| 序号 | 产品中文名称 | 产品英文名称 | 注册证号
（备案号） | 分类 | 获批日期 | 有效期至 | 发证
国家 |
| 1 | 结核分枝杆菌
复合群核酸检
测试剂盒（恒温
扩增-胶体金法） | Mycobacterium
TuberculosisComplex
NucleicAcidTest
(Isothermal
Amplification-Colloidal
GoldMethod) | DE/CA22/0012
2874 | / | 2025/8/6 | / | 欧盟 |
| 2 | 甲胎蛋白测定
试剂盒（磁微粒
化学发光免疫
分析法） | α-fetoproteintest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 3 | 糖类抗原125测
定试剂盒（磁微
粒化学发光免
疫分析法） | CancerAntigen125test
(Chemiluminescence
Immunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 4 | 总前列腺特异
性抗原测定试
剂盒（磁微粒化
学发光法） | TotalProstateSpecific
Antigentest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 5 | 癌胚抗原测定
试剂盒（磁微粒
化学发光免疫
分析法） | Carcinoembryonic
antigentest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 6 | 游离前列腺特
异性抗原测定
试剂盒（磁微粒
化学发光免疫
分析法） | FreeProstate-specific
Antigentest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | / | ClassC | 2025/6/29 | 2028/6/29 | 沙特 |
| 7 | 醛固酮测定试
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
析法） | Aldosteronetest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 68-2-2-1-00073
06 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/3
1 | 泰国 |
| 8 | ALD-CLIA非
定值质控品 | ALD-CLIAUnassayed
QualityControl | 68-2-2-1-00073
06 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/3
1 | 泰国 |
| 9 | 肾素测定试剂
盒（磁微粒化学
发光免疫分析
法） | Renintest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 68-2-2-1-00073
06 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/3
1 | 泰国 |
| 10 | Renin-CLIA非
定值质控品 | Renin-CLIAUnassayed
QualityControl | 68-2-2-1-00073
06 | ClassB | 2025/7/29 | 2029/12/3
1 | 泰国 |
| 11 | 中性粒细胞明
胶酶相关脂质
运载蛋白测定
试剂盒（磁微粒
化学发光免疫
分析法） | Neutrophil
gelatinase-associated
lipocalintest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 12 | 雌二醇测定试
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
析法） | Estradioltest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 13 | 抗甲状腺过氧
化物酶抗体测
定试剂盒（磁微
粒化学发光免
疫分析法） | Anti-thyroidPeroxidase
Antibodytest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 14 | 抗甲状腺球蛋
白抗体测定试
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
析法） | Anti-thyroglobulin
Antibodytest
(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016766 | / | 2025/7/23 | 2027/7/22 | 缅甸 |
| 15 | C
肽测定试剂盒
(磁微粒化学发
光免疫分析法) | C-Peptide
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016574 | / | 2025/7/18 | 2027/7/17 | 缅甸 |
| 16 | 胰岛素测定试
剂盒(磁微粒化
学发光免疫分
析法) | Insulin
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016574 | / | 2025/7/18 | 2027/7/17 | 缅甸 |
| 17 | C肽测定试剂盒
(磁微粒化学发
光免疫分析法) | C-Peptide
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 18 | 抗胰岛细胞抗
体检测试剂盒
(磁微粒化学发
光免疫分析法) | Anti-IsletCellAntibody
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 19 | 抗谷氨酸脱羧
酶抗体测定试
剂盒(磁微粒化
学发光免疫分
析法) | Anti-GlutamicAcid
DecarboxylaseAntibody
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 20 | 醛固酮测定试
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
析法） | Aldosterone
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 21 | 肾素测定试剂
盒（磁微粒化学
发光免疫分析
法） | Renin
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016848 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 22 | 类风湿因子IgA
测定试剂盒(磁
微粒化学发光
免疫分析法) | RheumatoidFactorIgA
test(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 23 | 类风湿因子IgG
测定试剂盒(磁
微粒化学发光
免疫分析法) | RheumatoidFactorIgG
test(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 24 | 类风湿因子IgM
测定试剂盒(磁
微粒化学发光
免疫分析法) | RheumatoidFactorIgM
test(Chemiluminescence
Immunoassay) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
| 25 | 抗酪氨酸磷酸
酶抗体测定试
剂盒(磁微粒化
学发光免疫分
析法) | Anti-Tyrosine
Phosphatase(IA-2)
Antibodies
Chemiluminescence
ImmunoassayKit(CLIA) | 2707-I-016840 | / | 2025/7/24 | 2027/7/23 | 缅甸 |
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，完善了公司知识产权保护体系，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
