| 投资者关系活动
类别 | □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 ?其他电话会议 |
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| 参与单位名称及
人员姓名 | 博荃方得私募、博时基金、博远基金、财通证券、诚旸投资、
乘果私募、澄金资产、成泉资本、春谷私募、丹羿投资、道生
投资、东北证券、东方财富、东方红、东方证券、东吴证券、
方正富邦、工银瑞信、光大证券、国华兴益、国金医药、国联
安基金、国盛证券、国泰海通、国泰君安、国银资本、国源信
达、海南鑫焱创投、弘尚资产、泓德基金、华安基金、华泰柏
瑞、华泰证券、华夏财富、汇添富基金、集元资产、嘉实基金、
进门财经、开思基金、蓝墨投资、雷根资产、理成资产、六禾
致谦私募、曼林（山东）基金、明亚基金、宁波三登投资、农
银人寿、平安养老、平安证券、青骊资本、清科资管、人寿资
产、瑞民投资、瑞天投资、上银基金、尚诚资产、申万宏源证
券、世纪资本、太平养老、太平资产、太朴持信、泰达宏利、
泰康资产、天风证券、天弘基金、天猊投资、彤源投资、投资
银行、湘禾投资、萧山精富私募、新伯霖私募、信达证券、兴
业证券、易方达基金、优益增投资、优优财富投资、泽秋基金、
泽秋基金、长城基金、长江养老、长信基金、浙商医药、中庚
基金、中欧瑞博、中融基金、中泰证券、中新融创、中信保诚
基金、中信期货、中信证券、中信资管、中银基金、中邮资管、
中域投资、重阳投资、珠江人寿、CHINAVISIONPRUDENT
FUND(MARGIN)、IvyRockAssetManagement(HK)Limited、 |
| | KIM韩国投信、NSR等100家机构投资者247位参会人员。 |
| 时间 | 2025年8月31日20:00~22:10 |
| 地点 | 电话会议 |
| 上市公司接待人
员姓名 | 董事长姜云涛先生，董事、总经理金磊先生，董事、副总经理
李秀峰先生，副总经理、财务总监朱兴功先生，董事会秘书李
洪谕先生，百克生物董事、总经理姜春来先生，金赛药业免疫
生物学研究中心负责人夏谷良先生，金赛药业生物药发现中心
负责人康立山先生。 |
| 投资者关系活动
主要内容介绍 | 以往机构调研中公司回答过的问题，本次活动披露文件中
未做重复介绍。
1、请简要介绍一下公司2025年半年度经营及业绩情况？
近年来，公司主动开展战略调整与强化创新投入，在药物
研发领域，公司构建了多个具备自主知识产权和国际竞争力的
核心技术平台，全面覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开
发及制剂研究全流程，并深度融合人工智能技术，显著提升研
发效率与创新能级。同时，基于公司已在妇儿领域取得的优势
地位，进一步强化了内分泌代谢和妇儿领域的产品布局，前瞻
性布局了多个高需求和高潜力的治疗领域，逐步聚焦中美发病
率双高、医疗负担重的大病种，支持实现公司可持续发展、多
元化布局和国际化的战略目标。
2、子公司金赛药业核心商业化产品伏欣奇拜单抗(金蓓欣
?)的优势特点？
目前，子公司金赛药业已经在痛风、辅助生殖、妇科感染、
肿瘤恶病质、儿童呼吸、儿童长高等疾病领域拥有独特的商业
化产品。其中，伏欣奇拜单抗(金蓓欣?)已于2025年6月获批
上市，是国内首款获批抗人IL-1β单抗药物，填补了我国痛
风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白，目前该产品已经通过医
保国谈的形式审查，如后续顺利完成医保国谈，预计将领先第 |
| | 二序位竞争对手两个国谈周期。
该产品获批的第一个适应症是针对反复发作的痛风镇痛
消炎，通过6个月注射一针从而防止复发，患者使用依从性好。
同时痛风的复发还会诱发诸多风险，例如可能会引发其他
有关代谢及心血管方面的问题，我们希望在现有痛风适应症的
疾病管理上，逐渐拓展“慢性抗炎治疗”的概念；公司将进一
步加大该产品推广力度；将持续推进该产品的多个适应症的研
发工作，包括急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、
启动降尿酸治疗初期预防痛风急性发作、结缔组织病相关间质
性肺病、子宫内膜异位症、非感染性葡萄膜炎等适应症。
在子宫内膜异位方面，现有的大部分针对子宫内膜异位的
诊疗手段都是基础治疗和手术治疗，公司正在针对该适应症率
先开发启动二期临床试验，探索通过长期抗炎的作用来避免子
宫内膜异位，未来过渡到技术治疗。
该产品另一个在研适应症就是针对非感染性葡萄膜炎，市
场其实潜力也很大，目前全球已批准产品尚未满足其市场空
