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[中报]爱迪特(301580):2025年半年度报告
| 时间：2025年08月25日 17:15:21 中财网 |
原标题:爱迪特:2025年半年度报告
2025年半年度报告
公告编号：2025-039
2025年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人李洪文、主管会计工作负责人孔祥乾及会计机构负责人(会计主管人员)孔祥乾声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
公司已在本报告中详细描述了存在风险事项，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义..........................................................3第二节公司简介和主要财务指标........................................................8第三节管理层讨论与分析...............................................................11第四节公司治理、环境和社会..........................................................51第五节重要事项........................................................................55第六节股份变动及股东情况.............................................................62第七节债券相关情况...................................................................69第八节财务报告........................................................................70备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告。
（二）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
（三）载有法定代表人签名的公司2025年半年度报告文本。
以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 爱迪特/股份公司/本公司/公司 | 指 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 |
| 天津源一 | 指 | 天津源一企业管理咨询中心（有限合伙），系本公 司控股股东 |
| 科锐极 | 指 | 秦皇岛科锐极医疗器械有限公司，系本公司全资子 公司 |
| 纳极医疗 | 指 | 纳极医疗器械秦皇岛有限公司，系本公司全资子公 司 |
| 纳极门诊 | 指 | 秦皇岛纳极口腔门诊有限公司，系本公司全资子公 司 |
| 极植科技 | 指 | 极植科技（深圳）有限公司，系本公司控股子公司 |
| 纳极科技 | 指 | 纳极口腔科技秦皇岛有限公司，系本公司控股子公 司 |
| 韩国沃兰 | 指 | WARANTECCo.,Ltd.(???? ???)系本公司 控股子公司 |
| 天津文迪 | 指 | 天津文迪企业管理咨询中心（有限合伙） |
| 天津戒盈 | 指 | 天津戒盈企业管理咨询中心（有限合伙） |
| SCPE | 指 | SchrodersCapitalPrivateEquityAsiaHong KongILimited |
| 君联欣康 | 指 | 苏州君联欣康创业投资合伙企业（有限合伙） |
| ASP | 指 | ASPHeroSPVLimited |
| HAL | 指 | HEALTHADVANCELIMITED、康拓有限公司 |
| 中金启辰 | 指 | 中金启辰（苏州）新兴产业股权投资基金合伙企业 （有限合伙） |
| 建发柒号 | 指 | 厦门建发新兴产业股权投资柒号合伙企业（有限合 伙） |
| 苏州辰知德 | 指 | 苏州辰知德投资合伙企业（有限合伙） |
| 嘉兴辰幂德 | 指 | 嘉兴辰幂德股权投资合伙企业（有限合伙） |
| 天津同源 | 指 | 同源（天津）企业管理中心（有限合伙） |
| 天津后浪 | 指 | 后浪（天津）企业管理中心（有限合伙） |
| 中证投资 | 指 | 中信证券投资有限公司 |
| 中信证券 | 指 | 中信证券股份有限公司 |
| 金石基金 | 指 | 金石制造业转型升级新材料基金（有限合伙） |
| 方正投资 | 指 | 方正证券投资有限公司 |
| 紫金弘云 | 指 | 江苏紫金弘云健康产业投资合伙企业（有限合伙） |
| HCHP | 指 | HCHPHoldcoA,Ltd. |
| 海南华益 | 指 | 海南华益创业投资合伙企业（有限合伙） |
| 阿里网络 | 指 | 阿里巴巴网络（中国）技术有限公司 |
| 氧化锆 | 指 | 二氧化锆（化学式：ZrO2）是锆的主要氧化物，是 重要的陶瓷绝缘材料 |
| 玻璃陶瓷 | 指 | 经过高温熔化、成型、热处理而制成的一类晶相与 玻璃相结合的复合材料 |
| 树脂 | 指 | 受热后有软化或熔融范围，软化时在外力作用下有 流动倾向，常温下是固态、半固态，有时也可以是 液态的有机聚合物 |
| 义齿 | 指 | 医学上对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的 修复体的总称，即常说的“假牙”，可分为活动义 |
| 齿、固定义齿和种植义齿 | ||
| 活动义齿 | 指 | 利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支 持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢 复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙 槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行 摘戴的一种修复体 |
| 固定义齿 | 指 | 靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者 种植体连在一起，从而修复牙列中一个或几个缺失 牙的修复体。这种修复体患者不能自行取戴，由于 其结构与桥梁相似，又称固定桥 |
