百济神州(688235):美股公告：季度报告10-Q表格
原标题:百济神州:美股公告：季度报告10-Q表格 （注册人章程中载明的准确名称） 98-1209416 瑞士 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o BeOne Medicines I GmbH Aeschengraben 27 4051 巴塞尔，瑞士 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +41 61 685 19 00 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： 各类别名称 交易代码 各证券交易所名称 每股美国存托股份相当于 13股普通股，每股面值 ONC 纳斯达克全球精选市场 0.0001美元 06160 普通股，每股面值 0.0001美元* 香港联合交易所有限公司 *计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。 截至 2025年 8月 1日，共已发行 1,430,372,987股每股面值 0.0001美元之普通股，其中 709,335,614股普通股以 54,564,278股美国 存托股份的形式持有，每股美国存托股份相当于 13股普通股，115,055,260股向中国境内合格投资者发行的，以人民币在上海证券 交易所科创板上市的普通股。 请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12 个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934年证券交 易法》第 13条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90天内一直受此类提交报告的规定所限 制。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 ST405条的规定（本章第 232.405条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否为大型加速编报公司、加速编报公司、非加速编报公司、小型编报公司或新兴成长公司。“大型加 速编报公司”、“加速编报公司”、“非加速编报公司”、“小型编报公司”及“新兴成长公司”的定义见《证券交易法》第 12b-2条。 ? ? 大型加速编报公司 加速编报公司 ? ? 非加速编报公司 小型编报公司 ? 新兴成长公司 若为新兴成长公司，则请用勾选复选框标明注册人是否已就遵守《证券交易法》第 13(a) 条规定的任何新修订或经修订财务会计准 百济神州有限公司 季度报告 10-Q表格 目录 页码 第一部分. 3 财务信息 3 第 1项. 财务报表 24 第 2项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 38 第 3项. 关于市场风险的定量和定性信息披露 39 第 4项. 控制及程序 40 第二部分. 其他资料 40 第 1项. 法律程序 41 第 1A项. 风险因素 89 第 2项. 未注册股本证券出售、所得款项用途及发行人购买股本证券 89 第 3项. 优先证券违约 90 第 4项. 矿业安全披露 90 第 5项. 其他信息 90 第 6项. 附件 94 签署 我们会不时使用我们的网站，我们的 X（前称 Twitter）账户 x.com/BeOneMedicines，我们的 LinkedIn账户linkedin.com/company/BeOneMedicines，我们的 Facebook账户 facebook.com/BeOneMedicines和我们的 Instagram账户 instagram.com/BeOneMedicines来披露重大信息并遵守美国公平披露规则（Regulation FD）规定的披露义务。我们的财 务和其他重大信息定期发布在我们网站 www.beonemedicines.com的“投资者专区”页面。我们鼓励投资者查看我们网 站的“投资者专区”页面，因为我们可能会在该网站上发布我们尚未以其他方式披露过的重大信息。包含在并且可以 通过我们的网站、X（前称 Twitter）账户帖子、LinkedIn账户帖子和 Instagram账户帖子访问的信息均未纳入本季度报 告，也不构成本季度报告的一部分。 第一部分 财务信息 第 1项. 财务报表 百济神州有限公司 简明合并利润表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未经审计） 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
