[中报]昊帆生物(301393):2025年半年度报告
原标题:昊帆生物:2025年半年度报告 公告编号：2025-043 2025年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱勇、主管会计工作负责人王筱艳及会计机构负责人(会计主管人员)王筱艳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划、发展战略、产能规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 产能不足的风险、业绩波动的风险、核心技术人员流失的风险、研发创新不足及技术升级迭代风险、环保风险、安全生产风险。具体内容详见本报告中“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 10 第四节 公司治理、环境和社会 ................................................................................................................. 26 第五节 重要事项 ........................................................................................................................................... 28 第六节 股份变动及股东情况...................................................................................................................... 32 第七节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 37 第八节 财务报告 ........................................................................................................................................... 38 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2025年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：苏州高新区长亭路 1号公司证券部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024年年 报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的 情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性 损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时 所使用的全系列的合成试剂。同时，公司依托在多肽合成试剂行业的优势地位，开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通 用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。 此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、CDMO公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳 米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂、核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线，致 力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。 公司可为下游客户提供结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与 产业化的公司之一，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正 离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借 20多年专注于细分领域所积累的技术能力，公司从客户研发阶段即早 期介入相关产品的配套研发和持续供应，随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生产阶段，下游客户对公司产品的需求 呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强，公司在多肽合成试剂 细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资源与成熟模式，围绕客户需求开 发了通用型分子砌块产品。公司亦是蛋白质试剂市场的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库。 此外，公司的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品亦陆续得 到市场的认可。 （二）主要产品及其用途 经过 20多年的行业深耕和技术积累，公司已形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系， 主要产品的介绍如下： 1、多肽合成试剂 酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的有机胺中氨基（-NH2）经过脱水缩合反应而形成 的化学键，它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。酰胺 键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合成中， 在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。此外，在手 性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性结构，从而 确保药物的质量。 公司的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂。 （1）缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、加快反应速率，广泛 应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度，主要包括碳二亚胺型（代表产品有 DCC、DIC、EDC·HCl等）、脲正离子型（代表产品有 HATU、HBTU、TBTU、HCTU、TATU等）和磷正离子型（代表产品 有 PyBOP、BrOP、PyClOP、BOP、AOP等）。公司在碳二亚胺型缩合试剂及离子型缩合试剂领域均掌握了成熟的合成和杂质 检测与控制技术，保证了产品质量的稳定性，实现了产品大批量、规模化安全生产，充分满足了下游客户对公司产品质量和供 应及时、稳定性的需求。公司也逐步形成了以缩合试剂销售为主的格局。 （2）保护试剂是一类应用于多肽药物、小分子化学药物合成中，可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护， 使活性官能团暂时失活，避免其参与反应，并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护试剂根 据保护基团的不同主要包括 Fmoc系列（代表产品有 Fmoc-Osu、Fmoc-CL、Fmoc-OBT等）和 Boc系列（代表产品有 N-BOC- 脒三苯基膦、N-Boc-咪唑、Boc-ON、BOC-Oxyma、BOC-OSU、BOC-ONB、BOC酸酐等）。 （3）手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物、小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂，保持 药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性，代表产品包括 HOAt、HOBt、HOSU、HONB、PFP-OH、OXYMA、HOOBT、HOPO等。 2、通用型分子砌块 分子砌块处于创新药研发产业链的最前端，主要为国内外药物研发或制药公司提供研发用药物分子片段，组建化合物库以 加快活性药物的筛选进程，对提高终端客户新药研发效率，降低其新药研发与生产成本有着重要作用。公司的通用型分子砌块 系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀，结合自身在保护试剂领域的技术优势，通过分析研究已上市和处于临床阶段 的众多药物的优势结构、药物的合成工艺以及药物的活性药效团等关键信息，总结其中通用性的结构片段，围绕客户需求筛选 出的有量产需求的分子砌块产品。随着公司的通用型分子砌块产品逐步得到下游客户的认可，公司将基于对药物化学的深刻理 解，对创新药研发市场的敏锐观察，在公司自有生产车间陆续建成后，不断丰富分子砌块库，为下游客户提供更多质量优异、 结构新颖、附加值更高的分子砌块产品。 公司凭借成熟的合成工艺系统完成分子砌块化合物合成路线设计，经小试工艺开发、中试工艺优化以及放大工艺验证，利 用多官能团复杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术等专有技术实现分子砌块的生产，为国内外药物研发或制药公司构 建了性能高效的药物分子砌块库，丰富了其药物分子砌块的选择。公司的通用型分子砌块产品根据化学结构可分为 Boc保护衍 生物、苯环砌块、吡啶环砌块、吡咯环砌块、非天然氨基酸及其衍生物、胍基砌块、肼基砌块、脒类砌块、羟胺砌块、天然氨 基酸衍生物、亚胺砌块等，主要涉及脂肪胺类合成砌块、三价磷类合成砌块、手性醇类合成砌块和非天然氨基酸类合成砌块等 领域。 3、蛋白质试剂 公司的蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂，经过多年的研发积累和技术沉淀，公司设计并建立了涵盖 大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库。 蛋白质交联剂是一类小分子化合物，具有 2个或者更多的针对特殊基团（-NH2、-COOH、-HS等）的反应性末端，可以和 2个或者更多的分子分别偶联，从而使这些分子结合在一起。蛋白质交联剂已在国际上广泛应用于生命科学研究的各个分支， 公司自主研发的蛋白质交联剂主要应用于 ADC药物。ADC药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，由抗体、蛋白 质交联剂、毒素三部分组成。