| 数字化全口义齿 | 指 | 对无牙颌患者的常规修复治疗方法，采用人工材料 替代缺失的上颌或下颌完整牙列及相关组织的可摘 义齿修复体 |
| 种植牙/种植体 | 指 | 种植牙，将人工牙根植入患者的牙槽骨内，并通过 骨整合的方式与牙槽骨结合，然后将基台与上部的 人工牙冠连接来完成牙齿修复 种植体，一种人工牙根，通常由钛合金等生物相容 性材料制成，通过外科手术植入牙槽骨中，替代缺 失的牙根，为假牙或牙冠提供支撑力，并与周围的 骨组织进行结合 |
| 口腔种植 | 指 | 以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上 部牙修复体的缺牙修复方式，包括下部的支持种植 体和上部的牙修复体两部分 |
| 义齿技工所 | 指 | 专业从事口腔义齿材料加工的机构，使用上游供应 商提供的原材料，按照医生从患者处取的模型，加 工制造成患者所需的义齿 |
| 口腔修复 | 指 | 针对牙齿缺损、牙齿缺失后的治疗工作，如嵌体、 内冠、义齿等，也包括利用人工修复体针对牙周 病、颞下颌关节病和颌面部组织缺损的治疗 |
| 口腔正畸/隐形正畸/正畸 | 指 | 通过口腔技术手段，修整牙齿排列不齐、牙齿形态 异常、牙齿色泽异常的治疗过程 |
| 全冠/全冠桥 | 指 | 常见的一种修复体，覆盖单个/多个牙冠表面，可以 用来修复缺损牙齿的形态、功能 |
| 内冠/内冠桥 | 指 | 与预备牙体紧密贴合的支撑骨架，用于恢复单个/多 个牙冠解剖轮廓，使瓷层厚度均匀一致，应力分布 均匀 |
| 嵌体 | 指 | 嵌入牙体内部，用以恢复牙体缺损的形态和功能的 修复体 |
| CAD | 指 | 计算机辅助设计（CAD-ComputerAidedDesign）， 利用计算机技术进行设计的过程 |
| CAM | 指 | 计算机辅助制造（ComputerAided Manufacturing），利用计算机和计算机软件来控制 机器进行制造 |
一、公司简介
| 股票简称 | 爱迪特 | 股票代码 | 301580 |
| 变更前的股票简称（如有） | 无 | ||
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | ||
| 公司的中文名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 | ||
| 公司的中文简称（如有） | 爱迪特 | ||
| 公司的外文名称（如有） | Aidite(Qinhuangdao)TechnologyCo.,Ltd. | ||
| 公司的外文名称缩写（如 有） | AIDITETECH. | ||
| 公司的法定代表人 | 李洪文 |
| 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 郜雨 | 朱梦函 |
| 联系地址 | 河北省秦皇岛市经济技术开发区都山 路9号 | 河北省秦皇岛市经济技术开发区都山 路9号 |
| 电话 | 0335-8901545 | 0335-8691180 |
| 传真 | 0335-8691180 | 0335-8691180 |
| 电子信箱 | investor@aidite.com | investor@aidite.com |
1.公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。
2.信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年
年报。
3.注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
注：2025年6月，公司完成2024年年度权益分派，以资本公积金向全体股东每10股转增4股，合计转增30,447,010股，转增后公司总股本由76,117,527股增加为106,564,537股。2025年7月公司取得了由秦皇岛市市场监督管理局换
发的《营业执照》，注册资本由7,611.7527万元变更为10,656.45378万元。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | |
| 营业收入（元） | 485,801,461.65 | 414,434,257.54 | 17.22% |
| 归属于上市公司股东的净利 润（元） | 92,043,207.47 | 76,789,371.20 | 19.86% |
| 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元） | 84,455,933.14 | 77,237,194.04 | 9.35% |
| 经营活动产生的现金流量净 额（元） | 79,153,449.17 | 32,745,614.35 | 141.72% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.86 | 0.88 | -2.27% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.86 | 0.88 | -2.27% |
| 加权平均净资产收益率 | 4.54% | 6.90% | -2.36% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | |
| 总资产（元） | 2,370,561,012.21 | 2,287,843,452.73 | 3.62% |
| 归属于上市公司股东的净资 产（元） | 2,034,742,601.66 | 1,988,525,265.46 | 2.32% |
| 本报告期 | |
| 扣除股份支付影响后的净利润（元） | 90,970,801.67 |
1.同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2.同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分） | 526,071.80 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） | 349,253.47 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 | 7,243,038.22 | |
| 单独进行减值测试的应收款项减值准 备转回 | 332,644.18 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 | 461,858.13 | |
| 减：所得税影响额 | 1,305,359.10 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 20,232.37 | |