加权平均已发行 ADS — 稀释 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并综合收益（亏损）表 （以千美元计） （未经审计） 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
百济神州有限公司 简明合并资产负债表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） 截至 2024年 2025年 6月 30日 12月 31日 附注
1,988,173 1,929,317
负债及股东权益合计 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并现金流量表 （以千美元计） （未经审计）
2,756,056 2,592,655 现金及现金等价物 15,802 23,155 短期受限现金 14,228 2,121 长期受限现金 77,033 45,636 已付所得税 24,018 24,148 已付利息费用 非现金活动的补充资料： 57,923 115,564 计入应付账款和预提费用中的资本性支出 18,141 27,267 为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 — 40,798 处置子公司增加的股权投资 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并股东权益表 （以千美元计，股份数除外） （未经审计） 额外 已发行 累计 累计 注册地址变 实缴 流通股总数 普通股 合计 1 更影响 其他综合亏损 亏损 普通股 资本
一部分，并根据瑞士法律，被视为本公司自有普通股，即“库存股”。本公司预计未来将使用该部分库存股履行根据本公司股权激励计划和协 议进行奖励而授予股份的义务。 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并财务报表附注 （以千美元和人民币千元计，股份数及每股数据除外） （未经审计） 1.业务描述、呈列基准及合并原则，以及重大会计政策 业务描述 百济神州有限公司（以下简称“本公司”、“百济神州”、“我们”）是一家全球肿瘤治疗创新公司，为全世界癌症患 者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性和可负担性。2025年第二季度，公司将注册地址迁至瑞士。 注册地址迁至瑞士并未改变公司在美国公认会计原则（“GAAP”）会计基础下的任何合并资产、负债、股东权益或任何过往经营业绩或现金流。 注册地址迁址方面，公司或其控股子公司在注册地址变更生效日前持有的普通股将构成公司已发行股本的一部分， 并根据瑞士法律，被视为公司自有普通股，即“库存股”。关于注册地址迁至瑞士导致公司普通股变动的完整描述，请 参阅百济神州有限公司于 2025年 3月 10日根据 424(b)(3)规则向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书。 自 2010年成立以来，公司已发展成为一家拥有 11,000多名员工的完全一体化全球组织。 呈列基准及合并原则 随附截至 2025年 6月 30日的简明合并资产负债表、截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月的简明合并利润表和简明合并综合亏损表、截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止六个月的简明合并现金流 量表、截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月的简明合并股东权益表，以及相关附注披露均未 经审计。随附的未经审计中期简明合并财务报表根据 GAAP编制，包括有关中期财务信息的指引，并符合 10-Q表格 和 S-X条例第 10条的说明。因此，它们并没有完全涵盖 GAAP对于年度财务报表所要求的信息和附注。这些财务报 表应与公司截至 2024年 12月 31日止年度的 10-K表格年度报告（以下简称"年度报告"）中包含的合并财务报表和相 关附注一并阅读。 未经审计的中期简明合并财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为，这些报表反映了所有正常的经常性调整，为呈列中期业绩的公允列报所必需。截至 2025年 6月 30日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表 整个财年或任何未来年度或中期预期业绩。 未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其子公司之间的所有重大公司间交易及余额均于合并时抵销。 