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[中报]东北制药(000597):2025年半年度报告
| 时间：2025年08月27日 02:41:32 中财网 |
原标题:东北制药:2025年半年度报告
2025年半年度报告
2025年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人周凯、主管会计工作负责人周雅娜及会计机构负责人(会计主管人员)夏田声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。
公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分就此进行说明，敬请广大投资者注意。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ...................................................... 22 第五节 重要事项 .................................................................. 25 第六节 股份变动及股东情况 ........................................................ 34 第七节 债券相关情况 .............................................................. 41 第八节 财务报告 .................................................................. 42 第九节 其他报送数据 .............................................................. 192
备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
（二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
（三）载有法定代表人签名的公司2025年半年度报告文本原件。
（四）以上备查文件均完整备置于公司董事会办公室。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 东北制药、公司、本公司、股份公司 | 指 | 东北制药集团股份有限公司 |
| 控股股东、方大集团、集团 | 指 | 辽宁方大集团实业有限公司 |
| 方大钢铁 | 指 | 江西方大钢铁集团有限公司 |
| 东药集团 | 指 | 东北制药集团有限责任公司 |
| 盛京金控集团 | 指 | 沈阳盛京金控投资集团有限公司 |
| 供销公司 | 指 | 东北制药集团供销有限公司 |
| 东北大药房 | 指 | 沈阳东北大药房连锁有限公司 |
| 鼎成肽源 | 指 | 北京鼎成肽源生物技术有限公司 |
| GMP | 指 | 药品生产质量管理规范 |
| CEP | 指 | 欧洲药典适应性证书 |
| IND | 指 | 新药研究申请 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 报告期、本报告期 | 指 | 2025年1月1日至2025年6月30日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 东北制药 | 股票代码 | 000597 |
| 变更前的股票简称（如有） | 无 | ||
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | ||
| 公司的中文名称 | 东北制药集团股份有限公司 | ||
| 公司的中文简称（如有） | 东北制药 | ||
| 公司的外文名称（如有） | NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. | ||
| 公司的外文名称缩写（如 有） | NEPG | ||
| 公司的法定代表人 | 周凯 |
| 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 宋立志 | 阎冬生 |
| 联系地址 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 |
| 电话 | 024-25806963 | 024-25806963 |
| 传真 | 024-25806400 | 024-25806400 |
| 电子信箱 | dshbgs@nepharm.com.cn | dshbgs@nepharm.com.cn |
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年
年报。
3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | |
| 营业收入（元） | 3,852,608,126.41 | 4,168,516,475.19 | -7.58% |
| 归属于上市公司股东的净利 润（元） | 129,178,610.43 | 156,809,500.46 | -17.62% |
| 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元） | 89,357,384.72 | 104,566,182.46 | -14.54% |
| 经营活动产生的现金流量净 额（元） | 105,114,668.12 | 354,842,185.55 | -70.38% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.090 | 0.110 | -18.18% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.090 | 0.110 | -18.18% |
