新产业(300832):获得医疗器械注册证

时间:2025年10月13日 18:10:13 中财网
原标题:新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2025-076
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
产品名称注册 分类注册证编号注册证有效期适用范围
总胆红素测定 试剂盒(重氮盐 注 法)Ⅱ类粤械注准 202524013362025年09月30日至 2030年09月29日本试剂盒用于体外定量测定 人(含新生儿)血清或血浆 中总胆红素(TBIL)的浓度。 临床上主要作为胆红素代谢 紊乱的评价指标之一。
注:该项目为第三代产品。

截至目前,公司已先后取得73项生化试剂《医疗器械注册证》(共108个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2025年 10月 13日

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