使用估计 编制符合美国公认会计原则的合并财务报表要求管理层作出影响到呈报资产和负债金额、披露于财务报表日期的或有资产和负债，以及呈报期间收入和开支金额的估计和假设。管理层使用主观判断的领域包括但不限于估计长期资 产的使用年限、估计产品销售及合作收入安排中的可变对价、于本公司的收入安排中确定单独履约义务及单独售价、 评估长期资产减值、股权激励费用的估值及确认、递延所得税资产的可实现程度、估计不确定税务状况、存货估值、 估计信用损失准备、确定定额福利养老金计划责任、计量使用权资产及租赁负债及金融工具的公允价值。管理层基于 历史经验、已知趋势及被视为合理的各种其他假设作出估计，其结果构成对资产和负债账面值以及呈报的收入和开支 近期会计公告 尚未采用的新会计准则 2024年 11月，美国财务会计准则委员会（FASB）颁布会计准则更新（ASU）2024-03，利润表 -- 报告综合收益 -- 费用分解披露（子主题 220-40）：利润表费用分解。本更新要求公共实体在每个中期和年度报告期披露（1）通常显 示的费用项目中的存货采购金额、员工薪酬金额、折旧、摊销和耗损金额；（2）根据当前 GAAP已要求在与其他分 解要求相同的披露中披露的某些金额；（3）相关费用项目下未单独定量分解的剩余金额的定性描述；（4）销售费用 总额，以及在年度报告期间的销售费用定义。2025年 1月，FASB颁布 ASU 2025-01，利润表—报告综合收益 —费用 分解披露（子主题 220-40）：澄清生效日期。此更新澄清了 ASU 2024-03适用于 2026年 12月 15日之后开始的年度 报告期以及 2027年 12月 15日之后开始的年度报告期内的中期。允许提前采用。本公司目前正在评估采用本指导原 则对财务报表的影响。 2023年 12月，FASB颁布 ASU 2023-09，所得税（第 740项议题）：所得税披露的改进。本更新要求上市主体按年度（1）在税率调节中，披露具体类别，并提供用于调节达到定量门槛要求事项的额外信息；（2）对于已缴纳的所 得税，披露按联邦、州和国外税分列的已缴纳所得税金额（扣除收到的退税），以及按已缴纳所得税（扣除收到的退 税）等于或大于已缴纳所得税（扣除收到的退税）总额 5%的各司法管辖区分列的已缴纳所得税金额（扣除收到的退 税）；（3）按国内和国外分类披露持续经营业务的所得税支出（收益）前的收入（或亏损），以及按联邦、州和国 外所得税支出（收益）分类披露所得税支出（收益）。本次更新对 2024年 12月 15日之后开始的年度报告期有效。 允许提前采用。本指导原则适用于未来披露的信息。允许回溯调整使用。公司预计采用 ASU 2023-09不会对公司合并 财务报表产生重大影响，因为该标准并未改变当前和递延所得税确认或计量。公司目前正在评估对所得税披露的影响。 重大会计政策 为了更全面地讨论公司的重要会计政策和其他信息，未经审计的中期简明合并财务报表及其附注应与公司截至2024年 12月 31日止年度的年度报告中的合并财务报表一并阅读。 与年度报告所述的重要会计政策相比，截至 2025年 6月 30日止六个月，本公司的重要会计政策未发生重大变化。 2.公允价值计量 本公司以公允价值计量某些金融资产和负债。公允价值根据市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的退出价格或转移负债所支付的退出价格确定，由主要市场或最有利市场确定。估值技术中用于计量公允价值的输入数据根据 三个层次进行分类，如下所示： 第 1级－反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察输入数据。 第 2级－第 1级价格以外的可观察输入数据，例如类似资产或负债的报价；成交量不足或交易不频繁的市场报价（不太活跃的市场）；或模型衍生的估值，其中所有重要的输入数据都是可观察的，或者可以主要从资产或负债的整 个期限内的可观察市场数据得出或得到证实。 第 3级－由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重大意义的不可观察输入数据。 本公司认为活跃市场是指资产或负债的交易以足够的频率和数量发生以持续提供定价信息的市场，而不活跃市场是指资产或负债的交易数量很少或频率较低的市场，资产或负债价格不是当前的，或者报价随时间推移或在做市商之 间有很大差异。 下表列示了本公司于 2025年 6月 30日和 2024年 12月 31日使用上述输入类别以公允价值计量和记录的金融资产和负债： 相同资产在活跃市 重要其他可观察到 重要无法观察到的 场的报价 的输入数据 输入数据 （第 1级） （第 2级） （第 3级） 合计 相同资产在活跃市 重要其他可观察到 重要无法观察到的 场的报价 的输入数据 输入数据 （第 1级） （第 2级） （第 3级） 合计 本公司的现金等价物为原始到期日为三个月或以下的高流动性投资。