| 合计 | 7,587,274.33 |
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业情况和公司所处地位
1.行业情况
公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不
断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能
化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧
密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械行业技
术创新以及市场规模显著增长。
2.政策环境
国家对口腔卫生事业高度重视，近年来出台了一系列政策以促进口腔医疗行业的有序发展。如《健康口腔行动方案
（2019-2025年）》制定了明确的行动目标，旨在提升口腔卫生服务能力，提高重点人群口腔保健水平，并强调深化义
齿修复等服务。这些政策为口腔耗材及口腔数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持，推动了市场需求的增长。此
外还加强了对行业的监管力度，确保产品质量和安全。未来，随着政策的不断完善和监管的加强，口腔医疗器械行业将
更加规范、健康地发展。
3.市场规模与增长趋势
根据弗若斯特沙利文分析，全球口腔医疗器械市场规模由2019年的378亿美元增长到2023年的443亿美元，并预计2030年市场规模将达到837亿美元。在中国，口腔医疗器械市场规模也呈现出显著增长态势，由2019年的434亿元
增长至2023年的607亿元，并预计于2030年进一步达到1,667亿元。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，
另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升的局面。这些数据表明，公司所在行业正处于一个增长的
阶段，市场蕴藏着可观的发展潜力。
4.市场驱动因素
（1）政策支持：国家高度重视口腔卫生事业，推出了一系列政策与规划促进口腔医疗行业有序向上发展，为口腔医
疗器械行业提供了良好的政策环境。
（2）人口老龄化：老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，随着人口老龄化的加剧，对口腔修复与治疗类医
疗器械的需求呈现刚性增长态势。
（3）健康意识提升：随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的
需求也在不断增加，这些都将推动口腔医疗器械市场规模的持续扩大。
（4）技术进步与创新：3D打印技术、CAD/CAM系统、数字化口腔种植等先进技术的应用，显著提升了口腔修复服务
的质量和手术过程的舒适度，推动了产品的升级和创新。
（5）国产替代加速：长期以来，国外品牌占据国内口腔医疗器械市场主导地位。相比国外品牌，公司在本土化、售
后服务及价格方面具有优势，使得越来越多的医疗机构和患者开始摆脱对国外品牌的依赖。未来，随着公司的技术创新
和品牌建设不断加强，国产替代的进程将进一步加快。
5.竞争格局
公司依托优良的产品质量、深厚的技术研发能力，加之多年深耕市场所积累的开拓经验与品牌培育成果，在行业内
树立了较高的知名度和良好的声誉，形成了显著的品牌优势与先发优势。
6.技术发展趋势
口腔数字化技术的推广带来了行业的技术革新。数字化技术不仅改变了上游义齿制作的流程，还使口腔医疗机构在
病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断等方面进入数字化时代。
此外，保留更多天然牙齿结构的微创修复以及口腔种植手术越来越受欢迎。公司积极推动数字化转型，构建齿科生
态闭环，推出不备牙全瓷贴面、数字化种植系统、数字化全口义齿等产品，这些产品和技术的应用不仅显著提升了诊疗
效率和准确性，还提高了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度。未来，随着技术的不断突破，口腔医疗器械将更加
智能化、精准化和个性化，以满足不同患者的需求。
7.行业风险与挑战
尽管行业发展前景广阔，但也面临一些风险与挑战。如技术创新风险，行业正处于快速发展阶段，客户需求日益多
元化，如果公司不能准确把握行业发展趋势，紧跟技术发展步伐，推出符合市场需求的产品，则可能丧失技术和市场优
势；市场竞争加剧也可能对公司的市场份额和盈利能力造成一定影响；此外，国际市场政策变化也给公司对应业务出口
带来不确定性。
报告期内公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业市场前景广阔，但也需要应对诸多挑战。公司需紧跟行业发展
趋势，持续进行技术创新和产品升级，以巩固公司在行业中的领先地位。
8.公司所处地位
公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的领先地位，以及强大的技术研发能力和全球销售网络，有望在未来继
续保持增长态势。
（二）公司主营业务概述
公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备供应商。自2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销
售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口
腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。
服务，其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系
统、隐形矫正解决方案等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。
经过多年的发展，公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度，业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区，收入
规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩，报告期内，公司产品远销欧美、日韩等口腔医
疗行业重要市场。
报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的标杆性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模快速增长，
