天士力(600535):天士力关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书
证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临2025-068号 天士力医药集团股份有限公司 关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于温经汤颗粒(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:温经汤颗粒 剂型:颗粒剂 规格:每袋相当于饮片10g 注册分类:中药3.1类 证书编号:2025S03004 药品批准文号:国药准字C20250013 上市许可持有人:天士力医药集团股份有限公司 生产企业:天士力医药集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品上市,发给药品注册证书。 二、药品的相关信息 温经汤颗粒处方来源于宋?陈自明《妇人大全良方》,并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》,由肉桂、酒当归、川芎、醋莪术、牡丹皮、酒牛膝等9味组成。该药品温经补虚,化瘀止痛。用于血海虚寒,气血凝滞证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。截至目前,公司针对该药品累计研发投入为1,071.55万元人民币。 经查询国家药监局网站,国内获得温经汤颗粒药品注册证书的厂家包括公司在内共计3家,通过公开渠道查询公司未能获得该产品国内市场具体销售数据。 三、风险提示 公司药品温经汤颗粒获得《药品注册证书》,进一步丰富了公司的中药产品布局。目前公司已着手进行生产前的准备工作,后续公司将依据《药品注册证书》要求积极开展相关工作,药品的生产和销售环节容易受到诸多因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 天士力医药集团股份有限公司董事会 2025年10月14日 中财网
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