国药现代(600420):全资子公司通过药品GMP符合性检查
上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到药品GMP符合性检查告知书,108 GMP 国药威奇达的 车间、综合原料药车间相关生产线通过 符合性检查。现将相关情况公告如下: 一、基本信息 企业名称:国药集团威奇达药业有限公司 生产地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 检查范围:原料药(阿卡波糖)(108车间、综合原料药车间III线)SX2025029 告知书编号: 检查时间:2025年05月08日-2025年05月11日 检查结论:经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 二、本次检查所涉生产线及产品情况 国药威奇达本次GMP符合性检查范围为原料药(阿卡波糖)(108车间、综合原料药车间III线),系产品上市前的首次药品GMP符合性检查。有关车间及生产线均为旧厂房改造车间,建设总投入约人民币2,276.04万元(未经审计)。 上述生产线目前生产产品情况如下:
三、对公司的影响及风险提示 本次国药威奇达通过药品GMP符合性检查,表明国药威奇达相关产品生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,有利于公司进一步丰富特色专科原料药产品群,继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。 上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。 因原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 上海现代制药股份有限公司董事会 2025 9 13 年 月 日 中财网
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