海特生物(300683):获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人
武汉海特生物制药股份有限公司 关于获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方莪术油栓的《药品补充申请批准通知书》，同意公司作为上述药品上市许可持有人。现将有关信息披露如下： 一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
二、药品相关情况简介 复方莪术油栓：本品为硝酸益康唑和莪术油的复方制剂。硝酸益康唑为广谱抗菌药，通过作用于致病菌的细胞膜，改变其通透性，阻止营养摄取，导致其死亡而杀灭皮肤丝状菌、念珠菌、酵母菌、黑色丝状菌、曲霉属、青霉属、放线菌等致病菌；莪术油具有行气活血，消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫能力之功效；两者联合对细菌、霉菌、滴虫、病毒等病原微生物具有协同杀灭作用，并有利于修复病变组织，促进创面愈合。本品主要用于治疗白色念珠菌阴道感染、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、宫颈糜烂。 三、对公司的影响及主要风险提示 公司成为复方莪术油栓的上市许可持有人，有利于完善公司的产品结构，进一步丰富公司产品管线，提升公司产品的市场竞争力，促进公司可持续发展。 由于药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，上述产品暂未给公司的业绩带来重大的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 武汉海特生物制药股份有限公司 董事会 2025年 8月 25日 中财网
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