莎普爱思(603168):莎普爱思关于获得盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》

时间:2025年10月24日 16:04:19 中财网
原标题:莎普爱思:莎普爱思关于获得盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》的公告

证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临2025-059
浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于获得盐酸奥布卡因滴眼液
《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”、“莎普爱思”)收到国家药品监督管理局核发的盐酸奥布卡因滴眼液的《药品注册证书》(证书编号:2025S03202),现将有关信息公告如下:
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称:盐酸奥布卡因滴眼液
剂型:眼用制剂
规格:0.4%(0.5ml:2mg)
注册分类:化学药品4类
药品批准文号:国药准字H20255752
上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品其他情况
本次获批的盐酸奥布卡因滴眼液,可用于眼科领域内的表面麻醉。

截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为372.64万元人民币。

三、对公司的影响、后续安排及风险提示
公司本次获得盐酸奥布卡因滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品的品类,有利于优化公司产品布局。

药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2025年10月25日
  中财网
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