[中报]诺唯赞(688105):2025年半年度报告

 时间：2025年08月28日 21:11:20 中财网

原标题:诺唯赞:2025年半年度报告

重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人曹林、主管会计工作负责人毕文新及会计机构负责人（会计主管人员）沈凯声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义..........................................................................................................................................4
第二节 公司简介和主要财务指标......................................................................................................7
第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................10
第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................78
第五节 重要事项................................................................................................................................80
第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................103
第七节 债券相关情况......................................................................................................................108
第八节 财务报告..............................................................................................................................109

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表。
　报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
公司、本公司、股份公 司、诺唯赞指南京诺唯赞生物科技股份有限公司
诺唯赞有限、有限公司指诺唯赞生物科技有限公司，公司前身
诺唯赞医疗指南京诺唯赞医疗科技有限公司
康科斯医疗指江苏康科斯医疗科技有限公司
北京晟健指北京晟健生物技术有限公司(曾用名：北京唯赞商务服务有限公司)
诺唯赞贸易指诺唯赞国际贸易有限公司
诺唯赞国际指VazymeInternationalLLC
PTVazyme指PT.VAZYMEBIOTECHINDONESIA
VAZYMESINGAPORE指VAZYMEBIOTECHNOLOGYSINGAPOREPTE.LTD
VazymeGermany指VazymeGermanyGmbH
VAZYME（UK）指VAZYME（UK）BIOTECHNOLOGYCO.,LTD.
VAZYME(CANADA)指VAZYME(CANADA)BIOTECHNOLOGYPTY.LTD.
Vazyme(AUSTRALIA)指VAZYME(AUSTRALIA)INTERNATIONALTRADINGPTY.LTD.
VazymeHungary指VazymeHungaryKorlátoltFelelósségúTársaság
诺唯赞韩国指??????????????????
广州华诺指广州华诺生物技术有限公司（曾用名：广州唯赞商务服务有限公司）
杭州泛潮指杭州泛潮生物技术有限公司（曾用名：杭州唯赞商务服务有限公司）
南京紫金未来创投指南京市紫金未来创新创业投资合伙企业（有限合伙）
诺唯赞材料科技指南京诺唯赞材料科技有限公司
诺唯赞动物保健指南京诺唯赞动物保健有限公司
诺唯赞检测技术指南京诺唯赞检测技术有限公司
诺唯赞生物制药指南京诺唯赞生物制药有限公司（曾用名：南京诺唯赞健康科技有限公 司）
上海嘉有健指上海嘉有健生物技术有限公司（曾用名：上海诺唯赞生物技术有限公 司）
湖南诺唯赞指湖南诺唯赞医疗科技有限公司
海南诺唯赞指海南诺唯赞生物科技有限公司
江苏液滴逻辑指江苏液滴逻辑生物技术有限公司
南京液滴逻辑指南京液滴逻辑生物科技有限公司
南京液滴生物指南京液滴生物科技有限公司
LOGILET(UK)指LOGILET(UK)LIMITED
海进诺唯赞指海进诺唯赞生物科技有限公司
控股股东、诺唯赞投资指南京诺唯赞投资管理有限公司
博英唯投资指南京博英维创业投资合伙企业（有限合伙）
唯赞投资指南京唯赞创业投资合伙企业（有限合伙）
诺泰投资指南京诺泰创业投资合伙企业（有限合伙）
国寿成达指国寿成达（上海）健康产业股权投资中心（有限合伙）
中国证监会指中国证券监督管理委员会
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《公司章程》指《南京诺唯赞生物科技股份有限公司章程》
保荐机构指华泰联合证券有限责任公司
报告期、本期指2025年1月1日至2025年6月30日
元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元
蛋白质指蛋白质是以氨基酸为基本单位构成的生物高分子，是构成细胞的基本 有机物，是生命活动的重要物质基础；人体内的重要生命活动多由蛋 白质完成，例如参与机体防御功能的抗体、催化代谢反应的酶、调节 物质代谢和生理活动的某些激素和神经递质。
酶指具有生物催化功能的生物大分子物质，其化学本质是蛋白质及少量 RNA，作用包括使生物体内的化学反应在极为温和的条件下也能高效 和特异地进行。
抗原指即Antigen，是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质；即能被T/B 淋巴细胞表面的抗原受体（TCR/BCR）特异性识别与结合，活化T/B 细胞，使之增殖分化，产生免疫应答产物（致敏淋巴细胞或抗体）， 并能与相应产物在体内外发生特异性结合的物质。
抗体指即Antibody，是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白，形态呈Y形； 它由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、 病毒等抗原；抗体在医疗实践中应用甚为广泛，在疾病的预防、诊断 和治疗方面都有一定的作用。
中和抗体指中和抗体是B淋巴细胞产生的某些抗体，能够与病原微生物表面的抗 原结合，从而阻止该病原微生物黏附靶细胞受体，防止侵入细胞。
GMP指GoodManufacturingPractices，药品生产质量管理规范。
单克隆抗体指单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗 原表位的抗体，通常采用杂交瘤技术来制备。
宿主指宿主是指能给病原体提供营养和场所的生物。
体外扩增指在机体外部模拟体内的环境，给予一定的营养和刺激因子促使细胞增 殖的技术，被广泛应用于克隆技术、基因治疗、基因诊断、突变鉴定、 基因定位、加快基因制图和基因测序等领域。
