天士力(600535):天士力关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书

时间:2025年10月13日 17:41:10 中财网
原标题:天士力:天士力关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书的公告

证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临2025-068号
天士力医药集团股份有限公司
关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于温经汤颗粒(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:温经汤颗粒
剂型:颗粒剂
规格:每袋相当于饮片10g
注册分类:中药3.1类
证书编号:2025S03004
药品批准文号:国药准字C20250013
上市许可持有人:天士力医药集团股份有限公司
生产企业:天士力医药集团股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品上市,发给药品注册证书。

二、药品的相关信息
温经汤颗粒处方来源于宋?陈自明《妇人大全良方》,并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》,由肉桂、酒当归、川芎、醋莪术、牡丹皮、酒牛膝等9味组成。该药品温经补虚,化瘀止痛。用于血海虚寒,气血凝滞证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。截至目前,公司针对该药品累计研发投入为1,071.55万元人民币。

经查询国家药监局网站,国内获得温经汤颗粒药品注册证书的厂家包括公司在内共计3家,通过公开渠道查询公司未能获得该产品国内市场具体销售数据。

三、风险提示
公司药品温经汤颗粒获得《药品注册证书》,进一步丰富了公司的中药产品布局。目前公司已着手进行生产前的准备工作,后续公司将依据《药品注册证书》要求积极开展相关工作,药品的生产和销售环节容易受到诸多因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

天士力医药集团股份有限公司董事会
2025年10月14日
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