信立泰:002294信立泰投资者关系活动记录表
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时间:2025年09月25日 19:55:30 中财网 |
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原标题: 信立泰:002294 信立泰投资者关系活动记录表

证券代码:002294 证券简称: 信立泰
深圳 信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:20250923
投资者关
系活动类
别 | □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 √路演活动
□现场参观
□其他(请文字说明其他活动内容) | 活动参与
人员 | 详见附表 | 时间 | 2025年9月23日 | 地点 | 深圳南山华侨城洲际酒店 | 形式 | 现场会议 | 上市公司
接待人员
姓名 | 董事长叶宇翔,董事、总经理颜杰,董事、董事会秘书杨健锋,
集团研究院院长许文杰博士,首席医学官母生梅博士,化学创新
药首席科学官王丽娟博士,生物创新药首席科学官叶军民博士,
新专药总经理杨巍;董事陈茜渝,财务负责人孔芸,监事徐莹,
集团研究院副院长孙晶超博士,药理毒理总监肖瑛博士等。 | 投资者关
系活动主
要内容介
绍 | 主要交流内容:
杨:欢迎来参加信立泰“从心出发信立未来”投资者开放日。
在这样的天气,这么多投资者来到现场,让我们特别温暖和感动!
“莫放春秋佳日过,最难风雨贵人来”于今天特别贴切。现信立
泰在创新道路上,经营及研发规划、进展都进入较好的攀升阶段,
当然,也不可能一帆风顺,风雨和波折仍会是创新道路上的一部
分,而风雨后的彩虹亦会更精彩!今天的会议主题围绕“心肾代 | | 谢全域创新与价值兑现之路”展开,跟投资者做系统汇报。
一、公司战略主线
医药行业经历政策变革与市场波动,我们务实规划、不断创
新,为中长期成长奠定基础。公司的立项以未被满足的需求为导
向;技术创新以临床获益为导向;公司以创造社会价值为导向。
公司坚守“美好源于诚信”的价值理念,坚持长期主义,专注心
脑血管为核心的慢病(CKM)领域,抵御短期诱惑。多年来,我
们专注在自己擅长的领域,用科学的方法和运用好先进工具进行
创新研发;建立起良好的品牌,专注、持续做好正确的事。公司
以患者为中心,努力为患者提供个性化、精准化、长效化治疗方
案。公司现有6大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域,依托
学术推广与数字化工具,提升市场覆盖。未来,随着新产品不断
上市,我们希望可以打造成为中国高血压用药第一品牌。
CKM 综合征(心血管-肾脏-代谢综合征,
cardiovascular-kidney-metabolicsyndrome),强调肥胖、高血压、
糖尿病、血脂异常、动脉粥样硬化、心衰、肾病、脑卒中等是系
统性疾病链,需要综合防治,减缓患者疾病进展。心血管疾病危
害较大,根据WHO的数据,心血管疾病目前仍是导致死亡的首
要因素,远高于肿瘤。而与此对应的是心血管疾病“三高三低”
(高发病率、高致残率、高死亡率;低知晓率、低治疗率、低控
制率)的现状,临床需求远未被满足。
我们清醒地认识到,以心脑血管为核心的慢病(CKM),是
一个门槛高、周期长,但未被满足的临床需求也很广阔的领域。
我们专注细分领域二十余年,历经市场竞争和政策变革,已具备
更强的抗风险能力与战略定力。我们坚信,专注与坚持终将引领
企业持续攀登高峰。未来,我们将致力于成为以心脑血管为核心
的慢病(CKM)治疗领导者。 | | 二、近期经营情况及其他
围绕CKM慢病领域,公司已上市专利产品6个,其中高血
压领域已形成产品矩阵。2025年上半年,公司营收同比增长4.3%,
其中Q2反弹明显,同比增长12.3%。如果按产品结构拆解,新
?
产品营收已占整体营收一半以上。信立坦、恩那罗等产品均取得
?