高通量筛选指高通量筛选技术HighThroughputScreening（HTS），以一种对大量 化学和/或生物化合物进行自动测试以寻找特定的生物目标的技术， 具有微量、快速、灵敏和准确等特点。
高通量测序指高通量测序技术（High-ThroughputSequencing），能够一次并行对 几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和读长校准，使得对一个物 种的转录组和基因组进行细致全貌的分析成为可能。
DNA甲基化指DNA甲基化（DNAmethylation）为DNA化学修饰的一种形式，能够在 不改变DNA序列的前提下，改变遗传表现。DNA甲基化作为一种相对 稳定的修饰状态，在DNA甲基转移酶的作用下，可随DNA的复制过程 遗传给新生的子代DNA，是一种重要的表观遗传机制。
tNGS指即病原体靶向高通量测序技术，结合了多重PCR扩增与测序技术，可 检测待测样本中几十至几百种已知病原微生物及其毒力和/或耐药基 因，具有病原谱范围明确、测序成本低、受干扰程度较低等优势。
mNGS指即宏基因组二代测序技术（Metagenomics Next-Generation Sequencing）,是借助二代测序平台快速测序获得样品中的核酸序列， 并进一步与各个物种的基因组序列对比，从而得知样品中微生物的种 类和比例的技术。
CRO指合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO）是通过合 同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各 种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服 务的一种学术性或商业性的科学机构。
体外诊断、IVD指IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断 试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验， 而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期 观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。
POCT指即时检验（Point-of-CareTesting），指在病人旁边进行的临床检 测及床边检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时 的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
PCR指聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction，PCR)，是利用一段 DNA为模板，在DNA聚合酶和核苷酸等成份共同参与下，将该段DNA 扩增至足够数量，以便进行结构和功能分析；PCR检测对临床上快速 诊断细菌性传染病等方面具有极为重要的意义。
qPCR指实时荧光定量PCR（QuantitativeReal-timePCR）是一种在DNA扩 增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产 物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进 行定量分析的方法。
量子点指QuantumDot，是一种半导体荧光纳米材料，具有优良的光谱特征与 光化学稳定性；经过表面修饰后，其可以作为荧光探针应用于免疫分 析、快速诊断中。
免疫荧光指ImmunofluorescenceTechnique，是一种利用荧光物质标记抗体而进 行抗原定位的技术。
CRISPR指ClusteredRegularlyInterspacedShortPalindromicRepeats， 原核生物基因组内的一段重复序列。CRISPR技术是一种重要的基因编 辑技术。
底物指底物为参与生化反应的物质，可为化学元素、分子或化合物，作用可 形成产物；一个生化反应的底物往往同时也是另一个化学反应的产 物。
催化活性指酶催化一定化学反应的能力，又称酶活力。可以用在一定条件下它所 催化的某一化学反应的转化速率来表示，即酶催化的转化速率越快， 酶的催化活性就越高；反之，速率越慢，酶的催化活性就越低。
聚合酶指又称多聚酶，是专门生物催化合成脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸 （RNA）的一类酶的统称。
逆转录酶指又称反转录酶，是以RNA为模板指导三磷酸脱氧核苷酸合成互补DNA （cDNA）的酶。
连接酶指又称合成酶，能催化两个分子连接成一个分子或把一个分子的首尾相 连接的酶。
核酸检测指一种分子生物学检查方法，一般用于检测病原体的核酸，该方法针对 病毒的RNA或DNA结构，可通过检测血液中是否存在病毒核酸诊断有 无病原体感染。
分子诊断指分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或 表达水平的变化而做出诊断的技术。
动物检疫指对动物进行包括疾病检测在内的筛查，其目的是防止动物传染病的传 播，保障畜牧业生产安全和人类健康。
微流控指微流控（Microfluidics），是使用微管道（尺寸为数十到数百微米） 处理或操纵微小流体（体积为纳升到阿升）的系统所涉及的科学和技 术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医 学工程的新兴交叉学科。
阿尔茨海默病、AD指阿尔茨海默病(Alzheimer'sDisease，AD)是一种缓慢并进行性发展 的神经系统退行性病变。
呼吸道合胞病毒、RSV指呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus,RSV）主要引起6 个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和 成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称南京诺唯赞生物科技股份有限公司
公司的中文简称诺唯赞
公司的外文名称NanJingVazymeBiotechCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写Vazyme
公司的法定代表人曹林
公司注册地址江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1-2栋东段1-6层
公司办公地址江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋
公司办公地址的邮政编码210033
公司网址www.vazyme.com
电子信箱irm@vazyme.com
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名黄金陈曦
联系地址江苏省南京经济技术开发区科创路 红枫科技园D2栋江苏省南京经济技术开发区科创路 红枫科技园D2栋
电话025-85771179025-85771179
传真025-85771171025-85771171
电子信箱irm@vazyme.comirm@vazyme.com
三、信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板诺唯赞688105不适用
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
□适用√不适用
六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据