| 加权平均净资产收益率 | 2.40% | 3.09% | -0.69% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | |
| 总资产（元） | 13,719,452,527.88 | 14,446,181,851.25 | -5.03% |
| 归属于上市公司股东的净资 产（元） | 5,320,558,836.55 | 5,321,612,954.62 | -0.02% |
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分） | 181,512.23 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） | 54,665,204.13 | |
| 单独进行减值测试的应收款项减值准 备转回 | 210,000.00 | |
| 债务重组损益 | 2,871,681.33 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 | -16,480,853.75 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项 目 | 5,128,747.30 | |
| 减：所得税影响额 | 5,849,739.73 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 905,325.80 | |
| 合计 | 39,821,225.71 |
?适用□不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为个税手续费返还、增值税加计抵减等。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于 1946 年，曾援建全国 19 省市52 家医药企业，向外输送干部 1300 多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。
公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品，400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销 100 多个国家和地区，拥有 1000 余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
公司通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司，优化业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床应用，培育新的业务和盈利增长点，推动公司可持续发展。
鼎成肽源专注于创新型实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化，是中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市级企业科研机构，成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、CAR-T、SNK等细胞治疗产品及TCR蛋白药的开发，同步建立了质粒、病毒、细胞工艺和质量研究的转化平台。
（二）主要产品及其用途
1.维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C 全球首创“两步发酵法”，出口全球 60 多个国家和地区；主要产品包括德维喜（维生素 C 咀嚼片）等，其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位；拥有注射液、口服溶液两个剂型；2022 年获批的乙酰左卡尼汀为国内首个获批的药用原料药；左卡尼汀系列产品出口全球30多个国家和地区。
2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。磷霉素系列国内品种最全，是全球主要的磷霉素钠生产商；复美欣（注射用磷霉素钠），广谱抗菌、勿需试敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿，用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染，是美国 FDA 批准用于治疗无并发症的尿路感染（UTI）的单剂量口服疗法，也是目前唯一被FDA批准作为单剂量疗法用于细菌感染的药物。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷（左炔诺孕酮片）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004 年进入国家医保目录，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022 年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。吡拉西坦国内首仿，是全球主要原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。2022 年获批上市的左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作；长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
5.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司 2020 年获批上市的产品，国内首仿，该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
6.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦、齐多拉米双夫定片成分。依非韦伦是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
