陇神戎发(300534):控股子公司取得换发后的《药品生产许可证》以及通过药品GMP符合性检查
甘肃陇神戎发药业股份有限公司 关于控股子公司取得换发后的《药品生产许可证》以及 通过药品GMP符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司甘肃普安制药股份有限公司（以下简称“普安制药”）于近日取得由甘肃省药品监督管理局核准换发的《药品生产许可证》以及下发的《药品GMP符合性检查告知书》，现将有关情况公告如下： 一、换发后的《药品生产许可证》基本信息 企业名称：甘肃普安制药股份有限公司 社会信用代码：91620600762352467T 注册地址：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路 1号 法定代表人：王明宏 企业负责人：王明宏 质量负责人：陈双明 生产地址和生产范围：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号：合剂，膜剂，原料药（盐酸纳洛酮），前处理、提取*** 有效期至：2026年3月2日 许可证编号：甘20160089 分类码：AhzBzDh 日常监督管理机构：甘肃省药品监督管理局 二、《药品GMP符合性检查告知书》的相关信息 1.编号：甘GMP20250026 2.企业名称：甘肃普安制药股份有限公司 3.生产地址：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号 4.检查时间：2025年7月7日 5.检查范围：中药前处理Ⅲ车间、前处理Ⅲ生产线，制剂车间Ⅲ（配置灌装车间Ⅲ、外包车间Ⅲ）、合剂Ⅲ生产线，中药前处理Ⅱ车间、前处理Ⅱ生产线，中药前处理车间、前处理生产线，中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线。 6.检查结果：符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 三、对公司的影响及风险提示 本次《药品生产许可证》变更主要是因普安制药新增合剂Ⅲ生产线及成品库Ⅱ。同时，本次普安制药通过宣肺止嗽合剂相关车间及生产线的药品GMP符合性检查，表明普安制药新建的年产 5000万盒（3亿支）宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目（二期）符合《药品生产质量管理规范》要求并达到投产运营条件，有利于进一步保障宣肺止嗽合剂市场销售及产品供应，对公司未来发展具有积极意义。 由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 1.普安制药换发后的《药品生产许可证》； 2.《药品GMP符合性检查告知书》。 特此公告。 甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会 2025年8月7日 中财网
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