[HK]金斯瑞生物科技(01548):海外监管公告: 上市附属公司传奇生物科技股份有限公司截至二零二二年六月三十日止六个月的初步业绩

时间:2022年08月05日 22:35:38 中财网
原标题:金斯瑞生物科技:海外监管公告: 上市附属公司传奇生物科技股份有限公司截至二零二二年六月三十日止六个月的初步业绩
何責任。

Genscript Biotech Corporation
*
金斯瑞生物科技股份有限公司
(於開曼群島註冊成立的有限公司)
1548
(股份代號: )
海外監管公告
上市附屬公司傳奇生物科技股份有限公司
截至二零二二年六月三十日止六個月的初步業績
本公告由金斯瑞生物科技股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)根據香港聯合交13.09 13.10B
易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第 及 條與證券及期貨條例(香港法571 XIVA
例第 章)第 部內幕消息條文(定義見上市規則)作出。

本公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(「傳奇生物」,其股份以美國存託股份形式於美國納斯達克全球精選市場上市)已就傳奇生物截至二零二二年六月三十日止六個月的初步未經審核財務業績(「業績」)向美國證券交易委員會(「美國證監會」)提交6-K https://www.sec.gov/
表格。詳情請參閱隨附的業績。隨附的業績為於美國證監會網站
Archives/edgar/data/1801198/000115752322001061/0001157523-22-001061-index.htm 刊發的完
6-K
整 表格。

本公告以英文發佈,並附有中文翻譯。如中英文版本有任何不一致或歧義,應以英文版為準。

承董事會命
*
金斯瑞生物科技股份有限公司
主席及執行董事
孟建革
香港,二零二二年八月五日

於本公告日期,執行董事為孟建革先生、王燁女士及朱力博士; 非執行董事為章方良博士、王魯泉博士、潘躍新先生及王佳芬女士;及獨立非執行董事為郭宏新先生、戴祖勉先生、潘九安先生及王學海博士。

*
 僅供識別
美國證券交易委員會
Washington, D.C. 20549
6
-K表格
根據《1934年證券交易法》
13a-16 15d-16
第 條或第 條規定提交的
外國私人發行人報告
報告日期:二零二二年八月五日
委員會文件編號:001-39307
傳奇生物科技股份有限公司
(登記人章程指明的確切名稱)
2101
Cottontail Lane
08873
Somerset, New Jersey
(主要行政辦事處地址)
20 40
請標明登記人現時或日後將以 -F表格或 -F表格封面提交年報:
? 20-F表格 ? 40-F表格
請標明登記人是否依照S-T規例第101(b)(1)條許可以硬本提交6-K表格: ?
S-T 101(b)(7) 6-K
請標明登記人是否依照 規例第 條許可以硬本提交 表格: ?
於二零二二年八月五日,傳奇生物科技股份有限公司(「傳奇生物」)發佈有關其截至二零二二年六月三十日止六個月的初步未經審核財務業績之新聞稿,該新聞稿作為附件99.1隨附於本6-K表格。

本6-K表格所載資料(包括附件99.1)謹此載入本公司F-3表格中的註冊聲明(註冊編號333-257625及333-257609)及本公司S-8表格中的註冊聲明(註冊編號333-239478)作為參考。

關於前瞻性陳述的注意事項
本6-K表格中關於未來預期、計劃及前景的陳述以及有關並非歷史事實的事項的其他陳述,構成《1995年私人證券訴訟改革法》所定義的「前瞻性陳述」。該等陳述包括但不限於有關傳奇生物的戰略及目標的陳述、有關CARVYKTI?的陳述(包括傳奇生物對CARVYKTI?的預期,如傳奇生物對CARVYKTI?的生產及商業化預期以及以治療CARVYKTI?的潛在影響);有關就cilta-cel向美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、國家藥品監督管理局藥品審評中心(藥品審評中心)及其他監管機構提交的陳述及該提交的進展;預計進行臨床試驗的時間及推進臨床試驗的能力;維持並推進EMA授出cilta-cel有條件上市許可的能力;向監管機構提交試驗性新藥(IND)申請並維持該申請;生成、分析並展示臨床試驗數據的能力;以及傳奇生物候選產品的潛在好處。