7.消化系统类产品：主要有整肠生（地衣芽孢杆菌）、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭（复方丙谷胺西咪替丁片）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不同人群。
8.其他产品：主要有对乙酰氨基酚片、去痛片、非那西丁、普瑞巴林、复方甘草系列、那可丁糖浆、消刻（枸磺新啶片）、甲硝唑片、替硝唑片、马来酸氨氯地平、维格列汀、恩格列净、氨酚烷胺片等产品，覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、内分泌代谢药等二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小；消刻具有镇咳、祛痰、消炎三效合一；商标“消刻”为辽宁省著名商标。
9.体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB 分子诊断试剂，主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
10.大健康领域产品：主要有维生素 C 系列（维生素 C 口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白 D3 钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素 C 系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。
11.细胞治疗产品：公司目前已形成 TCR-T、CAR-T、SNK 等细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，开发了靶向 KRAS突变、EGFRvIII、Claudin18.2等靶点的 TCR-T、TCR 蛋白药和创新型 CAR-T等10余款细胞治疗产品；用于晚期胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等肿瘤患者的治疗。
（三）经营模式
1.生产模式
（1）加强产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。产品生产全程严格按照 GMP 规范及公司制定的生产工艺规程生产操作标准执行。在满足销售需求的同时，保持合理库存，有效降低生产成本。公司根据不同产品设定库存周转期，销售部门在周转期内完成产品销售，保持库存量稳定。同时，公司持续推广全员销售思维，拓宽公司产品销售渠道，扩大优秀产品的市场影响力。
（2）以智能制造推进公司提质增效。依托智能制造系统、大数据深化精细管理。对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理，实时记录生产数据并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运，全面实现规范化、精细化运行，大幅提升作业精度和效率，促使产品质量提高、物耗成本降低，有效提升企业管理水平。
（3）大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药和制剂优势，进一步实现原料药与制剂一体化，先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书，持续丰富公司原料制剂一体化产业链。
（4）持续提升特药监管体系，强化药品监管码及追溯体系的执行和管理。建立完善、合规化的全链条特药管理体系，涵盖采购、生产、检验、仓储、销售、运输等环节。定期开展风险点评估，识别风险要素，落实特药自检，确保特药环节始终受控，特药体系持续有效运行。重点推进药品追溯体系建设，强化麻、精及集采产品的销售全链条追溯跟踪，实现全链条追溯目标。
（5）不断完善降本控费管理模式，稳步推进降本控费工作，结合现场实际情况，配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目，定期回顾已实施项目、按节点推进实施中项目、加速论证待实施项目，形成降本控费项目闭环管理。同时，通过优化管理流程，固化成熟模式，兼顾提升管理效率，确保管理措施精准有效，落到实处。
2.销售模式
（1）原料药销售
根据销售模式不同，将市场分为自营、代理/分销。
| 销售模式 | 销售渠道 | 市场特征 |
| 自营 | 生产厂家-终端用 户 | 1.可直接与终端顾客建立合作关系，直接从生产工厂采 购，有效降低用户的采购成本； 2.单个顾客采购量较大； 3.需求固定，对供应要求稳定，对价格的敏感度不高，对 工厂会进行质量审计。 |
| 代理/分销 | 生产厂家-代理/分 销-终端用户 | 1.销售渠道基本固定，确保产品质量，通过贸易公司与生 产厂家沟通； 2.采购量较小，而顾客数量庞大，通过分销商扩大销售数 量，但顾客具体需求传达较慢； 3.以盈利为目的，兼顾品牌； 4.分销商主要覆盖出口国的顾客，很少跨国经营，基本选 定两家供应商，以一家为主，通常在当地设有仓库，以满 足顾客及时、零散的小额需求为主。 |
代理销售是公司主要的制剂销售方式。按产品属性采取多样化的销售策略，包括临床推广、零售推广、渠道分销及电商销售等多种模式。根据不同产品和区域差异，组建销售支持单元，通过精准市场定位和深入市场分析等手段，为各个省区和区域提供全方位服务，深耕市场，助力销售目标达成。
（3）供销公司
供销公司经营形态融合医院、调拨、快批、配送、电商五大功能，是一家成熟的综合性、全业态医药商业企业。其销售业务网络遍及辽宁省和吉林省全境，形成了独具区域特色的运营模式。供销公司与国际、国内众多有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系，并作为国内外诸多知名企业的省级总经销商，代理经营全国各地医药生产企业产品，经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原料药、保健品、卫生用品、医疗器械等，拥有完善的品种结构和丰富的客户资源。
（4）东北大药房
东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一，主营业务涵盖药品、保健品、医疗器械等零售领域。