本公司基于活跃市场报价应用市场法确定现金等价物的公允价值。 本公司按公允价值列账的权益证券包括持有一家上市生物科技公司 Leap Therapeutics, Inc.（以下简称"Leap"）的普 通股及购买其额外普通股的认股权证。对 Leap的普通股投资按公允价值计量及列账，并分类为第 1级投资。购买Leap额外普通股的认股权证使用布莱克－斯科尔斯期权定价模型计量，分类为第 2级投资。关于确定公允价值不易确 定的私有权益投资及权益法投资账面值的详情，请参见附注 4受限现金和投资。 本公司持有私有生物科技公司发行的可转换债券。本公司选择公允价值选择权法计量可转换债券。可转换债券使用第 3级分类标准输入数据以定期重新计量公允价值，公允价值选择权的任何变动记录在其他收入（费用），净额中。 截至 2025年 6月 30日止的三个月和六个月，公司公允价值调整净收益分别为 75,000美元和 1,211,000美元；截至 2024年 6月 30日的三个月和六个月，公司公允价值调整净收益为 138,000美元。 截至 2025年 6月 30日及 2024年 12月 31日，由于其短期性质，现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付账款及短期债务的公允价值接近其账面值。长期债务与其公允价值相近，这是由于相关利率约等于金融机构目前就到 期日可比的类似债务工具所提供的利率。 3.合作及授权安排 本公司就研发、生产及/或商业化药品及候选药物订立了合作安排。截至目前，此类合作安排包括将自主研发的产品及候选药物对外授权给其他订约方，将此等授权的选择权授予其他订约方，从其他订约方获得产品及候选药物的许 可，以及利润和成本分摊安排等。此类安排可能包括不可退还的预付款项、潜在开发的或有责任、监管及商业绩效里 程碑付款、成本分摊及报销安排、特许权使用费及利润分成。关于每项安排的详细描述，请参阅本公司于 2025年 2 月 27日向美国证券交易委员会提交的截至 2024年 12月 31日止年度报告。 截至 2025年 6月 30日止三个月和六个月，本公司合作收入主要包括与安进合作协议下在中国境外销售 Imdelltra 的特许权使用费收入以及与诺华广阔市场协议下获得的收入。截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，本公司合作 收入主要为与诺华广阔市场协议下获得的收入。 下表概述了截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月确认的合作收入总额： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2025年 2024年 2025年 2024年 引进授权安排 —商业化 安进 截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月，本公司所录得与安进合作安排相关的金额如下文所示。关于该安排及相关权利和义务的详细描述，请参阅本公司于 2025年 2月 27日提交的截至 2024年 12月 31日止 ? ? ? 年度报告。安加维、凯洛斯和倍利妥在中国仍处于商业化阶段。 截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月，所录得有关本公司就管线药物共同开发拨资部分的金额如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2025年 2024年 2025年 2024年
于 2025年 6月 30日 千美元 开发拨资上限的剩余部分 242,916 截至 2025年 6月 30日和 2024年 12月 31日，本公司在资产负债表所录得的研发成本分摊负债如下： 2025年 2024年 6月 30日 12月 31日 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 合计 本公司从安进购买商业化产品并在中国销售。截至 2025年 6月 30日止三个月和六个月，产品采购金额分别为73,288,000美元和 136,032,000美元；截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，产品采购金额分别为 47,653,000美元 和 109,879,000美元。截至 2025年 6月 30日和 2024年 12月 31日，应付安进的净额分别为 110,065,000美元和116,563,000美元。 引进授权安排 -- 开发 本公司已获授权许可在全球或特定地区开发、生产和商业化（如获批）多款在研候选药物。