「預計」、「相信」、「繼續」、「可以」、「估計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「預期」、「應當」、「目標」、「將」、「會」及類似表述旨在標明屬前瞻性陳述,但並非所有前瞻性陳述均含有該等字眼。實際結果可能因多項重要因素而與該等前瞻性陳述所反映者存在重大差別。傳奇生物的預期可能受(其中包括)以下因素影響:新藥開發中涉及的不確定性;意外的臨床試驗結果,包括因對現有臨床數據或意外新臨床數據進行額外分析;意外的監管行動或延誤(包括提供額外的安全性及╱或功效數據或分析數據的要求)或政府一般監管;因第三方合作夥伴採取行動或未能採取行動而導致的意外延誤;因傳奇生物的專利或其他專有知識產權受到質疑而產生的不確定性(包括美國訴訟程序涉及的不確定性);一般競爭;政府、行業和一般公開定價以及其他政治壓力;新冠肺炎疫情的持續期間和嚴重性以及針對形勢不斷變化而實施的政府及監管措施;以及於二零二二年三月三十一日向美國證券交易委員會提交的20-F表格中傳奇生物年報「風險因素」一節所討論的因素。如上述任何一項或多項風險或不确定性實現,或相關假設不準確,實際結果可能與本6-K表格所預期、相信、估計或預計的結果有很大差別。本6-K表格中包含的任何前瞻性陳述僅適用於本6-K表格日期,傳奇生物明確表示不承擔因出現新資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

附件 標題
99 1
. 日期為二零二二年八月五日的新聞稿
根據《1934年證券交易法》的規定,登記人已妥為安排本報告由下述獲正式授權簽署人代表簽署。

傳奇生物科技股份有限公司
日期:二零二二年八月五日 簽署人: /s/ 黃穎
 
姓名 黃穎博士
職務: 首席執行官
傳奇生物公佈截至二零二二年六月三十日止六個月的初步業績
(BUSINESS WIRE)
新澤西州薩默塞特市— —二零二二年八月五日 — 傳奇生物科技股
LEGN
份有限公司(納斯達克股票代碼: )(傳奇生物)(一家全球性生物科技公司,開發、生產並商業化治療危及生命的疾病的創新療法)今日連同傳奇生物的大股東金斯瑞生物科技股份有限公司根據香港聯合交易所有限公司規則刊發的一份公告,公佈截至二零二二年六月三十日止六個月的初步未經審核財務業績。

196 228.9
截至二零二二年六月三十日止六個月,傳奇生物預計錄得虧損約 百萬美元至 百144.5 168.6 135.3
萬美元以及期內經調整虧損約 百萬美元至 百萬美元(均包括研發開支約 百157.9 (cilta-cel)
萬美元至 百萬美元),主要是由於持續投入其主打候選產品西達基奧侖賽與傳奇生物候選產品中其他候選產品。有關年內虧損與本年度首六個月經調整虧損的對賬,請參閱下文「使用非國際財務報告準則財務指標」。

此外,傳奇生物預計報告因傳奇生物認股權證負債的公允價值變動導致的非現金公允27.9 32.6
價值虧損約 百萬美元至 百萬美元。於二零二一年五月十三日,傳奇生物與一家14.41625
機構投資者簽訂認購協議,涉及在每股普通股購買價為 美元的私募中,發售和20,809,850 0.0001
出售本公司 股每股面值 美元的普通股(「私募發售」)。根據認購協議,本公司亦同意在私募發售的同時發行及出售一份認股權證(「認股權證」),可行使以認購10,000,000
最多合共 股普通股(該交易連同私募發售統稱「該等交易」)。該等交易已於二零二一年五月二十一日(「完成日期」)完成。認股權證可於完成日期滿兩年之前全部或20.00
部分行使,行使價為每普通股 美元。認股權證作為金融負債入賬,因為認股權證可由持有人選擇以淨股份結算。

379.8
於二零二二年六月三十日,傳奇生物有現金及現金等價物約 百萬美元及定期存款407.8
約 百萬美元。

本新聞稿所載財務資料為初步資料,基於截至二零二二年六月三十日止六個月的最新估計未經審核管理賬目。由於傳奇生物尚未完成截至二零二二年六月三十日止六個月的財務結算程序,傳奇生物已提供上述初步業績的範圍。該資料並非對傳奇生物本六個月期間業績的全面陳述,尚待管理層及傳奇生物審核委員會審閱以及履行其他財務結算程序完成及潛在調整。因此,傳奇生物截至二零二二年六月三十日止六個月的實際業績可能與本新聞稿中呈列的初步估計數據存在重大差別。故此,傳奇生物的最終業績有可能不在所呈列的範圍內。

本初步估計數據不應被視為替代截至二零二二年六月三十日止六個月的未經審核財務6-K
業績,該未經審核財務業績預期由傳奇生物於二零二二年八月底前於 表格中提交予美國證券交易委員會(「美國證監會」)。