间。公司在研的该适应症通过新的机理及更好的表达周期，有
望给这个领域的治疗带来新的突破。
伏欣奇拜单抗(金蓓欣?)在整个痛风和高尿酸血症上使用
的方面具有较大的市场潜力，通过在痛风及高血酸血症等代谢
疾病上的治疗，结合在妇科和眼科这两个适应前景，该产品将
有望成为公司一款新的重要产品。
3、金赛药业在女性健康业务板块的主要商业化产品情况？
目前，金赛药业已拥有重组人促卵泡激素粉剂及水剂产
品，预计今年一周注射一次的长效FSH水剂可以获批上市，将
进一步提升患者用药依从性。同时，已上市的金赛欣?是国内
第1个水溶性黄体酮制剂，也是皮下注射黄体酮药物IVF第1 |
| | 个国谈准入产品。后续，在女性健康领域，子公司金赛药业将
以辅助生殖为基础扩大深耕，为女性提供全生命周期的健康管
理；将以妇科感染为抓手，逐步打造具备高竞争力的产品管线；
以IVD特检为引擎，打造精准智能诊疗一体化解决方案。
4、金赛药业肿瘤领域里的美适亚?产品特点及市场情况？
根据相关资料显示，恶性肿瘤伴发恶病质非常普遍，严重
影响患者生活和抗癌能力，根据原发肿瘤部位，胰腺癌和胃癌
约为80%，肺癌、前列腺癌和结肠癌为54%~60%，乳腺癌、肉
瘤、淋巴瘤和白血病为32%~48%。同一肿瘤不同分期的恶病质
发生率不同，晚期肿瘤伴发恶病质高达80%。国内外大量研究
证明，肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的发生将严重影响抗
肿瘤治疗效果、患者生命质量(qualityoflife)和生存时间，
伴恶病质的恶性肿瘤患者预后更差，20%~30%的肿瘤患者直接
死于恶病质；美适亚?是国内唯一纳米晶体甲地孕酮，疗效强、
起效快，破解了甲地孕酮不溶于水且需高脂高热餐配合等难题
和痛点，溶解度高且无需伴餐即可实现吸收。在肿瘤厌食-恶
病质综合征，美适亚?有较大的市场潜力。
同时，美适亚?正在拓展针对预防化疗所致恶心呕吐
（CINV），已获得产品注册临床试验申请，有望进一步提高
CINV特别是恶心的控制率和缓解率，预计2026年Q1完成Ib
期研究。
5、公司对于生长激素的长期布局有哪些考虑？
公司长效生长激素是唯一获批三大适应症的长效生长激
素产品，且通过5年真实世界数据发表，证实产品的长期安全
性，是国内唯一经长期安全性验证的长效生长激素。未来，公
司将积极应对竞争，加快医院准入增加覆盖，实现药物广泛可
及。 |
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| | 在公司内分泌业务管线方面，公司在深耕儿泌业务同时，
也将聚焦成人生长激素缺乏症（AGHD）和神经外科创伤性脑损
伤（TBI），以IGF-1筛查为核心，围绕生长激素缺乏导致的
各种临床表现（肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神经康复等）
加快推进生长激素在成人等领域的应用。
同时，公司将努力由生长激素单一重要业务收入，向创新
药海外授权收入、创新药产品收入及生长激素产品收入的多元
化发展方向推进。
6、目前公司创新药研发情况？
目前，公司积极利用前沿技术驱动研发创新，在重大疾病
里深度布局差异化的管线，形成“精准设计—高效递送—
靶向调控”的创新药研发体系。
公司以AI为核心驱动力，建立多种精准靶向药物开发技
术平台：包括融合组织递送的小核酸技术平台、抗体和蛋白偶
联技术平台、靶向耐药菌的裂解酶技术平台、多功能分子和多
抗技术平台等；
围绕内分泌代谢病，肿瘤，免疫和呼吸，女性健康领域的
重点疾病（前列腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌，肥胖、关节
炎、狼疮、IBD、特异性皮炎、COPD、哮喘，慢性肾病、湿性
黄斑变性、老年痴呆（AD）、卒中，内异症），布局开发具备
高度差异化的管线：项目以全球首创或原创（first-in-class)
或全球同类最优（bestinclass）为目标。
7、公司聚焦重大疾病有哪些深度布局？
公司已初步构建内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健
康疾病领域的创新药管线。
（1）内分泌代谢管线：
①GenSci098：拮抗甲状腺素受体治疗甲状腺眼病（TED）
和甲亢（GD）全球领先开发，是自主研发的一种人源化抗TSHR |
| | 拮抗型单克隆抗体。目前，在中国处于I期临床试验阶段。相
较于竞品起效更迅速，可同时治疗TED和GD疾病根源的方法，
每8周皮下注射一次，提升患者便利性和依从性。
②GenSci134：全球首创GH样的治疗月制剂，针对生长迟
缓相关适应症(PGHD,AGHD,ISS)的长效制剂，已经在I期临床