主要会计数据本报告期 （1－6月）上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
营业收入606,220,329.81649,272,421.00-6.63
利润总额-9,648,589.36-229,910.26不适用
归属于上市公司股东的净利润3,129,364.3116,159,452.81-80.63
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润-33,142,477.73-15,294,341.71不适用
经营活动产生的现金流量净额2,109,594.44-74,247,723.24不适用
　本报告期末上年度末本报告期末比上 年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产3,848,674,994.093,945,243,056.67-2.45
总资产5,240,986,995.755,048,663,079.323.81
(二)主要财务指标

主要财务指标本报告期 （1－6月）上年同期本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益（元／股）0.010.04-75.00
稀释每股收益（元／股）0.010.04-75.00
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）-0.08-0.04不适用
加权平均净资产收益率（%）0.080.40减少0.32个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）-0.85-0.38减少0.47个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）21.6321.95减少0.32个百分点
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1.营业收入较去年同期下降6.63%，主要系公司的生物制品由按照简易计税办法调整为一般计税办法计算缴纳增值税。剔除这一因素影响，报告期内营业收入与去年同期持平；2.利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期下降，主要系营业收入下降所致；
3.经营活动产生的现金流量净额较去年同期大幅增加，主要系报告期内公司销售回款增加所致；
4.基本每股收益和稀释每股收益较去年同期下降75%，主要系报告期内归属于上市公司股东的净利润下降所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注（如适用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 准备的冲销部分8,318.25　
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营9,728,809.86　
业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外　　
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益32,047,355.66　
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回359,204.35　
除上述各项之外的其他营业外收入和支出1,213,374.57　
减：所得税影响额7,082,792.29　
少数股东权益影响额（税后）2,428.36　
合计36,271,842.04　
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用
九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用
十、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的 生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域， 并可开展抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力 的研发创新型企业。 公司始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平 台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，现有1,100余种基因工程重组酶和4,000余种高性 能抗原和单克隆抗体、150余种其他功能性重组蛋白、130余种化学原料、60余种生化材料等关 键原料，形成了近3,000个终端产品，可广泛应用于生命科学研究、高通量测序、体外诊断、医 药研发与生产以及动物检疫等领域。 报告期内，公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展，涵盖生物 科研试剂、高通量测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、GLP-1 类多肽原料、核酸药物系列等产品的研发、生产与销售，以及抗体发现等技术服务。 2、主要产品与服务 （1）生物试剂产品 1）产品系列 公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、 疫苗企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展，公 司生物试剂的产品管线不断丰富，现已开发出超过2,400种生物试剂，形成了PCR系列、qPCR系 列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系 列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。相关分类说明如下：公司生物试剂产品主要系列
①基础科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂，目前以分子类生物试剂产品为主，涵盖PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、基因编辑和细胞/蛋白系列等。公司产品经过不断迭代升级，部分产品在性能上达到国际先进水平，可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。

②基因测序试剂
伴随高通量测序市场的快速发展和应用领域的不断拓宽，公司基于核心的蛋白质定向改造与进化平台，开发了高性能的高通量测序试剂系列产品，包括DNA建库、RNA建库、共建库、三代建库、单细胞、表观遗传学、磁珠、定量等试剂。该系列产品主要服务于基因测序服务企业及科研客户，其应用场景广泛覆盖科学研究、肿瘤精准医疗、生殖遗传、病原微生物检测、育种及环境治理等。

③分子诊断原料
在诊断原料产品领域，公司可为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品，产品形态涵盖单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液以及无甘油类可冻干原料等多种形式，并提供冻干服务，适用于动物检疫，例如非洲猪瘟检测，以及临床检测，包括HPV（人乳头瘤病毒）、呼吸道传染病、基因突变、致癌基因甲基化等检测项目。此外，为更好地满足客户需求，协助下游客户攻克产品优化迭代和新品开发的挑战，公司与基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫等行业的企业进行深度合作，提供定制化产品开发服务。公司可针对客户关于快速、简便、可冻干等各种需求，为企业客户提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案，不仅丰富了公司的产品开发模式，同时也帮助提升合作企业的市场竞争力，打造合作共赢的良好生态。