此类安排通常包括不可退还的预付款项、潜在开发的或有责任、监管及商业化绩效里程碑付款、成本分摊安排、特许权使用费及利润分成。 截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月，根据这些安排支付的预付款和里程碑付款如下文所示。所有预付款和开发里程碑付款均计入研发费用。所有监管和商业化里程碑付款均被资本化为无形资产，并在相 应产品专利的剩余时间或商业化协议的期限内进行摊销。 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 合计 4.受限现金及投资 受限现金 本公司受限现金主要包括在指定银行账户中质押作为信用证抵押品的以人民币计价的现金存款。本公司根据限制期限将受限现金分类为即期或非即期。截至 2025年 6月 30日和 2024年 12月 31日的受限现金如下： 于 2025年 2024年
款项。截至 2025年 6月 30日，与科创板发行相关的所得款项余额为 359,544,000美元。 权益证券投资 下表概述了本公司对权益证券的投资情况： 2025年 2024年 合计 1 指 Leap普通股和购买的其额外普通股的认股权证。本公司以公允价值计量普通股及认股权证投资，公允价值变化计 入其他收入（费用），净额。 2 2024年第一季度，本公司剥离了全部 Pi Health业务相关净资产，账面价值为 38,063,000美元。此次剥离资产所获得 的对价为新成立实体 Pi Health, Inc.优先股，公允价值为 40,798,000美元，现金对价为 1,000,000美元。截至 2024年 6 月 30日止六个月，该交易产生了 3,735,000美元的税前收益，计入其他收入（费用），净额。本公司将该投资列为公 允价值不易确定的私募权益证券，此次剥离不会在利润表中按终止经营业务处理，因此 Pi Health业务的历史业绩将保 留于本公司的持续经营业务中。 3 2025年第一季度，由于公司一项权益法投资的经营活动及相关财务义务逐步关停，该投资的公允价值被评估为零。 截至 2025年 6月 30日止的六个月内，公司在权益法投资的未实现亏损中确认了 12,376,000美元的非暂时性减值损失。 下表概述了截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止三个月和六个月，记录在其他收入（费用），净额中，与权益证券投资相关的未实现亏损： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 2025年 存货，净额合计 6.物业、厂房及设备，净额 物业、厂房及设备，净额按成本列账，包括以下项目： 于 2024年 2025年
物业、厂房及设备，净额 本公司对位于美国新泽西州霍普韦尔镇一座新启用的生产及研发中心进行了重大投资。截至 2025年 6月 30日止六个月，334,635,000美元的资产已投入使用。截至 2025年 6月 30日，霍普韦尔工厂相关在建项目金额为189,674,000美元，其中大部分将于 2025年投入使用。 截至 2025年 6月 30日止三个月和六个月，折旧费用分别为 29,854,000美元和 61,468,000美元；截至 2024年 6月 30日止三个月和六个月，折旧费用分别为 23,754,000和 47,864,000美元。 7.无形资产 截至 2025年 6月 30日和 2024年 12月 31日的无形资产概述如下： 于 账面 账面 金额 累计 无形 金额 累计 无形 具有有限年期的无形资产合计 开发的产品代表授权许可和商业化协议下的获批后里程碑付款。本公司在相应产品专利的剩余时间或商业化协议期限内摊销开发的产品。 开发的产品的摊销费用包括在随附的合并利润表中的销售成本-产品中。其他无形资产摊销费用列于随附合并利润表中的销售及管理费用。 每个具有有限年期的无形资产的加权平均寿命约为 11年。摊销费用如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
截至 12月 31日止年度 销售成本-产品 销售及管理费用 合计
