万孚生物(300482):取得产品注册证

时间：2025年09月10日 19:15:41 中财网

原标题:万孚生物:关于取得产品注册证的公告

证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2025-048
债券代码：123064 债券简称：万孚转债
广州万孚生物技术股份有限公司
关于取得产品注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下：

名称	注册证号	有效期至	预期用途
甲型流感病毒/乙型 流感病毒/呼吸道合 胞病毒核酸检测试剂 盒(荧光PCR法)	国械注准 20253401810	2030/09/04	本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型 流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒的核 酸。

甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道感染的主要病原体。分子诊断更是作为万孚生物战略布局的前沿技术平台，是精准医疗的核心驱动力。该产品是公司在呼吸道病原体检测领域的重要突破，可与现有产品线形成协同，进一步完善呼吸道疾病检测矩阵，强化公司在体外诊断领域的综合竞争力。

上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州万孚生物技术股份有限公司董事会
2025年9月10日