④生物医药新药研发试剂
在肿瘤、自身免疫性疾病、感染、代谢疾病和神经类疾病等领域，仍然有大量未被满足的临床需求，进而持续催生对新的modality、靶点药物研发的需求。公司依托荧光素酶平台和TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）、ELISA技术平台，持续开发针对HTS(高通量筛选)、功能评价和质量评价的产品系列，可匹配用户在新药研发的不同阶段的试剂需求，同时可适配丰富的应用场景，根据用户需求提供高灵敏度、高稳定性、适用不同检测通量以及操作便利性的试剂产品，更适用于自动化设备。

⑤mRNA疗法核心酶原料及相关试剂盒
mRNA技术是重塑生物医药行业格局、提升公共卫生应急能力和推动个性化医疗发展的关键战略技术，已在传染病疫苗、肿瘤免疫疗法、蛋白替代疗法、在体基因编辑等领域初步验证概念，展现出巨大潜力。依托领先的蛋白质工程平台，公司可提供一系列高品质、合规的原料酶，助力制药和疫苗企业解决各种复杂结构的核酸分子高效、高品质、大规模生产瓶颈，推动mRNA疗法快速发展。

⑥GLP-1产品线及解决方案
GLP-1领域持续火热，随着多肽原料药领域逐步实现产能跃升，有望释放更多市场潜力。公司聚焦上游原料产品供应优势，为下游客户提供高品质产品，包括重组蛋白酶、中间体肽等。

公司持续提升产品综合竞争力，注重为客户持续创造价值，在公司蛋白质定向改造与进化平台、活性分子规模化生物合成平台等技术平台的加持下，在产品产能、综合成本、质量合规性、供应链稳定性等方面持续提升实力，做到国内领先水平。