试验中。现有的临床I期数据显示良好的安全性特征。PGHD
和ISS的境内生产药品注册临床试验申请已递交并于2025年
8月获得国家药品监督管理局受理，获批后将启动PGHD和ISS
的I期临床研究。
（2）女性健康管线：
①GenSci074：用于治疗血管舒缩症(潮热,VMS）的自主
研发的NK3R拮抗剂。Ⅱ期研究主要结果显示，在亚洲人群临
床终点中均达显著统计学差异，未见肝毒风险，未见NK1靶点
相关的神经系统不良反应，后续将开展中国Ⅲ期临床研究。
②GenSci142：是一款基于AI设计治疗女性细菌性阴道炎
（包括耐药,反复发作）的原创新药，预计今年内IND申报。
GenSci142目前临床前相关数据显示，该产品可以选择性快速
杀灭加德纳菌（细菌性阴道炎的主要病原体），充分保留保护
性乳杆菌；临床反应迅速，有望12小时内症状显著减轻，对
甲硝唑耐药感染（90%的耐药比例）依然有效；穿透并瓦解生
物膜，减少复发；阴道局部给药，无全身暴露风险，使用安全。
（3）免疫和呼吸管线：
①GenSci120：是自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，
双重机制（PD-1受体激动，PD-1高表达致病T细胞清除）抑
制免疫反应，适用于成人系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干
燥综合征（pSS）、炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎(RA)多个
适应症。目前处于I期临床试验中，GenSci120在健康受试者
中显示出良好的安全性/耐受性和药代学（PK）特征。
②GenSci136：APRIL/BAFF双重抑制剂治IgA肾病、重症
肌无力、狼疮性肾炎、原发性干燥综合征，以及其他自身抗体 |
| | 介导的疾病。预计今年内进行IND申报。该产品通过三聚体分
子形式，模拟天然BCMA胞外域，提升对各种形式内源性配体
（BAFF和APRIL单体或二聚体）的阻断活性；皮下注射，每
四周一次（已上市同靶点竞品需每周一次给药），具有更好的
使用便捷性。
（4）肿瘤管线：
①GenSci122：KIF18A小分子抑制剂，可用于多种肿瘤
治疗，覆盖瘤种包括卵巢癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、食管
癌和乳腺癌等，目前正处于I期临床试验阶段，在临床试验中
展示出更好的安全性和耐受性数据，以及线性药代特征。
②GenSci128:小分子P53重激活剂，针对携带P53Y220C
突变多瘤种，覆盖瘤种包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺
癌、卵巢癌、子宫内膜癌等。目前正处于I期临床试验阶段，
GenSci128在较低的暴露量下（竞品PC14586的1/10至1/4）
具有良好的疗效，对脑转移癌有潜在疗效，预测具有更好的人
体药代动力学特性；脑渗透性显著提高，可能对脑转移癌具有
更好的疗效；CYP/hERG抑制风险低；毒理学研究显示安全窗
超过10倍。
③GenSci145：新一代选择性PI3Kα变构抑制剂，拟治疗
PIK3CA突变的实体瘤（包括乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺
癌、头颈鳞癌等），目前处于IND申报准备阶段。GenSci145
对突变型PI3Ka的选择性约为野生型的30倍，展示出在新一
代PI3Kα抑制剂中潜在best-in-class的体内药效，可覆盖
更广泛的突变（H1047R/E545K/E542K）。基于临床前展示较好
的脑暴露量，有望在脑转移患者中获得良好的治疗效果。安全
性方面，GenSci145预计较第一代PI3Kα抑制剂显著降低高血
糖风险。
④GenSci139：EGFR/HER2双特异性抗体药物偶联物
（BsADC），治疗尿路上皮癌，结直肠癌，肺，乳腺癌和胃癌，
EGFR/HER2双靶点ADC，特异性识别并结合广泛表达EGFR和/ |
| | 或HER2抗原的肿瘤细胞，通过协同效应提升抗肿瘤效果，覆
盖多种癌种类型，已于2025年8月提交NMPA新药临床试验
（IND）申请，GenSci139在多个PDX模型中显示出优于竞品
DS-8201的抗肿瘤活性。
⑤GenSci140：FRα双表位抗体药物偶联物（BsADC）治疗
卵巢癌等FRa表达晚期实体肿瘤，具有同类最佳潜力，可同时
结合肿瘤细胞表达的FRα抗原的不同表位，增强抗体的结合
和内化，于2025年8月提交NMPA新药临床试验（IND）申请，
