津药药业(600488):津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书
津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸（15）双肽（2）注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、本品药品注册的基本情况
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分，适用于不能口服或经肠道补给营养，以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。2023年10月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2025年9月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，津药和平在复方氨基酸（15）双肽（2）注射液项目上已累计投入研发费用约1888万元。 三、同类药品市场情况 根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，复方氨基酸（15）双肽（2）注射液2023年、2024年国内销售额分别3.29亿元、2.34亿元。 四、影响及风险提示 津药和平获得复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品注册证书，完善了公司制剂产品群，将对公司充分发挥原料药制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 津药药业股份有限公司董事会 2025年9月9日 中财网
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