并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务
机构合作的新业态。
（三）公司业务和主要产品或服务
公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司
同时也在口腔正畸、口腔种植、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司实现营业收入485,801,461.65元，较上年同期增长17.22%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。
| 类别 | 产品 | 类型 | 优势 | 适应症 | 图片 |
| 口腔 修复 材料 | 全瓷 义齿 用氧 化锆 瓷块 | 白盘、单色、渐 变 | 美观舒适：具有近似真牙 的美观性、舒适性和咀嚼 感受； 加工效率高：快速烧结， 提高义齿加工效率，缩短 出货周期和患者等待时 间； 稳定性好：从原料到生 产，以及客户端的应用配 套的全流程质量控制，保 证产品加工出品的一致性 以及可靠性； 公司丰富的产品线全面覆 盖不同细分市场需求，从 白盘、单色、到仿生渐变 氧化锆，为客户提供精准 适配的氧化锆修复材料 | 嵌体、贴 面、全冠/ 桥、内冠/ 桥、种植牙 的牙冠/桥 | |
| 牙科 用玻 璃陶 瓷块 | VITA 16色，漂白色4 色 | 即刻修复，更高效快速； 边缘稳定，可做超薄贴 面，实现微创不备牙； 具备高仿生的美学特性； 透度可调，满足多种修复 需求； 公司生产的玻璃陶瓷凭借 其高强度、美学效果、生 | 贴面、嵌 体、全冠， 尤其适合前 牙美学修复 | ||
| 物相容性和快速加工能 力，成为口腔修复领域的 优质选择，尤其适合对美 观和功能性有较高要求的 患者 | |||||
| 牙科 可切 削树 脂块 | VITA16色， OM1/OM2/OM3 *P1/P2/P3/P4/P5 | 不刺激口腔黏膜； 强度高,更耐用； 数字化加工，替代传统生 产方式，还原咬合功能， 实现高美学、佩戴舒适的 全口活动义齿修复 | 数字化全口 义齿 | ||
| 弹性 瓷 | HT/LT | 无需烧结，满足快速加 工、快速修复临床需求； 磨耗性能与天然牙接近； 持久的美学效果，抗染色 性能好 | 贴面、嵌 体、全冠 | ||
| 增材 制造 （光 固 化） 树脂 | 基托树脂、种植 导板树脂、冠桥 树脂 | 具有更高的抗弯强度和模 量，能有效抗压而不变 形，具备更好的耐用性， 不变色 | 全口义齿、 局部义齿、 种植导板、 牙科模型、 冠桥、贴 面、嵌体、 铸造蜡型等 | ||
| 口腔 修复 设备 | 口内 扫描 仪 | 有线口内扫描 仪、无线口内扫 描仪 | 无需咬模，便捷高效； 实现无线传输、无线充 电、摇感控制以及与公司 云平台的数据传输与存储 | 口腔建模 | |
| 切削 设备 | 技工端 A系列切削机、临 床端 C系列切削机 | 根据使用场景分，可分为 技工端系列及临床端系 列； 技工端：适配多种齿科修 复材料及加工类型，可实 现数字化高精度稳定加 工，满足大批量订单需 求，减少人工误差，提升 生产效率； 临床端：可触式操作面 板，交互界面简洁智能； | 主要用于加 工氧化锆、 玻璃陶瓷、 树脂等齿科 材料的 CAD/CAM加 工 | ||
| 设备小型化，占地面积 小，适配诊所空间环境； 配合数字化设计软件实现 精准快速切削，大幅缩短 诊疗周期，提升诊疗效率 | |||||
| 烧结 设备 | 快速烧结炉、烤 瓷炉 | 精准控温均匀加热，搭配 多条可编辑内置曲线完美 烧结全瓷修复义齿；高效 节能设计缩短烧结周期， 提升产能 | 用于全瓷修 复体的结晶 | ||
| 3D打 印机 | EZPRINT-F1 3D打印机、 EZPRINT-P1 3D打印机 | 根据使用场景分，可分为 技工端系列及临床端系 列； 技工端：16K（像素数 量）超高分辨率、95%光 均匀度，大幅面高速打 印，义齿技工所综合生产 成本低； 临床端：椅旁高速打印， 实现各种齿科应用打印， 操作简单无需学习成本 | 用于模型、 牙龈、导板 等技工与临 床用树脂材 料的打印 | ||
| 种植 体 | IU种 植体 | / | 减少皮质骨的应力，有效 地分散应力，抑制早期骨 吸收； 上下双锥度设计，更好的 初期稳定性，同时能够让 手术流程更简洁； SLA（大颗粒喷砂酸蚀表 面处理技术）技术增加骨 结合面积和强度、促进成 骨细胞附着和生长、具备 | 适用于口腔 种植 | |
| 一定抗菌性； V型螺纹设计更利于植 入，提高种植体固定力的 稳定性 | |||||
| IT种 植体 | / | 内八角连接，增强摩擦 力，减少微动； 微螺纹，高效的应力分布 以减少牙槽骨吸收； SLA（大颗粒喷砂酸蚀表 面处理技术）技术增加骨 结合面积和强度、促进成 骨细胞附着和生长、具备 一定抗菌性； 渐进式螺纹，逐渐增加螺 纹深度有助于初始稳定 性； 自攻切削凹槽，使手术操 作简便易行 | 适用于口腔 种植 | ||
| 种植 工具 盒 | / | 钻针中空设计，备洞同时 保留自体骨屑； 套环辅助定位，精准植 入，避免误差； 布局合理，医生操作简 易，快速上手 | 适用于口腔 种植 | ||
| 无牙 颌扫 描杆 | / | 解决无牙颌扫描时数据拼 接导致变形的概率问题， 数据最高匹配精度可达 0.005mm，最大程度还原 种植体的真实位置； 显著提升了无牙颌数字化 种植修复流程，精准获取 种植体位置 | 适用于口腔 数字化印模 |
1.生产模式
公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司
具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销
售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交
付时效和存货周转效率的平衡。
2.采购模式
公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料
以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。
公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评
价准则”，定期对供应商进行跟踪评价。
3.销售模式
报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直销模式，直销客户主要包括义齿技
工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，公司以经销模式为主，直销为辅，与各国家核心经销商合作进行产品的