2）主要系列说明

产品系列方法学与用途应用场景
PCR系列聚合酶链式反应（PCR）是一种可以在短时间内将目的基因片段扩增放大几百万倍 的技术，是分子生物学研究和应用最基础、最核心的工具技术之一。公司的PCR系 列产品包含完成各类PCR反应所需核心组分，可以用于支持研究人员进行基因相关 研究，如目标基因的体外扩增、序列克隆、序列鉴定等；也可以用于基因检测试剂 诊断试剂的研发和生产。科学研究、体外诊 断、医药及疫苗研 发、动物检疫
分子克隆系列分子克隆是一种用于分离已知DNA序列，并以invivo（活体内）方式获得大量复制 品的分子生物学技术，也常用来在体外对目的基因进行特定的编辑，如添加启动子 完成基因融合或截短、基因编码序列修改等。该技术是基因工程研究和应用的基础 公司的分子克隆系列工具产品可以用于支持研究人员快速、准确的进行目标基因的 克隆和序列编辑。科学研究、医药及 疫苗研发
逆转录系列逆转录反应（ReverseTranscriptionReaction）是一种以RNA为模板合成DNA的过 程，需逆转录酶催化才能完成。该反应广泛应用于RNA序列的获取、编辑、检测等 领域，是分子生物学研究应用最基础的工具之一。公司的逆转录系列产品包含完成 各类逆转录反应所需核心组分，可以用于支持研究人员进行RNA相关研究；也可以 用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产。科学研究、体外诊 断、动物检疫
qPCR系列实时荧光定量PCR（qPCR）是一种通过荧光信号对PCR扩增进程进行实时监测，进 而达到目的基因含量测定的技术，是目前最主流的基因含量测定的工具技术。公司 的qPCR系列产品包含完成各类qPCR反应所需核心组分，可以用于支持研究人员进 行目标基因的含量测定；也可以用于疾病诊断试剂、动物疾病检测试剂、食品安全 检测试剂的研发和生产。科学研究、体外诊 断、医药及疫苗研 发、动物检疫
高通量测序 系列高通量测序技术能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定。公司的高 通量测序系列产品可以用于支持研究人员进行各测序平台上多种样本的文库的构 建；也可以用于基于高通量测序方法学的多种应用领域产品的研发和生产，如产前 诊断、遗传病检测、肿瘤精准医疗、病原微生物检测、分子育种等。科学研究、高通量 测序、体外诊断、 医药及疫苗研发、 动物检疫
提取纯化系列公司提取纯化系列产品可用于支持从体液、组织、细胞中获取高纯度核酸，覆盖动 物、植物、微生物及环境样本类型，可广泛应用于科研、药物开发、生殖健康、肿 瘤精准医疗、病原微生物及动物疫病检测等领域。公司核酸提取产品主要聚焦核酸 与结合基质的分子相互作用，围绕沉淀法、硅胶膜法和自动化磁珠法等技术开展研 发，可兼容手动与高通量自动化操作，确保核酸产物的高收率、高纯度、低背景。科学研究、体外诊 断、动物检疫、生 物制药与疫苗研发
基因编辑系列基因编辑是一种能对生物体基因组特定基因进行修饰的基因工程技术，在基因研 究、基因治疗和遗传改良等方面应用广泛。公司的基因编辑系列产品可以用于支持 研究人员进行导向RNA的体外合成、编辑复合物的体外组装以及编辑产物的筛选鉴 定等核心步骤。科学研究
细胞生物学 系列细胞是构成生命个体的基本单位，对细胞生命周期的深入研究有助于我们理解生命 活动的本质和揭示疾病机制。公司产品涵盖细胞分选、细胞培养、细胞转染、细胞 凋亡检测、基因表达与控制、增殖与毒性检测、污染检测与清除等若干个子系列产 品，可用于支持研究人员在体外或细胞内进行目标蛋白相关的表型分析和机理研 究。科学研究、医药及 疫苗研发
蛋白生物学 系列蛋白质作为生物功能的执行者，对其结构与功能的解析，以及蛋白质之间相互作用 的研究，对于理解生命活动的本质至关重要。产品涵盖免疫印迹、蛋白纯化、蛋白 互作、病理检测、蛋白修饰等若干个子系列产品，可用于支持研究人员在体外或细 胞内进行目标蛋白相关的表型分析和机理研究。科学研究、医药及 疫苗研发
体外转录及 修饰系列体外转录是在体外以DNA为模板合成RNA的技术。合成的RNA再经过一系列修饰， 可成为具有活性的稳定的RNA。该技术和产品是mRNA疫苗研发中的关键核心原料。科学研究、医药及 疫苗研发
新药研发试剂 系列生物学活性是早期药物筛选中是否可成为潜在分子的重要指标，同时也是在生产放 行阶段确保药物有效性的衡量指标之一。公司的新药研发试剂系列产品基于荧光素 酶平台、TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）、ELISA技术平台，持续迭代和 开发产品，包括细胞活力检测、报告基因检测和免洗ELISA试剂等，可用于临床前 研究中的高通量药物筛选、体外药效学评价和质量放行等。科学研究、医药及 疫苗研发和生产放 行检测
核酸药物系列mRNA疫苗/药物的生产过程主要包括DNA模板制备、mRNA原液制备、mRNA制剂组装 三大环节。该技术已从传染性疫苗扩充到肿瘤免疫疗法、蛋白替代疗法和在体基因 编辑等领域。公司的GMP级酶原料及QC检测试剂系列产品可用于mRNA疫苗/药物 从早期研发至商业化的生产以及质量控制中。科学研究、mRNA技 术路线的疫苗/药 物工艺开发与生产
GLP-1产品线GLP-1类合成生物学发酵法（如司美格鲁肽）生产需要将多肽主链与短肽、侧链等 连接合成GLP-1类原料药，公司提供上述生产过程所需的高品质酶和GLP-1多肽主 链、工艺优化服务、配套质控产品和方法转移服务等。GLP-1类药物、重组 蛋白药物的工艺开 发与生产