较好增长,复立坦上市后已准入2700多家医院。在渠道铺设方
面,销售渠道覆盖医院、零售、线上终端,我们强化核心城市医
院覆盖,组建专职团队推广新品;通过招商代理拓展县域市场;
同时开辟了独立运营的电商渠道,加强零售渠道布局,承接外流
处方。此外,还通过参与义诊、筛查、科普等多种方式,提升疾
病认知与患者用药依从性。未来,随着新产品不断面世,我们希
望可以打造成为中国高血压用药第一品牌。
目前,公司负债率低、现金储备丰厚,财务表现稳健。这不
仅为投资者带来了丰厚的现金分红和稳定的回报预期,更是为研
发创新提供了强力支持。近年来,公司研发投入占营收比重一直
保持20%以上。
公司主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药
23个。CKM慢病作为研发重心,共布局项目50余项。研发团队
架构方面,公司在中美两地搭建创新研发平台,双擎驱动。技术
平台方面,除了常规的技术平台,我们还搭建了口服多肽/环肽平
台,有望兼具小分子口服便利与大分子疗效和安全性;AI辅助创
新药发现(AIDD)已应用于小分子、环肽、小核酸、抗体等创新
分子的发现,提升研发效率。基因编辑方面,目前已有PCSK9
基因编辑药物处于临床I期。
公司的研发目标,是要通过满足未被满足的临床需求,提升
临床应用价值和药物创新来改善患者生活质量。慢病用药对安全
性要求高,临床研究风险大。公司在项目立项与推进过程中,会
平衡项目的创新性与研发风险,既有FIC、BIC、全球前三的特别
创新的项目,也有创新性较高同时临床研究风险较低的项目。此 | | 外,我们将创新与医保政策紧密结合,确保研发成果尽快转化为
临床可及产品。在此基础上,未来公司还将进一步提升研发效率,
差异化立项,持续创新。
具体到高血压及相关CKM疾病领域的研发,公司已经形成
了完整的创新研发管线,在研项目涵盖口服小分子、复方、小核
酸、口服多肽等,如130、132、150项目,目标是实现从每日口
服到每周/双周口服、乃至季度注射的全覆盖。部分核心品种处于
临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。
高血压疾病机制复杂、合并症多,控制率低,未满足需求巨
大。我们结合高血压的发病机制,根据不同靶点、针对不同细分
人群进行了全面布局,为患者提供精细化用药方案。根据高血压
的不同分级、分型和分期情况,通过单药、复方再到新机制药物
的阶梯布局,构建了涵盖高血压全谱的产品组合。
比如信立坦可用于轻中度高血压患者,其有独特的降低尿酸
作用,不经过肝脏代谢,更重要的是夜间血压控制更优,有研究
显示高血压患者的夜间血压控制与心血管事件相关性最强。复立
?
坦是ARB+CCB复方制剂,可用于中重度高血压患者的初治,
也可用于单药血压控制不佳的患者,适用于绝大多数高血压患者。
?
