ST天圣(002872):全资子公司碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价
天圣制药集团股份有限公司 关于全资子公司碳酸氢钠注射液通过仿制药 一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品“碳酸氢钠注射液”通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：一、药品基本情况
碳酸氢钠注射液（品名：SodiumBicarbonateInjection）由ABBOTT LABORATORIESPHARMACEUTICALPRODUCTSDIV公司开发并于1986年6 月率先在美国上市，上市剂型为注射剂，注射剂上市规格为1mEq/ml。 临床上，碳酸氢钠注射液主要用于：（1）治疗代谢性酸中毒；（2）碱化尿液；（3）静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。碳酸氢钠注射液属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。 三、对公司的影响及风险提示 本次湖北天圣产品“碳酸氢钠注射液”通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。 由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 天圣制药集团股份有限公司董事会 2025年9月12日 中财网
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