四川双马(000935):控股子公司湖北健翔获得化学原料药上市申请批准
证券代码： 证券简称：四川双马 公告编号： 四川和谐双马股份有限公司 关于控股子公司湖北健翔 获得化学原料药上市申请批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川和谐双马股份有限公司（简称“公司”）控股子公司湖北健翔生物制药有限公司（简称“湖北健翔”）于近期获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：一、本次获得化学原料药上市申请批准通知书的具体情况 1、化学原料药名称 （1）通用名称:醋酸亮丙瑞林 （2）英文名/拉丁名:LeuprorelinAcetate 2、登记号:Y20240000206 3、受理号:CYHS2460227 4、包装规格：50g/瓶/袋 5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 7、生产企业： （1）名称：湖北健翔生物制药有限公司 （2）地址：湖北咸宁咸安经济开发区绿山路9号 二、药品的其他相关信息 醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌。目前国内获批用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的治疗。 三、对公司的影响 本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料药获得化学原料药上市申请批准，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术要求，可在国内市场进行生产销售，该事项进一步丰富了子公司的产品线，强化了公司在国内原料药细分领域的竞争优势。 四、风险提示 由于医药产业的特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 四川和谐双马股份有限公司董事会 2025年10月17日 中财网
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