复立安为阿利沙坦酯和利尿剂吲哒帕胺组成的复方缓释制剂,阿
利沙坦酯独特的降尿酸作用使得两药联用时,在高效降压的同时,
也可减少单独使用利尿剂可能导致的低血钾和尿酸增加临床不良
反应,起到增效减毒的作用,适用于盐敏感性高血压、老年和高
龄老年高血压等患者。有研究证据显示吲达帕胺可明显减少脑卒
中再发风险,因此也可能适用于高血压合并脑卒中的患者。信超
妥是新型ANRI共晶药物,具有独特且互补的双重作用机制,不
仅作用于肾素血管紧张素系统,同时抑制脑啡肽酶,从而带来更
强的降压疗效和靶器官保护作用。此外,对于高血压特殊人群同
样具有良好的治疗作用,如高血压合并心功能不全、高血压合并 | | 左室肥厚、高血压合并慢性肾脏病(CKD)、老年高血压/单纯收
缩期高血压、盐敏感性高血压、高血压合并肥胖等。
此外,我们还开发了全新作用机制的药物,主要用于使用2
种或3种以上高血压药物仍然无法控制血压的难治性高血压患
者。如醛固酮合酶抑制剂SAL0140,通过选择性抑制醛固酮合成
酶的活性,实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平,且具
有潜在的靶器官保护作用,目前即将开展II期临床,也是目前国
内药企中进展最快的。SAL0120属于内皮素受体拮抗剂,目前正
在开展两个II期临床,其具有选择性高和更优的药代特征,具有
安全性更优的潜在优势。此外,为了提升高血压患者的顺应性,
还有3个月/6个月给药一次的小核酸产品(SAL0132),预计年底
进入II期。
在血脂管理方面,公司正推进多条研发管线,既有全新机制
的“first-in-class”产品,也有具有差异化的“best-in-class”药物。
泰卡西单抗注射液(SAL003)的NDA已获CDE受理,这是个
抗PCSK9单克隆抗体,每4周一次皮下注射,一次一针给药。此
外,还有部分小核酸类药物在临床前和早期试验中,显示出优异
的降脂效果,低剂量即可达到与阳性对照更好的疗效,同时安全
性良好。公司还在推进口服小分子和siRNA药物,以期在血脂管
理上实现组合治疗,尤其在动脉粥样硬化的防控上取得突破。此
外,公司还布局了PCSK9基因编辑SAL061项目,如能实现“1
针管一生”,或可解决慢病管理依从性差的问题。
在代谢疾病领域,我们希望可以通过差异化策略,在竞争激
烈的2型糖尿病、减重与MASH赛道中寻找独特切入点。重点项
目聚焦于能量代谢与肌肉代谢的重塑,试图通过改善基础代谢功
能实现长期的体重控制,早期临床证据已经显示出这一方向能够
减缓肥胖患者体重回升的趋势。这一方向有望在肥胖与糖尿病赛
道中形成我们独特的竞争优势。 | | 海外研发平台进展情况:
SalubrisBio专注于心血管疾病与癌症的复杂生物创新药开
发。其中,JK07(FIC)适应证包括慢性心衰等。JK07是NRG-1
重组多肽和HER3单抗的融合蛋白。NRG-1对神经系统和心脏的
正常发育及功能产生重要作用,这个通路对心脏功能结构的改善
作用已在很多临床前研究中得到充分研究,表明其对心衰具有较
好的治疗潜力。JK07的分子设计主要是出于疗效安全和用药便利
性的考虑。因为NRG-1可同时激活ErbB3和ErbB4,引起下游一
系列信号反应。ErbB4促进心脏发育再生,而ErbB3则与不良反
应相关。JK07的分子设计可以选择性地激活ErbB4达到治疗作
用,同时尽可能阻断ErbB3信号通路产生的不良反应。此外在链
接了HER3抗体后,整体分子量更大,半衰期较同类药的十几分
钟延长到平均8小时作用,确保疗效的持续性,如能研发成功,
有望实现一月一次给药。
JK07目前在开展国际多中心的临床II期,其中HFrEF的入
组已全部完成,HFpEF的入组也将于近期完成;预计26年完成
II期临床的全部随访,并会有结果分析。今年初,我们也公布了
II期临床中期分析的一些情况,展现出JK07良好的安全性和有
效性。
心衰患者不断增长,且心衰导致的住院率、死亡率居高不下,
因此慢性心衰领域的临床需求仍在持续增长。基于JK07的作用
机制,目前尚无其他产品能像JK07一样在改善患者症状、功能
等方面展现出同等潜力。如研发顺利并获批上市,市场潜力巨大。
JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物
(ADC),采用定点偶联技术,MMAE作为有效载荷。其双表位
设计对5T4具有皮摩尔级别高亲和力,可引起靶点介导的快速内
吞。JK06的适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤,目前处
于临床I期,预计2025年10月ESMO会议上可能公开展示I期
临床初步安全性和活性数据。 | | 此外,创新产品的商业化也是公司关注的重点。公司现有6
大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域。其中,高血压领域四
?