使用非國際財務報告準則財務指標
我們使用非國際財務報告準則財務指標報告若干財務資料,原因是我們相信該等指標提供的資料有助於投資者理解我們的業績。該等非國際財務報告準則財務指標不具有標準化意義,可能無法與其他公司使用的類似指標相比較。對若干非國際財務報告準則財務指標而言,國際財務報告準則下並無可直接比較的金額。該等非國際財務報告準則財務指標不應被視為替代按照國際財務報告準則釐定的財務表現指標。

下表提供傳奇生物的年內虧損與六個月期間經調整虧損的對賬:
截至二零二二年
六月三十日
止六個月
(百萬美元)
六個月期間虧損 (196.1)~(229)
股權結算的股份薪酬開支 13.6~15.9
公開發售服務費 1.4~1.7
匯兌差額淨額 8.6~10.1
認股權證負債的公允價值虧損 27.9~32.6
六個月期間經調整虧損 (144.6)~(168.7)
年內經調整虧損為非國際財務報告準則財務指標。傳奇生物報告年內經調整虧損的原因是,該財務指標作為傳奇生物大股東金斯瑞生物科技股份有限公司根據香港聯合交13.09
易所有限公司證券上市規則第 條刊發的盈利預警公告一部分而報告。年內經調整虧損存在局限性,原因是其未反映影響傳奇生物業績的所有開支項目。

非國際財務報告準則指標不應孤立考慮,亦不應被視為替代按照國際財務報告準則呈列的財務資料,而是應被視為補充按照國際財務報告準則呈列的傳奇生物財務資料。

傳奇生物是一家全球性的生物科技公司,致力於治療,並有一天治癒危及生命的疾病。

總部位於新澤西州薩默塞特,我們正在開發一系列不同的技術平台,包括自體和同種異T T (TCR-T) (NK)
體抗原受體 細胞、 細胞受體 和自然殺傷 細胞免疫療法。從我們在世界各地的三個研發站點,我們應用這些創新技術,為世界各地的患者尋求安全、有效和尖端 www.legendbiotech.com Twitter LinkedIn
的選擇。欲了解詳情,請訪問 ,並在 及 關注我們。

警示聲明
本新聞稿中關於未來預期、計劃及前景的陳述以及有關並非歷史事實的事項的其他陳述,1995
構成《 年私人證券訴訟改革法》所定義的「前瞻性陳述」。該等陳述包括但不限於有關CARVYKTI? CARVYKTI?
傳奇生物的戰略及目標的陳述、有關 的陳述(包括傳奇生物對
CARVYKTI? CARVYKTI?
的預期,如傳奇生物對 的生產及商業化預期以及以治療 的潛
cilta-cel (FDA) (EMA)
在影響);有關就 向美國食品藥品監督管理局 、歐洲藥品管理局 、國家藥品監督管理局藥品審評中心(藥品審評中心)及其他監管機構提交的陳述及該提交的EMA cilta-cel
進展;預計進行臨床試驗的時間及推進臨床試驗的能力;維持並推進 授出 有(IND)
條件上市許可的能力;向監管機構提交試驗性新藥 申請並維持該申請;生成、分析並展示臨床試驗數據的能力;以及傳奇生物候選產品的潛在好處。「預計」、「相信」、「繼續」、「可以」、「估計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「預期」、「應當」、「目標」、「將」、「會」及類似表述旨在標明屬前瞻性陳述,但並非所有前瞻性陳述均含有該等字眼。實際結果可能因多項重要因素而與該等前瞻性陳述所反映者存在重大差別。傳奇生物的預期可能受(其中包括)以下因素影響:新藥開發中涉及的不確定性;意外的臨床試驗結果,包括因對現有臨床數據或意外新臨床數據進行額外分析;意外的監管行動或延誤(包括提供額外的安全性及╱或功效數據或分析數據的要求)或政府一般監管;因第三方合作夥伴採取行動或未能採取行動而導致的意外延誤;因傳奇生物的專利或其他專有知識產權受到質疑而產生的不確定性(包括美國訴訟程序涉及的不確定性);一般競爭;政府、行業和一般公開定價以及其他政治壓力;新冠肺炎疫情的持續期間和嚴重性以及針對形勢不斷變化而實施的政府及監管措施;以及於二零二二20-F
年三月三十一日向美國證券交易委員會提交的 表格中傳奇生物年報「風險因素」一節所討論的因素。如上述任何一項或多項風險或不確定性實現,或相關假設不準確,實際結果可能與本新聞稿所預期、相信、估計或預計的結果有很大差別。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅適用於本新聞稿日期。傳奇生物明確表示不承擔因出現新資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

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,傳奇生物投資者關係高級經理
Joanne.choi@legendbiotech.com
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,傳奇生物投資者關係經理
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