截至 2025年 6月 30日止三个月和六个月，所得税费用分别为 5,229,000美元和 24,859,000美元；截至 2024年 6 月 30日止三个月和六个月，所得税费用分别为 14,485,000美元和 22,209,000美元。截至 2025 年 6 月 30 日止的三个 月和六个月所得税费用主要为根据今年截至目前收益确定的瑞士当期税费，以及某些不可抵扣费用后确定的中国当期 税费，但被公司前期美国研发抵免变动预期所带来的美国税收优惠净额所抵销，并反映在 2025年第二季度单项项目 本公司按季度评估各司法管辖区递延所得税资产的可实现性，并评估是否需要计提估值备抵。在评估递延所得税资产的可实现性时，本公司会考虑历史盈利能力、递延所得税负债计划转回的评估、预计未来应纳税所得额和税收筹 划策略。倘若基于所有可得证据，部分或全部已记录递延所得税资产被视为于未来期间不大可能会实现，则已就递延 所得税资产计提估值备抵。经考虑所有正面及负面证据，截至 2025年 6月 30日，本公司对递延所得税净资产余额确 认充分的估值备抵。 截至 2025年 6月 30日，本公司未确认税收收益总额为 21,488,000美元。本公司预计未来 12个月内现有未确认的 税收收益金额不会发生重大变化。截至 2025年 6月 30日止三个月和六个月，本公司的不确定税收头寸准备金分别增 加了 3,913,000美元和 4,249,000美元，主要是由于美国联邦和州的税收抵免和激励措施。 9.补充资产负债表资料 预付账款及其他流动资产包括以下项目： 于 2024年 2025年 合计 其他非流动资产包括以下项目： 于 2024年 2025年
预提费用及其他应付款项包括以下项目： 于 2024年 2025年 合计 其他长期负债包括以下项目： 于 2024年 2025年
10.债务 下表概述本公司截至 2025年 6月 30日及 2024年 12月 31日的短期及长期债务义务： 于 2025年 6月 30日 2024年 12月 31日 贷款方 借款方 期限 到期日 附注 808,394 851,529
款利率为 3.8%。未偿还本金余额按半年分期偿还。本公司在截至 2025年 6月 30日止的六个月内偿还了 8,358,000美元（人民币 60,000,000 元）。该贷款由广州百济神州生物制药有限公司的不动产权证及固定资产作抵押。 2 贷款信贷额度为人民币 350,000,000元，以人民币计价，按中国金融机构现行利率为基准的浮动利率计息。截至 2025年 6月 30日的贷款利率 为 3.4%。未偿还本金余额按季度分期偿还。本公司在截至 2025年 6月 30日止的六个月内偿还了 4,323,000美元（人民币 31,429,000元）。该 贷款以广州工厂的第二块土地使用权及若干固定资产作为抵押。 3 贷款信贷额度为人民币 378,000,000元，以人民币计价，按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2025年 6月 30日的贷 款利率为 3.3%。未偿还本金余额按季度分期偿还。本公司在截至 2025年 6月 30日止的六个月内偿还了 4,118,000美元（人民币 29,765,000 元）。该贷款以广州工厂三期建设投入使用的固定资产作抵押。 4 贷款信贷额度为人民币 480,000,000元，以人民币计价，按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2025年 6月 30日的贷 款利率为 3.4%。未偿贷款本金每半年归还一次。该贷款以百济神州（苏州）生物科技有限公司中国苏州小分子生产基地不动产权证作抵押。 5 营运资金贷款的信贷额度最高为 380,000,000美元，以美元计价，按有担保隔夜融资利率（SOFR）为基准的浮动利率计息。截至 2025年 6月 30日的贷款利率为 6.2%。其中 300,000,000美元借款将于 2025年 12月 17日到期，80,000,000美元的借款将于 2026年 1月 21日到期。 6 营运资金贷款信贷额度最高为 150,000,000美元，以美元计价。截至 2025年 6月 30日的贷款利率为 6.8%。 7 营运资金贷款信贷额度最高为人民币 675,000,000元，以人民币计价。截至 2025年 6月 30日的贷款利率为 3.0%。 8 营运资金贷款信贷额度最高为人民币 675,000,000元，以人民币计价。公司在截至 2025年 6月 30日止的六个月内偿还了本金。 9 营运资金贷款信贷额度最高为人民币 400,000,000元，以人民币计价。公司在截至 2025年 6月 30日止的六个月内偿还了本金。 11 营运资金贷款信贷额度最高为人民币 700,000千元，以人民币计价。截至 2025年 6月 30日的贷款利率为 2.9%。 本公司与多家银行和其他贷款人就其债务义务签订了多项财务和非财务契约。其中一些契约包括违约和/或交叉违约条款，这些条款可能要求在违约情况下加速偿还贷款。然而，公司的债务主要是短期债务。任何加速偿还都需要几 个月的时间，但如果发生违约事件，可能会影响公司债务再融资的能力。截至 2025年 6月 30日，本公司遵守重大债 务协议所有契约。 利息费用 截至 2025年 6月 30日止的三个月和六个月确认的利息费用分别为 12,048,000美元和 25,009,000美元，其中，4,054,000美元及 10,013,000美元已分别资本化。