（2）体外诊断产品 1）主要产品 ①检测试剂产品 基于体外诊断产品关键原料“酶、抗原、抗体”的自主研发与生产能力，公司可以自主开发 POCT诊断试剂稀缺指标检测试剂，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、阿尔 茨海默病诊断指标（NFL、pTau217）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆 抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌 肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病诊断指标（Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181） 等；量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现多指标联检，即一个样本一次性同时检测多 个指标，显著提高了检测效率和临床使用便捷程度，如心梗三项（cTnl/CK-MB/MYO）、炎症二项 （PCT/IL-6）、呼吸道甲乙流联检（FluA/BAg）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）等。 至报告期末，公司已上线基于量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊、胶体金免疫层析、化学 发光免疫与细胞免疫双荧光法五大方法学平台的检测试剂产品，共有心脑血管、炎症感染、优生 优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、甲功、呼吸道和神经系统10个系列免疫诊断产品 及配套质控品。 ②诊断仪器与设备 为充分发挥体外诊断试剂的性能，公司子公司诺唯赞医疗组建了POCT诊断仪器的自主研发团 队，已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪、快速实时荧光定量PCR 仪、全自动化学发光免疫分析仪等仪器，适配公司生产的不同平台诊断试剂。 基于电浸润数字微流控技术平台，公司推出了全自动医用PCR分析系统（LogiletLogicore System），可适配公司自主研发的微流控芯片（检测试剂盒），在一片微流控芯片内完成待测样 本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤，实现“样本进，结果出”的全自动化基因检测。 ③整体解决方案 基于上述成熟的试剂产品与配套仪器体系，公司可为下游用户提供心肌、炎症、呼吸道病原、 胃癌早筛、阿尔茨海默病高灵敏血检、POCT信息化质量管理等整体解决方案，具体可访问诺唯赞 医疗官方网站（www.vazymemedical.com）获取。2）主要系列
公司主要体外诊断试剂产品和诊断仪器系列的构成、方法学、用途及检测指标如下：体外诊断试剂
产品系列 （方法学平台）用途检测项目产品图示
心脑血管 （量子点荧光免疫、胶 乳免疫比浊）心脑血管疾病 预警，辅助诊 断心脑血管疾 病中枢神经特异性蛋白（S100）、脂蛋白相关磷脂酶A2 （Lp-PLA2）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）、高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）、肌酸激酶 同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)、心型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)、D-二聚体(D-Dimer)、脑肽钠(BNP)、N-末端脑 肽钠前体(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I/D-二聚体 (cTnI/D-Dimer)、心梗三项联检（cTnI/MYO/CK_MB， hs-cTnT/MYO/CK-MB）　
炎症感染 （量子点荧光免疫、胶 乳免疫比浊）细菌病毒感染 诊断，指导抗 生素用药全程C反应蛋白（hs-CRP/CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、 降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）、感染二联卡（SAA/CRP 联检、IL-6/PCT联检）　
优生优育 （量子点荧光免疫）检测卵巢储备 功能、维生素D 水平抗缪勒氏管激素（AMH）、25-羟基维生素D（25-OH-VD）　
胃功能 （量子点荧光免疫、胶 乳免疫比浊）检测胃蛋白酶 原及胃泌素17 指标，评估胃 功能状态胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联检（PGI/PGII联检）、胃 泌素17（G-17）、胃功能三项（PGI/PGII/G-17联检）、幽 门螺杆菌（HP-Ab/Ag）*　
自体免疫 （量子点荧光免疫）检测特发性膜 性肾病抗磷脂酶A2受体抗体（Anti-PLA2R(IgG)）　
肾功能 （量子点荧光免疫、胶 乳免疫比浊）实现肾功能的 早期诊断和防 治中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）　
慢病管理 （量子点荧光免疫、胶 乳免疫比浊）检测糖化血红 蛋白，测定血 糖水平糖化血红蛋白（HbA1c）　
甲状腺功能 （量子点荧光免疫）检测甲状腺功 能相关标志物促甲状腺激素(TSH)**、总甲状腺素(TT4)**、总三碘甲状 腺原氨酸（TT3)**、游离甲状腺素(FT4)**、游离三碘甲 状腺原氨酸(FT3)**　
呼吸道 （胶体金、量子点荧光 免疫）检测新型冠状 病毒、流感病 毒、肺炎支原 体等呼吸道病 原体新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原、新型冠状病毒 （2019-nCoV）IgM/IgG抗体，甲型/乙型抗原联卡 (FluA/BAg)（胶体金）*、肺支原体IgM单卡（MPIgM）、 肺支原体IgG单卡（MPIgG）、肺支原体IgM/IgG联卡（胶 体金）、合胞病毒抗原（胶体金&量子点）、腺病毒*、副流 感病毒*、肺衣原体IGM单卡*（CPIgM）、肺衣原体IgG单 卡*（CPIgG）　