销售。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。
目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行
市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作黏性。
4.研发模式
公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司
中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。
为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发
布和生命周期管理的开发流程。
（五）报告期内公司业绩主要驱动因素
1.技术创新、产品升级、数字化转型
报告期内，公司持续投入研发，围绕口腔产业链上下游形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、
数字化全口义齿、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。公司口腔数字化设备业务与口腔修复材料形成协同效应，为客
户构建降本增效的产品和服务体系，显著提升其市场竞争力；同时积极推动传统齿科行业的数字化转型进程，有效增强
客户黏性与合作稳定性。
2.市场需求增长
老龄化与口腔健康意识提升：随着人口老龄化的加剧和人们对口腔健康重视程度的提升，口腔医疗服务的需求将持
续增长。老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势；随着
生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，将推动口
腔医疗器械市场的持续扩大。
国内种植体集采政策推动：集采政策的推进降低了种植牙的价格，提高了市场准入门槛，刺激了市场需求。公司通
过收购韩国沃兰种植体公司，完善了种植系统产品布局，创建了新的增长动能。
海外市场的强劲表现：公司在欧美、日韩等成熟市场建立了子公司，通过本地化运营提升了品牌知名度和客户满意
度，海外市场成为公司业绩增长的重要驱动力。
新兴市场的开拓：公司积极开拓口腔医疗器械领域的新兴市场，如东南亚、中东和澳洲等地区，进一步扩大了市场
份额。
4.行业渗透率提升
氧化锆、玻璃陶瓷等数字化修复材料持续替代传统金属和烤瓷材料在义齿修复上的应用，以及部分区域市场的数字
化转型带动数字化设备增量。
我国种植牙的渗透率仍处于较低水平（约5%～10%），而国际水平已达到20%以上。随着渗透率的提升，市场需求将
持续扩大。
5.客户黏性与服务优化
一站式解决方案：公司提供涵盖牙修复、牙种植、牙矫正、牙预防等多领域的产品生态系统，满足不同客户的需求。
本地化服务与培训：公司通过设立海外子公司和培训中心，提供本地化服务和专业培训，增强了客户黏性。
公司所处行业市场需求增长、行业渗透率提升，公司凭借在技术创新、全球化布局、以及客户黏性优化等方面的突
出表现，业绩持续增长。尽管市场竞争日趋激烈，公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的核心技术优势与行业领
先地位，持续深化全球市场布局。凭借强大的技术研发能力与多元化的业务拓展策略，公司未来发展前景广阔，有望在
全球口腔医疗市场中开拓更广阔的增长空间。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
（六）医疗器械注册证
1.截至2025年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
（1）在国内尚处于注册申请中的医疗器械
| 序 号 | 医疗器械 名称 | 注册分 类 | 临床用途 | 注册所处 阶段 | 进展 情况 | 注册人 | 是否按照国家药 品监督管理部门 的相关规定申报 创新医疗器械 |
| 1 | 齿科用瓷 块 | Ⅲ类 | 用于通过CAD/CAM工艺制作前牙、后 牙、嵌体、高嵌体、贴面、桥和全口 义齿上部结构/人工牙及其他形式的修 复体或义齿。 | 受理补正 阶段 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
| 2 | 粘固用树 | Ⅲ类 | 本产品适用于玻璃陶瓷、氧化锆、复 合树脂、金属（嵌体、冠、桥、贴 | 技术审评 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
| 脂水门汀 | 面、桩冠）等修复体的永久粘接。 | 阶段 | |||||
| 3 | 牙科粘接 剂 | Ⅲ类 | 1.用于光固化复合树脂或复合体充填 材料与牙本质、牙釉质之间的粘接。 2.与光固化、双固化、自固化复合树 脂配套使用修补陶瓷、复合树脂或金 属修复体。 | 技术审评 阶段 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
| 4 | 增材制造 （光固 化）冠桥 树脂 | Ⅲ类 | 适用于通过增材制造（3D打印）工艺 制作冠桥修复体，包括单冠、嵌体、 高嵌体、连桥、贴面、种植一体冠， 以及活动义齿上部牙。 | 提交注册 申请 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
| 5 | 口腔数字 印模仪 | II类 | 用于获取患者口内牙齿形状特征的数 字化印模。 | 技术审评 阶段 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
| 6 | 定制式义 齿用烤瓷 粉 | II类 | 定制式义齿用烤瓷粉用于牙核、牙本 质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、 透明、添加、上釉用。 | 技术审评 阶段 | 正常 | 爱迪特 | 否 |
| 7 | 窝沟封闭 剂 | Ⅱ类 | 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝 沟点隙处龋齿的形成。 | 技术审评 阶段 | 正常 | 纳极医 疗 | 否 |
| 8 | 基台及附 件 | III类 | 本产品用于牙科种植手术，连接种植 体用于部分或完全缺牙患者的口腔修 复治疗。 | 技术审评 阶段 | 正常 | 韩国沃 兰 | 否 |
| 序 号 | 医疗器械名称 | 注册分 类 | 临床用途 | 注册所 处阶段 | 进展 情况 | 注册人 | 国家 或地 区 |
