智翔金泰(688443):2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度评估报告
2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的 半年度评估报告 为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，深入贯彻落实上海证券交易所关于开展上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年4月26日公告了《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案评估报告及2025年度行动方案》（以下简称“行动方案”）。2025年上半年，公司积极开展和落实行动方案相关举措，并取得阶段性的成效和进展，现将相关情况报告如下： 一、聚焦主营业务，创新驱动，维持高水平研发投入 公司是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台，在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术，在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原抗体药物发现技术；在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基于上述技术平台和技术，公司立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 2025年上半年公司研发投入21,935.24万元。截至本报告披露日，公司在研产品14个，其中2个适应症已经获批上市，2个适应症新药上市申请已获受理，6个适应症处于III期临床试验阶段，公司2个在研产品被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 （一）聚焦产品研发质效，多款产品积极进展 公司核心产品赛立奇单抗注射液的第二个适应症强直性脊柱炎适应症于20251 IL-17A 年 月获批上市，成为国产首个获批该适应症的 靶点单克隆抗体药物，进一步提升赛立奇单抗注射液的市场潜力；斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新药上市申请于2025年1月获国家药品监督管理局受理，并于2025年7月获批开展2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验，进一步扩大患者适用；GR1802注射液的五个适应症处于III期临床试验阶段（继中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症之后，慢性自发性荨麻疹适应症于2025年2月启动III期临床试验，成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症于2025年8月启动Ⅲ期临床试验）；GR2001注射液新药上市申请于2025年5月获国家药品监督管理局受理。 在研产品GR1603注射液系统性红斑狼疮适应症已完成II期临床试验，目前正在积极沟通III期临床试验方案；GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段，基于GR1803注射液展现出的优异的临床数据，公司积极推动产品适用的扩展，于2025年6月获准GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。 在早期产品管线开发方面，公司已递交了GR2301注射液和GR2303注射液的IND申请，GR2301注射液为靶向IL-15的单克隆抗体，拟用于治疗白癜风适应症；GR2303注射液为靶向TL1A的单克隆抗体，拟用于治疗炎症性肠病适应症。 ( ) 二首款重磅单品适应症拓展，公司商业化稳步推进 2024年8月27日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病的1类新药赛立奇单抗注射液（商? 品名：金立希）上市。赛立奇单抗注射液是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，打破了进口药物在该靶点长期垄断的局面，为银屑病患者带来新的治疗选择。2025年1月20日，赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症获批上市，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂，进一步拓展赛立奇单抗注射液的市场潜力。 公司持续完善营销体系建设，积极推动商业化布局。一方面，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已超过200人，团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验，目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖。根据产品和区域药品流通特点，公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作，利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。截至目前，公司已与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议，快速提升药物可及性和公司整体销售效益。同时，公司积极参与国家2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报，有望进一步提升赛立奇单抗注射液市场渗透，降低患者负担。2025年上半年，赛立奇单抗注射液销售收入4537.58万元，自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者。 （三）首次达成国际合作，创新成果迈入全球化开发新阶段 一直以来，公司紧跟全球药物靶点前沿动态，结合未被满足的临床需求，充分发挥自身技术优势，动态调整药物研发策略，确保研发管线与市场需求的匹配，推动企业创新引擎高效运转。 2025年6月，公司与纳斯达克上市公司CullinanTherapeutics,Inc.（以下简称“Cullinan”）就GR1803注射液达成海外授权合作协议。根据协议，Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域（包括香港、澳门、台湾）以外区域的开发、生产、商业化权益，公司保留大中华区域所有适应症权益。此外，公司将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并Cullinan 7.12 将临床数据有偿授权给 使用。协议首付款及里程碑款总金额至高 亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。 本次合作充分体现了公司TCE双抗平台的临床开发潜力，激活了公司发展新动力，是公司推进全球化战略的重要里程碑，标志着公司的创新成果迈入全球化开发新阶段。截至本报告披露日，公司已提交GR1803注射液自身免疫相关适应症的临床试验申请。 二、多项措施并举，提振市场信心 2024年10月15日，公司召开第一届董事会第十六次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》，同意公司以集中竞价交易方式回购公司A股股份。本次回购是基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的合理判断，为进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，调动公司管理团队和核心骨干人员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，助力公司战略目标的实现。2025年7月30日，公司完成回购。公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份796,100股，占公司总股本366,680,000股的比例为0.2171%，支付的资金总额为人民币20,297,339.45元（不含佣金、过户费等交易费用）。 2025年4月25日，公司召开第二届董事会第二次会议，审议通过了《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司市值管理制度》，公司严格执行该制度，积极维护公司及全体股东的利益，提升公司投资价值，提振市场信心。 三、积极践行社会责任、不断完善公司治理 公司坚持创新为本，持续保持较高的研发投入，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药，满足人民群众未被满足的临床需求。公司实行开放、公平、多元的人才引进政策，建立具有竞争力的人才体系，打造平等、包容的职场环境，为员工提供多样化晋升通道和发展平台，营造和谐快乐的工作氛围。公司高度关注员工的身心健康状况，定期组织开展体检，确保每一位员工都能得到及时的健康评估。特别是涉及职业危害因素的员工，公司还定期组织专项职业健康体检，旨在早期发现并预防职业相关健康问题，全方位保障员工的健康与安全。 公司高度重视治理规范，不断完善治理结构，强化信息披露工作及投资者关系管理，推进治理能力现代化，推动公司高质量发展。目前公司根据《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》，严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司章程指引》等相关法律、法规和规范性文件的规定，开展《公司章程》和配套治理制度的修订工作，将在2025年度内完成公司内部监督机构调整工作。 四、加强投资者沟通，持续高质量信息披露 公司始终高度重视信息披露工作，严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》《投资者关系管理制度》等相关规定，坚持真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则，通过公告及自愿性公告、业绩说明会、股东大会、上证e互动、投资者热线及其他多种方式，建立多元化的投资者沟通渠道。 2025年上半年，公司通过价值在线平台召开了公司2024年年度及2025年第一季度业绩说明会，积极回答投资者关心的各项问题。2024年年度股东大会，多名中小投资者出席会议，与公司董事长和其他高级管理人员现场交流，增进投资者对公司的了解和认同。公司积极参加了上海证券交易所组织的“科创3分钟?高管开放麦”活动，以视频和图片的形式向广大投资者传递公司投资价值。公司充分利用上证e互动平台回复投资者提问，并安排专人负责接听投资者热线电话、回复公开邮箱，切实与资本市场保持良性互动，增进投资者对公司的深入了解，保持投资者与公司之间的畅通沟通。 五、强化“关键少数”责任 公司严格执行对董事、监事和高级管理人员的培训要求。公司积极组织董事、监事和高级管理人员参与证监会、上交所等监管机构举办的相关培训，持续学习证券市场相关法律法规和证券市场知识，不断强化自律和合规意识，持续提升履职能力，保障公司的规范运作。 公司将积极践行上市公司责任，努力以现代规范的公司治理、稳健良好的业务发展，提升公司投资价值，积极回馈投资者的关注与信任，进一步维护公司的资本市场形象。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会 2025年8月30日 中财网
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