联环药业(600513):联环药业关于公司获得《药品注册证书》
江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》主要内容
法莫替丁注射液是一种通过抑制胃酸分泌发挥治疗作用的药物，属于组胺H2受体阻滞药。2024年度国内样本医院法莫替丁注射液销售额达4.91亿元人民币（数据来源于摩熵·医药数据库）。 公司于近日收到国家药监局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。 公司法莫替丁注射液按照化学药品3类进行申报，根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至本公告披露日，公司法莫替丁注射液研发投入约为人民币347.22万元（未经审计）。 截至本公告披露日，公司于2025年共获得10个生产批件，2个临床批件。 三、对公司的影响 本次公司获得法莫替丁注射液的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 四、风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量安全。由于药品的生产、销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 江苏联环药业股份有限公司董事会 2025年9月6日 中财网
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