神经系统 （化学发光免疫）检测阿尔茨海 默病相关标志 物β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ 1-42）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）、磷酸化Tau217 蛋白（p-Tau217）、神经丝轻链蛋白（NfL)、胶质纤维酸 性蛋白（GFAP）　
其他检测 试剂产品猴痘和水痘-带状疱疹病毒实时荧光定量PCR监测试剂盒**　　
体外诊断仪器
仪器系列用途仪器型号性能简介图示
量子点荧光免 疫分析仪搭配公司 的量子点 荧光免疫 试剂使用量子点荧光免疫分 析仪QD-S600单通道便携式，小巧方便；插卡后自动识别项目； 可连接扫码枪，患者信息自动录入；可搭配机外多 通道计时孵育器　
　　量子点荧光免疫分 析仪QD-S900针对检验科批量样本多项目检测；样本随到随测， 高速多通道，24通道多项目，最高测速230T/H；机 内孵育；可连接扫码枪，患者信息自动录入；插卡 后自动识别项目，支持联卡检测；便捷一体机，无 需另配电脑　
　　全自动量子点荧光 免疫分析仪 QD-S1200样本随到随测，满足临床科室即时样本检测；搭配 5样本试管架，小批量样本自动检测；单人份包装 即用即开，避免久置失效；原始采血管上机，仪器 自动加样；机内9个独立恒温孵育通道；自带热敏 打印机、内置自动扫码　
　　全自动荧光免疫分 析仪QD-S2000全自动批量进样，更高效，适用检验科场景；测速 120T/H；穿刺吸样，支持多规格试管检测；50个样 本位，支持样本追加；24个独立通道，支持任意急 诊位；具备弹夹除湿功能；内置样本自动扫码仪　
　　全自动荧光免疫分 析仪QD-S2100支持孵育通道24通道；支持主机、进样器拆分；进 样器支持选配；支持进样器扩容，可从5架至10架 (样本量50至100)；扫码功能增强；急诊功能增强(双 急诊位)；耗材功能增加(自动耗材门)　
　　全自动量子点荧光 免疫分析 QD-S2600“QD-S2000”升级版，支持孵育通道24通道；支持 堵针检测功能；支持末梢血、洗脱管洗脱混匀功能　
　　全自动量子点荧光 免疫分析仪 QD-S2900支持孵育通道24通道；支持主机、进样器拆分；进 样器支持选配；支持进样器扩容，可从5架至10架 (样本量50至100)；扫码功能增强；急诊功能增强 (双急诊位)；耗材功能增加(自动耗材门)　
全自动特定蛋 白分析仪搭配公司 的胶乳增 强免疫比 浊试剂使 用全自动特定蛋白分 析仪PC-L3000一机实现SAA/CRP联检；全样本检测，末梢血只需 10μL；手持或原始采血管穿刺吸样；转盘式机型和 手持式2种机型，适用于检验科、门诊、急诊、儿 童医院等场景　
　　　　　
　　全自动特定蛋白分 析仪PC-L6000原始采血管直接上机，仪器自动穿刺吸样；双光源 稳定检测；血尿同测；80个样本位；测速300T/H　
全自动化学发 光免疫分析仪搭配公司 化学发光 免疫试剂 使用全自动化学发光免 疫分析仪 VazymeElfS240采用双针设计，显著降低交叉污染；智能一体机操 作模式；全自动加样混匀一体化；可灵活切换“批 量、常规、急诊”三种模式　
　　全自动医用PCR分析 系统 Logilet Logicore System**基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理，搭配配套试剂 盒进行多病原体分子快速检测；电浸润数字微流控， 可同时实现单液滴操控和多指标联检；全自动设备， 可实现“样本进，结果出”　
实时荧光定量 PCR仪搭配公司 PCR检测试 剂实时荧光定量PCR仪 FMR35通道荧光定量PCR检测平台，使用方便、结果准 确可靠，可用于各种实时定量PCR的应用,包括基础 医学研究、病原体检测、分子克隆、遗传筛查、基 因表达、基因分型、转基因检测、食品安全检测和 公共卫生疫情监控等行业和领域　
　　实时荧光定量PCR仪 Turbo16基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共 同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核 酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体、 人体基因等项目。应用场景：①搭配分子诊断检测 试剂盒，推出快速检测方案②可应用于海关、机场 的快速检测③移动实验室、基层医疗机构实验室小 型设备的配置　
核酸提取仪搭配公司 核酸提取 试剂全自动核酸提取仪 VNP-32YL基于磁珠分离技术，集裂解、洗涤、洗脱一体的全 自动设备，可快速提取全血、拭子、唾液等核酸， 全自动全流程监控确保高效率（DNA及RNA病毒） 核酸提取，12分钟即可完成32个样本的核酸提取； 支持2(VNP32)板块（机型）/通量模块多选，可适 配多种预封装磁珠试剂盒，降低污染风险，显著缩 短核酸检测时间，适用用于临床、科研、疾控、动 物检疫等场景　
　　全自动核酸提仪 VNP-96基于磁珠分离技术，集裂解、洗涤、洗脱一体的全 自动设备，可快速提取全血、拭子、唾液等核酸， 全自动全流程监控确保高效率（DNA及RNA病毒） 核酸提取，12分钟即可完成96个样本的核酸提取； 支持24通量和96通量模块多选，可适配多种预封 装磁珠试剂盒，降低污染风险，显著缩短核酸检测 时间，适用用于临床、科研、疾控、动物检疫等场 景　
高通量自动化 移液工作站搭配公司 NGS建库试 剂全自动基因测序文 库制备仪VNL-96可根据实际需求来配置不同功能模块、根据设定的 流程进行样本处理，可实现包括移液、酶反应以及 核酸的纯化等反应，最终得到制备完成的产物，用 于下一步检测。可广泛应用于制药、食品等工业企 业、疾控中心、大学、研究所、医院等，可自动化 完成药物筛选、PCR前处理、NGS建库、临床检验样 品处理等工作　
注：加*产品在注册中，以最终取得注册证信息为准；加**产品为仅取得海外注册产品。

