正海生物(300653):取得医疗器械注册变更文件

时间：2025年09月09日 21:12:06 中财网

原标题:正海生物:关于取得医疗器械注册变更文件的公告

产品名称	注册证编号	注册证有效期	注册分类	适用范围
硬脑（脊） 膜补片	国械注准 20223131789	2022年12月23日至 2027年12月22日	第三类医疗 器械	用于硬脑（脊）膜缺损的修 复。

变更内容：
1、增加产品的规格型号。

2、对产品技术要求相关内容进行变更。

上述变更文件与“国械注准20223131789”注册证共同使用。

二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有利于公司业务开拓。本次变更对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司
董事会
2025年9月9日