秉承“东北大药房，专业保健康”的经营理念，多年来公司持续深耕辽宁市场，在省内多个地市拥有多家直营门店。门店类型包括院边店、商圈店、社区店及院内药房，主要服务对象为省内的普通消费者和企事业单位团购客户（如政府机关、银行、大型企业等）。致力于为客户提供优质的商品及良好的购物体验。
在稳固实体零售基础的同时，公司凭借有竞争力的商品资源，积极推进线上线下一体化，加快医药电商（含 O2O、B2C）的发展。通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等，实现线上销售，发货范围可覆盖全国。此外，与饿了么、美团的合作进一步扩大了本地化门店销售网络范围，确保紧跟行业“新零售”步伐，提升电商影响力。
（5）产品情况
（1）截至2025年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况：
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症及功能主治 | 注册所处阶段 | 进展情况 |
| 1 | 盐酸小檗碱片 | 改良型新药 | 降脂、降糖 | 批准临床 | 临床试验中 |
| 2 | 盐酸小檗碱缓释胶囊 | 改良型新药 | 降脂、降糖 | 批准临床 | 临床试验中 |
| 3 | 盐酸达泊西汀片 | 4 | 男科用药 | 获得药品注册证书 | |
| 4 | 注射用阿奇霉素0.5g | 4 | 抗感染药 | 获得药品注册证书 | |
| 5 | 维格列汀片 | 4 | 降糖 | 获得药品注册证书 | |
| 6 | 非那西丁 | 4 | 解热镇痛药 | 获得登记证标识A | |
| 7 | 恩格列净 | 4 | 代谢调节 | 获得登记证标识A | |
| 8 | 依非韦伦 | 4 | 抗艾滋病 | 获得登记证标识A | |
| 9 | 左乙拉西坦缓释片 | 3 | 神经系统 | 获得药品注册证书 | |
| 10 | 左卡尼汀口服溶液 | 4 | 代谢调节 | 获得药品注册证书 | |
| 11 | 普瑞巴林胶囊 | 4 | 镇痛 | 注册申报 | 在审评 |
| 12 | 利托那韦 | 4 | 抗艾滋病 | 注册申报 | 在审评 |
| 13 | 噁拉戈利钠 | 3 | 生殖系统用药 | 注册申报 | 在审评 |
| 14 | 多替拉韦钠 | 4 | 抗艾滋病 | 注册申报 | 在审评 |
| 15 | 玛巴洛沙韦 | 4 | 抗病毒药 | 注册申报 | 在审评 |
| 16 | 恩格列净片 | 4 | 代谢调节 | 注册申报 | 在审评 |
| 17 | 依非韦伦片（200mg） | 4 | 抗艾滋病 | 注册申报 | 在审评 |
| 18 | 多替拉韦钠片 | 4 | 抗艾滋病 | 注册申报 | 在审评 |
截至 2025 年 6 月 30 日，鼎成肽源已进入注册程序的细胞治疗产品为“DCTY0801 注射液”。
DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品。EGFRvIII是致癌突变，仅存在于肿瘤细胞中，而在正常组织中不表达。在胶质母细胞瘤患者中，约 30%的患者具有 EGFRvIII 突变。目前在脑胶质瘤领域，针对EGFRvIII靶点免疫治疗药物发展仍然有限。开发靶向EGFRvIII的CAR-T疗法有望为脑胶质瘤的治疗提供解决办法。
（6）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品情况
截至2025年6月30日，公司359个批准文号产品中，有245个品规属于国家医保品种；有120个品规属于国家基本药物品种。
（四）公司产品市场地位
东北制药是我国最早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖中国境内、欧美等全球多个国家和地区，在国内外市场均占据一定地位。公司重点推广的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品，在同通用名产品的竞争中展现显著优势。东北制药作为东北地区唯一的国家麻醉药品和精神药品定点生产基地，拥有多项麻精类产品的生产资质。其主要产品为吗啡类、羟考酮、麻黄碱等，包括注射剂、片剂等，其中吗啡类产品为癌痛等中重度疼痛一线用药。东北制药 2020 年获批的盐酸羟考酮注射液为国内首仿产品，主要用于术后疼痛治疗，现已成为公司麻精药品重点支撑产品。
鼎成肽源自主研发的 DCTY1102 注射液，是一款适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的自体TCR-T 细胞免疫治疗产品，已于 2024 年 8 月 8 日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，并在2025年6月12日开展了临床I期的启动会。这是全球范围内同类同靶点产品中研发进度靠前的产品，该产品是全球第二款，国内第一款进入 I 期临床研究的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 细胞药物。公司的DCTY3201 注射液是全球首创的靶向多个靶点的下一代 TCR-T 产品，在全球范围内尚无同类产品的报道。
鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国 FDA 孤儿药资格认证，该产品于 2025 年 6 月向 CDE 提交 IND 申请，并于 2025 年 7 月 10 日获得IND受理。DCTY1502是针对消化系统肿瘤的明星靶点Claudin18.2的四代CAR-T，与目前处于临床阶段的二代CAR-T产品相比，可抵御肿瘤抑制性信号，增强了CAR-T在体内的存续，预期会有更好的临床疗效。
二、核心竞争力分析
（一）“原料+制剂”一体化优势
