康泰医学(300869):公司医疗器械注册证变更
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时间:2025年09月01日 19:10:50 中财网 |
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原标题:
康泰医学:关于公司医疗器械注册证变更的公告

证券代码:300869 证券简称:
康泰医学 公告编号:2025-065
债券代码:123151 债券简称:
康医转债
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于公司医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》,具体情况如下:
注册证编号 | 冀械注准20232060358 |
产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
变更内容 | 1、规格型号:
“CMS1700A、CMS1700B”变更为“CMS1700A、CMS1700B、CMS1700C”
2、产品技术要求:升级新标准:GB9706.1-2007变更为GB
9706.1-2020、YY0505-2012变更为YY9706.102-2021,并增加软
件功能、GB9706.237-2020医用电气设备 第2-37部分:超声诊断
和监护设备的基本安全和基本性能专用要求等。 |
本次变更通过新增产品型号、升级技术标准,更好的契合了市场需求,有助于增强公司市场竞争力,拓宽业务覆盖范围,对公司长期发展产生积极作用。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2025年9月1日
中财网