翰宇药业(300199):醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可

时间:2025年08月21日 21:51:17 中财网
原标题:翰宇药业:关于醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可的公告

证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2025-038
深圳翰宇药业股份有限公司
关于醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)收到越南卫生部药品管理局下发的《药品注册证书》,公司产品“醋酸阿托西班注射液”的获得了越南的上市许可,现将具体内容公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:醋酸阿托西班注射液
药品英文名称:AtosibanAcetateInjection
注册号:690110326625
规格:5ml:37.5mg
药品生产商:深圳翰宇药业股份有限公司
批件有效期:2030年7月17日
二、药品的其他情况
阿托西班是一种催产素受体竞争性拮抗剂,适用于有早产指征的妊娠妇女,用于推迟即将出现的早产,临床效果好,副作用小。

三、对公司的影响
公司醋酸阿托西班注射液具有良好的市场前景,其获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线,拓宽公司海外市场,公司将积极推动该药品在海外市场的销售,提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2025年8月22日
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