| 1 | 牙科粘接剂 Biomic-Bond Universal Adhesive | Ⅱa | 本产品用于将光固化复合树脂或复合填充材料 粘结至牙本质和牙釉质上；用于与光固化、双 重固化和自固化复合树脂配合，以修复陶瓷、 复合树脂或金属修复体。 Thisproductisusedforbondinglight- curing composite resins or composite filling materials to dentin and enamel; used for conjunction with light-curing, dual-curing, and self-curing composite resinsforrepairingceramics,composite resins,ormetalrestorations. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 2 | 预成聚合物基 冠桥材料 Dental Ceramic | Ⅱa | 预成聚合物基冠桥材料适用于牙科专业人员和 制造商使用牙科计算机辅助设计/计算机辅助 制造（CAD/CAM）系统制作嵌体/高嵌体、瓷贴 面、前牙和后牙全冠修复体，以及种植体牙冠 | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| Blocks | 和牙桥。 Dental Ceramic Blocks are indicated for fabrication of inlays/onlays, veneers, anteriorand posterior full crown restorations, and implant crowns and bridges by dental professionalsand manufacturers using a dental CAD/CAM system. | ||||||
| 3 | 全瓷义齿用染 色液 Biomiccolor opaque | Ⅱa | 本产品适用于牙科氧化锆材料修复体的内表 面。它能与氧化锆材料紧密渗透，并在其表面 形成一层极薄的遮色层，以降低氧化锆材料修 复体内表面的透光性。 This product is suitable for the internal surface of dental zirconia materialprosthesis.It penetratestightlywithitandformsan extremely thin shade layer on the surfacetoreducethe internal surface permeability of zirconiamaterialprosthesis. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 4 | 牙科可切削树 脂块 DentalBase Resin | Ⅱa | 牙科基托树脂用于制作可摘义齿，以修复患者 部分或全部缺失的牙齿。 Thedentalbaseresinisusedformaking removabledenturestorepairthepartial ortotalmissingteethofpatients. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 5 | 粘固用树脂水 门汀 Resin-based dentalluting cement | Ⅱa | 本产品适用于玻璃陶瓷、氧化锆、复合树脂、 金属、复合材料（嵌体、牙冠、牙桥、瓷贴 面、桩冠）的永久性粘结。 This product is suitable for permanent bonding of glass ceramic, zirconia, composite resin, metal, composite materials (inlays, crowns, bridges, veneers,postcrowns). | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 6 | 牙科用玻璃陶 瓷块 Dental Crystallized Ceramics | Ⅱa | 前牙和后牙的牙齿结构缺失 修复类型： -瓷贴面 -嵌体 -高嵌体 -牙冠 -前牙三单位桥体 Missing tooth structure in anterior and | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| posteriorteeth Typesofrestorations: -Veneers -Inlays -Onlays -Crowns -three-bridgeanteriorteeth | |||||||
| 7 | 增材制造（光 固化）冠桥树 脂 Additive Manufacturing (Light Curing)Crown BridgeResin | Ⅱa | 用于制作前牙和后牙区域的永久性单冠、义齿 牙、嵌体、高嵌体、瓷贴面以及种植体牙冠， 它也可用于制作长期临时性牙冠和牙桥。 Used for the fabrication of permanent single crowns in the anterior and posteriorregion,dentureteeth,inlays, onlays,veneersandimplantcrown.Itis also used for long-term provisional crownsandbridges. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 8 | 定制式义齿用 烤瓷粉 Porcelain Powder | IIa | 定制式义齿用烤瓷粉可用于制作定制义齿牙冠 的面和瓷贴面。 Porcelain powder can be used to make facings and veneers of customized denturecrowns. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 9 | 临时冠桥树脂 PMMABlocks forDental Use | IIa | 临时冠桥树脂用于制作牙冠、牙桥和义齿。 PMMA Blocks for Dental Use is used to makecrowns,bridgesanddentures. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 10 | 全瓷义齿用氧 化锆瓷块 Dental Zirconia Ceramic | IIa | 全瓷义齿用氧化锆瓷块旨在用于制作全瓷修复 体。 The Dental zirconia ceramic is intended to be used to make all ceramic restoration | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 11 | 爱迪特牙科用 氧化锆瓷块专 用染色液 Coloring Liquid Specialized forAidite Zirconia Material | IIa | 用于给软质氧化锆染色。 Usefordyeingthesoftzirconia. | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 欧盟 地区 |
