瑞普生物(300119):取得新兽药注册证书

时间:2025年09月30日 17:21:14 中财网
原标题:瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告

证券代码:300119 证券简称:瑞普生物 公告编号:2025-078
瑞普生物股份有限公司
关于取得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,瑞普生物股份有限公司(以下简称“公司”“瑞普生物”)及下属分子公司天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情如下:
新兽药名称研制单位类别新兽药注册证号
鸡新城疫、传染性支气管 炎、禽流感(H9亚型)、 传染性法氏囊病四联灭活 疫 苗 ( La Sota 株 +RPVA0406 株 +TJ-4 株 +RPVA0706株)瑞普生物股份有限公司、天津 瑞普生物技术股份有限公司空 港经济区分公司、瑞普(保定) 生物药业有限公司、广州市华 南农大生物药品有限公司三类(2025)新兽药证字 111号
瑞普生物自主研制的三类新兽药——鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株),作为国内首个以当前流行的鸡传染性支气管炎病毒QX型为基础的多联灭活疫苗,可有效预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病感染引起的疾病。

该产品核心优势显著,所用毒株均为国内流行毒株,抗原谱广且免疫原性良好,抗体产生早、滴度高,能有效克服母源抗体干扰;疫苗接种后14~21日即可产生保护性抗体,且持续时间可达6个月以上。此外,该产品采用悬浮细胞工艺培养,工艺稳定;搭配优质佐剂制备,具备安全、吸收快、应激小等特点,能极大降低免疫接种对鸡只的副反应。该产品实现免疫一针即可同时预防四种疫病,大幅简化临床免疫程序,助力养殖场提升免疫效率、节省人力成本,并减少禽临床免疫应激。

该产品的获批填补了国内QX型鸡传染性支气管炎病毒多联疫苗的市场空白,体现了公司在禽用疫苗领域的前瞻布局和创新实力,完善了公司禽用疫苗产品线,有助于进一步巩固公司在禽用疫苗领域的头部地位,并将为公司带来新的业绩增长点。

特此公告。

瑞普生物股份有限公司董事会
二〇二五年九月三十日

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