蛋白质交联剂作为 ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送细 胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素，开发有效 ADC药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。公 司是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业，是 ADC药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争者。公司建有江苏省异双功 能蛋白质交联剂工程技术中心、江苏省蛋白质交联剂研究生工作站，承担苏州市蛋白质交联剂重点研发计划项目。 4、脂质体与脂质纳米粒药用试剂 脂质体与脂质纳米粒药用试剂是公司重点布局的研发方向之一。脂质体制剂是一种新型的药物传输的剂型，它将药物包封 于脂质双分子层内而形成直径为亚微米或纳米级别的微型囊泡，从而提高药物的治疗效果。脂质体与脂质纳米粒作为药物载体 可包载亲水和亲脂双亲性药物，通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等诸多优势，是最有发展前途 的一种微纳米类靶向制剂载体之一。作为一种较为前沿的制剂技术，脂质体与脂质纳米粒传递技术在抗肿瘤、麻醉、抗真菌感 染、抗病毒以及 mRNA疫苗等领域均存在良好的应用前景，但也存在技术壁垒高、质量控制难等诸多壁垒，在脂质体与脂质 纳米粒的产业化方面则存在着优质药用试剂欠缺、关键药用试剂价格高、质量难以保证等困难。 公司针对脂质体与脂质纳米粒试剂手性两亲性分子结构复杂的特点，专门开发了汇聚式合成的策略，形成了独有的纯化技 术、分析技术以及检测技术，使得关键手性合成砌块达到了 99.5%以上手性纯度。公司在脂质体与脂质纳米粒关键药用试剂核 心技术方面实现了一系列突破。 （三）经营模式 1、研发模式 作为研发驱动的创新型企业，公司历来重视产品的工艺开发与工艺优化，经过多年的研发创新实践，公司已形成了一套明 确、合理的工艺研发思路，具备完善的工艺开发流程，包括市场调研、立项、评审、研发小试及工艺路线筛选、工艺路线优化、 成本优化、分析方法开发及验证、原材料质量研究与控制、产品稳定性与保存条件研究、杂质研究与控制、反应安全测试及验 证等多个环节。通过评价工艺参数变化对关键质量属性的影响，结合产品质量、收率、工艺放大的风险等因素保证稳定、高效 产出高质量标准的产品。研发中心作为公司技术创新体系的主要载体，根据不同产品线下设多肽合成试剂研发中心、分子砌块 研发中心、脂质体和蛋白质交联剂研发中心、中试及安全验证实验室、分析中心等。 2、生产模式 公司始终坚持以“产销协同、高效运行、质量卓越、成本领先”为原则的生产经营策略，结合市场需求变化，合理安排生产 计划，实现产销平衡。 公司自有生产基地安徽昊帆的一期和二期项目已全部投产并正常运行中。淮安昊帆生产基地建设项目 2025年上半年正在 进行建筑工程施工，进展顺利，预计 2026年上半年部分车间可以安装生产设备。 随着安徽昊帆、淮安昊帆自产产能的建成及投产，以及其他生产基地的规划，公司将逐步实现自主生产。 3、采购模式 采购部根据公司研发与生产部门提出的原材料采购需求，结合相应原材料的安全库存情况编制具体采购计划，向公司的合 格供应商进行询价、拟定采购合同，经部门负责人审批后，由采购人员负责具体执行。公司采购的每批原材料到货后，仓库管 理人员首先清点数量并检查外包装是否受损，然后由质量部人员进行严格的取样检测，质量检验合格后方可供后续研发与生产 领用。针对部分国内市场上较为稀缺的原材料，由公司提供原材料的配方、生产工艺，经具备定制能力的供应商生产后，公司 向其采购。 为保证采购工作的规范性，公司在供应商评价与管理、采购审批、采购合同的签订与执行以及采购入库检验等环节建立了 完善的工作制度与工作程序。潜在供应商需要经过试样、小批量供货以及供应商评价等环节，方可进入公司的《合格供应商目 录》。公司对供应商评价的主要内容包括但不限于供应商经营资质、生产能力、生产设施、质量体系、供货稳定性、售后服务 和价格等方面。 4、销售模式 公司产品具有专业性强、种类丰富的特点，主要客户群体包括医药研发与生产企业、CRO、CDMO公司及科研院校等，公 司主要向上述客户群体销售产品，同时也销售给部分贸易商客户，公司获取客户的具体方式如下： （1）通过 Baidu、Google、Bing、Chemical book等知名搜索与化学品销售网站进行产品推广，参加 CPHI（世界制药原料 展）、INFORMAX（美国国际精细、定制及特种化学品展）、API China（中国医药原料展）、中国国际多肽学术会议与论坛 等，与国内外客户面对面进行沟通、洽谈、了解客户需求、行业发展及供需状况，提升公司品牌知名度，从而让有意向的客户 主动与公司联系，实现产品销售； （2）通过对下游行业及终端客户需求的了解和梳理，确定可跟踪的项目和需求，主动联系客户、争取产品订单合同； （3）通过已有老客户的推荐，与被介绍的客户进行交流后直接进行商务谈判、签署合同。 公司良好的产品质量、全系列的产品线和稳定的供应能力使得“昊帆生物”和“HIGHFINE”的品牌在客户群体中具有较高的 知名度，下游客户在有多肽合成试剂等产品需求时，会优先与公司联系，取得公司的产品目录并进行订货；如产品目录尚无其 所需的产品或存在定制化特性的特殊产品，公司可基于在化学合成领域的技术积淀迅速为客户定制开发其所需的产品。 （四）经营概述 2025年上半年，公司下游医药研发和医药制造行业持续回暖，但行业内竞争依旧激烈，销售价格持续承压；国际争端及地 区冲突日趋激烈，伊以冲突使得中东和欧洲销售运输不畅。