上海医药(601607):上海医药集团股份有限公司关于阿立哌唑片获得菲律宾药品注册证书
上海医药集团股份有限公司 关于阿立哌唑片获得菲律宾药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）生产的阿立哌唑片（以下简称“该药品”）收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 一、药品基本情况 药品名称：阿立哌唑片 剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品 申请事项：新产品上市 生产厂家：上海上药中西制药有限公司 DRP-16802 注册证号： 二、药品相关的信息 阿立哌唑片是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，也可作为抑郁症的辅助治疗药物。由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发，2002年11月首次获得美国FDA批准上市（商品名Abilify?）。 2004年10月，上药中西的阿立哌唑片在国内获批上市；2021年3月，阿立哌唑片及阿立哌唑胶囊的5mg规格通过了仿制药一致性评价。截至本公告日，公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币5万元。 三、药品市场竞争情况 截至本公告日，在菲律宾境内阿立哌唑片主要有OTSUKAPHARM，ZYDUSPHILS.INC.，MULTICAREPHARM等其他5家销售商。 IQVIA数据库显示，2024年菲律宾市场阿立哌唑片（10mg）合计销售额为239万美元。 四、对上市公司影响及风险提示 本次阿立哌唑片（10mg）获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。 因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二五年九月十三日 中财网
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