截至 2024年 6月 30日止的三个月和六个月确认的利息费用分别为 13,233,000美元和 25,637,000美元，其中 8,312,000美元和 17,521,000美元已分别资本化。截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止六个月，支付的利息扣除资本化金额后分别为 14,006,000美元和 6,628,000美元。 11.产品收入 ? ? 本公司的产品收入主要来自在美国、中国、欧盟，以及其他地区销售自主开发产品百悦泽和百泽安；根据安进? ? ? ? 授权在中国销售安加维、倍利妥和凯洛斯；根据百奥泰授权在中国销售普贝希。 下表呈列本公司截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止的三个月和六个月的产品销售净额。 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 产品收入-净额合计 下表呈列截至 2025年 6月 30日及 2024年 6月 30日止六个月的应计销售折让及退回结转情况： 折让、退回和其他 抵减应收账款应计 扣除 项目 合计 2025年 6月 30日余额 2024年 6月 30日余额 12.每股/ADS收益（亏损） 下表调节了计算每股/ADS收益（亏损）的分子和分母： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
稀释 截至 2025年 6月 30日止的三个月和六个月，稀释后每股收益采用报告期内普通股加权平均数和潜在稀释流通股的影响计算得出。潜在稀释股权包括股票期权、限制性股票单位和 ESPP股权。在外流通股票期权、限制性股票单位 和 ESPP股权的稀释效应通过库存股法反映在稀释后每股净盈利中。 截至 2024年 6月 30日止的三个月和六个月，公司处于净亏损状态，所有股票期权、限制性股票单位和 ESPP股权的影响均被排除在稀释后每股亏损的计算之外，因为其影响为反稀释。 13.股权激励费用 期权、受限制股份单位及业绩股份单位 截至 2025年 6月 30日止的六个月，公司根据期权及激励计划授予 2,527,499股普通股期权、26,510,263股受限制 股份单位和 1,837,901股业绩股份单位。截至 2025年 6月 30日，已发行普通股期权、受限制股份单位和业绩股份单 位总数分别为 56,870,418股、82,357,691股和 3,896,477股。截至 2025年 6月 30日，根据公司期权及激励计划，可于 日后授出认购 58,818,941股普通股的股份奖励。 员工购股计划 员工购股计划允许符合条件的员工在各发售期（通常为 6个月）末以较本公司美国存托股份于各发售期开始或结束时市价较低者折让 15%的价格购买本公司普通股（包括以美国存托股份形式），购股资金来自员工发售期内的工资 扣减。符合条件的员工可授权从工资中扣减不超过其合法收入的 10%，并取决于适用相关限制。 截至 2025年 6月 30日，员工购股计划下共有 3,998,286股普通股可供日后发行。 下表概述了根据员工购股计划发行的股份： 1 2 已发行普通股 发行日期 数目 存托股份 普通股 存托股份 普通股 所得款项 美元 美元 美元 美元 千美元
14.累计其他综合亏损 累计其他综合亏损的变动如下： 外币 退休金 折算 负债
本公司派付股息的能力可能取决于本公司收取其中国子公司分派的资金。有关中国法律及法规允许本公司中国子公司仅根据中国会计准则及法规确定的保留盈利（如有）支付股息。根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表 所反映的经营业绩与本公司中国子公司的法定财务报表所反映的经营业绩不同。 根据中国公司法，内资企业须按年度除税后利润的至少 10%计提法定盈余公积，直至该盈余公积达到其各自注册资本的 50%（基于企业的中国法定账目）。内资企业亦需要由董事会酌情自根据企业的中国法定账目确定的利润计提 相应盈余储备。上述盈余公积仅用于特定目的，不能作为现金股息分配。本公司的中国子公司为内资企业，因此受上 述可分配利润的限制。 由于此类中国法律及法规，包括税后利润的至少 10%需要进行年度计提以于支付股息前拨作一般储备金的规定，本公司的中国子公司向本公司转移其部分资产净值的能力受限。 中国的外汇及其他法规可能进一步限制本公司的中国子公司以股息、贷款及预付款形式向本公司转拨资金。截至2025年 6月 30日和 2024年 12月 31日，本公司中国子公司的受限制净资产（公司间抵销后）分别为 1,915,949,000美 元及 1,709,961,000美元。 16.承诺及或有事项 购买承诺 截至 2025年 6月 30日，本公司不可撤销购买承诺为 130,087,000美元，其中 32,591,000美元与合约生产机构供应 最低购买要求有关，97,496,000美元与从安进购买产品的有约束力的购买义务有关。