复星医药(600196):复星医药关于控股子公司药品获注册批准
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒（以下简称“该等药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。 二、该等药品的基本情况 1、地拉罗司片 剂型：片剂 规格：90mg、360mg 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255699、H20255700 2、地拉罗司颗粒 剂型：颗粒剂 360mg 规格： 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255758 三、该等药品的研究和上市情况 该等药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，本次获批适应症为用于治疗（1）年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所2 10 10 致慢性铁过载、（） 岁及 岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 截至2025年9月，本集团现阶段针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元（未经审计）。 1 根据IQVIACHPA最新数据，2024年，地拉罗司制剂于中国境内（不包括港澳1.28 台地区）的销售额约为人民币 亿元。 四、对上市公司的影响及风险提示 该等药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。 由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二五年十月二十四日 1 由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异。 中财网
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