| 12 | 增材制造（光 固化）正畸树 | II类 | 该产品适用于通过增材制造工艺（光固化3D 打印工艺）制作隐形正畸矫治器。正畸矫治器 | 审核中 | 正常 | 爱迪特 | 美国 |
| 脂 Additively Manufactured AlignerResin | 适用于正畸治疗，通过持续的外力调整牙齿位 置，以恢复正确的咬合关系或巩固正畸畸形矫 正后的效果。 This product is suitable for making invisible orthodontic appliance by additive manufacturing process (light curing 3D printing process).Orthodontic appliance is suitable for orthodontic treatment, using continuous external force to adjust the position of the teeth to restore the correct occlusal relationship or to consolidate the effect of the completion of the orthodonticdeformities. | ||||||
| 13 | 牙内种植系统 Endosseous Dental Implant System | IIb | —种植体 IU种植系统旨在通过手术将其放置在上颌骨或 下颌弓的骨骼中，为假体装置（如假牙）提供 支撑，并恢复患者的咀嚼功能。 —基台 沃兰牙基台旨在与根状牙内种植体一起使用， 以帮助修复康复。 -Fixture TheIUImplantSystemisintendedtobe surgically placed in the bone of the upper or lower jaw arches to provide support for prosthetic devices, such as artificial teeth, and to restore the patient'schewingfunction. -Abutment TheWarantecdentalabutmentisintended tobeusedwiththeroot-formendosseous dental implant to aid in prosthetic rehabilitation. | 审核中 | 正常 | 韩国沃兰 | 欧盟 地区 |
| 14 | 非无菌和可重 复使用的牙科 手术器械和工 具包 Non-sterile andreusable dental Surgical Instruments andKits | IIa | —钻 在植牙手术中，在颌骨上钻出适当深度和直径 的孔（截骨）的金属轴（钻头），以方便植牙 固定装置/器械的植入，通常由高级不锈钢合 金制成。 这些装置通常有各种尺寸，不同形状和功能 （如扭曲，锥形），并与安装在牙科马达上的 机头连接使用。本设备是可重复使用的设备。 —仪器 该产品是用于种植牙的器械。它的目的是检查 植入过程中骨骼解剖的侵犯或测量口腔内假体 | 审核中 | 正常 | 韩国沃兰 | 欧盟 地区 |
| 的大小，以确定使用的假体。所述组件包括用 于检查骨切除是否在所需的轴向上进行的导 针、用于保持植入物之间适当间距的平行导 针、用于测量骨切除深度的深度探头以及用于 检查成骨是否良好的工具。 -Drill A metal shaft (drill bit) that drills (osteotomy) holes of the appropriate depth and diameter in the jawbone to facilitate implantation of dental implant fixtures/instruments during dental implant surgery, usually made of ahigh-gradestainlesssteelalloy. Thesedevicesareusuallyavailableina varietyofsizesandindifferentshapes and functions (eg twisted, tapered) and areusedinconnectionwithahandpiece mounted on a dental motor. This device isareusabledevice. -Instrument The product is an instrument used for dental implants. It is designed to examinetheinvasionoftheboneanatomy during implantation or to measure the size of the prosthesis in the oral cavity to determine the prosthesis to use.Thecomponentsincludeaguidepin to check whether the osseous resection is performed in the desired axial direction,aparallelguidetokeepthe appropriate spacing between implants, a depthprobetomeasurethedepthofthe osseous resection, and a tool to check ifosteogenesisisgood. |
（1）NMPA注册
| 序 号 | 医疗器械名称 | 注册类 别 | 临床用途 | 注册证有效期 | 报告期 内变化 情况 | 注册人 |
| 1 | 全瓷义齿用氧 化锆瓷块及染 色液 | Ⅱ类 | ①HT型、SHT型、COLOR型、ST 型、ST-COLOR型和SHT-Plus型：用 于制作全瓷修复体的内冠、桥架、 | 2023.01.24-2028.01.23 | / | 爱迪特 |