面对复杂多变的国内外环境，公司内部团结一心，围绕既定发展战 略，积极发挥公司核心优势，持续贯彻以客户为中心的理念，不断提升技术创新能力，解决产能瓶颈，贴近客户，适应竞争， 优化成本，不断增强自身实力。 报告期内，公司业绩稳步上升。2025年 1-6月，公司实现营业收入 27,029.85万元，同比增长 20.10%；实现归属于上市公 司股东的净利润 7,588.48万元，同比增长 15.31%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 6,200.04万元，同比增 长 4.58%；扣除股份支付影响后的净利润为 7,886.47万元。 报告期末，公司资产总额为 241,993.04万元，较报告期初增长 2.99%；归属于上市公司股东的净资产金额为 231,884.66万 元，较报告期初增长 2.23%。 公司主要业绩驱动因素如下： 1、营业收入 报告期内，营业收入较去年同期增长 20.10%。其中，多肽合成试剂销售金额为 22,134.81万元，同比增长 20.82%，占本期 营业收入的 81.89%；通用型分子砌块销售金额为 2,971.07万元，同比减少 6.91%，占本期营业收入的 10.99%。多肽合成试剂 销售增长显著但通用型分子砌块略有下降。 2025年 1-6月，公司内销金额为 19,113.24万元，占比 70.71%；外销金额为 7,916.61万元，占比 29.29%。 2、毛利率 报告期内，公司产品综合毛利率为 40.32%，较去年同期上升 0.16%；分产品来看，多肽合成试剂毛利率为 39.96%，较去 年同期下降 0.88%；通用型分子砌块毛利率为 43.73%，较去年同期上升 8.78%。 3、净利润 报告期内，公司营业利润同比增长 15.43%；利润总额同比增长 15.43%；实现归属于上市公司股东的净利润同比增长 15.31%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润同比增长 4.58%。 二、核心竞争力分析 （一）技术服务能力强，响应速度快 公司成立于 2003年，是国内较早专注于研发、生产、销售多肽合成试剂的高新技术企业，经过近二十年的发展，公司在 有机合成领域积累了大量研发成果，已在多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品的研发、生产各环节建立了完整 自主的核心技术体系，形成了自动化生产技术、晶体粒径控制技术、杂质检测与控制技术、管道反应技术、多官能团复杂有机 分子砌块选择性保护技术、酶反应技术、蛋白质交联剂特色膜分离提纯技术、低温脱水成环技术等核心技术。强大的技术服务 能力一方面对公司自身产品的整体质量提升与市场竞争力构建起到良好的促进作用，另一方面公司研发部门可以根据客户的特 殊需求，迅速制定合成工艺，为客户提供多样的定制化服务，从而为公司的持续经营与有序发展提供核心动力。同时，基于强 大的技术服务能力，公司能够快速响应客户需求，且主要产品均有备货，在时效性方面具备明显优势，而时效性对医药企业至 关重要。 （二）产品种类齐全，附加值高 作为生物医药行业上游的服务型企业，公司凭借品类齐全、性能高效的多肽合成试剂产品建立的品牌优势，快速将市场需 求更广、技术壁垒更高的分子砌块和蛋白质试剂产品导入市场，并积极在脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC 试剂和核苷酸试剂等新型产品领域布局。丰富的产品矩阵是公司技术产业化的核心载体，可以充分满足生物医药领域下游客户 的采购需求。 （三）客户资源丰富、粘性强 公司客户覆盖国内外 1,900余家医药研发与生产企业、CRO、CDMO公司，其中不乏跨国医药行业龙头企业，如 Bachem AG、Lonza AG、PolyPeptide等，以及药明康德、凯莱英、康龙化成等国内专业从事医药研发和生产的服务外包知名企业。上 述客户对供应商有着严格的认证壁垒，一旦与上述客户通过合作建立了互信的基础，则在相当长的时间内会保持稳定的合作关 系，并将不断深化合作关系。 此外，根据《药品生产质量管理规范》、《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017年第 140号文）》中关 于药品生产质量管理的基本要求的规定，生产工艺及其重大变更均需经过验证。更换缩合试剂虽未影响其它主要原料的变更， 但也属于工艺变更（起始原料制备工艺发生变更，且有可能改变杂质谱或杂质含量）。根据文件指示需要进行杂质谱分析、质 量对比研究、稳定性对比考察等操作，需要对 1-3批变更后样品进行 6个月加速及长期留样考察，并上报国家药监局审批，涉 及工作量巨大，因此，下游企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下一般不会变更供应商，故公司与下游客户的合作关 系具有较强的粘性。 （四）团队与品牌优势 公司是国内较早专业从事多肽合成试剂研发、生产与销售以及较早开展蛋白质试剂研发与生产的高新技术企业，经过 20 多年的业务积淀，公司拥有了一支专业、稳定的科研队伍，具有丰富的研发、产业化经验，能够满足客户的多种定制化需求， 提供专业化的产品和服务。核心技术人员拥有丰富的多肽合成试剂研发与生产经验。公司已在多肽合成试剂领域深耕 20多年， 在国内外均积累了一定知名度。鉴于公司在该领域的实力和影响力，越来越多的下游客户有多肽合成试剂需求时会优先与公司 接触并开展业务。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
|