公司拥有完整的产业链和规模化生产能力，拥有原料药、制剂两大生产基地，制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30余条，年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶）；原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂。主要产品包括维生素C及系列、左卡尼汀系列、整肠生、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列素系列、黄连素、氯霉素等，并全面向下游制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
（二）多板块协同优势
公司不仅是中国重要的药品生产与出口基地，还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司。东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县，并向东北三省延伸，东北大药房拥有八十家连锁店，医药电商业务实现线上、线下一体化，商业模式创新持续推进。
（三）“双创新”驱动优势
公司拥有国家级企业技术中心和新药孵化基地，并不断深化与中国科学院等顶级研究机构的战略合作。公司加大在创新药和高技术门槛仿制药方面的力度，以创新为主的新产品研发进入新阶段，在化学创新药和生物创新药包括单抗、双抗、ADC 和 CAR-T 等领域完成了一系列新产品的立项。公司在持续优化现有产品，加速推进新产品研发的同时，着手规划生物创新药研发和产业化落地，形成创新药引领、仿制药跟进的“双创新”驱动格局。
公司是国内实施医药污染治理和综合利用最早的企业，秉承经济发展、社会和谐的新发展理念，以达标排放、循环经济为指导思想，构建和完善循环经济产业链条，努力打造绿色制药企业。原料药生产基地累计投入 10 余亿元建设环境保护工程，多项环保技术的应用和环保装置的建设处于行业前列。
污水排放标准远低于国家和辽宁省污水综合排放标准，尾气排放满足国家最新标准。循环经济产业园建设全面启动，生产废弃物将实现资源化处理，变废为宝。
（五）管理机制优势
充分发挥民营企业的体制机制优势，坚持以市场为中心、以客户为导向的服务与市场意识，持续提升团队能力，建立现代化企业经营管理体系，形成严格的制度执行力，推动成本精细化管理和效率提升，持续提升自主参与市场竞争能力，实现高质量快速发展。
（六）企业文化与品牌影响力优势
公司历经近 80 年的发展和文化传承，积累了深厚的品牌底蕴，连续多年被评为中国医药工业百强企业、中国化学制药工业百强企业。公司坚持党建引领，全面加强党的建设，推动党建工作与生产经营深度融合，助推企业高质量发展。面向未来，公司将继续秉持“党建为魂”的企业文化，深化品牌优势，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
| 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | |
| 营业收入 | 3,852,608,126.41 | 4,168,516,475.19 | -7.58% | |
| 营业成本 | 2,515,169,386.75 | 2,691,060,711.20 | -6.54% | |
| 销售费用 | 625,114,853.86 | 723,176,074.76 | -13.56% | |
| 管理费用 | 382,332,472.58 | 422,334,492.43 | -9.47% | |
| 财务费用 | -3,116,891.17 | -25,484,515.74 | 87.77% | 受利率下降等影响， 利息收入同比减少。 受汇率波动等影响， 汇兑损失同比增加。 |
| 所得税费用 | 53,382,106.00 | 111,863,983.59 | -52.28% | 本期纳税减少及递延 所得税变化影响。 |
| 研发投入 | 83,493,391.44 | 45,355,698.92 | 84.09% | 本期研发投入增加。 |
| 经营活动产生的现金 流量净额 | 105,114,668.12 | 354,842,185.55 | -70.38% | 受收入波动影响，回 款同比减少；费用付 现同比增加，利息收 入减少。 |
| 投资活动产生的现金 | -50,073,759.80 | -92,288,389.03 | 45.74% | 本期购建支出减少。 |
| 流量净额 | ||||
| 筹资活动产生的现金 流量净额 | 16,885,299.03 | 108,578,938.14 | -84.45% | 本期收回筹资保证金 同比减少。 |
| 现金及现金等价物净 增加额 | 66,984,298.39 | 373,911,552.46 | -82.09% | |
| 资产减值损失 | -90,837,948.21 | -66,265,579.63 | -37.08% | 受市场因素影响部分 产品计提存货跌价准 备增加。 |
| 资产处置收益 | 181,512.23 | 6,653.37 | 2,628.12% | 本期处置资产收益增 加。 |
| 营业外支出 | 20,908,559.62 | 3,370,647.46 | 520.31% | 捐赠支出、诉讼支出 等同比增加影响。 |
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
单位：元
| 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | |||
| 金额 | 占营业收入 比重 | 金额 | 占营业收入 比重 | ||
| 营业收入合计 | 3,852,608,126.41 | 100% | 4,168,516,475.19 | 100% | -7.58% |
| 分行业 | |||||
| 医药制造 | 2,003,344,291.27 | 52.00% | 2,195,653,726.98 | 52.67% | -8.76% |
| 医药商业 | 1,779,037,911.71 | 46.18% | 1,903,784,451.19 | 45.67% | -6.55% |
| 其他 | 70,225,923.43 | 1.82% | 69,078,297.02 | 1.66% | 1.66% |
| 分产品 | |||||
