰素产品 。 派罗欣 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素 α - 2a 注射液，是瑞士豪夫迈·罗 氏有限公司生产的长效 干扰素产品。 佩乐能 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素 α - 2b 注射剂，是美国默沙东制药 有限公司生产的长效干扰素产品。 核苷（酸）类药物 指 在结构上与核苷酸类似的慢性乙肝抗病毒药物的统称，主要包 括拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯、 替诺福韦艾拉酚胺等。 乙肝病毒、 H BV 指 引起乙型肝炎（简称乙肝）的 病原体， 属嗜肝 DNA 病毒科， 基因组长约 3.2kb ，为部分双链环状 DNA 。 乙肝病毒 D NA 指 该指标 主要用于判断慢性 HBV 感染的病毒复制水平，可用于 抗病毒治疗适应证的选择及疗效的判断 。 抗原 指 能使机体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出 现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原。 乙肝病毒表面抗 原、 HBsAg 指 乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随 乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋 白。 乙肝病毒 e 抗原、 H B e A g 指 乙肝病毒核心颗粒中的一种可溶性蛋白质。 HBeAg 在乙肝活动 期检出率升高，表明肝细胞有较严重 的损伤，患者有很强的传 染性。 初治患者 指 既往未经干扰素或核苷（酸）类药物治疗的慢性乙型肝炎患者。 经治患者 指 既往曾经用干扰素或核苷（酸）类药物治疗的慢性乙型肝炎患 者。 优势患者 指 患者 HBsAg 水平较低 ，且 / 或 HBeAg 水平低 和 HBV DNA 水平 低， 并且在 治疗过程中 HBsAg 指标 下降幅度 较 大的患者 。在临 床治 疗中，此类人群治疗效果显著高于其他人群。 联合治疗方案 指 联合核苷（酸）类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗病毒治疗 方案 病毒学应答 指 治疗过程中 ， 血清 HBV DNA 低于检测下限。 A LT ，谷丙转氨酶 指 主要存在于各种细胞中，尤以肝细胞为最，整个肝脏内转氨酶 含量约为血中含量的 100 倍 ；在各种病毒性肝炎的急性期、药 物中毒性肝细胞坏死时， ALT 大量释放入血中，因此它是诊断 病毒性肝炎、中毒性肝炎的重要指标 。 慢性乙肝临床治 愈 指 停止治疗后持续的病毒学应答、乙肝病毒表面抗原（ H B s A g ） 消失，并伴有 A L T 复常和肝脏组织学的改善。 肿瘤治疗相关造血生长因子药物领域术语 造血生长因子 指 一系列能够调节造血干 / 祖细胞存活、增殖、分化和成熟血细胞 功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因子（ C SF ）和白细胞 介素（ ILs ）两大类构成 ，它们大多与免疫相关功能有关。 化学治疗、化疗 指 化疗是化学药物治疗的简称，通过使用化学治疗药物杀灭癌细 胞达到治疗目的。 免疫治疗 指 针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免 疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。肿瘤的免疫治疗旨在 激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀 灭癌细胞和肿瘤组织。 中性粒细胞 指 是白细胞中数量最多的一种，具有活跃的变形运动和吞噬功能， 在人体非特异性（固有）免疫中发挥重要作用。 红细胞 指 也称红血球，在常规化验英文常缩写成 RBC ，是血液中数量最 多的一种血细胞，同时也是脊椎动物体内通过血液运送氧气的 最主要的媒介，同时还具有免疫功能。 血小板 指 骨髓中巨核细胞质脱落下来的小块，无细胞核，表面有完整的 细胞膜 ， 主要功能是凝血和 止血 ，修补破损的血管。 特尔津 指 公司生产的重组人粒细胞刺激因子注射液的商品名称。 特尔立 指 公司生产的注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的商品名 称 。 特尔康 指 公司生产的注射用重组人白介素 - 11 的商品名称。 粒细胞刺激因子 （ G - CSF ） 指 调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系 造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞 的功能。 重组人粒细胞刺 激因子（ rhG - CSF ） 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子药物。 Y 型聚乙二醇重组 人粒细胞刺激因 子（ YPEG - G - CSF ） 指 采用 40kD Y 型分支聚乙二醇（ PEG ）分子对重组人粒细胞刺激 因子（ rhG - CSF ）进行定点修饰的长效化重组人粒细胞刺激因子 药物 。 粒细胞巨噬细胞 刺激因子 （ G M - CSF ） 指 一种作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，诱导粒细胞和单 核巨噬细胞成熟并向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸细 胞的多种功能的造血生长因子。 重组人粒细胞巨 噬细胞刺激因子 （ rhGM - CSF ） 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 药物。 白介素 - 11 （ I L - 11 ） 指 一种促血小板生长因子，可以直接刺激造血干细胞和巨核祖细 胞的增殖，诱导巨核细胞（能够生成血小板）的成熟分化，增 加体内血小板的生成，提高血液血小板计数，而血小板功能、 形态、寿命 均无明显改变。 重组人白介素 - 11 （ rhIL - 11 ） 指 通过基因工程技术制备而成的重组人白介素 - 11 药物。 促红细胞生成素 （（未完）  |