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昂利康(002940):获得药品注册证书
| 时间：2025年10月13日 16:46:10 中财网 |
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
| 药品通用名称 | 美阿沙坦钾片 | |
| 主要成份 | 美阿沙坦钾 | |
| 剂型 | 片剂 | |
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） | |
| 注册分类 | 化学药品4类 | |
| 规格 | 按美阿沙坦（C??H??N?O?）计 40mg | 按美阿沙坦（C??H??N?O?）计 80mg |
| 受理号 | CYHS2402640 | CYHS2402639 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20255631 | 国药准字H20255630 |
| 药品批准文号 有效期 | 至2030年09月29日 | |
| 上市许可持有 人 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号 | |
| 生产企业 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北1000号 | |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。公司于2024年8月获得美阿沙坦钾片药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响
本次美阿沙坦钾片获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董事会
2025年10月14日
中财网