款,形成差异化的产品矩阵,其中两款(信立坦、复立坦)已进
入医保,另两款今年获批上市、处于医保谈判阶段(信超妥、复
? ?
立安)。恩那罗、欣复泰等其他产品线也在同步推进。
在市场推广方面,公司不仅借助进医保的优势扩展覆盖,同
时注重学术推广和患者教育,提升产品渗透率。此外,公司还在
探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期
管理,探索慢病商业化的新模式。
1、JK07会BD吗?
答:JK07目前的重点是做好II期临床研究,积累更多临床
数据。如有可公开的进展我们会及时披露。
2、地缘因素会对美国子公司有影响吗?
答:美国子公司独立运营,拥有自主专利,风险可控。
3、AI能否缩短研发周期?
答:目前的AI应用多集中于优化早期分子设计、临床编程、
医学写作等,为提高研发效率提供帮助。
4、公司在研新药达74项,管线非常丰富。请问公司在资源
分配和项目优先级上是如何决策的?同时,公司有没有出海的国
际化目标,能否分享一下具体的计划?
答:感谢对我们研发管线的关注。74个项目体现了我们深耕
CKM领域的决心,但我们同样遵循严格的、数据驱动的优先级
排序原则。我们的决策主要基于四大标准:未满足的临床需求与
市场潜力;科学的创新性与差异化程度(FIC/BIC潜力);与公司 | | 现有CKM战略的协同效应;国际化潜力与全球注册的可行性。
我们定期对管线进行评估,动态调整资源,将优势资源向临床后
期及最具突破性潜力的项目倾斜,确保研发投入的高效率。
国际化已不再是一个远期目标,而是内嵌于我们研发立项全
流程的核心考量。我们的策略是分阶段、有重点地推进。首先,
对于那些具有全球竞争优势的FIC/BIC项目,如我们在高血脂和
高血压领域的部分创新管线,我们在立项之初就会按照国际多中
心临床(MRCT)的标准进行设计。其次,我们也会积极寻求license
out的机会,借助合作伙伴的经验和渠道,实现产品的全球价值
最大化。同时要说明的是,对于好的产品,我们并不急于在很早
期就licenseout,而是会更倾向于积累临床数据,提升议价权;
产品最终还是需要面向患者的。公司现金流充裕,足以支撑临床
阶段的研发。
5、在竞争激烈的代谢疾病领域,尤其是GLP-1靶点已成红
海,公司强调了差异化布局。能否请管理层更具体地阐述我们的
“能量代谢重塑”策略相比现有疗法,其核心科学逻辑和潜在的
临床优势在哪里?我们如何确信能在巨头林立的市场中占据一席
之地?
答:这是一个非常关键的问题。我们清醒地认识到,简单地
跟随GLP-1靶点将面临巨大的同质化竞争和商业化压力。因此,
我们的战略从立项之初就聚焦于解决当前疗法的核心痛点。目前
主流减重疗法普遍面临停药后体重快速反弹的问题,这限制了其
长期临床价值。
我们的“能量代谢重塑”策略,其科学基础在于,我们不只
关注抑制食欲或延缓胃排空,而是旨在调节人体的基础代谢率和
肌肉能量利用效率。我们已有初步的临床前及早期临床证据表明,
通过我们的候选药物干预,即使在体重下降后,机体的代谢水平
并未随之降低,从而显著减缓了体重的回升速度。这才是实现长 | | 期、可持续体重管理的关键。我们的优势在于,我们瞄准的是一
个尚未被满足的、更高层次的临床需求。我们相信,凭借这种差
异化的科学逻辑和明确的临床优势,我们的产品或将在未来的市
场中,为特定患者群体提供不可替代的价值,从而赢得属于我们
的市场份额。 | 关于本次
活动是否
涉及应披
露重大信
息的说明 | 不适用 | 活动过程
中所使用
的演示文
稿、提供的
文档等附
件(如有,
可作为附
件) | 不适用 |
深圳 信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表附件
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