同和药业(300636):获得欧洲药典适应性证书

时间:2025年09月16日 17:55:35 中财网
原标题:同和药业:关于获得欧洲药典适应性证书的公告

证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2025-049
江西同和药业股份有限公司
关于获得欧洲药典适应性证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到欧
洲药品质量管理局(EDQM)颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP),本次变更主要原因为公司新增生产车间,变更后
的证书自2025年9月12日起生效,相关信息如下:
生产商名称:江西同和药业股份有限公司
生产商地址:江西省宜春市奉新高新技术产业园区长乐大道699

认证范围:替格瑞洛原料药
证书编号:CEP2021-303-Rev01
签发日期:2025.09.12
替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,可以阻断
血小板活化,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病的发生,具有快速、强效的特点。

公司替格瑞洛产品新增生产车间获得EDQM批准,标志着公司替格
瑞洛原料药在欧洲市场的供应能力进一步提升,将对公司维持和扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业的特点,相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二五年九月十六日
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