方盛制药(603998):方盛制药关于受让药品上市许可
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时间:2025年10月09日 16:08:00 中财网 |
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原标题:
方盛制药:
方盛制药关于受让药品上市许可的公告

证券代码:603998 证券简称:
方盛制药 公告编号:2025-083
湖南
方盛制药股份有限公司
关于受让药品上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示:
? 2025年9月30日,公司与亿帆药业签订了《技术转让(技术秘密)合同》,决定受让其“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可(包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权);? 本次交易不构成关联交易,亦未构成重大资产重组;交易实施不存在重大法律障碍,根据《公司章程》规定,该事项在董事长审批权限内,无需经董事会、股东会审议批准;
? 风险提示:本次受让药品上市许可,尚需办理药品上市许可持有人变更手续,办理完成时间具有不确定性,预计不会对公司当期经营产生重大影响;药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险
2025年9月30日,湖南
方盛制药股份有限公司(以下简称
“
方盛制药”或“公司”)与辽宁亿帆药业有限公司(以下简称
“
亿帆医药”)签订了《技术转让(技术秘密)合同》,决定受
让其“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可。现将相关情况公
告如下:
一、交易概述
1、标的基本情况
药品名称 | 规格 | 剂型 | 批准文号 |
复方醋酸地塞米松乳膏 | / | 乳膏剂 | 国药准字H20058915 |
2、药品相关情况
用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎
以及慢性湿疹。
3、同类药品的市场状况
国内方面,经查询,复方醋酸地塞米松乳膏已获得生产批文
的企业为103家。摩熵医药数据显示,复方醋酸地塞米松乳膏
2025年上半年实体药店销售额为1.75亿元,2024年实体药店销
售额为4.29亿元。IQVIA数据库显示,地塞米松系列制剂2022
年、2023年全球市场销售额分别为11.98亿美元、12.03亿美元。
4、药品销售情况
由于
亿帆医药的市场规划调整,复方醋酸地塞米松乳膏近年
来未进行生产、销售。
5、药品研发投入情况
复方醋酸地塞米松乳膏于2005年11月获得生产批件,但由
于年代久远,相关资料有所遗失,因此无法统计具体的研发投入。
6、定价情况
基于双方对复方醋酸地塞米松乳膏的市场潜力和技术价值
的评估,最终确定了此次交易的价格,交易金额在公司董事长审
批权限范围内。
二、交易对方基本情况
名称 | 辽宁亿帆药业有限公司 |
住所 | 本溪经济技术开发区香槐路67号 |
统一社会信用代码 | 9121050057425945XH |
法定代表人 | 盛宝东 |
注册资本 | 1,000万元人民币 |
类型 | 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) |
成立日期 | 2011年5月5日 |
经营期限 | 2011年5月5日至无固定期限 |
经营范围 | 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋包装)生产、药包材生产;片剂、硬胶囊剂、
颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)、凝胶剂、擦剂、
酊剂(外用、激素类)生产(法律、法规禁止及应经审批而未获批准的项目除外)
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。) |
股东情况 | 合肥亿帆生物制药有限公司(认缴出资1,000万元,持股比例100%)。 |
财务数据 | 截至2024年12月31日,经审计总资产18,618.88万元,净资产3,667.92万元;
2024年度,实现营业收入10,026.91万元,净利润1,190万元;截至2025年6月
30日,未经审计总资产为19,649.04万元,净资产为4,327.59万元;2025年1-6
月,实现营业收入5,459.48万元,净利润659.67万元。 |
除本次药品的所有权转让交易,
亿帆医药与公司不存在产权、
资产、债权债务、人员等其他方面的关系。
三、《技术转让(技术秘密)合同》的主要条款
甲方:
方盛制药,乙方:
亿帆医药;
(一)转让标的及转让方式
本协议为乙方将复方醋酸地塞米松乳膏的药品上市许可转
让给甲方,即甲方取得国家药品监督管理局药品审评中心核发的
同意药品上市许可持有人变更为甲方的药品补充申请通知书,且
完成将标的品种现有的生产场地(包括生产单位和/或生产地址)
变更为甲方指定的生产场地以完成转移,甲方按照本协议的约定
支付转让费。
(二)转让费用支付方式
1、第一期转让费:本协议签订后5个工作日内,甲方向乙
方付转让费的30%;
2、第二期转让费:乙方应在收到甲方提供的药品生产地址
变更相关文件及甲方为地址变更开展的药学相关研究资料后经
乙方审核无误后的5个工作日内向乙方所在地省药监局申请标
的药品生产地址变更。自国家药品监督管理局公示标的药品生产
场地变更为甲方之日起的5个工作日内,甲方向乙方指定账户支
付转让费的30%;
3、第三期转让费:标的药品生产场地变更为甲方后,乙方
应按甲方要求向甲方提供药品上市许可持有人变更资料中应由
乙方提供或完成的资料,甲方收到前述资料后10个工作日向国
家药品监督管理局药品审评中心申请标的药品上市许可持有人
变更。自甲方收到药品审评中心核发的标的药品补充申请批准通
知书之日起5个工作日内,甲方向乙方指定账户支付转让费的
40%;
4、乙方收到甲方每笔款项后7个工作日内,向甲方开具对
应金额且符合税法要求的增值税专用发票(税率6%)。
(三)甲方的权利和义务
1、按照本协议规定及时向乙方支付相应的款项;
2、按照药品监督管理部门的要求提供真实有效的变更所需
资质材料;
3、有权要求乙方按药品监督管理部门的要求配合甲方完成
标的药品上市许可持有人及生产场地变更的申报审批工作;
4、承诺具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量
管理、风险防控和责任赔偿等能力,具备履行药品上市许可持有
人义务的能力;
5、负责样品试制及采购全部合格原辅料、对照品;
6、承担乙方人员赴甲方场地指导生产的相关费用(交通、
食宿等,实报实销),但生产地址在乙方生产场地的除外。
(四)乙方的权利和义务
1、按照药品监督管理部门的要求提供真实、完整、可行的
资质材料及技术资料,确保生产工艺和产品质量符合标准;
2、协助甲方完成变更申报审批及药品生产,解决转让相关
问题,如因标的药品原始生产工艺及质量标准符合性存在问题且
无法解决,乙方同意终止合同并退款;
3、保证药品注册批准文件连续有效至变更完成,维护标的
药品资质文件的有效性所发生的政府手续费由甲方承担;协议生
效后不得以任何形式处置该药品上市许可;
4、对标的药品上市许可承担权利瑕疵担保,保证标的药品
上市许可无第三方权利纠纷,如因标的药品上市许可存在所有权
或知识产权争议或相关未决的诉讼而导致甲方没有获得标的药
品上市许可,或转让过程中及转让完成后,第三方因本协议生效
前的事项向甲方主张标的药品上市许可相关权利,乙方承担全部
赔偿责任。
四、对公司的影响
公司确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集
团”的发展战略以来,持续加大研发投入,并同步通过外购来储
备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步
伐。本次受让完成后,公司皮肤病药物品类得到有效扩充,后续
通过集团的品牌赋能,有望为公司提供新的利润增长点。本次受
让药品上市许可符合公司发展战略,有利于推动产业链整合和扩
张,提升公司的市场竞争力。
五、风险提示
本次受让药品上市许可,尚需办理药品上市许可持有人变更
手续,办理完成时间具有不确定性,预计不会对公司当期经营产
生重大影响;药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等
因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
投资风险。
特此公告
湖南
方盛制药股份有限公司董事会
2025年10月9日
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