爱博医疗:688050爱博医疗关于焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市的自愿披露公告
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 关于焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别 审查程序获批上市的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“焦深延长型人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册，现将相关情况公告如下： 一、产品基本信息 产品名称：焦深延长型人工晶状体 型号、规格：型号：AE2UV；AE2UL22（预装式焦深延长型人工晶状体）、AE2UL24（预装式焦深延长型人工晶状体）、AE2UL28（预装式焦深延长型人工晶状体）；规格（光焦度）：-10.0～+36.0D，每0.5D一个间隔。 适用范围：适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。 注册类别：Ⅲ类 注册证编号：国械注准20253161914 注册证有效期：2025年9月25日至2030年9月24日 二、产品对公司的影响及风险提示 焦深延长型人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体，该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过高次非球面设计实现人眼焦深延长，在不显著降低远视力的前提下改善中视力，降低对眼镜的依赖程度。 公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 特此公告。 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会 2025年9月27日 中财网
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