GenSci140在多个PDX模型中显示出优于竞品IMGN853的抗肿
瘤活性。
⑥GenSci143：B7H3/PSMA双特异性抗体药物偶联物
（BsADC），治疗前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤。B7-H3
和PSMA双靶点协同作用，能够克服肿瘤异质性和由单靶点表
达降低导致的耐药，于2025年8月已提交NMPA新药临床试验
（IND）申请，GenSci143在多个PDX模型中显示出优于竞品
DS-7300的抗肿瘤活性。
⑦GenSci093(CAMCEVI?)（甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂）：
目前在前列腺癌、绝经前乳腺癌和儿童中枢性性早熟临床开发
中。本品为金赛药业与逸达生物合作开发的一款GnRHa类皮下
注射制剂，国内首个采用原位凝胶技术，预填充即用型6月超
长效制剂。目前，用于晚期前列腺癌适应症的上市申请以注册
分类5.1于2025年2月被NMPA受理；用于儿童中枢性性早熟、
绝经前乳腺癌适应症处于Ⅲ期临床试验阶段。
8、目前金赛药业有哪些差异化技术平台？
在药物研发领域，公司构建了多个具备自主知识产权和国
际竞争力的核心技术平台，全面覆盖创新药物设计、筛选、评
价、工艺开发及制剂研究全流程，并深度融合人工智能技术，
显著提升研发效率与创新能级；同时公司围绕核心创新，已申
请多个专利，构建技术保护壁垒。在小分子设计方面6个月完
成分子验证，在小核酸分子筛选与设计方面提升活性预测成功 |
| | 率20%，在多抗设计方面实现复杂结构分子优化，在裂解酶设
计方面提高杀菌活性、降低免疫原性。
靶向递送RNA技术平台：靶向递送至肺、肝、肾、脑各组
织，实现长效敲降。快速系统清除，组织以外暴露量低，确保
安全性。充分利用AI赋能序列设计和打分评估，可显著提升
小核酸活性预测能力和脱靶风险评估。自主研发的特殊核苷可
显著提升小核酸药物的有效性和稳定性。积极布局和深化肝外
递送系统，目前已拓展到肺、脂肪和CNS等组织，将应用场景
拓展至呼吸、减脂和神经疾病等领域，利用配体靶向的增强递
送技术，突破了小核酸药物肝外递送技术的瓶颈，解决了传统
小核酸药物靶向性差、肝外组织递送效率低等行业痛点。
抗体偶联药物技术平台：毒素更优，接头（linker）更稳，
抗体更强，药效更强，安全性佳。以高度稳定的亲水linker
（MPMS）为技术核心，搭载活性及旁观者效应优于DXd的TOP1
抑制剂，可在肿瘤微环境中特异性释放payload。解决了传统
ADC平台血浆稳定性差、游离payload释放率高导致脱靶毒性
的行业痛点，临床前数据显示其治疗窗口显著扩大（Free
payload释放<1%，DAR值全程稳定）。
蛋白药物长效控释技术：精准控释、延长给药周期，通过
三大子平台（长效缓释VHH平台、脂肪链平台、前药平台）实
现蛋白/多肽药物的长效化与控释，显著延长半衰期、减少给
药频率、降低浓度波动相关副作用。解决了传统蛋白药物半衰
期短、给药频繁、安全性风险高的行业痛点。
双功能/多功能大分子平台：多样化的双/多特异性分子形
式设计优化以实现最佳的生物学功能和理化性质。以多样化单
域抗体发现平台（high-diversityVHH合成文库、Beacon单
B细胞克隆技术）为基础，结合噬菌体展示、酵母展示、CrossMab
等抗体工程技术，聚焦肿瘤、自免、内分泌代谢领域的多靶点
协同治疗需求。解决了单靶点药物疗效有限、易耐药的行业痛
点，实现多通路协同阻断。 |
| | 9、目前百克生物有哪些重点研发项目？
鼻喷流感减毒活疫苗是世界卫生组织（WHO）流感疫苗发
展计划项目（GAP），由原冻干剂型升级为液体剂型，使用过
程中无需复溶步骤，接种更便利，现已获得上市批准。
天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体采用第四代单抗技术，
具有特异性强、亲和力高、安全性好等优点，最大限度地降低
了抗体的免疫原性和免疫反应性的风险；已完成Ⅱ期临床研
究。
HSV-2mRNA疫苗，是I类创新型疫苗，采用mRNA技术研
制，可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫应答。目前，已获得
临床试验批准通知书，即将开展I期临床研究。
天然全人源抗破伤风毒素单克隆抗体，采用第四代单抗技
术，具有特异性强、亲和力高、安全性好等优点，双靶点组合
制剂，有效防止因表位突变导致的脱靶与结合解离，并在协同
增强机制的作用下，具备更优的毒素中和能力。目前，正在进
行Ib/Ⅱ期临床研究。 |
| 附件清单（如有） | 无 |
| 日期 | 2025年8月31日 |
