科华生物(002022):产品获得医疗器械注册证

时间：2025年08月15日 16:31:24 中财网

原标题:科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码：002022 证券简称：科华生物
公告编号：2025-040
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册证有效期	适用范围/预期用途
1	梅毒螺旋体 抗体质控品	国械注准 20253401546	2025年08月14日 至 2030年08月13日	本产品配套本公司梅毒螺 旋体抗体（Anti-TP）检测 试剂盒（化学发光法）使用， 用于梅毒螺旋体抗体（Anti TP）检测项目的质量控制。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。


特此公告。



上海科华生物工程股份有限公司董事会
2025年8月16日