本公司从安进购买产品并无任何 最低购买要求。 资本承诺 截至 2025年 6月 30日，本公司资本承诺为 62,029,000美元，用于购买与全球多个生产工厂相关的物业、厂房及设备，包括位于新泽西州霍普韦尔的生产和临床研发园区。 共同开发拨资承诺 根据与安进的合作协议，本公司负责为安进肿瘤管线药物共同拨资全球开发费用，总上限为 1,250,000,000美元。 本公司通过提供现金和/或开发服务为部分共同开发费用拨资。截至 2025年 6月 30日，本公司剩余共同开发拨资承付 额为 242,916,000美元。 拨资承诺 本公司承诺对股权投资出资 15,890,000美元。截至 2025年 6月 30日，剩余资本承付额为 6,740,000美元，预计将 在投资期间不定时支付。 17.业务及地区资料 本公司经营一项业务：药品。其主要营运决策者为首席执行官，负责制定经营决策、评估业绩并按合并基础分配资源。 本公司经营业务盈利能力的主要衡量指标为合并净利润（亏损）。首席经营决策者定期审阅的、包含在净利润（亏损）中的重大分部费用包括产品销售成本、研发费用以及销售及管理费用，这些费用在公司的合并利润表中单独 列示。净利润（亏损）中的其他分部项目包括利息收入净额、其他收入（费用）净额，以及所得税费用。 本公司的长期资产主要位于美国和中国。 按地理区域划分的产品收入净额基于客户所在地，合作收入净额记录在相关收入预期来源的司法管辖区。按地理区域划分的收入合计呈列如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2025年 2024年 2025年 2024年 1,315,300 929,166 2,432,579 1,680,818 第 2项.管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析。 关于前瞻性声明的警示说明 请将以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析与本季度报告 10-Q表格（以下简称"季度报告"）中的简明合并财务报表（未经审计）及"第一部分–第 1项–财务报表"章节的相关附注一起阅读。本季度报告包含涉及重大风险和 不确定性的前瞻性声明。该等前瞻性声明基于管理层对未来事件及趋势的当前预期及预测，此类未来事件及趋势可能 会影响我们的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外，本季度报告中的所有陈述均为前瞻性声明。前瞻性声明通 常包括“旨在”、“预计”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“有意”、“或会”、“正在进行”、 “计划”、“潜在”、“预知”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“假设”等词汇或此类词汇的否定形式。这些前瞻 性声明包括但不限于关于下列各项的陈述：我们成功商业化已获批药物及取得药物于其他适应症及地区批准的能力； 我们成功开发及商业化我们授权许可药物及候选药物以及我们可能授权许可的任何其他药物及候选药物的能力；我们 进一步开发销售及营销能力以及推出及商业化新药物（如获批准）的能力；我们维持及扩大我们药物及候选药物（如 获批准）监管批准的能力；我们药物及候选药物（如获批准）的定价及报销；我们临床前研究及临床试验以及研发项 目的启动、时程表、进展及结果；我们推进候选药物进入并成功完成临床试验及取得监管批准的能力；我们对临床阶 段候选药物成功的依赖性；我们的计划、预期里程碑以及提交和批准监管文件的时间或可能性；我们业务模式及有关 我们业务、药物、候选药物及技术的战略计划的实施情况；我们（或我们的许可方）能够建立和维护涵盖我们药物、 候选药物及技术知识产权的保护范围；我们在不侵害、盗用或以其他方式侵犯第三方知识产权及专有技术的情况下经 营业务的能力；与执行或保护知识产权不受侵犯、盗用或违反、产品责任及其他申索相关的成本；美国、中国、英国、 瑞士、欧盟及其他司法管辖区的监管环境与监管发展；我们就开支、收入（包括合作收入）、资本需求及额外融资需 求所作估计的准确性；战略合作及许可协议的潜在益处及我们达成并维持战略安排的能力；我们建设和运营小分子药 物、大分子生物制剂独立生产设施和临床研发设施的能力，以支持对商业和临床供应的全球需求；我们对第三方进行 药物开发、生产及其他服务的依赖性；我们生产及供应或已生产及供应用于临床开发的候选药物及用于商业销售的药 物的能力；我们药物及候选药物（如可获批）市场准入和接受的比率及程度；我们竞争对手及我们行业的发展，包括 竞争疗法；我们药物及候选药物的潜在市场规模及我们服务此类市场的能力；我们有效管理增长的能力；我们吸引及（未完）  |