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海思科(002653):获得创新药HSK50042片IND申请《受理通知书》
| 时间：2025年10月13日 16:00:54 中财网 |
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药HSK50042片IND申请
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海
海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的
《受理通知书》，基本情况如下：
| 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 |
| HSK50042片 | 片剂 | 呼吸系统疾病 | 境内生产药品 注册临床试验 | CXHL2501081 |
| CXHL2501080 |
决定予以受理。
一、研发项目简介
HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制
剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠
的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2025年10月14日
中财网