（3）技术服务
抗体发现与转让
感染性疾病的预防和治疗是涉及国家公共安全领域的重大问题，当发生重大感染性疾病危机时，快速的开发治疗性抗体是被动免疫治疗的重要手段，基于公司单B细胞抗体发现平台与技术，公司可建立针对感染性疾病的相关抗体库，并以此为核心开发可表征疫苗活性表位（有效表位）的检测方法学，建立“有效表位”含量与疫苗有效性的相关性价值主张，从而帮助下游疫苗企业客户降低疫苗临床失败风险，加速产品上市进程。截至报告期末，公司已实现多个感染性疾病项目预防性抗体的开发，并实现转让。

（4）生物设备与耗材
为更好满足公司客户需求，进一步丰富产品品类，除生物试剂产品之外，公司还针对客户实验场景所需的耗材及设备仪器进行产品开发。至报告期末，相关产品系列、用途与应用场景简介如下：

产品系列用途简介用场景图示
分子实验耗材主要应用在各类PCR（普通PCR,qPCR,RT-PCR等）实验中的一次 性实验耗材。产品具有高热传导、较低吸附、无人源DNA污染 无DNA酶/RNA酶污染、无热原污染等特性，可节约用户时间和 试剂成本，帮助提高实验数据可靠性。科学研究，医药 研发，体外诊 断，动物检疫　
细胞实验耗材主要应用在细胞相关实验（细胞培养、细胞检测等）中的一次 性实验耗材。产品经过特殊表面处理，能最大程度保障细胞活 力，高度透明材质便于观察细胞状态，且具有无DNA酶/RNA酶 污染、无热原污染等特性，帮助呈现可靠的实验结果。科学研究，医药 研发　
通用实验耗材主要用于试剂和样本（如核酸、血清、细胞和组织）的移液、 容纳及保存等，包括吸头、离心管及试剂保存管等，产品具有 低吸附、无人源DNA污染、无DNA酶/RNA酶污染、无热原污染 等特性，帮助提高实验数据可靠性。科学研究，医药 研发，体外诊 断，动物疫检　
设备配套耗材主要为针对高通量自动化移液工作站和高通量荧光定量计的配 套耗材，例如基因测序建库过程中使用的工作站配套耗材，包 括自动化吸头、自动化深孔板和自动化微孔板。公司推出的设 备配套耗材可与高通量自动化移液工作站及建库试剂，高通量 荧光定量计及Qubit试剂形成多种解决方案，帮助客户一站式 自动化建库或自动化定量，提高建库和定量数据可靠性。基因测序，科学 研究，体外诊断　
高通量荧光定 量 计 VNM-96D1/VNM- 96S1一款快速准确的高通量荧光定量计，具有灵敏度高、准确性高 操作便捷等特点。匹配定向改造优化的数字型荧光检测器，兼 容多类型Qubit试剂，可在35s内完成96个样本的荧光检测 产品可以作为单机外置使用，支持整合自动化工作站（Vazyme #VNL-96P），提高流程自动化程度！科学研究，体外 诊断　
高通量自动化 移液工作站 VNL-96P一种全自动液体处理平台，配置多通道移液器，可运行常规的 NGS建库流程及实验室液体处理流程，搭配中文可视化脚本编辑 软件和灵活式版位布局，可应用于多种场景，代替人工实现自 动化操作。科学研究，体外 诊断　
多功能洗板机 VAW-812采用5.1寸大屏幕液晶显示，实现单屏显示所有信息，同时支 持自动报警与管路自清洁，为ELISA检测带来便捷、安全、稳 定可靠的洗涤性能动物检疫　
（5）更多信息 更多关于公司各类产品、服务、说明以及可提供的整体解决方案等信息，可通过访问公司官 方网站（www.vazyme.com）、关注公司微信官方公众号“诺唯赞生物”、“诺唯赞药物研发”、 “诺唯赞医疗”、“诺唯赞动保”等进一步获取与咨询。 (二)主要经营模式 1、研发模式 公司是一家研发驱动型的高新技术企业，研发工作主要包括上游共性技术与工艺研发、下游 产品应用研发以及仪器设备研发，分别由基础科学研究院、各事业部研发中心和仪器研究院负责。（1）上游共性技术与工艺研发
上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责，以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础，研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等，并形成了相关核心技术平台。

基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点，自成立以来已开发出1,100余种基因工程重组酶和4,000余种高性能抗原和单克隆抗体、130余种化学原料、60余种生化材料等关键原料，并不断优化生产工艺、提升生产效率，为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。

（2）下游产品应用研发
公司事业部生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心，针对具体市场需求，结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发，具体包括：负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作，并对现有产品进行迭代更新，保证公司相关产品的市场竞争力；负责制定产品的技术标准和质量标准；实施本部门有关的质量管理体系文件；了解市场行情和需求，配合市场与销售部门进行市场开拓；配合生产、质量部门，保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。

公司以客户及市场需求为中心进行产品研发，密切关注行业内的技术前沿信息、产品创新方向、市场发展趋势等。针对生物试剂、科研耗材与仪器等生命科学业务产品，公司主要采用直销模式进行产品销售，销售团队在向下游客户进行产品销售及售后服务的过程中，通过面对面交流持续了解客户与市场的最新需求，为后续产品研发提供方向；对于体外诊断产品，公司持续跟进医疗机构的产品使用情况，并根据效果反馈及临床需求进行产品线扩充以及产品性能优化。

（3）仪器设备研发（未完）
各版头条