| 原料销售 | 663,463,946.02 | 17.22% | 667,437,847.40 | 16.01% | -0.60% |
| 制剂销售 | 1,316,372,595.81 | 34.17% | 1,515,645,735.41 | 36.36% | -13.15% |
| 其他 | 1,872,771,584.58 | 48.61% | 1,985,432,892.38 | 47.63% | -5.67% |
| 分地区 | |||||
| 出口 | 608,201,611.19 | 15.79% | 415,559,381.46 | 9.97% | 46.36% |
| 内销 | 3,244,406,515.22 | 84.21% | 3,752,957,093.73 | 90.03% | -13.55% |
?适用 □不适用
单位：元
| 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上 年同期增减 | 营业成本比上 年同期增减 | 毛利率比上年 同期增减 | |
| 分行业 | ||||||
| 医药制造 | 2,003,344,291.27 | 790,873,493.97 | 60.52% | -8.76% | -6.74% | -0.85% |
| 医药商业 | 1,779,037,911.71 | 1,659,497,112.68 | 6.72% | -6.55% | -7.17% | 0.62% |
| 其他 | 70,225,923.43 | 64,798,780.10 | 7.73% | 1.66% | 17.14% | -12.19% |
| 分产品 | ||||||
| 原料销售 | 663,463,946.02 | 281,239,588.13 | 57.61% | -0.60% | 12.35% | -4.88% |
| 制剂销售 | 1,316,372,595.81 | 506,335,651.54 | 61.54% | -13.15% | -14.47% | 0.60% |
| 其他 | 1,872,771,584.58 | 1,727,594,147.08 | 7.75% | -5.67% | -6.55% | 0.87% |
| 分地区 | ||||||
| 出口 | 608,201,611.19 | 553,843,757.45 | 8.94% | 46.36% | 37.33% | 5.99% |
| 内销 | 3,244,406,515.22 | 1,961,325,629.30 | 39.55% | -13.55% | -14.27% | 0.51% |
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| 本报告期末 | 上年末 | 比重增减 | 重大变动 说明 | |||
| 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比 例 | |||
| 货币资金 | 3,829,248,601.20 | 27.91% | 4,468,332,416.81 | 30.93% | -3.02% | |
| 应收账款 | 2,323,800,948.99 | 16.94% | 1,959,029,870.69 | 13.56% | 3.38% | |
| 合同资产 | 663,378.01 | 0.00% | 807,489.23 | 0.01% | -0.01% | |
| 存货 | 1,272,769,661.86 | 9.28% | 1,323,826,723.69 | 9.16% | 0.12% | |
| 长期股权投资 | 6,127,595.39 | 0.04% | 6,127,595.39 | 0.04% | 0.00% | |
| 固定资产 | 3,628,679,521.19 | 26.45% | 3,853,775,267.88 | 26.68% | -0.23% | |
| 在建工程 | 153,797,026.63 | 1.12% | 155,476,187.39 | 1.08% | 0.04% | |
| 使用权资产 | 47,563,873.93 | 0.35% | 54,642,267.12 | 0.38% | -0.03% | |
| 短期借款 | 1,673,800,000.00 | 12.20% | 1,542,200,000.00 | 10.68% | 1.52% | |
| 合同负债 | 61,684,045.82 | 0.45% | 104,806,624.47 | 0.73% | -0.28% | |
| 长期借款 | 166,400,000.00 | 1.21% | 1.21% | |||
| 租赁负债 | 21,692,748.92 | 0.16% | 30,137,899.30 | 0.21% | -0.05% |
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
单位：元
| 项目 | 期末 | |||
| 账面余额 | 账面价值 | 受限类型 | 受限情况 | |
| 货币资金 | 1,664,272,698.87 | 1,664,272,698.87 | 担保、质押、冻结 | 保证金、法律诉讼 |
| 应收票据 | 158,937,381.27 | 158,937,381.27 | 质押 | 业务尚未到期 |
| 合计 | 1,823,210,080.14 | 1,823,210,080.14 |
1、总体情况
?适用 □不适用
| 报告期投资额（元） | 上年同期投资额（元） | 变动幅度 |
| 74,530,462.09 | 123,873,610.24 | -39.83% |
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 ?不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 ?不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