| 嵌体、贴面、桩核 ② AT 型 、 Multilayer 型 、 Multilayer-3D型、Multilayer-3T 型：用于制作全瓷修复体的前牙内 冠、前牙全冠、三个单位以内含三 个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核 ③染色液：用于本公司全瓷义齿用 氧化锆的着色 | ||||||
| 2 | 牙科用玻璃陶 瓷块 | Ⅱ类 | 用于制作全瓷修复体，不包含磨牙 的三单位修复体，以及四单位、四 单位以上的修复体。 | 2025.04.09-2030.04.08 | 已延续 | 爱迪特 |
| 3 | 定制式义齿用 烤瓷粉 | Ⅱ类 | Dentine、Enamel/ Modifier、 Stain/Glaze可供定制式义齿的牙本 质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染 色、透明、添加、上釉用； 成型液：适用于本公司生产的定制 式义齿用烤瓷粉的混合或稀释。 | 2022.02.23-2027.02.22 | / | 爱迪特 |
| 4 | 隐形正畸矫治 器 | Ⅱ类 | 根据临床医师的设计要求制作，供 非骨性牙列错颌畸形的矫治用，仅 限于医疗机构使用。 | 2023.03.27-2028.03.26 | / | 爱迪特 |
| 5 | 临时冠桥树脂 | Ⅱ类 | 用于制作牙科临时修复体。 | 2025.05.26-2030.05.25 | 已延续 | 爱迪特 |
| 6 | 预成聚合物基 冠桥材料 | Ⅲ类 | 适用于通过CAD/CAM工艺制作非承 力区单颗牙冠、贴面、嵌体、高嵌 体。 | 2022.11.23-2027.11.22 | / | 爱迪特 |
| 7 | 全瓷义齿用氧 化锆瓷块 | Ⅱ类 | 本产品适用于制作贴面、嵌体、 冠、四单位及四单位以上修复体。 | 2024.02.07-2029.02.06 | / | 爱迪特 |
| 8 | 牙科可切削树 脂块 | Ⅲ类 | 适用于通过CAD/CAM切削制作全口 活动义齿。 | 2024.01.04-2029.01.03 | / | 爱迪特 |
| 9 | 牙科膜片 | Ⅱ类 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保 持器、口腔保护器、颌垫。 | 2024.02.21-2029.02.20 | / | 爱迪特 |
| 10 | 定制式固定义 齿 | Ⅱ类 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修 复。 | 2021.04.07-2026.04.06 | / | 科锐极 |
| 11 | 脱敏剂 | Ⅱ类 | 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙 齿过敏症状。 | 2024.09.09-2029.09.08 | / | 纳极科 技 |
| 12 | 氟化泡沫 | Ⅱ类 | 适用于预防龋齿。 | 2024.09.09-2029.09.08 | / | 纳极科 |
| 13 | 氟保护剂 | Ⅱ类 | 适用于预防龋齿。 | 2024.09.09-2029.09.08 | / | 纳极科 技 |
| 14 | 可切削基台柱 及中央螺钉 | Ⅲ类 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固 定，基台柱上部形态可切削，为制 作成品基台提供带接口的可切削基 台柱，用于牙种植体的上部修复。 | 2024.07.10-2029.07.09 | / | 极植科 技 |
| 15 | 个性化基台及 配件 | Ⅲ类 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙 种植体的配套用部件，用于连接、 支持和固位修复体或种植体上部结 构。 | 2024.08.14-2029.08.13 | / | 极植科 技 |
| 16 | 个性化复合基 台及附件 | Ⅲ类 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙 种植体的配套用部件，用于连接、 支持和固位修复体或种植体上部结 构。 | 2025.06.23-2030.06.22 | 新注册 | 极植科 技 |
| 17 | 个性化桥架及 螺钉 | Ⅲ类 | 该产品用于局部或全口无牙颌的治 疗过程中，与复合基台配合使用， 以恢复咀嚼功能，用于制作固定式 种植义齿和覆盖式种植义齿。 | 2025.02.21-2030.02.20 | 新注册 | 极植科 技 |
| 18 | 定制式活动义 齿 | Ⅱ类 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修 复。 | 2025.05.06-2030.05.05 | 已延续 | 科锐极 |
| 19 | 个性化基台及 螺钉 | Ⅲ类 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙 种植体的配套用部件，用于连接、 支持和固位修复体。 | 2025.06.23-2030.06.22 | 新注册 | 科锐极 |
| 20 | 牙科种植体 | III类 | 本产品用于植牙手术，取代天然牙 根，通过外科手术植入上颌或下颌 牙槽骨内，为缺失牙的修复提供支 持和固定。 | 2022.06.15-2028.08.11 | / | 韩国沃 兰 |
| 21 | 牙钻Drills | II类 | 产品用于口腔种植手术过程中，制 备与所用型号种植体相匹配的种植 窝洞。 | 2022.07.22-2027.07.21 | / | 韩国沃 兰 |
| 22 | 基台及配件 Abutmentand accessories | III类 | 本产品用于牙科种植手术，连接种 植体用于部分或完全缺牙患者的口 腔修复治疗。 | 2020.07.23-2025.07.22 （已延续： 2025.7.23-2030.7.22） | / | 韩国沃 兰 |
| 23 | 增材制造光固 化义齿基托树 | III类 | 本产品适用于通过增材制造（光固 化）工艺制作局部及全口义齿基 | 2025.04.09-2030.04.08 | 新注册 | 爱迪特 |
| 脂 | 托。 | |||||
| 24 | 全瓷义齿用染 色液 | II类 | 用于义齿制作时氧化锆材料的染 色，产品在氧化锆内表面处形成颜 色层并降低透度，达到使氧化锆修 复体染色和降透的效果。 | 2025.06.11-2030.06.10 | 新注册 | 爱迪特 |