海思科(002653):获得创新药HSK47388片《药物临床试验批准通知书》
海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK47388片 《药物临床试验批准通知书》的公告 海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下：
年5月受理的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。 一、研发项目简介 HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟 用于自身免疫疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示，HSK47388可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反 应，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 2025年8月8日 中财网
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