?适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元
| 公司名称 | 公司类型 | 主要业务 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 营业利润 | 净利润 |
| 东北制药集团沈阳 第一制药有限公司 | 子公司 | 药品生产 | 80,000,000.00 | 5,266,669,235.96 | 1,536,805,231.97 | 1,341,193,212.59 | 174,633,930.84 | 116,013,052.38 |
| 沈阳东瑞精细化工 有限公司 | 子公司 | 化工原料、 试剂制造 | 1,000,000.00 | 483,308,228.75 | 408,620,508.30 | 110,823,609.56 | 37,111,473.19 | 31,570,837.04 |
| 东北制药集团供销 有限公司 | 子公司 | 药品销售 | 200,000,000.00 | 2,557,600,850.13 | 362,426,447.94 | 1,420,530,858.66 | 27,478,609.28 | 17,296,121.19 |
□适用 ?不适用
主要控股参股公司情况说明
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 ?不适用
十、公司面临的风险和应对措施
（一）行业政策风险
随着医改的持续推进，国家对药品质量与安全的重视程度与日俱增。同时，国家对仿制药一致性评价的要求也持续提升，使得部分仿制药企业的生产与销售受到了较大的影响。医保支付标准的调整以及医保目录的更新等医保政策方面的变化，对药品的销售价格以及市场需求也产生影响。
应对措施：紧盯国家政策动态，快速洞悉政策调整趋向与关键要点，提前备好应对预案。深入钻研政策，加强对药品研发、生产、销售等各个环节的监管，合理规划产品的研发、生产以及销售策略。跟进医改推进进程，及时调整销售渠道，重视营销创新，提升产品竞争力与品牌知名度。加大新药研发投入，提升自主创新能力，推出具备核心竞争力的新产品。
（二）安全环保风险
制药行业属于污染行业之一，环保政策的不断收紧可能导致企业面临更高的环保投入和运营成本。随着废水、废气、废渣等处理要求的提高，需要企业更新环保设备、改善生产工艺等，这对企业的资金和技术实力提出严峻考验。
应对措施：围绕安全环保目标，抓好管理，强化意识，落实主体责任。夯实安全管理，强化安全风险分级管控和隐患排查治理的工作，开展安全培训和应急演练，持续提升员工安全意识和素质。
进一步提升环保工作，管控三废、排查土壤地下水，确保达标排放顺利通过，严格管理在线设备的运维工作，从源头治理、污染物减排、危废再利用、优化工艺点、新材料应用等方面深挖潜力，实现减排节费和治理达标的双赢局面。
（三）价格竞争风险
2018年12月，国家药品集中采购试点政策首先在“4+7”城市实施，迄今为止已组织开展十批次国家集采，共纳入435种药品，平均降幅超50%。随着国家集采规则逐渐成熟，从国家层面要求各地方以省及省联盟的形式加速带量采购覆盖，不断扩大纳入品种。在集采范围持续扩大、种类增多的情况下，新进品种和续约品种都出现不同程度的价格下降。此外，药品比价等政策的陆续出台，也促使很多品种的价格进一步下调。
应对措施：以提高产品纯销为核心任务，拉动整体产业链发展。抓住国采、省采契机，抢占市场份额，增加终端市场产品认知度，拓宽医疗机构覆盖范围，促进新产品销售增长，实现业绩显著增量。精准研判市场动态，持续优化销售产品结构，积极开拓新兴市场，深入挖潜国际市场，策划新的市场机遇和增长点。
制药行业是一个技术密集型行业，创新研发是企业持续发展的核心驱动力。近年来，国家出台诸多鼓励政策推动和加速行业创新发展，随着基因工程、生物制药等技术的快速发展以及人工智能、大数据等技术的广泛应用，制药行业迎来新的发展机遇。但创新研发同质化竞争严重，投入高、周期长、失败风险高。激烈竞争下，大规模投入加大创新研发风险，研发投入不足会致新产品研发慢，难以满足市场需求，影响竞争力。而且大量投入研发也难保证成果转化为畅销品，给企业带来巨大经济损失。
应对措施：聚焦生物创新药前沿领域和仿制药优势领域，通过自主研发、合作开发等多种方式，整合公司内外部资源，持续充实研发管线，全力加速研发成果转化落地，为业绩增长注入新动能。
同时加强对研发项目的节点管理和监控，优化研发流程，提升研发质量管理，提高研发成功率。公司还将继续加大研发投入，推进鼎成肽源细胞治疗产品和上海生物重点项目，推动大分子创新药领域布局。
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 ?否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 ?否
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。
□是 ?否
第四节 公司治理、环境和社会
一、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
?适用 □不适用
| 姓名 | 担任的职务 | 类型 | 日期 | 原因 |
| 郭建民 | 董事长 | 任免 | 2025年01月21日 | 工作调动 |
| 郭建民 | 董事 | 任免 | 2025年01月21日 | 工作调动 |
| 周凯 | 总经理 | 任免 | 2025年01月21日 | 工作调动 |
| 周凯 | 董事长 | 任免 | 2025年01月21日 | 工作调动 |
| 蔡永刚 | 总经理 | 任免 | 2025年01月21日 | 工作调动 |
| 蔡永刚 | 副总经理 | 任免 | 2025年01月21日 | 工作调动 |
| 宋立志 | 董事会秘书 | 聘任 | 2025年07月28日 | 聘任 |
| 冯晓 | 副总经理 | 离任 | 2025年07月03日 | 个人原因 |
| 阎小佳 | 董事会秘书 | 离任 | 2025年07月22日 | 个人原因 |
□适用 ?不适用
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用
1、股权激励 （未完）